后段环境温湿度管理规范
二、
操作
1234567温/湿度标准
1.后段生产车间:
温度:25±3℃;相对湿度:40~70%RH 。
2.仓库:
温度:23±5℃;相对湿度:15~55%RH 。
2018/5/1文件版本A/01页 码第1页,共1页文件编号XX-QPA-PD015制定日期XX 电子科技股份有限公司
一、操作流程三、相关图片三、注意事项
1.记录者必须于每日上午11点前完成记录;
2.稽核者必须于每日上午11点前完成稽核。
后段环境温湿度管理规范稽核者品保部IPQC ;
稽核频率:1次/12H ;
异常处理
若发现温湿度超出标准,应立即报告部门主管;
由部门主管找相关人员对设备进行检修调整,并填写异常原因及
对策。
记录将实际值记录于【温湿度记录表】;
记录者后段生产车间:技术员;
仓库:仓管员。
量测仪器温湿度计;记录频率1次/12H ;
温度湿度。
车间温湿度制度
车间温湿度制度一、背景介绍车间温湿度制度是为了确保车间内的温湿度能够维持在适宜的范围内,以保证生产过程的顺利进行和产品质量的稳定。
本制度旨在规范车间温湿度的管理和调控,确保生产环境的稳定性和工作人员的舒适度。
二、温湿度要求1. 温度要求:(1) 夏季:车间温度保持在20℃-26℃之间;(2) 冬季:车间温度保持在18℃-24℃之间。
2. 湿度要求:(1) 夏季:车间湿度保持在50%-70%之间;(2) 冬季:车间湿度保持在40%-60%之间。
三、温湿度管理措施1. 设备管理:(1) 安装空调系统:根据车间的具体情况,选择合适的空调设备,并定期进行维护和保养,确保其正常运行。
(2) 安装加湿器和除湿器:根据不同季节的需求,安装相应的加湿器和除湿器,保持车间湿度在合理范围内。
2. 温湿度监测:(1) 安装温湿度监测设备:在车间关键位置安装温湿度监测仪器,实时监测车间的温湿度情况。
(2) 定期校准:定期对温湿度监测设备进行校准,确保数据的准确性和可靠性。
3. 温湿度调控:(1) 根据监测数据,及时调整空调系统的运行模式,以维持车间温湿度在合理范围内。
(2) 夏季高温时,可以采取增加空调制冷量、增加通风量等措施来降低车间温度。
(3) 冬季寒冷时,可以采取增加空调供暖量、减少通风量等措施来提高车间温度。
(4) 根据季节变化,及时调整加湿器和除湿器的运行模式,以保持车间湿度在合理范围内。
4. 温湿度记录:(1) 每日记录:每天至少记录一次车间的温湿度数据,并保存至少一年的时间。
(2) 数据分析:定期对温湿度数据进行分析,发现问题并及时采取相应的措施进行调整和改进。
四、责任分工1. 车间主管:(1) 负责制定和实施车间温湿度制度,并进行监督和检查。
(2) 负责安排人员对温湿度设备进行维护和保养。
(3) 负责对温湿度数据进行记录和分析,并及时采取相应的措施。
2. 设备维护人员:(1) 负责对空调、加湿器和除湿器等设备进行定期维护和保养。
温湿度记录的管理规程
质量文件
目的:规范对需控制温湿度的分析室或设备进行温湿度的记录。
范围:适用于质控部需要控制温湿度的分析室或设备。
职责:质控部相关人员对此规程负责。
内容:
1.质控部需控制温湿度的分析室为留样室、标本室、精密仪器室、天平室、标准溶液室、气相室等。
阴凉室温度控制20℃以下;常温室温度控制10~30℃,湿度要求在75%以下。
温度一般由空调设施进行调节,湿度如有特殊要求,一般通过除湿机进行控制。
2.各控制室在操作过程中,应按各相关试验所需的条件进行温湿度控制,并进行记录。
3.记录时,应注意以下几点:
3.1实验室使用者,在13:00~14:00记录温湿度一次;冷藏箱等设备的温
度一般在13:00~14:00记录一次。
3.2除“备注”外,每个空格均应填写,填写记录应认真、仔细,修改时
应规定的修改方法进行;未填写的空格应以“/”处理。
4.温湿度如果超过各相关规定,应停止操作,并向部门领导汇报,联系公
司有关部门对空调设施或设备进行维修。
5.温度计、温湿度计均应经过计量部门的校验,并做好相应的领用记录。
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6.与文件一起审批的记录附后(名称和代号):
温湿度记录Q/SOP-0511QC-R01-00
质控部合格温度计、温湿度计领用记录Q/SOP-0511QC-R02-00
第2页/共2页。
车间温湿管理制度
车间温湿管理制度一、目的和适用范围1.为了保障车间生产和员工健康,制定本制度。
2.适用范围:本制度适用于所有生产车间。
二、温湿度测量1.车间设备配备有温湿度检测仪器,监测车间的温度和湿度。
2.定期对温湿度检测仪器进行校准和维护,保证其准确性和可靠性。
3.每班次开始前和结束后,由专人对车间的温湿度进行测量和记录,确保生产环境符合要求。
三、温湿度调节措施1.根据车间生产工艺需要,合理设置温湿度控制标准。
2.对于温度过高或者过低的情况,采取相应的调节措施,保证生产环境稳定。
3.对于湿度过高或者过低的情况,采取通风、加湿或者除湿等措施,保证生产环境符合要求。
四、温湿度监控1.设立专门的温湿度监控岗位,负责对车间温湿度进行实时监控。
2.对于异常情况,及时报告并采取相应措施解决问题。
3.对于持续的温湿度异常情况,需进行调查和分析,找出原因并提出解决方案。
五、应急措施1.对于突发的气候异常情况,需要制定应急措施,保障车间生产秩序。
2.设立应急值班制度,确保有人能及时处理温湿度异常情况。
六、员工防护1.提醒员工注意保暖和防湿,避免因为温湿度异常导致身体不适。
2.车间内应配备饮用水和防暑药品,以应对高温天气带来的影响。
七、责任1.车间主管负责制定并落实温湿度管理制度。
2.车间温湿度监控岗位负责对温湿度进行监控和报告。
3.员工需积极配合并遵守本制度的相关规定。
八、惩罚对于违反本制度的行为,将给予相应的处罚。
九、审查和修订1.每季度对温湿度管理制度进行审查,并根据实际情况进行修订。
2.需要对温湿度管理制度进行重大修订时,需征得相关部门领导的同意。
十、结语本制度经相关部门制定并进行实施,旨在维护车间生产秩序、防护员工健康,提高生产效率。
希望各位员工严格遵守并配合执行,确保车间温湿度管理工作的顺利进行。
温湿度记录管理制度范文
温湿度记录管理制度范文温湿度记录管理制度一、制度目的温湿度记录管理制度的目的是为了确保温湿度数据的准确、完整及可追溯性,保证生产、仓储与运输环境的稳定,并遵守相关法律法规和行业标准,包括但不限于《药品生产质量管理规范》、国家药品GSP规范、药品GMP认证等要求。
二、适用范围本管理制度适用于生产、仓储与运输环境中需要安装温湿度记录仪的场所。
三、管理责任1. 质量部门负责制定和审核本温湿度记录管理制度,并提供必要的培训和指导。
2. 监控部门负责监控温湿度记录仪的运行状态,进行日常数据的收集和分析,并及时处理异常情况。
3. 各部门负责指定相关人员进行温湿度数据的记录和管理,并定期进行数据核查和校准。
四、温湿度记录仪的安装与校准1. 温湿度记录仪的安装应遵循厂家的要求,并确保位置合理、固定牢固且易于操作。
2. 温湿度记录仪的校准应按照厂家提供的操作手册进行,校准间隔时间不超过半年,并将校准记录归档保存。
五、温湿度数据的记录要求1. 温湿度记录应按照规定的时间间隔进行,一般为每小时记录一次。
2. 温湿度记录仪应设置密码保护,防止数据被非授权人员篡改。
3. 温湿度记录仪的数据应能够自动存储,并确保数据的完整性和可追溯性。
4. 温湿度记录应包括温度、湿度、时间等基本信息,并根据需要补充其他相关信息。
5. 温湿度记录应符合法律法规和行业标准的要求,如药品GSP规范要求温度应在2°C-8°C之间。
六、温湿度数据的管理与分析1. 温湿度数据应及时传输和备份,并将数据存档保存,保存期限不少于5年。
2. 温湿度数据的管理应采用电子数据管理系统,确保数据的安全和可靠。
3. 温湿度数据的分析应进行定期统计和评估,并及时制定改进措施。
4. 温湿度数据分析报告应编制并及时上报主管部门和相关管理人员。
七、纠正和预防措施1. 发现温湿度异常的及时采取纠正措施,记录纠正结果并进行分析。
2. 温湿度异常情况的原因分析应制定相应的预防措施,并持续改进。
温湿度控制要求
1 目的
对有关工作场所地的温湿度进行规定和控制,确保检测工作符合要求,保证检测结果的真实、客观、准确。
2 适用范围
适用于本公司有关的工作场所地。
3 职责
3.1质控室负责制定控制要求,并组织监督检查。
3.2各相关部门负责按此要求执行。
4 要求
4.1各主要工作场所地需严格按以下温湿度要求进行控制、记录。
注:特殊检测项目除外,应按照标准对该检测项目做温湿度控制。
4.2温湿度异常处理
4.2.1温湿度超出予警限处理措施:
如温度超标可适度降低或升高空调温度设置或开启备用空调或备用其他升降温设备,如果湿度偏大可开启空调抽湿功能、使用抽湿机等。
如湿度偏小可开启加湿机,或在工作场所地放置盛水器,或用湿布对工作场所通道地面略加湿等。
以上措施实施后各室管理人员需密切监控改善效果,直至确认温湿度在予警限内。
4.2.2温湿度超出要求处理措施:
应立即停止检测,上报部门主管或技术负责人、质量负责人,对已检测的结果进行检查确认,并做好标识跟踪测试结果,并重复实施4.2.1中所列措施,实施后管理人员需密切监控改善效果,直到温湿度再次稳定控制到要求范围内才可继续检测,并继续实施措施直至温湿度在预警限内。
车间温湿度管理规范
4.4温、湿度超出管制界线时,负责矫正人员将其问题及矫正过程记录,修正后2个小时内须确认对策是否有效。
4.5温、湿度超出管制线时,负责矫正之人员须于该记录表之异常点上方以”E”示之,并于调整正常后于该记录表上标示调整后之温(湿)度,并于该点上以”G”示。(E:Error,G:Good)
3.1.4测试组现场环境控制:温度:18-25℃湿度:35%-70%
3.1.5仓库现场环境控制:温度:23±5℃湿度:35%-70%
3.2记录表格与表格填写方式:
3.2.1作业环境温湿度管制记录:作业人员每天填写2次(详见表单描述)。
3.2.2库房环境使用记录:作业人员每天填写2次(详见表单描述)。
4.6温、湿度测试仪器有所损坏或不能正常试测时,应及时通知组长/主管对其进行确认更换。
5.记录/参考
5.1防潮箱物品进出记录表
5.2防潮箱温湿度记录表
5.3锡膏冷藏柜温度记录表
5.4仓储环境温湿度记录表
5.5作业环境温湿度记录表
审核:
核准:
1.目的
建立本公司作业环境温度及防潮箱管制规范。
2.范围
适用本公司SMT车间、零仓、及所有温湿度管制区域。
3.内容
3.1管制项目与管制界线及温度计报警设置:
3.1.1生产线作业环境控制:温度:23±5℃湿度:35%-70%
3.1.2防潮箱湿度控制:温度:23±5℃湿度:0-20%
3.1.3锡膏冷藏柜温度控制:温度:5±5℃
会签
是否分发
部门
份数
会签
分发
实验室温湿度管理制度
实验室温湿度管理制度一、前言实验室的温湿度管理是保证实验环境稳定性和实验结果准确性的重要保障。
实验室温湿度管理制度的建立对于提高实验室的工作效率和实验数据的可靠性具有重要意义。
因此,本文将对实验室温湿度管理制度进行详细的讨论与分析,以期为实验室的温湿度管理提供一定的参考。
二、实验室温湿度管理制度的背景和意义实验室的温湿度管理对于各种实验仪器和试剂的使用都具有十分重要的影响。
在温度过高或者过低的情况下,会导致实验仪器的故障或者试剂的失效,从而影响实验结果的准确性。
在湿度过高或者过低的情况下,也会导致试剂的变质或者实验装置的腐蚀,同样会影响实验结果的可靠性。
因此,建立一套完善的实验室温湿度管理制度对于确保实验室的正常运行和实验结果的准确性具有非常重要的意义。
三、实验室温湿度管理制度的内容1. 温湿度监测设备的安装和维护实验室应当配备专门的温湿度监测设备,并安装在实验室内的合适位置。
监测设备应当具备高精度、高稳定性、耐用性等特点,并且需要定期进行校准和维护,以确保监测设备的数据准确性和可靠性。
2. 温湿度管理人员的培训和管理实验室应当指定专门的温湿度管理人员,负责监测温湿度数据、进行数据分析,并根据实验室的具体情况进行温湿度调节。
温湿度管理人员需要接受相应的培训,并且需要严格管理,确保其执行职责的准确性和可靠性。
3. 温湿度管理制度的建立和执行实验室应当制定相应的温湿度管理制度,明确温湿度管理的具体要求、责任、流程和监管措施,以确保温湿度管理工作的有效进行。
制度的执行需要得到实验室各级管理人员的支持和配合,确保温湿度管理制度的贯彻执行。
4. 温湿度异常情况的处理和应急预案当温湿度发生异常情况时,实验室应当立即组织相关人员进行处置,并制定相应的应急预案。
应急预案需要明确温湿度异常的具体原因、应对措施、责任人等内容,以确保温湿度异常情况得到及时、有效的处置。
5. 温湿度管理的监督和考核实验室需要建立相应的温湿度管理监督机制,并对温湿度管理工作进行定期的考核和评估。
仓库环境温湿度管理规范
仓库环境温湿度管理规范
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版本:A/1
文件編号:DG-QA-027
1.目的
确保敏感电子原器件在贮存过程中有好的坏境,以防因温湿度过高或过低造成物料的变质。
2.适用范围
适用于公司所有敏感原器件的管理
3.职责
仓库负责人及相关管理人员
4.器件仓温度湿度要求
4.1温度:18℃~30℃
4.2相对湿度20%~75%
5.器件仓室内环境控制的相关设定
5.1: 设定工作由仓库管理人员负责
5.2: 温湿度计放置在离空调较远地方,以便采集到正确的温湿度变化的数据
5.3:室内的空调是跟据温湿度的变化而及时调整
5.4:温湿计的记录周期设定为1个月,每月一号更换记录表,换下的记录给文员规档保存
6. 温湿度日常检查要求
6.1: 检查和记录都由器件仓管理员负责
6.2: 检查次数为一天次,下午14:30前完成点检
6.3: 每次检查结果都须记录在器件仓温湿度记录表中,并签上检查人员的名字
6.4: 如记录时发现数值不在要求的范围内,即刻自己先调整空调的温度及湿度,再观察一
到两个小时看温湿度是否恢复正常,如不能恢复到要求范围员,立即上报主管,找相关专业人员过来处理。
6.5:逢休息日和节假日可以不作温湿度记录表。
7.相关表单
《仓库温湿度记录表》。
温湿度控制规范
温湿度计校准作业指导书1.0目的:保证计量仪器的有效使用,确保产品实现过程的质量。
2.0适用范围;本公司所有温湿度计。
3.0校准依据:3.1 CSB/QP-13《检测设备管理程序》3.2 JJG205-2005《机械式温湿度计检定规程》3.3 GB/T11605-2005《湿度测量方法》3.4 GB6999-1986《环境试验用相对湿度查算表》3.5 JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》4.0职责:4.1品管部计量管理人员负责计量仪器的校准工作。
4.2相关使用部门配合计量管理人员进行校准工作。
5.0校准方法:5.1校准项目及要求?序号项目指标要求1 外观符合要求2 温度示值误差±2℃3 相对湿度示值误差±5?RH4 温度重复性≤0.5℃5 湿度重复性≤2?RH5.2校准条件与设备:5.2.1校准条件环境温度:15~25℃范围内,温度波动不超过±3℃/6h?湿度:不大于75%RH?.5.2.2校准用标准器:恒温鼓风干燥箱1台,0~100℃温度计2只.5.3校准过程:5.3.1外观?采用目视观测。
5.3.1.1外型结构完好,无明显机械机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。
5.3.1.2标志?有制造厂名,规格型号,许可证编号等。
5.3.1.3读数部分?a.刻度板正确而不倾斜,刻度线清晰均匀。
b.湿度刻度范围不小于30~95%RH,最小刻度不小于2%RH.。
c.温度刻度应不小于5~40℃,最小刻度应不小于1℃。
d.指针应平直,灵活转动,自由复位。
5.3.2. 温度示值误差5.3.2.1温度校准点:28℃.将恒温鼓风干燥箱的温度调节至28℃.5.3.2.2放入所要校准的温湿度计,恒温30min后,开始读数,先读恒温干燥箱的温度,再读温湿度计的温度,以后每隔5min读一次,重复读三次,取平均值.5.3.2.3结果计算: 应符合表1要求T平均=T1+T2+T3/3温度示值误差△T=T平均-T标准式中: △T----温湿度计的示值误差; ℃T平均----温湿度计测定的温度平均值; ℃T标准----恒温干燥箱设定的标准温度值;28℃5.3.3相对湿度示值误差5.3.3.1取2支型号规格相同的0~100℃温度计,一支做为干球温度计t,另一支在球部用洁净的纱布缠好(不得有皱折),并用蒸馏水充分湿润,做为湿球温度计tw,垂直悬挂于干燥箱内.5.3.3.2在恒温28℃30min的干燥箱内,开启鼓风机,3min后开始读数,先读湿球温度,再读干球温度,每隔1min读一次数,共读3次.(超过6min时需重新湿润纱布).计算每次测定的干,湿球温度差(t-tw).5.3.3.3根据干湿球的温度差,查GB6999-1986《环境试验用相对湿度查算表》,其中相关参数为:球状的温湿度计,类型为0.8型,t=28℃,详见表2.5.3.3.4根据测定的干湿温度差,查出相应的相对湿度,并记录校准温湿度计显示的相对湿度.取平均值进行比较.5.3.3.5结果计算: 应符合表1要求U测定平均=U测定1+U测定2+U测定3/3U标准平均= U标准1+U标准2+U标准3/3相对湿度示值误差△U= U测定平均- U标准平均式中: U测定平均----校准温湿度计显示的相对湿度; %RHU标准平均----干湿温度差查表的相对湿度%RH△U ----温湿度计的相对湿度示值误差; %RH表2 28℃时球状水银温度表相对湿度查算表P=110KPa, A=0.7947×10-1C-1(0.8m/s)项目单位查算数值干湿温度差 t-tw 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0相对湿度 %RH 99.2 98.4 97.6 96.8 96.0 95.2 94.4 93.6 92.8 92.0干湿温度差 t-tw 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 2.0相对湿度 %RH 91.2 92.4 89.7 88.9 88.1 87.3 86.6 85.8 85.1 84.3干湿温度差 t-tw 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 3.0相对湿度 %RH 83.5 82.8 82.0 81.3 80.5 79.8 78.3 77.6 77.1 76.9干湿温度差 t-tw 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 4.0相对湿度 %RH 76.1 75.4 74.7 74.0 73.8 72.5 71.8 71.1 70.4 69.7干湿温度差 t-tw 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.0相对湿度 %RH 69.0 68.3 67.6 66.9 66.2 65.5 64.8 64.1 63.4 62.7干湿温度差 t-tw 5.2 5.4 5.6 5.8 6.0 6.2 6.4 6.6 6.8 7.0相对湿度 %RH 61.4 60.0 58.7 57.4 56.0 54.7 53.4 52.1 50.9 49.6干湿温度差 t-tw 7.2 7.4 7.6 7.8 8.0 8.2 8.4 8.6 8.8 9.0相对湿度 %RH 48.3 47.1 45.8 44.6 43.3 42.1 40.9 39.7 38.5 37.3干湿温度差 t-tw 9.2 9.4 9.6 9.8 10.0 10.2 10.4 10.6 10.8 11相对湿度 %RH 36.1 34.9 33.8 32.6 31.5 30.3 29.2 28.0 26.9 25.8干湿温度差 t-tw 11.5 12.0 12.5 13.0 13.5 14.0 14.5 15.0 15.5 16.0相对湿度 %RH 23.0 20.3 17.7 15.0 12.4 9.9 7.4 4.9 2.5 0.15.3.4温度重复性按5.3.2温度示值误差的三次温度测定值最大与最小值的差值即为温湿度计的温度重复性,应符合表1要求.温度重复性=T最大-T最小式中?T最大-----三次测定温度时的最大值?℃T最小-----三次测定温度时的最小值;℃5.3.5相对湿度重复性?按5.3.3相对湿度示值误差的测试方法?由温湿度计三次的显示值最大值与最小值的差值,即为温湿度计的相对湿度重复性,应符合表1要求。
车间温湿度制度
车间温湿度制度一、背景介绍车间温湿度制度是为了确保车间内的温度和湿度在适宜范围内,提供一个良好的工作环境,保障员工的健康和生产效率。
本制度旨在规范车间温湿度的管理和控制,确保车间内的温湿度符合相关标准和要求。
二、适合范围本制度适合于所有车间的温湿度管理和控制。
三、责任与义务1. 车间主管:负责组织和实施车间温湿度的监测和控制工作,确保温湿度符合要求。
2. 设备维护人员:负责定期检查和维护车间温湿度控制设备,确保其正常运行。
3. 员工:遵守车间温湿度管理制度,配合相关工作的开展。
四、温湿度标准1. 温度标准:(1) 夏季:车间内的温度应保持在25℃-30℃之间。
(2) 冬季:车间内的温度应保持在18℃-22℃之间。
2. 湿度标准:(1) 夏季:车间内的相对湿度应保持在40%-60%之间。
(2) 冬季:车间内的相对湿度应保持在30%-50%之间。
五、温湿度监测与控制1. 温湿度监测:(1) 车间应配备温湿度监测设备,并定期校准。
(2) 温湿度监测设备的位置应合理选择,能够准确反映车间内的温湿度情况。
(3) 监测数据应及时记录并保存,以备查阅和分析。
2. 温湿度控制:(1) 车间应配备温湿度控制设备,并定期检查和维护。
(2) 温湿度控制设备的参数应根据季节和工作需求进行调整,以保持温湿度在标准范围内。
(3) 如发现温湿度异常偏离标准范围,应及时采取措施进行调整和修复。
六、培训与宣传1. 新员工入职培训时,应向其介绍车间温湿度制度,并告知其相关责任和义务。
2. 定期组织温湿度管理培训,提高员工对温湿度管理的认识和意识。
3. 在车间内张贴温湿度管理标语和宣传海报,增强员工对温湿度管理的重视程度。
七、违规处理对于违反车间温湿度制度的行为,将按照公司相关规定进行处理,包括但不限于口头警告、书面警告、记过、记大过等。
八、监督与检查1. 车间主管应定期对温湿度监测数据进行分析和评估,发现问题及时整改。
2. 公司内部审核部门将定期对车间温湿度管理情况进行检查和评估,发现问题提出整改意见。
