检定、校准、测试质量控制计划
实验室质量管理工作计划
一、指导思想为了确保实验室检测数据的准确性和报告的质量，提升实验室整体管理水平，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本实验室实际情况，特制定本管理工作计划。
二、工作目标1. 实现实验室检测数据的准确性和报告的质量，提高客户满意度；2. 建立健全实验室质量管理体系，确保实验室工作规范、高效；3. 提升实验室人员素质，培养一支高素质、专业化的实验室团队；4. 加强实验室内部质量控制，降低系统误差和随机误差；5. 积极参与外部质量控制活动，提高实验室间测定结果的可比性。
三、主要任务1. 建立健全实验室质量管理体系（1）根据国家相关法律法规和行业标准，制定实验室质量管理体系文件；（2）明确实验室质量管理体系各岗位职责，确保实验室工作有序开展；（3）定期对质量管理体系文件进行审查和修订，确保其有效性。
2. 加强实验室人员培训（1）组织实验室人员参加质量管理体系培训，提高人员对质量管理体系的认识；（2）开展专业技能培训，提升实验室人员业务水平；（3）加强实验室人员职业道德教育，树立良好的职业形象。
3. 实施实验室内部质量控制（1）制定内部质量控制计划，明确质量控制项目、方法、指标和责任；（2）采用质控图法、平行样分析等方法，发现并纠正系统误差和随机误差；（3）定期对实验室检测设备进行计量检定和校准，确保设备性能稳定。
4. 积极参与外部质量控制活动（1）参加能力验证计划，提高实验室间测定结果的可比性；（2）开展实验室间比对，发现问题及时整改；（3）加强与上级监管部门、同行实验室的交流与合作。
5. 优化实验室环境（1）改善实验室环境，确保实验室安全、卫生、整洁；（2）定期对实验室设备进行维护和保养，延长设备使用寿命；（3）加强实验室废弃物管理，确保环保要求。
四、工作措施1. 加强组织领导，成立实验室质量管理工作领导小组，负责实验室质量管理工作；2. 制定年度质量管理工作计划，明确工作目标和任务；3. 定期对实验室质量管理工作进行总结和评估，及时发现问题并整改；4. 加强与上级监管部门、同行实验室的沟通与交流，学习先进经验；5. 对实验室质量管理工作进行绩效考核，奖优罚劣。
年度实验室质量控制计划（5篇）
年度实验室质量控制计划（5篇）第一篇：年度实验室质量控制计划2012年度实验室质量控制计划一、目的通过计划的实施，促进检验科的检测质量控制工作，对检测的有效性进行监控，确保中心检测结果的准确性。
二、依据按市疾病预防控制中心《质量手册》第一版，手册编号为QM-001，《程序文件》第一版要求编制此计划。
三、实施方案及结果判断1、外部质量控制：在2012年度无条件参加国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国疾病预防控制中心与性病艾滋病预防控制中心、国家碘缺乏病实验室、陕西省疾病预防控制中心组织的实验室能力验证或实验室比对活动，参加陕西省质量技术监督局，国家或省CDC等机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。
其中理化检验中食品、水、环境类各不少于1次,微生物不少于1次，HIV和CD4病毒载量检测不少于1次。
2、结果判断：（1）当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。
（2）当进行人员比对时，2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。
质量管理科在12月至第二年1月根据以上质量控制活动对中心全年质量控制情况作出评审。
第二篇：2015年艾滋病筛查实验室质量控制计划2015年艾滋病筛查实验室质量控制计划为确保HIV筛查实验室的检验检测过程和结果处于受控和良好状态，以及检测结果的准确性和可靠性，根据实验室《质量手册》和《程序文件》的规定及实验室质量管理体系的有关要求，结合本科室的实际情况制定以下质量控制计划：一．仪器设备和环境条件质量控制1.对冰箱、恒温箱、等常用仪器设备进行常规监测。
相关监测指标的监测结果应在设定的有效范围内，仪器运行稳定，如果运行出现异常，应及时报告相关管理者进行维修或排查。
定期对相关仪器的温度进行自校，以确保相关仪器的监测有效。
2.对重点仪器设备按计划进行定期维护保养，如有需要可增加相关维护和保养次数。
环境监测实验室常用质量控制方法及要求
环境监测实验室常用质量控制方法及要求环境监测实验室分析中的质量控制的目的，为确保提供给客户的检测结果的质量，监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离，监控检测结果的有效性。
一、两大类质量控制的方法1.1 内部质量控制方法：（1）仪器设备校准、校验；（2）空白试验、平行样测定、加标回收率测定；（3）定期使用有证标准物质或参考物质（质控样）进行准确度控制；（4）利用相同或不同的方法（或仪器）进行对比检测；（5）由两个以上的人员采样同样的方法（或仪器）进行对比检测；（6）由同一操作人员对有效期内的存留样品进行重复检测；（7）一个样品不同特性监测结果的相关性分析。
1.2 外部质量控制方法：（1）参加实验室间比对（2）参加权威部门组织的能力验证（3）申请计量测试部门的测量审核二、质量控制计划的制订2.1 实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性，质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对（如:人员比对、方法比对、留样再测），计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施,且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。
2.2 技术部协助综合质量部编写质量控制计划，质量负责人对计划进行审核，由技术负责人批准计划，质量负责人并负责组织监督质量控制计划的实施。
2.3 质量控制计划的主要内容包括：（1）年度质量检控的目的、要求、内容、时间、责任人等；（2）质量监督员日常监督检查的工作内容、检查要求及检查记录的要求；（3）质量负责人定期组织开展质量监督检查的时间、部门、内容和记录；（4）定期使用有证标准物质和其他质量控制方式进行内部质量控制；（5）参加各级实验室间比对和能力验证活动计划。
2.4 个检测部门主管可根据检测工作情况，提出质量控制计划和实施方案，提出监督方法和记录格式，报质量负责人审核，技术负责人批准。
检测分析工作的质量控制
检测分析工作的质量控制在实验室对现场采集的样品进行分析测定和采用便携设备进行现场检测时，为了保证分析结果的准确可靠，必须从人员、设备、试剂、方法、环境等方面加以控制，同时进行实验室内部质量控制和实验室外部质量控制。
一、人员人员是保证检测结果准确的主要因素。
职业病危害因素检测人员应具备相关专业知识，并经过相应的技术培训，能够熟练掌握本岗位技术，满足职业卫生技术服务机构检测人员的任职条件，持证上岗。
实验室质量管理人员应精通所负责的技术工作，具有专业工作经验以及质量控制过程的经验。
二、仪器设备仪器设备应满足实验室检测需求，并经过计量部门检定，精度和量程在合适的范围内，并经常性地通过观察试剂空白的测量结果、比较一段时期内仪器设备对标准样品的响应信号来确认仪器设备性能的稳定可靠。
便携设备应注意使用前确保电源充足，并做好校准和零点调整等工作。
三、试剂实验用试剂的质量是保证分析结果准确可靠的必要条件之一，因此所用实验试剂质量应符合要求。
试剂的质量对检验结果的影响主要有两种情形，一种是试剂不纯(本身含有被测组分)而使结果偏高；另一种是试剂失效或灵敏度低而影响检测结果的准确性。
应定期对所用试剂(包括吸收液、解吸液、洗脱液、试剂溶液、有机溶剂等)进行检测，每批试剂应做一次，每次至少三个样品。
其目的在于测定所用试剂引入的污染。
当测定结果大于方法空白样品时，应对试剂进行检查，消除污染。
四、方法在选择标准方法时，应优先采用国家标准、行业标准和地方标准，也可选用客户指定的国际、区域的最新有效标准方法。
实验室在当开展新项目前，应能够正确地运用标准方法，必须通过空白试验、制备标准曲线、精密度试验、回收试验和测量结果不确定度分析或实验室间比对、能力验证来确认使用新方法的可靠性。
用下列方法之一或其组合对新项目标准方法进行确认：(1)对参考标准或标准物质进行校准：用标准参考物质评价方法的准确度。
用同样的分析方法测定基体和浓度相同或相近的标准参考物质，根据测定结果与标准参考物质给定值的符合程度来估计方法的准确度。
2016年质量控制计划
3、检测技能的培训与考核，要求检测人员经常性的学习有关检测的理论知识和实际操作技能，不定期的对检测人员进行理论知识和操作技能的考核。
仪器控制
制定仪器周期检定和校准计划，安排仪器期间核查，定期或不定期的对仪器进行维护保养，确保所有仪器处于良好的使用状态，保证检测数据的科学、准确、有效。
（2016）年度质量控制计划表
质量控制目的
采用多种方法对检测工作进行质量控制，确保检测结果的准确性，保证检测数据的公正、科学，准确、有效。
控制
范围
部门
综合管理室、检测检验室、质量监督室
要素
人员、仪器、物料、环境、方法等。
人员控制
1、制定人员培训年度计划，根据实际工作需要，组织相关人员参加各种技术培训，对培训活动进行效果评价，确保所有检测人员持证上岗。
方法控制
定期的对本公司采用的标准方法进行实时查新，确保所使用标准方法的有效性，保证检测工作的质量。
试剂、样品控制
要求本公司所使用的试剂均由合格供应商提供，并经过相关技术人员验收合格；样品的采集、运输、交接、保存、处理等必须符合相关的标准规范，并做好相关的原始记录。
环境控制
要求检测人员对检测环境进行严格的控制并做好记录，确保检测环境始终处于受控状态。
基础实验控制计划
序号
计划要点
完成部门
完成时限
完成人员
1
编制质量控制计划
质量负责人
综合管理室
2
人员比对试验
检测检验室
检测人员3ຫໍສະໝຸດ 仪器比对试验检测检验室
检测人员
4
质量监督和质量控制计划时间表
序号
监督/控制计划项目
计划时间及频次
备 注
1
实验室内比对
4月
人员、方法、仪器比对
2
标样考核
9月
有标准样品的项目
3
留样再检
每季度一次
每次抽检一个项目
4
标准曲线核查
适时
见《标准曲线核查规范》
5
检测人员自控
每批次检测时
见4.1.9
6
样品空白
每批次检测时
见4.1.6
7
方法跟踪查新
每半年一次
资料管理员负责
8
人员技术考核
每半年一次
技术负责组织
9
试验用水
每月检测至少一次
水分析组监督员
10
环境条件控制
每天控制一次
检测人员
11
仪器设备检定/校准
按检定/校准规程执行
设备管理员负责
12
仪器设备期间核查
一年一次
综合组负责组织
13
标准物质期间核查
半年一次
综合组负责组织
14
仪器设备操作情况
适时
质量监督员
15
样品制备
适时
质量监督员
16
样品标识情况
适时
质量监督员
17
标准溶液配制和标定情况
适时
质量监督员
18
消耗性试剂的配制情况（重点为在培或新上岗人员）
适时
质量监督员
19
原始记录记录情况
适时
质量监督员
20
数据核查情况
适时
质量监督员
21
数据处理及判定情况
适时
质量监督员
仪器设备检定校准管理制度
仪器设备检定校准管理制度一、制度的制定依据和目的1.制定依据：制定仪器设备检定、校准、管理制度的依据主要包括国家相关法律法规、标准和行业要求。
2.目的：确保仪器设备性能达到预期要求，提高测量结果的准确性和可靠性；控制和规范仪器设备的使用和管理流程，防止设备损坏或误用；推动仪器设备更新升级，提高技术水平和竞争力。
二、制度的适用范围和责任1.适用范围：适用于组织或企业内部所有使用仪器设备的部门和岗位，包括生产、实验室、质量控制等。
2.责任：制定仪器设备检定、校准、管理制度的责任部门为设备管理部门或质量管理部门；具体的检定、校准、管理工作由设备使用部门和专业技术人员负责。
三、检定与校准的定义和区别1.检定：是通过比较仪器设备的测量结果与已知准确值的比较，来确定仪器设备的准确度和误差范围的过程。
2.校准：是通过调整仪器设备的各项参数，使其满足特定的准确度和稳定性要求的过程。
3.区别：检定是评价仪器设备性能的过程，校准是对不合格的仪器设备进行调整和调试的过程。
四、检定与校准的周期和计划1.周期：检定和校准的周期由仪器设备的重要性、精度要求、使用环境等因素决定，通常为一个月、半年或一年。
2.计划：制定检定和校准计划，明确每个仪器设备的检定、校准时间表，制定相应的文件和记录。
五、仪器设备资产管理和台账建立1.资产管理：建立仪器设备资产管理系统，包括设备入库、领用、维护和报废等流程的管理，确保设备的完整性和准确性。
2.台账建立：建立仪器设备台账，记录设备的基本信息、检定和校准情况、维修记录等，方便设备的跟踪和管理。
六、仪器设备的保养和维护1.保养：建立定期的设备保养计划，包括清洁、校准、标志、防潮防尘等措施，确保设备的正常运行和延长使用寿命。
2.维护：建立设备维修的流程和责任制，及时处理设备的故障和损坏，确保设备的可靠性和可用性。
七、仪器设备的更新和淘汰1.更新：建立设备更新计划，根据技术变革和设备使用情况，及时更新陈旧的设备，提高生产效率和质量水平。
检验科质量安全管理计划及质量控制指标
检验科质量安全管理计划及质量控制指标为科学规范高效有序地开展检验工作，构建和谐的医患关系，以应对诊治、急救工作，保持和促进我院持续、快速、协调发展，坚持以病人为中心，树立良好的服务理念和意识，加强职业道德和医德医风建设，充分体现尊重患者、关爱患者、方便患者、服务患者的人文精神。
要不断改善服务态度，转变服务作风，做到服务形式多样化和规范化，并持续改进。
尊重和维护患者的合法权益，不断满足患者的医疗服务需求。
现特对我科质量安全管理工作做如下计划：1.按照《检验科实验室感染及安全事故应急处置预案》，全面提高检验科应对各类紧急意外事件的能力。
坚持“预防为主，常备不懈，以人为本”的方针。
充分发挥人的主观能动性，充分依靠各级领导，发挥每一员工基础性作用，建立健全每一检验人员参与应对紧急意外事件的有效机制，提高科学指挥的能力和水平，最大限度地减少意外事件造成的危害。
2.严格遵守并执行医师、检验师值班交接班制度。
科室人员都必须服从安排坚守工作岗位，擅离职守一律按劳动纪律处理。
值班医师遇有疑难问题时应请上级检验师或科主任协助处理。
3.严格遵守检验标本接受、查对、传递、分发制度。
4.严格遵守并执行 SOP 操作规程，要求符合医院感染控制和生物安全要求，制定并定期更新临床检验项目应用指南或手册。
微生物专业定期向临床提供抗菌药物药敏的种类，与药剂科和医院感染管理部门定期和不定期向临床分布抗菌药物使用信息。
5.临床检验项目满足临床需要，提供 24 小时急诊服务项目，及时报告及咨询服务，检验报告及时、准确、规范并有审核或复查等；遵守危急值报告制度，注意病人隐私权的保护措施等；对本院不具备条件而临床有需求的检验项目有第三方检验机构的服务质量保证，并要与第三方实验室（委托实验室）签订相关协议。
6.落实全面质量管理与改进制度，按照规定开展室内质控、参加广东省临床检验中心和国家卫生部临床检验中心组织的临检、血液、生化、免疫、临床输血相溶性检测等室间质评。
质量保证计划书
质量保证计划书一、项目背景随着市场竞争的日益激烈，产品质量成为企业立足和发展的关键。
为了满足客户的需求，提高产品的竞争力，确保产品质量的稳定性和可靠性，特制定本质量保证计划书。
二、质量目标1、产品合格率达到 98%以上。
2、客户满意度达到 90%以上。
3、降低质量成本，提高生产效率。
三、质量保证范围本计划涵盖了产品设计、原材料采购、生产过程控制、成品检验、包装运输以及售后服务等全过程。
四、质量保证措施1、设计开发阶段成立跨部门的设计开发团队，包括工程技术人员、质量管理人员、生产人员等，确保设计满足客户需求和质量标准。
进行充分的市场调研和竞品分析，明确产品的性能、功能和质量要求。
制定详细的设计方案和开发流程，进行严格的设计评审和验证，确保设计的合理性和可行性。
2、原材料采购阶段建立合格供应商名录，对供应商进行严格的资质审核和实地考察。
制定原材料采购标准和检验规范，对每批原材料进行检验和验收，确保原材料的质量符合要求。
与供应商建立长期稳定的合作关系，定期对供应商进行质量评估和考核，督促供应商持续改进质量。
3、生产过程控制阶段制定完善的生产工艺文件和作业指导书，对生产过程中的关键工序和特殊过程进行重点监控。
配备必要的生产设备和检测设备，定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常运行和精度要求。
加强生产过程中的自检、互检和专检，对不合格品进行及时的标识、隔离和处理，防止不合格品流入下一道工序。
对生产过程中的质量数据进行收集、分析和统计，及时发现质量问题，采取有效的纠正和预防措施。
4、成品检验阶段制定成品检验标准和检验规程，对每批成品进行全面的检验和测试，确保成品的质量符合要求。
对检验过程中发现的不合格品进行严格的评审和处理，必要时进行返工或报废。
定期对检验设备和量具进行校准和检定，确保检验结果的准确性和可靠性。
5、包装运输阶段制定合理的包装方案，确保产品在包装和运输过程中不受损坏。
对包装材料和包装方式进行检验和验证，确保符合产品的防护要求。
质量检验计划
×××项目工程质量检验计划一、质量方针、目标指标1、质量方针：XX公司：培育高尚的人品；提供一流的产品2、项目工程质量目标指标：（以下列举油田地面建设站场项目所要求的条目，其它项目根据项目管理要求，逐一提出）2.1单位工程交验一次合格率___%，优良率___%；争创____优质工程。
2.2焊接一次合格率___%以上；2.3工程设备、材料质量合格率___%；2.4管线不同壁厚、材质的安装对号准确率___%；2.5弯头、弯管对号准确率___%；2.6设备、阀门安装一次合格、对号率___%；2.7 管道埋深检验一次合格率___%；2.8补口补伤检验一次合格率___%；2.9试压无渗漏、投运一次成功；二、项目简介暨工程质量保证体系组织结构图：1、工程简介：简单介绍工程的：名称、地理位置、气候条件、工程规模（量化）、投资概算、建设单位、设计单位、质检单位、监理单位、物供单位、施工单位（包括合格的分包单位）、计划开工时间、计划竣工时间。
2、工程质量保证体系组织结构图（结构图中项目经理、项目副经理、项目总工填具体落实的人员姓名，其余部门及施工队、班组负责人员姓名、职称/职务、从业年限在施工组设－质量管理中列表显示）项目经理项目总工项目副经理（生产、三、主要部门、人员质量职责和职权（各项目部可根据所管理工程的性质、环境、方式方法的不同，增加条目）1、项目经理职责1.1项目经理是工程质量的第一责任人，负责项目工程质量方针、目标及质量体系的建立和运行工作。
1.2组织管理评审工作，保证体系持续有效的运转。
1.3组织批准质量奖罚、“四检制”考核落实，组织制定质量文件并监督执行。
1.4 对重大工程质量事宜做出决策。
2、项目总工程师职责2.1协助项目经理做好质量管理工作，并对项目经理负责。
2.2负责工程质量管理工作的组织、计划、指导、监督和协调，负责项目内部质量审核工作。
2.3定期分析质量动态及综合质量信息，监督检查班组长质量全检及质检员专检评定工作，及时提出处理意见上报项目经理。
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2013年检定、校准、测试质量控制计划
为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制
确保检定、检测、/校准结果的准确可靠是我们工作的核心内容。现行
JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》明确作出了相应规定“……应有质
量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括(但不限于)
下列内容:
a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参
考物质)开展内部质量控制。
b)参加实验室间的比对或能力验证。
c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准。
d)对存留样品进行再检测或再校准。
e)分析一个样品不同特性结果的相关性。”
根据上述要求，现制定我所授权开展的检定、校准、商品量检测质量控制计
划：
一、按JJF1033要求，对所有开展项目的标准器或标准装置每年都要选择一
稳定的被检样进行重复性、稳定性实验，实施内部仪器设备的期间核查、人员比
对、设备比对、方法比对、重复性或重现性试验等，以确保检测/校准结果的准
确可靠。确保标准器随时间变化保持恒定计量性能 的能力。
二、积极参加省局组织的能力验证活动。在没有适当的能力验证活动时，自
行组织的实验室间比对。技术负责人应结合本实验室检测/校准项目的特点和实
际状况选定本年度实验室间比对的项目，尤其是技术能力薄弱、亟待验证项目、
新项目等缺乏信心的项目，至少应选一家同类、同项目、技术能力可靠的实验室
作为参比实验室。具体步骤和要求如下:
(1)计划中确定的实施部门/人员应制定《比对方案》，《比对方案》应当包括
针对的参数、目的、方法、样品或传递标准、路线及时间安排、技术要求、结果
评价方法等，并符合相关技术规范的要求。
(2)比对完成后，实施部门/人员应及时收集参比的所有实验室比对的相关记
录，包括:
①检测(检验)报告或校准(检定)证书。
②比对数据复印件，数据有删改的，应当保留删改痕迹。
③必要时，比对结果并进行不确定度分析。
④比对使用的计量标准考核证书复印件，或检测设备检定、校准证书。
⑤计量授权证书/实验室资质认定证书/实验室认可证书及其批准项目附件。
(3)实施部门/人员应根据参比实验室比对结果，编制《比对报告》，包括:
①比对概况及相关说明。
②样品/传递标准的技术状况，包括稳定性和运输等相关要求。
③比对数据记录及必要图表等原始记录的汇总。
④必要时，比对结果并进行不确定度分析，包括各参比实验室的测量结果及
其测量不确定度。
⑤比对结果的分析及结论。
三、每年选择1-2个项目参加省内市级法定计量所开展实验室间比对。具体
参与比对项目由总师办负责与相关地市计量所联系后确定。
四、 每年由所质量负责人负责的内审工作作为质量控制计划的一部分。
五、各专业实验室质量监督员有权中止违反检定、校准和检测标准和程序的不
符合工作，对严重不符合工作有权向技术负责人报告；同时对检定、校准和检测
结果具有否决权。