二氧化碳培养箱方案
二氧化碳培养箱设定
二氧化碳培养箱设定摘要：一、二氧化碳培养箱的作用1.提供恒定的温度和湿度环境2.保持恒定的二氧化碳浓度3.满足细胞、细菌等实验物质生长的需求二、二氧化碳培养箱的设定方法1.选择合适的培养箱型号2.设定温度和湿度3.设定二氧化碳浓度4.设定气体流量5.设定报警阈值三、二氧化碳培养箱使用注意事项1.定期检查和维护2.遵循安全操作规程3.注意实验物质的特性正文：二氧化碳培养箱是一种实验室常用的设备，主要用于细胞培养、细菌培养等实验。
通过提供恒定的温度、湿度和二氧化碳浓度，满足实验物质生长的需求。
正确设定二氧化碳培养箱对于实验结果具有重要意义。
首先，选择合适的二氧化碳培养箱型号。
根据实验需求，选择具有合适容积、温度控制精度、湿度控制精度等参数的培养箱。
此外，还要考虑设备的供电方式、气体补充方式等因素。
其次，进行二氧化碳培养箱的设定。
首先，设定温度和湿度。
一般来说，细胞培养的适宜温度为37℃，湿度在50%~70% 之间。
其次，设定二氧化碳浓度。
大多数细胞培养需要在5%~10% 的二氧化碳浓度下进行，而细菌培养则需要更高的二氧化碳浓度，如10%~20%。
接下来，设定气体流量，保证培养箱内气体的新鲜度。
最后，设定报警阈值，以便在设备出现异常时及时报警。
在使用二氧化碳培养箱时，需要注意以下几点。
首先，定期检查和维护设备，确保其正常运行。
其次，遵循安全操作规程，防止意外事故的发生。
此外，还要注意实验物质的特性，根据实验需求调整培养条件。
总之，正确设定和操作二氧化碳培养箱对于实验结果具有重要意义。
二氧化碳培养箱确认方案
二氧化碳培养箱确认方案一、引言二、确认目标1.验证二氧化碳培养箱的温度控制精度和稳定性；2.确保二氧化碳培养箱的二氧化碳气氛控制精度和稳定性；3.确认二氧化碳培养箱的安全性和操作便捷性；4.确定二氧化碳培养箱的维修保养要求。
三、确认内容和方法1.温度控制精度和稳定性的确认（1）使用精准温度计测量二氧化碳培养箱内部的温度，并将测量结果与二氧化碳培养箱控制面板上显示的温度进行对比；（2）将二氧化碳培养箱的温度设置为不同的目标温度，分别测量30分钟的温度波动范围，并记录测量结果；（3）根据所需的温度控制精度和波动范围，评估二氧化碳培养箱是否合格。
2.二氧化碳气氛控制精度和稳定性的确认（1）使用二氧化碳气氛测定仪测量二氧化碳培养箱内部的二氧化碳浓度，并将测量结果与二氧化碳培养箱控制面板上设置的二氧化碳浓度进行对比；（2）分别将二氧化碳培养箱的二氧化碳浓度设置为不同的目标浓度，分别测量30分钟的二氧化碳浓度波动范围，并记录测量结果；（3）评估二氧化碳培养箱的二氧化碳控制精度和波动范围是否满足要求。
3.安全性和操作便捷性的确认（1）检查二氧化碳培养箱的电气系统和传感器是否正常工作，确保不存在漏电和其他安全隐患；（2）检查二氧化碳培养箱的门封是否完好，确保有效防止二氧化碳泄漏；（3）评估二氧化碳培养箱的操作面板和功能按钮的易用性和可读性；（4）评估二氧化碳培养箱内部的无菌环境和工作空间是否符合要求。
4.维修保养要求的确定（1）根据厂商提供的维修保养手册，确认二氧化碳培养箱的维修保养周期和要求；（2）制定二氧化碳培养箱的维修保养计划，并确保按计划进行维修保养工作；（3）培训相关人员进行二氧化碳培养箱的日常维护和保养，确保设备的长期正常使用。
四、确认结果的评估和报告根据确认内容和方法的完成情况以及确认所得的数据和结果，进行评估判定。
如果确认结果符合要求，则报告确认结果，并根据需要编制相应的操作规程和维修保养计划；如果确认结果不符合要求，则分析原因，并进行相应的调整和改进，直到确认结果符合要求为止。
(完整版)二氧化碳培养箱方案
山西培森生物制品有限公司二氧化碳培养箱验证方案（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）设备名称：二氧化碳培养箱设备型号：CCL-170B-8设备编号：XXXX文件编码：文件名称：XXXX验证方案目录1. 目的 (3)2. 适用范围 (3)3. 职责 (3)4. 参考文件 (3)5. 设备概述 (4)6. 风险评估 (5)7. 人员培训和文件确认 (5)7.1．人员培训确认 (5)7.2. 文件确认 (6)8. 确认内容 (7)8.1. 安装确认 (7)8.2. 运行确认 (9)8.3. 性能确认 (10)9. 偏差及纠偏处理 (11)10.变更控制 (11)11.时间进度表 (11)12.确认结果评价和建议 (11)13.再确认周期（包括日常监控） (11)14.附件 (12)1.目的提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。
2.适用范围适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。
3.职责验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。
确认小组人员及职责4.参考文件《中华人民共和国药典》2010年版《药品生产质量管理规范》2010版及附录《药品生产验证指南》2003年版《二氧化碳培养箱使用说明书》5.设备概述6.风险评估7.人员培训和文件确认7.1．人员培训确认7.1.1.目的检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。
7.1.2.方法对照确认小组清单检查培训档案并记录。
7.1.3.可接受标准确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。
7.1.4.确认结果将确认结果填入人员培训确认记录中。
人员培训确认记录7.2. 文件确认7.2.1.目的检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。
CO2培养箱操作SOP文件
CO2培养箱操作SOP文件操作SOP文件：CO2培养箱1.目的：2.器材和试剂：-CO2培养箱-培养皿或培养瓶-培养基-75%乙醇或其他合适的消毒剂-双手消毒剂-抹布或纸巾-防护手套3.操作步骤：3.1准备工作3.1.1确保CO2培养箱干净整洁，无明显的杂质或污染物。
3.1.2检查CO2培养箱的供电线是否连接良好，并确保电源开关处于关闭状态。
3.1.3充分洗手并戴上防护手套。
3.1.4准备所需的培养皿或培养瓶，以及培养基。
3.2开启CO2培养箱3.2.1将双手消毒剂倒在手心上，并揉搓双手至干燥。
3.2.2打开CO2培养箱的门，并用75%乙醇或其他合适的消毒剂擦拭培养箱的内部。
3.2.3用清水或消毒剂擦拭悬浮在培养箱底部的水珠，以防止污染。
3.2.4关闭CO2培养箱的门，并确保门紧闭。
3.3调整CO2浓度3.3.1确保培养箱处于关闭状态，然后打开CO2气瓶的出气阀门。
3.3.2通过调节CO2培养箱的CO2浓度控制器，将CO2浓度调至所需的浓度。
通常为5-10%。
3.3.3关闭CO2气瓶的出气阀门，以防止过量CO2的泄漏。
3.3.4用合适的检测仪器检测CO2浓度，确保浓度在所需范围内。
3.4培养细胞或微生物3.4.1打开CO2培养箱的门，并将准备好的培养皿或培养瓶放入培养箱内。
3.4.2关闭CO2培养箱的门，并确保门紧闭。
3.4.3根据实验要求，将CO2培养箱的温度调至所需温度，并打开加热功能。
3.4.4按照实验方案所需的培养时间，在CO2培养箱中培养细胞或微生物。
4.操作注意事项：4.1操作过程中要注意实验室卫生和个人卫生要求。
保持操作台面干净，并避免培养箱内的污染。
4.2在使用CO2培养箱前，确保了解其操作方法和安全要求，并根据要求佩戴合适的防护设备。
4.3定期维护CO2培养箱，清洁箱体和更换过滤器。
根据制造商的说明书进行维护和保养。
4.4使用CO2气瓶时，应注意安全操作，避免碰撞或过度挤压，以防止气体泄漏或事故发生。
二氧化碳培养箱确认方案
二氧化碳培养箱确认方案确认日期：年月日至年月日目录1. 目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4. 参考文件 (3)5. 设备概述 (4)6. 风险评估 (4)7. 人员培训和文件确认 (4)7.1．人员培训确认 (4)7.2. 文件确认 (5)8. 确认内容 (6)8.1. 安装确认 (6)8.2. 运行确认 (7)8.3. 性能确认 (8)9.偏差及纠偏处理 (9)10.变更控制 (9)11.时间进度表 (10)12.确认结果评价和建议 (10)13.再确认周期（包括日常监控） (10)14.附件 (10)1.目的提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。
2.适用范围适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。
3.职责验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。
确认小组人员及职责4.参考文件《中华人民共和国药典》2010年版《药品生产质量管理规范》2010版及附录《药品生产验证指南》2003年版《二氧化碳培养箱使用说明书》5.设备概述试剂一车间生产用二氧化碳培养箱是由三洋电机株式会社制造,用于细胞的培养。
设备技术参数6.风险评估7.人员培训和文件确认7.1．人员培训确认7.1.1.目的检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。
7.1.2.方法对照确认小组清单检查培训档案并记录。
7.1.3.可接受标准确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。
7.1.4.确认结果将确认结果填入人员培训确认记录中。
人员培训确认记录7.2. 文件确认7.2.1.目的检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。
7.2.2.方法按下面所列文件清单进行逐项检查。
7.2.3.可接受标准已经过批准，并且是最新版文件。
二氧化碳培养箱方案
山西培森生物制品有限公司二氧化碳培养箱验证方案（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）设备名称：二氧化碳培养箱设备型号：CCL-170B-8设备编号：XXXX文件编码：文件名称：XXXX验证方案目录1. 目的 (3)2. 适用范围 (3)3. 职责 (3)4. 参考文件 (3)5. 设备概述 (4)6. 风险评估 (5)7. 人员培训和文件确认 (5)7.1．人员培训确认 (5)7.2. 文件确认 (6)8. 确认内容 (7)8.1. 安装确认 (7)8.2. 运行确认 (9)8.3. 性能确认 (10)9. 偏差及纠偏处理 (11)10.变更控制 (11)11.时间进度表 (11)12.确认结果评价和建议 (11)13.再确认周期（包括日常监控） (11)14.附件 (12)1.目的提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。
2.适用范围适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。
3.职责验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。
确认小组人员及职责4.参考文件《中华人民共和国药典》2010年版《药品生产质量管理规范》2010版及附录《药品生产验证指南》2003年版《二氧化碳培养箱使用说明书》5.设备概述6.风险评估7.人员培训和文件确认7.1．人员培训确认7.1.1.目的检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。
7.1.2.方法对照确认小组清单检查培训档案并记录。
7.1.3.可接受标准确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。
7.1.4.确认结果将确认结果填入人员培训确认记录中。
人员培训确认记录7.2. 文件确认7.2.1.目的检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。
二氧化碳培养箱(THERMO)_中文说明书
二氧化碳培养箱（THERMO）_中文说明书目录一．参数设置二．参数校准三．系统信息四．报警信息五．高温消毒一、参数设置a 设置温度Thermo Forma 370系列的co2培养箱工作温度范围为10℃–50 ℃，此温度受环境温度的影响。
出厂时，厂家将温度设定为10℃，在此设置下，所有的加热器都将关闭。
按以下步骤设置温度：1.按“MODE”到“SET”位置。
2.按“←→”直到显示“TEMP XX.X”信息3.按“↑↓”设置所需要的温度值。
4.按“ENTER”保存设定值。
5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。
b.设置过温温度370系列的co2培养箱具有了第二级温度监控系统来监测箱体内的温度。
这是机器的一个自我保护功能。
一旦温度不能控制，机器将关闭所有的加热器。
箱体内的报警温度是过温温度的±1℃。
厂家设定过温温度是40℃，但是过温温度最高可设定为55℃。
若设置温度高于过温温度，机器将给过温温度自动增加1℃。
一般过温温度应高于设置温度1℃。
按以下步骤设置过温温度:1.按“MODE”到“SET”位置。
2.按“←→”直到显示“O TEMP XX.X”信息。
3.按“↑↓”设置所需要的过温温度值。
4.按“ENTER”保存设定值。
5.按“MODE”到“RUN”位置或按“←→”选择其他的参数。
c.设置CO2浓度带有T/CCO2传感器的培养箱，出厂时厂家已校准，校准时的环境是温度：37℃，高湿度，CO2：10%在腔体为37，高湿度，10%的CO2浓度下被校准过。
因此如果设置温度为37，湿度盘内放满了水，需要的CO2浓度不超过10%，CO2的浓度可以立即设定。
否则，培养箱就的稳定12小时后才可设定CO2浓度值。
所有培养箱的CO2浓度范围是0.0%-20%。
出厂时厂家设定的CO2浓度为0.0%。
在此浓度下，CO2控制和报警系统都将关闭。
按以下步骤设置CO2浓度值；1.按“MODE”到“SET”位置。
二氧化碳培养箱详细清单及参数要求
二氧化碳培养箱详细清单及参数要求1.温度控制：-温度范围：通常可设定在5°C至50°C之间，可根据实验要求进行调整。
-温度稳定性：应保持在±0.5°C以内，以保证实验的准确性。
-温度均匀性：温度分布要均匀，以避免产生温度梯度。
2.湿度控制：-湿度范围：应可调节在30%至90%之间，以满足不同实验需求。
-湿度稳定性：湿度应保持在±5%以内，以避免对实验结果的影响。
3.CO2浓度控制：-CO2浓度范围：通常可设定在0%至20%之间，根据实验要求进行调整。
-CO2浓度稳定性：CO2浓度应保持在±0.1%以内，以确保实验结果的准确性和可靠性。
4.空气循环与过滤：-空气循环：应具有自动循环空气功能，以确保培养箱内空气的均匀性。
-过滤系统：具备高效的空气过滤系统，能够防止外来微粒的进入，并保持微生物的无菌环境。
5.照明系统：-光源：提供适当的照明系统，以便进行实验过程中的观察与记录。
-光周期：应具备自动控制光周期功能，以模拟昼夜变化。
6.安全性：-声音和振动：装备降噪材料和减振措施，以降低噪音和震动对实验的干扰。
-温度报警：应具有温度异常报警系统，一旦温度超出设定范围，可及时提醒操作人员。
-CO2泄露报警：如果二氧化碳泄露超过设定值，应具备相应的报警系统。
7.控制系统：-触摸屏：配备触摸屏界面，以便进行实验参数的设定和监控。
-数据记录：具备数据记录和存储功能，以便将实验数据保存和分析。
8.尺寸和容量：-具体尺寸和容量可根据实验需求进行选择，以满足不同尺寸培养皿、容器和样品的放置要求。
以上是二氧化碳培养箱的详细清单及参数要求。
为了获得准确的实验结果，选择适当的二氧化碳培养箱非常重要，要根据实验要求选择合适的型号和规格，并严格按照操作手册进行操作。
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山西培森生物制品有限公司
二氧化碳培养箱验证方案
（安装确认IQ、运行确认0Q、性能确认PQ）
设备名称：二氧化碳培养箱
设备型号：CCL-170B-8
设备编号：XXXX
文件编码：
文件名称：XXXX验证方案
1.目的 (3)
2.适用范围 (3)
3.职责 (3)
4.参考文件 (3)
5.设备概述 (4)
6.风险评估 (5)
7.人员培训和文件确认 (5)
7.1 .人员培训确认 (5)
7.2. .................................................................................................................................. 文件确认. (6)
8.确认内容 (7)
8.1.安装确认 (7)
8.2.运行确认 (9)
8.3.性能确认 (10)
9.偏差及纠偏处理 (11)
10.变更控制 (11)
11.时间进度表 (11)
12.确认结果评价和建议 (11)
13.再确认周期（包括日常监控） (11)
14.附件 (12)
1.目的
提供书面文件证明二氧化碳培养箱安装符合要求，并通过对其空载运行，确定箱体内温度均一性、二氧化碳浓度达到标准浓度时间符合要求。
2.适用范围
适应于试剂一车间细胞培养用二氧化碳培养箱的确认。
3.职责
验证委员会：负责确认方案的审批，确认的协调工作，以保证本确认方案规定项目的顺利实施，负责确认数据及结果的审核，确认报告的审批，发放确认证书，确认周期的确认。
4.参考文件
《中华人民共和国药典》2010年版
《药品生产质量管理规范》2010版及附录
《药品生产验证指南》2003年版
《二氧化碳培养箱使用说明书》
5.设备概述
6.风险评估
7.人员培训和文件确认
7.1 •人员培训确认
7.1.1.目的
检查确认所有参与执行确认的人员已得到本确认方案的培训，并保证培训人员均已掌握确认方案的内容。
7.1.2.方法
对照确认小组清单检查培训档案并记录。
7.1.3.可接受标准
确认小组成员均已经过培训，并达到培训的要求。
7.1.4.确认结果
将确认结果填入人员培训确认记录中。
72文件确认
721.目的
检查确认所需文件是否齐全，是否已经过批准。
7.2.2.方法
按下面所列文件清单进行逐项检查。
7.2.3.可接受标准
已经过批准，并且是最新版文件。
7.2.4.确认结果
将确认结果填入文件确认记录中。
8.确认内容
8.1.安装确认
8.1.1.安装确认目的
以文件形式记录所确认的设备在安装方面的要求和合格标准，与实际检查中达到了吻合，证明此设备是按照制造商的规范及生产工艺的要求安装的。
8.1.2.安装确认项目及检查结果
(1)文件及技术资料确认
备注：
~(2)关键性仪器、仪表校验的确认
关键性仪器、仪表校验情况
(3)安装环境位置检查
QA: 日期:
82运行确认
8.2.1.运行确认目的
检查并确认二氧化碳培养箱各程序运行正常，面板装置符合操作使用说明书要求。
每步操作准确无误，设备运行安全可靠，控制系统灵敏，整机运行符合设计标准。
该机设备能正常运行，主要控制部件能正常发挥作用。
822.运行调试检查
运行测试前应确认设备各项操作准备工作就绪，如设备安装完成，电源、CO
气体管路已连接。
开机运行CO培养箱，确认各程序运行、转换正常，设定温度、加热按钮并符合操作使用说明书要求。
8.2.3.运行调试检查结果
设备编号：运行调试检查记录
QA 日期:
83性能确认
831 •性能确认目的
通过检测二氧化碳培养箱的温度均一性及达到二氧化碳使用浓度的时间以确定其是否符合产品说明书和使用要求，并确定温度记录仪探头放置位置（温度波动最大点）。
832.热分布试验
将准备好的温度探头放入设定好的二氧化碳培养箱中，待温度达到设定之后，开始记录，测量记录的时间间隔为30分钟，测量记录时间为24个小时。
布控点情况及测试结果见T5温度系统打印记录。
接受标准：温度差小于1 °C。
8.3.3.达到二氧化碳使用浓度时间的确定
将二氧化碳培养箱门敞开，使二氧化碳浓度降低至最低，然后关闭箱门，记录二氧化碳达到使用浓度的时间。
可接受标准：二氧化碳浓度从野％4%调节到浓度8.5%的时间不多于20分钟＜：设备编号：
评价人： QA
9. 偏差及纠偏处理
偏差：在执行本方案过程中发生的任何偏差，均应有文件记录。
且将所有引 起偏差的原因及偏差相关情况描述清楚，填写附件 1 “偏差处理”，由确认小组按 《偏差管理规程》进行调查分析及处理。
10. 变更控制
变更控制：所有在确认过程中产生的变更都要按照《变更管理规程》的要求
执行，确保所有的变更得到评估和批准。
见附件 2 “变更审批表”。
11.时间进度表
12. 确认结果评价和建议
12.1. 确认小组负责对确认结果进行综合评审，
做出确认结论，并填写附件4“确
认结果评价及建议”。
12.2 .对确认结果的评审应包括：
12.2.1. 确认是否有遗漏；
12.2.2. 确认实施过程中对确认方案有无修改，修改原因、依据以及是否经过批准；
12.2.3. 确认记录是否完整；
12.2.4. 确认试验结果是否符合标准要求；
12.2.5. 偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进一步补充试验。
13. 再确认周期（包括日常监控）
13.1 .生产设备发生变更时
日期:
日期:
13.2•设备大修后；
13.3•由于检修、调整、迁移或其它原因，可能对设备的安装状况、主要技术参数和功能有影响时；
13.4.由于机械振动或腐蚀作用及其它原因，使设备的某些性能随时间而变化时进行设备的再确认，可针对设备性能中部分必须项目进行，而不一定要进行全面的确认。
13.5.正常情况下，再确认周期为一年。
14.附件
附件1偏差处理
附件2变更审批表
附件3确认方案修改申请及批准书
附件4确认结果评价及建议
附件1
偏差处理
偏差概述
偏差原因及建议采取措施
质量部意见
结论:
确认人/日期:
申请变更内容：
变更原因或理由（必要时附上相关文件
）:
本变更在实施前的准备阶段所涉及的其他部门及相关问题（附变更方案和计划） 部门负责人签字： 日期:
确认方案修改申请及批准书
确认结果评价及建议。