医院输血科(血库)基本标准(试行)
医院输血科(血库)基本标准(试行)
医院输血科(血库)的基本标准(试行)第一条为加强我省医院输血科(血库)建设和临床用血管理，根据卫生部《采供血机构和血液管理办法》和《临床输血技术规范》的有关规定，结合我省实际，特制定本标准。
第二条输血科(血库)是医院直接领导下的科室，三级医院应设置独立输血科，二级及有条件的一级医院设置血库，归属检验科管理。
第三条医院输血科（血库）履行下列职责：（一）认真执行《采供血机构和血液管理办法》和《临床输血技术规范》及本省的有关规定。
（二）定期向当地血液中心（或血液分中心）申报用血计划，计划用血量至少为实际用血量的70％。
（三）与当地血站联系，及时领取本院用血。
根据医院实际情况，储备适量急救用血，保障临床用血需要。
（四）协助临床科室办理有关用血计划和手续，执行用血登记和查对制度。
妥善保管有关材料。
指导临床用血，及时向医院报告临床用血情况及存在问题，并协助处理。
（五）严格把好临床用血关，合理用血。
协助临床科室执行用血申请、审批和签字责任制度。
输血科（血库）按临床用血的申请和审批制度凭临床医师的用血申请单发放血液（急救用血除外），对医院用血进行监督，有权根据临床科室申请用血情况，结合病情，科学合理调配供应。
（六）建立临床用血抽检制度，根据有关血液的质量标准，委托省临床检验中心定期对医院的临床用血进行抽检（抽检2%），对抽检不符合要求的血液要及时与当地血液中心联系，妥善处理，确保用血安全。
（七）加强与血液中心的协作和学术交流。
协助医院完成有关输血教学和科研任务。
配合临床科室开展输血诊断和输血治疗。
第四条人员配备及要求（一）输血科（血库）应根据医院床位数、用血量及工作实际情况配备人员。
输血科一般配5～10人，血库配2～6人（均不含工人）。
根据年用血量可按下列要求配备人员：年用血量200万毫升左右配8~12人，年用血量100万毫升左右配6~8人，年用血量50万毫升左右配2~6人。
（二）输血科应由副高以上（血库应由中级以上）技术职称的医疗或检验专业人员担任负责人。
医疗机构输血科(血库)基本标准
医疗机构输血科（血库）基本要求（试行）为规范医疗机构输血科（血库）的建设，加强临床用血管理，保证临床用血的质量和安全，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》和有关管理规定，制定本基本要求。
一、总则（一）申请临床用血的医疗机构，必须取得《医疗机构执业许可证》，未设住院部的门诊部及卫生所不得开展输血。
临床用血统一由取得执业许可证的合法血站供给，医疗机构不得擅自采集血液（对患者进行自身输血除外）。
（二）医疗机构应当严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法》的有关规定，严格执行《临床输血技术规范》，健全工作制度，遵循合理、科学原则，制定用血计划，严格掌握输血适应证，避免浪费，杜绝不必要的输血。
（三）三级医院应设立输血科，二级医院设立输血科或血库，一级医院根据本单位的实际情况设立血库或贮血室。
（四）输血科（血库）的主要职能：负责本单位临床用血计划的申报，临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和科学合理用血措施的执行。
二、布局和设施（一）布局要求1、输血科（血库）应有独立的业务用房，选址应远离污染源，并尽可能临近手术室、病房，以便于取血。
2、房屋建筑设施应达到卫生学标准，布局合理，按工作流程分室分区，应有清洁区、半清洁区和污染区，各室或各区域有明显的标识。
血液贮存、发放处和输血治疗室设在清洁区，血液检验和处置室设在污染区，办公室设在半清洁区。
（二）用房面积1、科室用房面积应能满足其任务和功能的需要，原则上三级医院不少于80m2，二级医院不少于50m2，贮血室不少于30m2。
2、使用面积与床位数参考比例推荐标准：1、有通风、防潮设施，通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定。
2、具备双路供电或应急发电设施。
3、应有与用血任务相适应的取血箱。
4、应具有计算机管理设施。
5、有直拨功能的专用电话。
三、人员配备（一）输血科（血库）配备经过专业技术培训合格的卫生技术人员，与病床的比例为1：120～150配备，三级医院不少于5人，二级医院不少于3人，贮血室应不少于1人。
浙江医疗机构输血科血库建设规范试行
浙江省医疗机构输血科（血库）建设规范（试行）（征求意见稿）一、总则第一条为加强和规范医疗机构临床用血管理，推动输血医学学科建设，促进临床科学合理用血，保障临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》《医疗机构管理条例》《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等法律法规，结合我省实际，浙江省卫生与计划生育委员会牵头制定《浙江省医疗机构输血科（血库）建设规范（试行）》。
第二条本规范包括输血科（血库）组织与管理、基本配置、业务管理、质量管理及附则五方面。
第三条本规范是输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。
二、组织与管理第四条医疗机构设置输血科（血库）应向负责核发《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门提出申请，经卫生计生行政部门核准并定期接受用血资质审核后，与采供血机构签订供血协议，医疗机构方具有用血资格。
第五条医院法定代表人为临床用血质量管理第一责任人，输血科（血库）负责人为本科室质量管理的第一责任人，输血科所有员工对其职责范围内的质量负责。
第六条有临床输血治疗需求的医疗机构应成立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床用血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作。
第七条输血科（血库）在医院临床用血管理委员会的指导、管理和监督下，协助医务部门管理医院日常临床用血工作，配合临床开展输血及输血治疗工作。
三、基本配置第八条三级综合医院或年红细胞用量大于5000 单位的医院应设置独立建制的输血科；其他有临床用血需要的医院应设立血库。
承担辖区内临床用血储存任务的医疗机构应设立输血科或独立血库，履行储血点和输血科（血库）功能。
第九条人力资源配置要求（一）输血科主任应具有丰富的输血相关专业知识及管理能力，应具有大学本科及以上学历、高级卫生技术职称，从事输血专业工作五年以上；血库负责人应具有大学本科及以上学历、中级及以上卫生技术职称，从事输血专业工作五年以上。
1 四川省输血科(血库)基本标准
四川省输血科（血库）基本标准第一条为加强医院输血管理，促进临床科学合理用血，保证输血安全，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，制定本标准。
第二条设置原则二级以上医院均应设置独立的输血科（血库），三级以上医院输血科按一级业务科室管理。
第三条职责任务输血科（血库）在业务院长和医院输血管理委员会（领导小组）的领导下开展工作，履行以下职责：（一）遵守国家和地方政府有关法律、法规、行政规章和卫生行业标准，除自身储血、自体输血业务外，不得自采自供血液，不得分离血液成分；（二）负责监督、指导临床输血技术规范的执行；（三）负责本单位用血计划申报、血液储存、发放工作；（四）开展鉴定血型、交叉配血、筛选抗体及输血相关的血清实验项目；（五）负责对受血者用血前的检测及监督管理；（六）配合临床开展输血治疗，指导临床合理用血、科学用血、节约用血，推广成分输血、自身储血、自体输血和输血新技术，宣传现代输血专业知识和进行技术指导，承担输血医学的教学、科研任务，逐步实现与供血机构的信息化网络管理；（七）及时向采供血机构反馈血液质量和服务质量等问题；（八）负责本院输血信息统计工作，并按要求及时上报。
（九）做好本院无偿献血、互助献血、病人用血宣传工作。
第四条房屋设施（一）房屋位置应远离污染源，环境清净、采光明亮、空气流通、水电气供应充足的地点，并具备畅通的通讯设施；（二）输血科（血库）房屋的使用面积应能满足其任务和功能的需要。
二级乙等医院输血科（血库）业务用房面积不低于40m2，二级甲等医院不低于70m2，三级乙等医院不低于100m2，三级甲等医院不低于150m2，功能区分为配血室、实验室、储血室、治疗室、洗涤消毒室和其他用房；（三）房屋的结构布局应适应技术操作和满足卫生要求，储血区域符合医院感染管理规范Ⅱ类环境要求。
第五条人员配备（一）人员配备应满足业务工作开展需要，二级乙等医院输血科（血库）3人以上；二级甲等和三级乙等医院5人以上；三级甲等医院7人以上；（二）人员任职要求1、输血科（血库）人员须由中专以上学历、具有国家认定的卫生技术职称的人员组成。
医疗机构输血科(血库)基本标准
医疗机构输血科（血库）基本要求（试行）为规范医疗机构输血科（血库）的建设，加强临床用血管理，保证临床用血的质量和安全，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》和有关管理规定，制定本基本要求。
一、总则（一）申请临床用血的医疗机构，必须取得《医疗机构执业许可证》，未设住院部的门诊部及卫生所不得开展输血。
临床用血统一由取得执业许可证的合法血站供给，医疗机构不得擅自采集血液（对患者进行自身输血除外）。
（二）医疗机构应当严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法》的有关规定，严格执行《临床输血技术规范》，健全工作制度，遵循合理、科学原则，制定用血计划，严格掌握输血适应证，避免浪费，杜绝不必要的输血。
（三）三级医院应设立输血科，二级医院设立输血科或血库，一级医院根据本单位的实际情况设立血库或贮血室。
（四）输血科（血库）的主要职能：负责本单位临床用血计划的申报，临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和科学合理用血措施的执行。
二、布局和设施（一）布局要求1、输血科（血库）应有独立的业务用房，选址应远离污染源，并尽可能临近手术室、病房，以便于取血。
2、房屋建筑设施应达到卫生学标准，布局合理，按工作流程分室分区，应有清洁区、半清洁区和污染区，各室或各区域有明显的标识。
血液贮存、发放处和输血治疗室设在清洁区，血液检验和处置室设在污染区，办公室设在半清洁区。
（二）用房面积1、科室用房面积应能满足其任务和功能的需要，原则上三级医院不少于80m2，二级医院不少于50m2，贮血室不少于30m2。
2、使用面积与床位数参考比例推荐标准：1、有通风、防潮设施，通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定。
2、具备双路供电或应急发电设施。
3、应有与用血任务相适应的取血箱。
4、应具有计算机管理设施。
5、有直拨功能的专用电话。
三、人员配备（一）输血科（血库）配备经过专业技术培训合格的卫生技术人员，与病床的比例为1：120～150配备，三级医院不少于5人，二级医院不少于3人，贮血室应不少于1人。
医院输血科(血库)基本标准(试行)
红细胞清除率 ≥70%
白细胞清除率 ≥80%
冷沉淀
质量标准
标签
清楚、完整
容量
25ml±5ml/袋
FⅧC
≥80 IU/袋
纤维蛋白原含量 ≥150 mg/袋
6
7
13、对临床输血信息反馈及时答复、处理，有记录可查。对事故差错
登记及时，有处理及上报。
14、各种统计、报表内容完整、准确，上报及时。
15、成份血的使用，三级医院≥70％，二级医院≥50％。成分血比例
计算方法及要求附后。
5
附表四：
血液及其成份质量控制指标
全血
质量标准
外观
无溶血、变色、气泡和凝块
标签
清楚、完整
1
（一）输血科（血库）应根据医院床位数、用血量及工作实际情 况配备人员。输血科一般配 5～10 人，血库配 2～6 人（均不含工人）。 根据年用血量可按下列要求配备人员：年用血量 200 万毫升左右配 8~12 人，年用血量 100 万毫升左右配 6~8 人，年用血量 50 万毫升左 右配 2~6 人。
医院输血科(血库)的基本标准(试行)
第一条 为加强我省医院输血科(血库)建设和临床用血管理，根 据卫生部《采供血机构和血液管理办法》和《临床输血技术规范》的 有关规定，结合我省实际，特制定本标准。
第二条 输血科(血库)是医院直接领导下的科室，三级医院应设 置独立输血科，二级及有条件的一级医院设置血库，归属检验科管理。
过期血液库存量为零。
9、血型复查率为 1O0％。化验报告差错率为零。
10、输血反应卡齐全率和返回率为 8O％，各项常规工作记录和统计
完整率为 1O0％。
1l、全部血液由规定血站供应，内外包装合格，标签齐全。
医疗机构输血科基本标准
浙江省医疗机构输血科（血库）建设规范（试行）（征求意见稿）一、总则第一条为加强和规范医疗机构临床用血管理，推动输血医学学科建设，促进临床科学合理用血，保障临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》《医疗机构管理条例》《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等法律法规，结合我省实际，浙江省卫生与计划生育委员会牵头制定《浙江省医疗机构输血科（血库）建设规范（试行）》。
第二条本规范包括输血科（血库）组织与管理、基本配置、业务管理、质量管理及附则五方面。
第三条本规范是输血科（血库）建设管理的基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。
二、组织与管理第四条医疗机构设置输血科（血库）应向负责核发《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门提出申请，经卫生计生行政部门核准并定期接受用血资质审核后，与采供血机构签订供血协议，医疗机构方具有用血资格。
第五条医院法定代表人为临床用血质量管理第一责任人，输血科（血库）负责人为本科室质量管理的第一责任人，输血科所有员工对其职责范围内的质量负责。
第六条有临床输血治疗需求的医疗机构应成立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床用血管理委员会，贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作。
第七条输血科（血库）在医院临床用血管理委员会的指导、管理和监督下，协助医务部门管理医院日常临床用血工作，配合临床开展输血及输血治疗工作。
三、基本配置第八条三级综合医院或年红细胞用量大于5000 单位的医院应设置独立建制的输血科；其他有临床用血需要的医院应设立血库。
承担辖区内临床用血储存任务的医疗机构应设立输血科或独立血库，履行储血点和输血科（血库）功能。
第九条人力资源配置要求（一）输血科主任应具有丰富的输血相关专业知识及管理能力，应具有大学本科及以上学历、高级卫生技术职称，从事输血专业工作五年以上；血库负责人应具有大学本科及以上学历、中级及以上卫生技术职称，从事输血专业工作五年以上。
医疗机构输血科血库基本标准试行
医疗机构输血科（血库）基本要求（试行）为规范医疗机构输血科（血库）的建设，加强临床用血管理，保证临床用血的质量和安全，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》和有关管理规定，制定本基本要求。
—、总则（一）申请临床用血的医疗机构，必须取得《医疗机构执业许可证》，未设住院部的门诊部及卫生所不得开展输血。
临床用血统一由取得执业许可证的合法血站供给，医疗机构不得擅自采集血液（对患者进行自身输血除外）。
（二）医疗机构应当严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法》的有关规定，严格执行《临床输血技术规范》，健全工作制度，遵循合理、科学原则，制定用血计划，严格掌握输血适应证，避免浪费，杜绝不必要的输血。
（三）三级医院应设立输血科，二级医院设立输血科或血库，一级医院根据本单位的实际情况设立血库或贮血室。
（四）输血科（血库）的主要职能：负责本单位临床用血计划的申报，临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和科学合理用血措施的执行。
二、布局和设施（一）布局要求1、输血科（血库）应有独立的业务用房，选址应远离污染源，并尽可能临近手术室、病房，以便于取血。
2、房屋建筑设施应达到卫生学标准，布局合理，按工作流程分室分区，应有清洁区、半清洁区和污染区，各室或各区域有明显的标识。
血液贮存、发放处和输血治疗室设在清洁区，血液检验和处置室设在污染区，办公室设在半清洁区。
（二）用房面积1、科室用房面积应能满足其任务和功能的需要，原则上三级医院不少于80m2, 二级医院不少于50m2，贮血室不少于30m2。
2、使用面积与床位数参考比例推荐标准:（三）辅助设施要求1、有通风、防潮设施，通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定。
2、具备双路供电或应急发电设施。
3、应有与用血任务相适应的取血箱。
4、应具有计算机管理设施。
5、有直拨功能的专用电话。
三、人员配备（一）输血科（血库）配备经过专业技术培训合格的卫生技术人员，与病床的比例为1: 120〜150配备，三级医院不少于5人，二级医院不少于3人，贮血室应不少于1人。
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医院输血科(血库)的基本标准(试行)
第一条为加强我省医院输血科(血库)建设和临床用血管理，根据卫生部《采供血机构和血液管理办法》和《临床输血技术规范》的有关规定，结合我省实际，特制定本标准。
第二条输血科(血库)是医院直接领导下的科室，三级医院应设置独立输血科，二级及有条件的一级医院设置血库，归属检验科管理。
第三条医院输血科（血库）履行下列职责：
（一）认真执行《采供血机构和血液管理办法》和《临床输血技术规范》及本省的有关规定。
（二）定期向当地血液中心（或血液分中心）申报用血计划，计划用血量至少为实际用血量的70％。
（三）与当地血站联系，及时领取本院用血。
根据医院实际情况，储备适量急救用血，保障临床用血需要。
（四）协助临床科室办理有关用血计划和手续，执行用血登记和查对制度。
妥善保管有关材料。
指导临床用血，及时向医院报告临床用血情况及存在问题，并协助处理。
（五）严格把好临床用血关，合理用血。
协助临床科室执行用血申请、审批和签字责任制度。
输血科（血库）按临床用血的申请和审批制度凭临床医师的用血申请单发放血液（急救用血除外），对医院用血进行监督，有权根据临床科室申请用血情况，结合病情，科学合理调配供应。
（六）建立临床用血抽检制度，根据有关血液的质量标准，委托省临床检验中心定期对医院的临床用血进行抽检（抽检2%），对抽检不符合要求的血液要及时与当地血液中心联系，妥善处理，确保用血安全。
（七）加强与血液中心的协作和学术交流。
协助医院完成有关输血教学和科研任务。
配合临床科室开展输血诊断和输血治疗。
第四条人员配备及要求
（一）输血科（血库）应根据医院床位数、用血量及工作实际情况配备人员。
输血科一般配5～10人，血库配2～6人（均不含工人）。
根据年用血量可按下列要求配备人员：年用血量200万毫升左右配8~12人，年用血量100万毫升左右配6~8人，年用血量50万毫升左右配2~6人。
（二）输血科应由副高以上（血库应由中级以上）技术职称的医疗或检验专业人员担任负责人。
技术人员中，初、中、高级职称比例应为4:2:1，其中检验技术人员数不低于总数的20％。
第五条房屋及仪器设备要求
(一) 房屋：输血科（血库）房屋应建在合适的位置，环境清洁，光线充足，空气流通，水电供应有保障的地方。
设配血室、储血室、办公室、值班室等，输血科还可设立血液治疗室。
房屋使用面积参考标准见附表一。
(二) 仪器设备：输血科(血库)应配备的仪器设备见附表二。
第六条输血科(血库)管理制度的要求
(一) 有年度工作计划、季度安排和年度工作总结。
(二) 输血科(血库)除执行医院有关的工作制度、岗位职责、技术操作规程外，还应有如下的工作制度：血液入库、储存、发放、血液检查核对、用血申请、血液报废以及工作人员值班制度、输血反应及输血后传染病登记报告制度、输血器材、检验试剂购进及使用制度和有关输血诊断治疗常规及操作规程（SOP）等。
(三)建立工作质量考核指标(附表三)和血液质量控制指标（附表四）。
有技术人员技术档案和培训、考核考评资料。
输血科(血库)房屋使用面积参考标准
成份输血比例计算方法（不含血浆）
全血总量（ml）/200=全血单位数--------（a）
各种红细胞制品的制备单位-------------（b）
白细胞制品的制备单位-----------------（c）
血小板制品的制备单位-----------------（d）
冷沉淀制品的制备单位-----------------（e）
成份血使用率（%）=各成份血的总量（制备单位）/用血总量（单位）×100%=（b+c+d+e/a+b+c+d+e）×100%
输血科(血库)应配备的仪器设备
附表三：
输血科(血库)工作质量考核指标
1、贮存冰箱高低温报警装置完好率为100％。
有备用电源。
2、贮存温度合格率(每天2次)为lO0％。
3、贮存温度记录完整率为l00％。
4、按品种、规格、血型分类贮存血液及其成份。
5、按日期或批号依次排列存放血液及其成份。
6、贮血冰箱无其他物品存放。
7、全血及其他成份保存于2~6℃；血小板振荡保存于20~24℃，冷沉淀和新鲜冰冻血浆贮存于-20℃以下。
8、用血预约记录差错率为零；发血品种、规格、数量差错率为零。
过期血液库存量为零。
9、血型复查率为1O0％。
化验报告差错率为零。
10、输血反应卡齐全率和返回率为8O％，各项常规工作记录和统计完整率为1O0％。
1l、全部血液由规定血站供应，内外包装合格，标签齐全。
l2、执行领、发血制度，共同核对签名。
科室实行24小时值班，有交接班制度，记录完整、准确。
上岗人员培训考核合格率为10O％。
13、对临床输血信息反馈及时答复、处理，有记录可查。
对事故差错登记及时，有处理及上报。
14、各种统计、报表内容完整、准确，上报及时。
15、成份血的使用，三级医院≥70％，二级医院≥50％。
成分血比例
计算方法及要求附后。
附表四：
血液及其成份质量控制指标。