质量体系变更策划规范
质量管理体系变更策划程序
质量管理体系变更策划程序质量管理体系变更策划程序一、确定关键词和内容本文将介绍质量管理体系变更策划程序的相关内容。
关键词包括：质量管理体系、变更、策划、程序。
二、收集资料通过收集与质量管理体系变更策划程序相关的文献、研究报告、公司白皮书等资料，对其进行筛选和分类整理，以便为本文的撰写提供参考和依据。
三、制定目标本文的目标是明确阐述质量管理体系变更策划程序的基本步骤和方法，为相关人员在实施变更时提供指导和参考。
同时，通过建立可操作的指标体系，确保变更的实施能够提升质量管理体系的有效性和效率。
四、编写计划1、确定变更需求：了解现有质量管理体系存在的问题和改进需求，分析内外环境的变化，明确变更的方向和目标。
2、制定变更计划：根据变更需求，制定详细的变更计划，包括变更内容、时间安排、责任人等。
3、审核变更计划：提交变更计划给相关部门进行审核，收集意见并进行调整，确保变更计划的合理性和可行性。
4、实施变更：按照变更计划，逐步实施变更，确保各项工作的顺利进行。
5、监督检查：在变更实施过程中，进行监督检查和跟踪反馈，及时发现问题并采取措施进行整改。
6、评估效果：在变更实施完成后，对变更效果进行评估，分析是否达到预期目标，并根据评估结果进行调整和完善。
五、风险评估对变更策划过程进行风险评估，识别可能存在的风险和问题，并提出相应的应对措施，降低风险对变更实施的影响。
六、宣传推广在变更策划计划实施前，进行宣传推广，让相关人员了解变更的目的和意义，增强其对变更的支持和配合。
七、监督检查在变更策划实施过程中，进行监督检查和跟踪反馈，确保变更策划的有效性和实施效果。
通过以上步骤，可以建立起一个完整的质量管理体系变更策划程序，为相关人员提供指导和参考。
在实际应用中，应根据具体情况进行调整和完善，确保其适用性和有效性。
质量保障体系变更策划书
质量保障体系变更策划书背景- 简要描述当前的质量保障体系和其在组织内的作用和影响。
- 说明为什么需要对质量保障体系进行变更。
目标- 描述质量保障体系变更的具体目标和预期结果。
- 确定变更的关键要素和影响范围。
变更策略- 确定适合组织的变更策略，例如逐步改进、全面改革等。
- 说明变更策略的优势和挑战。
- 列出变更的步骤和时间表。
资源需求- 确定实施变更所需的人力、物力和财力资源。
- 评估组织目前的资源情况和潜在的瓶颈。
沟通计划- 制定沟通计划，包括变更信息的传达和反馈机制。
- 确定沟通的关键利益相关方和沟通渠道。
风险管理- 识别潜在的变更风险。
- 制定应对策略和措施，减少风险对变更实施的影响。
变更评估- 提出对变更实施的评估方法和指标。
- 确定评估的时间节点和频率。
实施计划- 制定详细的实施计划，包括任务分工、责任人和时间安排。
- 确定监控和评估变更实施的机制。
预算- 评估变更实施的预算需求，包括人力、物力和财力。
- 确定预算来源和分配方式。
预期效益- 阐述实施质量保障体系变更后预期的效益和价值。
- 说明变更对组织业务和口碑的影响。
变更验收- 制定变更验收的标准和程序。
- 确定验收的关键步骤和参与人员。
变更后续- 提出对变更后续的跟踪和监测方式。
- 设定纠正措施和持续改进的计划。
以上是质量保障体系变更策划书的基本内容要点，具体执行时应根据实际情况进行调整和补充。
质量体系变更策划规范
1 目的有效控制各类变更，以保持体系的完整性、充分性、有效性。
2范围适用于质量体系、产品、过程的变更3职责3.1涉及到技术、工程类的变更由技术部门归口管理；3.2 涉及代体系、过程的变更由品质部负责归口管理；3.3 其它管理变更由管理部门负责落实管理；具体分工见本规范4.2条。
4工作内容和要求4.1影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
4.2变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划）各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑：a 变更的目的及其后果b质量管理体系的完整性c资源的获得d职责权限的分配与再分配4.3 文件化信息的变更（IATF16949--7.5.2 编制和更新文件）文件的主管部门在编制、更新文件时，应确保适当的：a)标识和说明（如标题、日期、作者、文件编号等）b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）c)评审和批准以确保适宜性和充分性）具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4 产品和服务要求的变更(IATF16949-8.2 产品和服务要求的变更)无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
QD6.3-2016质量体系变更策划程序
4.2变更策划各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑： a 变更的目的及其后果；b质量管理体系的完整性；c资源的获得；d职责权限的分配与再分配。
b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）；c)评审和批准以确保适宜性和充分性）具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4 产品和服务要求的变更 (ISO9001-8.2 产品和服务要求的变更)无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
产品和服务要求变更时，应确保相关文件（如合同、产品标准、技术和工艺规范、采购规范、检验规范等）得到修改，确保与变更相关的人员知道已变更的要求，产品要求变更时的处理要注意：a)顾客提出更改时，组织宜请顾客出具书面凭证，并评审。
b)组织提出更改时，应根据需要及时评审并通知顾客，得到顾客确认（如签字确认）后执行。
对已实现的部分产品，应与顾客协商，妥善处理。
所有的更改，由相关部门负责填写QR6.3-01《管理体系变更处理单》进行更改。
4.5 设计和开发变更（ISO9001-8.3.6 设计和开发的更改）：应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响；并保持以下方面的文件信息：a)设计开发的变更-QR8.3-09《设计开发更改通知》b)评审的结果-QR8.3-05《设计开发评审记录》c)变更的授权-产品和服务要求变更的确认件d)所采取的预防负面影响的措施-《纠正（预防）措施表》在适当时，应对设计和开发的更改进行验证和确认，并在实施前得到批准，具体按《产品设计开发规范》执行。
设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
注：设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有技术性更改。
5相关文件化信息5.1 QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》5.2 QD8.3.1-2016《产品设计开发控制规范》5.3 QR6.3-01 《管理体系变更处理单》5.4 QR6.3-02《体系变更信息汇总清单》5.5 QR7.5-02 《文件制/修/废申请通知单》5.6 QR8.3-05 《设计开发评审记录》5.7 QR8.3-09 《设计开发更改通知》编制：审核：批准：日期：日期：日期：。
6.3 变更的策划-ISO9001准解读(实用版)
ISO9001:2015标准解读6.3 变更的策划来源于WXGZH：质量管理体系家园在实际的工作当中，问题经常出现在变更过程中，比如客户要求变更，但依旧提供变更前的产品，更改了设计、过程，但实际上还是执行旧的一套方法和程序，很多人习惯于以往的方式或做法，面对变化往往会惯性出错。
因此标准对于变化（变更、更改）分章节进行了多处描述，提出了对变更的控制要求。
如：1. 6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。
组织应考虑到：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）职责和权限的分配或再分配。
2.7.5.3.2 为控制成文信息......应进行下列活动：c）更改控制（如版本控制）；3.8.2.4 产品和服务要求的更改4.8.3.6 设计和开发更改5.8.5.6 更改控制6.9.3.3 管理评审输出“b)质量管理体系所需的变更”7.10.2 不合格和纠正措施“f）需要时，变更质量管理体系。
”实际上以上均为变更管理的内容，但因为目的、范围和层面不同，一般不将这些变更写在同一个文件中。
而是按业务内容写在不同文件中，如：8.7.5.3.2 c）更改控制（如版本控制）——《文件控制程序》9.8.2.4产品和服务要求的更改——《订单评审控制程序》10.8.3.6 设计和开发更改、8.5.6 更改控制——《工程变更控制程序》（或分别为：设计变更控制程序、工艺变更控制程序）11.9.3.3、10.2也分别写在管理评审及不合格与纠正措施控制程序中。
由于以上均有对应的程序文件，大家接触的也多，这里就不进行一一说明，本文主要讲6.3 变更的策划，因为这个内容看起来比较笼统和抽象，因为变更的对象是质量管理体系，而不像设计开发变更、订单合同变更那么具体，为了让大家更好的了解，本文会以实际例子与标准相结合来进行说明。
一、 6.3与其他章节变更的区别和联系变更的策划是放在标准的第6章策划，属于质量管理体系总体策划，因此6.3变更策划是所有变更的总体概括和原则，也就是说其他所有章节出现的变更都应考虑6.3的控制要求，同时后面不同章节的变更要求对此变更附加的具体要求。
质量管控体系变更策划书
质量管控体系变更策划书1. 引言本变更策划书旨在介绍质量管控体系的变更计划，以确保质量标准的持续提升和符合相关法规要求。
2. 变更背景分析当前质量管控体系的实施情况和效果，发现存在改进的空间。
加强质量管控体系的完善和优化，对于提升产品质量、确保安全和可靠性具有重要意义。
3. 变更目标主要目标是：- 提高产品质量和客户满意度；- 加强质量管控体系的整体效能和表现；- 确保质量管理符合最新法规要求。
4. 变更内容为实现上述目标，拟进行以下内容的质量管控体系变更：4.1 流程优化对现有的质量管控流程进行评估和优化，寻找并修复因流程不畅或重复的问题，提高效率和准确性。
4.2 强化培训加强员工培训计划，提升员工在质量管控体系中的认知和能力，确保其理解和遵守相应的操作规程和流程。
4.3 信息化建设引入信息化系统，优化数据管理和信息传递的效率，提高对质量管控体系的监控和评估能力。
4.4 审核与评估定期对质量管理体系进行审核和评估，持续改进和提升，确保其符合最新法规要求，并与相关标准相匹配。
5. 变更计划详细制定质量管控体系变更的计划，并明确各项任务的责任人、时间节点和关键里程碑。
6. 变更实施按照制定的变更计划进行实施，确保变更过程中的顺利进行，提前预见和解决可能的问题和风险。
7. 变更评估与反馈在变更实施完毕后，对变更结果进行评估和反馈，检查变更的有效性和对质量管控体系的影响。
8. 变更风险与控制分析可能的变更风险，并制定相应的控制措施，以最大程度减轻变更过程中的风险对质量管控体系的影响。
9. 变更沟通与培训制定变更沟通策略和计划，及时向相关方沟通变更计划、目标和进展情况，配合培训计划，确保员工对变更有准确的理解和预期。
10. 结束语本变更策划书的目的是为了确保质量管控体系的持续提升，以适应新的环境和法规要求。
通过以上变更措施的实施，相信能够达到预期的目标，并不断提升质量管控的效能和表现。
以上所述为质量管控体系变更策划书的基本内容和框架，具体实施时还需综合考虑实际情况和需求进行调整和补充。
体系文件变更策划方案
以我给的标题写文档，最低1503字，要求以Markdown 文本格式输出，不要带图片，标题为：体系文件变更策划方案# 体系文件变更策划方案## 1. 引言体系文件是组织中非常重要的一部分，它们规范了组织的运行方式、流程和标准。
然而，在组织运营过程中，可能会遇到需要对体系文件进行变更的情况。
本文档旨在制定一个体系文件变更的策划方案，确保变更过程的高效、顺利和合规性。
## 2. 背景在组织运营过程中，随着业务的发展和法规标准的更新，体系文件需要进行相应的变更。
变更体系文件是为了满足组织内部和外部的要求，确保组织的运行和产品服务的质量。
然而，变更体系文件可能影响到整个组织的运行，因此需要有一个合理的策划方案来进行控制和管理。
## 3. 目标本文档的目标是制定一个体系文件变更的策划方案，确保变更过程的高效、顺利和合规性。
具体目标包括：- 指定变更体系文件的流程和责任人；- 确定变更的具体内容和范围；- 确保变更过程的可控性和可追溯性；- 遵循法规和标准要求。
## 4. 变更流程### 4.1 变更申请任何一个组织成员都可以提出体系文件变更的申请。
申请应包括变更的理由、范围和目标。
申请人需要向文档控制部门提交变更申请，并经过部门审核。
### 4.2 变更评估文档控制部门将对变更申请进行评估，包括变更的可行性、影响范围和可能的风险。
评估结果将报告给变更委员会，由变更委员会做出最终的决策。
### 4.3 变更决策变更委员会将根据变更申请的评估结果做出决策，包括是否批准变更、变更的优先级和变更后的体系文件生效日期。
### 4.4 变更实施一旦变更决策被批准，变更管理团队将开始实施变更。
实施过程包括但不限于修改体系文件、培训组织成员、更新相关流程和标准。
### 4.5 变更验证变更实施完成后，需要进行验证，确保变更符合预期效果并未引入新的问题。
验证过程可以通过内部审核、自评或第三方评估等方式进行。
### 4.6 变更监控变更过程需要进行监控，及时发现和解决可能出现的问题。
质量体系变更管理程序
1 、目的
通过对产品/过程更改进行控制，确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。
2、范围
适用于本公司外部和内部提交产品设计变更和生产过程变更的控制。
3 、定义
3.1变更：是指产品生命周期内发生的更改。
3.1.1产品设计变更：因顾客或本公司技术部门提出的对产品外观、功能、性能、包装等有影响的变更。
3.1.2生产过程变更：因顾客变更引发的工艺（设备、工装、刀具和量具等）变更，或工艺方法和过程（如分供方、地点等）变更。
4、职责
4.1技术分管领导：负责设计开发/生产过程变更的批准。
4.2技术部门：负责顾客要求变更的提出；
4.3集团质量分管领导：负责分供方变更的批准；
4.4采购部门：负责分供方变更的提出；
4.5各部门：负责公司内部相关业务变更的提出。
5 流程图
6工作要点描述。
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1 目的
有效控制各类变更，以保持体系的完整性、充分性、有效性。
2范围
适用于质量体系、产品、过程的变更
3职责
3.1涉及到技术、工程类的变更由技术部门归口管理；
3.2 涉及代体系、过程的变更由品质部负责归口管理；
3.3 其它管理变更由管理部门负责落实管理；具体分工见本规范
4.2条。
4工作内容和要求
4.1影响质量管理体系的变动因素
包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；
机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；
料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；
法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；
环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；
测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
4.2变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划）
各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑：
a 变更的目的及其后果
b质量管理体系的完整性
c资源的获得
d职责权限的分配与再分配
4.3 文件化信息的变更（IATF16949--7.
5.2 编制和更新文件）
文件的主管部门在编制、更新文件时，应确保适当的：
a)标识和说明（如标题、日期、作者、文件编号等）
b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）
c)评审和批准以确保适宜性和充分性）
具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4 产品和服务要求的变更(IATF16949-8.2 产品和服务要求的变更)
无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
产品和服务要求变更时，应确保相关文件（如合同、产品标准、技术和工艺规范、采购规范、检验规范等）得到修改，确保与变更相关的人员知道已变更的要求。
产品要求变更时的处理要注意：
a)顾客提出更改时，组织宜请顾客出具书面凭证，并评审。
b)组织提出更改时，应根据需要及时评审并通知顾客，得到顾客确认（如签字确认）后执行。
对已实现的部分产品，应与顾客协商，妥善处理。
所有的更改，由相关部门负责填写《工程变更申请单》、《工程变更通知单》进行办理更改手续。
4.5 设计和开发变更（IATF16949-8.3.6 设计和开发的更改）：
应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响；按《工程规范及变更控制规范》进行控制，并保持以下方面的文件信息：
a)设计开发的变更-《工程变更申请单》、《工程变更通知单》
b)评审的结果-（设计和开发评审单》
c)变更的授权-《工程变更通知单》
d)所采取的预防负面影响的措施-《纠正（预防）措施表》
在适当时，应对设计和开发的更改进行验证和确认，并在实施前得到批准，具体按《产品设计开发规范》执行。
设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
注：设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有技术性更改。
4.6 产品实现变更（IATF169498.
5.6 更改控制）
按《产品实现更改控制规范》对以下产品实现管理过程的更改进行控制：
5相关文件化信息
5.1 QD7.5.1-2016 《文件信息控制规范》
5.2 QD8.3.1-2016 《设计开发控制规范》
5.3 QD8.3.2-2016 《工程规范及变更控制规范》5.4 QD8.5.5-2016 《产品实现更改控制规范》
5.5 QR
6.3-01 《管理体系变更处理单》
5.6 QR7.5-02 《文件制/修/废申请通知单》
5.7 QR8.3-07 《工程变更申请单》
5.8 QR8.3-08 《工程变更通知单》
6 修改栏
编制：审核：批准：日期：日期：日期：。