一、医疗器械行业研究分析框架
医疗器械行业整体竞争格局分析
医疗器械行业整体竞争格局分析一、市场营销学的研究方法市场营销学的研究方法很多，主要有以下几种。
（一）传统研究法1、产品研究法产品研究法即对产品（商品），如农产品、机电产品、纺织品等的营销问题分门别类的研究方法。
其优点是具体实用，缺点是有许多共同的方面造成重复。
这一方法的研究结果形成了各大类产品的市场营销学，如农产品市场营销学。
2、机构研究法机构研究法即对分销系统的各个环节（机构），如生产者、代理商、批发商、零售商等进行研究的方法。
侧重分析研究流通过程的这些环节或层次的市场营销问题。
其研究结果形成了批发学、零售学等。
3、职能研究法职能研究法即研究市场营销的各类职能以及在执行这些职能中所遇到的问题及解决方法。
如将营销功能划分为交换职能、供给职能和便利职能三大类，并将之细分为购、销、运、存、金融、信息等内容, 分别和综合进行研究。
这一方法在西方学术界颇为流行。
（二）历史研究法这是从发展变化过程来分析阐述市场营销问题的研究方法。
如分析市场营销的含义及其变化，工商企业IOO多年来营销管理哲学（观念）的演变过程，零售机构的生命周期现象等，从中找出其发展变化的原因和规律性。
市场营销学者一般都重视研究对象的历史演变过程, 但不把它作为唯一的研究方法。
（三）管理研究法这是战后西方营销学者和企业界采用较多的一种研究方法。
它是从管理决策角度研究市场营销问题。
其研究框架是：将企业营销决策分为目标市场和营销组合两大部分，研究企业如何根据其“不可控变数”即市场环境因素的要求，结合自身资源条件（企业可控因素），进行合理的目标市场决策和市场营销组合决策。
管理研究法广泛采用了现代决策论的相关理论，将市场营销决策与管理问题具体化、科学化，对营销学科的发展和企业营销管理水平的提高起了重要作用。
（四）系统研究法这是一种将现代系统理论与方法运用于市场营销学研究的方法。
在管理导向的营销研究中，常常采用这一方法。
企业市场营销管理系统是一个复杂系统。
医疗器械企业SWOT分析内容全
基于SWOT-PEST范式分析探索医改坏境下我国中低端医疗器械产业战略发展方向一一以鱼跃医疗股份有限公司为例一、选题背景新医改是中共中央、国务院在党十七大上向社会公布《关于深化医药卫生体制改革意见》。
《意见》内容中，除了其主线改革方向为促进“医药分开”、缓解当前医院“以药养医”病态局面，同时，在我国医疗产业其他方面发展也有促进作用。
《意见》中有两处提到医疗器械：其一是要求加强器械流通和价格管控，另一处是作为推进医药卫生科技进步一个内容，提出“要开发适合我国国情医疗器械”。
虽医改意见着墨不多，但实际上国家加大医药卫生领域投入，积极推进基层医疗卫生机构基础设施和能力建设, 首先受益就是生产基础设施器械企业。
此外，新医改主要宗旨是解决民众看病难和看病贵问题，为了实现这一目，除了扩大城乡医疗保障覆盖面，加大大病医保报销额度以外，提高医院服务水平和诊治能力是关键，因此进一步向城乡推广一线医院管理和治疗理念和中高端医疗器械势在必行。
新医改方案明确提出加强基层医疗卫生机构建设，以农村基层和城镇社区医疗机构为核心基层医疗卫生体系建设正成为新医改重点。
具体来说，新医改对医疗器械市场推动作用主要来自于以下两个方面：①“医改”投资帮助医疗器械更新换代。
全国17. 5万家医疗卫生机构拥有医疗仪器和设备中，有15%左右是70 年代前后产品，有60%是80年代中期以前产品。
这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将会保证未来10年茯至更长一段时间中国医疗器械市场快速增长。
据前瞻产业研究院分析,我国目前有县及县以上医院1.3万家，乡（镇）卫生院5. 2万家，医院病床数达300多万张。
如果全国1.3万家县级以上医院，都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准（每100张床位为人民币80万元），那么，我国医疗器械设备市场增量空间超过240亿元。
根据新医改相关方案，卫生部会同国家发改委将投资1000亿元，支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心，并对基层医疗卫生机构中装备配置开展医疗器械集中采购工作。
医院和医疗机构行业研究报告
医疗政策与法规影响
医疗保险制度的变革
医疗保险制度不断调整以满足人口老龄化和疾病谱变化的挑战。趋势包括增加基金来源、 扩大覆盖范围、提高报销率、促进家庭医生签约等。
互联网医疗的法律挑战
随着互联网医疗的崛起，监管部门需要应对隐私保护、在线诊断合法性、药品销售监管等 方面的挑战。政策制定者需要制定明确的法规以确保患者权益。
数字化医疗财务管理的崛起
数字化技术的兴起对医院财务管理带来了革命性的变革。医院越来越依赖电子健康记录系 统、财务管理软件和数据分析工具来实现财务数据的实时监控和分析。这有助于提高财务 透明度和决策效率。 医院还可以通过电子账单、在线支付和移动应用来改善患者的支付体验，提高患者满意度 。此外，数字化技术还可以用于欺诈检测和预测财务风险，有助于医院及早发现并应对潜 在的财务问题。
医疗设备与技术创新
医疗设备和技术的创新推动了手术、诊断和治疗方法的进步。3D打印器官、微创手术技术 、生物传感器等新技术的应用有望改善患者体验，降低医疗成本，但也需要监管和安全考 虑。
行业概览与趋势分析
健康保险与支付模式
健康保险行业在医院和医疗机构行业中扮演关键角色。不断上升的医疗成本和人口老龄化 引发了对保险制度的重新思考。趋势包括医保政策改革、高免赔额计划的普及以及远程健 康监测的保险补贴。
行业概览与趋势分析
医院和医疗机构行业概览
医院和医疗机构行业是国民经济中不可或缺的一部分，承担着重要的医疗服务提供和健康 保障职责。随着人口老龄化、慢性病患者增加以及科技创新的不断推动，这一行业呈现出 持续增长的趋势。医疗机构种类多样，包括综合医院、专科医院、诊所等，各自扮演着不 同的角色和功能。
数字化转型与健康信息技术
政府在医疗资源分布中扮演关键角色。政府通过卫生规划、医疗补贴和资源调配来影响医 疗资源的分布。例如，一些政策鼓励医生前往农村地区从事医疗工作，以缩小城乡医疗资 源差距。政府还可以通过投资建设医疗设施来改善医疗资源分布。
基于哈佛分析框架的KJ医疗器械公司财务分析
3、财务结构分析
网易公司的财务结构较为稳健。在收入结构方面，在线游戏业务仍然是最主 要的收入来源，但其他业务也在快速发展。在成本结构方面，由于公司加大了对 研发和市场营销的投入，导致营业成本上升，但随着营收的不断增长，成本压力 得到了有效缓解。此外，网易公司的资产负债率保持在50%左右的稳定水平。
1、公司在互联网行业中具有较高的竞争地位，并拥有丰富的用户资源和市 场份额；
2、公司通过多元化发展降低了收益波动性，并具有较强的抵御风险能力； 3、公司注重创新和研发投入，并不断拓展新的业务领域和增长点。
感谢观看
财务分析
1、财务状况概述
KJ医疗器械公司2019年财报显示，其总收入为10.6亿元，同比增长15.7%。 营业成本为7.8亿元，同比增长13.2%。资产总额为12.4亿元，同比增长9.6%，负 债总额为9.3亿元，同比增长11.5%。相较于去年同期，KJ公司2019年收入和资产 增长较快，而负债增长相对缓慢。
三、哈佛分析框架
哈佛分析框架是一种系统的财务分析方法，包括价值创造、周期性、稳定性、 成长性等分析指标。下面我们将运用这些指标对网易公司进行评估。
1、价值创造分析
网易公司通过创新业务和优秀的成本控制，实现了较高的盈利水平，从而为 股东创造了价值。然而，随着市场竞争的加剧，网易需要继续加大创新力度，寻 找新的增长点，以保持持续的价值创造能力。
3、风险提示
虽然KJ医疗器械公司的财务状况良好，但在未来发展中仍需注意以下风险：
（1）政策风险：医疗器械行业受政策影响较大。如果政策调整对公司的业 务不利，可能给公司带来较大压力。因此，KJ公司应密切政策动向，及时调整业 务策略。
（2）市场竞争风险：随着国内外医疗器械企业的竞争加剧，KJ公司可能面 临更大的市场压力。为应对此风险，KJ公司应提高产品质量和服务水平，加强与 合作伙伴的战略合作。
医疗器械 自研软件网络安全研究报告框架
提供网络安全漏洞自评报告、网络安全评估机构出具的网络安全漏洞评估报告，明确已知剩余漏洞的维护方案
结论
概述网络安全实现过程的规范性和网络安全漏洞评估结果，判定网络安全是否满足要求
表1自研软件网络安全研究报告框架
报告条款
软件安全性级别
轻微
中等
严重
基本信息
软件信息
明确软件的基本情况和安全性级别
数据架构
提供每个使用场景的网络环境和数据流图，描述医疗器械相关数据和电子接口的基本情况
网络安全能力
明确网络安全能力情况
网络安全补丁
列明网络安全补丁的基本情况
安全软件
明确安全软件的基本情况
实现过程
风险管理
提供网络安全的风险分析报告、风险管理报告
需求规范
提供网络安全需求规范文档
验证与确认
提供网络安全的测试计划和报告
可追溯性分析
提供网络安全可追溯性分析报告
维护计划
提供网络安全更新、远程维护与升级的流图及活动描述
提供网络安全更新、网络安全事件应急响应、远程维护与升级的流程图及活动描述
漏洞评估
按照漏洞等级明确已知漏洞总数和剩余漏洞数
上海市某医院医疗器械物流管理研究框架
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平衡能力 降低
在 内外 环 境 的 作用 下
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研 究方 法
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医 院调 查
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一
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介绍 了研 究 目的
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研 究 内容 和 方 法 以 及 主 要 结 果 和 启 示
，
医 院 医 疗器 械 物 流 管 理 有待 进
步完善
，
以降 低 医 院 的 运 行 费 用
文章编号
关键词
医院
医疗器械
R 19 7
物流管理 文献标识码
A
100 1
—
基于“波特五力模型”的我国医疗器械行业竞争力研究
基于“波特五力模型”的我国医疗器械行业竞争力研究作者：周训杰来源：《卷宗》2017年第14期摘要：为应对当前我国医疗器械行业面临的竞争威胁，以山东新华医疗器械股份有限公司当前的运营状况及其所处竞争环境为例，结合波特五力模型，分析我国医疗器械产业面临的外部竞争压力和挑战，在此基础上总结出企业的竞争战略，为促进我国医疗器械行业发展具有一定的参考价值。
关键词：波特五力模型；医疗器械；新华医疗1 引言在我国，医疗一直是近年来非常重要的民生话题之一，而作为医疗领域重要组成部分的医疗器械行业也愈加受到广泛关注[1]。
2012年我国医疗器械科技发展“十二五”专项规划的出台，开启了国内医疗器械行业大步前行的发展之路。
2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出医疗器械评审制度改革以提升医疗器械的审评审批质量和效率为重点。
为适应我国医疗器械创新研发和产业发展的需要，以提高医疗器械质量安全水平为核心，全力以赴深入推进医疗器械的审评审批改革，成为2016年的工作重点之一[2]。
近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使未来医疗器械消费市场持续增长[3]。
但由于我国医疗器械行业发展起步较晚，加之医疗器械行业本身存在的高壁垒状况，使其发展不可一蹴而就，改革开放以来，我国医疗器械行业发展已取得不少成就，但同国外一流医疗器械行业相比，仍存在较大差距。
因此，本文选取我党创建的第一家医疗器械生产企业山东新华医疗器械有限公司作为分析对象，利用波特五力模型分析其发展并提出相关战略及实施对策，希望以此窥一隅而见一业，通过该企业的典型特征和该行业的共有特点，对医疗器械企业以及该行业的发展提供一定的参考价值。
2 医疗器械行业竞争力五力模型分析2.1 “波特五力模型”分析法简述“波特五力模型”又称波特竞争力模型，由美国哈佛大学管理学教授迈克尔·波特（Michael Porter）于20世纪80年代初创立，是一种用于分析行业竞争环境的理论模型。
医药行业框架及分析
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，覆盖第一、二、三产业。
医药领域包括从上游的药品研发制造到药品流通再到下游的医疗服务行业，细分行业众多，且差异巨大，对于不同细分行业需要从不同的角度分析。
医药行业受政策影响非常大，近年来，医药管理部门对医药行业进行大刀阔斧的改革，在药品方面，加快药品审批，提高药品的质量和可及性，提高行业集中度，避免低水平重复，避免研发资源浪费，有利于医药行业的良性发展。
2018年，国家机构改革对医药行业监管部门进行了较大调整，医药行业的直接监管机构有3个：国家卫生健康委员会，负责拟订国民健康政策，推进医药卫生体制改革，落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重公共卫生问题的干预措施，落实应对人口老龄化政策措施，制定国家药物政策和国家基本药物制度，负责计划生育管理，管理国家中医药管理局。
国家药品监督管理局，负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理、质量管理、上市后风险管理、标准管理、安全监督管理，参与相关国际监管规则和标准的制定。
国家医疗保障局，负责拟订医保制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定医保基金监督管理办法，制定城乡统一的医保目录和支付标准，建立医保支付价格合理确定和动态调整机制，制定药品、医用耗材的招标采购政策。
医药行业细分众多，根据其产业链主要分为三大板块，即医药研发制造业，医药流通行业，医疗服务行业。
1. 医药研发制造业医药研发制造业位于产业链的上游，可以分为化学药，生物药，中药，医疗器械，医药合同研究等领域。
药品研发是一个高投入，高风险，长周期的行业，目前国内主要分为两类，一是传统大型药企逐渐由仿制转向创新(恒瑞SH:600276，复星SH:600196)，二是新兴创新药企，主要由具有技术优势的资深科学家创建(亚盛，微芯，奥萨)。
1.1 化学药化学药仍占据药品市场的主体，分为原料药和制剂两个部分。
近年来，药政管理部门出台了各项改革措施，对化学药企的创新能力要求越来。
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一、医疗器械行业研究分析框架
【分析解读】医疗器械行业属于特殊行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显。
同时受政策影响较大，因此可以从行业层面的供给，再到最终产品的价格，结合医保政策、医疗器械采购、新版GMP规划要求以及进口替代等方面进行剖析。
【分析解读】根据技术壁垒，将医疗器械分为中、低端医疗设备与高端医疗设备。
外资与合资企业成为供应公立医院高端医疗设备的主力军，而被外资包围的国产医疗器械，主要集中于中、低端市场发展。
国际市场行业现状
【分析解读】据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,553亿美元，年复合增速达8.35%，全球医疗器械市场需求增长率超过同期GDP增幅。
全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。
二、国内产业现状
1、特点：生产企业众多，产业集中度低、主要分布在中低端；销售产值的大头是医疗仪器设备、器械制造。
【分析解读】目前国内医疗器械企业1万4千余家，工业销售产值从2009年的1100亿元增长到2012年的2200亿元，复合增长率CAGR为19%。
2、行业景气度
【分析解读】2000-2005年医疗器械行业盈利提升，但2005年到2009年行业盈利情况恶
化，毛利率小幅下降，净利率下滑明显，2009年后净利率呈现回调趋势。
毛利率中值在25%左右。
3、波特五力分析
4、行业swot分析
行业驱动力：医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，因此行
业周期性特征不明显，行业抗风险能力较强。
医疗器械行业主要围绕基于供需关系的成本、
价格、产量、库存等来分析行业动态。
需求：医疗器械行业涉及的下游行业十分广泛，包括：医疗卫生事业、医药流通、社会
福利事业、服务业、保险业等。
下游行业的景气程度直接影响医疗器械需求，进而影响行
业供需关系，导致价格和产量的变化。
随着国家经济的发展、居民收入的增加，加上人们
不断增强的医疗保健意识，大大刺激了医疗保健行业发展需求。
在工业化、城镇化、信息
化的大背景下，公立医院改革、县医院建设、医疗保险制度等新政策影响着医疗保健行业。
供给：对于医疗器械行业，由于其行业的特殊性，供给一直是稳健增长的。
在2008年
金融危机导致的全球经济衰退中表现的尤为明显，在中国出口明显下降的情况下，医疗器
械行业的出口仍保持快速增长。
医疗器械行业是国家“十二五”重点支持产业，新医改实施
四年以来，全国财政投入约合18099亿元；在全面医保体系方面，今年将把三项基本医疗
保险参保（合）率稳定在95%以上，同时城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人
每年280元，人均基本公共卫生服务经费标准提高到30元。
库存：在旺盛的需求条件下，存货的减少是必然趋势。
5、行业需求地域分析
【分析解读】医疗器械行业的需求集中度比较高，2011年行业利润分布的前五个区域分别是江苏、广东、北京、山东和上海。
五个区域的利润所占比重总计达70.39%。
经济发达
地区，需求更旺盛。
6、行业政策
7、行业内主要上市公司
一、行业数据
1、国内整体需求
2、进出口分析
【分析解读】我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元，同比增长14.13%。
其中，进口额为149.75亿美元,同比增长20.07%；出口额为193.35亿美元，同比增长9.92%，出口增势弱于进口；贸易顺差43.6亿美元，同比下降14.8%。
出口医疗器械以诊疗设备、保健康复设备为主；进口的以医疗设备与医用耗材为主。
3、供给分析
【分析解读】自“十一五”医改政策以来，个人卫生费用支出占比呈下降趋势，政府、社会卫生费用支出占比缓缓扩大，尤其是社会卫生支出。
这与政府鼓励民间社会资本办医，发挥民办医疗机构满足多层次医疗保健需求密切相关。
三、医疗器械行业重点下分子行业数据
1、家用医疗器械
A、分类
B、常见品种
【分析解读】家用医疗器械市场品种繁多，可以分为治疗、检测、保健和护理康复四大类。
家用医疗器械行业是医疗器械领域中增长最快的子行业之一，随着居民消费升级、
健康保健意识增强，制氧机、电子体温计、血压计、血糖仪、疾病监控系统等便携式医疗
设备进入越来越多的家庭。
C、细分市场容量
【分析解读】根据Forst&Sullivan数据，中国市场2010年销售规模预计为130亿元，2006-2010年均复合增速为27.6%，预计未来几年将继续维持25-30%的年增长率。
家用
医疗器械产品仅占国内医疗器械市场总销售额的14%，而在国外这一比例一般在25%左右，可见国内市场提升空间很大。
人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理，治疗以社区和家庭为主的趋势都利好家用医疗器械的长足发展，当前血压计、血糖仪、按摩器械、空气净化和制氧机等产品将是家用便携产品的主力。
D、国内家用医疗器械上市公司，主要是九安医疗、鱼跃医疗
2、制药设备
A、常见设备
【分析解读】制药机械行业产品主要分8大类，有原料药机械与设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药用包装机械、药物检测设备和其它制药机械设备；产品品种3000多种。
B、产销数据
【分析解读】制药机械产品2013年行业销售额为192亿元，同比增长31%；利润总额为22.8亿元，同比增长39%。
国内药机产量总体上表现为上升走势，月平均保持较高的增长速度。
国内药机销量平稳，月均销售4313台，2013年4月、12月及2014年1月出现了猛增，尤其201401销量达到19332台。
行业总规模相对较小，在新版GMP等因素的刺激下，未来几年制药设备行业将维持景气周期。
二、医疗保健行业上市公司深度资料全览
注：wind数据是以其万得行业分类标准作的数据统计，与上述医疗器械行业上市公司整体有别。
1、共29家上市公司
2、今年以来整体涨幅30%，近期有跑赢沪深300迹象
3、医疗保健行业上市公司。