研发中心内部管理制度

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研发中心内部管理制度

研发中心内部管理制度

研发中心内部管理制度一、引言研发中心作为企业创新能力的核心,对管理的要求尤为严格。

建立和完善研发中心内部管理制度,有助于提高研发效率、规范研发行为,确保研发项目的顺利进行。

二、研发项目管理1.研发项目确定根据公司战略规划和市场需求,研发中心负责人确定研发项目,并编制研发计划。

2.研发项目组建针对每个研发项目,由研发中心负责人组建项目团队,并明确项目经理。

3.研发项目执行项目经理负责研发项目的执行,制定详细的研发计划和工作任务,并监控项目进度和质量。

4.项目评估与总结研发项目完成后,进行项目评估,总结研发经验和教训,并做好知识管理,为下一阶段的研发工作提供参考。

三、研发流程管理1.研发流程优化研发中心应对研发流程进行优化,精简流程环节,提高研发效率,减少管理层级。

2.研发流程规范制定研发流程规范,明确研发流程中各环节的责任和要求,提供详细的操作指南。

四、知识管理与保护1.知识共享建立知识库,及时记录和共享项目中获得的研发经验和技术成果,促进知识的积累和传承。

2.知识保护建立知识保护机制,确保研发中心内部的技术资料和专利文档等重要信息的保密性。

五、团队管理1.团队建设建立良好的团队氛围,通过培训和活动等方式提高团队成员的技术能力和协作能力。

2.管理追踪对团队成员进行定期的管理追踪,及时发现和解决问题,并给予适当的奖励和惩罚。

六、绩效管理1.目标设定根据公司战略和研发项目的目标,制定个人和团队的目标,并与奖惩机制挂钩。

2.绩效考核对研发人员的绩效进行考核,采用定期、定性和定量相结合的考核方法,评价研发人员的工作表现和贡献。

七、沟通与协作1.沟通机制建立有效的沟通机制,确保研发中心内外部的信息传递畅通、及时。

2.协作平台建立协作平台,方便团队成员之间的协作,提高协同开发的效率。

八、行为规范1.诚信守则研发人员应遵守诚信守则,不得从事不正当竞争、侵犯知识产权等行为。

2.保密义务研发人员应承担保密义务,不得将公司的技术资料和专利信息外泄。

研发中心内部管理制度

研发中心内部管理制度

研发中心内部管理制度第一章总则第一条为规范研发中心内部管理,提高工作效率,制定本制度。

第二条研发中心内部管理制度是为指导和约束研发中心内部管理行为,维护研发中心正常的运作。

第三条研发中心全体员工都必须严格遵守本制度,同时具体实际工作中还需服从上级领导的工作命令。

第二章组织架构第四条研发中心设立总经理一名,副总经理一名,技术部主管一名,研发工程师若干名,办公室主任一名,综合部主任一名。

第五条总经理负责全面的研发中心管理工作,副总经理协助总经理管理研发中心的具体事务。

第六条技术部主管负责管理技术人员的日常工作,安排技术人员的工作任务,对技术人员的工作进行考核。

第七条研发工程师主要负责产品开发和改进工作,完成领导安排的各项任务。

第八条办公室主任负责研发中心内部的联络工作和文件档案的管理,协助总经理处理日常事务。

第九条综合部主任负责人事、行政和后勤管理工作。

第十条研发中心员工要严格遵守组织架构的相关规定,服从领导的管理和指挥。

第三章工作制度第十一条研发中心全体员工执行8小时工作制。

第十二条每日上班签到时间为早晨8:30-9:00,下班签退时间为下午5:30-6:00。

第十三条研发中心员工需严格按照工作制度进行工作,不得迟到早退,如有特殊情况需提前请假,经批准后方可离岗。

第十四条研发中心员工应按照工作职责和任务分工,合理安排工作计划,合理安排工作时间,制定工作计划,保质保量的完成各项工作任务。

第四章信息保密制度第十五条研发中心员工需严格遵守信息保密制度,保守公司和客户的商业机密,不得私自泄露。

第十六条在进行技术研究和开发过程中产生的技术资料、技术数据、实验报告等资料都属于公司机密,严禁外泄。

第十七条研发中心员工在工作时间内,不得进行私人网络、电子邮件和手机短信的通信内容,严禁对外发送公司机密资料。

第十八条发现有员工对公司机密进行泄露的,将严肃处理。

情节严重者将追究其法律责任。

第五章岗位培训制度第十九条新入职的员工需进行新员工培训,熟悉公司的业务,了解公司的产品和服务。

研发中心管理制度

研发中心管理制度

研发中心管理制度研发中心管理制度是指对研发中心内部运营、组织和协调的规范性文件,其目的是提高研发中心的运作效率,确保项目的顺利进行和成果的高质量产出。

下面是对研发中心管理制度的大致内容的描述:一、组织架构和职责1. 设立研发中心,并明确其组织架构和人员配置,明确各个部门和岗位的职责和权限。

2. 设立科研管理委员会,由领导和专家组成,负责研发中心的年度工作计划制定、项目评审和监督等工作。

二、项目管理1. 制定项目管理流程,包括项目申报、立项、执行、验收和总结等各个环节的要求和控制措施。

2. 设立项目管理小组,由项目经理和相关成员组成,负责项目的具体执行和协调。

三、研发过程控制1. 建立研发流程和标准,规范研发活动的各个环节和过程。

2. 强化研发需求管理和变更控制,确保项目进展和结果符合需求。

四、质量管理1. 设立质量管理部门,负责研发中心的质量管理工作。

2. 制定和实施质量管理体系,包括质量计划、质量控制和质量评价等方面的措施。

五、知识管理1. 设立知识管理部门,负责研发中心的知识管理工作。

2. 建立知识库,收集和整理研发过程中的经验和教训,为项目的执行和决策提供参考。

六、绩效评价1. 设立绩效评价体系,对研发人员进行定期的绩效评估和激励。

2. 根据绩效评价结果进行奖惩和晋升等管理措施。

七、沟通与合作1. 设立沟通渠道,定期召开会议,交流研发进展和问题。

2. 鼓励团队合作,加强项目间和部门间的协作和沟通。

八、安全环保管理1. 制定安全环保管理制度,确保研发过程安全可控。

2. 加强对环保问题的关注和管理,保护环境和资源的可持续利用。

以上是对研发中心管理制度的主要内容的描述,具体的实施细节需要根据研发中心的特点和需求进行制定和调整。

定期的制度评估和更新也是保证管理制度的有效性和适应性的关键。

研发中心管理制度及管理办法

研发中心管理制度及管理办法

研发中心管理制度及管理办法一、研发中心管理制度1.组织架构(1)研发中心设立研发部、测试部、项目管理部等职能部门,明确各部门的权责。

(2)设立研发中心管理委员会,由研发中心主任担任主席,职能部门负责人担任委员,负责研发中心的决策和日常管理。

2.人员管理(1)研发中心采取专业化的人员招聘制度,根据项目需求和人员能力,进行全面综合考核。

(2)制定职位描述和岗位职责,明确各岗位的职责和要求。

(3)设立技术等级体系,建立员工晋升和奖励机制。

3.项目管理(1)设立项目管理部,进行项目的规划、组织、实施和控制。

(2)制定项目管理流程,明确项目的目标、计划、过程和验收,确保项目的顺利进行。

(3)建立项目评估和绩效考核机制,对项目质量和进度进行监控和评估。

4.质量管理(1)建立质量管理体系,制定研发中心的质量管理规范和流程。

(2)严格控制项目的质量标准,确保产品的可靠性和稳定性。

(3)对产品进行测试和验收,确保产品符合客户需求和市场要求。

5.知识管理(1)建立知识管理系统,收集、整理和分享研发过程中的经验和教训。

(2)开展技术交流和培训,提升员工的技术能力和创新能力。

(3)鼓励员工进行技术创新和知识分享,营造良好的学习氛围。

二、研发中心管理办法1.绩效考核(1)根据研发中心的绩效目标,制定个人和团队的绩效评估指标,定期进行考核和评估。

(2)绩效考核结果与薪酬激励挂钩,激励员工积极工作和创新。

2.沟通协作(1)鼓励跨部门协作和沟通,推动项目的合作和共享资源。

(2)定期组织项目例会和技术交流会议,促进团队之间的相互沟通和学习。

3.激励机制(1)建立激励机制,给予优秀员工晋升和薪酬的奖励,提升员工对研发工作的积极性和主动性。

(2)设立技术和创新奖励,鼓励员工进行技术创新和专利申请。

4.保密管理(1)建立保密管理制度,确保研发过程中的技术和信息的安全性。

(2)制定保密协议,明确员工对机密信息的保密责任。

5.培训发展(1)根据员工的培训需求,制定培训计划和培训预算,提升员工的技能和职业素质。

研发中心管理制度三篇

研发中心管理制度三篇

研发中心管理制度三篇篇一:研发中心管理制度1前言随着我国信息产业的飞速发展,信息产业技术水平迅猛提高,信息产业产品技术含量日益增加。

同时,信息产业的市场竞争日趋残酷激烈。

这就要求我们在今后的产品开发方面必须有全面的、强有力的把握能力。

不断地了解市场需求,积极地提高我们的技术和管理水平,才能把握市场动态,适时地推出市场上急需的、有竞争力的产品。

为此,特指定本细则。

本细则以指导技术研发中心的宏观战略任务、日常工作程序、工作计划、工作核定、项目管理、待遇、招聘、辞退等,本细则经批准后立即执行。

2指导思想建立一支稳定高效的、充满活力的、团结向上的技术开发队伍,开发优质产品,积极参加市场竞争是我们研发中心的指导思想和工作目标。

在此指导思想指导下,制订研发中心的工作重点:制度建设、部门协作、队伍建设、环境建设。

2.1制度建设逐步完善研发中心的各种管理制度,加强研发中心内部管理水平。

在公司相关的规章制度的指导下,在本管理细则的基础上,不断地发现新问题,总结新经验,学习新的管理方法的管理模式,丰富和发展我们的管理制度。

严格执行现有的各种规章制度,加强管理力度,学习先进的管理方法,改进工作作风,在各项规章制度的指导下进行规范化管理,提高管理水平。

2.2部门协作加强部门间的协作,尤其是要加强研发部与工程部和市场部之间的部门协作。

研发部与市场部是公司的重点效益部门,市场部经常向研发部反馈市场信息,研发部经常对市场部人员进行技术培训,解决市场部遇到的技术问题。

两部门协作共同开拓市场。

以市场需求为导向,迅速推出市场上急需的新产品。

2.3队伍建设大力培养和造就公司的技术骨干力量,迅速地建立起一支公司的技术骨干队伍。

积极发现开发人员的工作能力和潜能,放手使用人才,为开发人员发挥才干创造各种有利的条件,大力地支持和帮助他们的工作,积极地培养他们的技术和管理技能,迅速拓宽他们的知识面,提高他们的工作能力。

以技术骨干人才为核心,迅速地建立起一支各类开发人员齐全的、有层次的、充满朝气和活力的产品技术开发队伍。

研发中心管理制度及管理办法

研发中心管理制度及管理办法

研发中心管理制度及管理办法一、研发中心管理制度研发中心是企业研发工作的核心部门,为了确保其高效运转,必须建立完善的管理制度。

以下将介绍一些研发中心的常见管理制度。

1.研发流程管理制度研发流程管理制度是指规范研发流程、明确研发流程各环节的职责、规定必要的文档记录等内容的制度。

该制度主要包含以下部分:(1)研发活动启动阶段:研发活动的申请、批准、计划制定等。

(2)研发实施阶段:研发管理、项目执行计划、各个产品特征库管理等。

(3)研发阶段结案:研发结案、产品手续文件齐全等。

2. 知识产权管理制度知识产权管理制度是保护企业研发成果的重要手段。

其主要包含以下内容:(1)知识产权申请、审批等相关手续和流程。

(2)研发文档管理,保护研发成果的可追踪性,防止实验数据的丢失,以及网上泄露等方面的问题。

(3)管理程式与系统以及各级员工对相关知识产权保护意识的普及与教育等。

3. 技术研发管理制度技术研发管理制度是企业管理技术研发的核心制度,主要针对技术研发的过程进行规定。

其主要内容如下:(1)技术创新计划,拟定技术研发计划;(2)供应商和合作方的合作及验收管理;(3)技术资产的管理,确保技术质量和安全。

二、研发中心管理办法在研发中心管理中,除了规定相应的管理制度,还需要实施相应的管理方法,以确保研发工作有效、高效地运转。

1. 研发管理信息化研发管理信息化是一个完整的信息管理体系,它包括信息的获取、沟通、入库、存储、分析、加工和输出等一系列环节。

通常研发中心会使用一些信息化系统,如R&D管理系统、知识管理系统、虚拟仿真系统等帮助管理。

2. 团队管理研发团队的管理是研发中心管理中的重点。

本着团队合作的理念,对团队成员进行培训,强化其沟通协调、文档编写、项目管理等方面的能力,建立一个高效协作的研发团队。

3. 绩效考核通过合理的绩效考核机制,制定目标周期,及时有效地评价人员的表现,调整并激励激发科研工作中的积极性,提高工作效率。

研发中心管理制度

研发中心管理制度

研发中心管理制度一、引言研发中心是企业科技创新的核心部门,对于企业的发展具有重要作用。

为了保证研发中心的高效运作和良好的管理,制定一套科学合理的研发中心管理制度是非常必要的。

本文将就研发中心的组织架构、人员管理、项目管理以及知识产权保护等方面进行详细的说明和规定,以期达到提高研发中心工作效率和保护企业知识产权的目的。

二、组织架构1.研发中心的核心团队应由技术领导、项目负责人、研发工程师和测试工程师组成,并设立相应的管理岗位;2.技术领导负责研发中心的整体规划和项目指导,项目负责人负责具体项目的组织和实施,研发工程师和测试工程师负责具体的研发和测试工作;3.研发中心设有研发团队和技术支持团队,以满足不同项目的需求;4.为了保证研发中心与企业其他部门的有效沟通和协作,应设立项目联络员,负责沟通和协调研发中心与其他部门之间的工作。

三、人员管理1.招聘与培养研发中心应根据工作需求,合理规划并招聘符合要求的研发人员;2.人员晋升根据研发人员的工作表现和能力发展情况,制定晋升机制,激励员工不断进步;3.绩效考核建立科学合理的绩效考核制度,根据员工的工作贡献和绩效进行评估,并进行奖励或相应的处罚;4.员工培训定期组织研发人员的技术培训和学习交流活动,提升其专业水平和创新能力。

四、项目管理1.项目立项研发中心应建立科学的项目评审机制,严格审查项目的可行性和市场前景,确保投入研发的项目具有明确的目标和商业价值;2.项目规划制定详细的项目计划和阶段性目标,合理安排资源和工作进度,确保项目的高效推进;3.团队协作建立高效的团队协作机制,明确分工和责任,保证各个岗位的协调配合,提高项目的执行力;4.风险管理及时识别和解决项目中的潜在风险,做好风险预测和应对措施的制定,确保项目的顺利进行。

五、知识产权保护1.知识产权意识加强员工对知识产权的意识培养和教育,明确知识产权的保护重要性;2.保密协议研发人员在入职时需签署保密协议,保证不泄露企业的商业机密和核心技术;3.知识产权登记对于有创造性的研发成果,及时进行知识产权登记和保护,确保公司对研发成果拥有合法权益;4.知识产权管理建立完善的知识产权管理机制,对研发中心的研发成果进行归档和存储,确保研发成果的安全和可溯源性;5.知识产权合作加强与科研机构和高校等的合作,通过合作共享知识产权,提高创新能力和技术水平。

研发中心管理制度和章程范文

研发中心管理制度和章程范文

研发中心管理制度和章程范文研发中心管理制度和章程第一章总则第一条为规范研发中心的日常管理工作,提高研发效率和质量,制定本管理制度和章程。

第二条研发中心是本公司的重要部门,主要负责新产品的研发和创新工作,为公司发展提供技术和创新支持。

第三条研发中心的任务是:1. 研究制定新产品研发计划和研发方案;2. 提供产品技术支持和技术咨询服务;3. 优化现有产品,提高产品质量和性能;4. 技术创新和新技术应用的研究与开发。

第四条研发中心的组织架构:1. 中心主任:负责研发中心的日常管理和决策工作;2. 项目负责人:负责各项目组的研发计划和工作安排;3. 研发人员:执行具体的研发任务和项目。

第五条研发中心的职责:1. 研究新技术和发展趋势,提供技术咨询和建议;2. 研发新产品和改善现有产品;3. 参与市场调研和需求分析,为产品开发提供依据;4. 建立技术标准和规范,确保产品质量;5. 组织技术培训和知识分享。

第二章研发项目管理第一条研发项目的选择和立项:1. 研发项目的选择应符合公司战略和市场需求;2. 项目立项需要提交详细的研发方案和预算;3. 立项决策由研发中心主任下达。

第二条研发项目的组织和分工:1. 项目组成员由研发中心主任和项目负责人确定;2. 项目组负责制定项目计划和工作安排;3. 项目负责人负责协调各方资源,确保项目顺利进行。

第三条研发项目的实施和管理:1. 项目进展和问题需要及时向研发中心主任报告;2. 项目组成员需按时完成各自任务,并保证质量;3. 项目完成后需进行总结和评估。

第三章人员管理第一条人员招聘和培训:1. 人员招聘需按公司规定的程序进行,确保人才的质量和适用性;2. 新员工需接受必要的培训,熟悉工作流程和规定。

第二条工作考核和激励:1. 建立科学的考核制度,根据绩效考核结果进行激励;2. 表现优秀的员工可获得晋升和奖励。

第三条人员发展和流动:1. 给予员工发展机会,提供培训和学习的平台;2. 根据公司需求和人员发展需求,进行人员的流动和岗位调整。

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---------------------研发中心部管理制度(试行)为了建立一个良好的激励机制,更好地调动科技人员的工作积极性,充分发挥大家的潜能,科学、合理、高效地完成公司的新产品开发工作。

特制订本管理制度,本制度包括组织机构建设、总则、日常管理制度、课题管理制度、技术秘密管理制度五个部分。

1.适用围:本制度适用于研发中心所有人员2.制订依据:2.1公司《人事管理制度》、《新品研发工作程序及奖惩办法》(2000年)2.2公司《商业秘密安全管理条例》2.3国家SDA《药品注册管理办法》2.3国家SDA《药物非研究质量管理规》2.4国家SDA《药品研究实验记录暂行规定》第一部分组织机构的划分及职责研发中心分为研究基地及研究基地。

1.研究基地的组织机构:1.1医学事务研究室:具体职能如下––选择、联系临床研究单位及参试单位。

––研究者手册的编写,起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案;––临床试验进度安排及组织协调。

––制定临床试验的标准操作程序(SOP)并监督实施。

––提供临床试验用药量,协助包装、标签、编盲、送药等具体事项。

––收集来自临床试验单位的信息;提出意见和建议。

––对临床试验数据进行处理和统计分析。

––临床试验质量控制和质量保证。

1.2 注册管理办公室:负责新药的注册报批相关事项,药理毒理研究工作的组织联络、督促协调、质量监督、进度追踪等。

具体如下:临床前研究工作•选择、联系临床前研究单位。

•与临床前研究单位共同完善试验方案;•试验进度安排及组织协调。

•会同试验单位制定临床前试验标准操作程序并监督实施。

•提供试验用药量、包装及标签•收集来自试验单位的信息,提出意见和建议。

•会同试验单位对试验数据进行处理和统计分析。

注册报批事项•上报新药注册资料、传递新药研究信息•作为部研究人员与国家新药审评专家、新药注册管理部门之间的沟通桥梁•协助安排新药研究申请过程中的现场考核、样品检验等相关事宜1.3专利信息研究室:负责本公司的专利工作。

包括专利信息、专利说明书起草、申报等事项。

信息工作综合医药信息分析与研究课题(项目)可行性研究和咨询论证行业(药物)发展水平与趋势调研与分析医药行业政策法规咨询药物咨询与评估国外药品市场调研与分析文献检索与资料翻译研发中心局域网的各种数据库的管理和维护等专利工作提出专利工作思路、专利文书的撰写及专利申报工作专利商标申报专利、商标权的维持和转让事务专利战略制定与组织实施专利、商标侵权监视与诉讼图书资料的管理图书资料和期刊管理与维护专利数据资料的管理与维护1.4化学药研究室:研究开发新的化学药品;培养化学制药领域高级人才。

1.5现代制剂研究室:应用现代技术手段,开发新制剂,同时对上市品种进行基础研究,为市场提供技术支持,致力于新制剂、新剂型研究。

1.6新药筛选室:通过药理学试验,包括细胞学试验,寻找新的化合物,或者具有特殊疗效的中药新的有效部位或有效成分。

为新药开发提供最有力的证据。

1.7现代中药研究室:对中药及植物药的有效部位及有效成分进行研究,开发中药新药或植物药新药。

1.8分析研究第一小组:负责本中心研制新药的分析检测、质量研究、质量标准制订等工作。

2 研究基地的主要机构有:2.1化学药研究小组:负责化学合成新药的研制工作。

2.2植化及保健品研究小组:负责植化新药的研制工作。

2.3分析研究第二小组:负责本中心研制新药的分析检测、质量研究、质量标准制订等工作。

第二部分总则1、本着“互帮互学,资源共享”的宗旨开展新药研究工作。

本部所有人员必须坚持“团队利益第一”,齐心协力,同舟共济,力争在新药研究领域做出突出贡献。

2、追求“合作,创新,严谨,勤奋,高效”的工作方式。

3、发扬“先做人,后做事”、“敢于超越,自我否定”的企业精神,从严要求自己,做一个“积极上进、勇挑重担、谦虚好学、文明诚信”的人,还要敢于挑战自我,不屈不挠,在业务技术上追求创新,在知识水平上不断更新,紧跟科技先进水平,永不满足现有水平。

4、实验过程中,严格遵守实验室操作规,达到“规、安全、整洁、有序”的要求。

实验记录的填写要求及时、规、完整。

第三部分日常管理与月度考核制度1、日常管理工作包括:考勤记录(如病事假、加班等)、月度绩效考核、部人员调配、临时性工作安排等;2、日常管理工作由各研究室及研究小组的主管负责;3、科研人员职责3.1遵守公司各项规章制度,守时,守纪,守法。

3.2严格执行国家新药研究实验室规。

3.3在日常工作中积极主动地接受工作任务、并努力完成,不管能否完要及时复命(汇报工作进展及遇到的问题等情况),一般要求当天复命。

3.4服从本部门(研究室或研究小组)主管的工作安排,不得顶撞、抱怨、推诿、敷衍。

3.5按计划完成课题进度,对课题中出现的问题及时汇报。

3.6在工作中做有心人,能够及时发现问题、分析问题、处理问题。

3.7坚持学习,不断提高自己的业务能力。

4、研究室及研究小组的负责人职责4.1本着对企业利益高度负责的精神,公平、公正地开展日常管理、月度工作绩效考核、任务分解、联络协调等工作。

4.2承担课题任务,在技术上做带头人。

4.3对下属成员在课题上给予技术指导,协助成员按时完成中心下达的科研任务。

4.5日常工作中严于律己、勇挑重担,做好榜样。

4.6敢于管理,善于管理,加强学习,不断提高管理水平。

5、月度考核程序5.1每月26日-31日由研究室主任或研究小组组长根据第3条中科研人员的职责对本部门人员进行月度考核评分,填写月度考核表,交研发中心负责人。

研究室或研究小组的主管分值占总分值的40%。

5.2研发中心负责人根据其本人的工作表现进行考核评分,分值占总分值的60%。

5.3月度得分汇总后报公司人力资源部,作为本人当月考核工资发放的依据。

第四部分课题的实施与管理6.1课题的确定公司科研人员根据公司的研究发展战略,或根据国医药市场的需求提出课题,经过新产品开发审评委员会讨论、确定。

提出人必须经过详细的调查研究,提供详尽准确的材料,并提供该课题的可行性调研报告,其容至少应包括:该课题产生的背景国市场情况(市场容量、同类品种情况、市场潜力等)该课题产品与同类产品比较所具有的特点,有无重大改进课题的技术难点预期进度费用预算6.2课题小组的成立6.2.2课题组的成立课题确定后,由研究室或研究小组的主管根据课题的工作量、进度要求在全所围选定小组人员,成立课题组。

课题组成立后,小组成员应保持相对固定。

课题组成员为工艺与质量标准研究人员,注册报批人员不列入课题组。

6.3课题目标考核责任书的签订研究室或研究小组的主管必须和所长签订课题目标考核责任书,容应包括两个方面:进度目标和质量目标。

6.3.1进度目标及所占比重:一般包括通过省级临床审查(50%)、临床资料报国家(10%)、获临床批件完成临床样品制备(20%)、通过省级生产审查(10%)、获新药证书并指导生产(5%)、质量标准转正(5%)一共六个阶段,要求按目标完成,提前完成者加以奖励,延误时间者扣罚。

6.3.2质量目标:原始记录要体现真实性、完整性;处方筛选、工艺研究、稳定性试验研究及质量标准制订时要充分考虑到大生产的实际情况,保证可操作性,工作出现重大失误应根据情况扣罚。

6.3.3课题目标考核责任书一式二份,研究所和课题组各执一份。

6.4实施过程管理6.4.1研究室或研究小组的主管负责对课题实施过程中的管理。

6.4.2研究室或研究小组的主管人员负责对课题进度和完成质量进行监督、考核、评分,填写课题阶段性进度明细表(见附表),并根据考核结果以新产品开发奖的形式进行奖惩兑现。

6.4.3课题总分下达到各课题组,研究室或研究小组的主管根据组成员对该课题的贡献、工作量、工作效率等情况进行评分(在课题总分围),结果报所长审核,个人汇总得分作为分配奖金的依据。

6.4.4课题开发经费由所统一管理。

6.5课题奖金的来源及计算公式公司兑现给研究所的新产品开发奖(包括奖金及销售提成)。

奖金计算公式课题得分课题奖金=×新产品开发奖所有课题总分6.6课题标准分值表注:1、单个制剂以一个品种计算;原料加一个制剂以1.5个品种计算,同一原料每增加一个制剂加上标准分的25%;制剂每增加一个规格加上标准分的5%。

2、以上标准分值系以自主开发计算。

合作开发项目以对方提供研究工作为主时,此阶段分值应按仿制产品计算。

6.7说明事项:6.7.1课题组系以课题为基础成立的事务性小组,;研究室或研究小组仍然行使行政管理职能。

6.7.2所有科研人员实行考核激励机制,科研人员必须加强学习,不断提高业务技能,研究所对能力强、业务水平高的科研人员多压担子,重点培养,逐步对那些无课题组接受的人员实行自然淘汰。

6.7.3个人参与多个课题时获得的分值为累加得分。

6.7.4科研人员在完成本课题工作的同时,积极完成所其他工作,或主动协助完成紧急事项,将给予相应的奖励。

6.7.5奖惩兑现每半年一次。

6.7.6课题奖金实行封闭式发放。

第五部分技术制度为了加强研发中心的科研资料管理工作,保证资料的完整和安全,便于查阅,提高资料的利用率,特制订部资料管理制度如下:1. 资料的归档1.1 资料的围1.1.1所有新药申报资料,包括申报临床研究资料、申报新药证书或申报生产资料、补充资料、补充申请资料等,包括实物资料及电子资料。

1.1.2原始记录、包括各种记录本(工艺、质量研究、检验记录等)、照片、胶卷、分析图谱以及电子资料。

1.1.3 各种与新药申报有关的审批意见、通知及批件,包括审查意见、补充资料通知、临床批件、生产批件、新药证书等。

1.1.4 新药质量标准及使用说明书、包装、标签等1.1.5 供试样品、对照品及相关技术资料。

1.2所有部资料由研发中心指定兼职或专职人员统一保管(及各1人),各类资料均应登记在册,软盘、优盘、光盘等数据盘应单独、妥善存放。

1.3课题负责人对申报资料的归档负责。

1.4所有申报资料必须保持成套性、完整性,由交接双方在移交清单上签字。

1.5新药申报资料必须在上报SDA的同时存档,资料包括原件、复印件各1套。

1.6完成申报资料1周必须将原始记录存档,原始记录包括各种记录本(工艺、质量研究、检验记录等)、照片、胶卷、分析图谱、包括软盘等电子资料。

1.7完成新产品投产后,所有工艺资料、控质量标准等资料应及时归档。

1.8取得新药证书、生产批件后一周,课题负责人必须将所有申报资料(原件)移交公司档案室。

1.9归档地点:课题实施、完成地。

2. 申报资料的保管与借阅2.1资料要求排列整齐有序,严禁借阅人自取自放。

2.2资料至少一个月清点一次,做到帐物相符。

2.3借阅、查阅资料,须经研发中心领导批准,并办理登记手续。

2.4临床前的申报资料、申报资料原件、原始记录一般不得借阅;仅供该课题负责人提取利用,但应及时归还。

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