废止兽药目录(农业部公告第560号)
兽药监管机构及法律法规
经审查核对或者抽查检验不合格的，不得销售。
2.强制免疫所需兽用生物制品的管理。由国务院兽医行政管理部门指定的企业 生产。
3.重大动物疫病疫苗使用专用防伪标识。
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四、兽药管理有关规定
（六）兽药广告的管理 利用重点媒介（见目录）发布的兽药广告，以及保护期内新兽药、境外生产的 兽药的广告，需经国务院农牧行政管理机关审查，并取得广告审查批准文号后， 方可发布。
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四、兽药管理有关规定
（四）标签和说明书管理 1.兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后，方可使用。 2.兽药标签和说明书的格式、内容应严格按照《兽药标签和说明书管理办法》 的规定印制，除生产企业信息之外，不得出现“XX监制”、“XX研制”、“XX 经销”、“XX合作”、“XX委托”、“XX推荐”等非生产企业的信息。
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二、兽药管理法规以及标准
兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立 的兽药检验机构负责。
根据《标准化法实施条例》，兽药国家标准属于强制性标准，是必须执行的 。《中国兽药典》是国家为保证兽药产品质量而制定的具有强制约束力的技 术法规，是兽药生产、经营、进出口、使用、检验和监督管理部门共同遵守 的法定依据。
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三、兽药的行政审批
（四）市、县级办理的兽药行政审批 兽药经营许可证核发（生物制品除外）：
1.必须通过农业部兽药GMP验收：按照车间验收 2.兽药生产许可证的管理： ---兽药生产许可证证号格式：年号（4位数字）兽药生产证字＋企业所在地
省份（自治区、直辖市）序号（2位数字）＋企业序号（3位数字）
兽药监督管理工作中存在的一些问题
法律法规与行政执法 兽药监督管理工作中存在的一些问题 陶玉妮,于德灵,石继发 (广西灵川县畜牧兽医站,灵川541200)中图分类号:S851.66 文献标识码:B 文章编号:1002-5235(2007)02-0087-02 新修订的《兽药管理条例》于2004年11月1日实施以来,兽药监督管理工作进入一个新的规范化、法制化阶段。
现就具体监管工作中发现的问题谈我们的看法。
1 《兽药经营质量管理规范》即GSP等配套规章不完善 就具体的监管情况来看,当前的兽药市场还处于相对无序、混乱、低层次竞争的阶段。
各兽药经营企业都没有进行规范化的管理,没有完整的“购销记录”,更没有制订正规的“兽药保管制度”、“兽药出入库制度”、“兽药验收制度”等。
城乡结合部和广大农村多为个体兽药经营店或者夫妻店,不仅规模小,管理更是混乱,单纯地把兽药当做一般的商品来买卖。
根据《兽药管理条例》,各级兽医行政主管部门必须对这些问题加强查处和整治,但在实际监管过程中,我们却遭遇了执法尴尬———《兽药管理条例》第二十五条明确规定:兽药经营企业,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营管理规范。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药质量经营管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。
《兽药经营质量管理规范》即GSP,是兽药经营企业经营兽药时应遵循的规范,也是各级兽医行政主管部门监督检查时应遵循的依据。
但是新修订的《兽药管理条例》也只是对G SP作了制度性的规定,具体的制定工作由国务院兽医行政管理部门负责。
自新修订的《兽药管理条例》于2004年11月1日施行至今, G S仍然是千呼万唤不出来,兽药经营企业没有一个法制化、规范化的执行标准,而各级兽医行政主管部门在实际监管中也缺乏具体的依据。
《兽药管理条例》第二十八条提到兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。
……《兽药管理条例》第二十九条兽药经营企业,应当建立兽药保管制度。
浅谈兽药产品批准文号申报中的注意事项
《兽药产品批准文号管理办法》 兽药产品批准文号管理办法》
• 第十八条 有下列情形之一的，农业部收回、注销 兽药产品批准文号 （一）兽药产品批准文号有效期届满未申请 延续的； （二）兽药生产许可证有效期届满未申请延 续或者申请后未获得批准的； （三）企业情况发生变化不再具备相应生产 条件的； （四）兽药生产企业破产的； （五）自行更改产品批准文号的； （六）应当注销的其他情形。
关于地 公告） 批准文号的有关规定（426公告）：
• 十三、自《废止目录》公告发布之日起， 同品种兽药地方标准即行废止；发布之日 起30个工作日内，企业所在地省级畜牧兽 医行政管理部门注销原产品批准文号，企 业应停止生产；发布之日起6个月后，该类 产品不得经营、使用，违者按生产、经营、 使用假劣兽药处理。（农业部发布 农业部发布560号公 农业部发布 号公 已经发布了一些废止目录， 告，已经发布了一些废止目录，近期又发 号公告和627号公告，公布了有关信 号公告， 布596号公告和 号公告和 号公告 息。）
填写申请表中应该注意的问题
• 申请表第10项和第11项：作用与用途和用法与用 量：按照国家标准填写，不应该随意增加内容。 比如盐酸二氟沙星粉, 兽药标准中作用与用途项明 明只写每1Kg体重鸡5～10mg 如果随意加上鸭的 用法与用量则显然违反了规定。 • 申请表第12项：休药期及依据 2003年5月22日农 业部发布了278号公告，此外2003年1月22日农业 部242号公告附件《兽药标签和说明书编写细则》 中第九条规定“法定兽药质量标准未规定的，食 品动物的肉、脂肪和内脏执行28天，奶执行7天 停药期，蛋执行7天停药期，水产品执行500度 日。”
《兽药产品批准文号管理办法》 兽药产品批准文号管理办法》 • 第十六条 兽药生产企业异地新建车间、改 异地新建车间、 异地新建车间 变生产场地 ，另行申请兽药产品批准文号 另行申请兽药产品批准文号 • 第十七条 买卖、出租、出借兽药产品批准 文号 ：《兽药管理条例》第五十八条的规 定处罚 （1万～10万、吊销生产许可证、犯 罪等）。
当前兽药非法添加现象与防控对策
险监测结果ꎬ结合在兽药生产、经营、养殖环节的调
查情况ꎬ查阅相关文献资料ꎬ对现阶段我国兽药非
喹、安乃近、对乙酰氨基酚、氟苯尼考、喹诺酮类、磺
检情况通报共检出非法添加产品 １９ 批ꎬ其中添加解
热镇 痛 药 ( 氨 基 比 林 ２ 批、 水 杨 酸 ２ 批 ) 占 ７ 批
沙星ꎮ
２ 原因分析
１ ３ 超量添加辅料 目前我国兽药法律法规中缺
２ １ 提高疗效ꎬ扩大市场占有率 一些企业为了提
机ꎮ 如具有一定生物活性的烟酰胺ꎬ既是维生素类
其是在中药制剂中ꎮ 一方面中药制剂成分复杂ꎬ添
药物ꎬ又可做为药用辅料起到助溶和增加稳定性的
加化学药品隐蔽性强ꎻ另一方面中药起效缓慢ꎬ加
６ ５ 进一步加大宣传工作 提高农牧民和从业者
自我保护意识ꎬ积极配合防疫人员开展采样、检测
及阳性畜扑杀等工作ꎬ建立全社会群防群控的联防
机制ꎮ
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Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｖｅｔｅｒｉｎａｒｙ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ
中国兽医杂志 ２０２０ 年( 第 ５６ 卷) 第 ８ 期
督抽检中从 １ 批硫酸新霉素可溶性粉样品中同时检
６ ４ 开展布病净化工作ꎬ逐步建立布病净化区 鼓
不消毒或消毒不彻底ꎬ形成布病疫源地ꎬ造成疫情
持、资金投入上给予倾斜ꎬ逐步扩大净化区域ꎮ
的危害认识不足ꎬ对流产胎儿及流产物随意处置ꎬ
年年发生ꎮ
６ 防控建议
６ １ 建立健全布病防控长效机制 完善布病阳性
励支持规模场、养殖小区开展布病净化ꎬ从政策支
了往中兽药里添加化学物质以外ꎬ少数企业还擅自
成分或中 药 提 取 物ꎬ 对 动 物 安 全 同 样 带 来 潜 在 危
畜禽生产投入品使用与安全
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附录1：动物性食品允许使用， 但不需要制定残留限量的药物
药物名称
Acetylsalicylic acid 乙酰水杨酸
附件：兽药地方标准废止目录
序号 类别
名称/组方
2 抗病毒 金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、 药物 吗啉（双）胍（病毒灵）、利巴韦 林等及其盐、酯及单、复方制剂
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4、合法兽药生产企业、产品的确认
合法兽药生产企业的确认： ✓ 工商营业执照 ✓ 兽药生产许可证 ✓ 兽药GMP证书
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菌素）
n
Abamectin
B1a
ADI：0-2
牛（泌乳 期禁用）
羊（泌乳 期禁用）
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脂肪 肝 肾
肌肉 脂肪 肝 肾
100 100 50
25 50 25 20
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日本“肯定列表制度”
2006年6月1日，正式实施“肯定列表制度”。
禁止含有未制定最大残留限量标准（MRLs）且含 量超过一定水平（一律标准）的农用化学品的食品 生产、进口、加工、使用、制备、销售或者为销售 而存储。
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兽药残留限量标准的确立 a)、最大无毒性作用剂量（ NOEL ） b)、每日允许摄入量（ ADI ）
NOEL ADI=—————
安全因子 其中，安全因子，如果为短期试验，1000
如果为长期试验，100
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c)、食品中最高残留限量标准(MRL) ADI 60mg/天
饲料“禁抗令”细规来了558个兽药产品被注销
清热类药物能够降低机体的免疫反应，连续使用不宜超过5d。
以上所有这些中药的局限性都值得行业人士关注。
4中兽药残留如何解决当然，中兽药本身也有一些自身问题，药物残留是最大的问题，1月9日农业农村部与国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》，将于2020年4月1日起实施。
此次发布的食品中兽药最大残留限量标准规定了267种(类)兽药在畜禽产品、水产品、蜂产品中的2191项残留限量及使用要求，基本覆盖了我国常用兽药品种和主要食品动物及组织，标志着我国兽药残留标准体系建设进入新阶段。
据介绍，此次新发布的标准涵盖兽药品种和限量数量大幅增加。
与此前发布的农业部公告第235号《动物性食品中兽药最大残留限量》相比，新标准规定的兽药品种增加76种、增幅39.8%，残留豁免品种增加66种、增幅75%，残留限量增加643项、增幅41.5%，基本解决了当前评价动物性食品“限量标准不全”的问题。
新发布的标准全面采用CAC和欧盟、美国等发达国家或地区的最严标准，对农业部公告第235号涉及的残留标志物、日允许摄入量、残留限量值、使用要求等重要技术参数进行了全面修订，设定的残留限量值与CAC兽药残留限量值一致率达90%以上;对氧氟沙星等10多种存在食品安全隐患的兽药品种予以淘汰或改变用途。
中兽药在对抗病毒、提高免疫力、抗应激和促进生长发育等方面具有的优势，让很多企业看好中兽药的发展前景。
但即便当前中兽药的发展势头如火如荼，充分发挥中兽药在畜禽养殖中的作用还有很长的路要走。
一些中兽药生产企业在中兽药中添加西药成分生产出中西合成药，使得消费者对整个市场都心存疑虑。
而根据相关报道，假兽药中的中兽药比重相当大。
作为药品，中兽药的规范使用很重要，在未来的一段时间内，要一下子全部替代抗生素还不太现实。
（来源：国际畜牧网）饲料“禁抗令”细规来了558个兽药产品被注销近日，农业农村部发布第246号公告，这是继饲料“禁抗令”(第194号公告)后发布的用于指导饲料“禁抗”工作的细化规则。
购买兽药十注意,你注意了几条？
1、兽药门市的选择要到有《兽药经营许可证》的兽药门市购买兽药，要尽量远离价格特低、包装简陋的药品，购买兽药时，一定要求商家开具票据。
2、鉴别包装外包装上，必须在醒目的位置上注明“兽用”或“兽药”字样并附有说明书，说明书的内容也可印在标签上。
标签或者说明书必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、地址、批准文号和产品批号、剧毒药标记。
写明兽药主要成分及含量，用途、用法与用量、毒副反应、适应症、禁忌、有效期、注意事项和储存条件等。
盒内的标签或说明书上也应标明。
没有标注的，不能随便作为兽药使用。
查兽药生产企业是否通过农业部GMP标准是否有生药生产许可证。
合法的兽药生产企业的标签说明书应标示生产许可证号，凡未标明的或经查为未经批准的单位生产的兽药必然是假兽药产品。
3、查产品批准文号先看产品有无批准文号，然后看批准文号的格式是否正确。
产品必须注明批准文号，通过GMP认证的生产企业，也要明确标出。
批准文号的有效期为5年，原兽药批准文号期满后即行作废。
若使用的批准文号超过了有效期限，兽药即视为假药。
批准文号必须按农业部规定的统一编号格式，如果使用文件号或用其它编号代替，冒充生产批准文号，该产品视为无批准文号产品，同样也应视为假药。
再看批准文号是否在有效期内（有效期为5年），如果不在有效期内即为劣药。
批准文号中的小括号内标示的4位阿拉伯数字为批准文号批准时的年份，如用生产批号（即生产日期）标示的年份不应超过批准文号批准年份加上5年。
兽药类别年号用四位数字表示，即核发产品批准文号时的年份，企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。
企业序号按省排序，用3位阿拉伯数字表示，由农业部公告。
兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告药品批准文号，农业部规定的统一编号格式：兽药字(年号××)××药厂编号××品种编号。
4、查产品规格看标签上标示的规格与药品的实际是否相符，主要看标示装量与实际装量是否相符。
养殖业禁用哪些药
养殖业禁用哪些药 作者：王道坤 来源：《兽医导刊》 2017年第7期
2001 年以来，农业部先后发布了很多规范使用兽药的公告，其中，与禁用药物有关的共8 份，分别是第168 号公告《饲料药物添加剂使用规范》（2001 年9 月4 日发布）、第176 号公告《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》（2002 年2 月9 日发布）、第193 号公告《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（2002 年4 月9 日发布）、第235号公告《动物性食品中兽药最高残留限量》（2002 年12 月24 日发布）、第278 号公告《兽药停药期规定》（2003年5 月22 日发布）、第560 号公告《兽药地方标准废止目录》（2005 年10 月28 日发布）、第1519 号公告《禁止在饲料和动物饮水中使用的物质》（2010年12 月27 日发布）、第2292 号公告《关于禁止在食品动物中使用4 种兽药的决定》（2015 年9 月1 日发布）。
这些文件属于强制性规定，在业界具有最高的权威性，是养殖业合理用药、畜牧部门执法检查的根本依据，养殖场（户）必须严格遵守。但由于公告发布的时间跨度很大，有些公告公布的药物前后重复或者有包含关系，养殖场（户）搜集整理和对照应用都比较困难。在养殖生产实践中，除了克伦特罗等妇孺皆知的禁用药物以外，具体还有哪些药物不能用于饲料饮水，有哪些药物不能用于治疗疾病，有哪些药物具有特殊的使用禁忌，很多养殖场（户）并不十分清楚。为此，有必要仔细梳理农业部有关公告，分类整理出一份便于养殖场（户）和畜牧执法部门对照使用的禁用药物清单。
一、禁止用于所有食品动物所有用途的药物 克仑特罗及其盐、酯及制剂，沙丁胺醇及其盐、酯及制剂，西马特罗及其盐、酯及制剂，己烯雌酚及其盐、酯及制剂，玉米赤霉醇及制剂，去甲雄三烯醇酮及制剂，醋酸甲孕酮及制剂，氯霉素及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素）及制剂，氨苯砜及制剂，呋喃唑酮及制剂，呋喃它酮及制剂，呋喃苯烯酸钠及制剂，硝基酚钠及制剂，硝呋烯腙及制剂，安眠酮及制剂，呋喃西林及其盐、酯及制剂，呋喃妥因及其盐、酯及制剂，替硝唑及其盐、酯及制剂，卡巴氧及其盐、酯及制剂，万古霉素及其盐、酯及制剂，洛美沙星及其盐、酯及制剂，培氟沙星及其盐、酯及制剂，氧氟沙星及其盐、酯及制剂，诺氟沙星及其盐、酯及制剂。
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內蒙內蒙內蒙內蒙內蒙內蒙內蒙內蒙內蒙 PRESENTATION TITLE & DATE 20.09.09
一、解热镇痛类等其他药物
包括双嘧达莫（dipyridamole预防血栓栓塞性疾病） 、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森铵（农用杀虫菌剂）、磷酸伯 氨喹、磷酸氯喹（抗疟药）、异噻唑啉酮(防腐杀菌)、盐 酸地酚诺酯（解热镇痛）、盐酸溴己新（祛痰）、西咪替 丁（抑制人胃酸分泌）、盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺（ 盐酸胃复安）、比沙可啶(bisacodyl泻药)、二羟丙茶碱 （平喘药）、白细胞介素-2、别嘌醇、多抗甲素（α-甘 露聚糖肽）等及其盐、酯及制剂。 人用抗疟药和解热镇痛、胃肠道药品用于食品动物， 缺乏残留检测试验数据，会增加动物性食品中药物残留危 害。
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二、镇静类药物与解热镇痛药 等治疗药物组成的复方制剂
镇静类药物与解热镇痛药等治疗药物组成的复方制剂 。因其为组方不合理、疗效不确切的复方制剂，增加了用 药风险和不安全因素。
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第四部分
解热镇痛类等其他药物
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二、硝基呋喃类
包括呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂。 本类药物毒性和副作用较大。雏禽特别敏感，易致中 毒。犊牛和仔猪也较敏感。本类药物还具有致癌和致突变 作用，故禁止使用于所有食品动物。
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注射用的抗生素与安乃近、 一、注射用的抗生素与安乃近、氟喹 诺酮类等化学合成药物的复方制剂
注射用的抗生素与安乃近、氟喹诺酮类等化学合成药 物的复方制剂;因其为组方不合理、疗效不确切的复方制 剂，增加了用药风险和不安全因素。
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第五部分
复方制剂
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三、硝基咪唑类
包括替硝唑及其盐、酯及制剂。 本类药物对啮齿动物有致癌作用，对细胞有致突变作 用，对胎儿有致畸作用。对肝脏亦有损害。
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四、喹噁啉类
包括卡巴氧及其盐、酯及制剂。 本类药物具有致癌、致畸、致突变“三致”作用。
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抗生素、 一、抗生素、合成抗菌药
包括头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松（头孢三嗪）、 头孢噻吩、头孢拉啶、头孢唑啉、头孢噻啶、罗红霉素、 克拉霉素、阿奇霉素、磷霉素、硫酸奈替米星（netilmicin）、氟罗沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素（ 氯林可霉素、氯洁霉素）、妥布霉素、胍哌甲基四环素、 盐酸甲烯土霉素（美他环素）、两性霉素、利福霉素等及 其盐、酯及单、复方制剂。 头孢哌酮等人医临床控制使用的最新抗菌药物用于食 品动物，会产生耐药性问题，影响动物疫病控制、食品安 全和人类健康。
第一部分
禁用兽药
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一、β-兴奋剂类
包括沙丁胺醇及其盐、酯及制剂。 1、这类药物的化学结构稳定，在体内不会破坏分解 ，以原形排出体外。 2、代谢慢 3、残留量大 4、中毒：主要残留在动物的肝脏等内脏器官，人类 食后发生中毒。 5、临床症状：心跳加速、四肢颤抖、腹痛头晕，同 时伴有呼吸困难、恶心呕吐等症状。长期食用，有致染色 体畸变，诱发恶性肿瘤。
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二、农药
包括井冈霉素、浏阳霉素、赤霉素及其盐、酯及单、 复方制剂。 井冈霉素等农用杀虫剂、抗菌药用作兽药，缺乏安全 有效数据，对动物和动物性食品安全构成威胁。
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谢谢！
废止兽药目录
蒙牛奶源技术服务部 敖小光
目
绪论 1、禁用兽药 2、抗病毒药物
录
3、抗生素、合成抗菌药及农药 4、解热镇痛类等其他药物 5、复方制剂
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第三部分
抗生素、合成抗菌药及农药 抗生素、
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五、抗生素类
包括万古霉素及其盐、酯及制剂 万古霉素因耐药性问题会影响我国动物性食品安全、 公共卫生以及动物性食品出口。
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一、抗病毒药物
包括金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉（双）胍 （病毒灵）、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂。 金刚烷胺类等人用抗病毒药移植兽用，缺乏科学规范 、安全有效实验数据，用于动物病毒性疫病不但给动物疫 病控制带来不良后果，而且影响国家动物疫病防控政策的 实施。
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第二部分
抗病毒药物
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绪论
废止兽药目录（农业部公告第560号） 为加强兽药标准管理，保证兽药安全有效、 质量可控和动物性食品安全，根据《兽药管理条 例》和农业部第426号公告规定，现公布首批《兽 药地方标准废止目录》 。 为满足动物疫病防控用药需要并保障用药安 全，促进新兽药研发工作，在保证兽药安全有效 ，维护人体健康和生态环境安全的前提下，各相 关单位可在规定时期内对《废止目录》中的部分 品种履行兽药注册申报手续。其中，列入《废止 目录》序号3的品种5年后可受理注册申报，列入 序号2、4、5的品种自本公告发布之日起可受理注 册申报。 二00五年十月二十八日