质量管理体系(QMS)运行培训PPT课件
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要求： —各职能部门必须清楚各自在QMS中的职责和权限 —相互之间不允许存在矛盾和冲突以及过多相互交叉之处 —相互之间工作接口必须衔接良好，避免断链条现象产生
3
QMS文件管理与贯彻执行
ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义 信息及其承载媒体
注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等 注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等
并 可以合并
可以合并
质量方针 质量目标
质量手册
可以合并
可以合
程
序
文
件
作业性文件
记录
7
QMS文件管理与贯彻执行
文件的贯彻与执行： —文件一旦生效，必须严格按照文件要求进行运作， 即：做你所写，记你所做 —各部门负责人应将与本部门有关的文件要求在部门内 部进行贯彻与监督执行
8
记录的填写与保存保护
ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措 施和纠正 措施的证据 注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格， 一般情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔 误等等） 注3：记录是一种特殊的文件
—同样名称的文件在不同的部门出现不同的版本/状态 —体系文件培训学习不到位，导致审核时对文件要求不清楚或含糊
其词，乱回答审核员的问题
20
QMS体系运行常见的不符合
QMS改进方面：
—纠正预防措施与不合格事实相互之间没有关系 —原因分析与不合格事实没有因果关系 —采取的纠正预防措施大题小做或小题大做 —搞不清楚纠正、纠正措施、预防措施的概念以及相互之间的异同 —混淆不合格品与不合格，导致在处理方面产生乱用表格 —内审不合格报告叙述不完整，不具有可追溯性 —内审不合格跟踪不到位 —管理评审发现的问题不加以正面对待
11
质量方针的宣传与贯彻
方针的宣传方式： —张贴标语 —培训学习 —制作卡片 ……
方针的贯彻： —要求组织全体必须清楚并理解其含义 方针的管理 —对其持续适宜性要进行评审（管理评审）
12
质量目标的考核与测量分析
ISO9001：2000标准5.4.1对质量目标的要求 —在组织相关职能和层次上建立 —包含满足产品要求的内容 —与质量方针保持一致 —质量目标应可测量
4
QMS文件管理与贯彻执行
文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：
1.满足顾客要求和质量持续改进 2.提供适宜的培训—可以作为培训教材 3.具有重复性和可追溯性 4.提供客观证据 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性 6.在同一时间内向大众传播一致的信息 7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明 8.可以作为记录和备忘录 9.有助于输出的一致性 10.提供沟通的渠道和实施的方法
15
QMS的运行与保持
—人员的培训与效果考核 —产品设计开发工作的规范 —产品生产和服务提供过程的控制 —产品防护与标识管理 —软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系
统集成过程的验收 —培训客户资料的保留 —产品售后服务的提供以及证据保留 —客户反馈信息的处理与证据保留 —按照规定进行QMS内审和管理评审
13
质量目标的考核与测量分析
质量目标的考核 —各职能和层次要严格按照规定的考核期限考核各自的质量目标完 成情况
质量目标的测量分析 —对质量目标的完成结果进行分析 —没有达成，要进行：
☀原因分析 ☀制定并实施改进措施 ☀跟踪措施的效果 ☀保留相关记录
14
QMS的运行与保持
QMS的运行—注意以下： —严格按照文件要求进行运作 —保留相关的记录 —运行过程中发现的不符合的改进 —不合格服务和产品的控制 —监视和测量装置的管理 —供应商的管理与评估 —顾客满意的调查与统计分析 —销售合同订单的管理与记录保持
5
QMS文件管理与贯彻执行
文件管理： —严禁在受控文件上面乱写乱画 —严禁将受控文件随意丢弃 —文件发放前必须经指定的人员批准 —要保留文件发放记录 —文件发放记录要具有唯一追溯性 —文件更改必需按照既定的程序执行，严禁随意更改 —文件作废必须按照规定执行
6
QMS文件管理与贯彻执行
概括为五大类，形成一个金字塔，即：
18
QMS体系运行常见的不符合
—文件管理方面
文件乱写乱画，随意更改 文件保存不良，有磨损，导致内容不清晰 受控文件遗漏受控标识 文件没有分类归档标识，导致审核时不易查找到 文件发放不到位 外来文件识别不充分 外来文件没有控制分发
19
QMS体系运行常见的不符合
QMS执行方面： —所做与所写不一致 —填写的记录不具有可追溯性 —质量目标没有进行考核分析 —对质量方针的含义有多种理解 —职责履行不到位 —记录填写不完整 —记录填写不及时，喜欢做备忘录或提前填写
记录作用：提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据
9
记录的填写与保存保护
记录的填写： —及时（请勿做备忘录和提前） —准确 —完整（内容以及签名） —更正要规范
10
记录的填写与保存保护
记录的保存与保护 —分类归档，标识 —防止记录损坏、丢失 —严禁更改 —防止发潮、虫蛀 —严格按照既定保存期限进行期限保存
21
QMS认证流程
质量管பைடு நூலகம்体系（QMS）运行培训
编制：赵伟立
1
目录
1.部门职能划分与职责界定 2.QMS文件管理与贯彻执行 3.记录的填写与保存保护 4.质量方针的宣传与贯彻 5.质量目标的考核与测量分析 6.QMS的运行与保持 7.QMS运行常见的不符合 8.QMS认证流程
2
部门职能划分与职责界定
相关的文件： —职能分配表 —QMS组织架构图 —岗位职责和任职条件说明书
16
QMS的运行与保持
按照国家《认证认可管理条例》规定： —组织所建立的QMS至少运行满足三个月时间方可向 认证机构申请认证（第三方认证）
请牢记：体系导入时间：2004年04月初 体系实施时间：2004年06月01日
17
QMS的运行与保持
QMS的保持： ISO9001：2000标准的精神：持续改进 —长期持续坚持按照QMS文件要求进行运作 —对QMS的持续改进： 质量方针与质量目标的改进 QMS文件的改进 资源的调整与重新安排 产品的改进以及工艺流程的改进 订单执行情况的改进
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QMS文件管理与贯彻执行
ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义 信息及其承载媒体
注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等 注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等
并 可以合并
可以合并
质量方针 质量目标
质量手册
可以合并
可以合
程
序
文
件
作业性文件
记录
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QMS文件管理与贯彻执行
文件的贯彻与执行： —文件一旦生效，必须严格按照文件要求进行运作， 即：做你所写，记你所做 —各部门负责人应将与本部门有关的文件要求在部门内 部进行贯彻与监督执行
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记录的填写与保存保护
ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措 施和纠正 措施的证据 注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格， 一般情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔 误等等） 注3：记录是一种特殊的文件
—同样名称的文件在不同的部门出现不同的版本/状态 —体系文件培训学习不到位，导致审核时对文件要求不清楚或含糊
其词，乱回答审核员的问题
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QMS体系运行常见的不符合
QMS改进方面：
—纠正预防措施与不合格事实相互之间没有关系 —原因分析与不合格事实没有因果关系 —采取的纠正预防措施大题小做或小题大做 —搞不清楚纠正、纠正措施、预防措施的概念以及相互之间的异同 —混淆不合格品与不合格，导致在处理方面产生乱用表格 —内审不合格报告叙述不完整，不具有可追溯性 —内审不合格跟踪不到位 —管理评审发现的问题不加以正面对待
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质量方针的宣传与贯彻
方针的宣传方式： —张贴标语 —培训学习 —制作卡片 ……
方针的贯彻： —要求组织全体必须清楚并理解其含义 方针的管理 —对其持续适宜性要进行评审（管理评审）
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质量目标的考核与测量分析
ISO9001：2000标准5.4.1对质量目标的要求 —在组织相关职能和层次上建立 —包含满足产品要求的内容 —与质量方针保持一致 —质量目标应可测量
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QMS文件管理与贯彻执行
文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：
1.满足顾客要求和质量持续改进 2.提供适宜的培训—可以作为培训教材 3.具有重复性和可追溯性 4.提供客观证据 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性 6.在同一时间内向大众传播一致的信息 7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明 8.可以作为记录和备忘录 9.有助于输出的一致性 10.提供沟通的渠道和实施的方法
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QMS的运行与保持
—人员的培训与效果考核 —产品设计开发工作的规范 —产品生产和服务提供过程的控制 —产品防护与标识管理 —软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系
统集成过程的验收 —培训客户资料的保留 —产品售后服务的提供以及证据保留 —客户反馈信息的处理与证据保留 —按照规定进行QMS内审和管理评审
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质量目标的考核与测量分析
质量目标的考核 —各职能和层次要严格按照规定的考核期限考核各自的质量目标完 成情况
质量目标的测量分析 —对质量目标的完成结果进行分析 —没有达成，要进行：
☀原因分析 ☀制定并实施改进措施 ☀跟踪措施的效果 ☀保留相关记录
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QMS的运行与保持
QMS的运行—注意以下： —严格按照文件要求进行运作 —保留相关的记录 —运行过程中发现的不符合的改进 —不合格服务和产品的控制 —监视和测量装置的管理 —供应商的管理与评估 —顾客满意的调查与统计分析 —销售合同订单的管理与记录保持
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QMS文件管理与贯彻执行
文件管理： —严禁在受控文件上面乱写乱画 —严禁将受控文件随意丢弃 —文件发放前必须经指定的人员批准 —要保留文件发放记录 —文件发放记录要具有唯一追溯性 —文件更改必需按照既定的程序执行，严禁随意更改 —文件作废必须按照规定执行
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QMS文件管理与贯彻执行
概括为五大类，形成一个金字塔，即：
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QMS体系运行常见的不符合
—文件管理方面
文件乱写乱画，随意更改 文件保存不良，有磨损，导致内容不清晰 受控文件遗漏受控标识 文件没有分类归档标识，导致审核时不易查找到 文件发放不到位 外来文件识别不充分 外来文件没有控制分发
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QMS体系运行常见的不符合
QMS执行方面： —所做与所写不一致 —填写的记录不具有可追溯性 —质量目标没有进行考核分析 —对质量方针的含义有多种理解 —职责履行不到位 —记录填写不完整 —记录填写不及时，喜欢做备忘录或提前填写
记录作用：提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据
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记录的填写与保存保护
记录的填写： —及时（请勿做备忘录和提前） —准确 —完整（内容以及签名） —更正要规范
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记录的填写与保存保护
记录的保存与保护 —分类归档，标识 —防止记录损坏、丢失 —严禁更改 —防止发潮、虫蛀 —严格按照既定保存期限进行期限保存
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QMS认证流程
质量管பைடு நூலகம்体系（QMS）运行培训
编制：赵伟立
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目录
1.部门职能划分与职责界定 2.QMS文件管理与贯彻执行 3.记录的填写与保存保护 4.质量方针的宣传与贯彻 5.质量目标的考核与测量分析 6.QMS的运行与保持 7.QMS运行常见的不符合 8.QMS认证流程
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部门职能划分与职责界定
相关的文件： —职能分配表 —QMS组织架构图 —岗位职责和任职条件说明书
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QMS的运行与保持
按照国家《认证认可管理条例》规定： —组织所建立的QMS至少运行满足三个月时间方可向 认证机构申请认证（第三方认证）
请牢记：体系导入时间：2004年04月初 体系实施时间：2004年06月01日
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QMS的运行与保持
QMS的保持： ISO9001：2000标准的精神：持续改进 —长期持续坚持按照QMS文件要求进行运作 —对QMS的持续改进： 质量方针与质量目标的改进 QMS文件的改进 资源的调整与重新安排 产品的改进以及工艺流程的改进 订单执行情况的改进