农业部公告第2576号――新兽药注册目录、试行规程、质量标准、说
农业部公告第2576号――新兽药注册目录、试行规程、质量
标准、说明书和标签
【法规类别】兽医兽药
【发文字号】农业部公告第2576号
【发布部门】农业部
【发布日期】2017.08.31
【实施日期】2017.08.31
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
农业部公告
（第2576号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中牧实业股份有限公司等6家单位申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽0405＋0457）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的注射用头孢噻呋钠增加靶动物牛变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程（略）
3.质量标准（略）
4.说明书和标签
农业部<。
农业部关于新兽药注册目录的公告
农业部关于新兽药注册目录的公告
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2015.12.14
•【文号】农业部公告第2338号
•【施行日期】2015.12.14
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】农业科技
正文
农业部公告
第2338号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准辽宁益康生物股份有限公司申报的仔猪大肠杆菌病基因工程灭活疫苗（GE-3株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成了天津市新星兽药厂提交的杆菌肽锌预混剂质量标准评价，现发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程（略）
3.质量标准（略）
4.说明书和标签
农业部
2015年12月14日附件1
新兽药注册目录
新兽药名称研制单位类别
新兽药注册
证书号
备注监测期仔猪大肠杆菌病基因
工程灭活疫苗（GE-3株）辽宁益康生物股
份有限公司
三类
（2015）新
兽药证字66
号
注册3年。
中华人民共和国农业部公告第2388号——新兽药注册目录-中华人民共和国农业部公告第2388号
中华人民共和国农业部公告第2388号——新兽药注册目录
正文：
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
中华人民共和国农业部公告
第2388号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等3家单位申报的小鹅瘟病毒精制蛋黄抗体等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程（略）
3.质量标准（略）
4.说明书和标签
农业部
2016年4月7日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
小鹅瘟病毒精制蛋黄抗体
普莱柯生物工程股份有限公司
三类
（2016）新兽药证字28号
注册
3年
吡喹酮咀嚼片
新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、北京中农华威制药股份有限公司五类
（2016）新兽药证字29号
注册
3年
——结束——。
农业部发布新兽药目录(2016年度)
（2016）新兽药证字27号
注册
3年
2397号公告
2016.05.05
生物
猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（C株）
武汉中博生物股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司
三类
（2016）新兽药证字56号
注册
3年
2440号公告
2016.08.25
化药
维生素C注射液
河北远征药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司
/
/
变更注册：增加规格100ml:10g
/
2440号公告
2016.08.25
化药
灭蚕蝇溶液
辽宁凤凰蚕药厂
/
/
变更注册：增加规格100ml:40g，注意事项增加：使用本品后的蚕蛹未进行安全性评价，禁止食用
三类
（2016）新兽药证字63号
注册
3年
2455号公告
2016.10.09
化药
磷酸替米考星可溶性粉
保定冀中药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、内蒙古金河动物药业有限公司、河北天象生物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、山东方明邦嘉制药有限公司
三类
（2016）新兽药证字64号
注册
三类
（2016）新兽药证字1号
注册
3年
2356公告
2016.01.20
生物
猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒
中国兽医药品监察所、北京中海生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司
三类
（2016）新兽药证字5号
中华人民共和国农业部公告第2345号——新兽药注册目录-中华人民共和国农业部公告第2345号
中华人民共和国农业部公告第2345号——新兽药注册目录
正文：
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
中华人民共和国农业部公告
第2345号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等5家单位申报的牛布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的盐酸多西环素可溶性粉增加规格变更注册。
质量标准、标签和说明书按照农业部公告第1435号发布的同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程（略）
3.质量标准（略）
4.说明书和标签
农业部
2015年12月23日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
牛布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒
中国兽医药品监察所、北京明日达科技发展有限责任公司、肇庆大华农生物药品有限公司、浙江迪恩生物科技股份有限公司、北京中海生物科技有限公司
三类
（2015）新兽药证字67号
注册
3年
盐酸多西环素可溶性粉
齐鲁动物保健品有限公司
/
/
变更注册：在原规格5%和10%基础上增加规格50%
/
——结束——。
中华人民共和国农业部公告第2325号——新兽药注册目录-中华人民共和国农业部公告第2325号
中华人民共和国农业部公告第2325号——新兽药注册目录正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------中华人民共和国农业部公告第2325号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等4家单位申报的小反刍兽疫活疫苗（Clone 9株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的鸡球虫三价活疫苗变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
此前发布的同品种试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录2.试行规程（略）3.质量标准（略）4.说明书和标签农业部2015年11月24日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注监测期小反刍兽疫活疫苗（Clone 9株）中国兽医药品监察所、北京中海生物科技有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）二类（2015）新兽药证字59号注册4年鸡球虫三价活疫苗齐鲁动物保健品有限公司二类（2005）新兽药证字7号变更注册：变更试行规程和质量标准/——结束——。
中华人民共和国农业部公告第2496号——新兽药注册目录
中华人民共和国农业部公告第2496号——新兽药注册
目录
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2017.02.13
•【文号】中华人民共和国农业部公告第2496号
•【施行日期】2017.02.13
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】农业科技
正文
中华人民共和国农业部公告
第2496号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准南京农业大学等3家单位申报的猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准驻马店华中正大有限公司等7家单位申报的土霉素钙预混剂等3种兽药产品变更注册。
其中土霉素钙预混剂和复方氯硝柳胺片的质量标准、说明书和标签分别按照农业部公告第2328号、1584号同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程（略）
3.质量标准（略）
4.说明书和标签
农业部
2017年2月13日附件1。
实行比对试验的兽药品种目录(第六批)及有关要求
实行比对试验的兽药品种目录（第六批）
及有关要求
一、进口注册兽药产品
二、新兽药产品
三、其他化药产品
四、新增靶动物的兽药产品
（一）兽用化学药品
对2016年5月1日起新增靶动物的兽药品种均实施比对试验，批准参比品增加靶动物的，受试品申请增加靶动物,应按照规定要求进行比对试验。
本公告发布前已取得兽药产品批准文号的，兽药生产企业换发申请时，应按照规定要求进行比对试验。
（二）兽用中药
2016年5月1日起新增靶动物的兽用中药品种均实施比对试验，不需提供BE、临床验证及休药期验证试验报告，但应提供药学研究资料。
五、修订内容
删除《兽药比对试验目录（第四批）》（农业农村部公告第461号）“一、进口注册产品”中第9条卡洛芬注射液（犬用）。
农业部公告第2116号――新兽药注册目录
农业部公告第2116号――新兽药注册目录文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2014.06.16•【文号】农业部公告第2116号•【施行日期】2014.06.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文农业部公告（第2116号）根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准申联生物医药（上海）有限公司等4家单位申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600＋2700＋2800）兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准常州同泰生物药业科技有限公司等4家单位申报的狂犬病灭活疫苗（SAD 株）变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录2.试行规程（略）3.质量标准（略）4.说明书和标签农业部2014年6月16日附件1附件4猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600＋2700＋2800）等2种兽药产品说明书和标签一、猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600＋2700＋2800）说明书和标签（一）猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600＋2700＋2800）说明书兽用【兽药名称】通用名猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600＋2700＋2800）商品名无英文名Swine Foot and Mouth Disease Type O Synthetic Peptide Vaccine（Peptides 2600＋2700＋2800）汉语拼音 Zhu Koutiyi O Xing Hechengtai Yimiao（Duotai 2600＋2700＋2800）【主要成分与含量】含猪口蹄疫O型病毒多肽2600、2700和2800至少各25μg/ml。
【性状】乳白色略带黏滞性乳状液。
【作用与用途】用于预防猪O型口蹄疫。
农业部公告第2365号――新兽药注册目录
农业部公告第2365号――新兽药注册目录
【法规类别】兽医兽药
【发文字号】农业部公告第2365号
【发布部门】农业部
【发布日期】2016.02.19
【实施日期】2016.02.19
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
农业部公告
（第2365号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准瑞普（保定）生物药业有限公司等5家单位申报的I型鸭肝炎病毒卵黄抗体等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签；发布乙酰氨基阿维菌素的ADI和最高残留限量标准（试行）及其残留量的测定高效液相色谱法（试行），自发布之日起执行。
批准广西化工研究院兽药厂申报的右旋糖酐铁注射液变更注册，质量标准按照《中国兽药典》同品种质量标准执行，标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程（略）
3.质量标准（略）
4.说明书和标签
5.乙酰氨基阿维菌素的ADI和最高残留限量标准（试行）（略）
6.牛奶中乙酰氨基阿维菌素残留量的测定高效液相色谱法（试行）（略）
农业部
2016年2月19日
附件1
新兽药注册目录。
农业部公告第2577号――新兽药注册目录、试行规程、质量标准、说
农业部公告第2577号――新兽药注册目录、试行规程、质量
标准、说明书和标签
【法规类别】农业管理
【发文字号】农业部公告第2577号
【发布部门】农业部
【发布日期】2017.08.31
【实施日期】2017.08.31
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
农业部公告
（第2577号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司等3家单位申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株＋JD 株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
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