新产品开发控制程序.doc
新产品设计开发控制程序
1.目的确定产品设计开发策划、实现与确认各阶段输入与输出，对设计、开发的全过程进行控制，确保产品达到预期的安全性及有效性的要求，能够满足顾客和有关标准、法律法规的要求。
2.范围适用于本公司各类产品的设计、开发全过程。
3.职责3.1懂事长：负责产品立项及产品的定型批准。
3.2市场部：负责市场调研并提供相关设计资料或样品及开发立项，确认设计结果是否满足立项要求。
3.3设计部：负责产品设计和产品开发全过程的组织、协调和管理工作，组织产品设计评审、设计验证、设计确认工作；负责在外购物料采购发生困难时，协助采购部选择代用料；负责新材料的确认工作，新材料规格书的制作；负责样机评审、小批试产的组织、召开、实施、总结、跟踪落实工作；负责量产工艺规程的编制，协助研发一部处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题。
3.4PIE部(PE/IE)：负责产品量产的组织、召开、实施、总结、跟踪落实工作。
负责测试治具、装配工装夹具的制作，负责产品生产过程的优化工作，处理车间生产制造过程中发生的工艺问题。
3.5采购部：负责试产与量产过程中的物料的采购。
3.6生产部：负责试产、量产阶段的生产组织落实及进程的控制。
3.7品管部：协助进行设计过程中所需的检验、测试和试验工作。
3.8PMC部：负责试产、量产生产计划的安排及落实工作。
4.程序4.1设计和开发输入4.1.1设计项目的来源4.1.1.1自主研发设计设计部与市场部根据电子展反馈回来的信息、市场调查结果，以及对竞争对手的分析, 编制《项目开发立项报告》,提出产品开发建议。
4.1.1.2改良及仿制市场部通过对市场调查，对市场竟争对手畅销产品及公司老款优势产品，提出价值SWOT分析，要求产品改良，提出《项目开发立项报告》4.1.1.3来样生产市场部接收到顾客特殊的样品制作要求后，提出《项目开发立项报告。
》4.1.2《项目开发立项报告》由市场部负责组织销售、采购、品管、研发部等部门对《项目开发立项报告》进行评审。
新产品开发控制程序流程—最新版本
新产品开发流程一、目的确保新产品开发顺利进行，确保新产品质量能达到设计规范，满足客户需要。
二、范围1、本公司所有新产品开发均适用。
2、产品分类2.1、A类属公司战略方向，对公司发展举足轻重，影响较大，且工艺不成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。
2.2、B类公司重要客户，重要的常规产品，且工艺不够成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。
2.3、C类与公司批量产品相同或类似，工艺成熟的，不需重新制作模具或工装夹具或仅因个别工序而添置简易工装夹具的，只改动某些尺寸即可的或直接外协的。
3、按产品分类不同，所执行开发阶段不同，具体按下表执行。
三、名词解释1、DFMEA：设计失效模式分析。
2、CPK：过程能力分析。
四、职责1、技术研发中心负责新产品开发全过程的组织、协调、实施工作，负责新产品设计和开发的策划。
2、采购中心负责开发所需物料的采购。
3、营销中心负责根据市场调研或分析，负责提交顾客使用新产品的标准和试验要求等相关资料。
4、品管中心负责新产品的过程质量控制，样品检验和相关试验。
5、研发中心试制车间负责新产品的试制。
6、事业部负责新产品的小批量验证试生产。
五、程序1、第一阶段：项目可行性评审—提出开发需求到开发设计批准前。
1.1根据市场需要或客户提出开发要求时，由营销中心负责取得相关开发原始资料，如图面、规格书、样品等，组织各相关部门进行评审，具体按附件1《新产品开发可行性评审会议流程》进行，会后填写表1《新产品开发可行性评审表》。
1.2若评估结果认为应设计变更或修改部分技术规格才可以时，由营销中心与客户协调，必要时向客户提出设计变更要求，并依协调结果重新评估差异项目。
1.3结果若判定可行，营销中心汇整《新产品项目开发可行性评审表》的评估结果，呈总经理。
经总经理批准后由营销中心通知报价部门进行报价作业。
1.4若判定为不可行，则由营销中心通知客户放弃开发。
2、第二阶段：项目报价、设计—开发计划核准后到产品设计完成。
新产品开发控制程序
新产品开发控制程序1(程序产生目的通过对集团新产品开发工作的规范，确保开发的产品符合时尚及发展的潮流，满足市场的需求，特制定本程序。
2(程序实施范围本程序适用于集团主、副新产品、副件及外包装的开发全过程。
3(程序执行者3.1 分管副总裁:负责年度新品开发计划及新品开发申请单的审批。
3.2 开发中心主任:负责组织编制新品开发计划，及审核新品开发申请单，组织协调部门工作。
3.3 设计师:负责集团主产品的设计及第一件样衣的组织制作。
3.4 开发员:负责市场调研、信息的收集及新品开发方案(构思)的提出及系列样品试制的跟踪指导。
3.5 跟单员:负责新品生产过程中的监控工作。
4(程序正文4.1 新产品开发控制流程图(见图1)4.2 编制年度新产品开发计划第 1 页根据集团发展战略目标提出的要求，新产品开发中心每年年底结合集团本年度经营状况、各类产品流行趋势的预测及市场的需求形势，由开发中心主任负责组织编制本年度新产品开发计划，内容应包括各类产品开发的数量、推出的时间季节、主产品与副产品的搭配及其他要求等。
4.3 审批年度新产品开发计划经中心主任审核后，报送分管副总裁审批。
计划审批后，由开发中心主任进行开发任务的分工。
4.4 信息收集及分析4.4.1 产品开发员依据年度产品开发计划以及各自承担的产品开发任务进行市场调研，了解把握市场流行趋势以及其他品牌的销售形势，广泛收集、挖掘与集团产品风格相融的各种素材资料;4.4.2 通过加强与各协作厂家之间的交流和沟通，及时要求协作厂家提供的各类产品信息;第 2 页编制年度新产品开发计划审批收集信息、分析提出新品开发方案审批第一件样品制作评审第一批产品产量确定生产厂家的选择系列样品试制作评审第 3 页合同签定第一批量生产中监控成品验收入库、出库营销控制市场销售市场信息反馈图1 新产品开发控制流程图4.4.3 集团其他部门(如客户服务、市场部)应将通过各种途径获取的与新品开发的有关信息及时传递到产品开发中心; 4.4.4 新品开发部对收集到的各类信息进行汇总并分析研究，准确地判断市场的需求。
新产品整体产品开发控制程序 -(稿)
新产品开发控制程序1、目的通过对新产品开发活动进行有效策划和控制，确保新开发的产品能满足顾客的质量、成本和交货期的要求。
1.1 确保新产品开发遵循既定流程，以把握正确的方向、控制经济的成本、最优化的快速设计，达成公司经营目标。
1.2 “质量是设计出来的，质量是制造出来的”，籍由恰当的设计规划、设计审查、设计验证、设计确认，确保新产品符合既定之标准，满足客户需要。
2、定义及适用范围2.1 定义2.1.1 新产品：是指采用新技术原理、新设计构思、研制生产的全新型产品，或应用新技术原理、新设计构思，在结构、材质、工艺等任一方面比老产品有重大的改进、显著提高了产品性能或扩大了使用功能的改进型产品。
2.1.2 项目：是为创造独特的产品、服务或成果而进行的临时性工作，这些工作有着一个明确的目标或目的，必须在特定的时间、预算、资源限定内，依据规范完成。
2.1.3 项目经理：是公司建立的以项目经理责任制为核心，对项目实行质量、安全、进度、成本等管理的责任保证体系设立的管理岗位；2.1.4 APQP（Advanced Product Quality Plan）先期产品品质策划；2.1.5 D/PFMEA（Design/Process Failure Mode & Effect Analyze）设计/过程失效模式及效应分析；2.1.6 QCP（Quality Control Plan）品质控制计划；2.1.7 MSA（Measure System Analyze）量测系统分析；2.1.8 SPC（Statistic Process Control）统计过程控制；2.1.9 VOC/M（V oice Of Customer/Market）客户/市场声音；2.1.10 DOE（Design Of Experience）实验设计；2.1.11 PPAP（Production Parts Approve Procedure）生产零部件批准程序；2.1.12 PDT（Product Design & Development Team）产品设计开发团队；2.1.13 EVT（Engineering Verification Test）工程样验证测试；2.1.14 DVT（Device Verification Test）整机验证测试；2.1.15 PVT （Production Verification Test）批量生产验证测试；2.1.16 NPI (New Product Introduction)新产品导入；2.2 适用范围适用于本公司之以下类型的新产品开发过程的控制：A类—全新设计开发的产品（新产品）；B类—按客户提供样品之参考设计（替代产品）；C类—老产品局部结构改型（衍生产品）；D类—老产品之性能改进或增加（改进产品）3、职责3.1新产品开发项目由业务部根据顾客的要求、市场调研及预测的信息提出项目背景资料，填写《新产品开发立项申请表》提出。
新产品开发控制程序
针对市场或者客户需求所研发的产品，在产品导入的各阶段得以适当控制，以确保产品质量、性能、职业健康风险控制等符合客户需求。
公司新产品及技术改进产品的设计开辟全过程控制和管理。
3.1 营销部门：协助市场调查了解目标客户的产品需求或者市场需求。
配合对新产品确认，提出客户对新产品的研发需求，至量产、售后等全过程与客户的沟通。
3.2 技术研发部：负责产品开辟的策划、论证、设计；编制新产品试制计划；参预新产品的验证和确认工作；改进产品的性能；提供论证和设计输出文件、图样及外来技术资料，经审签后存档；达到产品开发目标。
3.3 采购部：负责新产品全流程所需物料及设备的采购。
3.4 生产部：负责新产品样机试制组装、调试、协助试验。
3.5 质检部/质量安全部：负责新产品样机调试及试验，产品改良的调试及工厂试验等。
3.6 财务部负责配合新产品研发计划资金支持，建立固定资产台帐，做好研发财务决算和审计工作。
3.7 技术总监负责规划产品研制方向，负责新产品立项有关文件和重要设计文件的审批，并负责检查、评价研制工作实施效果。
3.8 研发管理部：负责组织研制任务有关要求的评审；负责编制产品研制计划，下达产品研制任务；负责研发过程的技术状态管理、科技档案管理、台帐管理工作；负责组织和协调技术评审、验证、确认工作；负责跟踪新产品改进工作的落实情况；组织新产品科技申报和实施。
新产品：本公司以往未生产创造过的产品。
技术改进：在本公司已经生产过但是在外观、性能、工艺等方面有重大改进的产品。
调研：对新产品立项的可行性、市场前景进行分析。
设计：按照新产品研发计划及技术参数，设计产品资料，实现产品功能。
样机制作：采购物料、样机加工进行产品组装。
试验测试：对于样机进行工厂性能和功能试验，确保满足设计开辟要求；将样机送至有资质的试验机构进行型式试验。
鉴定验收：对新产品整体功能进行鉴定验收。
5.1 与产品有关要求的确定5.1.1 研发管理部门每年初拟制年度产品研制计划，并根据变化新增或者修改产品研制计划，拟制计划时需考虑下列因素：a) 市场需求；b) 工厂的产品发展规划和目前的技术能力；c) 本行业产品与技术发展的趋势和方向；d) 竞争对手的产品状态；e) 顾客对工厂正在生产的产品提出的功能、质量改进或者提升要求；f) 延伸项目的进度状态和有关要求的变化。
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序1.目的规范新产品开发流程及管理程序，以保证开发生产符合法规并满足客户品质要求的新产品。
2.适用范围适用于本公司新产品设计开发的方案策划阶段至第一次量产定型阶段的全过程。
3.职责3.1 分管技术开发部副总经理负责新产品项目的立项审批；重大开发项目经公司领导班子讨论决策。
3.2技术开发部负责主持新产品开发计划及项目的实施与管理；组织设计输入、设计输出和最终设计确认评审。
3.3生产计划部负责制定新产品试产工艺流程，提供工艺文件和工装夹具，收集和分析试产数据；并负责新产品试产计划的编制、实施，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。
3.4品管部负责新产品设计验证，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。
3.5采购部负责新产品开发样品材料的采购、核价、供应商落实，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。
3.6市场部负责提供市场信息，新产品立项申请和新产品设计输出的商业性确认。
3.7财务部负责新产品成本核算工作。
4.工作程序4.1设计输入阶段（开发建议评审阶段）:4.1.1新产品开发建议：由市场部提供客户意向性合同要求的新产品开发信息并根据市场预测、客户需求趋势提供具有一定前瞻性的新产品开发信息。
这些信息由部门经理审核确认后，以参考样机或图片资料的形式并填写《新产品开发建议书》申报给开发部。
4.1.2 新产品方案评审：由评审小组组织相关人员对新产品开发输入的信息进行分析处理，例如绘制效果图、材料成本分析、功能要求分解等，分析完成后形成文件，并组织开发部、生产计划部、品管部、采购部、财务部等有关人员进行设计输入评审，评审的内容包括：a.对提出的功能要求以及技术方案的可行性、符合性和成本控制合理性进行评审；b.对技术方案采用标准化程度进行评审；c.对开发计划、进度和资源配置的合理性进行评审；评审结论通过的，转入下一环节；评审结论不能满足设计要求的，重新补充完善并按设计输入流程运作。
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序一、引言本文档旨在规范和指导新产品的设计开发过程，以确保项目的顺利进行和高质量的交付。
该控制程序适用于公司内部的新产品设计开发项目。
二、项目概述本章节将介绍新产品设计开发项目的目标、背景和范围。
2.1 项目目标明确新产品设计开发项目所要达到的目标，包括产品特性、功能要求和市场需求等。
2.2 项目背景简要介绍导致新产品设计开发项目启动的原因和背景。
2.3 项目范围详细描述新产品设计开发项目的范围，包括产品的主要特性、功能和技术要求等。
三、项目组织与职责本章节将说明新产品设计开发项目的组织架构和各个角色的职责。
3.1 项目团队列出项目团队成员的名称和职责，并简要描述各个角色的职责和互动关系。
3.2 项目经理职责详细描述项目经理的职责，包括项目计划编制、资源调配、风险管理和沟通协调等。
3.3 设计师职责详细描述设计师的职责，包括产品设计、原型制作和用户体验优化等。
3.4 工程师职责详细描述工程师的职责，包括技术开发、系统集成和测试等。
四、项目阶段与交付物本章节将介绍新产品设计开发项目的各个阶段和每个阶段的交付物。
4.1 需求分析阶段详细描述需求分析阶段的目标、活动和交付物，包括市场调研、用户需求定义和产品规格书等。
4.2 概念设计阶段详细描述概念设计阶段的目标、活动和交付物，包括产品概念提案、原型设计和设计说明书等。
4.3 详细设计阶段详细描述详细设计阶段的目标、活动和交付物，包括详细设计文档、功能模块设计和数据库设计等。
4.4 开发与测试阶段详细描述开发与测试阶段的目标、活动和交付物，包括代码开发、系统集成和单元测试等。
4.5 验收与发布阶段详细描述验收与发布阶段的目标、活动和交付物，包括用户验收测试、产品培训和上线发布等。
五、项目控制与风险管理本章节将介绍新产品设计开发项目的控制措施和风险管理方法。
5.1 项目计划管理详细描述项目计划编制和跟踪的方法和工具，以确保项目的按时交付。
新产品设计开发控制程序文件
新产品设计开发控制程序文件一、项目背景为了提高公司的产品设计开发效率和控制质量，特编写此控制程序文件，用于规范和管理新产品的设计开发过程。
二、项目目标1.提高产品设计开发的效率，缩短开发周期。
2.提高产品设计的质量，减少产品开发过程中出现的问题和错误。
3.加强团队间的协作和沟通，提升工作效率。
三、项目组织与管理1.项目组织：新产品设计开发项目按照集成项目管理的方式进行组织，明确项目组织结构和岗位职责。
2.项目经理：负责项目的整体规划、协调和管理。
3.项目组成员：包括设计师、工程师、市场人员等，各成员需明确职责和工作目标。
四、项目设计开发流程1.项目启动阶段：-明确项目目标和要求。
-编写项目计划，并确定项目的时间、资源和预算等。
-组织项目组成员进行项目启动会议，明确各自的工作内容和职责。
2.需求分析阶段：-明确产品的功能、性能和外观等要求。
-与市场部门进行沟通，了解市场需求和竞争对手的情况。
-制定需求规格说明书，明确产品设计的基本要求。
3.概念设计阶段：-根据需求规格说明书，进行初步的概念设计，并形成原始设计方案。
-与市场部门和客户进行反复沟通和确认，修改和完善设计方案。
-确定最终的概念设计方案，并形成概念设计报告。
4.详细设计阶段：-根据概念设计方案，进行详细设计，并制定详细设计文档。
-制定设计实施计划，并组织实施人员进行设计开发。
-完成详细设计，形成详细设计报告。
5.产品测试阶段：-根据详细设计报告，进行产品的样机制作。
-进行产品的功能、性能和稳定性测试，对产品进行调试和优化。
-记录测试结果，分析问题原因并进行问题解决。
6.产品验证阶段：-将产品交给质量部门进行验证，确保产品符合质量标准。
-与市场部门进行沟通，了解产品在市场上的需求和反馈。
-根据验证结果和市场需求，进行产品的修正和改进。
7.产品上线阶段：-对产品进行最终的整理和调整，确保产品符合上线要求。
-准备产品的上线资料，并进行上线前的准备工作。
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新产品开发控制程序1、目的通过对新产品开发活动进行有效策划和控制，确保新开发的产品能满足顾客的质量、成本和交货期的要求。
2、适用范围适用于本公司之以下类型的新产品开发过程的控制：A类－全新设计开发的新产品；B类－按客户提供样品之参考设计C类－老产品局部结构改型；D类－老产品之性能改进或增加3、职责3.1 新产品开发项目组长：一般由市场部项目主管担当，项目组长按项目开发要求编制《新产品开发项目进度计划》、协调各部门按进度计划推进新产品开发活动，对对新产品开发项目全过程工作负责；3.2 新产品开发项目小组负责在策划和设计开发阶段以同步工程的方式开展新产品开发工作。
3.3相关部门根据《新产品开发项目进度计划》之各部门职能分工，按项目流程计划节点要求分别承担各自专项工作。
4、工作内容4.1 新产品项目立项4.1.1 市场部根据顾客的要求、市场调研及预测的信息提出项目背景资料，填写《产品开发立项确认书》，并组织由各部门经理参加的项目确认评审会，评审内容主要包括：➢产品价格（估价）;➢市场或客户对新产品的关注点；➢新产品与现有技术平台的差异；➢开发成本；➢产品过程能力的预估分析和投资估算；➢顾客的各种要求及时间期限；➢可能涉及到的法律、法规（安全性、环保和用后处置）的问题。
4.1.2 经评审通过的项目由评审人员在《产品开发立项确认书》上签字，报总经理批准立项。
4.1.3 如果此新产品为公司需要全新设计的项目或现有技术平台较差的项目，则需由开发部组织各部门采用《新产品可行性分析报告》详细分析检讨。
4.2 成立新产品开发项目小组CFT4.2.1 新产品开发项目经总经理批准后，成立开发项目小组，项目组长由总经理批准任命，成员将由市场部、开发部、工程部、财务部、品管部、生产部、采购部等部门项目分管人员组成，必要时将邀请主要供应商担当加入。
4.2.2 项目小组组长组织小组成员进行项目管理，协调与顾客、小组成员间以及各部门之间的工作，各项目成员之主要职责将由项目组长形成《多功能小组名单和职责表》来规定。
4.3 建立新产品开发项目管理计划4.3.1 项目小组组长组织小组成员消化技术资料，根据顾客的要求和希望，结合公司的技术水平和生产状况，提出产品和过程开发的主要框架，确定所要求的资源情况和管理者的支持。
4.3.2 项目小组长根据顾客要求编制《新产品开发项目进度计划》，明确开发产品的具体工作内容与完成时间，小组成员会签后报主管副总批准后实施。
《新产品开发项目进度计划》策划时，要做到：4.3.2.1项目进度计划要依据同步工程明确全过程中相关部门的工作任务，规定起始和完成时间和检查评审点，落实责任者。
4.3.2.2 项目小组长对项目全过程的进展情况进行跟踪，项目任务若无法如期完成，相关部门/人员应主动提前告知项目组长，说明未完成原因及打算采取的措施，已便项目小组对整体计划进行协调更新。
4.3.2.3各相关部门应根据《新产品开发项目进度计划》编制具体的实施计划，其内容和时间应保持与项目进度计划一致。
如果项目不复杂，任务要求可在项目进度计划中明确，不要求部门再制定分计划。
4.3.2.4项目组长按顾客要求的时间确定各阶段的工作任务和完成各项工作所要求的重要输出并找出全过程的关键路径。
4.3.2.5《新产品开发项目进度计划》将随客户的新产品开发计划变化而变化，如果客户或公司内部没有变化，CFT组长均每15天更新一次。
更新后的计划以邮件的形式发送至各小组成员。
4.4 产品设计开发阶段4.4.1产品设计输入及评审4.4.1.1产品设计输入评审由市场部负责组织，评审部门包括市场部、开发部等；4.4.1.2新产品设计输入资料由市场部传递到开发部，设计输入资料包括：➢客户产品合同、技术协议书、顾客提供的产品外形图或功能图、产品技术标准及其它文件；➢在顾客提供产品样品的情况下，样品及其测试数据也作为设计输入的一部分；➢公司现有技术平台➢合同评审结果；➢适用的国家法令及法规。
4.4.1.3开发部项目主管工程师在设计输入评审结果后编制《设计输入评审报告》，交开发部经理审批，并作好评审记录予以保存（保存在开发部），设计输入评审报告将包括：➢初始BOM；➢初始特殊特性清单；➢设计方案；➢设计目标；➢初始工艺流程图➢初始新工装/设备/设施清单4.4.2 新产品设计4.4.2.1开发部根据新产品设计输入评审结果，负责组织CFT小组成员实施DFMEA分析，DFMEA分析参与部门包括开发部、工程部、生产部、品管部、市场部等，DFMEA将按如下步骤进行：➢收集初始特殊特性；➢通过对客户关注的特殊特性进行DFMEA确定关键材料和部件；➢对关键材料和部件展开DFMEA，收集到设计中应避免的问题；➢必要时采用“DFMEA检查表”确认分析结果；4.4.2.2开发部负责进行新产品总装、零部件、包装设计，并提交经理批准。
4.4.2.3在产品设计基本完成后，由主管工程师做设计输出评审准备，采用《设计输出文件目录》确认设计输出资料是否完整，并将《设计信息检查清表》和设计输出评审资料交工程部；4.4.3 产品设计输出评审4.4.3.1产品设计输出应有开发部主管工程师形成文件，并逐项对照设计输入要求进行设计评审，设计输出应：➢满足设计输入的要求➢包含或引用验收标准（含材料、零件、部件和产品总成）➢标出与产品安全性、特殊特性和正常工作关系重大的质量特性。
4.4.3.2产品设计输出文件包括：➢设计输出文件目录；➢DFMEA；➢产品工作图清单；➢全套产品工作图；➢铭牌、包装设计图及清单；➢产品技术条件表；➢产品特殊特性表；➢主要原材料、标准件采购规范；➢关键外协件验收标准；➢产品使用说明书；➢样件控制计划（必要时）4.4.3.4设计输出评审由工程部组织CFT项目小组人员及相关部门人员和专家参加，对评审结果应形成文件《设计输出评审报告》，由工程部经理审核，并由工程部将评审记录予以保存。
4.4.4 产品设计验证4.4.4.1依《新产品开发项目进度计划》规定的每项活动的设计输出都必须进行设计验证；设计验证方法由CFT项目小组研究决定，开发部主管设计师负责实施并形成文件记录存档。
4.4.4.2 产品设计验证可采用下列方式之一或多种方式进行➢设计输出评审➢与已被证实的类似产品设计进行比较➢模拟样件试验➢变换方法进行计算4.5 产品设计确认－工程样件试制4.5.1 工程样件试制准备4.5.1.1 当新产品之工程样件制作具有新材料、零件、新工装需求时，将由开发担当工程师以《新材料/零件/工装申请单》分别向采购部、工程部提出准备申请；4.5.1.2 新购置材料、零件将由IQC按开发部所发布之原材料、标准件采购规范或关键外协件验收标准进行原尺寸和特性检查；新添置的工装由工程部负责验收；4.5.2 在工程样件制作准备完成后，由开发部担当工程师负责工程样品制作，并形成《开发制作记录表》。
4.5.3 工程样件将由品管部按完成品图纸和《产品技术条件》对试制样品测试和试验；4.5.4 工程样件测试通过后，必要时由开发部将工程样件送国家权威测试机构进行测试，以评价产品满足行业标准和客户要求的程度；4.5.5 工程样件试制检讨4.5.5.1 样件测试完成后，开发部将组织工程部对工程样件试制过程和结果进行检讨分析，分析工程样件存在的问题原因、寻找改进方案，并由开发部担当工程师根据检讨结果形成《工程样件试作改进计划》；4.5.5.2 工程样件试制检讨前将由担当工程负责准备以下资料：《工程样品试制记录表》、工程样件内部测试报告、国家权威测试机构测试报告等；4.5.6 设计输出资料调整4.5.6.1 当工程样件测试顺利后，如果不需要特别对产品设计输出资料进行变更，则担当工程师将直接发布正式的BOM资料；4.5.6.2 在工程样件测试完成后，由于工程样件制作、测试均不够顺利，必要时开发部担当工程师将根据工程样件试制检讨结果对产品设计输出进行调整，调整的资料包括：产品特殊特性清单、DFMEA、产品图面、产品技术条件等。
4.6 制程设计和开发阶段4.6.1 制程设计输入及评审4.6.1.1 工程部担当工程师将负责收集制程设计输入资料，输入资料主要包括：➢产品设计输出之所有资料；➢正式的BOM➢工程样件试制记录表➢工程样件改进计划➢工程样件测试报告等等；4.6.1.2 工程部将组织内部工艺工程师对制程设计输入进行评审，确定出初步的工艺方案和产品工艺流程4.6.2 制程设计阶段4.6.2.1 在产品设计正式输出后，工程部组织项目小组根据产品特殊特性和初始工艺流程图，通过建立《特殊特性分解表》确定出制程特殊特性，并确定产品工艺方案。
4.6.2.2工程部组织市场部、开发部、品管部、制造部根据所确定的产品工艺流程对各工序实施PFMEA分析，必要时采用“PFMEA检查表”确认；4.6.2.3 工程部负责将量产还需要的新设备、工装等申购计划汇总，报部门经理审核、公司总经理批准。
4.6.2.4 工程部编制新产品试生产控制计划和工艺、检验规范、技艺评定准则，必要时采用“控制计划检查表”确认控制计划；4.6.2.5 工程部将组织生产部对试生产控制计划和新产品加工工艺、检验规范、技艺评定准则进行评审、会签，并通过文控中心进行发布。
4.6.2.6 在新产品试生产控制计划、工艺文件等通过评审后，工程部根据试生产控制计划编制初始过程能力研究计划和MSA分析计划。
4.7 制程设计确认阶段－试产4.7.1工程部负责下达新产品试生产作业计划，各部门接受计划后作试产作业准备；4.7.1.1采购部负责准备试产所需用的物料, 品管部IQC对外购外协件、材料执行检验。
4.7.1.2制造部技术课和品管部负IPQC负责准备试产品的检验文件，需要时由工程部对员工进行新产品的新工艺方法培训。
4.7.1.3生产部生产车间负责新产品试产的现场准备；4.7.1.4工程部：➢负责对新产品试产所需的场地进行布置规划，必要时采用“车间平面布置图检查表”进行确认；➢确认试生产所需新设备、工装和试验设备的到位情况，适当时采用“新设备、工装和试验设备检查表”确认；➢在试产前，必要时工程部采用“产品/过程质量检查表”总体确认试产准备情况；4.7.2 试产作业4.7.2.1由生产部制造车间负责新产品试产，由生产部全检人员和品管部负责试产品的检验和试验，品管部形成《开发试作记录表》。
4.7.2.2 试产完成后，开发部将试产样机外委做性能、耐久性、可靠性试验；4.7.2.3 品管部根据MSA计划适用试产品实施MSA分析，工程部根据初始能力研究计划对初始过程能力进行计算；4.7.2.4 品管部负责组织对新产品之包装进行评价。
顾客有要求时，应取得客户的确认。