医疗机构高危药品管理
高危药品管理规范(医院管理制度)
高危药品管理规范(医院管理制度)标题：高危药品管理规范(医院管理制度)引言概述：高危药品是指易引起患者严重不良反应或危害的药品，管理规范对于医院来说至关重要。
建立健全的高危药品管理规范，可以有效保障患者用药安全，提高医疗质量，降低医疗风险。
一、高危药品的分类和标识1.1 确定高危药品的分类标准：根据药品的毒性、剂量、给药途径等因素，将药品进行分类，确定高危药品的范围。
1.2 设立高危药品标识：在药品包装上标注“高危药品”字样，以便医务人员和患者能够清晰识别。
1.3 制定高危药品清单：建立医院高危药品清单，明确高危药品的名称、用途、使用注意事项等信息，供医务人员参考。
二、高危药品的采购和配送2.1 严格审核供应商资质：选择有资质、信誉良好的供应商采购高危药品，确保药品质量可靠。
2.2 设立高危药品专用库房：将高危药品单独存放，避免与普通药品混淆，减少误用风险。
2.3 实施双人确认制度：在高危药品的采购和配送环节，实行双人确认，确保操作准确无误。
三、高危药品的使用和管理3.1 制定高危药品使用规范：明确高危药品的适应症、用药剂量、给药途径、不良反应等信息，规范医务人员的使用行为。
3.2 强化药品监测和反馈机制：建立高危药品使用的监测系统，及时发现问题并进行整改，提高用药安全水平。
3.3 加强高危药品的管理培训：对医务人员进行高危药品管理的培训和考核，提高他们的管理意识和操作技能。
四、高危药品的库存和储存4.1 定期盘点高危药品库存：建立定期盘点机制，确保高危药品库存准确无误。
4.2 药品储存环境的控制：保持高危药品储存环境的干净、整洁、通风，避免受潮、受热等情况发生。
4.3 配备专业人员进行药品储存管理：指定专人负责高危药品的储存管理工作，确保药品的安全性和有效性。
五、高危药品的废弃处理和报告5.1 制定高危药品废弃处理规范：建立高危药品废弃处理流程，防止废弃药品对环境和患者造成危害。
5.2 实施废弃药品的分类处理：对高危药品废弃物进行分类，采取相应的处理方式，确保废弃药品不流入环境中。
高危药品管理规范(医院管理制度)
高危药品管理规范(医院管理制度)高危药品管理规范（医院管理制度）引言概述：高危药品是指在使用过程中可能对患者造成严重不良反应或者危害的药品，因此对其管理要求严格。
为了确保患者用药的安全性和有效性，医院应制定高危药品管理规范，建立相应的管理制度。
本文将从五个方面详细阐述高危药品管理规范的内容。
一、高危药品的分类和标识管理1.1 高危药品的分类：根据药物的毒性、副作用和危（wei）险性，将高危药品分为不同级别，如一级高危药品、二级高危药品等。
根据不同级别的高危药品，制定相应的管理措施。
1.2 高危药品的标识：对高危药品进行明确的标识，包括药品名称、剂量、有效期等信息。
在药品包装上进行标识，并在医院内部建立高危药品专用库房，确保高危药品的存储和使用有序。
1.3 高危药品的进出管理：建立高危药品的进出登记制度，对高危药品的进货、使用和销售进行严格的记录和管理，确保高危药品的流向可追溯。
二、高危药品的存储和保管2.1 高危药品的存储环境：要求医院建立符合高危药品存储要求的库房，包括温度、湿度等环境条件的控制。
确保高危药品在存储过程中不受到外界环境的影响。
2.2 高危药品的保管：对高危药品进行专人管理，确保高危药品不被他人非法使用或者盗窃。
建立高危药品的使用登记制度，对高危药品的使用进行实时监控和记录。
2.3 高危药品的过期处理：对即将过期的高危药品进行专门处理，确保过期药品不会被误用。
建立过期药品处理的流程，包括销毁、退货等方式。
三、高危药品的配制和使用3.1 高危药品的配制：对高危药品的配制过程进行规范，确保配制的准确性和安全性。
配制过程中要求严格遵循操作规程，避免操作失误。
3.2 高危药品的使用：对高危药品的使用进行严格控制，确保药品的正确使用和剂量的准确计算。
建立高危药品使用的双人核对机制，减少使用过程中的错误。
3.3 高危药品的处方和审查：对高危药品的处方和审查进行严格管理，确保高危药品的使用符合临床指南和标准。
高危药品管理规范(医院管理制度)
高危药品管理规范(医院管理制度)高危药品管理规范（医院管理制度）引言概述：高危药品是指那些具有较高风险，使用不当可能导致严重不良反应或危害患者生命安全的药品。
为了确保医院内高危药品的安全使用，保障患者的健康和生命安全，医院需要建立高危药品管理规范。
本文将从五个方面详细阐述高危药品管理规范的内容。
一、高危药品的分类和标识1.1 高危药品的分类：根据药品的毒性、副作用和使用风险，将高危药品分为不同等级，如一级高危、二级高危等。
1.2 高危药品的标识：医院应在高危药品的包装上标注明显的高危标识，以便医务人员能够迅速辨识高危药品。
1.3 高危药品的存放：医院应设立专门的高危药品存放区域，确保高危药品与其他药品分开存放，避免混淆和误用。
二、高危药品的采购和验收2.1 采购渠道的选择：医院应选择合法、可靠的药品供应商，确保采购到质量合格的高危药品。
2.2 高危药品的验收：医院应对采购到的高危药品进行严格的验收，检查药品的包装、标签、有效期等信息，确保药品的完整性和合规性。
2.3 验收记录的保存：医院应建立健全的验收记录制度，将每次高危药品的验收情况进行详细记录，并保存一定的时间，以备查证。
三、高危药品的配送和储存3.1 配送环境的要求：医院应确保高危药品在配送过程中不受污染和损坏，配送环境应符合卫生标准。
3.2 配送记录的保存：医院应建立高危药品配送记录，记录每次高危药品的配送情况，包括配送人员、配送时间等信息。
3.3 储存条件的控制：医院应建立高危药品的储存条件控制制度，确保高危药品存放在适宜的温度、湿度和光照条件下，防止药品的变质和失效。
四、高危药品的使用和管理4.1 用药人员的培训：医院应对使用高危药品的医务人员进行系统的培训，包括药品的认识、使用方法、不良反应的处理等方面的知识。
4.2 用药记录的完整性：医院应建立高危药品使用记录制度，要求医务人员对每次使用高危药品进行详细记录，包括患者信息、用药剂量、用药时间等。
高危药品管理制度
高危药品管理制度
高危药品是指在使用过程中容易引发严重不良反应或产生严重后果的药品。
由于其风险性较大，需要进行严格的管理。
为了确保患者用药的安全性和有效性，医疗机构应建立完善的高危药品管理制度。
首先，医疗机构应制定高危药品管理制度的相关规定，明确高危药品的定义和范围。
同时，还要制定高危药品的进货、库存、分发和使用等各个环节的具体操作规程，明确相关人员的责任和义务。
其次，医疗机构应加强对高危药品的进货管理。
有效控制高危药品的进货渠道，确保药品的来源可靠，并核实药品的有效期和质量。
在进货时，要严格按照规定的程序和环节进行，确保进货流程的规范性和安全性。
再次，医疗机构要严格控制高危药品的库存管理。
要建立健全的库存管理制度，确保高危药品的库存量符合患者用药需求，避免药品过剩或不足的情况发生。
对于高危药品的库存应实行定量管理，定期盘点，并建立及时更新的库存记录。
此外，医疗机构还应加强对高危药品的分发和使用的管理和监督。
要确保高危药品的发放和使用符合医疗机构的规定，并严格按照相关流程进行。
在分发和使用过程中，要对患者进行充分的告知和宣教，让患者充分了解高危药品的风险和使用注意事项，以减少不良反应的发生。
最后，医疗机构应加强对高危药品的跟踪和监测，及时掌握药品的使用情况和不良反应的发生情况，并进行记录和分析。
对于发生的不良反应，要及时进行相关病例的整理和分析，并采取相应的措施进行处理。
总之，建立和完善医疗机构的高危药品管理制度，是确保患者用药安全和有效的重要措施。
只有加强对高危药品的管理和监督，才能最大程度地降低患者的风险，保障患者的健康和安全。
医院高危药品分级管理制度
一、总则为加强医院高危药品的管理，保障患者用药安全，防止用药错误，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、高危药品的定义及分类1. 高危药品：指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品。
2. 高危药品分为A、B、C三个等级：（1）A级高危药品：使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品。
（2）B级高危药品：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，风险等级较A级低。
（3）C级高危药品：使用频率较低，一旦用药错误，可能会对患者造成一定伤害。
三、高危药品的管理措施1. A级高危药品管理：（1）应设置专用的药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
（2）病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
（3）护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
（4）A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
（5）医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。
2. B级高危药品管理：（1）药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
（2）护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
（3）B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
3. C级高危药品管理：（1）药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
（2）护理人员执行C级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
（3）C级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
四、高危药品的监督与考核1. 医院药学部门负责对高危药品的管理进行监督和检查，确保各项管理措施落实到位。
2. 对违反本制度的行为，医院将依法依规进行处罚。
3. 定期对医护人员进行高危药品知识培训，提高其对高危药品的认识和防范意识。
医院高危药品管理制度
医院高危药品管理制度医院高危药品管理制度1. 目的为有效预防和控制高危药品使用风险，保证医疗安全，加强药品管理，规范医务人员行为。
2. 范围本制度适用于医院内所有高危药品的采购、存储、发放、使用和管理等环节，包括但不限于：麻醉药品、神经系统药品、心血管系统药品、抗肿瘤药品等。
3. 制度制定程序（1）确定制定需求，成立制度制定组。
（2）调研、分析相关法律法规及公司内部政策规定。
（3）制定草案，进行内部讨论，征求意见。
（4）经过审核、修改和完善，形成正式制度。
（5）发布实施，对医务人员进行培训。
4. 相关法律法规及公司内部政策规定（1）《药品管理法》：明确规定了药品的分级管理，强制要求医疗机构配备专业化的药剂师，并要求对高危药品的使用进行严格监管。
（2）《医疗机构管理条例》：规定医疗机构应当建立药物管理制度，实行医嘱管理等措施，并加强对医疗事故的安全管理。
（3）《医疗机构不良事件监测和处理条例》：明确规定了医疗机构在发现药物不良事件时的监测、处理和报告流程等。
（4）《医疗器械管理条例》：规定医疗机构应当对使用的医疗器械进行标准化管理，并落实报告制度等要求。
（5）公司内部政策规定：如公司制度、医院内部规章制度等。
5. 制度内容（1）高危药品采购管理医院应当建立采购管理制度，按照国家相关规定对高危药品采购进行严格监督，确保采购品质安全可靠。
（2）高危药品存储管理医院应当建立高危药品存储管理制度，确保高危药品不受环境因素的影响，并保证存储环节规范和安全。
（3）高危药品领取和使用管理医务人员应当对高危药品领取和使用进行管理，明确高危药品使用的适用范围和使用方法，并保证医生开具处方符合要求。
（4）高危药品核实管理医院应当建立高危药品核实管理制度，通过核实医疗机构批准的审批单、处方单等证明材料，确认高危药品的真实性、完整性和有效性。
同时记录核实内容和结果。
（5）高危药品更新和维护管理医院应当建立高危药品更新和维护管理制度，及时了解高危药品的新进展和更新状况，并及时更新医生的知识和技能。
高危药品管理制度
高危药品管理制度导言高危药品是指具有较高毒性、危险性、副作用和易误用等特点，对患者的安全具有很大威胁的药品。
因此，高危药品的管理十分重要，必须采取一系列的措施来确保医疗安全。
本文将介绍高危药品管理制度的相关内容。
规定范围本制度适用于医疗机构内所有高危药品的管理。
管理要求1. 高危药品的分类和清单医疗机构应根据国家有关规定，将高危药品分为特别控制类、高危类、限制类，列出高危药品清单。
高危药品的清单应定期更新。
2. 高危药品的采购、储存和配送医疗机构应严格按照国家有关规定，对高危药品的采购、储存和配送进行管理。
对于特别控制类和高危类高危药品，医疗机构应当设立专门管理部门负责采购、储存和配送。
同时要求药库储存高危药品的位置应设置在远离门口和易燃物品的地方，并实行二道门禁制度。
3. 高危药品的使用医疗机构应制定使用高危药品的安全操作规程，并按照操作规程开展工作。
规范药品处方、发药和使用，确保用药人员对药品剂量、使用方法、不良反应及其预防有正确的了解和掌握。
4. 高危药品的管理医疗机构应建立和完善高危药品的安全管理制度，由专门部门管理员，加强高危药品的保管和现场管理。
定期组织对高危药品的库存进行盘点，及时发现数量异常和损失的品种，及时处理并上报。
5. 高危药品的追溯与报告医疗机构在高危药品使用过程中，应认真记录药品使用情况，包括开药医生、发药员、使用时间、药品名称及用量等信息，并保存备查。
对于因高危药品使用而导致不良反应和意外事件，医疗机构应及时调查并做好相关报告工作。
必要时，应配合有关部门进行调查。
管理流程1. 高危药品的入库流程高危药品进货时，需提供资质文件和疫苗进口质量证书，并进行货物检验。
检验合格后，按照不同类别进行分类、标识，并由负责人进行签收，异地入库时应先报送负责人审核，再进行入库操作。
2. 高危药品的出库流程高危药品的出库需经检验人员核对药品品名、批号、数量和有效期等信息，同时由批签人员在清单上签字核准。
医院高危用药管理制度范本
一、总则为保障患者用药安全，防止用药错误，规范医院高危药品的管理和使用，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规，制定本制度。
二、定义本制度所指的高危药品，是指药理作用显著、使用不当易造成患者伤害或死亡的药品。
三、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责制定高危药品管理制度，并监督其实施。
2. 药剂科负责高危药品的采购、储存、调配和使用管理。
3. 临床科室负责本科室高危药品的使用，确保合理用药。
4. 医师负责开具处方，严格按照药品说明书和临床指南合理使用高危药品。
四、管理制度1. 高危药品的采购：药剂科应根据临床需求，严格按照国家药品标准采购高危药品，并建立采购档案。
2. 高危药品的储存：药剂科应将高危药品存放于专用储存柜，并按照药品说明书要求的储存条件进行管理。
3. 高危药品的调配：药剂科在调配高危药品时，应严格执行“一人一桌、一药一清”的原则，确保药品准确无误。
4. 高危药品的使用：临床科室在使用高危药品时，应严格按照药品说明书和临床指南进行，并做好患者用药监测。
5. 高危药品的退药：患者因病情变化或其他原因需退药时，医师应重新评估用药方案，并按照规定办理退药手续。
6. 高危药品的定期检查：药剂科应定期对高危药品进行检查，包括有效期、储存条件、包装完好性等，确保药品质量。
7. 高危药品的培训和宣传：医院应定期组织高危药品使用培训和宣传，提高医务人员对高危药品的认识和管理水平。
五、违规处理1. 医师在开具处方时，若出现不合理使用高危药品的情况，将被纳入医师合理用药评价体系，并按相关规定进行处理。
2. 药剂科在采购、储存、调配和使用高危药品过程中，若出现违规行为，将被追究相关责任。
3. 临床科室在使用高危药品过程中，若出现用药错误或对患者造成伤害，将被追究相关责任。
六、附则本制度自发布之日起实施，由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。
（注：本范本仅供参考，具体内容可根据医院实际情况进行调整。
医院高危药品管理制度
医院高危药品管理制度一、背景介绍高危药品是指在临床应用中，因其特殊的成分或作用机制，剂量使用不当或操作不当易引发严重不良反应或严重的药物事件，且其处理困难，对患者的健康和生命安全造成严重威胁的药品。
针对医院的高危药品管理，本制度制定。
二、管理的范围本制度适用于医院内所有使用、加工、操作或存放高危药品的部门和人员。
三、高危药品的分类根据药品的危险性和应用场所的特殊性质，将高危药品分为三类：1.特定高危药品（例如麻醉药、毒性药物等）；2.高风险药品（例如化疗药物、抗生素等）；3.普通高危药品（例如抗凝药物、镇痛药物等）。
四、责任及权限划分1.医院领导层应制定相应的高危药品管理政策与制度，并负责监督和落实；2.临床科室负责制定本科室高危药品配置和使用方案，并保证医务人员的知识和技能培训，确保操作安全；3.药品管理部门负责高危药品的采购、储存和配送，同时收集和上报药品使用的统计数据；4.制剂室负责对高危药品的加工和包装，要确保规范操作和质量控制；5.护士负责高危药品的给药和监测，必须按照规定的操作程序进行，确保用药安全；五、高危药品的采购与储存1.采购环节应明确采购程序，从合法的药品生产企业采购，并要求提供药品质量合格证书；2.对高危药品要设置专门的存放区域，且要有明显的标识，并严格限制进入其储存区域的人员；3.高危药品的储存环境要符合要求，包括温度、湿度、光照等，在储存期限内要定期检查并记录。
六、高危药品的配置与使用1.高危药品的配置要有专门的设备和空间，配置操作由专职专人执行，避免混淆和交叉感染；2.给药时应核对患者身份和禁忌症，且必须按照规定的剂量进行给药；3.高危药品的给药方式要严格按照操作程序进行，包括给药途径、速度、稀释比例等；4.所有使用高危药品的操作人员必须接受相应的培训并持证上岗；5.对于高危药品的不良反应和药物事件，要及时上报，并进行及时处理和追踪。
七、高危药品的监控与评估1.医院应建立高危药品的使用监控系统，定期检查使用情况，并制定相应的纠正措施；2.药品管理部门应定期跟踪并评估医院高危药品的库存情况和使用情况，并提出改进建议；3.药品管理部门应及时收集、整理并上报各类药品的不良事件和质量问题，并提交相关报告。
高危药品管理规范(医院管理制度)
高危药品管理规范(医院管理制度)引言概述：高危药品是指具有较高风险、容易引发不良反应或潜在危害的药品。
为了保障患者用药安全，医院需要建立高危药品管理规范的医院管理制度。
本文将从五个大点来阐述高危药品管理规范的重要性和具体内容。
正文内容：1. 高危药品的定义和分类1.1 高危药品的定义：高危药品是指那些具有较高风险、容易引发不良反应或潜在危害的药品，包括麻醉药品、抗生素、抗肿瘤药物等。
1.2 高危药品的分类：根据药物的特性和使用风险，高危药品可分为毒性药品、易制造错误的药品、高风险药品等。
2. 高危药品管理的必要性2.1 保障患者用药安全：高危药品管理规范的制定和执行可以减少患者因药物不良反应或错误使用而造成的伤害。
2.2 防止药品滥用和泄露：高危药品具有一定的药物成瘾性和滥用性，规范管理可以有效防止药品的滥用和泄露。
2.3 提高医院管理水平：高危药品管理规范的建立可以促进医院管理水平的提高，提高医院的整体服务质量和竞争力。
3. 高危药品管理规范的具体内容3.1 药品采购和储存管理：建立严格的药品采购和储存管理制度，确保高危药品的来源可靠和储存条件符合要求。
3.2 药品配送和使用管理：建立规范的药品配送和使用管理流程，确保高危药品的正确使用和避免滥用。
3.3 药品信息管理：建立健全的药品信息管理系统，包括药品的进销存信息、使用记录和不良反应报告等，以便及时追溯和处理问题。
3.4 药品人员管理：对从事高危药品管理的人员进行专业培训和考核，确保其具备专业知识和技能。
3.5 药品监测和评估：建立定期的药品监测和评估机制，对高危药品的使用情况进行监测和评估，及时发现问题并采取措施加以解决。
总结：高危药品管理规范的医院管理制度是保障患者用药安全的重要举措。
通过定义和分类高危药品、明确管理的必要性，以及具体的管理内容，可以有效防止患者用药风险，提高医院管理水平。
药品采购和储存管理、药品配送和使用管理、药品信息管理、药品人员管理以及药品监测和评估是高危药品管理规范的重要内容。
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误。2007 年美国全境实现电 子处方。 电子处方 会大 大降低 纸质 处方的差错, 在我国, 还未能全面实现 电子处方, 医疗机 构可以根据自身实际情 况结合 国家 制定 的法律 法规 对高危 药品用药进行干预。目前, 北京协和医 院已试运 行高危药品 安全监测系统, 可监测医嘱不当的情况。 3. 2. 2 药师在高危药品调剂时应该注 意的问题 药师是药 品提供者、药品信息 的传 播者和 药品 安全性 监测 者, 其主要 的职责为: 处方审核、药品的调剂、向医 生和患者 提供药品信 息服务、临床药物治疗监测及药物不良反应监测 。
2003 年, 美国医疗机构评审 联合委员 会( the Jo int Com mission fo r Accreditation of Healthcare O rg anizat ion, JCA H O) 提出患者安全的 6 个目 标, 第三个 目标 就是! 提 高患者 应用高危药品的安全性∀[ 2] 。美国的 医疗机构还 采取了计算 机辅助医嘱系统、临 床药 师参与、使 用标 准的治 疗方 案等具 体措施规范高危药品的管理。
[ 作者简介] 侯颖, 女, 硕 士, 电 话: 0591 22859972, E m ail: houyin gvi vien @ 126. com [ 通 讯作 者] 宋洪 涛, 男, 博士, 主 任药 师, 电 话: 0591 22859459, E mail: s oh ot o@ vip. soh u. com
2 高危药品与其他监管药品的不同
高危药品强调药品使用不当对患者造 成的危害, 其监管 应着 重在医疗机构内部的药品使用问题上, 应防 范药品使用
过程中产生的用药差错, 如给药剂量 不当、给药途径不 当、误 用包装相似药品等错误。
高风险药品是由于生产工艺复杂和( / 或 ) 质 量控制标准 不完善, 而在生产、流通、使用的各个环 节都可能 存在较高风
中国医院药学杂志 2010 年第 30 卷第 16 期 Chin H osp Pharm J , 2010 A ug, V ol 30, N o. 16
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药事管理
危药品外还包括的 13 种高危药品( 见表 1 和表 2) 。 表 1 2008 年 ISM P 公布的 19 类高危药品目录
医疗机构高危药品管理
( 1) 参考国外高危药品目 录, 结 合国家 及各单 位实际情 况制定本单位高危 药品 目录。( 2) 制定 新进 高危 药品 的引 进规程。( 3) 设置高危药品警 示措施, 并制 定高危 药品使用 管理规范。( 4) 领导小组应对 超说明书 用法进 行管理, 查证 文献考察用药是否合理, 并进 行结果 的收集 与评价。( 5) 建 立严重药害事件应急 处理方 案, 保障 能及时、有 序的 进行工 作。( 6) 定期分析高危药品使 用情况, 并评 价其安 全性及疗 效。( 7) 记录 高 危药 品 发生 不 良事 件 的 情况, 认真 总 结分 析, 定期向各科室 及全 院进 行汇 报, 提出 解决 方案。 ( 8) 开 展高危药品知识讲座, 定期向全院医 务人员宣传 高危药品应 用及药品误用风险 防范 措施等。 ( 9) 收 集国 内外 高危 药品 信息, 并及时通过内 部通 知及网 站形 式发布, 高 危药 品领导 组成员应定期进行培训。( 10) 推进 医院高 危药品 管理信息 化建设, 建立差错的识别、报告、调查 、处理 和分析总 结程序, 减少药学差错, 防范药学纠纷, 杜绝药疗事故。 3. 2 高危药品的安全使用监管 3. 2. 1 医生在高危药品开具时应该 注意的问题 医生是疾 病诊治的主要责任者, 缺乏高危药品 应用知识会 导致严重的 用药差错的发生。医生在开具高危药品用 药时, 应严格按照 说明书用法用 量执 行, 避 免给 药途 径 及给 药剂 量 的开 具错
2 00 8
序号
1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12
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高危药品名称
秋水仙碱注射液 依前列醇注射液 胰岛素注射液 硫酸镁注射液 甲氨蝶呤片( 口服, 非肿瘤用途) 阿片酊 硝普钠注射剂 浓氯化钾注射液 磷酸钾注射液 异丙嗪注射剂 浓氯化钠注射液 100 mL 或更大体积的灭菌注射用水( 供注射、吸入 或冲洗 用)
5
素; & a 因子抑制剂( 如戊聚糖) ; 直接凝血 酶抑制剂( 如阿加曲 班、来匹卢定、比伐卢定) ; 溶栓药物( 如阿特普酶、瑞替普酶、替
奈普酶) ; 糖蛋白 ∋/ (a 抑制剂( 如埃替非巴肽)
6 心脏停搏液
7 静脉用和口服化疗药
8 高渗葡萄糖注射液( 20% 或以上)
9 腹膜透析液和血液透析液 10 硬膜外或鞘内注射Байду номын сангаас 11 口服降糖药 12 静脉用改变心肌力药( 如地高辛和米力农) 13 脂质体药物( 如两性霉素脂质体)
在国内, 高危药品的危害性及其 加强管理的 必要性日益 受到广泛关注, 2009 年卫 生部在# 医 疗机构 药学部 门设置与 管理指南∃ 和# 卫生 部医 院药 事 管理 检查 项 目与 评价 标 准∃ ( 征求意见稿) 中都明确 提出 医疗机 构要 加强高 危药 品的管 理, 但许多医 疗机 构并 不 了解 高危 药 品所 造成 危 害的 严重 性, 对其管理更 无从谈 起。本资 料阐 述了高 危药 品的 特点、 与其他监管药品的差异及如何对其进行管 理, 希 望对医疗机 构内部高危药品的管理起到一定的借鉴作用。 1 高危药品的特点
1400
中国医院药学杂志 2010 年第 30 卷第 16 期 Chin H os p Pharm J, 2010 A ug, V ol 30, N o. 16
雾会对操作者造成潜在危害, 将这些 配置时能产 生职业暴露 危险或危害的药品定 义为 危害 药品。危 害药品 在配 置过程 中, 会对工作人员产生致畸、致癌、致敏 等危害, 必 须进行职 业防护, 应建立危害 药物静 脉用 药调配 中心 ( 室) , 在 生物安 全柜中由工作人员统一进行调配, 还应进行职 业防护。危害 药品强调被伤害的对 象是 操作 者而非 患者。化 疗药 物中的 细胞毒性药物、抗菌 药物 等在操 作时 易产生 气雾, 都 属于危 害药品, 应做好对操作人员的防护。
药师的一个重要职责就是处方医嘱审 核, 通 过对门诊和 住院 处方的审核可以加强临床用药监测, 提高 医疗质量。在 医疗机构内部应当建 立处方 点评 制度, 填写 处方 评价表, 对 处方 实施动态监测及超常预警。在审核高 危药品处方 时, 要 严格按照药品说明书 执行, 对有 配伍 禁忌、用法 用量 不正确 的处 方, 应拒绝调配; 对处方连续出现问题 的医生, 应进行专 题培训学习, 仍 有问题 者应 取消其 处方 权。现今, 静 脉配置 中心 在保护患者及医务人员安全的同时, 也可充 分发挥药师 审核处方的作用。
1995 1996 年, 美 国 医 疗 安 全 协 会 ( t he Institute for Safe M edicatio n P ractices, I SM P) 对 最可 能给 患者 带来 伤害 的药物进行了一项调查, 共有 161 个 医疗机构提 交了研究期 间发生的严重错误。结果表明, 大多 数致死或严 重伤害的药 品差错是由少数特定药物引起的。ISM P 将这些若使用不当 会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为! 高 危药品∀( hig h risk medicat ion 或 high aler t medicat ion) [ 1] 。
险的药品。患者在使用 高风险 药品 时也 可能产 生严 重的危
害, 监管应着重在药 品生 产企业 的药 品质量 监管 上, 在医疗
机构内部, 应采购质 量有 保证的 药品, 注 意药品 的贮 存条件 及药品使用细节。
2008 年 ISM P 公布了 19 类高危药品目 录, 及除 19 类高
大量的细胞毒性药 物和致 敏性 药物 在配置 时产 生的气
值得指出的是, 高危药品、危害药品、特殊药 品虽然是从 药品配置、采购、储 存、使用等不 同环节 对药品 进行管 理的, 但并不相互独立。例如细胞毒性药物属于 三者的交集 , 作为 高危药品进行 管理 时, 要 避免 其误 发 误用 对患 者 造成 的伤 害; 作为危害药品, 在其配置时要对操作者 进行职业防 护; 作 为特殊药品管理时, 要防止药品流失和非医疗 使用。 3 医疗机构高危药品的监管 3. 1 高危药品的管理组织与职责 目前国内很 多医疗机构 并未建立高危药品管理组织, 建议在 药事管理与 药物治疗委 员会下设高危 药品 管理 领 导小 组, 监 测与 管理 全 院高 危药 品。确立领导小组组长、副组长、秘书、成员名 单及职责。小 组负责人应由具有高级 技术 职务任 职资 格的机 关或 医院领 导担任, 小组成员应具备医疗行政管 理、医 学、药 学和护理学 知识及高危药品专业知识, 了解高危 药品发生的 不良后果及 抢救常识。高危药品管 理领 导小组 应主 要承担 以下 几项职 责:
序号
高危药品类型
静脉用肾上腺素受体激 动剂( 如肾 上腺素、去 氧肾上腺 素和去 1 甲肾上腺素)
2
静脉用肾上腺素受体拮 抗剂( 如普 萘洛尔、美 托洛尔和 拉贝洛 尔)
3 吸入或静脉全身麻醉药( 如丙泊酚和氯胺酮) 4 静脉用抗心率失常药( 如利多卡因和胺碘酮)
抗血栓药物( 抗凝药) , 包括华法林、低分子肝素、注射用普通肝
14 静脉用中度镇静药物( 如咪达唑仑)
15 儿童口服用中度镇静药物( 如水合氯醛)
16 静脉、透皮或口服吗啡类镇痛药物
17 神经肌肉阻断药( 如琥珀酰胆碱、维库溴铵和罗库溴铵)
18 静脉用造影剂 19 肠外营养
表 2 ISM P 目录中除 19 类高危药品 还包括 的 13 种 高危药
品
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