质量管理体系培训教程ppt
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质量管理体系基础知识培训PPT课件
ISO培训系列教材 (一)
第页
版 族标准的特点（续）
6. 更加强调了最高管理者的作用。
7. 将顾客和其他相关方满意或不满意的信息的监视 作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。
8. 突出了持续改进是提高质量管理体系有效性和效 率的一种重要手段。
9. 对文件化的要求更加灵活，强调文件应能够为过 程带来增值，记录只是证据的一种形式。
质量管理体系文件指南
质量经济性管理指南
质量管理培训指南
统计技术指南
质量管理原则
选择和使用指南
小型组织实施指南
ISO培训系列教材 (一)
第页
版 族标准的特点
1. 更好地适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组 织。
2. 强调质量管理体系的有效性和效率，引导组织关注顾客、 相关方、产品与过程，而不仅是程序文件与记录。
10. 强调了作为要求性的标准和作为指南性标准的协 调一致性，有利于组织业绩的改进。
11. 提高了与环境管理体系等其他标准的相容性。
返
ISO培训系列教材 (一)
第页
第二章 八项质量管理原则●
1. 以顾客为关注焦点 ● 2. 领导作用 ● 3. 全员参与 ● 4. 过程方法 ● 5. 管理的系统方法 ● 6. 持续改进 ● 7. 基于事实的决策方法 ● 8. 与供方互利的关系 ●
ISO培训系列教材 (一)
第页
实施原则的主要利益（续）
分项表现：
在方针和战略的形成方面，可使全组织了解顾 客及其他相关方的需求。
在目标制定方面，可确保有关的目标和指标直 接与顾客的需求和期望相联系。
在运作管理方面，可改进组织满足顾客和期望 的业绩。
在人力资源方面，可确保员工具有为满足顾客 的需求和期望所需的知识和技能。
质量管理体系(QMS)运行培训PPT课件
15
QMS的运行与保持
—人员的培训与效果考核 —产品设计开发工作的规范 —产品生产和服务提供过程的控制 —产品防护与标识管理 —软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系
统集成过程的验收 —培训客户资料的保留 —产品售后服务的提供以及证据保留 —客户反馈信息的处理与证据保留 —按照规定进行QMS内审和管理评审
5
QMS文件管理与贯彻执行
文件管理： —严禁在受控文件上面乱写乱画 —严禁将受控文件随意丢弃 —文件发放前必须经指定的人员批准 —要保留文件发放记录 —文件发放记录要具有唯一追溯性 —文件更改必需按照既定的程序执行，严禁随意更改 —文件作废必须按照规定执行
6
QMS文件管理与贯彻执行
概括为五大类，形成一个金字塔，即：
4
QMS文件管理与贯彻执行
文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：
1.满足顾客要求和质量持续改进 2.提供适宜的培训—可以作为培训教材 3.具有重复性和可追溯性 4.提供客观证据 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性 6.在同一时间内向大众传播一致的信息 7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明 8.可以作为记录和备忘录 9.有助于输出的一致性 10.提供沟通的渠道和实施的方法
18
QMS体系运行常见的不符合
—件管理方面
文件乱写乱画，随意更改 文件保存不良，有磨损，导致内容不清晰 受控文件遗漏受控标识 文件没有分类归档标识，导致审核时不易查找到 文件发放不到位 外来文件识别不充分 外来文件没有控制分发
19
QMS体系运行常见的不符合
QMS执行方面： —所做与所写不一致 —填写的记录不具有可追溯性 —质量目标没有进行考核分析 —对质量方针的含义有多种理解 —职责履行不到位 —记录填写不完整 —记录填写不及时，喜欢做备忘录或提前填写
QMS的运行与保持
—人员的培训与效果考核 —产品设计开发工作的规范 —产品生产和服务提供过程的控制 —产品防护与标识管理 —软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系
统集成过程的验收 —培训客户资料的保留 —产品售后服务的提供以及证据保留 —客户反馈信息的处理与证据保留 —按照规定进行QMS内审和管理评审
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QMS文件管理与贯彻执行
文件管理： —严禁在受控文件上面乱写乱画 —严禁将受控文件随意丢弃 —文件发放前必须经指定的人员批准 —要保留文件发放记录 —文件发放记录要具有唯一追溯性 —文件更改必需按照既定的程序执行，严禁随意更改 —文件作废必须按照规定执行
6
QMS文件管理与贯彻执行
概括为五大类，形成一个金字塔，即：
4
QMS文件管理与贯彻执行
文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：
1.满足顾客要求和质量持续改进 2.提供适宜的培训—可以作为培训教材 3.具有重复性和可追溯性 4.提供客观证据 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性 6.在同一时间内向大众传播一致的信息 7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明 8.可以作为记录和备忘录 9.有助于输出的一致性 10.提供沟通的渠道和实施的方法
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QMS体系运行常见的不符合
—件管理方面
文件乱写乱画，随意更改 文件保存不良，有磨损，导致内容不清晰 受控文件遗漏受控标识 文件没有分类归档标识，导致审核时不易查找到 文件发放不到位 外来文件识别不充分 外来文件没有控制分发
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QMS体系运行常见的不符合
QMS执行方面： —所做与所写不一致 —填写的记录不具有可追溯性 —质量目标没有进行考核分析 —对质量方针的含义有多种理解 —职责履行不到位 —记录填写不完整 —记录填写不及时，喜欢做备忘录或提前填写
质量管理体系标准培训教程ppt课件
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4.1总要求
f)采取必需的措施以实现过程所预期的结 果并持续改进这些过程 －我们如何改进该过程？ －需要采取哪些纠正和／或预防措 施？ －这些纠正和／或预防措施得到实施 了吗？ －它们有效吗？
.
4.1 总要求
• 组织如果选择将影响产品符合要求的任 何过程外包，应确保对这些过程的控制。 对此类外包过程控制的类型和程度应在 质量管理体系中加以规定。
• 外包过程控制具体要求，标准注给出了 指南。
.
4.1总要求
• 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管 理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和 改进有关的过程。
• 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系 所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。
• 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满 足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控 制的类型和程度可受下列因素影响：
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织 中的应用（1.2） －我们的质量管理体系需要哪些过程？ －这些过程有外包的吗？ －每个过程的输入和输出是什么？ －谁是这些过程的顾客？ －这些顾客的要求是什么？ －谁是该过程的“所有者”(管理者）？
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4.1总要求
b)确定这些过程的顺序和相互作用 －过程的总流程是什么？ －我们如何来描述（过程框图、流程
• 3.4.5程序 procedure 为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”
或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2） 可称为“程序文件”。
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4.2.2质量手册
• 应编制和保持质量手册 • 质量手册内容至少应包括； • a)描述QMS的范围和任何删减的细节和正当理由
4.1总要求
f)采取必需的措施以实现过程所预期的结 果并持续改进这些过程 －我们如何改进该过程？ －需要采取哪些纠正和／或预防措 施？ －这些纠正和／或预防措施得到实施 了吗？ －它们有效吗？
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4.1 总要求
• 组织如果选择将影响产品符合要求的任 何过程外包，应确保对这些过程的控制。 对此类外包过程控制的类型和程度应在 质量管理体系中加以规定。
• 外包过程控制具体要求，标准注给出了 指南。
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4.1总要求
• 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管 理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和 改进有关的过程。
• 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系 所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。
• 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满 足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控 制的类型和程度可受下列因素影响：
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织 中的应用（1.2） －我们的质量管理体系需要哪些过程？ －这些过程有外包的吗？ －每个过程的输入和输出是什么？ －谁是这些过程的顾客？ －这些顾客的要求是什么？ －谁是该过程的“所有者”(管理者）？
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4.1总要求
b)确定这些过程的顺序和相互作用 －过程的总流程是什么？ －我们如何来描述（过程框图、流程
• 3.4.5程序 procedure 为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”
或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2） 可称为“程序文件”。
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4.2.2质量手册
• 应编制和保持质量手册 • 质量手册内容至少应包括； • a)描述QMS的范围和任何删减的细节和正当理由
ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件
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精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
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精选版课件ppt
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0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
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精选版课件ppt
3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
四类：硬件、软件、流 程材料和服务 举例：一部汽车：硬件--如轮胎、软件--如GPS 系统，服务--如指导你如 何保养汽车（或者是驾 校），流程性材料--如润 滑油
1.体现增值。 2.对形成的产品是否合格不易（如 焊接）或不能经济地（如破坏性实 验）进行验证的过程，通常称为” 特殊过程”
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
实施措施： 1.通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息，并明 确规定收集信息的种类、渠道和职责； 2.通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性； 3.采取各种有效方法，对数据和信息进行分析，在分析时应该采用适应 的统计技术； 4.应确保数据和信息能为使用者得到和利用； 5.根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。
注意：明示的要求就是通过口头、 书面或其他明确的方式提出的要 求。 隐含的要求属所有顾客都有的要 求，是不言而喻的要求 举例：饭店用餐，口味的要求是 明示的要求（顾客提出的），卫 生安求是隐含的要求（顾客没有 提出的）
注意：“固有的”（其反义是 “赋予的”），通常包括安全 性、可靠性、耐用性、可维护 性、可维修性等。而如产品的 价格、三包政策“则属于“赋 予的”。 举例：空调制冷属于固有的， 空调包修三年属赋予。 但一种“产品”的固有特性也 可以是其他“产品”的赋予特 性，如手机的货运时间对手机 来说是赋予特性，但对货运公 司来说确是固有特
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则五
管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实 现目标的有效性和效率。（1+1>2) 理解要点：
（杜绝传统的“头痛医头、脚痛医脚”的孤立的看待某个问题的现象）
质量管理培训课件(PPT 47张)
取消不必要 为什么这项任务是必须的？澄清目 的任务 的 在哪儿做这项工作？必须在那儿做 吗？ 什么时间是做这项工作的最佳时间？ 必须在那个时间做吗？ 改变顺序或 谁来做这项工作？应该让别人做吗？ 组合 为什么是我做这项工作？ 如何做这项工作？这是最好的方法 简化任务 吗？还有其他方法吗？ 现在的花费是多少？改进后将花费 选择一种改 多少？ 进方法
高层：质量决策 中层：本部分的目标和决策 基层：严格按标准执行。
(2)从质量职能角度看，服务质量职能分散 在饭店各部门中，要保证和提高服务质量， 就必须将分散在饭店和部门的全体员工的积 极性充分发挥出来。 六西格玛，质量体系的组织模式是按黑带大 师-黑带-绿带的机构运行 ISO9000中按照最高管理者-管理者代表-内 审员的模式构建。
确 定 持 续 的 措 施
原则六：持续改进
TQM 顾客满意
P A D C
P
P A D C
A D C
持续改进总体业绩应当是组织的一个永 恒目标。
原则七：基于事实的决策方法
员工成长5个层次
PDCA例二——目标管理
目标管理过程图示
二、用系统的方法进行质量管理
用系统 的方法进行质量管理需要掌握以下 几个要点： 1、建立一个体系，以最有效的方法实现组 织目标，即按系统的方法建立组织体系、工 作标准、检查体系、信息反馈、信息分析体 系等。如图4-1
2.了解系统过程之间（即工序、环节、接口 间）的相互依存关系，如高级会议礼宾服务 程序的自动化运行模式。 3.确定体系内特定活动的目标及活动运作方 式或目标考核方法。 4.通过考核和评估并持续改进。
P
C
D
5
质量管理体系培训ppt课件
10 外包方控制程序
•供方控制 •产品供方资质认证申请表 •合格产品供方名录 •合格产品供方年度审核表”
11 生产提供控制程序
•人力资源控制程序 •设备设施管理程序 •工装管理的控制 •物资采购控制程序 •外包过程控制程序
12 服务提供控制程序
N 售后服务领料单
N 售后服务旧材料交接记录 质量信息反馈单
顾客服务需求识别 服务计划制订
顾客来电（函）记录表
审批
Y
服务实施
收集信息
分析处理
验证结果
Y 现场技术服务卡
13 标识和可追溯性控制程序
1、材料供应部库房管理人员负责核对进厂原材料、外购外协件的原 有标识，并进行进厂标识和剩余材料的标识移植、记录，负责库房标 识的管理。 2、各生产班组岗位操作人员负责对进入本班组的原材料和生产过程 中的半成品、成品进行标识和标识移植。 3、 检验员负责对检验和试验后的材料或产品进行检验状态标识，并 记录。 4、 材料供应部负责建立合格品区、不合格品区、待检区，并将未检 材料或产品放入待检区或作待检标志，并负责不合格品隔离和处理。 5、 各车间、班组在生产过程中要确保产品或部件标识的完好、清晰， 做到只有带合格标识的材料、产品才能投入使用、转入下道工序、入 库和出厂。标识不清、有误或无标识产品须由检验人员复核确认后重 新标识。
审核、批准 Y
分发实施计划
审核准备
实施内审
开不合格项报告
分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告 N
审核、批准 Y
分发内审报告
内审相关资料归档
19 产品监视和测量控制程序.
1.采购产品的监视和测量 2.中间产品的监视与测量 3. 自检 4. 互检 5. 巡回检验 6.3.完工检验 7.4.最终产品的监视与测量.
质量管理体系培训ppt课件
单位上又太远，怎么办？
•
博士生也不愿意去问两位所长，憋了半天后，也起身往水里跨：我就不信本科生
能过的水面，我博士生不能过。
•
只听咚的一声，博士生栽到了水里。
•
两位所长将他拉了出来，问他为什么要下水，他问：“为什么你们可以走过去
呢？”
•
两所长相视一笑：“这池塘里有两排木桩子，由于这两天下雨涨水正好在水面下。
设备控制等）
• 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠
正和预防等）
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大家认真学习一下ISO9001的条款……
• ISO总共六、七 十个条款，几百项 要求，让我们来仔 细研究一下
zzzzz……
zzzzz……
zzzzz……
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強制性要求的程序文件
1.文件控制程序<4.2.3> 2.记录控制程序<4.2.4> 3.不合格品控制程序<8.3> 4.內部审核程序<8.2.2> 5.纠正措施程序<8.5.2> 6.预防措施程序<8.5.3>
响亮？”住持告诉他：“你的钟撞得很响，但钟声空泛、疲软，因为你
心中没有理解撞钟的意义。钟声不但仅是寺里作息的准绳，更为重要的
是要唤醒沉迷众生。因此，钟声不但要宏亮，还要圆润、浑厚、深沉、
悠远。一个人心中无钟，即是无佛；若是不虔诚，怎能担当撞钟之职
呢？”
从上面• 这个小小故和事尚我们听可后以，看面出：有小愧和色尚。没能自将后钟潜撞心好，建被练住，持成换去为劈一柴代挑名水，僧似。乎在情
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
持续改进 测量分析改进
柴米油 盐钱锅
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GB/T19011-2003idt ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南
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第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.2 其他标准 ※ ISO10012：2001《测量控制系统》
2.3技术报告 ※ ISO/TR10014：1998《质量经济管理指南》 ※ ISO/TR10017：1999《ISO9001:1994中的统计 技术指南》
※以上六项标准统称为87版ISO9000 系列 标准
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※94版ISO9000 族标准的发布（共16项） ISO9000族：是指由ISO/TC176制定的所有标准。
ISO8402: 1994 《质量管理和质量保证－术语》 ISO9001: 1994 《质量体系 设计、生产、安
ISO9004-2：1991《质量管理和质量体系 要素 第2部分：服务指南》
ISO9004-3：1993《质量管理和质量体系 要素 第3部分：流程性材料指南》
ISO9004-4：1993《质量管理和质量体系 要素 第4部分：质量改进指南》
等16项标准
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
装和服务的质量保证模式》 ISO9002 :1994 《质量体系 生产、安装和
服务的质量保证模式》 ISO9003: 1994 《质量体系 最终检验和
实验的质量保证模式》
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO9004-1：1994《质量管理和质量体系 要素 第1部分：指南》
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03 课程介绍
第一讲 第二讲 第三讲 第四讲
第五讲
概论 GB/T19000标准简介 GB/T19001标准详细讲解 质量管理体系文件的结构、文 件编写要求 质量管理体系内审员知识培训 内审员考试
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第一讲 概论
ISO9000系列标准的产生和发展 ISO9000族标准的核心标准 八项质量管理原则 ISO9001:2000和ISO9004:2000的关系
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第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.1 四个核心标准 GB/T19000-2000idt ISO 9000:2000
质量管理体系 基础和术语
GB/T19001-2000idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求
GB/T19004-2000idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南
ISO 9001:1987《质量体系 设计、生产、安装 和服务的质量保证摸式》
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO 9002:1987《质量体系 生产、安装和 服务的质量保证摸式》
ISO 9003:1987《质量体系 最终检验和 实验的质量保证模式》
ISO 9004:1987《质量管理和质量体系要素 指南》
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第一节 ISO9000标准的产 生和 发展
1.1 ISO9000系列标准的产生过程 标准起源于1903年的英国 标准的发展经历了三个阶段 ※检验质量管理阶段（对生产的产品只做
出厂前的检验） ※统计质量管理阶段（应用统计学原理进
行原因分析，并认识到应对过程进行控 制）
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※ 94版标准的不足之处 1）标准主要是针对生产硬件产品的组织； 2）标准的框架主要 是针对规模较大的组织； 3）服务业、小型企业使用标准较困难； 4）三种保证模式具有局限性； 5）20个要素中17个要素应编制程序文件； 6）过多地强调体系的符合性，忽视了整体业
绩的改进；
7）缺少“顾客满意”和“持续改进”的 思想； 8）与其他标准的兼容性较差；
各地得到任何期望的产品。以及将自己 的产品顺利地销往世界各地。
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO 9000系列标准的发布 ※1986年发布了：
ISO 8402《质量管理和质量保证－术语》 ※1987发布了：
ISO9000: 1987《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※ 职责：制定质量管理和质量保证方面的标准。 ※ 目标：让全世界都接受和使用ISO 9000标准。 ※ 目的：
1）为提高 组织的运作能力提供有效的方法。 2）增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展。 3）使任何组织和个人可以有信心，从世界
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
2000版ISO9000 族标准的产生
由于94版标准存在上述不足，ISO/TC176委
员会在总结经验的基础上，以“过程方法” 和“八项质量管理原则”为理论基础对94版标 准进行了修订，并于2000年发布了2000版 ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其 “等同转换”成国家推荐性标准，于2001年6 月1日起实施。
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质量管理体系内审员培训教程
质量是企业的生命
20不缺课 关闭移动电话或放置震动状态 不许在教室里吸烟 专心听讲，主动发言
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02 课程目标
通过培训学员将掌握： 理解八项质量管理原则 理解与GB/19001有关的术语 准确理解GB/T19001每一条款的要求 理解与审核有关的术语 掌握并应用审核的技能和方法 质量管理体系文件的结构和编写要求
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※全面质量管理阶段（对全员、全过程进行管 理，作到事前控制结合过程检验、最终检验使 得产品质量能满足要求）
标准化管理阶段
在经历了以上三个阶段后，积累了比较丰富 的经验，形成了初步成熟的理论，开始步入标 准化质量管理阶段。
1979年，国际标准化组织（ISO ：成立于1947 年2月）成立了ISO/TC 176技术委员会。
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第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.2 其他标准 ※ ISO10012：2001《测量控制系统》
2.3技术报告 ※ ISO/TR10014：1998《质量经济管理指南》 ※ ISO/TR10017：1999《ISO9001:1994中的统计 技术指南》
※以上六项标准统称为87版ISO9000 系列 标准
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※94版ISO9000 族标准的发布（共16项） ISO9000族：是指由ISO/TC176制定的所有标准。
ISO8402: 1994 《质量管理和质量保证－术语》 ISO9001: 1994 《质量体系 设计、生产、安
ISO9004-2：1991《质量管理和质量体系 要素 第2部分：服务指南》
ISO9004-3：1993《质量管理和质量体系 要素 第3部分：流程性材料指南》
ISO9004-4：1993《质量管理和质量体系 要素 第4部分：质量改进指南》
等16项标准
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
装和服务的质量保证模式》 ISO9002 :1994 《质量体系 生产、安装和
服务的质量保证模式》 ISO9003: 1994 《质量体系 最终检验和
实验的质量保证模式》
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO9004-1：1994《质量管理和质量体系 要素 第1部分：指南》
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03 课程介绍
第一讲 第二讲 第三讲 第四讲
第五讲
概论 GB/T19000标准简介 GB/T19001标准详细讲解 质量管理体系文件的结构、文 件编写要求 质量管理体系内审员知识培训 内审员考试
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第一讲 概论
ISO9000系列标准的产生和发展 ISO9000族标准的核心标准 八项质量管理原则 ISO9001:2000和ISO9004:2000的关系
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第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.1 四个核心标准 GB/T19000-2000idt ISO 9000:2000
质量管理体系 基础和术语
GB/T19001-2000idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求
GB/T19004-2000idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南
ISO 9001:1987《质量体系 设计、生产、安装 和服务的质量保证摸式》
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO 9002:1987《质量体系 生产、安装和 服务的质量保证摸式》
ISO 9003:1987《质量体系 最终检验和 实验的质量保证模式》
ISO 9004:1987《质量管理和质量体系要素 指南》
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第一节 ISO9000标准的产 生和 发展
1.1 ISO9000系列标准的产生过程 标准起源于1903年的英国 标准的发展经历了三个阶段 ※检验质量管理阶段（对生产的产品只做
出厂前的检验） ※统计质量管理阶段（应用统计学原理进
行原因分析，并认识到应对过程进行控 制）
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※ 94版标准的不足之处 1）标准主要是针对生产硬件产品的组织； 2）标准的框架主要 是针对规模较大的组织； 3）服务业、小型企业使用标准较困难； 4）三种保证模式具有局限性； 5）20个要素中17个要素应编制程序文件； 6）过多地强调体系的符合性，忽视了整体业
绩的改进；
7）缺少“顾客满意”和“持续改进”的 思想； 8）与其他标准的兼容性较差；
各地得到任何期望的产品。以及将自己 的产品顺利地销往世界各地。
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO 9000系列标准的发布 ※1986年发布了：
ISO 8402《质量管理和质量保证－术语》 ※1987发布了：
ISO9000: 1987《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※ 职责：制定质量管理和质量保证方面的标准。 ※ 目标：让全世界都接受和使用ISO 9000标准。 ※ 目的：
1）为提高 组织的运作能力提供有效的方法。 2）增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展。 3）使任何组织和个人可以有信心，从世界
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
2000版ISO9000 族标准的产生
由于94版标准存在上述不足，ISO/TC176委
员会在总结经验的基础上，以“过程方法” 和“八项质量管理原则”为理论基础对94版标 准进行了修订，并于2000年发布了2000版 ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其 “等同转换”成国家推荐性标准，于2001年6 月1日起实施。
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02 课程目标
通过培训学员将掌握： 理解八项质量管理原则 理解与GB/19001有关的术语 准确理解GB/T19001每一条款的要求 理解与审核有关的术语 掌握并应用审核的技能和方法 质量管理体系文件的结构和编写要求
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※全面质量管理阶段（对全员、全过程进行管 理，作到事前控制结合过程检验、最终检验使 得产品质量能满足要求）
标准化管理阶段
在经历了以上三个阶段后，积累了比较丰富 的经验，形成了初步成熟的理论，开始步入标 准化质量管理阶段。
1979年，国际标准化组织（ISO ：成立于1947 年2月）成立了ISO/TC 176技术委员会。