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《质量知识培训》PPT课件
零缺陷； 必须用质量代价（金钱）来衡量质量表现
●零缺陷基本含义是：
F —First ：首先，决定你需要采取 ZD 战略，并
A —Announce ：宣布一项清楚而明确的质量政策
N —Next ：其次，通过行动展示管理层的决心，同时
A —Assure ：确保每一个人都接受教育，以便能够实施质量改进
T —Then：然后，要动手根除向“不符合”妥协的机会
17
精选PPT
增加不必要成本
疑 问 点：利润很高吗？增加成本没关系吗？
说 明：1.利润=售价-成本 成本UP,自然利润降低。 2.解析对策成本面结果有三种:
a.成本UP:需有UP的合理原因,需检讨合理与不合理 b.成本不变动 c.成本下降:GOOD
3.成本UP部份由厂商吸收,虽然不影响SY,但对总体 成本仍是上升的,亦非好之对策。
6
三不原则
精选PPT
不接受
三不
不制造
不流出
7
三现主义
精选PPT
三现
现物 现状
现场8Biblioteka 精选PPT现状表述内容
1、机种、零件名称/号码 2、发生场所/环境/使用条件 3、发生的现象/问题 4、发生日期 5、引擎号码 6、发生件数/严重性 7、行驶里程/耐久性 8、制造日期/批重性 9、出车日期/库存性 10 不良物品质确认 11 量产中品质水准确认 12 开发阶段品质水准比对 13 设计变更履历 14 其他异常履历 15 标准确认（图面、作业、QC工程检验…）
I —Insist ：坚持每一家供应商都这样做
C —Convince ：说服每一个人使他们明白大家本来就是相互依存的
S —Satisfy ：让客户满意是第一、最后以及随时随地都要做的事情
●零缺陷基本含义是：
F —First ：首先，决定你需要采取 ZD 战略，并
A —Announce ：宣布一项清楚而明确的质量政策
N —Next ：其次，通过行动展示管理层的决心，同时
A —Assure ：确保每一个人都接受教育，以便能够实施质量改进
T —Then：然后，要动手根除向“不符合”妥协的机会
17
精选PPT
增加不必要成本
疑 问 点：利润很高吗？增加成本没关系吗？
说 明：1.利润=售价-成本 成本UP,自然利润降低。 2.解析对策成本面结果有三种:
a.成本UP:需有UP的合理原因,需检讨合理与不合理 b.成本不变动 c.成本下降:GOOD
3.成本UP部份由厂商吸收,虽然不影响SY,但对总体 成本仍是上升的,亦非好之对策。
6
三不原则
精选PPT
不接受
三不
不制造
不流出
7
三现主义
精选PPT
三现
现物 现状
现场8Biblioteka 精选PPT现状表述内容
1、机种、零件名称/号码 2、发生场所/环境/使用条件 3、发生的现象/问题 4、发生日期 5、引擎号码 6、发生件数/严重性 7、行驶里程/耐久性 8、制造日期/批重性 9、出车日期/库存性 10 不良物品质确认 11 量产中品质水准确认 12 开发阶段品质水准比对 13 设计变更履历 14 其他异常履历 15 标准确认（图面、作业、QC工程检验…）
I —Insist ：坚持每一家供应商都这样做
C —Convince ：说服每一个人使他们明白大家本来就是相互依存的
S —Satisfy ：让客户满意是第一、最后以及随时随地都要做的事情
质量环境职业健康安全管理体系知识培训ppt课件
课题活动程序
7.1 产品实现—总要求
过程和顺序被看作是相互作用的 过程是从顾客要求开始至顾客满意
过程必须受控并可重现
课题活动程序
7.2 与顾客有关的过程
必须有下述方法： 确定用户的要求 确保理解并可满足顾客要求 确保满足法律法规要求 确保你能满足要求 控制要求的更改 与顾客沟通
课题活动程序
7.4 采购
必须在恰当的时间提供适当资源 必须保证影响产品和要求符合性的人员在以下方面 有相应能力: 教育、培训、经验 可以通过采取其他措施获得所需能力 培训必须: 明确需求、提供培训 测量有效性 确保员工理解他们的工作意义 保持培训记录
课题活动程序 6.3 基础设施 和 6.4 工作环境 必须具有达到产品符合要求所需的基础设施 （如信息系统） 必须具有达到产品符合要求所需的工作环境
4.3.2 法律与其他要求 组织应建立并保持程序 确定直接适用于其活动、产品、服务中环境因素 的法律及其他要求，建立获取这些法律和要求的 渠道。 确定这些要求如何应用于组织的环境因素。 建立实施保持管理体系时考虑这些法规要求
4.3.3 目标和指标
组织应针对其每一有关职能和层次，建立 文件形式的环境目标和指标，考虑: 环境方针中对污染预防的承诺 对法律和其他要求的承诺 持续改进的承诺 组织的重要环境因素 可选技术方案 财务、运行和经营要求 相关方的观点
质量/环境/职业健康安全管理体系 三体系整合后培训课件
目录
内容
一、管理体系概述
二、ISO9001标准理解
三、ISO14001标准理解 四、OHSAS18001标准理解
第一章 管理体系概述
质量管理体系的新关注点 1、变内部关注焦点为顾客为关注焦点
2、变质量控制和保证为质量管理和改进
ISO9000培训(全套)PPT课件
案例分析（续）
接着根据来料记录抽查一些面料的检验记录, 发现有批布料来料时没有检验记录,该批便问 库管员怎么回事.库管员查了一下记录说： “这是半个月以前进的,来料时候正好我生病 请了几天假，那几天这些事都是由生产部小张 代我负责的。”审核员打电话问生产部的小张， 小张想了一下回答：“这批货是送来的第三天 检验完毕的，是合格品。当时我因为忙就忘了 记录。”
提高顾客满意度
符合组织基本目的的增值
改进质量效益
开发新产品和（或） 服务
改进现有产品和（或）服务的营销 降低合格（符合）成本
降低不合格（符合）成本
成本控制
讨论
开发新产品和（或） 服务
降低合格（符 合）成本
降低不合格（不 符合）成本
改进现有产品和（或）服务的营销
质量总成本保持在合理区域，并进行 持续改善。
➢ 高一层次的问题解决了，低一级的问题就 容易解决；相反则很难解决。
➢ 一个人如果在6个层次上很清晰，就是身 心一致的人。帮助员工不断成长就是不断 帮助他认识6个层次的问题。
(三)认识性格
小测试:哪句是你最能共鸣的？ ➢ 我很完美, 追求完美最重要 ➢ 我拥有爱心, 助人为乐最重要 ➢ 我是成功者,目标和成功最重要 ➢ 我独一无二,自我感觉最重要 ➢ 我什么都知道,学习知识最重要 ➢ 我们大家要忠诚,安全最重要 ➢ 我是个性充满欢乐, 开心最重要 ➢ 让我来支配,权力最重要 ➢ 我没有刻意的追求,平和最重要
2、有一天你的下属或同事跑来和你投诉，她 说另外一位同事对她的态度非常差，你会如 何教练她？
A、问清楚她那一位同事对她做过什么事和说过 什么？
B、先给她一个回应，告诉你认为她是一个不负 责任的人。
C、先和她区分她想和你说这番话的目的，然后 问她想和那位同事建立一个怎样的关系。
质量体系培训ppt课件
质量改进的方法
包括六西格玛管理、精益生产、持 续改进等，以提高产品质量、降低 成本、增强客户满意度。
04
质量体系审核与认证
审核的概念与目的
审核的概念
审核是对质量管理体系、过程、产品 或服务的符合性进行检查和评估的活 动，以确保其符合规定的要求或标准 。
审核的目的
审核旨在识别管理体系、过程、产品 或服务中的优势和不足，并提供改进 的机会，以确保其符合规定的要求或 标准，提高组织的质量管理水平。
质量体系培训ppt课件
汇报人：可编辑
2023-12-24
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量体系标准 • 质量体系的建立与实施 • 质量体系审核与认证 • 质量体系在企业的应用与实践 • 案例分析
01
质量体系概述
质量体系的概念
总结词
质量体系是一套系统的方法和工具，用于管理和控制产品或服务的质量。
应用范围
ISO 9001标准适用于各种类型的组织，包括制造业、服务业、医疗保 健业等，是全球范围内广泛采用的质量管理体系标准。
ISO 14001标准
概述
ISO 14001是国际标准化组织发布的环境管理体系标准，用于规范组织的环境管理活动， 提高组织的环保意识和环境管理水平。
主要内容
ISO 14001标准包括环境管理原则、环境管理体系要求、环境管理体系方法等，要求组织 建立完善的环境管理体系，确保组织的活动、产品和服务符合环境保护的要求。
质量体系的分类
要点一
总结词
根据不同的分类标准，质量体系可以分为多种类型。
要点二
详细描述
根据不同的分类标准，质量体系可以分为多种类型。例如 ，按照适用范围可以分为国际质量体系、国家质量体系和 企业质量体系；按照管理方法可以分为ISO 9000族质量体 系、六西格玛质量体系和卓越绩效评价准则等。这些不同 类型的质量体系各有其特点和适用范围，组织可以根据自 身实际情况选择适合的质量管理体系进行建设和完善。
包括六西格玛管理、精益生产、持 续改进等，以提高产品质量、降低 成本、增强客户满意度。
04
质量体系审核与认证
审核的概念与目的
审核的概念
审核是对质量管理体系、过程、产品 或服务的符合性进行检查和评估的活 动，以确保其符合规定的要求或标准 。
审核的目的
审核旨在识别管理体系、过程、产品 或服务中的优势和不足，并提供改进 的机会，以确保其符合规定的要求或 标准，提高组织的质量管理水平。
质量体系培训ppt课件
汇报人：可编辑
2023-12-24
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量体系标准 • 质量体系的建立与实施 • 质量体系审核与认证 • 质量体系在企业的应用与实践 • 案例分析
01
质量体系概述
质量体系的概念
总结词
质量体系是一套系统的方法和工具，用于管理和控制产品或服务的质量。
应用范围
ISO 9001标准适用于各种类型的组织，包括制造业、服务业、医疗保 健业等，是全球范围内广泛采用的质量管理体系标准。
ISO 14001标准
概述
ISO 14001是国际标准化组织发布的环境管理体系标准，用于规范组织的环境管理活动， 提高组织的环保意识和环境管理水平。
主要内容
ISO 14001标准包括环境管理原则、环境管理体系要求、环境管理体系方法等，要求组织 建立完善的环境管理体系，确保组织的活动、产品和服务符合环境保护的要求。
质量体系的分类
要点一
总结词
根据不同的分类标准，质量体系可以分为多种类型。
要点二
详细描述
根据不同的分类标准，质量体系可以分为多种类型。例如 ，按照适用范围可以分为国际质量体系、国家质量体系和 企业质量体系；按照管理方法可以分为ISO 9000族质量体 系、六西格玛质量体系和卓越绩效评价准则等。这些不同 类型的质量体系各有其特点和适用范围，组织可以根据自 身实际情况选择适合的质量管理体系进行建设和完善。
质量意识培训人人把好质量关问题隐患要归零课件PPT
如何做出品质合格的产品？
积极的心态
心态影响着人的情绪和意志，心态决定着人的工作态度与质量。“二十一世纪 的核心竞争力是态度。”
美国石油大王洛克菲勒告诫自己的儿子：“如果你视工作为一种乐趣，人生就 是天堂；如果你视工作为一种义务，人生就是地狱。”
心态若改变，态度跟着改变；态度改变，习惯跟着改变；习惯改变，性格跟着改 变；性格改变，人生就跟着改变。”
质量意识培训
什么是产品
WHAT IS A PRODUCT
什么是产品？
定义：产品是“过程的结果”
分类： 1.服务（如运输、灭虫等） 2.软件（如工作流程、管理制度等） 3.硬件（如罐、盖、铁等） 4.流程性材料（如油墨、密封胶等） ……
我们做出来的是产品，我们使用的也是产品。
质量意识培训
哪些人该具备 质量意识
机
完好的设 备状态
料
原辅材料质 量满足生产 要求
法
正确的设计 加工方法 检测方法
环
与产品相接触的 生产环境 设备卫生
车间密闭性 车间压力等
质量意识培训
如何做出品质 合格的产品
HOW TO MAKE QUALIFIED PRODUCTS
如何做出品质合格的产品？
设计追求 无缺陷
零缺陷 原则
三不原则
设定工作流程及产品要 求时，认真论证，不断 改进，追求完美。 生产过程中，把工作流 程及相关要求变成自身 的工作准则。
正确对待发现的不合格
生产过程中发现小毛病时， 也要及时纠正。避免小病 养成大病，停机时间更长； 避免不必要的投诉，影响 企业形象。 出现大的质量问题时，除 及时纠正外，要进行深入 的原因分析，避免再次出 现同类问题，影响质量、 效率、成本。
ISO质量管理体系ppt课件
4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
质量管理体系培训ppt课件
单位上又太远，怎么办？
•
博士生也不愿意去问两位所长，憋了半天后，也起身往水里跨：我就不信本科生
能过的水面，我博士生不能过。
•
只听咚的一声，博士生栽到了水里。
•
两位所长将他拉了出来，问他为什么要下水，他问：“为什么你们可以走过去
呢？”
•
两所长相视一笑：“这池塘里有两排木桩子，由于这两天下雨涨水正好在水面下。
设备控制等）
• 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠
正和预防等）
15
大家认真学习一下ISO9001的条款……
• ISO总共六、七 十个条款，几百项 要求，让我们来仔 细研究一下
zzzzz……
zzzzz……
zzzzz……
16
強制性要求的程序文件
1.文件控制程序<4.2.3> 2.记录控制程序<4.2.4> 3.不合格品控制程序<8.3> 4.內部审核程序<8.2.2> 5.纠正措施程序<8.5.2> 6.预防措施程序<8.5.3>
响亮？”住持告诉他：“你的钟撞得很响，但钟声空泛、疲软，因为你
心中没有理解撞钟的意义。钟声不但仅是寺里作息的准绳，更为重要的
是要唤醒沉迷众生。因此，钟声不但要宏亮，还要圆润、浑厚、深沉、
悠远。一个人心中无钟，即是无佛；若是不虔诚，怎能担当撞钟之职
呢？”
从上面• 这个小小故和事尚我们听可后以，看面出：有小愧和色尚。没能自将后钟潜撞心好，建被练住，持成换去为劈一柴代挑名水，僧似。乎在情
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
持续改进 测量分析改进
柴米油 盐钱锅
16949 质量管理体系中APQP和CP培训教案PPT课件
2
概述
APQP有五个阶段组成：
1.计划和确定项目； 2.产品设计阶段 ； 3.过程设计和开发 ； 4.产品和过程确认 ； 5.反馈、评定和纠正措施 。 以上五个阶段即为新产品开发全过程；应纳 入APQP进度计划中，所有小组成员都应在每 一事项、措施和进度上取得一致意见
3
词汇
1.多功能小组（横向职能小组） 2.特殊特性 3.PFMEA（过程失效模式及后果分析） 4.CP（控制计划） 5.SPC（统计过程控制） 6.MSA（测量系统分析） 7.PPAP（生产件批准程序）
4
计划和确定项目
1.产品业务承接
填写相应表格
2.新品开发会议
销售部主持，相关职能部门参加；销售部通报产 品使用要求和预估年用量，技术部初定开发流程、 初选原材料和主要工装加工工艺，制造部评估生 产能力。
3.报价单
根据相关部门提供的成本数据报价。
4.新产品开发可行性分析
即为开发可行性评审。
5
（2）多功能小组各方面的代表应是有资格的人 员,多功能小组的组长一般由项目负责人担任 (在不同的质量策划阶段也可
6
计划ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ确定项目
5.开发授权书
客户对尺寸、材料及产品性能技术规范进行约定； 明确样件提交和PPAP提交日期（样件提交和 PPAP提交日期是里程碑计划，好比一堵墙，不 可逾越）。
6.多功能小组的建立：
11
产品设计和开发
5.特殊特性清单
（1）分为产品特殊特性和过程特殊特性； （2）产品特殊特性类别：涉及安全、法律法规 符合性的特殊特性用“S”进行标识、不会对产 品安全有影响，但会严重影响产品配合/功能的 特殊特性用“F”进行标识， （3）过程特性：关键的、重要的过程参数，用 “C”进行标识； （4）来源：顾客指定；难加工、控制的特性； 易出现不合格品的特性（如顾客投诉）。
概述
APQP有五个阶段组成：
1.计划和确定项目； 2.产品设计阶段 ； 3.过程设计和开发 ； 4.产品和过程确认 ； 5.反馈、评定和纠正措施 。 以上五个阶段即为新产品开发全过程；应纳 入APQP进度计划中，所有小组成员都应在每 一事项、措施和进度上取得一致意见
3
词汇
1.多功能小组（横向职能小组） 2.特殊特性 3.PFMEA（过程失效模式及后果分析） 4.CP（控制计划） 5.SPC（统计过程控制） 6.MSA（测量系统分析） 7.PPAP（生产件批准程序）
4
计划和确定项目
1.产品业务承接
填写相应表格
2.新品开发会议
销售部主持，相关职能部门参加；销售部通报产 品使用要求和预估年用量，技术部初定开发流程、 初选原材料和主要工装加工工艺，制造部评估生 产能力。
3.报价单
根据相关部门提供的成本数据报价。
4.新产品开发可行性分析
即为开发可行性评审。
5
（2）多功能小组各方面的代表应是有资格的人 员,多功能小组的组长一般由项目负责人担任 (在不同的质量策划阶段也可
6
计划ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ确定项目
5.开发授权书
客户对尺寸、材料及产品性能技术规范进行约定； 明确样件提交和PPAP提交日期（样件提交和 PPAP提交日期是里程碑计划，好比一堵墙，不 可逾越）。
6.多功能小组的建立：
11
产品设计和开发
5.特殊特性清单
（1）分为产品特殊特性和过程特殊特性； （2）产品特殊特性类别：涉及安全、法律法规 符合性的特殊特性用“S”进行标识、不会对产 品安全有影响，但会严重影响产品配合/功能的 特殊特性用“F”进行标识， （3）过程特性：关键的、重要的过程参数，用 “C”进行标识； （4）来源：顾客指定；难加工、控制的特性； 易出现不合格品的特性（如顾客投诉）。
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为了满足本标准要求，组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措 施。应对风险和利用机遇可为组织提高质量管理体系有效性，实现改进 结果以及防止不利影响奠定基础。
用于监视和测量绩效的 可能的控制和检查点
图1：单一过程各要素示意图
10
效率： 得到的结果与 使用的资源之
间的关系
引言
0.3 过程方法
0.3.2 策划—实施—检查—处置循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系
。本标准第4章至第10章内容在PDCA循环中的应用如图2所示。 PDCA循环可以简要描述如下： 策划：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，以实现
9
引言
0.3 过程方法
起点
终点
输入源
此前过程 例如内部或外 部供方、顾客 或其他相关方 的过程
输入
物质 能量 信息 例如以材料、 资源或要求的 形式存在
活动
输出
物质 能量 信息 例如以产品、 服务或决策的 形式存在
输出接收方
后续过程 例如内部或外 部顾客或其他 相关方的过程
有效性：完成策 划的活动并得到 策划结果的程度
与顾客要求和组织方针相一致的结果。 实施：实施所做的策划； 检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监
视和测量（适用时），并报告结果。 处置：必要时，采取措施提高绩效。
11
引言
组织及其 所处环境
（4）
质量管理体系 （4）
策划
支持和 运行 （7、8）
实施
顾客要求
相关方的需 求及期望
（4）
策划 （6）
5
引言
0.1 总则
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和 期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这 一目标，组织可能会发现，除纠正和持续改进，还有必要采取各 种形式的改进，比如突变、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。 “注”是理解和说明有关要求的指南。
6 策划
6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划
7 支持
7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息
2
标准目录
8 运行
8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3产品和服务的设计与开发 8.4外部提供过程、产品和服务的 控制 8.5生产和服务提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制
4
引言
0.1 总则
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA(策划-实施-检查处置)循环与基于风险的思维。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资 源，识别改进机会并采取行动。 基于风险的思维使得组织能够确定可能导致其过程和质量管 理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降 低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见条款A.4）。
7
引言
0.3 过程方法
0.3.1总则
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采 用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所 需满足的具体要求见4.4。
在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的 过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体 系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体 绩效。
过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及 其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通 过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的方法（见0.3.3）对 过程和体系进行整体管理。从而有效利用机遇并防止发生非预期 的结果。
8
引言
0.3 过程方法
0.3.1总则
在质量管理体系中应用过程方法能够： a) 理解并持续满足要求； b) 从增值的角度考虑过程； c) 获得有效的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和 测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同风险有所不同。
质量管理体系篇
1
标准目录
引言
0.1总则 0.2 质量管理原则 0.3过程方法 0.4与其他管理体系标准的关系
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境
4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程
5 领导作用
5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织的岗位、职责和权限
领导作用 （5）
绩效评价 （9）
行动
改进 （10）
检查
图2：本标准的基本结构适用PDCA循环示意图 （注：括号中的数字表示本标准的相应章节）
顾客满意 质量管理体系
的结果 产品和服务
12
引言
0.3 过程方法
0.3.3 基于风险的思维
基于风险的思维（见附录A.4）对质量管理体系有效运行是至关重要 的。本标准以前的版本已经隐含了基于风险的思维的概念，例如：采取 预防措施消除潜在不符合，对发生的不合格进行分析，并采取适当措施 防止其再次发生。
6
引言
0.2 质量管理原则
本标准是在GB/T19000所描述的对组织的重要性的 理论依据，应用该原则的关键益处示例，以及应用该原则时组织 绩效的典型改进措施示例。
质量管理原则包括： — 以顾客为关注焦点； — 领导作用； — 全员参与； — 过程方法； — 改进； — 循证决策； — 关系管理。
9 绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审
10 改进
10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
3
引言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高 整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a) 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品 和服务的能力； b) 促成增强顾客满意的机会； c) 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力； 内部和外部各方均可使用本标准。 实施本标准并不意味着需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。
用于监视和测量绩效的 可能的控制和检查点
图1：单一过程各要素示意图
10
效率： 得到的结果与 使用的资源之
间的关系
引言
0.3 过程方法
0.3.2 策划—实施—检查—处置循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系
。本标准第4章至第10章内容在PDCA循环中的应用如图2所示。 PDCA循环可以简要描述如下： 策划：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，以实现
9
引言
0.3 过程方法
起点
终点
输入源
此前过程 例如内部或外 部供方、顾客 或其他相关方 的过程
输入
物质 能量 信息 例如以材料、 资源或要求的 形式存在
活动
输出
物质 能量 信息 例如以产品、 服务或决策的 形式存在
输出接收方
后续过程 例如内部或外 部顾客或其他 相关方的过程
有效性：完成策 划的活动并得到 策划结果的程度
与顾客要求和组织方针相一致的结果。 实施：实施所做的策划； 检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监
视和测量（适用时），并报告结果。 处置：必要时，采取措施提高绩效。
11
引言
组织及其 所处环境
（4）
质量管理体系 （4）
策划
支持和 运行 （7、8）
实施
顾客要求
相关方的需 求及期望
（4）
策划 （6）
5
引言
0.1 总则
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和 期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这 一目标，组织可能会发现，除纠正和持续改进，还有必要采取各 种形式的改进，比如突变、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。 “注”是理解和说明有关要求的指南。
6 策划
6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划
7 支持
7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息
2
标准目录
8 运行
8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3产品和服务的设计与开发 8.4外部提供过程、产品和服务的 控制 8.5生产和服务提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制
4
引言
0.1 总则
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA(策划-实施-检查处置)循环与基于风险的思维。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资 源，识别改进机会并采取行动。 基于风险的思维使得组织能够确定可能导致其过程和质量管 理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降 低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见条款A.4）。
7
引言
0.3 过程方法
0.3.1总则
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采 用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所 需满足的具体要求见4.4。
在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的 过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体 系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体 绩效。
过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及 其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通 过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的方法（见0.3.3）对 过程和体系进行整体管理。从而有效利用机遇并防止发生非预期 的结果。
8
引言
0.3 过程方法
0.3.1总则
在质量管理体系中应用过程方法能够： a) 理解并持续满足要求； b) 从增值的角度考虑过程； c) 获得有效的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和 测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同风险有所不同。
质量管理体系篇
1
标准目录
引言
0.1总则 0.2 质量管理原则 0.3过程方法 0.4与其他管理体系标准的关系
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境
4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程
5 领导作用
5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织的岗位、职责和权限
领导作用 （5）
绩效评价 （9）
行动
改进 （10）
检查
图2：本标准的基本结构适用PDCA循环示意图 （注：括号中的数字表示本标准的相应章节）
顾客满意 质量管理体系
的结果 产品和服务
12
引言
0.3 过程方法
0.3.3 基于风险的思维
基于风险的思维（见附录A.4）对质量管理体系有效运行是至关重要 的。本标准以前的版本已经隐含了基于风险的思维的概念，例如：采取 预防措施消除潜在不符合，对发生的不合格进行分析，并采取适当措施 防止其再次发生。
6
引言
0.2 质量管理原则
本标准是在GB/T19000所描述的对组织的重要性的 理论依据，应用该原则的关键益处示例，以及应用该原则时组织 绩效的典型改进措施示例。
质量管理原则包括： — 以顾客为关注焦点； — 领导作用； — 全员参与； — 过程方法； — 改进； — 循证决策； — 关系管理。
9 绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审
10 改进
10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
3
引言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高 整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a) 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品 和服务的能力； b) 促成增强顾客满意的机会； c) 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力； 内部和外部各方均可使用本标准。 实施本标准并不意味着需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。