双锥干燥机标准
双锥回转真空干燥机标准操作及维护保养规程
目的：建立双锥回转真空干燥机的使用标准操作规程，预防生产过程中人为操作失误而造成的事故，规范操作。
范围：适用于精干包干燥操作岗位责任：生产部、质量管理部、设备动力部内容：1操作前状态确认1.1确认设备状态标识，是否挂有“完好设备”“已清洁”标识,确定罐体内过滤器位置是否合适。
1.2过滤器是否符合工艺要求，扎有滤布。
1.3关闭进料、放料孔盖。
1.4出料口是否扎好放料布袋。
1.5检查机电部分是否安全可靠绝缘是否良好，润滑油是否达到油位高线，油线的高度应在三份之二处1.6清除干燥机内所有物料，做好生产场地、设备和生产用具的清洁卫生工作。
1.7确认干燥机和器具处于清洁状态，检查设备传动部分润滑情况，按启动按钮启动混合机空机运转，通过听、看判断设备是否正常。
1.8开启真空系统检查真空系统是否正常，检查热水系统是否正常。
2空机运转起动电机空车运转，设备是否平稳，听噪声是否正常，若不正常，应检查出噪声的来源，并加以排除，并开启真空保证真空在-0.04-0.06mpa。
开启热水循环系统夹套温度在65-70℃。
空载正常准备物料干燥。
3生产操作3.1确认物料批号、数量，将物料集中至混合机投料待放区。
3.2加料时松开投料人孔卡扣，揭开平盖，加料不得超过额定装料量80%。
3.3盖上人孔，上紧卡扣对混合机旋转范围内的物料器具清场，设置好安全防护栏并挂相应的警示牌。
3.4启动真空泵，是干燥容器内呈负压（0.04-0.06mpa），按下启动按钮开始旋转工作。
3.5开启已加热的热水，让热水进入双锥夹套按工艺要求验测。
3.6物料干燥完成后，先关闭载热体双锥真空干燥机，然后停止抽真空。
开启排真空阀，排空准备出料。
3.7混合结束停机后可按正、反转点动按钮，调整出料口至最佳位置，切断电源方可出料。
3.8出料时，先拉起蝶阀保险再打开蝶阀即可出料。
3.9处了解术后。
混合机内按清洗规程的要求进行清洗并做好相关记录。
3.10设置好安全栏杆并挂相应的警示牌。
双锥回转真空干燥机说明书
双锥回转真空干燥机使用说明书目录一、原理及参数 -------------------------------------------------------（）1.1工作原理 -----------------------------------------------------（）1.2 结构参数 ----------------------------------------------------（）1.3性能及规格----------------------------------------------------（）二、安装说明 --------------------------------------------------------（）2.1 主机的安装 --------------------------------------------------（）2.2调试 --------------------------------------------------------（）三、操作使用说明 ----------------------------------------------------（）3.1 开、停机步骤 ------------------------------------------------（）3.2 操作规程 -----------------------------------------------------（）四、维修保养与安全规程 ----------------------------------------------（）4.1 维护保养 ----------------------------------------------------（）4.2 安全规程 ----------------------------------------------------（）五、故障检修----------------------------------------------------------（）5.1 常见故障排除 ------------------------------------------------（）5.2 设备易损件明细表 --------------------------------------------（）六、使用注意事项------------------------------------------------------（）七、附图 ------------------------------------------------------（）一、原理及参数1.1工作原理本干燥机适用于粉粒状物料的真空干燥及混合，对于干燥含有溶剂或者有毒气体的物料溶剂易回收。
SZG系列双锥真空干燥机
一、SZG 系列双锥真空干燥机用途：本机适用于医药、化工、食品、冶金建材等行业，用于粉状、结晶状、粒状等各种物料的混合与干燥，还适用于溶液的浓缩、物料的消毒、灭菌。
本机可将不同含量的物料干燥到含湿量低于0、5%。
本机节约能源，劳动强度低，工作效率较高，一般含湿量小于40%的物料每为2-4 小时。
次干燥时间二、SZG 系列双锥真空干燥机规格与技术参数：本机是以干燥容积大小来确定规格的，常规的有十种，另可根据用户的要求订做不同规格。
SZG SZG SZG SZG SZG SZG SZG SZG SZG SZG 型号30 100 350 500 750 1000 1500 2000 3000 4500 参数转速（rpm）10 6.5 6.5 6.5 6.5 6.5 6.5 6 5 4容积（m2）0.03 0.1 0.35 0.5 0.75 1 1.5 2 3 4.5 功率（Kw）0.8 1.1 1.5 1.5 1.5 3 3 4 5.5 7.5 真空泵型号2X-2 W1 W1 W1 W2 W2 W2 W2W3 W 3 装料系数≤50% 夹套压力0~0.3 内壳真空度600~755噪声Db（A）≤80整机重量(Kg) 150 550 900 1100 1200 1300 1500 2000 3000 4000整机有关尺寸进出料口直径A （mm）148 400 400 400 400 400 400 400 400 400 B（mm）1180 1640 1640 1630 1840 1830 1860 1873 2250 2650 C（mm）980 1530 1580 1412 1500 1600 1650 1755 1850 2250 D（mm）1980 2000 2224 2374 2474 2674 2850 3180 3800 4400 E（mm）550 600 600 600 600 600 600 600 600 600 F（mm）700 800 800 800 800 800 800 800 800 800 G（mm）2000 2050 2050 2060 2270 2500 2800 2790 3500 3800 D1（mm）3/8″1″1″1″1″1″1″1″1″1″D2（mm）3/4″1/2″2″2″2″2″2″2″2″2″D3（mm）1/2″3/4″3/4″3/4″3/4″3/4″3/4″3/4″3/4″3/4″三、SZG 系列双锥真空干燥机工作原理：本机是将被干燥物料置于真空状态下，通过干燥容器夹套热煤间接加热，使物料达到干燥的目的。
双锥回转真空干燥机URS文件.
双锥回转真空干燥机用户需求标准（URS）编制：审核：批准：目录1.目的 (3)2.范围 (3)3.法规和标准 (3)4.职责 (3)5.项目概述 (4)5.1项目简介及背景 (4)5.2设备的主要用途 (4)6.设备主要配置及数量要求 (4)7.用户需求标准 (4)7.1设备运行能力URS01 (4)7.2设备基本要求URS02 (4)7.3厂房设施及公用系统要求URS03 (5)7.4设备要求URS04 (5)7.5 验证/确认要求URS05 (6)7.6电力及自动控制要求URS06 (7)7.7清洁要求URS07 (8)7.8润滑要求URS08 (8)7.9安全要求URS09 (9)7.10所需文件URS10 (9)7.11服务及维修要求URS11 (10)7.12 设备转移及安装调试要求URS12 (11)7.13 其他要求URS13 (12)8.供应商信息及必要说明 (12)9.附件 (13)《URS符合性确认表》1.目的本用户需求文件阐述了对双锥回转真空干燥机的需求和技术指标要求，描述了对该设备的工作过程及功能的期望，使设备购买和安装后能符合本公司合成车间精制间物料真空干燥以及混合的要求，并符合相关法规的要求。
同时本文件也是构建该设备文件体系的基础，也是设备验证的可接受标准的依据。
2.范围该文件为双锥回转真空干燥机所需求的用户要求文件，适用于本公司对该设备的购买、维修维护、验证等过程。
3.法规和标准2010版《药品生产质量管理规范》JB/T20093-2007制药机械行业标准TJ36-79工业企业设计卫生标准GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求GB-12265-90 机械防护安全要求气密性试验GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分安全通用要求》GB/T 5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》GB－50236-1998焊接及验收规范GB 50093-2002自动化仪表工程施工及验收规范GB50257-1996 防爆电气GB5226 -2008机械电气安全机械电气设备AQ3009-2007《危险场所电气防爆安全规范》JB/T20013-2004《双锥回转式真空干燥机--机械行业标准》JB20067-2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》药品生产自动化管理规范（GAMP）《GMP验证指南》4.职责本公司生产部结合实际生产产品的性质和其他要求提出符合要求的购买计划，并负责设备调研和选型、变更及验证文件的编写，以满足用户需求文件中的要求。
双锥回转真空干燥机用户需求
双锥回转真空干燥机用户需求1 范围本标准规定了江苏苏中药业集团股份有限公司购置的双锥回转真空干燥机设备应达到的设计、性能、文件等各种要求。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用时必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
Q/SZ T.00.00.001 标准的结构与编制Q/SZ T.00.00.002 标准的编码规则Q/SZ T.00.00.003 苏中标准体系和苏中标准体系表Q/SZ T.00.00.004 标准汇总表Q/SZ T.07.00.001 设备用户需求编制要求《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）《药品生产验证指南》（2003版）现行中国药典现行美国药典现行欧洲药典HTM2010(EN285)FDA - 21 CFR Part 210, 211ISPE Baseline Vol 4，V ol 5GAMP5ASME BPE SS316LGB 50591-2010 洁净室施工及验收规范GB50257-1996 防爆电气GB 50093-2002 自动化仪表工程施工及验收规范GB5226 -2008 机械电气安全机械电气设备GB/T 20801-2006 压力管道规范TSGR004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程GB 150-2010 固定式压力容器GB 50236-1998 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范GB/T 13306-2011 标牌GB/T 191-2008 包装储运图示标志JB/T20013-2004《双锥回转式真空干燥机--机械行业标准》JB20067-2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》药品生产自动化管理规范（GAMP）JB/T20093-2007制药机械行业标准TJ36-79工业企业设计卫生标准GB-52261-2002机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件GB-8196-87机械设计防护罩安全要求AQ3009-2007 危险场所电气防爆安全规范───────────────────────────────────────────────────3 定义3.1 用户需求user requirement specification （URS）：使用方对设备、厂房、硬件设施等提出的自己的期望与使用需求说明的文件。
双锥回转式真空干燥机技术要求
双锥回转式真空干燥机技术要求200L双锥回转式真空干燥机：1.材质：内层304不锈钢厚度6mm，内表面搪瓷厚度0.8-1mm，夹套304不锈钢厚度6mm，外层304不锈钢2mm板外封抛光；2.传动机架：框架Q235，10＃槽钢，框架外封板≧1.5mm。
3.电机功率：1.1kw(防爆）设备配有防爆控制盒铸铝，电器控制为甲级防爆，IIBT4级。
4.筒体容积：200L5.最大装料系数：0.66.锥体转速：6-13转/min（可变频）7.加热面积：≧1.5㎡8.加热方式：热水9.夹套工作压力：0.1-0.5MPa10.工作温度：15-90℃11.筒体真空度：0~-0.094MPa12.所有电器元件安装在防爆控制盒内，防爆控制盒上安装触摸屏PLC控制、触点式防爆变频器控制按钮、时间继电器、防爆指示灯、防爆按钮急停开关指示等。
防爆控制柜内安装变频器、交流接触器、中间继电器、热保护继电器等电器控制元件。
13.上下物料口采用快装卸料门，密封材料为药用聚四氟乙烯。
14.锥体外表面均用氩弧焊整体焊接，打磨抛光成整体。
支架焊接端正，牢固，打磨处理，做漆。
300L双锥回转式真空干燥机：15.材质：内层304不锈钢厚度6mm，内表面搪瓷厚度0.8-1mm，夹套304不锈钢厚度6mm，外层304不锈钢2mm板外封抛光；16.传动机架：框架Q235，10＃槽钢，框架外封板≧1.5mm。
17.电机功率：2.2kw(防爆）设备配有防爆控制盒铸铝，电器控制为甲级防爆，IIBT4级。
18.筒体容积：300L19.最大装料系数：0.620.锥体转速：6-13转/min（可变频）21.加热面积：≧2.0㎡22.加热方式：热水23.夹套工作压力：0.1-0.5MPa配压力表24.工作温度：15-90℃25.筒体真空度：0~-0.094MPa配真空表26.所有电器元件安装在防爆控制盒内，防爆控制盒上安装触摸屏PLC控制、触点式防爆变频器控制按钮、时间继电器、防爆指示灯、防爆按钮急停开关指示等。
双锥回转真空干燥器技术要求及验收标准
14）上料方式：500L双锥回转真空干燥设备采用罐体自吸真空方式上料，并配相应的上料连接装置，相关设计方案需投标方详细描述，其它型号设备采用人工上料方式。
4）设备结构需考虑便于操作，方便维修。
5）特别注意设备加工质量对药品内在质量的影响：转动主轴应采用干式双端面碳化硅机械密封，确保不会因润滑泄露、机械研磨对物料造成污染。
6）设备内部无死角，便于清洁、拆卸与维修，设备外表面光滑、整洁、美观，过渡处有倒角和圆角处理，不得有明显的凸瘤、凹陷、毛刺、划痕、碰伤和锈蚀现象。
补充说明：对用户需求未描述要求内容的说明。
八、补充要求
1、本用户需求为我公司内部文件，不得向第三方泄露。
2、投标单位在投标文件中逐条对用户需求做出响应或偏差的回复，并对偏差做出详细的说明。
3、付款
1)合同签定的10个工作日内付合同总额的30%（预付款）；
2)设备在生产厂家FAT完成后，生产厂家发货，货到后的10个工作日内付合同总额的30%（到货款）；
3）设备传动、高热部分应设置有适当的防护措施
4）禁止使用国家规定禁止使用的材料和方法，提倡使用环保材料。
5）安全警示标志明显、完整。
四、技术资料的提供：
1、设备厂家应提供中国新版GMP要求的设备DQ，FAT, SAT, IQ，OQ文件，提供PQ模板并协助发标方完成设备的工艺性能验证文件（PQ）。其中DQ、IQ方案文件应在设备制造前提供发标方对设计方案进行审核确认。OQ方案文件应在设备发货前提供给发标方审核确认。
2.SZG-500型双锥回转真空干燥机技术介绍
SZG-500型双锥真空干燥机技术介绍一、SZG-500型双锥真空干燥机的技术参数和生产能力序号项目规格备注1型号 SZG-500型2行业标准JB/T20013-20093筒体容积L 5004外型尺寸mm 2390*1280*23605 装料系数0.4—0.66最大装料量kg 2007电功率Kw 1.58管内设计压力MPa -0.1-0.159夹套设计压力≤0.3kg/MPa10 加热方式蒸汽加热（）热水加热（）选项11干燥箱重量kg 1450kg二、SZG-500型双锥真空干燥机设计与安装要求序号项目1材质 1.内壁全SUS304不锈钢（厚度6mm）；2.夹套碳钢（6mm），外封SUS304不锈钢（2mm）；3.机座A3钢，外封SUS304不锈钢(1.5mm)。
4. 进出料盖板全SUS304不锈钢。
2焊接筒壁全部满焊。
3抛光筒内壁镜面板制作，外壁亮光，内壁焊缝镜面。
4密封蘑菇型密封，材质卫生级硅橡胶。
5润滑双锥真空干燥机无润滑部件，不会对药品产生污染。
6过滤放空阀带过滤器。
抽真空头烧结网五层20um。
7清洗双锥真空干燥机内外可以用高压水枪冲洗。
外表面平整便于擦拭，不易于积尘。
设备内表面镜面（焊缝镜面），平整、无死角，易清洗。
8仪表控制按钮控制，变频调速。
9验证满足10版GMP要求。
10安装千分之2平整度的平面。
11布置图见CAD电子版布置图（双方确认）。
双锥真空干燥机部件相关图片及解说1.SZG-500型双锥真空干燥机示意图。
表面耐磨、耐擦。
2.内表面镜面抛光。
设备的内表面应光洁，平整、无死角，易清洗。
设备内表面不应脱屑、生锈、发霉、长虫、不得吸附和污染药品。
可以用高压水枪冲洗。
3.外表面拉丝抛光.外表面耐擦拭，可冲洗。
外表面平整，无凹凸感，无划伤。
三、SZG-500型双锥真空干燥机配置表序号名称数量生产厂家材质1 机架外封板1套本厂材质SUS304，厚度1.5mm2 机架1套本厂A3钢,国标3 双向旋转接头1套外购组合件4 旋转接头支架1套本厂A3钢5 轴承座2套本厂A3钢6 调心轴承2套哈轴A3钢7 左轴、左座1套本厂A3钢8 右轴、右座1套本厂A3钢9 夹套倒流板1套本厂SUS30410 干燥筒体1套本厂11 真空罩1套外购五层，20um12 电机1只国贸电机碳钢,防爆13 大、小带轮2套本厂碳钢14 三角带3只外购橡胶15 大、小链轮2套本厂碳钢16 减速机1只常勇减速机碳钢17 单向旋转接头1套外购组合件18 旋转接头支架1套本厂A3钢19 放空阀1只外购组合件20 真空表1只外购组合件21 温度计1只外购组合件22 设备法兰1套本厂SUS304，A323 控制按钮1套本厂24 变频器1只台达变频调速25 软件1台说明书等润四、双锥真空干燥机的软件支持序号项目1 用户需求说明（URS）2 设计阶段2.1 功能说明（FS）2.2 设计说明（DS）2.3 风险评估2.4 设计确认（DQ）2.5 需求追溯性矩阵（RTM）3 调试3.1 工厂验收测试（FAT）3.2 启动和调试3.3 现场验收测试（SAT）4 安装确认（IQ）5 运行确认（OQ）6 性能确认（PQ）7 验证总结报告8 验证状态维护9 设备标准操作规程（SOP）10 设备维护保养规程11 设备清洁规程（CV）五、供货范围（1）、供方供货范围清单：详见前页安装范围：设备就位后，总电源线由需方连接到供方总电柜上，水、电，总线由需方负责连接，电柜和设备被控制部分的连接及调试工作由供方负责。
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双锥干燥机标准
双锥干燥机是一种常见的物料干燥设备，主要用于将湿物料进行干燥处理，广泛应用于医药、食品、化工、冶金等行业。
下面是关于双锥干燥机的标准参考内容。
1. 设备结构与特点：
双锥干燥机通常由双锥体、电机、减速机、进料装置、排料装置、加热装置和灰尘处理装置等部分组成。
其特点是体积小、占地面积小、适应性强、干燥效果好、操作简便、维护方便等。
2. 设备应符合以下国家标准：
- GB/T 8903-2006《旋转圆筒干燥机通用技术条件》
- GB/T 8915-2005《旋转圆锥干燥机工作原理》
- GB/T 11718-2005《旋转圆锥干燥机工艺参数》
- GB/T 12405-2008《双锥式旋转干燥机》
3. 设备工作原理：
双锥干燥机的工作原理基于以下几个步骤：
- 将湿物料通过进料装置导入双锥体，进料装置通常采用螺旋
输送器或真空输送装置，以确保物料能均匀进入干燥机。
- 双锥体旋转，使湿物料受到离心力的作用，从而物料能均匀
地附着在干燥机的内壁上。
- 加热装置通过加热介质（一般为蒸汽或热输送油）将双锥体
加热，使物料表面的水分蒸发。
- 在干燥过程中，双锥体不断旋转，湿物料不断与加热壁面接触，以增加干燥效果。
- 干燥后的物料通过排料装置排出干燥机，一般采用卸料阀或
倾斜底板的方式。
4. 设备的使用与维护：
- 使用时，应严格按照设备说明书中的操作规程进行操作，确
保操作正确安全。
- 定期对设备进行维护保养，清除设备内外的杂物和灰尘，保
持设备的清洁卫生。
- 定期检查设备的电机、减速机、加热装置等部分的工作状态，确保设备正常运行。
- 清洁设备时，应注意避免直接用水冲洗设备，以免损坏设备
零部件。
- 注意设备的安全与保护，如遇设备故障、异常情况应立即停
机检修，以免造成人员伤害或设备损坏。
5. 设备的安全与环保要求：
- 设备应符合国家相关的安全标准，如设备外壳应具备防爆功能、设备操作台应具备防滑功能。
- 在设备操作过程中，操作人员应按照设备使用规程操作，不
得违反相关安全操作规定。
- 干燥过程中产生的灰尘和废气应采取相应的处理措施，如装
设灰尘收集器、排气管道等，以符合环保要求。
综上所述，双锥干燥机是一种常见的干燥设备，具备体积小、效果好、操作简便等优点。
在使用双锥干燥机时，需要按照相关标准和规范进行操作，保证设备的安全与正常运行。
同时，对设备进行定期维护和保养，采取相应的安全与环保措施，以确保设备的长期稳定运行。