二氧化碳培养箱方案
二氧化碳培养箱操作规程
二氧化碳培养箱标准操作规程
一. 目的
为标准二氧化碳培养箱的根本操作、维护保养、异常处理程序，防止人为操作失误，确保二氧化碳培养箱正常运转，特制定本程序。
二．适用范围
本程序适用于二氧化碳培养箱。
三．责任
1. 二氧化碳培养箱
2. 日常运行及维护、定期维护、定期点检及保养由二氧化碳培养箱操作者负责。
四. 内容
1、翻开玻璃门，在培养箱底部参加300ml蒸馏水；
2、翻开总电源〔在箱体左下脚〕，观察显示屏进入自检状态，检查℃，%CO2，△，▽键功能；
3、翻开玻璃门，维持约30秒，听到“嘀〞声，按90℃键，约5秒，灯亮，关上门，设备进入高温程序，约25小时，高温结束后即可进入“auto-start〞程序；如果按“auto-start〞键，约5秒，等到autostart灯亮，关上门，仪器进入自动校零和自动启动程序〔约12小时后结束〕；
4、根据设定的程序到时间后，在培养箱底部补足蒸馏水到2～3升，不能超过3升；
5、翻开N2、CO2供气阀；注意CO2供气必须是从减压阀输出，且压力维持在0.5～1bar，不能超过1bar；
6、在培养箱面板设定实验要求的气体数值和温度，如37℃，5% CO2，稳定后即可放入样品；
五．考前须知
1、注意CO2供气必须是从减压阀输出，且压力维持在1bar内，自动感应控制开关损坏；
2、长时间不用应关掉仪器，关机后用抽水泵将残留水抽出，清洁腔面，等培养箱干后再关门；
3、平时拿放培养物时应只开小门，尽量防止箱门被频繁翻开，以免CO2浓度，温度和相对湿度发生很大的波动。
二氧化碳培养箱设定
二氧化碳培养箱设定摘要：一、二氧化碳培养箱的作用1.提供恒定的温度和湿度环境2.保持恒定的二氧化碳浓度3.满足细胞、细菌等实验物质生长的需求二、二氧化碳培养箱的设定方法1.选择合适的培养箱型号2.设定温度和湿度3.设定二氧化碳浓度4.设定气体流量5.设定报警阈值三、二氧化碳培养箱使用注意事项1.定期检查和维护2.遵循安全操作规程3.注意实验物质的特性正文：二氧化碳培养箱是一种实验室常用的设备，主要用于细胞培养、细菌培养等实验。
通过提供恒定的温度、湿度和二氧化碳浓度，满足实验物质生长的需求。
正确设定二氧化碳培养箱对于实验结果具有重要意义。
首先，选择合适的二氧化碳培养箱型号。
根据实验需求，选择具有合适容积、温度控制精度、湿度控制精度等参数的培养箱。
此外，还要考虑设备的供电方式、气体补充方式等因素。
其次，进行二氧化碳培养箱的设定。
首先，设定温度和湿度。
一般来说，细胞培养的适宜温度为37℃，湿度在50%~70% 之间。
其次，设定二氧化碳浓度。
大多数细胞培养需要在5%~10% 的二氧化碳浓度下进行，而细菌培养则需要更高的二氧化碳浓度，如10%~20%。
接下来，设定气体流量，保证培养箱内气体的新鲜度。
最后，设定报警阈值，以便在设备出现异常时及时报警。
在使用二氧化碳培养箱时，需要注意以下几点。
首先，定期检查和维护设备，确保其正常运行。
其次，遵循安全操作规程，防止意外事故的发生。
此外，还要注意实验物质的特性，根据实验需求调整培养条件。
总之，正确设定和操作二氧化碳培养箱对于实验结果具有重要意义。
二氧化碳培养箱确认方案
二氧化碳培养箱确认方案一、引言二、确认目标1.验证二氧化碳培养箱的温度控制精度和稳定性；2.确保二氧化碳培养箱的二氧化碳气氛控制精度和稳定性；3.确认二氧化碳培养箱的安全性和操作便捷性；4.确定二氧化碳培养箱的维修保养要求。
三、确认内容和方法1.温度控制精度和稳定性的确认（1）使用精准温度计测量二氧化碳培养箱内部的温度，并将测量结果与二氧化碳培养箱控制面板上显示的温度进行对比；（2）将二氧化碳培养箱的温度设置为不同的目标温度，分别测量30分钟的温度波动范围，并记录测量结果；（3）根据所需的温度控制精度和波动范围，评估二氧化碳培养箱是否合格。
2.二氧化碳气氛控制精度和稳定性的确认（1）使用二氧化碳气氛测定仪测量二氧化碳培养箱内部的二氧化碳浓度，并将测量结果与二氧化碳培养箱控制面板上设置的二氧化碳浓度进行对比；（2）分别将二氧化碳培养箱的二氧化碳浓度设置为不同的目标浓度，分别测量30分钟的二氧化碳浓度波动范围，并记录测量结果；（3）评估二氧化碳培养箱的二氧化碳控制精度和波动范围是否满足要求。
3.安全性和操作便捷性的确认（1）检查二氧化碳培养箱的电气系统和传感器是否正常工作，确保不存在漏电和其他安全隐患；（2）检查二氧化碳培养箱的门封是否完好，确保有效防止二氧化碳泄漏；（3）评估二氧化碳培养箱的操作面板和功能按钮的易用性和可读性；（4）评估二氧化碳培养箱内部的无菌环境和工作空间是否符合要求。
4.维修保养要求的确定（1）根据厂商提供的维修保养手册，确认二氧化碳培养箱的维修保养周期和要求；（2）制定二氧化碳培养箱的维修保养计划，并确保按计划进行维修保养工作；（3）培训相关人员进行二氧化碳培养箱的日常维护和保养，确保设备的长期正常使用。
四、确认结果的评估和报告根据确认内容和方法的完成情况以及确认所得的数据和结果，进行评估判定。
如果确认结果符合要求，则报告确认结果，并根据需要编制相应的操作规程和维修保养计划；如果确认结果不符合要求，则分析原因，并进行相应的调整和改进，直到确认结果符合要求为止。
(完整版)二氧化碳培养箱方案
山西培森生物制品有限公司二氧化碳培养箱验证方案（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）设备名称：二氧化碳培养箱设备型号：CCL-170B-8设备编号：XXXX文件编码：文件名称：XXXX验证方案目录1. 目的 (3)2. 适用范围 (3)3. 职责 (3)4. 参考文件 (3)5. 设备概述 (4)6. 风险评估 (5)7. 人员培训和文件确认 (5)7.1．人员培训确认 (5)7.2. 文件确认 (6)8. 确认内容 (7)8.1. 安装确认 (7)8.2. 运行确认 (9)8.3. 性能确认 (10)9. 偏差及纠偏处理 (11)10.变更控制 (11)11.时间进度表 (11)12.确认结果评价和建议 (11)13.再确认周期（包括日常监控） (11)14.附件 (12)1.目的提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。
2.适用范围适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。
3.职责验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。
确认小组人员及职责4.参考文件《中华人民共和国药典》2010年版《药品生产质量管理规范》2010版及附录《药品生产验证指南》2003年版《二氧化碳培养箱使用说明书》5.设备概述6.风险评估7.人员培训和文件确认7.1．人员培训确认7.1.1.目的检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。
7.1.2.方法对照确认小组清单检查培训档案并记录。
7.1.3.可接受标准确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。
7.1.4.确认结果将确认结果填入人员培训确认记录中。
人员培训确认记录7.2. 文件确认7.2.1.目的检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。
二氧化碳培养箱技术要求
二氧化碳培养箱技术要求1．品名、数量及用途1.1品名：二氧化碳培养箱1.2数量：1台1.3用途：用于细胞培养2．工作条件2.1工作环境温度：18-33℃；2.2电源: 1/N/PE AC; 230V ，50 Hz/60Hz。
3．技术要求3.1箱体：3.1.1工作体积：150升.1.2具有玻璃内门和可选纯铜内壁3.1.3标配搁板数目/最多可选装搁板数：3块/12块3.2温度控制3.2.1温度控制范围：高于室温3℃～55℃3.2.2温度控制精度（时间）：±0.1℃3.2.3温度均一性: ±0.5℃3.2.4温度跟踪报警：有3.2.5温度显示：触摸屏3.2.6 保温方式：直热式3.3气体控制3.3.1二氧化碳控制范围：0～20%3.3.2二氧化碳控制精度：±0.1%3.3.3二氧化碳跟踪报警：有3.3.4二氧化碳浓度控制：TC 热导传感器或IR红外传感器3.3.5 用户编程上下限可跟踪报警3.4 90度湿热灭菌程序，可保证全部配件在位灭菌。
3.5具有程序自检功能和自动校正功能3.6 显示控制：触摸屏显示温度和二氧化碳浓度3.7 在3分钟记录一次的条件下，可自动记录15天全部运行数据。
4．配置:4.1主机1台4.2 相应配件5技术服务5.1安装、调试及培训5.1.1在货物到达使用现场后，卖方按买方通知时间派技术人员到买方的项目现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，直至设备正常运行，并承担因此发生的一切费用。
5.1.2卖方负责对买方技术人员、操作人员进行现场免费培训，培训内容包括设备操作、设备维护及简单的设备维修等，直至技术人员、操作人员能够熟练掌握为止。
5.2验收及验收标准5.2.1卖方向买方提供详细的验收标准、验收手册。
设备安装后，仪器所有技术参数经检验应符合国际和国家标准及厂方标准。
买方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。
如果由于仪器本身原因而在六十天内调试没有通过，卖方必须更换一套新的相同型号或符合技术性能的仪器设备。
BPN-CRH二氧化碳培养箱
BPN-CRH二氧化碳培养箱本文档将介绍《BPN-CRH二氧化碳培养箱》的功能和主要特点。
该文档说明如何正确使用《BPN-CRH二氧化碳培养箱》，包括温度和二氧化碳浓度的调节等。
确保培养箱连接了正确的电源，并确保电源正常工作。
检查培养箱内部是否干净，并清理任何杂物。
在培养箱内放置所需的培养基和样品。
打开培养箱控制面板，按照说明书上的指导，设置所需的温度。
确保温度传感器正确安装，并在控制面板上确认温度读数与所需的温度一致。
打开培养箱控制面板，按照说明书上的指导，设置所需的二氧化碳浓度。
确保二氧化碳传感器正确安装，并在控制面板上确认浓度读数与所需的浓度一致。
将需要处理的样品放入培养箱内。
根据实验要求，设定所需的处理时间，并启动培养箱。
定期检查培养箱的温度和二氧化碳浓度，确保其与所需条件一致。
如有需要，根据实验进展调整温度和二氧化碳浓度。
请注意，以上步骤仅为一般指导，请根据具体的培养箱型号和说明书进行操作。
生物医学研究：BPN-CRH二氧化碳培养箱在生物医学研究领域具有广泛的应用。
它可以提供恒定的二氧化碳浓度和恒定的温度，为细胞培养和其他生物学实验提供理想的环境。
通过控制二氧化碳浓度，研究人员可以模拟和研究细胞在人体内的生长环境，以便更好地理解疾病发生发展的机制，并开发新的治疗方法。
细胞培养：BPN-CRH二氧化碳培养箱在细胞培养领域起着关键的作用。
它可以提供稳定的温度、湿度和二氧化碳浓度，创造适合细胞生长和增殖的理想环境。
这对于细胞培养和研究细胞功能、药物检测以及生物医学研究非常重要。
BPN-CRH二氧化碳培养箱还具有高精度的控制和监测系统，确保细胞培养过程的稳定性和可靠性。
本文介绍《BPN-CRH二氧化碳培养箱》的其他特性，包括安全性、可靠性和相关的技术支持。
安全性可靠的安全措施：BPN-CRH二氧化碳培养箱采用先进的安全措施，确保操作过程中的安全性。
可靠的安全措施：BPN-CRH二氧化碳培养箱采用先进的安全措施，确保操作过程中的安全性。
CO2培养箱操作SOP文件
CO2培养箱操作SOP文件操作SOP文件：CO2培养箱1.目的：2.器材和试剂：-CO2培养箱-培养皿或培养瓶-培养基-75%乙醇或其他合适的消毒剂-双手消毒剂-抹布或纸巾-防护手套3.操作步骤：3.1准备工作3.1.1确保CO2培养箱干净整洁，无明显的杂质或污染物。
3.1.2检查CO2培养箱的供电线是否连接良好，并确保电源开关处于关闭状态。
3.1.3充分洗手并戴上防护手套。
3.1.4准备所需的培养皿或培养瓶，以及培养基。
3.2开启CO2培养箱3.2.1将双手消毒剂倒在手心上，并揉搓双手至干燥。
3.2.2打开CO2培养箱的门，并用75%乙醇或其他合适的消毒剂擦拭培养箱的内部。
3.2.3用清水或消毒剂擦拭悬浮在培养箱底部的水珠，以防止污染。
3.2.4关闭CO2培养箱的门，并确保门紧闭。
3.3调整CO2浓度3.3.1确保培养箱处于关闭状态，然后打开CO2气瓶的出气阀门。
3.3.2通过调节CO2培养箱的CO2浓度控制器，将CO2浓度调至所需的浓度。
通常为5-10%。
3.3.3关闭CO2气瓶的出气阀门，以防止过量CO2的泄漏。
3.3.4用合适的检测仪器检测CO2浓度，确保浓度在所需范围内。
3.4培养细胞或微生物3.4.1打开CO2培养箱的门，并将准备好的培养皿或培养瓶放入培养箱内。
3.4.2关闭CO2培养箱的门，并确保门紧闭。
3.4.3根据实验要求，将CO2培养箱的温度调至所需温度，并打开加热功能。
3.4.4按照实验方案所需的培养时间，在CO2培养箱中培养细胞或微生物。
4.操作注意事项：4.1操作过程中要注意实验室卫生和个人卫生要求。
保持操作台面干净，并避免培养箱内的污染。
4.2在使用CO2培养箱前，确保了解其操作方法和安全要求，并根据要求佩戴合适的防护设备。
4.3定期维护CO2培养箱，清洁箱体和更换过滤器。
根据制造商的说明书进行维护和保养。
4.4使用CO2气瓶时，应注意安全操作，避免碰撞或过度挤压，以防止气体泄漏或事故发生。
二氧化碳培养箱标准操作规程
目的：建立BB15二氧化碳培养箱标准操作规程，指导二氧化碳培养箱的正确使用与维护。
责任人：操作人员、QA。
范围：适用于BB15二氧化碳培养箱标准操作。
内容：1、工前检查：1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。
1.2检查设备电源线连接正常。
1.3检查电源供电正常。
1.4检查二氧化碳供气正常，连接正常，无泄漏。
1.5 检查二氧化碳箱门密封完好。
2、工前准备：2.1设备内外表面清洁消毒。
2.1.1 用洁净抹布沾纯化水清洁设备内外表面至无可见异物。
2.1.2 用洁净抹布沾消毒剂对内外表面消毒。
2.1.3 连接紫外灯电源打开紫外灯开关，对二氧化碳培养箱内箱紫外照射消毒30分钟。
2.1.4 消毒结束，关闭紫外灯开关，拔下紫外灯电源。
2.1.5清洁结束，操作人员填写清洁记录，QA验收合格。
2.2加水2.2.1 打开二氧化碳箱门，打开玻璃观察门。
2.2.2将经过高压灭菌器高压消毒的纯化水加入箱内底部水位刻度线以上位置。
2.2.3关闭玻璃观察门，关闭二氧化碳箱门。
3、设备操作3.1连接二氧化碳箱电源，将电源开关从“O”位置至于“-”位置，电源指示灯亮，显示屏显示。
3.2设定值确认：显示屏初始化后，显示两组数据，上面一组为二氧化碳培养箱箱内温度，下面一组为二氧化碳培养箱箱内CO2浓度。
按显示屏右边温度按键，显示设定温度37℃，确认后松开温度按键，按显示屏右边CO2按钮，显示CO2浓度设定5%，确认后松开CO2按键。
3.3 显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内温度，按温度设定值开始加温至37℃，开始保持。
3.4显示屏初始化后显示二氧化碳培养箱箱内CO2浓度，按CO2浓度设定值开始充气至CO2浓度为5%，开始保持。
3.5 二氧化碳培养箱温度、CO2浓度达到设定值后稳定2小时，设备进入正常待机状态。
3.6打开二氧化碳培养箱箱门，打开玻璃观察门。
3.7将装有细胞的多孔板或培养瓶放至于培养箱搁板规定位置。
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山西培森生物制品有限公司
二氧化碳培养箱验证方案（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）
设备名称：二氧化碳培养箱
设备型号：CCL-170B-8
设备编号：XXXX
文件编码：
文件名称：XXXX验证方案
目录
1. 目的 (3)
2. 适用范围 (3)
3. 职责 (3)
4. 参考文件 (3)
5. 设备概述 (4)
6. 风险评估 (5)
7. 人员培训和文件确认 (5)
7.1．人员培训确认 (5)
7.2. 文件确认 (6)
8. 确认内容 (7)
8.1. 安装确认 (7)
8.2. 运行确认 (9)
8.3. 性能确认 (10)
9. 偏差及纠偏处理 (11)
10.变更控制 (11)
11.时间进度表 (11)
12.确认结果评价和建议 (11)
13.再确认周期（包括日常监控） (11)
14.附件 (12)
1.目的
提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。
2.适用范围
适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。
3.职责
验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。
确认小组人员及职责
4.参考文件
《中华人民共和国药典》2010年版
《药品生产质量管理规范》2010版及附录《药品生产验证指南》2003年版
《二氧化碳培养箱使用说明书》
5.设备概述
6.风险评估
7.人员培训和文件确认
7.1．人员培训确认
7.1.1.目的
检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。
7.1.2.方法
对照确认小组清单检查培训档案并记录。
7.1.3.可接受标准
确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。
7.1.4.确认结果
将确认结果填入人员培训确认记录中。
人员培训确认记录
7.2. 文件确认
7.2.1.目的
检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。
7.2.2.方法
按下面所列文件清单进行逐项检查。
7.2.3.可接受标准
已经过批准，并且是最新版文件。
7.2.4.确认结果
将确认结果填入文件确认记录中。
文件确认记录
8.确认内容
8.1. 安装确认
8.1.1.安装确认目的
以文件形式记录所确认的设备在安装方面的要求和合格标准，与实际检查中达到了吻合，证明此设备是按照制造商的规范及生产工艺的要求安装的。
8.1.2.安装确认项目及检查结果
（1）文件及技术资料确认
关键性仪器、仪表校验情况
（3）安装环境位置检查
8.1.3.安装确认小结：
评价人：日期：
8.2. 运行确认
8.2.1.运行确认目的
检查并确认二氧化碳培养箱各程序运行正常，面板装置符合操作使用说明书要求。
每步操作准确无误，设备运行安全可靠，控制系统灵敏，整机运行符合设计标准。
该机设备能正常运行，主要控制部件能正常发挥作用。
8.2.2.运行调试检查
运行测试前应确认设备各项操作准备工作就绪，如设备安装完成，电源、CO
2气体管路已连接。
开机运行CO
培养箱，确认各程序运行、转换正常，设定温度、加热按钮并符
2
合操作使用说明书要求。
8.2.3.运行调试检查结果
设备编号：运行调试检查记录
8.2.4.运行确认小结：
评价人：日期：
8.3. 性能确认
8.3.1.性能确认目的
通过检测二氧化碳培养箱的温度均一性及达到二氧化碳使用浓度的时间以确定其是否符合产品说明书和使用要求，并确定温度记录仪探头放置位置（温度波动最大点）。
8.3.2.热分布试验
将准备好的温度探头放入设定好的二氧化碳培养箱中，待温度达到设定之后，开始记录，测量记录的时间间隔为30分钟，测量记录时间为24个小时。
布控点情况及测试结果见T5温度系统打印记录。
接受标准：温度差小于1℃。
8.3.3.达到二氧化碳使用浓度时间的确定
将二氧化碳培养箱门敞开，使二氧化碳浓度降低至最低，然后关闭箱门，记录二氧化碳达到使用浓度的时间。
可接受标准：二氧化碳浓度从3%～4%调节到浓度8.5%的时间不多于20分钟。
设备编号：
评价人：日期：
QA：日期：
9.偏差及纠偏处理
偏差：在执行本方案过程中发生的任何偏差，均应有文件记录。
且将所有引起偏差的原因及偏差相关情况描述清楚，填写附件1“偏差处理”，由确认小组按《偏差管理规程》进行调查分析及处理。
10.变更控制
变更控制：所有在确认过程中产生的变更都要按照《变更管理规程》的要求执行，确保所有的变更得到评估和批准。
见附件2“变更审批表”。
11.时间进度表
12.确认结果评价和建议
12.1. 确认小组负责对确认结果进行综合评审，做出确认结论，并填写附件4“确认结果评价及建议”。
12.2．对确认结果的评审应包括：
12.2.1.确认是否有遗漏；
12.2.2.确认实施过程中对确认方案有无修改，修改原因、依据以及是否经过批准；
12.2.3.确认记录是否完整；
12.2.4.确认试验结果是否符合标准要求；
12.2.5.偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进一步补充试验。
13.再确认周期（包括日常监控）
13.1．生产设备发生变更时
13.2．设备大修后；
13.3．由于检修、调整、迁移或其它原因，可能对设备的安装状况、主要技术参数和功能有影响时；
13.4．由于机械振动或腐蚀作用及其它原因，使设备的某些性能随时间而变化时。
进行设备的再确认，可针对设备性能中部分必须项目进行，而不一定要进行全面的确认。
13.5．正常情况下，再确认周期为一年。
14.附件
附件1 偏差处理
附件2 变更审批表
附件3 确认方案修改申请及批准书
附件4 确认结果评价及建议
附件1
偏差处理
附件2
变更审批表
质量部审核意见
附件3
确认方案修改申请及批准书
附件4
确认结果评价及建议。