ISO13485体系合格供应商名录样板
合格供应商名录
WG052/REV01
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序号 企业名称 地址 联系人 提供材料名称 合格评定日期 材料类别 备注
合格供应商档案表样本
合格供应商档案表样本
1. 供应商信息
项目 内容
供应商名称
供应商编号
联系人姓名
联系电话
电子邮箱
地址
2. 供应商品类
项目 内容
商品类别
商品描述
单位
单价
最小起订量
3. 供应商合规要求
项目 内容 营业执照编号
税务登记证编号
进出口经营权编号
证件有效期
质量管理体系认证
环境管理体系认证
社会责任体系认证
其他认证要求
4. 供应商业绩评价
项目 内容
近期交易总额
交货准时率
产品质量评价
售后服务评价
其他评价要素
5. 供应商风险评估
项目 内容
投诉记录
违约记录 供应链稳定性
资金状况
其他风险要素
风险评级
评估时间
以上是一份合格供应商档案表样本，用于记录和评估供应商的各项信息。根据实际情况，可以根据表格内容进行修改和调整以适应不同的需求。
合格供应商名册(表格模板、doc格式)
合格供应商名册
编号：R－GX－01
供应产品 合格供方名称 联系地址 联系人 联系电话
编制人： 日期： 批准人： 日期：
供应商评定表
编号：R－GX－02
供方名称 电话/传真
供方地址 联 系 人
供货名称 规格
评
审
内
容 产品质量：
信誉调查情况：
价格情况：
供应能力：
样品试用情况：
服务态度：
其它情况：
评审结论：
评审人员会签：
年 月 日
批准人意见：
年 月 日 备 注：
编制： 年 月 日
供应商业绩评定表
编号：R－GX－03
供方名称 电话/传真
供方地址 联系人
供货名称 规格
评
审
内
容 质量评分：
交货期评分：
其他方面评分：
评定日期 年 月 日 评定总分
业绩评定结论：
评定负责人： 年 月 日 管理者代表意见：
年 月 日
备 注 评价时按百分制，质量评分占60%，交货期评分占20%，其他（如价格、服务等）占20%。评定总分低于60（或质量评分低于48），应取消其合格供方资格。
采 购 计 划
编号：R－GX－04
序号 物资名称 规格 单位 数量 到货
日期 质量要求 备注
编制/经手人： 日期：
部门主管审批
签名： 日期：
厂长审批
签名： 日期：
合格供应商名册记录表
合格供应商名册记录表
记录编号：
序号 合格供方名称 供应产品 规格型号 厂商地址 电话 联系人 列入时间 调查评价结果 年度纳入时间 年度复评时间 年度复评时间
01
02
03
04
05
06
07 08
09
10
11
编制： 审批：
合格供应商名录
合 格 供 应 商 名 录
原料：□ 加工：□ 设备：□ 其它：
项 供货商编号 公司名称 符合条件 备 注
符合条件 A:5.5.1.1卖方为唯一之供货商
B:5.5.1.2 顾客或中心厂指定之供货商
C:5.5.1.3 ISO 9000 认证合格供货商
D:5.5.1.4 国外供货商经本公司的关系企业同意者
E:5.5.1.5 本公司的关系企业
F:5.5.2 评鉴分数合格供货商
G:5.5.1.7经本公司关系企业评鉴并承认之供货商(需附评鉴资料)
H:5.5.1.8对环境及劳工安全有影响的物品的供货商具有营业执照及相对应的经营许可证
PMD-4-0006-A3(保存期限:二年以上)
ISO13485记录控制程序(含表格)
德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 记录控制程序
（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）
1.目的
为对质量、环境管理记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理进行控制，制定本程序。
2.范围
本程序适用于对本公司的质量、环境管理记录以及客户和供方的有关记录的控制。
3.参考资料
文件控制程序
GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求
YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用
医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）
4.职责
各部门负责人应安排专人保管本部门的质量、环境管理记录，保证记录的完整 德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 性，确保记录的修改须经原记录签署人员或指定的负责人员签名确认。
各部门指定人员负责按照表1“记录一览表”及相应规定对记录进行标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理。并编制本部门《记录一览表》。
所有记录一览表及格式化的空白表单、记录应送人事部一份作为档案保存。
5.作业程序
5.1记录的编制
5.1.1 常用的质量、环境管理记录应格式化并尽可能表格化。格式化的记录应有专门的识别号。
5.1.2 所有质量、环境管理记录都应字迹清晰。不得用铅笔作记录。记录应有记录人员签名以表明责任。若有涂改要在涂改部位划上“两横”，然后在涂改部位上方或旁边写上正确内容，并在涂改部位加盖责任人印章或校对章。
合格供应商名录(范本)样本模板
合格供应商名录
安3-4-1/T
序号 供应商名称 企业性质 起始日期 产品种类 联系人 电话
l ×××塑料有限公司 股份 2000年3月 安全网、安全带 ××× ×××
2 ××××绳网厂 股份 2001年8月 安全网 ××× ×××
3 ××劳防制品有限公司 集体 2001年9月 安全网、安全带 ××× ×××
4 ×××网业制品有限公司 股份 2002年1月 安全网 ××× ×××
5 ××××自动开关厂 股份 2001年1月 漏电保护器电缆等 ××× ×××
6 ××漏电开关有限公司 民营 2001年2月 漏电保护器等 ××× ×××
7 ×××电器厂 股份 2003年8月 电箱等 ××× ×××
8 ××××头盔厂 私营 2003年7月 安全帽 ××× ×××
9 ×××钢设备租赁公司 国有 2002年1月 钢管、扣件 ××× ×××
发布单位(盖章）：××××公司
注：供应商、供货商店或生产厂家、合格供应商名录可以用公司的文件替代。
合格供应商名录(管理购入品)
外协厂名称
外协项目
东莞合益电子科技有限公司层压、钻孔东莞金城线路板钻孔锣板加工厂钻孔、锣板、V-CUT、钻头研磨东莞市万江国芳电子厂V-CUT、电镀金手指东莞市诚利线路板加工厂钻孔、锣板、V-CUT广州玛尼亚电子技术有限公司通电检查深圳鸿仁电子有限公司通电检查深圳市祥探电子厂治具坦然科技开发有限公司治具NC产业有限公司治具深圳市天方贸易有限公司钻头研磨东莞市麻涌诚业线路板钻孔厂钻孔深圳玛斯兰电路科技有限公司内层加工、AOI、层压宏腾电子（深圳）有限公司钻孔深圳众宏科技有限公司化镍金、深圳桑丽欧实业发展公司通电检查南京协力多层电路有限公司（广州分公司）飞针测试国州荣华冲压厂冲压超美精密工业（惠州）有限公司钻头研磨岩佐荣华模具有限公司模具制作表2. 合格供应商名录（外协加工厂）
保存期限：两年表格编号：PMCQP-003-07-A0
供应商商户名录及档案参考模板范本
供应商（商户）名录及档案
JL-03-16
序号 单位名称 企业性
质 供货（经营）
品种 危化品安全
生产（经营）
许可证 联系人 联系电×
1
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15
合格供应商名录表
XXX新能源有限公司
合格供应商名录表
文件编号：
序号 供应商名称 产品类别 联系人 电话/传真 地 址 评价等级
1.
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3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
批准： 审核： 编制：