电子天平出厂检验报告
SQP型电子天平(十万分之一天平)确认报告
SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告新疆全安药业股份有限公司目录一、引言 (3)1概述 (3)2确认目的 (3)3确认范围 (3)二、确认准备 (3)1确认小组成员及职责 (3)2确认方案培训的确认 (4)3确认相关文件 (4)4仪器仪表校验的确认 (4)5确认项目的的风险评估分析及控制措施 (4)三、确认实施 (7)1设计确认 (7)2安装确认 (7)3运行确认 (8)4性能确认 (9)四、偏差处理 (9)五、最终评价与建议 (9)六、再确认周期 (9)七、附件 (10)一、引言1.概述该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。
2.确认目的确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。
3.确认范围本方案适用于SQP型电子天平（十万分之一天平）的确认。
二、确认准备1.确认小组成员及职责1.1设备部1.1.1负责所需仪器1.1.2负责建立设备档案1.1.3负责设备的安装、调式并做好相应的记录1.2质量管理部1.2.1负责确认方案和确认报告的审核1.2.2负责确认工作实施监督检查1.2.3负责设备标准SOP及有关管理制度的起草1.2.4负责确认文件的归档保管1.2.5负责确认实施中的取样及检验1.2.6负责仪器、仪表的校验1.3 QC化验室1.3.1负责设备的操作1.3.2负责设备的维修和保养1.3.3负责设备确认过程的记录，数据的收集2.确认方案培训的确认验证方案培训的确认：年月日，（培训讲师）在（培训地点）给参与验证的所有人员进行了培训，并对被培训者现场提问和笔试作答，详见员工培训记录表。
5.确认项目的风险评估分析及控制措施5.1.1风险评估的目的为保证检验结果的准确，需要对SQP型电子天平（十万分之一天平）进行相关的风险评定，并制定出超控情况下进行补救的计划。
风险评估将对设备的日常运行产生影响，并为各类计划制度制定提供必要的依据。
糕点检验报告
仪器名称：恒 培养温度： 培养时间：48
GB4789.2-2016 温培养箱
36±1 ℃
h
10-1
10-2
10-3
空白对 照
结果
CFU/ 1板
菌落 总数 CFU/g
大肠 菌群
平均 值
CFU/
板 2
平均
值
CFU/
板 3
平均
值
CFU/
板 4
平均
值
CFU/
板 5
平均
值
检验依据： 仪器名称：恒 培养温度： 培养时间：
m皮= m9 m10
平均 结果
g
计算：m平=(m1+m2+m3………+m10)/10皮=
m m标=
检验依据：
仪器名称：电子天平，电热干燥
GB5009.3-2016 箱
水分
称样量 m(g)
1
皿重 m0(g)
干燥后皿样共
重m1(g)
结果
%2
m-(m1-m0) 计算：X=--------×100
m
检验依据：
（盖 年
检验人：
审核人：
出厂检验原始记录
样品名称：
生产日期：
抽样基数：
温度： 湿度：
样品编号：
生产班次：
检验起止时间：
抽样数量：
检验项 目
检验过程
感官检 将样品置于白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态；闻其气味，用
验
温开水漱口，品尝滋味
净含 量
检验依据： JJF1070
仪器名称：电子天 平
m1 m2 m3 m4 m5 m6 m7 m8
GB4789.3-2016 温培养箱
脆碎度检查和重量差异的实验报告
0.0707
1.888788
《中国药典》（2010）规定片剂重量平均重量∠0.30g，重量差异限度为±7.5%；平均重量≥0.30g，重量差异限度±5%。
本片剂符合标准
2
0.0657
1.88788
3
0.0690
0.562041
4
0.0686
1.138493
5
0.0716
3.1849
6
0.0657
总量差异的检查报告
检品名称：维生素B批号：H33020806
厂牌来源：浙江省瑞新药业股份有限公司包装规格：100片/瓶
取样日期：2011-5-23检验日期：2011-5-23
实验仪器型号：电子天平AL104
项目
序号
总质量（g）
平均质量（g）
每片质量（g/片）
重量差异（%）
检查标准
是否符合标准
1
1.3878
0.0446
0.6795
未检出断裂、龟裂或粉碎片，且其减失重量未超过1%时，判为符合规定。
本片剂不符合标准
结论：实验表明，维生素B脆碎度检查符合规定
报告日期：2011.5.检验记录人：
检验人：复核人：
2.291396
17
0.0687
0.99438
18
0.0716
3.1849
19
0.0708
2.03199
20
0.0707
1.88788
结论：实验表明，维生素B的重量差异符合《2010中国药典标准》
报告日期：2011.5.检验记录人：
检验人：复核人：
脆碎度的检查
检品名称：维生素B批号：H33020806
电子天平校准报告
电子天平校准报告:电子天平校准报告电子天平的使用方法电子天平的校准电子天平怎么校准教程篇一:电子天平检定程序-校准电子天平检定程序-校准1. 目的建立电子天平检定程序，确保电子天平称量准确有效。
2. 范围适用于公司所有电子天平的校正。
3. 定义和术语1) 日常校正:分度值(d)为0.1mg和0.01mg，用3个二等标准砝码测定;2) 分度值(d)为0.1g、0.01g、0.001g,用1个标准砝码进行测定。
3) 年度检定:指由计量中心进行的每半年或一年一次的检定。
4) 调整校正:按天平操作程序调整天平准确性的操作。
5) 最大秤量:不计添加皮重时的最大称量能力。
6) 最小秤量:小于该载荷时称量结果可能产生过大的相对误差。
7) 称量范围:最小称量和最大称量之间的范围。
8) 去皮装置:当天平秤盘上有载荷时，将示值设置为零的装置。
4. 责任1) 计量中心人员:负责电子天平的年度检定和月度校正，每年的二等标准砝码的质量传递工作，质量传递期间负责日常校正工作。
2) 电子天平使用人员:负责电子天平的日常校正。
5. 环境健康安全 6. 程序 6.1检定周期1) 分度值(d)为0.1mg和0.01mg，每半年进行一次年度检定。
2) 分度值(d)为0.1g、0.01g、0.001g，每年进行一次年度检定。
6.2检定设备和条件 6.2.1标准器检定电子天平使用二等标准砝码(0.1mg ，0.1g，0.01g，0.001g)及E2等砝码(0.01mg)。
6.2.2检定环境条件室内温度波动不大于1?,h，相对湿度不大于80,RH。
天平周围应无振动、无磁场、无气流、无热幅射、无腐蚀性气体。
6.2.3天平计量性能: 用检定分度数确定天平准确度级别d=0.01mg，则默认为e和d的关系为e=10d，其它天平e和d的关系为e=d。
6.2.4天平最大允许误差(MPE)当天平空载时，不论是加载或卸载，在零与最大称量之间任一载荷，其最大允许误差不超达下表规定:度值为0.01mg者，最大允许误差为0.05mg。
电子台秤出厂报告模板
电子台秤出厂报告模板
1.产品基本信息
•品牌：xxxx
•型号：xxxx
•规格：xxxx
•产地：xxxx
•出厂日期：xxxx
•批次号：xxxx
2.产品外观及功能测试结果
•外观检查：无明显外观缺陷，表面光滑，标识清晰。
•功能测试结果：电子秤测量准确，显示清晰可读。
3.其他测试指标
以下指标符合相关标准要求：
•分度值误差：小于等于（±）1%FS
•零点漂移：小于等于（±）1%FS/5min
•重复性误差：小于等于（±）0.02%FS
•震动灵敏度：小于等于0.1uV/(m/s²)
•静电干扰：小于等于±0.5uV
4.产品包装及配件
•包装清单：产品1份、说明书1份、检测报告1份、保修卡1份。
•包装完好，无损坏。
5.产品使用说明
•使用前请认真阅读产品说明书。
•具体使用方法详见产品说明书。
•若遇到问题，请联系客服人员。
6.质保期规定
•本产品自出厂日起，质保期为1年，因生产质量问题所导致的维修由厂家承担（人为操作不在质保范围内）。
•质保期外维修服务，收取维修费用。
7.备注
本报告仅供参考。
若有疑问，请联系厂家客服。
电子天平电子秤的检定确认校准日校
电子天平/电子秤得检定／确认/校准／日校电子天平与电子秤就是我们日常工作中最常用得、也就是非常关键得一种仪器,其合理应用与否可能直接影响到产品质量,但恰恰就是一个瞧起来不太起眼得东西与操作,可能在实际工作中却存在着操作上得巨大差异,一种可能就是浪费了人力物力,一种可能会掩盖了数据得真相,尤其就是在其检定／确认／校准/日校得操作上。
今天就给大家以问答得形式做个简要得介绍。
在问答前,首先请大写区分两个字:“秤"与“称”。
在很多人眼里就是不能区分这两个字得,不管就是什么东西或场合,都用“称”来表示。
其实“秤”读音为四声,名词,就是指衡量轻重得器具,英文对应得就是Balaｎｃｅ;“称"在我们制药行业读音为一声,动词,就是指测定重量,英文对应得就是Weigh。
由于本文不就是说明检定/确认怎么做,所以这部分内容不会作为重点,需要得朋友可以关注USP<4１〉、<1251〉与检定规程JＪG 1036-2０08,下面回到正文。
1 什么就是检定?检定就是根据我国得计量法得规定,有法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验,提供证明来确定测量器具得示值误差满足规定要求得活动、电子天平／电子秤属于强制检定得范畴,用于生产／检验得关键电子天平/电子秤企业应按照JJG 1036—20０8,每年进行检定,检定工作由计量院执行,企业在取得合法资质后可以自行检定。
这里得关键,就是指可能影响到产品质量、贸易结算得天平,对于只用于员工减肥锻炼得体重秤就不就是关键得了。
２什么就是确认?所谓确认,就是指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果得一系列活动(新版GＭP原文)。
天平得确认也应定期进行,这个期限应根据天平得关键性与使用频率等因素进行评估,也就就是说用途越关键、使用得频率越高,确认得频率也应该越高,这也就是为了降低因天平错误而对产品质量造成影响得风险。
3 什么就是校准？这里得天平校准与计量法规与ISO中得校准稍有不同、IＳＯ下得校准就是指在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统得示值或实物量具或标准物质所代表得值与相对应得被测量得已知值之间关系得一组操作。
电子天平验证报告
电子天平验证报告河北化工医药制药有限公司2014年5月电子天平验证方案方案制订方案审核方案批准目录1 引言 (3)2验证的人员及职责 (3)3 安装验证 (3)4 运行确认 (5)5性能确认 (6)6 再验证周期 (6)7 验证结果评定与结论 (7)一、引言1.1 概述：该天平除了称量，去皮和校准外，在基本称量操作中还具有可激活计件、百分比称量、动态称量功能。
1.2 使用条件使用环境温湿度温度：10--30℃。
湿度：15％--80％1.3 技术数据：1.3.1最大称量范围。
1.3.2重复性。
1.4验证目的及合格标准1.4.1最大允许误差测定:新品或修理后天平，分度值0.1mg，最大允许误差为0.5mg，分度值为0.01mg，最打允许误差为0.05mg。
使用中的天平最大允许误差可以放宽1倍。
1.4.2重复性误差测定：同一载荷多次衡量结果之间的差值不得超过天平在该载荷时的最大允许误差的绝对值。
1.4.3死角误差测定：砝码加在秤盘不同位置上，天平的视值应保持在最大允许误差之内。
及分度值为0.1mg者，四角误差不应大于0.5mg，分度值为0.01mg 者，四角误差应不大于0.05mg。
三、安装验证：3.1 包装验证：验证人：验证时间：年月日验证人：验证时间：年月日3.4 仪器有关文件3.5 验证结论：验证人：验证日期：年月日四、运行验证：4.1标准操作程序验证4.2 操作验证4.2.1 接通电源4.2.2 天平的校正4.2.3 验证结论：验证人：验证日期：年月日五性能验证5.1 最大允许误差温度：湿度：验证人：验证日期：年月日5.3 四角误差将50g砝码放在天平秤盘不同位置验证人：验证日期：年月日六在验证周期6.1 一般情况下，每年验证一次。
6.2 如其仪器维修后必须在验证。
6.3 设备长期闲置，重新启动。
七验证结果分析与评价通过对电子天平（JD300-3B）安装、运行、性能的确认，完全符合设计使用要求：1、检查并确认PL303型电子天平安装符合GMP要求，资料和文件齐全。
电子天平电子秤的检定确认校准日校
电子天平电子秤的检定确认校准日校电子天平/电子秤的检定/确认/校准/日校电子天平和电子秤是我们日常工作中最常用的、也是非常关键的一种仪器，其合理应用与否可能直接影响到产品质量，但恰恰是一个看起来不太起眼的东西和操作，可能在实际工作中却存在着操作上的巨大差异，一种可能是浪费了人力物力，一种可能会掩盖了数据的真相，尤其是在其检定/确认/校准/日校的操作上。
今天就给大家以问答的形式做个简要的介绍。
在问答前，首先请大写区分两个字:“秤”和“称”。
在很多人眼里是不能区分这两个字的，不管是什么东西或场合，都用“称”来表示。
其实“秤”读音为四声，名词，是指衡量轻重的器具，英文对应的是Balance;“称”在我们制药行业读音为一声，动词，是指测定重量，英文对应的是Weigh。
由于本文不是说明检定/确认怎么做，所以这部分内容不会作为重点，需要的朋友可以关注USP<41>、<1251>和检定规程JJG 1036-2008，下面回到正文。
1 什么是检定,检定是根据我国的计量法的规定，有法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验，提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动。
电子天平/电子秤属于强制检定的范畴，用于生产/检验的关键电子天平/电子秤企业应按照JJG 1036-2008，每年进行检定，检定工作由计量院执行，企业在取得合法资质后可以自行检定。
这里的关键，是指可能影响到产品质量、贸易结算的天平，对于只用于员工减肥锻炼的体重秤就不是关键的了。
2 什么是确认, 所谓确认，是指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动(新版GMP原文)。
天平的确认也应定期进行，这个期限应根据天平的关键性和使用频率等因素进行评估，也就是说用途越关键、使用的频率越高，确认的频率也应该越高，这也是为了降低因天平错误而对产品质量造成影响的风险。
3 什么是校准,这里的天平校准与计量法规和ISO中的校准稍有不同。
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9
10
10
11
12
五、检验结果：
合格
不合格
偏载误差
重复性
示值误差
整机检验结果
检验员：检验日期：核验员：核验日期：
电子天平出厂检验报告检验报告单编号：
型号规格：
生产日期：
最大称量值：
标准砝码等级：
最小称量值：
检验环境
温度:
湿度:
实际分度值：
仪器编号：
检定分度值：
合格证号：
准确度等级：
一、外观检查二、偏载误差：
序号
内容
合格
位置
检验载荷L( )
示值Biblioteka I( )误差E( )
最大允许误差( )
1
装箱单是否配置
1
2
明确性标记
1
3
零部件是否齐全
2
4
组配件是否齐全
2
5
按键是否灵敏
3
6
显示器亮度均匀
3
7
门开启灵活
4
8
整机外观检查
4
9
外包装检查
5
5
三、重复性四、示值误差：
序号
示值I( )
误差E( )
最大允许误差( )
序号
检验载荷L( )
示值
I( )
误差E( )
修正误差Ec( )
最大允许误差( )
1
1
2
2
3
3
4
4
5
5
6
6
7
7
8
8