质量体系的运行
2024年度质量管理体系运行情况的总结报告
2024年度质量管理体系运行情况的总结报告2024年度质量管理体系运行情况总结报告一、综述2024年度是本公司质量管理体系建设的第五年。
在过去的一年中，公司继续坚持以质量为中心的发展理念，积极推进质量管理体系的建设和优化，加强对质量的控制和监督，为产品质量的持续改进提供了有力的支撑。
二、目标与成果今年的目标是进一步完善质量管理体系，提高产品质量和顾客满意度。
通过全员参与，公司成功完成了以下工作：1.建立了一套完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和工作指导文件，规范了各项质量管理活动的实施。
2.推行了全员质量管理培训，提高了员工的质量意识和管理水平。
3.开展了多次内部审核和管理评审，确保了质量管理体系的有效运行和持续改进。
4.建立了供应商评价体系，对供应商进行评估和监控，确保了原材料和外购件的质量稳定性。
5.进行了一系列顾客满意度调查，对顾客需求进行充分了解，并及时提出改进措施，优化了产品和服务质量。
三、细节工作1.质量管理体系文件的建立和完善在今年的工作中，我们制定了一套完整的质量管理体系文件，明确了各项质量管理活动的要求和标准。
公司各部门严格按照文件要求进行工作，确保了各项工作按照规范进行。
2.全员质量管理培训公司于今年组织了全员质量管理培训，培训内容包括质量管理的基本知识、质量管理体系的要求以及各种工具和方法的应用。
培训中，员工积极参与，通过学习和讨论，提高了质量意识和管理水平。
3.内部审核和管理评审为确保质量管理体系的有效运行和持续改进，公司进行了多次内部审核和管理评审。
通过审核和评审，发现并解决了一些潜在问题，对质量管理体系进行了及时调整和优化。
4.供应商评价体系的建立为确保原材料和外购件的质量可靠性，公司建立了供应商评价体系。
通过对供应商的评价和监控，及时发现和解决了一些质量问题，提高了产品质量稳定性。
5.顾客满意度调查和改进措施公司定期开展顾客满意度调查，了解顾客需求和意见，及时提出改进措施。
质量管理体系运行管理办法
质量管理体系运行管理办法一、前言质量管理体系是指企业为确保产品质量，提高工作效率，降低成本，实现可持续发展而构建的一套规范化管理体系。
质量管理体系的运行管理是企业实践质量管理体系的关键环节，良好的运行管理可以保证质量管理体系的有效运转。
本文旨在对企业质量管理体系的运行管理进行详细阐述，以便企业对质量管理体系的运营有更深入的了解和掌握。
二、运行管理的环节质量管理体系的运行管理主要包括三个环节：开发阶段、实施阶段和审核阶段。
1. 开发阶段开发阶段是指制定企业质量管理体系的初期阶段，这个阶段的主要任务是对企业的质量管理体系进行初步规划和设计。
在这个阶段，企业应该完成如下任务：1.1明确质量管理体系的建设目标和原则企业应该根据自身情况以及市场需求制定质量管理体系的建设目标和原则，以此为指导，来进行质量管理体系的规划工作。
1.2制定质量管理体系的框架和流程制定质量管理体系框架和流程是企业运行管理的关键。
企业应该根据组织架构、业务性质、规模和特点，制定质量管理体系的框架和流程，以确保质量管理体系的高效运行。
1.3编制质量管理手册企业应该编制具体的质量管理手册，详细阐述质量管理体系的框架、流程、工作职责和流程图，并发布给全体人员以便质量管理体系的有效运行。
2. 实施阶段实施阶段是指企业贯彻质量管理体系的阶段，企业应该在质量管理手册的指导下，全面实施质量管理工作，以确保质量管理体系的高效运转。
在这个阶段，企业应该完成如下任务：2.1落实质量管理工作方针和制度企业应该建立和完善质量管理工作方针和制度，确保质量管理体系规范化，工作流程清晰，并建立相应的责任体系。
2.2开展质量管理培训为确保质量管理体系的有效运转，企业应该对相关人员开展质量管理培训，使员工能够理解质量管理体系的目的和要求，以此提高质量管理水平和能力。
2.3建立质量管理评价体系企业应该建立一套完整的质量管理评价体系，通过质量管理评价，来对质量管理体系进行检测和改进，为企业的发展做出有效的贡献。
质量体系运行
质量体系运行1. 引言质量体系是一个组织管理体系，旨在确保产品和服务的质量达到预期标准。
本文档旨在介绍质量体系的运行方式，包括规划、实施和监测，以帮助组织建立一个持续改进的质量管理体系。
2. 规划2.1 设定质量目标在规划阶段，组织需要设定明确的质量目标。
这些目标应该是具体、可衡量和可实现的。
质量目标应该与组织的战略和客户需求相一致。
例如，一个制造公司的质量目标可以是将产品不良率降低到1%以下。
2.2 制定质量计划在设定质量目标之后，组织需要制定质量计划。
质量计划是实现质量目标的路线图，它包括质量资源、质量控制方法和质量指标等方面的细节。
质量计划应该与组织的业务流程相一致，并且具有可实施性。
2.3 分配质量职责为了实施质量计划，组织需要明确质量职责。
质量职责应该在组织的各个层级以及各个部门中得到明确分配。
质量职责包括质量管理人员的职责，如质量规定的制定、质量问题的解决等，以及员工在质量控制中的角色和任务。
3. 实施3.1 质量培训和教育质量培训和教育是质量体系实施的基础。
组织应该提供必要的培训，以确保员工了解质量目标、质量计划和质量控制方法。
质量培训应该包括质量管理知识、操作规程以及质量相关的技能和技术。
3.2 过程控制过程控制是质量体系实施的核心。
组织应该设计和实施一套适当的过程控制措施，以确保产品和服务在生产过程中的质量得到控制。
过程控制措施包括输入物料的检测和控制、生产过程的监控和调整以及最终产品的验证和检测等。
3.3 质量审核质量审核是对质量体系的关键评估和验证。
组织应该定期进行内部审核和外部审核，以确保质量体系的符合性和有效性。
内部审核是由内部审核员进行的，他们独立于被审核部门。
外部审核是由第三方认证机构进行的，他们对组织的质量体系进行独立的评估和认证。
3.4 问题解决和改进在质量体系实施过程中，出现问题是不可避免的。
组织应该建立一个问题解决和改进的机制，以快速识别和解决问题，并采取适当的措施以防止问题再次发生。
质量管理体系运行年度总结
质量管理体系运行年度总结总结前言本年度，我司在质量管理体系的运行上，持续遵循ISO 9001国际标准，坚持追求卓越、客户至上的原则，通过全体员工的共同努力，取得了显著的成效。
本总结旨在梳理过去一年的质量管理体系运行情况，分析存在的问题，为下一年的持续改进提供依据。
一、质量管理体系运行概况1. 组织结构与职责明确：根据质量管理体系要求，公司明确了各级质量管理职责，确保各部门、各岗位人员了解并履行各自的质量管理职责。
2. 文件与记录管理：本年度，我们加强了对质量管理体系文件的管控，确保文件的适宜性、充分性和有效性。
同时，对各类质量记录进行了妥善保存，便于追溯和持续改进。
3. 内部审核与管理评审：定期开展内部审核，以确保质量管理体系的有效运行。
此外，进行了一次管理评审，对体系进行了全面的评估和调整，以适应公司发展的需求。
4. 过程控制与改进：通过持续的过程控制和数据分析，我们发现并解决了一系列过程问题，进一步优化了流程，提高了产品质量。
5. 客户满意度提升：本年度，我们通过改进产品和服务，以及加强与客户的沟通，客户满意度得到了显著提升。
二、存在的问题与改进措施1. 问题分析：在质量管理体系运行过程中，我们发现了一些问题，如部分员工对质量管理体系的理解不够深入，过程控制中仍存在一些漏洞等。
2. 改进措施：针对上述问题，我们将加强员工的质量培训，提高其对质量管理体系的认识和执行力。
同时，对过程控制流程进行再次梳理，确保无遗漏。
三、下一年度工作计划1. 深化质量管理培训：下一年度，我们计划加大质量管理的培训力度，确保全体员工深入理解并有效执行质量管理体系。
2. 优化过程控制：持续优化过程控制流程，降低过程中的风险和缺陷，提高产品质量。
3. 提升客户满意度：通过改进产品和服务，以及加强与客户的沟通，进一步提升客户满意度。
4. 定期进行内部审核和管理评审：确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断适应公司发展的需求。
质量管理体系运行情况总结
质量管理体系运行情况总结近年来，随着社会经济的发展和全球化的进程，质量管理体系在企业中的重要性日益凸显。
质量管理体系不仅是确保公司产品和服务质量的保障，同时也是提升企业竞争力和赢得客户信任的关键要素。
本文将总结我公司质量管理体系的运行情况，并分析存在的问题以及改进方向。
一、质量管理体系的框架我公司一直以来高度重视质量管理，并建立了完善的质量管理体系。
该体系基于国际标准ISO 9001，结合公司实际情况进行了定制化，确保了质量管理的全面性和可操作性。
质量管理体系分为策划、实施、检查和改进四个主要阶段，并涵盖了从供应链管理到产品生命周期各个环节的质量控制和管理。
二、运行情况总结在质量管理体系的实施过程中，我公司取得了一系列显著成绩。
首先，质量管理意识的普及和加强：通过内部培训和宣传活动，员工对于质量管理意识的认识和重视程度明显提升，形成了共同的质量文化。
其次，管理流程的优化和规范：我们审查了各个管理流程，优化并规范了工作程序，确保了质量管理的高效性和一致性。
再次，质量数据的分析和挖掘：通过建立有效的质量数据收集和分析系统，我们能够及时发现和纠正潜在的问题，有效提升了产品和服务质量。
然而，我们也要清醒地认识到存在的问题和挑战。
首先，仍然存在一些员工对质量管理理念和操作方法的理解不足；其次，质量管理数据分析的深度和广度有待进一步提升；同时，某些流程和环节中的质量风险仍未得到彻底消除。
这些问题直接影响了质量管理体系的运行效果，需要我们在未来的工作中加以解决和改进。
三、改进方向与措施为了进一步提升质量管理体系的运行效果，我们将采取以下措施：首先，加大培训力度，提升员工对质量管理的认知和实践能力。
我们将组织定期的培训活动，加强内外部专家的指导，并通过岗位轮岗等方式，提高员工对质量管理的全面性和深度。
其次，加强质量数据的分析和挖掘。
我们将完善质量数据的收集和记录，建立更为智能化的数据分析平台，深入挖掘各个环节中的质量隐患，并及时采取措施进行纠正。
质量管理体系运行效果总结
质量管理体系运行效果总结背景介绍质量管理体系是组织内部用于管理和控制质量的一套规范和程序。
经过一段时间的运行，我们需要对质量管理体系的运行效果进行总结和评估。
运行效果总结经过对质量管理体系的运行情况进行综合评估和分析，我们得出以下总结：1. 质量管理体系的建立和运行对于提高产品和服务质量起到了积极的推动作用。
通过明确的流程和标准，我们能够更好地组织和控制各项工作，从而提高了工作效率和质量水平。
2. 质量管理体系的运行使得质量问题得到及时发现和解决。
通过建立有效的质量检查和监控机制，我们能够及时发现潜在的质量问题，并采取相应的纠正措施，避免问题扩大化和再次发生。
3. 质量管理体系的运行促进了团队合作和沟通。
在质量管理体系的框架下，各部门和员工之间的合作和沟通更加紧密和有效，促进了信息的共享和问题的解决。
4. 质量管理体系的运行为客户提供了更好的产品和服务。
通过严格控制和管理质量，我们能够提供符合客户需求和期望的产品和服务，增强客户的满意度和忠诚度。
5. 质量管理体系的运行也暴露了一些问题和挑战。
在运行过程中，我们发现了一些质量管理体系中存在的不足和改进的空间，例如某些流程不够清晰、指标不够明确等。
这些问题需要我们进一步改进和完善。
改进建议基于对质量管理体系运行效果的总结，我们提出以下改进建议：1. 加强对质量管理体系的宣传和培训。
通过向员工宣传质量管理体系的重要性和好处，增强其参与度和积极性；同时，加强培训，提升员工对质量管理体系的理解和应用能力。
2. 完善质量管理体系的流程和标准。
通过对现有流程和标准的分析和评估，及时修订和完善，确保其科学合理、可操作性强。
3. 加强质量管理体系的监控和评估。
建立健全的质量指标和绩效评估机制，定期对质量管理体系的运行情况进行监控和评估，及时发现问题并采取纠正措施。
4. 鼓励员工积极参与质量管理体系的改进。
建立员工参与质量管理体系改进的机制和激励措施，充分调动员工的积极性和创造力。
2024年质量安全管理体系运行情况的总结报告
2024年质量安全管理体系运行情况的总结报告报告摘要：
本报告总结了2024年质量安全管理体系的运行情况。
通过对公司内部各个领域的数据分析和综合评估，可以得出以下结论：
1.质量管理体系稳步运行：公司在2024年质量管理方面取得了显著的进展。
通过持续改进和创新，不断优化和提升产品质量。
质量管理体系的运行具有稳定性和可持续性。
2.风险管理体系健全：公司在2024年加强了风险管理方面的工作。
通过建立完善的风险评估和控制机制，有效降低了质量安全风险。
公司员工对风险管理意识和能力有了显著提升。
3.安全意识普遍提升：公司在2024年注重安全意识的培养和提高。
组织了多次安全培训和演习，有效提升了员工的安全意识。
员工对安全规程和操作流程的遵守情况良好。
4.供应链质量可控：公司在2024年对供应链质量的管理取得了显著进展。
通过建立供应商质量管理体系，对关键供应商进行了评估和控制。
供应链质量的可控性和稳定性得到了大幅提升。
5.客户满意度提升：通过质量管理体系的优化，公司在2024年客户满意度有了明显的提升。
产品质量稳定可靠，对客户需求的响应也更加迅速和准确。
总结起来，2024年质量安全管理体系的运行情况良好。
公司在质量管理、风险管理、安全意识、供应链质量和客户满意度等方面取得了显著的进展。
然而，仍需继续关注和改进，以进一步提升质量安全管理体系的效能和水平。
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质量管理体系运行及维护
质量管理体系运行及维护一、引言质量管理体系是企业为确保产品或服务质量，提高竞争力而采用的一种管理方式。
本文旨在探讨质量管理体系的运行和维护，以帮助企业建立高效的质量管理体系，实现持续改进。
二、质量管理体系运行1. 制定质量方针和目标企业应制定明确的质量方针和目标，以指导质量管理体系的运行。
质量方针应体现企业对质量的重视和承诺，而质量目标则应具体、可衡量且具有挑战性。
2. 规划和组织资源为确保质量管理体系的有效运行，企业需要进行资源规划和组织，包括分配合适的人力资源、物资资源和财务资源等。
此外，还需制定相关的作业程序和工作指导文件，明确各类资源的使用规范。
3. 实施过程控制过程控制是质量管理体系运行的核心环节。
企业应建立并执行适当的过程控制程序，包括质量计划、质量控制、非符合品处理、持续改进等。
通过充分了解过程环境和产品特点，进行数据收集和分析，可以及时识别问题，并采取相应的措施进行纠正。
4. 绩效评估和内审企业应定期进行绩效评估和内审，以确保质量管理体系的有效性和适用性。
绩效评估可以通过收集和分析关键指标数据，以及开展客户满意度调查等方式进行。
内审则是对质量管理体系内部运行进行审核，以确认体系符合相关标准和要求。
三、质量管理体系维护1. 培训和发展企业应重视员工的培训和发展，以提升他们的专业素质和质量意识。
通过开展内外部培训、员工轮岗和知识共享等方式，使员工了解和掌握质量管理体系的运作原理，并能有效参与其中。
2. 持续改进持续改进是质量管理体系维护的关键。
企业应建立适当的改进机制，如PDCA循环（Plan-Do-Check-Act），并鼓励员工提出改进建议。
通过设立改进目标、分析数据并采取相应的纠正和预防措施，不断提升质量管理水平。
3. 风险管理企业应加强对质量风险的管理，识别和评估潜在的质量风险，并采取措施进行控制和预防。
风险管理可以涵盖供应链管理、产品设计、生产过程等多个方面，以确保产品或服务的质量稳定。
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质量体系的运行(1-3)第一章：质量体系的运行原则通过了ISO9000族质量体系认证，治理者代表为保证本组织的质量体系有效运行应坚持什么原则？为保证组织建立的质量体系有效运行，组织的最高治理者（或治理者代表）应坚持以下原则：1)亲自领导并积极参与。
质量体系的运行首先从最高治理者开始，最高治理者对体系的运行是否有效负有第一责任。
质量方针和质量目标的策划和贯彻，资源的合理分配和充分提供以及体系的不断改进都需要最高领导者的亲自领导、大力支持和积极参与。
2)实事求是，持之以恒。
最高治理者应坚持实事求是的原则，辩证地看待组织质量体系运行中出现的问题，并能清醒地认识组织中存在的诸如机制、人员素养、技术水平等方面存在的不足，循序渐进，不断改善质量体系运行的内部环境，坚持质量第一，坚持标准要求，持之以恒，才能保证不断提高组织质量体系运行的有效性。
通过了ISO9000族质量体系认证，为保证质量体系能有效运行，组织应采取什么措施？为保证质量体系能有效运行，组织应采取以下措施：1)不断地对组织内所有与质量活动有关的人员进行培训。
培训要紧包括：a)先进的质量思想和质量理念的导入，以提高质量意识；b)质量治理和质量操纵方法的传授，以提高质量素养；c)岗位所需知识和技能的学习和训练，以提高全体职员的工作质量。
2)实施有效的质量审核，采取针对性的纠正与预防措施。
通过有效的质量审核，找出产品、运行过程及体系中存在的不符合，并予以有效的纠正和预防，才能保证组织的质量体系健康有效地运行。
3)实施有力的质量责任制考核。
考核应从治理者开始，层层了解质量目标及质量责任。
4)坚持用财务数据（如：质量成本）来衡量质量体系的运行。
用“用户中意度”来评价质量体系的有效性，这种直观的衡量和客观的评价有助于组织坚决信心，持续改进，以保证组织的质量体系朝更高水平方向有效运行。
将ISO9000族标准的贯彻，质量体系的建立与企业内部改革结合起来当前许多组织，特不是企业都在深化改革，完善机制，并同时在贯彻ISO9000族质量体系标准。
组织可利用ISO9000族质量体系标准的“过程”思想，重新梳理组织从原材料投入、生产制造到交付、服务全过程的职能分配和机制设置，明确职责，理顺接口，改造业务流程，精简程序和人员。
“删繁就简，快速高效”是原则。
组织不能因贯标建立体系制造“苦恼”，也不能因人员精简、结构调整而导致一些要素职责无人负责，局部环节处于失控。
领导者如何利用治理评审来贯彻治理改革的意图？治理评审确实是由最高治理者（领导者）就组织的质量方针和目标，对组织质量体系的现状、适宜性和有效性进行的正式评价。
领导者利用治理评审这种方式，掌握组织内质量体系运行的实际状况，以及存在的问题和缺陷，组织专家组研究分析，揭示出质量体系中隐藏的、系统的、严峻的不符合，寻求改进的机会，明确改进的目标，制订改进的措施，统一思想，推行企业治理改革，提高组织的企业治理水平，实现企业的方针和目标。
专职质量治理人员应具备的素养和能力作为组织中专职的质量治理人员应具备以下素养：a) 善于学习，坚持学习；b) 敢于坚持原则，承担一定的工作压力；c) 实事求是，工作踏实；d) 有必备的知识结构和专业知识。
质量治理人员应具备的能力包括：a) 理解、掌握质量治理理论和方法的能力；b) 善于沟通、交流及组织协调的能力；c) 利用各种统计工具进行分析、解决质量问题的能力；d) 结合实际，运用知识，总结创新的能力。
第二章：过程操纵实施过程操纵应包括哪些方面？对过程实施操纵，一般包括以下六个方面：(1)人员：治理人员和操作人员的质量意识、技术水平等；(2)设备：设备本身及相应的工艺装备、刀具、工位、器具等；(3)材料：原材料（如：钢材）、半成品、毛坯（如：铸、锻件）及有关辅料的符合程度；(4)方法：加工工艺、手段等；(5)环境：厂房、设备布置、照明、温度等工作空间；(6)测试手段：用来检测质量特性值或测试过程工艺参数的检验、测量工具和试验设备以及相应的测试方法。
过程FMEAFMEA是Potential Failure Mode and EffectsAnalysis（潜在的失效模式及后果分析）的英文简称。
过程潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求的形式，是对某个具体工序不符合要求的描述。
过程FMEA是一种分析技术，它通过确定与产品质量相关的过程潜在失效模式，评价失效的潜在阻碍和后果，找出失效的缘故，确定减少失效发生的过程操纵变量，提出纠正措施，并实施，以保证不断完善、改进过程。
为便于分析过程潜在失效模式及其阻碍后果，一般采纳下列表式，见附图。
见附表: 潜在失效模式及后果分析(过程)编制作业指导书作业指导书是供操作人员在生产现场使用的质量操纵文件，是操作人员进行工序操作的依据之一。
工艺人员依照产品质量特性值的要求、过程FMEA或工序质量分析，进行工艺分析，编制作业指导书。
例：机械加工作业指导书表式（如附表所示）。
见附表: 机械加工作业指导书表式编制工艺方案工艺方案是工艺技术预备的总纲，是工艺设计的指导性文件。
其编制内容依照产品的生产性质、生产类型和产品的复杂程度决定，一般来讲，工艺方案的作业内容有：(a) 确定生产分工原则及工艺路线；(b) 确定生产组织形式；(c) 确定工艺规程的种类、数量和工艺装备的设计原则；(d) 确定工艺装备系数和工艺装备的设计原则；(e) 确定关键零件、关键工艺的解决方案及有关的工艺试验方案等。
工艺验证在下列情况下，一般都应进行工艺验证：(a) 凡需成批生产的产品，在正式投产前的小批试制时期；(b) 设计有重大改进的变形产品的小批试制时期；(c) 新工艺、新技术、新材料、新装备在正式用于批量生产前的时期。
在进行工艺验证前，必须具备相应的工艺手段、工艺规程,确定的工艺装备和设备及检测计量器具，具备全套工艺规程、全套工艺装备图纸及设备使用讲明书，产品，图纸，标准等技术文件。
验证时，必须按工序单元逐批逐序进行，严格按工艺规程要求进行，并详细记录验证的情况，填写工艺验证书（参见附表）。
见附表: 工艺验证书统计过程操纵（SPC）SPC是Statistics Process Control（统计过程操纵）的英文简称。
任何过程的输出都存在变差（偏差）。
造成变差的缘故有：一般缘故和专门缘故。
一般缘故是指造成随机时刻的推移具有稳定的且可重复的分布过程中的许多变差的缘故，它表现为一个稳定系统的偶然缘故。
专门缘故是指造成不是始终作用于过程的变差的缘故。
假如系统内存在变差的专门缘故，随着时刻的推移，过程的输出将出现不稳定。
当系统内只存在变差的一般缘故时，称过程“处于统计操纵状态“，有时简称受控。
所谓的统计过程（SPC），是一类反馈系统（如图3所示）,确实是通过操纵图等一些统计方法，分析过程，监控过程性能，查出变差的专门缘故并采取措施消除，确定过程达到统计操纵状态，计算其过程能力，需要时，改进过程，减少一般缘故变差，保证并提高过程能力。
制造过程、生产现场的治理设备、工艺装备、工位器具及其他照明、除尘等设施的治理；现场作业用工艺文件的治理；材料、半成品、成品的标识、搬运、堆放、防护等物流治理；检验点的治理；不合格品的治理；作业环境的清理、整洁等文明生产的治理。
生产过程中的设备治理设备的治理要紧有以下内容：(1)设备的技术资料、修理记录的治理；(2)日常操作人员进行的维护保养；(3)关键设备的一、二级保养和定期的巡回点检；(4)设备定期大修、维修的治理；(5)关键工序设备过程能力的测定和维修；(6)专门工序设备的能力鉴定。
过程中使用的专用工艺装备治理专用工艺装备的治理要紧有：(1)新制专用工艺装备的验证；(2)工装入库的保管和保养；(3)专用工装的交还检点和周期鉴定；(4)专用工装的更改和修理；(5)停用或报废工装的治理和处理；(6)专用工装的台帐、检查修理记录的治理。
当出现不可抗拒的缘故阻碍现有过程时，需改变原有工艺时应如何操纵？当出现设备、材料等因素的改变，阻碍现有过程，使原有工艺不能执行，需调整改变时，经授权的技术、工艺人员出具临时工艺更改通知，经原工艺审批程序审批获准后，发至现场执行。
临时工艺更改应明确更改内容，限制使用时刻或批量。
当临时工艺更改执行超期后无法恢复原有工艺，应考虑正式更改工艺、改变过程、临时工艺更改通知的表式。
第三章：统计技术的运用质量体系运行中可能存在的不符合有哪些？如何确认在质量体系运行中可能存在不符合项有两大类：一是组织的质量体系中确定的（文件化的）程序规定不符合组织所采纳的质量保证模式标准的要求；二是组织质量体系运行中实际行为不符合组织的程序规定。
要确认不符合，必须了解清晰什么是规定的要求，并对不满足规定要求的事实有确凿客观的证据。
规定的要求要紧有：(1)组织所采纳的质量保证模式标准提出的要求；(2)组织质量手册、程序或作业指导书中的规定；(3)组织的领导或部门负责人关于自己职责范围内的作业技术和活动的讲明和指示；(4)顾客合同要求，或有关的国家标准、法规的规定。
客观证据是通过查阅、观看、测量、试验或其他方法取得的真实的信息、数据、记录等，它是能够复查的。
对质量体系运行中存在的不符合予以纠正和预防对质量体系运行中存在的不符合，组织都应予以纠正和预防。
首先，认真分析不符合现象的症结所在，找出要紧缘故，明确责任部门及责任人，然后，制订纠正和预防措施，限定完成日期，最后予以验证。
组织一般采纳以下对策表形式实施纠正与预防（见附表）见附表: 质量体系审核不符合项纠正与预防措施打算表质量信息治理质量信息是指在产品质量形成的过程中直接产生的和通过初步统计分析的有利用价值的数据和事实资料。
一般分为内部质量信息和外部质量信息，包括：(1)日常质量信息，如不合格品每月分类统计报表等；(2)突发信息，如：生产过程中突发的质量问题，用户的质量投诉、抱怨等。
关于日常质量信息，由负责部门汇总分析，掌握质量趋势，查找改进的方法，关于突发质量信息的治理应实施闭环治理（组织内突发质量信息反馈流转单见附表）见附表: 质量信息反馈单排列图排列图又称帕累托图，是依照归纳的数据，将不合格项目、状况或缘故，有系统地加以分类，计算出各类不所发生的数据（如不合格数、损失金额）及所占的比例，并依照大小顺序排列。
再加上累积值的图形。
排列图法的使用是以分层法、调查表为前提的。
其分析步骤如下：(1)将要分析的事项，以其状态（现象）或缘故加以分层；(2)用纵坐标表示数量（或金额）、百分比；(3)各项目依照合计大小自左至右排列在横坐标上；(4)绘上柱状图；(5)连接累积曲线（即巴雷特曲线）排列图的作用：关心我们抓住关键性的情况，识不进行质量改进的机会。
“统计”在质量体系运行中的重要性“统计”是指收集、整理、分析和解释生产实践中产生的信息和数据，并作出推断和结论，进一步指导生产实践的数学方法。