炉甘石混悬剂处方筛选
炉甘石洗剂制备实验
炉甘石洗剂制备实验炉甘石洗剂的制备1．处方见表表炉甘石洗剂处方处方组成12345炉甘石（120目），g4、04、04、04、04、0氧化锌（120目），g4、04、04、04、04、0甘油，mL5、05、05、05、05、0羧甲基纤维素钠，g0、20三氯化铝，g0、15聚山梨酯80，g0、80柠檬酸钠，g0、20蒸馏水加至，mL50505050502．制法（1）制备稳定剂①羧甲基纤维素钠0、20g，加约30mL蒸馏水，加热溶解而成胶浆。
②称取聚山梨酯80 0、80g，配成100g/L的水溶液备用。
③称取柠檬酸钠0、20g，加蒸馏水10mL溶解，备用。
④称取三氯化铝0、15g，加蒸馏水10mL溶解，备用。
（2）制备混悬剂上述5个处方，均采用加液研磨法制备。
称取过120目筛的炉甘石、氧化锌研于研钵中，加甘油和适量纯化水共研成糊状，再加入处方中其他成分，随加随搅拌，最后加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
3．作用与用途保护皮肤、收敛、消炎。
用于皮肤炎症，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹。
4．用法与用量用前摇匀，外用、局部涂抹。
5．沉降体积比的测定：将炉甘石洗剂质量检查结果记录于表1中。
根据表1中数据，以沉降比（F）为纵坐标，沉降时间为横坐标，分别绘制沉降曲线图，比较各处方的稳定程度与质量。
表12小时内的沉降体积比（H/ Ho）时间（min ）炉甘石洗剂12345051530601206、实验注意事项1．炉甘石洗剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙砾感。
改进措施有：加入高分子物质（如纤维素类衍生物等）作助悬剂；控制絮凝，加入三氯化铝作絮凝剂或与新洁尔灭合用，采用柠檬酸钠作为反絮凝剂。
2．炉甘石、氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先加入适量甘油研磨成糊状，使粉末在水中分散，可防止颗粒聚集，振摇时易于悬浮。
3．炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌带负电，加入少量AlCl3中和部分电荷，使炉甘石、氧化锌絮凝沉降，从而防止结块,改善分散性。
工业药剂学实验
有轻度收敛止痒作用。局部涂搽用于急性湿疹、亚急性皮炎。
44沉降容积比F的测定
将配制好的各洗剂置50ml具塞量筒中，闭塞，振摇1min，记录初高度H0，再分将放置5、10、20分钟和1、2、6小时后的沉降物高度Hu记录于表1-2中。然后以F（F＝Hu/H0）为纵坐标，时间t为横坐标，绘制沉降曲线图。
四、实验内容
（一）炉甘石洗剂
1处方
表1-1 炉甘石洗剂5种处方组成
处方组成
1
2
3
4
5
炉甘石（120目），g
4
4
4
4
4
氧化锌（120目），g
4
4
4
4
4
甘油，ml
5
5
5
5
5
羧甲基纤维素钠，g
0.25
三氯化铝，g
0.1
5%新洁尔灭，ml
0.1
柠檬酸钠，g
0.25
蒸馏水加至，ml
50
50
50
50
50
2制备流程采用加液研磨法制备。
炉甘石氧化锌甘油柠檬酸钠三氯化铝羧甲基纤维素钠沉降硫磺硫酸锌吐温80樟脑醑蒸馏水等四实验内容一炉甘石洗剂1处方表11炉甘石洗剂5种处方组成处方组成12345炉甘石120目g44444氧化锌120目g44444甘油ml55555羧甲基纤维素钠g0
实验一液体药剂
液体药剂系指药物分散于液体分散媒中所制备成的内服或外用的液体形态的制剂。液体制剂是其它剂型的基础剂型，药剂学上一些普通剂型如注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等均以溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂为基础，所以液体制剂的应用具有普遍的意义。
乳剂的制备方法有油中乳化剂法（干胶法）、水中乳化剂法（湿胶法）及新生皂法（nascent soap method）等。小量制备时可用乳钵，大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶体磨完成。
药剂及药物分析实验指导
药剂及药物分析实验指导编写：罗姮2011年7月目录实验一软膏剂的制备及体外释药试验 (1)实验二茶碱缓释胶囊制备及释放度测定 (5)实验三混悬剂的制备和质量评价 (8)实验四脂质体的制备 (11)实验五微球的制备 (14)实验六葡萄糖原料中硫酸盐检测法 (16)实验七复方磺胺嘧啶片的含量测定（双波长分光光度法） (18)实验八GC法测定药物中有机溶剂的残留量 (21)实验九安钠咖注射液的含量测定(HPLC) (23)实验一软膏剂的制备及体外释药试验一、实验目的1．掌握不同类型基质软膏的制备方法2．用琼脂扩散法测定软膏中药物释放行为，比较不同类型基质对药物释放的影响二、实验指导软膏剂是药物与适宜基质均匀混合并具有适当稠度的外用半固体制剂。
它可以应用于局部，也可以经吸收进入体循环产生全身治疗作用。
基质为软膏赋形剂，占制剂的绝大部分，它对软膏剂的质量及药物疗效的发挥起重要作用。
常用的软膏基质可分为三类：（1）油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质除凡士林等个别品种可单独作软膏基质外，大多是混合应用。
（2）乳剂型基质：系由半固体或固体油溶性成份，水（水溶性成份）和乳化剂制备而成。
（3）水溶性及亲水性基质：水溶性基质是由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。
常用的有甘油明胶、淀粉甘、纤维素衍生物及聚乙二醇等。
软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔和法和乳化法制备。
固体药物可用基质中的适当组分溶解，或先粉碎成细粉与少量基质或液体组分研成糊状，再于其它基质研匀。
药物体外释放有多种测定方法，琼脂扩散法为应用较多的一种。
它采用琼脂凝胶(或明胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，放置一定时间后，测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。
扩散距离与时间的关系可用lockie 等的经验式表示：y2=KX式中y为扩散距离(mm)、X为扩散时间(h)、K为扩散系数(mm2/h)。
药剂及药物分析实验指导
药剂及药物分析实验指导编写：罗姮2011年7月目录实验一软膏剂的制备及体外释药试验 (1)实验二茶碱缓释胶囊制备及释放度测定 (5)实验三混悬剂的制备和质量评价 (8)实验四脂质体的制备 (11)实验五微球的制备 (14)实验六葡萄糖原料中硫酸盐检测法 (16)实验七复方磺胺嘧啶片的含量测定（双波长分光光度法） (18)实验八GC法测定药物中有机溶剂的残留量 (21)实验九安钠咖注射液的含量测定(HPLC) (23)实验一软膏剂的制备及体外释药试验一、实验目的1．掌握不同类型基质软膏的制备方法2．用琼脂扩散法测定软膏中药物释放行为，比较不同类型基质对药物释放的影响二、实验指导软膏剂是药物与适宜基质均匀混合并具有适当稠度的外用半固体制剂。
它可以应用于局部，也可以经吸收进入体循环产生全身治疗作用。
基质为软膏赋形剂，占制剂的绝大部分，它对软膏剂的质量及药物疗效的发挥起重要作用。
常用的软膏基质可分为三类：（1）油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质除凡士林等个别品种可单独作软膏基质外，大多是混合应用。
（2）乳剂型基质：系由半固体或固体油溶性成份，水（水溶性成份）和乳化剂制备而成。
（3）水溶性及亲水性基质：水溶性基质是由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。
常用的有甘油明胶、淀粉甘、纤维素衍生物及聚乙二醇等。
软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔和法和乳化法制备。
固体药物可用基质中的适当组分溶解，或先粉碎成细粉与少量基质或液体组分研成糊状，再于其它基质研匀。
药物体外释放有多种测定方法，琼脂扩散法为应用较多的一种。
它采用琼脂凝胶(或明胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，放置一定时间后，测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。
扩散距离与时间的关系可用lockie 等的经验式表示：y2=KX式中y为扩散距离(mm)、X为扩散时间(h)、K为扩散系数(mm2/h)。
炉甘石洗剂的制备与评价
炉甘石洗剂的制备与评价【摘要】目的：掌握制备炉甘石洗剂的一般方法，通过沉降曲线对不同处方进行质量评价。
方法：采用分散法制备炉甘石洗剂，计算沉降体积比，绘制沉降曲线，比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响，并对处方进行优选。
结果：稳定剂可以提高混悬剂的稳定性，不同稳定剂在同一剂量下沉降体积比不同，同一稳定剂在不同剂量下沉降程度也不同。
结论：分散法可用于炉甘石洗剂的制备，润湿剂、助悬剂等稳定剂可增加混悬剂的稳定性，不同剂量不同种类对混悬剂稳定性的影响也有所不同。
可以通过沉降体积比来评价混悬剂的质量优劣。
【关键词】混悬剂；炉甘石洗剂的制备；稳定剂；质量评价混悬剂指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的分散体系，它属于粗分散系，分散相有时可达总重量的50%，也包括干混悬剂或混悬剂液[1]。
由于混悬剂长期储存放置可能出现结块现象, 影响疗效, 故需添加稳定剂增加其稳定性。
常用稳定剂包括润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂，通过测定沉降体积比、微粒大小、絮凝度、Zeta 电位、粘度与流变参数可对混悬剂的质量进行评价[2]。
炉甘石洗剂是一种混悬剂制剂，它具有具有消炎、收敛、清凉、干燥和保护皮肤的作用，用于治疗湿疹、皮炎无渗出期或者亚急性期荨麻疹等[3]。
本文通过比较同种稳定剂不同剂量和同种剂量不同稳定剂对混悬剂稳定性的影响, 对处方中稳定剂种类及用量进行筛选,以混悬剂的沉降容积比、再分散性为指标, 选出最佳制备炉甘石洗剂处方[4]。
1材料与仪器1.1 仪器托盘天平（JPT-1-型，天津市天马仪器厂，津字00000297号）；常规玻璃器皿。
1.2 试剂炉甘石粉（湖南尔康制药有限公司，20070101）；氧化锌（分析纯，成都科龙化工试剂厂，20080315）；甘油（分析纯，成都科龙化工试剂厂，20080909）；无水三氯化铝（分析纯，天津博迪化工有限公司）；枸橼酸钠、西黄蓍胶均按《中国药典》2010 版规定配制。
炉甘石洗剂制法实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的本实验旨在通过制备炉甘石洗剂，了解其制备过程、成分作用及质量控制要点，从而加深对皮肤外用药品的认识，提高实验操作技能。
二、实验原理炉甘石洗剂是一种常用的皮肤外用药品，其主要成分包括炉甘石、氧化锌、甘油等，具有收敛、消炎、保护皮肤的作用。
本实验通过将炉甘石、氧化锌等成分按照一定比例混合，制备成混悬液，以供临床使用。
三、实验材料1. 炉甘石：150g2. 氧化锌：50g3. 甘油：50ml4. 羧甲基纤维素钠：2.5g5. 纯化水：适量6. 研钵、过滤仪、搅拌棒、具塞量筒等实验器材四、实验方法1. 称量与研磨：将150g炉甘石和50g氧化锌放入研钵中，充分研磨至粉末状。
2. 制备糊状物：向粉末中加入50ml甘油和适量纯化水，继续研磨，直至形成糊状物。
3. 溶解稳定剂：将2.5g羧甲基纤维素钠加入适量纯化水中，溶解。
4. 混合与搅拌：将糊状物和羧甲基纤维素钠溶液混合，边加边搅拌，直至充分混合。
5. 加水稀释：继续加入纯化水，边加边搅拌，直至总体积达到1000ml。
6. 过滤与装瓶：将混合液通过过滤仪过滤，去除不溶物，然后将滤液装入无菌瓶中，密封保存。
五、实验结果与分析1. 外观观察：制备的炉甘石洗剂为淡红色混悬液体，外观均匀，无沉淀。
2. 稳定性检验：将制备的炉甘石洗剂放置于室温下，观察其稳定性。
实验结果显示，在一个月内，炉甘石洗剂无明显分层、沉淀现象，说明其稳定性良好。
3. 成分分析：对制备的炉甘石洗剂进行成分分析，结果显示，其主要成分含量与理论值相符，符合质量标准。
六、实验讨论1. 制备过程中的注意事项：在制备炉甘石洗剂的过程中，应注意研磨、搅拌等操作，以保证混合均匀，避免沉淀。
2. 质量控制的要点：在制备过程中，应对原料、辅料、设备等进行严格的质量控制，确保产品质量。
3. 应用前景：炉甘石洗剂具有收敛、消炎、保护皮肤的作用，广泛应用于皮肤病的治疗，具有良好的应用前景。
七、实验结论本实验成功制备了炉甘石洗剂，其外观、稳定性、成分含量均符合质量标准。
混悬剂的制备及质量评价
炉甘石洗剂的制备及质量评价（高雅丽，杜亚俊西南大学，400700）摘要：为了掌握混悬液体制剂一般制备方法，熟悉按药物性质选用合合适的稳定剂，掌握混悬型液体制剂质量评价方法。
在同一剂型的处方中加入不同的稳定剂, 观察炉甘石洗剂的稳定性。
相同的时间内, 加入不同的稳定剂的混悬剂沉淀高度不同。
关键词：炉甘石洗剂；稳定剂Summary: In order to master the General preparation method of suspension liquid preparation, familiar with the nature of drug use appropriate stabilizer, master of suspension liquid preparation quality evaluation methods. Joined in the same dosage form of prescription of different stabilizers, observation on the stability of calamine lotion. Same time, different stabilizers suspension height different precipitation. Keywords: calamine lotion; stabilizer炉甘石洗剂是医院皮肤科常用的外用制剂, 用于治疗皮肤炎症, 如丘疹、亚急性皮炎、湿疹及荨麻疹等, 有解毒、消炎、止痒、收敛等作用。
洗剂主要成分为炉甘石与氧化锌, 甘油为助悬剂。
因炉甘石中含少量氧化铁, 且为难溶性固体药物, 故洗剂为以微粒状态分散于分散介质中形成的淡红色混悬剂。
作为医院制剂, 炉甘石洗剂一般由医院药剂科制剂室生产。
其传统工艺是采用加液研磨润湿法, 即边加液边研磨,最后加蒸馏水至全量即可。
复方炉甘石洗剂的制备
复方炉甘石洗剂的制备【摘要】目的和要求掌握混悬剂的制备方法；了解助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂的作用；熟悉混悬剂的质量评定方法。
方法以炉甘石、氧化锌、甘油为主药制备复方洗剂，制备方法为分散法；利用沉降体积比的测定来做质量鉴定。
结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
甘石洗剂在临床上广泛用于皮肤疾病，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮的治疗，但炉甘石洗剂只具有止痒、轻度收敛、保护皮肤的作用，杀菌力弱，加上炉甘石洗剂是混悬液，在制备过程中很难控制其稳定性【Summary】 The purposes and for control over all the way to help prepare ；suspended, moist, cheerful coagulant and coagulant's role in mixing ； familiar with the quality evaluation. the method of zinc gelatine, glycerine, medicine and the preparation of the preparation of its way to distract the volume of deposition ； the quality of testing the determination to do this. conclusion in the preparation of process is feasible, stabilized quality of controllable. calamine in clinical widely used in skin disease, such as papula, subacute dermatitis, eczema, urticaria and shingles, pustular sore of therapy, but calamine only has anti-pruritic, mild convergence, protect the skin effect, sterilization force is weak, plus calamine is suspension liquid, in preparation process is difficult to control its stability.【关键词】炉甘石；混悬剂；制备；质量检查。
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实验一项目名称：炉甘石混悬剂处方筛选
预习内容：
1.以炉甘石，氧化锌，甘油，羧甲基纤维素钠，西黄蓍胶，三氯化铝，枸橼酸钠，蒸馏水等为原料，拟定5个炉甘石处方，写明制备方法和质量评定方法
2.查明处方中各成分的作用
混悬剂（suspensions）系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
混悬剂中药物微粒一般在0.5～10μm之间，小者可为0.1μm,大者可达50μm 或更大。
混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系，所用分散介质大多数为水，也可用植物油。
处方一处方二处方三
炉甘石 3.0g 3.0g 3.0g
氧化锌 1.5g 1.5g 1.5g
甘油 1.5g 1.5g 1.5g
羧甲基纤维素钠 0.15g
聚山梨酯80 0.6g
蒸馏水加至 30ml 30ml 30ml
2.1.2 制法
1．制备稳定剂
①称取羧甲基纤维素钠0.15 g，加约20ml蒸馏水，加热溶解成胶浆。
②称取聚山梨脂80 0.6 g，配成100g/L的水溶液备用。
2．制备混悬剂
上述的三个处方，均采用加液研磨法制备，称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于乳钵中，加炉甘石研磨至糊状后，再加入处方中的其他成分，最后加水至全量，搅匀即得。
炉甘石含有适量( 0．5％- 1％质量分数) 氧化铁( 着色剂) 的碱式碳酸锌或氧化锌，略带微红色，炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水湿润，加适量的分散剂研磨成糊状，使其分散，用前应和氧化锌混合过120 目筛。
简单搅拌不易制得均匀细腻产品，颗粒易沉降。
在制备时至少研磨30m in或使用胶体磨才能保证制剂的质量。
该制剂是一种混悬剂，如配制方法不当或选用的助悬剂不适宜，不易保持混悬状态，且涂用时有砂砾感。
久贮沉淀的颗粒易聚结，振摇亦难再分散。
在炉甘石洗剂的处方中，使用反絮凝剂枸橼酸钠、润湿剂甘油、吐温-80 、助悬剂羧甲基纤维素等，可提高制剂的稳定性和质量。
自然界中许多有机药物存在多晶型，如无味氯霉素就有4种晶型(A、B、C与无定型)。
多晶型药物制备混悬剂时，由于外界因素影响，特别是温度的变化，可加速晶型之间的转化
如由溶解度大的亚稳定型转化成溶解度较小的稳定型，导致混悬剂中析出大颗粒沉淀，并可能降低疗效。
因此，在制备混悬剂时，不仅要考虑微粒的粒径，还应考虑其粒度分布，其分布范围愈窄愈好；向混悬剂中加入适量的亲水胶（如阿拉伯胶、甲基纤维素等）或表面活性剂（如聚山梨酯80等），能够延缓或防止微粒增大。
甘油可增加分散介质的粘度，也可增加微粒的亲水性。
甘油多用于外用制剂，亲水性药物的混悬剂可少加，对疏水性药物应酌情多加。
西黄蓍胶用量为0.5%~1%，稳定的pH值为4~7.5。
本品水溶液为假塑性流体，粘度大，是一种既可内服也可外用的助悬剂。
羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 用量多为1%，稳定的pH值为5~10。
本品是阴离子化合物，因此与多价阳离子如三氯化铁、硫酸铝等不能配伍。
混悬剂的质量评定
1沉降体积比的测定
将配制好的炉甘石洗剂置15ml具塞量筒中，密塞，放置一段时间，再振摇1分钟，倒置翻转（一反一正为一次），记录筒底的沉降物分散完全时的高度。
记录混悬液的初始高度Ho，再分别将放置5、10、15、20、25、30分钟的降物高度H记录于表1中。
按式：沉降体积比F=H/Ho ，计算各个放置时间的沉降体积比。
记入表1中。
以沉降容积比F=（H/Ho）为纵坐标，时间t为横坐标，绘制沉降曲线图，沉降体积比在0~1之间，其数值越大，混悬剂越稳定。