TS16949-2009标准条款讲解解析

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ISO TS16949-2009基础知识(第一部分)

ISO TS16949-2009基础知识(第一部分)

ISO/TS16949:2009基础知识第一部分:ISO/TS基本介绍及发展孙泽文第一部分:ISO/TS基本介绍及发展第二部分:ISO/TS16949:2009标准条款介绍目录一、什么是ISO★ISO定义许多人会注意到,“ISO”与国际标准化组织全称(International Organization for Standardization)的缩写并不相同★为什么不是“IOS”呢?其实,“ISO”并不是其全称首字母的缩写,而是一个词,它来源于希腊语,意为“相等”——“equal”从“相等”到“标准”,内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。

二、ISO的发展★1947年成立,我国是ISO创始国之一,1950年停止会籍,1978年恢复成员国资格★ISO现有157个成员。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,日常办事机构为中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。

★ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。

★ISO下设224个技术委员会(TC),611个分技术委员会(SC),2000多个工作组(WG)。

★TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。

TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

★ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准三、ISO900族标准的建立IS0/TC176就是一个重要的技术委员会。

(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)对质量改进有所忽视;对制造业以外的其他行业质量管理的特殊特性考虑不周;对欧美以外的其他国家的质量管理经验吸纳不够;★94版标准(第二版)☆得到了很多国家的认可和推广,推动了各国经济的繁荣和国际贸易的发展;☆在广泛应用的同时对标准提出了更高的要求;况且ISO9000标准起源于制造业,要使其适用于全球各行各业的需要,还有些不足。

TS16949-2009标准条款讲解培训教材解析

TS16949-2009标准条款讲解培训教材解析
产零件批准程序的文件,例如控制计划、FMEAS等时, 这些标准/规范的更改需要对顾客的生产零件批准记录进 行更新。(PPAP里面要求的)。
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2018/10/16
“及时”评审的重要性。

持续改进完善管理机制
总要求——a确定体系所需的过程及其在组织中的运用
1、列出过程,包括识别影响产品的外包过程2、对每一个过程规定输入和输出3、规定过程的顾客及其要求 4、规定过程的责任人
顾客
质量管理体系过程
输入
管理职责 资源管理 产品实现 监视、测量、分析改进 输出
顾客
总要求-b确定这些过程的顺序和相互作用
三、标准的讲解
文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一 行动,是 QMS建立和运行所必须的 本条款规定了QMS文件应包括的五项要求: 书面化的质量方针和质量目标; 向组织内部和外部提供质量管理整体信息的质量手册; 本标准所要求的形成文件的程序:文件控制、记录控制、 培训、作业 指导书、内部审核、不合格控制、纠正措施、 预防措施; 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件; 本技术规范所要求的记录:5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、 7.3.4、7.3.5、 7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2、7.5.3、 7.5.4、7.6、8.2.2、 8.2.4、 8.3、 8.5.2、 8.5.3。
列出全流程和过程网络的架构 规定过程间的接口 将过程形成文件 QMS过程,不限 于生产流程
c
确保过程有效 运行和控制
•规定结果的特性 •规定监测和分析 •规定数据收集 •考虑成本、时间 等经济因素
往往体现为文件 需求和实际控制 措施
e
判断过程是否 有效

ISO TS16949 2009质量体系培训解读

ISO TS16949 2009质量体系培训解读
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二、程序文件2/2
• • • • • • • • • • • WHO---由谁来执行、谁来负责? 明确工作/任务的对象。 WHEN---什么时候开始?什么时候结束?什么时候检查? 明确工作/任务的时间表。 WHERE---在哪里干,哪里开始?哪里结束? 明确工作/任务的空间位置和变化。 WHY--- 这样干的必要性是什么?有没有更好的办法?告诉下级事 情的重要性可以使他更负责任!或受到激励。 明确任务的目的。 HOW---如何做?应该用什么方法做? 工作/任务完成的程序/方法设计。 有时候还加上:HOW MUCH:做多少?做到什么程度为好?
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ISO/TS16949的发展历程

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• 1996年,IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准;
ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French) 、 QS 9000 (U.S.) 和 VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量 体系要求;
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ISO/TS16949的产生背景
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QS 9000
+ + +
VDA 6.1
=$$$$
EAQF
AVSQ
是否可以有一个汽车工业通用的 质量管理体系标准? 让我们可以面对:QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ
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ISO/TS16949的发展历程
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五大工具之一、基础统计过程控制(SPC)
主要阐述统计过程控制及过程能力分析的有关方法。如何构造和使用计量型数 据控制图表(定量的数据或测量)-R(均值及极差),-S图,中位数以及X-MR (单值及移动极差)图;如何使用计数型数据(定性数据或计数值)的集中控 制图:P图、nP图、C图及u图进行分析。 SPC统计方法的工序控制是借助统计学的手段对生产工序进行分析评价,根据 反馈信息采取措施来达到控制质量的目标。它可以产生下列效用: 1.它对设计和工序能力提供可靠的估计,评价具体设计和工艺是否能达到设计 目标和质量要求; 2.它能帮助识别来自系统的“固有的”波动的特殊原因,通过确定波动的量值, 确定工序中最明显的不正常波动“统计控制”界限判断工序是否受控; 3.它为工序提供一个“早期报警”系统,防止废品的产生;

浅析TS16949:2009中“7.4.3.2供应商监视”条款

浅析TS16949:2009中“7.4.3.2供应商监视”条款

1 实施 “ 7 . 4 . 3 . 2 供 应 商 监 视 "这 一 要
求 存 在 的误 区
( 一) 产 品 质 量 方 面
有些 人认 为仅关 注供应 商的交 付状 况即 可。这 种 监 视 只 重 视 完成 生 产 任 务 , 也就是仅重视“ 量” , 所 交付 的产 品的质 量好 坏 不重 点控 制 , 这 会促 使 供 应商只抓产量 , 不 抓 质量 , 导 致 供 应 商产 品在 配 套
例如 : 某一 供应 商在 满 足 配套 的柴 油 机产 量 要
求 方 面非 常积 极 , 购买 没备 和 新工 装 , 招 聘 新 员T ,
前 发 现 问题 , 提 高 供 应商 最 终 产 品 的合 格率 , 减 少
供应 商 的材 料 、 人力 、 基 础设 施 等投 入 , 降低供 应 商 成本 。
( i) 对供应 商监视 指标 的设置 理解错 误 有 些人 认为 “ 与 质 量和 交 付有 关 的特 殊情 7 兕的 顾 客通 知 ” ,是 指供 应 商产 品 质量 不合 格 或产 品更
用、 人力加: r费用 、 运输 费用 、 返修费用 、 返 修 后 重
张永梅 : 浅析T S 1 6 9 4 9 : 2 0 0 9中 “ 7 . 4 . 3 . 2供 应 商 监 视 ” 条 款
新 试 验 和 检 测 的费 用 、 检 测用 辅 料 消 耗 费用 、 延 误
了配套 的柴油 机厂 交付 的索赔 费用 总 和 , 超} } { 了 该
商监 视 … …必须 通 过 以下指 标监 视 供 应商 表 现 : 交
批 产品合 格时配 套 厂家所 支付 的货 款 。
可见 , 对 供 应 商 只监 视 进 货 产 品质 量 , 并 不 能 保 证供 应 商 的产 品满 足其 客户 的使 用要 求 , 忽视 了

ISOTS16949 2009版新标准

ISOTS16949 2009版新标准

ISO/TS16949:2009新标准ISO/TS 16949:2009 will be issued during the first quarter 2 009, following the ballot of the ISO TC176 and reflects the ch anges in ISO 9001:2008. As such, the following applies: ISO/TS 16949:2009将在2009年第一季度发布,以符合ISO T C176的投票结果,及反映ISO 9001:2008的变化。

其详情如下:1) No new requirements 没有新要求ISO/TS 16949:2009 introduces no new or changed requirem ents. ISO 9001:2008 is based on clarifications or amendments to the existing requirements of ISO 9001:2000 and those that are intended to improve consistency with ISO 14001:2004.ISO/TS 16949:2009没有新的要求或变更。

ISO 9001:2008是根据对ISO 9001:2000现有要求进行澄清和修正,此举的目的是为了更好地与ISO 14001:2004整合。

2) Application 应用Certification Bodies and Organizations are expected to under stand and apply the amendments to ISO/TS 16949:2009. Appli cation of the clarifications related to ISO 9001:2008 requireme nts in the boxed text of ISO/TS 16949:2009 is effective not lat er than 120 days after the release of ISO/TS 16949:2009.IATF期望认证机构和组织理解ISO/TS 16949:2009的修正条款并付诸实践。

TS16949标准解说

TS16949标准解说

输出
ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then?
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TRAINING SERVICES
汽车行业的顾客导向过程--章鱼图
5 6
4
3
2 1
7
8 9 10
ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then?
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TRAINING SERVICES
ISO/TS16949
2009
质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2008的特殊要求
理解与解释
ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then?
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TRAINING SERVICES
由谁进行? ⑥ (能力/技能/知识/培训) 填写资源要求,特别注 意要求的技能和能力准 则,安全设备等
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TRAINING SERVICES
顾客导向过程分析
O
活动1 活动2 活动3 活动4
方框内包括了我们 所控制的支持过程 支持过程
I
ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then? Slide 27 of 97
TRAINING SERVICES
④ ③
⑤ ⑥
想找到自己车的 顾客 (I)
想运送采购物品 的顾客 (I)

想要停车的顾客
(I )

知道“不可思议的 好吃”超级市场存 在的顾客 (O)
已经找到自己车 的顾客 (O)
已经停好车的顾 客 ( O)

TS16949-2009标准条款讲解

TS16949-2009标准条款讲解
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0.2过程方法
质量管理体系的 持续改进
管理职责 顾 客 要 求 资源管理 测量、分析、改进 产品 产品实现
1 12
顾 客 满 意
ISO/TS16949:2009标准范围
1.1 TS16949范围的定义
- 现场—制造顾客要求产品的场所
- 外部地点—支持产品形成的场所
诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”,也是现
b
质量手册
向组织内部和外部提供关于组织质量管理体系整体信息的文件, 其详略程度和编排格式可根据组织的规定和产品的复杂程度而有所不同。 4.2.2条规定了质量手册至少应包括的内容
c
本标准要求 的程序文件
(1) 4.2.3文件控制 (4) 8.2.2内部审核 (6) 8.5.2纠正措施
(2) 4.2.4记录控制 (3)培训 (5) 8.3不合格品控制 (7) 8.5.3预防措施
• 4、增加全球采购的信心;
• 5、对供方的开发有共同的质量管理体系;
• 6、减少第二方审核;
• 7、减少重复第三方注冊。
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三、以过程为基础的质量管理体系
• • • • • 1、过程结构 (IATF 建议) 过程结构 COP : Customer Oriented Process (顾客导向过程) S P : Support Process (支持过程) M P : Management Process ( 管理过程)
* 汽车整车公司 * 汽车协会 * 监督机构
2.2, IATF成员包括以下汽车制造商:
宝马、戴姆勒-克莱斯勒、飞亚特、福特、标致-雪铁龙、奔 驰、雷诺、大众、通用、欧宝 • 以及上述公司的行业协会: AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、 FIEV(法国)、 SMMT(英国)、VDA(德国), JAMA(日本)

TS16949-2009改版介绍

TS16949-2009改版介绍

ISO/TS 16949:2009改版精神 改版精神
4) Certificates issued to ISO/TS 16949:2009 IATF recognized certificates to ISO/TS 16949:2009 may be issued upon request by an organization (client) after official publication and after a regularly scheduled surveillance audit, but are not required until the next recertification audit 4)ISO/TS 16949:2009的认证证书 ) 的认证证书 ISO/TS 16949:2009官方发布以后,由组织或个人提出申 官方发布以后, 官方发布以后 并经过定期的有计划的监督和审核, 请,并经过定期的有计划的监督和审核,受IATF认可的 认可的 ISO/TS 16949:2009证书方能发放。但是在下一次换发新 证书方能发放。 证书方能发放 证的审核之前不作要求。 证的审核之前不作要求。
2002保持术语的一致从分供方subcontractor供方supplier顾客改为供方supplier组织organization顾客并强调依照新产品开发流程与客户的要求来进行apqp规划以符合流程导向与客户导如何使用以往的经验和最佳做法本次改版的最主要重点屏除以往每个开发项目户不关联的想法希望在产品生产过程中所发生的问题与经验能回馈到开发项目以生命周期着眼建立起最佳的做法案例以提供下一个项目开发时的参考使用减少摸索时间与避开错误可能发生的风险降低开发失败成本提升开发效检查表和窗体的更新将原本北美三大车厂特定要求的开发过程检查表与控制计划窗体修订部分内容使更符合isots16949的要求与术语的一致性如
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• GB/T 18035为我国转化的国家标准 。
• 2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正式颁布,建立在9001: 2008版基础上
• 4、标准的组成

TS16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽
车行业的技术规范。
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一、TS 16949:2009概况
产品生产P 交付 P 支付 P 服务 P 顾客反馈 P
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以过程为基础的质量管理体系
• SP(支持过程)的设定
• ☞ 支持COP的所有过程

☞组织所需的支持过程?





• MP(管理过程)的设定
• 管理过程

☞ 旨在管理的过程

☞ 组织所需的过程?




采购 P 设备管理 P 仓储管理P 不格品处理P 教育培训P
管理评审 P 内部审核 P 业务计划 P 目标管理 P
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四、标 准 目 录
➢ 第 0章 引言 ➢ 第一章 范围 ➢ 第二章 规范性引用文件 ➢ 第三章 术语与定义 ➢ 第四章 质量管理体系 ➢ 第五章 管理职责 ➢ 第六章 资源管理 ➢第七章 产品实现 ➢ 第八章 测量分析与改进
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什么是ISO/TS16949:2009
质量管理体系系列教材
ISO/TS16949:2009
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1
课程内容大纲
第一部分:ISO/TS16949体系简 介
-产生背景及发展历程 -规范系列内容 -申请认证资格 -ISO/TS16949目标 -认证好处 -规范要求结构
第二部分:ISO/TS过程方法简介 -过程及过程方法 -汽车行业的过程方法 -过程方法乌龟图章鱼图 -过程监控和测量 -过程分析和改进
第三部分:体系的条款说明 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进
第四部分:专业术语解释 -控制计划(Control Plan) -产品质量先期策划(APQP) -失效模式及后果分析(FMEA) -统计过程控制(SPC) -测量系统分析(MSA) -特殊特性………….
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二、TS16949技术规范的目的
• 推行TS16949的好处:
• 1、使用通用的汽车行业质量管理体系标准; • 2、改善产品和过程质量; • 3、减少变差和提高效益; • 4、增加全球采购的信心; • 5、对供方的开发有共同的质量管理体系; • 6、减少第二方审核; • 7、减少重复第三方注冊。
➢ 诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”,也是现 场审核的一部分,但它们不能获得本标准的独立证书。
➢ 本标准也可用于整个汽车供应链。
FIEV(法国)、 SMMT(英国)、VDA(德国), JAMA(日本)
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一、TS 16949:2009概况
• 3、标准的历史
• 1999年3月,IATF通过与ISO的合作, 发布了协调一致的汽车业供方质量体 系要求文件ISO/TS16949:99,此文件配合顾客的特殊要求。
• 2002年3月1日发布修订第2版,即ISO/TS16949:2002《质量管理体系 汽车行业生产件及相关服务件组织实施ISO 9001:2000的特殊要求》。建 立在9001:2000版基础上
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汽车行业的特殊要求
• 2. 标准的制定 : IATF(国际汽车工作小组)
• 2.1, IATF 会员 : * 汽车整车公司

* 汽车协会

* 监督机构

2.2, IATF成员包括以下汽车制造商:

宝马、戴姆勒-克莱斯勒、飞亚特、福特、标致-雪铁龙、奔
驰、雷诺、大众、通用、欧宝

以及上述公司的行业协会: AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、
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三、以过程为基础的质量管理体系
• 1、过程结构 (IATF 建议) • 过程结构 • COP : Customer Oriented Process (顾客导向过程) • S P : Support Process (支持过程) • M P : Management Process ( 管理过程)
➢ 架构:
国际标准 ISO9001:2008
行业要求 ISO/TS16949:2009(第三版)
公司特殊要求
规定质量体系要求 汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求
顾客支持性参考手册 (见文献目录)
先期质量策划
控制计划
工具和技术
第一层次:质量手册
1
确定途径及职责(包 括顾客需求保证)
第二层次:程序
• 5、TS16949针对性和适用性非常明确:适用于汽车相关产 品的设计和开发、生产,相关时,适用于安装和服务。
• 6、只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配 送中心等,不能独立获得ISO/TS16949:2009认证;为整 车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能 获得ISO/TS16949:2009认证。
2
一、TS 16949:2009概况
• 1. 标准的统一
• 欧洲 3个标准和北美1个汽车标准的统一
• VDA6.1德国
• AVSQ 意大利
+QS9000美国
• EAQF 法国
• ISO/TS 16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业 的特殊要求,并把美国QS-9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意 大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体. ISO/TS 16949除标 准本身外,还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册,如 APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。
2
确定谁做,做什么,何时做
3
第三层次:作业指导书 回答怎样做
4
第四层次:其他文件
信息的即时记录(如表格等)
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0.2过程方法
质量管理体系的 持续改进
资源管理
测量、分析、改进




产品实现
产品
1
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ISO/TS16949:2009标准范围
➢ 1.1 TS16949范围的定义 - 现场—制造顾客要求产品的场所 - 外部地点—支持产品形成的场所
• COP(顾客导向过程)的设定 • 汽车相关 Supply Chain ( IATF: 建议案)
• IATF : International Automotive Task Force
• 市场分析/顾客要求的分析 P • 报价单/投标 P • 订单/接受 P • 产品设计/工程设计 P • 产品/工程妥当性确认 P
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