医用耗材采购管理制度
医院医用耗材采购管理规章制度内容
医院医用耗材采购管理规章制度内容为了加强医院医用耗材的采购管理，规范采购行为，提高采购效率，保证医用耗材的质量，降低采购成本，确保医疗安全和患者权益，特制定本规章制度。
一、总则1.1 医院医用耗材采购管理应遵循国家法律法规、行业标准和医院相关规定，确保医用耗材的合法性、合规性和安全性。
1.2 医院应成立医用耗材采购管理委员会，负责制定采购政策、审批采购计划、监督采购过程和评估采购效果。
1.3 医院应建立医用耗材采购管理信息系统，实现采购全过程的信息化、规范化管理。
二、采购计划管理2.1 医用耗材采购计划应根据医院临床需求、库存情况和预算安排进行编制。
2.2 采购计划应包括采购品种、数量、规格、供应商、预算金额等信息，并报医用耗材采购管理委员会审批。
2.3 采购计划应根据医院业务发展和临床需求的变化进行动态调整，确保采购计划的科学性和合理性。
三、供应商管理3.1 医院应建立供应商准入制度，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行严格审查。
3.2 医院应与符合准入要求的供应商建立长期合作关系，确保医用耗材的稳定供应。
3.3 医院应定期对供应商进行评估，对不符合要求的供应商进行淘汰，确保供应商的优质性和稳定性。
四、采购过程管理4.1 医用耗材采购应采用公开招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行，确保采购过程的公平、公正、公开。
4.2 采购过程中应严格执行国家有关法律法规，遵守医院采购管理制度，确保采购行为的合法性。
4.3 采购人员应具备相应的专业知识和职业道德，严格遵守采购纪律，确保采购过程的规范性。
五、验收管理5.1 医用耗材采购验收应由采购部门、使用部门和使用科室共同参与，确保医用耗材的质量和数量符合要求。
5.2 验收过程中发现的问题应及时反馈给供应商，并按照合同约定进行处理。
5.3 验收合格的医用耗材应纳入医院库存管理，确保医用耗材的及时供应和使用。
六、库存管理6.1 医院应建立医用耗材库存管理制度，对医用耗材的入库、出库、库存预警等进行规范管理。
医用耗材采购管理制度
医用耗材采购管理制度一、总则为了规范医用耗材采购流程，保障患者用品的质量和安全，提高医院效益，制定并实施本医用耗材采购管理制度。
二、采购流程1.采购需求提出：各科室根据患者需求，提出医用耗材的采购需求，并填写采购申请单。
3.供应商选择：采购部门根据采购需求进行市场调研，选择合适的供应商，与其进行洽谈并签订合同。
4.价格比较和谈判：采购部门应与选择的供应商比较价格，进行谈判以获取最佳价格和合理条件。
5.合同签订：确定供应商后，采购部门与供应商签订正式采购合同，并明确交付日期和付款方式。
6.确认收货和入库：科室接收医用耗材后，进行验收并在入库单上签字确认；库房将医用耗材入库并进行管理。
7.付款结算：财务部门根据合同约定的付款方式和时间进行付款结算，确保按时支付。
8.质量监督：采购部门对采购的医用耗材进行质量监督和验收，确保质量合格。
9.采购记录和档案管理：采购部门保存采购相关文件和记录，建立档案，并定期进行备份。
三、采购原则1.公开、公正、公平原则：采购程序公开透明，不得向供应商泄露任何敏感信息；采购评标结果应公示，确保公正公平。
2.优质原则：优先选择质量好、安全可靠的医用耗材供应商，确保提供的产品符合医院的需求和要求。
3.经济实用原则：在满足质量要求的前提下，尽量选择价格合理的医用耗材供应商，并进行合理的谈判以获取最佳价格和条件。
4.供应保障原则：确保供应商能够及时、准确、稳定地供应医用耗材，以满足医院的需求。
5.合同约束原则：所有采购都应签订正式的采购合同，合同中应明确交付日期、价格、质量标准等事项，并对违约责任进行规定。
四、监督和考核1.采购部门应定期对供应商进行考核，评估其交货质量、服务速度、价格竞争力等方面的表现。
2.科室应及时向采购部门反映供应商的服务情况和质量问题，供采购部门作为评估供应商的依据。
3.采购部门应对医用耗材进行质量监督和验收，发现质量问题应及时与供应商协商解决。
以上为医用耗材采购管理制度的大致内容，希望能够为您提供一些参考。
医用耗材采购管理制度
医用耗材采购管理制度第一条为进一步加强医用耗材采购管理，保障临床诊疗服务需求，确保医用耗材临床使用安全有效，依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒管理办法》、《河南省高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等相关法规，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材，是指经医疗器械注册或备案的材料、体外诊断试剂、器具、器械以及相关的物品，消毒用产品，基础实验用化学试剂和实验材料等。
第三条医疗器械采购领导小组负责对医用耗材申请、采购、招标等重大事项进行论证。
第四条医学装备科从医用耗材集中采购中标结果中遴选我院使用品种，以及对未纳入集中采购目录的医用耗材进行招标采购等。
第五条医学装备科负责统一采购医用耗材。
其他科室和个人不得擅自直接向生产或经营企业采购医用耗材。
第六条所有纳入集中采购范围的医用耗材必须使用集中采购中标产品。
第七条由医用耗材管理委员会结合临床实际需求，从中标结果中遴选我院使用品种。
如确实需要集中采购中标品种以外的医用耗材，应报市卫健委药政科或河南省医药采购服务中心审批同意。
第八条对于未纳入集中采购目录、临床需长期使用的医用耗材，医院将根据其类别和具体情况采取医院招标采购。
第九条医用耗材的遴选及评审，应遵循以下原则：1．公平、公正、公开的原则；2．质量第一，确保临床使用安全有效的原则；3．确保符合临床需求，兼顾其他需求的原则；4．坚持从患者利益出发，价格合适的原则；5．坚持集体决策的原则；第十条医用耗材的遴选及评审结果，由医学装备科负责汇总，提交医用耗材管理委员会审议后执行，相关资料归档保存。
第十一条应建立医用耗材入库管理制度并严格执行，并做好医用耗材集中采购品种的网上采购。
应按照相关法规的规定审验并留存生产企业、经营企业和产品的资质。
应当真实、完整、准确地记录进货查验情况，记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、有效期、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等，并经验收人签字。
医用耗材采购管理制度范本
医用耗材采购管理制度范本第一章总则为规范医用耗材采购管理工作，提高医用耗材采购管理的科学化、规范化水准，有效控制采购成本，合理配置资源，确保医用耗材的质量和安全，特制定本制度。
第二章负责部门和职责1. 采购部门为医院耗材采购的专门机构，具体负责医院耗材的采购工作，包括确定采购计划、编制采购方案、组织招标、评审供应商和采购合同的签订等工作。
2. 采购主管负责制定和实施医院的采购政策，指导并检查制定采购活动计划，监督采购活动的实施情况。
3. 供应商管理主管负责对医院的供应商进行评估、对供应商业绩进行考核，保证医院选择的供应商具有良好的信誉，确保医用耗材的质量和供应保障。
第三章采购流程1. 采购计划的确定医院根据各科室的实际需求和库存情况，制定医用耗材的采购计划，明确需采购的品种和数量。
采购计划应当在科室和采购部门协商确定后报请采购主管审批，审批后进行采购活动安排。
2. 编制采购方案采购部门接到采购计划后，应当根据实际情况制定采购方案，包括采购方式、采购标准、评审标准等内容，报采购主管审批。
3. 招标与比选对于较大规模或价格较高的医用耗材采购，采购部门应当组织招标或比选。
招标或比选应当公开、公平、公正，并按照相关法律法规进行。
4. 合同的签订招标或比选确定供应商后，采购部门应当与供应商进行合同的签订，确保医院的合法权益。
5. 采购结果的复核采购部门应当对采购过程进行复核，确保采购活动的合法、合规。
第四章供应商管理1. 供应商的评估医院的供应商应当按照一定的评估标准进行评估，评估内容包括供应商的信誉、质量管理体系、交货周期、价格等方面。
2. 供应商的考核医院对已有供应商的业绩进行定期考核，对考核不合格的供应商采取相应的措施，包括暂停合作、减少订单量等。
3. 供应商的培训医院可以根据需要，对供应商进行相关的培训，提高供应商的服务水平和产品质量。
第五章其他规定1. 医院禁止采购假冒伪劣产品，任何单位和个人不得向医院提供假冒伪劣产品。
医疗耗材采购管理制度3篇
医疗耗材采购管理制度篇11、申请审批程序由使用科室向药剂经销科提出书面申请，须经科主任签字和盖章，药剂经销科审核后提交医用耗材采购管理领导小组组长审批，领导小组及办公室负责组织相关人员进行招标或议标采购。
2、采购原则①采购的医用耗材必须是卫生部、陕西省集中招标中标产品，非中标产品原则上不予采购。
②非中标医用耗材的采购，需由科室提出使用理由，书面报药剂经销科，经医用耗材管理领导小组讨论同意后，按照《招投标法》进行招标或议标采购。
③外请专家手术所使用的自带医用耗材，必须是中标产品，应由相应科室主任负责于手术前两日提供齐全证件，包括：经营许可证、营业执照、业务员授权书、生产许可证、产品注册证、生产企业营业执照、生产企业给经营企业法人授权书、品种报价单等。
经药剂经销科和院纪检监察室确认后，方可使用。
④对现有的医用耗材进行重新招标或议标。
⑤任何科室和个人不得私自采购或使用未经医院医用耗材管理领导小组审批的医用耗材。
3、管理使用①科室需用的医用耗材，经科主任、护士长、药剂经销科签字后方可领取;在科室保存的特殊植入性耗材，科室每个月应向药剂经销科提供使用清单、当月使用耗材消耗登记表、发票及发票清单(必须有科主任签字)。
②东关分院使用的耗材，在医院统一招标确定的中标供货公司和中标产品、中标价格的范围内自行组织采购、管理、领取使用，结算方式不变。
三、医用耗材招标采购组织议事规则、供货商的资格审核确定、评标委员会的组成、招标组织实施程序等参照《延安大学附属医院关于进一步规范基建设备物资药品等招标采购管理的规定》。
四、货款结算医院与供货单位结算时，须经药剂经销科主任、主管院长在结算单上签字，经院长审批后，财务科方可结算。
凡不符合规定和采购流程的耗材，不予结算。
本办法自发文之日起执行。
医疗耗材采购管理制度篇2为切实加强本院医用耗材集中采购工作的管理，更好的规范医用耗材的购置和使用，根据上级相关规定和相关法律、法规，结合本院的实际情况，特修改、制订本制度。
医用耗材采购管理制度
医用耗材采购管理制度一、背景介绍医用耗材是医疗卫生机构必不可少的物资，对医疗服务质量和医疗成本控制有着重要影响。
为了加强医用耗材的采购管理，提高医疗资源的利用效率和质量水平，特制定本制度。
二、制度目的1.规范医用耗材采购行为，保证医用耗材的质量和安全；2.降低采购成本，提高采购效益；3.为医疗服务提供优质的耗材支持；4.加强医用耗材采购过程的监督和控制。
三、适用范围本制度适用于医疗卫生机构内所有医用耗材的采购活动。
四、采购管理的基本原则1.公开、公平、公正原则：采取公开招标、比价、询价等方式进行采购，确保供应商参与的平等性。
2.合理性原则：根据临床需要、科学性和经济性进行耗材采购，确保采购的合理性和必要性。
3.依法履约原则：根据相关法律法规和合同要求，确保供应商履行合同义务，保证物资按时投放。
4.质量优先原则：以耗材质量和安全为前提，优先选择符合国家标准、药典标准的产品。
5.资信管理原则：选择具有良好信誉的供应商，遵守合同，履行供货义务。
6.效益原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提供满足医疗服务需求的医用耗材。
五、采购管理的操作程序1.采购计划编制：根据医疗服务需求、财务预算和耗材库存情况，编制年度、季度、月度的采购计划。
2.供应商选择与考察：根据采购计划，通过公开招标、比价、询价等方式选取供应商，并对供应商的资格进行评估。
3.招标文件编制：对于招标方式采购，编制招标文件，包括招标公告、招标标的、采购合同等内容。
4.投标文件评标：对投标供应商的文件进行评标，包括价格、质量、服务等方面的评审。
5.合同签订与履行：在评标结果确定后，与供应商签订采购合同，并按照合同约定履行相应的义务。
6.供货管理与结算支付：监督供应商按照合同要求按时供货，并进行验收。
验收合格后，按照合同约定支付采购款项。
六、采购管理的目标和评估1.目标：确保医疗服务的需求得到满足，采购成本得到控制，供应商合同履约情况得到监督。
医用耗材采购管理工作制度
医用耗材采购管理工作制度1. 引言本工作制度是为了规范医疗机构内医用耗材采购管理工作，加强采购流程的监管与控制，提高采购效率和质量，确保医用耗材的安全、有效使用而制定。
本工作制度适用于医疗机构内的所有相关工作人员。
2. 职责和义务2.1 采购部门职责采购部门负责医用耗材的采购工作，具体职责包括但不限于：•制定采购计划，明确采购目标和需求；•寻找供应商并进行供应商的评估和筛选；•策划和组织采购活动；•制定采购合同并履行合同约定的义务；•跟踪采购订单和货物的到货情况；•处理采购退货和质量问题；2.2 使用部门职责使用部门是指医疗机构内各临床科室和相关部门，使用部门的职责包括但不限于：•制定和执行医用耗材使用计划；•提供准确的医用耗材需求信息给采购部门；•确保医用耗材的正确使用和储存；•参与医用耗材的验收工作；•反馈医用耗材的质量问题并提出改进建议；2.3 供应商职责供应商作为提供医用耗材的一方，其职责包括但不限于：•提供准确的医用耗材信息，并按时更新产品目录；•提供具有合法资质的产品，并确保产品符合标准；•履行供货合同的约定；•解决供货过程中的问题和纠纷；•提供客户满意的售后服务和技术支持；3. 采购流程3.1 采购计划制定采购部门根据临床科室和相关部门的需求，制定医用耗材的采购计划，明确采购目标、数量和预算。
3.2 供应商评估和选择采购部门对潜在的供应商进行评估，并根据评估结果选择合适的供应商进行洽谈。
评估的主要标准包括供应商信誉、产品质量、售后服务等。
3.3 采购合同签订采购部门与选择的供应商签订采购合同，明确供货方案、交付时间、质量标准、售后服务等内容，确保双方的权益得到保障。
3.4 采购订单执行采购部门根据采购合同的约定，下达采购订单给供应商，并跟踪采购订单的执行情况，确保按时、按量交付。
3.5 医用耗材验收使用部门对收到的医用耗材进行验收，并确认质量和数量无误后收货。
3.6 采购退货处理如果收到的医用耗材存在质量问题或与采购需求不符，使用部门可以提出退货申请，采购部门负责处理退货事宜。
医用耗材管理制度范文(3篇)
医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保证医疗机构的正常运行，维护患者的合法权益，制定本制度。
第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。
第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务，防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。
第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员，各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。
第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证采购结果的物有所值。
第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度，明确采购程序和责任，规范采购行为。
第八条医疗机构应根据实际需要，制定医用耗材采购计划，并报经管制部门审核批准后进行采购。
第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，遵循政府采购法律法规的规定。
第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素，保证采购的医用耗材符合质量要求，并具有竞争力的价格。
第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同，明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项，并由法定代表人或授权人签字确认。
第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验，提供检验结果和评价并及时处理。
第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要，严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。
第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度，明确领用人、领用数量和归还条件，并建立领用和归还的记录。
第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制，定期对所使用的医用耗材进行质量检验，并及时处理检验结果不合格的产品。
第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求，保证产品的完整性和质量安全。
第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度，对采购、使用和维修等环节进行档案记录，并依法保存相关资料。
第十八条医疗机构应建立医用耗材台账，记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况，确保账实相符。
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医用耗材管理制度
第一章总则
为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和
医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家
相关文件精神、省卫计委关于印发《2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（苏卫药政（2018）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（苏卫药政（2018）4号）和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材
（试剂）集中采购管理工作的通知》（苏卫计药政〔2016〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一
次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括：
1.一次性使用无菌器械；
2.护理材料和敷料；
3.检验试剂和材料；
4.影像胶片和材料；
5.高值医用耗材；
6.低值易耗医疗器械；
7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括： 1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料； 3.人工晶体、眼内填充物； 4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架
一、医用耗材管理委员会组成
主任委员：
副主任委员：
委员：
医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责
1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用
耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等
相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁
布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医
用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗
材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用
耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况，
定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况，以及社会
效益和经济效益，提出干预和改进措施，指导临床合理应用。
6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害，为临床提供咨询与技术支持。
7.进一步完善医用耗材的信息化管理，使医用耗材流
转更加严谨高效。
8.公示医用耗材质量、技术等相关信息，通报不合理
使用情况，并提出奖惩建议。
三、医用耗材管理委员会组织架构图
检验试剂其他耗材主任委员：（领导及决策）
副主任委员：（耗材管理具体工作）
（医务科长/外科主任）
（内科主任）
（妇产科主任）
(门诊科主任）
（麻醉科主任）
（护士长）（副护士长）（副护士长/院感管理员）（财务科长）（采购员）（检验科主任）（副主任检验技师）
（试剂质量管理员）（超声、心电图室主任）
（放射科主任）
采购（）：依法、依规采购耗材
保管（）：耗材出入库与养护、检查
委员会决议耗
材
管
理
办
公
室
：
负
责
日
常
管
理
工
作
第三章医用耗材采购制度
一、医用耗材采购和审批制度
1.各科应根据本科室实际临床需求，在《苏州市耗材
（试剂）中标目录》内合理选择本单位临床所需耗材（试剂）品种，采购品种价格不得高于苏州市耗材(试剂)中标价。
所购耗材必须是具备药品监督管理部门颁布的《医疗器
械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的合格产品，且应质量
可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障。
2.常规医用耗材采购：
科室原则上每月12日-15日，27日-30日（节假日顺延）向采购员提交纸质版《常规医用耗材采购计划表》，采购员根据实际库存和临床使用情况，完善并确认计划表，提交医
用耗材管理办公室审核通过，并报院长审批后，由采购员按
照既定供应商进行平台采购。
不能预先制定采购计划的紧急采购或小额临时采购或
特殊情况者，允许进行临时申报。
3.新增医用耗材采购：
新增医用耗材科室，须临床科室负责人填写《新增医
用耗材（普通或高值）申请表》，交医保办核实报销比例，
经医务科同意后，递交医用耗材管理办公室。
医用耗材管理办公室根据临床科室提供的计划，初步
审核相关供应商的资质、证件、产品证书。
组织相关院感、
医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证
和院内议价。
对于高值耗材或价格较高且用量较大的耗材，
应提请医用耗材管理委员会会议审核通过，确定供应商后
报院长审批，方由采购员进行平台采购。
药库应向供应商索取并存档加盖供货单位公章的系列
资质证明文件复印件或原件。
4.临床急需医用材料，临床科室负责人应填写《新增
医用耗材（急需）申请表》，经医用耗材管理办公室签字同意后，交采购员进行应急采购（仅限在平台采购市中标目录品种），事后补办申购及资质文件存档手续。
5.中标产品在采购周期内如出现短缺、断供等现象应
及时向上级部门报告。
需采购目录外新产品，按照《苏州
市医疗卫生机构医用耗材（试剂）备案采购管理办法》执行，不得私自网下采购目录外品种。
6.因开展医疗业务需要，邀请外院专家随带的医用耗材，使用科室负责人至少提前1天，向医用耗材管理办公室提交经医务科批准、医保办核实报销比例的《新增医用
耗材（临时）申请表》以及相关厂商资质文件红章版的扫
描件，医用耗材管理办公室通过《苏州市耗材（试剂）中
标目录》进行查询审核后，报请分管院领导批准后方能使用。
同时，科室应事先向患者和家属介绍所用医用耗材的
功用、品质、报价等，并征得患者或家属同意和签字。
二、医用耗材采购简易流程图
新增医用耗材：
《新增医用耗材申请表》（科主任申请签字）分管院领导、耗材管理办公室、财务、院感、使用科室等参与
确定供货商（价格，服务，售后等）
医用耗材管理办公室拟订采购合同
院领导审核后，签订合同确定执行方式
渠道采购耗材管理委员会会议采购员完善计划表并确认竞争性谈判按原采购渠道供应
医用耗材管理办公室组织论证，评估，议价
常规医用耗材：科室提交《常规医用耗材
采购计划表》
医保办审核报销比例
字）医务科审批同意
医务科审核
字）医务科审批同意
财务科长复核医用耗材管理办公室
审核院领导审批
药库进行平台采购
三、医用耗材采购索证管理制度
1.医用耗材采购前，须事先严格审核企业的合法性。
2.必须从合法的生产或经营企业购进医用耗材，新产
品应当具有法定的注册证。
3.首营企业应严格审核供货商的资质和质量保证能
力，审核由采购负责人和医院耗材管理办公室共同进行，审
核合格后方可购入。
采购员应索取、查明以下加盖企业红章的证件，核对生
产/经营范围和证件的有效性，并及时建立专用档案：
①营业执照复印件；
②《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业
许可证》复印件；
③《医疗器械产品注册证》复印件和附件；
④加盖企业公章和法定代表人印章或签字的销售人
员《授权委托书》，委托书应明确授权范围；
⑤销售人员的身份证复印件；
⑥其他规定的各类证书：如产品质量检测报告书、
价格批文、计量器具制造许可证、卫生许可证等；
⑦高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授
权委托书复印件，授权委托书应明确授权范围；
⑧必要的售后保障文书或质量保证协议书等。