医用一次性防护服说明书(模板)-分体式
11-1 医用一次性防护服说明书
医用一次性防护服说明书【名称】通用名称：医用一次性防护服【产品组成】本产品白色透气复合布（无纺布）制成，由连帽上衣、裤子组成。
【适应症】用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。
阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。
【规格型号】160、165、170、175、180、185【医疗器械注册证编号】【性能结构】1、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa (17cm H20)2、透湿量：防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2• d)3、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75Kpa4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
5、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
6、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%7、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%8、阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：a）损毁长度应不大于200mm；b）续燃时间不超过15s；c) 阴燃时间不超过10s。
9、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
10、微生物指标，满足如下要求：【运输贮藏】a) 环境温度范围：5°C~40°C；b) 相对湿度范围：不大于95%（无冷凝）；c) 大气压力范围：86kPa~106kPa。
【包装】1件/袋。
【生产日期】【有效期】60 月【执行标准】GB19082-2009【禁忌症及注意事项】暂无【生产企业】湖南佑华医疗用品有限公司【生产地址】湖南省永州市冷水滩区九嶷大道（潇湘创客汇电商产业园内）。
医用一次性防护服产品使用说明书和标签
医用一次性防护服产品使用说明书和标签一、使用说明书尊敬的用户：感谢您购买我们的医用一次性防护服。
为了您和他人的安全，我们特别提供以下使用说明，请仔细阅读并按照要求正确佩戴、使用和处置，以确保防护效果和个人安全。
1.产品描述本产品是一种专为医疗工作环境而设计的一次性防护服，旨在提供对液体、颗粒和微生物的有效防护。
2.产品规格本产品规格如下：-材料：聚丙烯非织造布-颜色：白色-尺寸：适合不同身形的成人使用-包装：独立包装，每件装于密封的塑料袋内3.产品使用请注意以下使用要点：-确保产品完整无损。
如发现包装密封破损或防护服破裂，请不要使用。
-洗手后再取出防护服，避免污染。
-在无风的室内或操作区域中佩戴防护服，确保周围环境清洁，以减少受污染的可能性。
-佩戴前仔细检查防护服，确保没有断裂、磨损或其他损坏。
如发现问题，请更换新的防护服。
-解开防护服后，请确保储存的空间干燥、清洁和无明火。
4.佩戴防护服按以下步骤正确佩戴防护服：-将防护服放平，并打开拉链。
-双手插入袖子，扭动身体，将头伸入合适部位。
-将拉链拉至合适位置，并确保拉链牢固封闭。
-收紧袖口和腰部，确保防护服与身体紧密贴合。
5.使用注意事项在使用防护服时，请注意以下事项：-不得随意调整或解开防护服，以免引起污染。
-在长时间使用后或发现污染时，请及时更换新的防护服，以降低交叉感染的风险。
-在使用过程中如感觉呼吸困难或身体不适，请立即停止使用。
-不得将已使用的防护服重复使用或洗涤。
-在远离急救用设备的安全地点处置使用过的防护服。
6.产品处置使用过的防护服属于医疗废弃物，应按照相关法规进行处置，以减少环境和人员的污染风险。
请勿随意丢弃使用过的防护服，应将其放入专用的口袋或容器中，以便后续处理。
每件医用一次性防护服上需标注以下内容：1.产品名称：医用一次性防护服2.生产日期：XX年XX月XX日3.批号：XXXXXXXXXX4.材料成分：聚丙烯非织造布5.尺寸：适合不同身形的成人使用6.注意事项：-本产品仅供一次性使用，请不要重复使用或洗涤。
医用防护服使用方法
医用防护服使用方法一、确认防护服尺码在开始使用医用防护服之前，必须确保选择的尺码适合您的身材。
医用防护服尺码过小可能导致穿着不便，过大则可能影响防护效果。
因此，在选择时务必确保合适，并根据制造商的尺码指南进行选择。
二、检查防护服完整性拆开包装后，务必检查医用防护服是否完好无损。
查看是否有任何裂缝、破损或针脚松散等可能影响其性能的问题。
如有异常，请勿使用，并及时与供应商联系。
三、穿戴前准备在穿戴医用防护服之前，请确保您已经完成必要的准备工作。
这包括但不限于：洗手或使用手部消毒剂，以确保手部清洁；穿戴适当的底层衣物，以避免皮肤暴露在外；以及确保其他必要的个人防护装备已经准备好。
四、穿戴防护服按照制造商的指示正确穿戴医用防护服。
一般来说，这包括：展开防护服，并将其放置在适当的位置；将头部放入头罩中，并确保紧密贴合；拉起防护服的拉链，并确保拉链顺畅；穿上两只袖子，并确保它们完全覆盖手臂；检查防护服的贴合度，确保没有暴露的皮肤或缝隙。
五、戴帽子和口罩穿戴好防护服后，应佩戴适当的帽子和口罩以进一步保护自己。
请注意正确佩戴，确保它们紧贴头部和面部，不留任何空隙。
佩戴好后应检查其稳固性和贴合度。
六、戴手套并检查戴好手套是医用防护服使用过程中的重要一步。
选择合适尺码的手套，并确保它们完全覆盖手部。
穿戴好后应检查手套是否贴合，没有气泡或缝隙。
如有必要，可以使用胶带等固定手套。
七、使用前检查在进入潜在污染区域之前，务必再次检查您的个人防护装备。
确保防护服、帽子、口罩和手套都正确佩戴并且没有破损。
如有任何问题，应立即采取纠正措施或寻求帮助。
八、使用后处理完成工作后，务必按照适当的程序处理医用防护服和其他个人防护装备。
根据医疗机构的指南，将防护服和其他物品放入指定的容器或区域进行专业处理。
在处理过程中，务必遵循所有感染控制最佳实践和规定。
隔离衣说明书及标签样稿
说明书【1.产品名称】隔离衣【2.型号、规格】型号：连体式、分体式，规格：160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL 号)、180(XXL号)、185(XXXL号)【3.产品描述（结构及组成）】本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。
非无菌提供，一次性使用。
【4.预期用途】用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
【5.禁忌】无。
【6.注意事项、警示以及提示的内容】本产品仅供一次性使用，不得二次使用，使用前应仔细阅读使用说明书；使用前检查包装是否完好，并对包装标志、生产日期、进行确认，并在有效期内使用；包装破损，严禁使用。
本产品自启用后使用时间期限为8小时。
在脱下前要尽量避免接触隔离衣的外表面，隔离衣脱下后应当是内表面朝外，将外表面和污染物包裹在里面，避免污染物接触到人体和环境。
本产品使用后放入黄色垃圾袋中作为医疗器械废物处理。
【7.使用说明】1、穿隔离衣：应遵循先穿下衣，再穿上衣,然后戴好帽子，最后拉上拉锁的顺序。
2、脱隔离衣：脱分体式隔离衣时应先将拉链拉开。
向上提拉帽子，使帽子脱离头部。
脱袖子、上衣，将污染面向里放入医疗废物袋。
脱下衣，由上向下边脱边卷，污染面向里，脱下后置于医疗废物袋。
脱连体式隔离衣时，先将拉链拉到底。
向上提拉帽子，使帽子脱离头部，脱袖子;由上向下边脱边卷,污染面向里直至全部脱下后放入医疗废物袋内。
【8.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法】本产品应贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。
运输过程中应轻拿轻放，防止暴晒和雨淋。
【9.生产日期、使用期限或失效日期】见产品包装和合格证的标签标识。
【10.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】查询使用说明小心搬运怕雨怕晒如包装破损切勿使用不得二次使用【11.医疗器械备案凭证号/产品技术要求的编号】赣洪械备2020XXXX号【13.备案人/生产企业名称/售后服务单位】南昌XXXXXXXXX有限公司【14.备案人/生产企业住所】南昌市XXXXXXXXXXXXXXXX【15.医疗器械生产备案号】赣洪食药监械生产备2020XXXX号【16.生产地址】南昌市XXXXXXXXXXXXXXXX【17.备案人/生产企业联系方式】联系电话：0791-XXXXXXXX邮政编号：331700【18.说明书的编制或者修订日期】编制日期：2020年XX月XX日最小销售单元的标签样稿生产日期：生产批号:2020XXXX 有效期限：隔离衣不得二次使用如包装破损切勿使用医疗器械生产备案号：赣洪食药监械生产备2020XXXX号医疗器械备案凭证号：赣洪械备2020XXXX号产品技术要求编号：赣洪械备2020XXXX号【型号规格】连体式170(L号)【产品描述（结构及组成）】本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。
医用一次性防护服中英文说明书
产品名称：医用一次性防护服Product name: Disposable Medical Protective C l othing【规格】【Specifications】□160□165□170□175□180□185【型号】连身式【Model】Coverall【包装数量】1件/包【Package Quantity】1 PCS/bag【生产许可证号】苏食药益械生产许号【Production License No.】【产品注册证号】苏械注准号【Product Registration Certificate No.】【产品执行标准】GB19082-2009【Product Implementation standard】GB19082-2009【产品描述】医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成。
其材质为符合FZ/T 64005-2011规定的无纺布。
该产品为连身式，按尺寸不同可分为6种规格。
该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品不具备阻燃性能，应避免靠近明火。
【Product Description】The disposable medical protective clothing consists of a hooded coat and the trousers. Its material is non-woven fabric conforming to regulations in the standard FZ/T64005-2011. It is a coverall, which includes 6 specifications in different sizes. It is a disposable product provided in an aseptic condition and sterilized with ethylene oxide. It is not flame-retardant, and shall be kept away from naked flames.【适用范围】适用于医药人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
一次性手术衣说明书
一次性手术衣说明书
一次性手术衣是手术科研人员进行手术、实验、研究时穿戴的隔离服，主要作用是隔绝病菌杜绝感染，可以保护医生不被传染，也不会给病人造成二次感染。
一次性手术衣使用的材质有：覆膜无纺布、PP无纺布、SMS无纺三种，颜色有蓝色和绿色。
一次性手术衣的规格高120cm*周长140cm，原材料厚度一般选择45克。
一次性手术衣一般款式是脖子里有两根带子，腰里有两根带，胸前有一个40cm*40cm抄手兜【也称作加强片】，袖子口有8cm长的纯棉罗文袖口。
穿的时候是反着穿，然后把腰里的带子和脖领的袋子都系好，并把手套套在螺纹上就可以工作了。
特殊款式手术衣周长加大了，胸部外左侧，上下各有两根带子，右侧里面也有两根带子，穿的时候衣服后面左右交叉包裹，把人体裹严实，然后把带子系好，脖领的地方有魔术贴，穿脱很方便。
穿戴医用防护服及其他防护使用说明
穿戴医用防护服及其他防护使用说明医用防护服是医护人员在与传染病患者进行接触时所必须穿戴的一种重要防护装备，它能够有效地阻隔病原体的传播，保护医护人员的安全。
以下是关于穿戴医用防护服及其他防护的使用说明。
一、医用防护服的选择1.选择合适的尺寸：防护服应根据个人身材合理选择尺寸，过大或过小都不利于执行工作。
2.防护服的材质：医用防护服通常使用无纺布材质，具有防水防液体渗透，防血液溅射等功能。
二、穿戴医用防护服的步骤1.洗手：在穿戴医用防护服之前，必须彻底清洁双手，使用流动水和洗手液洗手至少20秒，并彻底清洗干净。
2.穿戴内衣：首先穿戴一次性内衣，将内衣梢部分塞入防护服中，以避免外界物质进入。
3.穿戴防护服：将医用防护服展开，脚尤其注意不要踩到防护服。
穿戴时依次将脚穿过袖筒，将手穿过袖筒，拉上至合适位置。
4.系紧衣扣和拉链：确保医用防护服的衣扣和拉链紧密封闭，以防止外界物质进入。
三、医用防护服的脱下1.洗手：在脱下医用防护服之前，必须再次彻底清洁双手，使用适量的洗手液和流动水洗手至少20秒，并彻底清洗手部。
2.逐个脱下手套：先将一只手套从手指部分翻转到手腕的位置，然后用另一只手套的手指部分握住翻起的手套，翻转脱下。
再将另一只手套从手指部分翻转到手腕，用无菌的手指握住另一只手套的手指部分，翻转脱下。
3.解开衣扣和拉链：按顺序解开医用防护服上的衣扣和拉链，避免外界污染。
注意不要过度扯动或快速解开衣扣和拉链，以防止瞬间将病原体扩散。
4.脱下防护服：将医用防护服从腰部轻轻向下滑落，避免接触任何外界物质。
如果双手有污染，请尽量避免接触自己的皮肤。
四、其他防护的使用说明1.戴口罩：戴口罩时，应事先洗手，将口罩完全覆盖住鼻子和嘴巴，用鼻夹调整到合适的位置。
佩戴过程中尽量避免触摸口罩的外侧，避免戴好后频繁脱戴。
2.戴护目镜或护目罩：护目镜或护目罩应覆盖眼部，确保能有效阻挡飞溅物。
3.佩戴手套：佩戴手套前后应彻底清洁双手，选择合适的手套尺寸，戴好手套后，避免触摸不同物品之间的交界面，避免并联使用多双手套，以防破损或脱落。
医用防护服-医疗器械产品技术要求模板
附件医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号/国家标准：XXXXXXXXX/GB 19082-2009医用一次性防护服1产品型号/规格及其划分说明1.1组成医用一次性防护服（以下简称医用防护服）由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。
1.2产品型号/规格医用防护服按型式分为连身式和分身式两种，分别见图1 和图2。
注：医用防护服的关键部位是防护服的左右前襟，左右臂及背部位置。
2性能指标2.1外观2.1.1医用防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2医用防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。
2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
2.2结构2.2.1医用防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。
连身式和分身式结构分别见图1、图2。
2.2.2医用防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
2.2.3袖口、脚踝口采用弹性收口、帽子面部收口及腰部采用弹性收□、拉绳收口或搭扣。
2.3尺寸医用防护服号型分为160、165、170、180、185,号型规格见表1和表2。
表1 :连身式号型规格单位：cm备注：尺寸可由企业根据实际自行设计。
表2:分身式号型规格单位：cm备注：尺寸可由企业根据实际自行设计。
2.4液体阻隔功能2.4.1抗渗水性医用防护服关键部位静水压应不低于 1.67 kPa (17cmH20)。
2.4.2透湿量医用防护服材料透湿量应不小于2500g/(m? d)2.5.3抗合成血液穿透性企业应明确防护服抗合成血液穿透性的级别。
医用防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。
表3：抗合成血液穿透性分级注：医用防护服的液体阻隔性能及分级建议企业参考YY/T 1499-20162.6.4表面抗湿性医用防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
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医用一次性防护服使用说明书
“仅供应急使用”
【产品名称】医用一次性防护服
【型号】分体式
【规格】160，165，170，175，180，185，具体尺寸见下表：
【主要结构】防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
防护服的左右前襟、左右臂及背部位置为关键部位。
【主要性能】
1、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67 Kpa （17cm H2O）
2、透湿性：防护服材料透湿性应不小于2500g/(m2.d)
3、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75 kPa。
4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
5、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N.
6、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
7、过滤效率：防护服关键部位及接缝处对非油性颗粒的过滤率应不小于70%。
8、阻燃性能：具有阻燃性的防护应符合下列要求：损毁长度不大于200mm，续燃时间不超过15S，阴燃时间不超过10S
9、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
10、静电衰减性能：防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。
【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
【禁忌症】对无纺布过敏慎用。
【使用方法】穿戴前：穿着时需检查所有部件，确保没有任何缺失及破损；将手表及其它饰品取下；穿上防护服，将拉链拉到底；穿上防护靴；带上相关过滤面罩，并确认紧密贴合；带上安全眼镜；将头罩盖住头部，将防护服拉链完全拉上。
按压前方的门襟，将下巴与拉链处盖住。
带上安全手套并拉过防护服的袖口。
使用后：先将安全手套进行消毒；拉下头罩，
并将防护服脱到肩部，翻面脱至臀部。
同时将手部拉出袖子，此时，可由另外一人帮助，但是必须戴好面罩及安全手套；完全脱下防护服与安全靴；通过向外翻转脱下安全手套；从后部取下安全眼镜，并放于指定的存放地点。
同时取下过滤面罩。
对手部进行消毒，然后彻底地用水及消毒液将手、脸及其它有可能被污染的皮肤等相关部位清洗干净。
【注意事项】
1.本品为一次性使用产品，不得重复使用；
2.产品使用后应按相关部门要求进行处理；
3.无菌产品建议在隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所使用，非无菌产品建议在隔离留观区（房）和隔离病区（房）等场所使用。
4.本品使用后、超过有效期的应按照《医疗废物管理条例》处理。
【运输条件】本品应用有遮棚的车厢、舱位装载运输，并保持清洁，避免重压、日晒、雨淋。
【贮存条件】应储存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
【生产批号】见最小销售单元
【生产日期】见最小销售单元
【有效期】见最小销售单元
【灭菌日期】见外包装
【灭菌批号】见外包装
【灭菌有效期】环氧乙烷灭菌有效期1年，辐照灭菌有效期1个月。
【灭菌方式】产品采用环氧乙烷/辐照灭菌。
【产品标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
经环氧乙烷灭菌经辐照灭菌未灭菌参考使用说明书禁止二次使用批次代码
避免日晒避免雨淋包装破损时注意使用区域
【医疗器械生产企业许可证编号】
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
【注册人/生产企业名称/售后服务单位】广州++++++++有限公司
【注册人住所/生产地址】广州市+++++
【电话】
【传真】
【邮编】
【说明书编制日期】2020.2.3。