兰索拉唑肠溶片
【化学结构式】
【不良反应】⑴过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。
⑵血液系统：偶有贫血、白细胞减少、嗜酸球增多等症状，血小板减少之
症状极少发生。
⑶消化系统：偶有便秘、腹泻、口渴、腹胀等症状。
偶有ALT、AST、AL
P、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停
药等适当的处置。
⑷精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。
失眠、头晕等症状极少发生。
⑸泌尿生殖系统：可见尿频、蛋白尿、阳痿等。
⑹其他：偶有发热、总胆固醇上升、尿酸上升等症状。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】⑴治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治
疗。
⑵本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。
⑶肝功能障碍者及高龄者须慎用。
⑷使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方
可给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】⑴有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以
对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况
下方可使用。
⑵动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，。
兰索拉唑肠溶片及其制备方法[发明专利]
![兰索拉唑肠溶片及其制备方法[发明专利]](https://360docs-1393072327.cos.ap-beijing.myqcloud.com/9de2406571fe910ef02df877.webp)
专利名称：兰索拉唑肠溶片及其制备方法
专利类型：发明专利
发明人：谷陟欣,吴健民,杨俊,朱敏,张静,贺莲,肖炼红申请号：CN200910044331.4
申请日：20090914
公开号：CN101658509A
公开日：
20100303
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种兰索拉唑肠溶片及其制备方法，所述兰索拉唑肠溶片的片芯含有一种选自兰索拉唑作为活性组分和药用赋型剂，且在所述片芯外包有中间隔离层和肠溶衣保护层。
本发明采用主料与表面活性剂先混合再加入其它辅料制粒，以碳酸钙为稳定剂，利用羟丙甲纤维素和滑石粉制备药物制剂。
本发明之兰索拉唑肠溶片，不含痕量有机溶剂，性质稳定，隔离层、肠溶衣保护层均不含表面活性剂等屏障物，更有利于人体健康和安全。
本发明之制备方法不使用有机溶媒，操作简单，生产周期短，效率高，成本低；包衣均匀、衣层致密，外观均一，韧度强、稳定性好，活性物质从制剂中释放迅速稳定，临床疗效好。
申请人：湖南康普制药有限公司
地址：410008 湖南省长沙市开福区湘春路297号
国籍：CN
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兰索拉唑肠溶片的制备及稳定性考察-中国药剂学杂志（网络版）
2009年1月 Chinese Journal of Pharmaceutics Jan. 2009 p. 6 文章编号：（2009）01-0006-05兰索拉唑肠溶片的制备及稳定性考察杨亚军1,2，张志华2，张亦弘1，马攀勤2，何仲贵1（1. 沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016；2. 宁夏康亚药业有限公司，宁夏 银川 750002）摘要：目的制备性质稳定的兰索拉唑肠溶片并考察其稳定性。
方法用单因素试验设计筛选处方和工艺。
结果所制兰索拉唑肠溶片释放完全，对湿、热、光有更好的稳定性。
结论改进后的处方工艺简便、易于操作和控制，稳定性良好。
关键词：药剂学；肠溶片；单因素试验；兰索拉唑；稳定性中图分类号：R94 文献标志码：A兰索拉唑是新一代质子泵抑制剂，国外大量临床应用证明其对消化性溃疡有很好的疗效，可广泛用于治疗与酸分泌有关的各种消化功能紊乱性疾病。
它对各种原因引起的胃酸分泌均具有抑制作用,具有保护和促进胃黏膜溃疡愈合的作用[1] 。
而且,兰索拉唑及其相关化合物有较强的抑制幽门螺旋杆菌的作用,在降低消化性溃疡复发率方面具有良好的作用[2]。
临床上主要用于治疗胃及十二指肠溃疡,其疗效较H2受体拮抗剂法莫替丁、雷尼替丁强，毒性及不良反应低,是一有发展前途的抗酸剂。
但由于本品对光、湿、热不稳定，影响制剂的稳定性，故本研究的目的是研究与开发一种适合于临床应用的兰索拉唑肠溶片。
1 仪器与材料干燥箱(天津泰斯特仪器有限公司)，MP-1 多功能造粒包衣机(Aeromatic, LTD) , ZP -19 旋转压片机(上海第一制药机械厂)，752 紫外分光光度计(上海光谱仪器)，ZRS-8G智能药物溶出仪（天津大学无线电厂），JASCO-UV-1575、chromking色谱工作站（日本分光株式会社）。
兰索拉唑(自制)，甘露醇(河北华旭药业有限公司)，微晶纤维素(德国JRC公司)，葡甲胺(西安力邦制药有限公司)，无水碳酸钠 (湖南尔康制药有限公司)，无水亚硫酸钠(湖南尔康制药有限公司)，羧甲基淀粉钠(德国JRC公司)，Poloxamer(德国巴斯夫公司)，聚乙烯砒烷酮(湖州展望制药有限公司)，硬脂醇富马酸钠(德国JRC公司)，欧巴代Ⅱ(上海卡乐康)，尤特奇L30D(德国Degussa公司)，聚乙二醇6000(湖南尔康制药有限公司)。
兰索拉唑片PPT
3.9 儿童GERD PPI治疗研究结果
治愈严重的糜烂性食道炎，包括那些其他药物难以 控制和外科手术失败的病例 消除改善绝大部分由GERD引起的症状 用于短期治疗和维护是安全且有效的 剂量范围大 以每公斤体重算，儿童需要的剂量高于成年人， 特别是小儿（１－１０岁），因为他们的代谢能力 更强
[1]Tolman et al, J Clin Gastroenterol 1997; 24: 65–70.
2.5 PPI首剂量下的生物利用度
90 80 70 生 60 物 50 利 40 用 30 度 20 (%) 10 0
85 77 64 52 40
兰索拉唑片
Lansoprazole Tablets 产品介绍及市场分析
苏州东瑞制药有限公司
主要内容如5.市场概况 6.市场定位 7.同类厂家
1.兰索拉唑产品资料
1
0 治疗前
第1天
第5天
Tolman et al., J Clin Gastroenterol 1997; 24: 65–70.
3.3 兰索拉唑30mg VS 雷贝拉唑20mg
兰索拉唑和雷贝拉唑对24小时胃内pH值影响作用分析
兰索拉唑30mg qd
第1天 平均PH 整个24小时 3.80 0-5小时 3.61*
Gunasekaran, J Pediatr 1993; 123: 148 Hassall, J Pediatr 2000; 137: 800 Hassall, Gastroenterology 2000; 118: A658 Andersson, Am J Gastroenterol 2000; 95: 3101
4.35 66.35 55.92 39.77
兰索拉肠溶片有哪些功效
兰索拉肠溶片有哪些功效
兰索拉肠溶片主要用于治疗哪一种疾病，可能很多人不太关注，但实际上对于生活中常见的胃溃疡，12指肠溃疡等这些病症，这种药物的使用效果是比较好的，不过想要达到更好的治疗目的，也应该注意正确的服用方法，同时也应该警惕它可能可能存在的一些副作用影响。
★一、兰索拉唑肠溶片的作用与功效
兰索拉唑肠溶片的作用表现在，用于治疗胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎和卓-艾综合征等。
★二、兰索拉唑肠溶片怎么吃
兰索拉唑肠溶片怎么吃：治疗胃溃疡和十二指肠溃疡，每日清晨口服1次，一次15～30mg。
或遵医嘱
★三、兰索拉唑肠溶片副作用
副作用：轻度头痛、头晕、嗜睡、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒；少见纳差、乏力、蛋白尿；偶见阳痿、焦虑、抑郁和肌痛；转氨酶升高、总胆固醇升高、白细胞减少、血小板减少、
及嗜酸细胞增多。
★四、兰索拉唑肠溶片注意事项
1、与安定、苯妥英钠合用时，注意调整本品剂量，并仔细观察其反应。
2、使用本品有可能掩盖胃癌症状，应在排除恶性肿瘤的基础上使用。
3、不宜用于维持治疗。
4、尚未确立对小儿用药的安全性(经验尚不足)。
兰索拉唑肠溶片的制备
【摘要】以交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,聚维酮K30为粘合剂,无水乙醇为溶媒,通过一步造粒法制得兰索拉唑颗粒,压片后分别包上隔离衣与肠溶衣制得兰索拉唑肠溶片。
各项检测结果均符合规定。
【关键词】兰索拉唑肠溶片一步造粒兰索拉唑(Lansoprazole)[1]为第二代质子泵抑制剂,由日本武田公司开发,主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)、吻合口部溃疡。
目前国内虽有兰索拉唑肠溶片剂上市,但因采用普通湿法制粒,生物利用度较低,且稳定性较差,笔者现将兰索拉唑溶于无水乙醇中,采用一步造粒法制粒,压片后分别包上隔离衣与肠溶衣制得兰索拉唑肠溶片。
各项检测结果均表明本品符合规定,同时稳定性考察结果表明,本品在18个月内稳定。
1仪器与试药UV-2401PC型紫外分光光度计,LC-10AD型高效液相色谱仪(日本岛津公司);RCZ-5A型智能溶出仪(天津大学无线电厂);Glatt流化床一步造粒机(上海格拉特公司)。
兰索拉唑原料药(批号:030401)、兰索拉唑对照品(批号:030402,含量99.7)均由本院合成室提供;聚维酮K30(河南玉源公司焦作市开源制药厂,批号:2002012110,药用级);微晶纤维素(MCCPH101,湖州展望化学药业有限公司,批号:20020408,药用级);交联羧甲基纤维素钠(上海运宏化工精细辅料技术有限公司代理,荷兰OMV公司生产,批号:10160993);隔离层包衣粉(胃溶型欧巴代)、肠溶包衣粉均由上海卡乐康包衣技术有限公司提供。
2方法与结果2.1肠溶片的制备称取原辅料,分别粉碎过100目筛;取兰索拉唑150g、聚维酮K3015g、吐温-8020g与氢氧化钠16g置适量无水乙醇中,搅拌溶解,作为粘合剂溶液。
另取MCCPH1011000g与交联羧甲基纤维素钠40g置一步造粒机中混匀3min,喷入上述粘合液,喷液率为18~30g/min,干燥进风温度为55~60℃,物料温度为45~50℃,喷完药液,继续干燥2h,控制水分在3以内,收集干燥颗粒1158g(收率93.3),用24目筛整粒,加入硬脂酸镁5.8g与滑石粉5.8g,混匀,取样检测中间体含量,计算片重,压素片,分别再进行隔离层包衣(增重4)与肠溶包衣(增重12~15),检验,包装,即得兰索拉唑肠溶片(规格:15mg/片)。
兰索拉唑肠溶片的制备
兰索拉唑肠溶片的制备摘要：目的制备兰索拉唑肠溶片。
方法以甘露醇-淀粉（2：1）作为片芯的稀释剂，交联羧甲基纤维素钠（3%）为崩解剂，并辅以合适的增溶剂、稳定剂以提高片剂的溶出度及稳定性，以聚维酮K30的乙醇溶液为粘合剂，通过普通湿法制粒制得兰索拉唑颗粒，压片后分别包上隔离衣与肠溶衣制得兰索拉唑肠溶片。
应用正交试验设计进行片芯处方筛选，然后在包装条件下作加速及长期稳定性考察。
结果各项检测结果均符合规定。
经过18个月的长期稳定性考察，其含量及有关物质均无明显变化，质量较为稳定。
结论用所筛选的处方制备的肠溶片符合设计要求，适合临床应用。
关键词：兰索拉唑肠溶片溶出度兰索拉唑（Lansoprazole）为第二代质子泵抑制剂[1]，由日本武田公司开发，1992年在日本首次上市，是新一代的苯并咪唑衍生物，是继奥美拉唑之后世界上的第二个质子泵抑制剂，能抑制胃酸分泌，对幽门螺旋杆菌也有抑制作用，在保护和促进胃黏膜溃疡愈合、降低溃疡复发率等方面具有良好作用。
临床上主要用于治疗胃及十二指肠溃疡，其疗效较H2受体拮抗剂法莫替丁、雷尼替丁强，毒副作用低，是一种很有发展前途的抗酸剂。
目前国内虽有兰索拉唑肠溶片剂上市，或因处方及制备工艺问题，导致制剂稳定性较差、生物利用度较低，或是采用特殊制备工艺，结果由于设备成本高而导致较高的生产成本。
由于兰索拉唑难溶于水，在酸性条件下不稳定，在胃酸中容易被破坏，制成片剂或胶囊后口服吸收较慢、生物利用度较低，稳定性也差。
笔者现在处方中加入适量稳定剂药用碳酸钠调节制剂的酸碱度，使制剂处于弱碱性，从而增加了兰索拉唑的稳定性，且碳酸钠性质温和，又有中和胃酸的作用，对制剂的稳定性及治疗作用具有双重意义。
再就是加入适量的聚山梨酯80增溶剂，采用高浓度的聚维酮K30的无水乙醇做粘合剂，从而增加了制剂的溶出度。
采用普通的湿法制粒工艺，压片后分别包上隔离衣与肠溶衣制得兰索拉唑肠溶片。
结果各项检测均符合本品质量标准之规定，同时稳定性考察结果表明，本品在加速6个月及长期稳定性考察24个月内稳定。
兰索拉唑肠溶片的说明书
兰索拉唑肠溶片的说明书肠胃不好，生活就不会好，人们的生活总是跟吃分不开关系。
目前患上胃肠疾病的人群很多，正确选择药物就成了您治愈疾病的重要选择了。
兰索拉唑肠溶片是如今治疗胃肠疾病非常好的药物，在众多的胃肠药物当中当属疗效最好的。
那么关于兰索拉唑肠溶片的各种药性和服药原则您了解吗。
【药品名称】通用名称：兰索拉唑片商品名称：兰索拉唑肠溶片拼音全码：LanSuoLaZuoPian【主要成份】本品主要成份为兰索拉唑。
化学名：2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]－1H －苯并咪唑。
分子式：C16H14F3N3O2S分子量：369.37【性状】白色肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
【规格型号】15mg*12s【用法用量】每日清晨口服1次，一次15～30mg，或遵医嘱。
【不良反应】副作用轻微，主要表现为口干、头晕、恶心。
【禁忌】孕妇、哺乳期妇女忌用。
【注意事项】曾发生药物过敏症的患者及肝机能障碍的患者应慎重用药。
【儿童用药】对小儿的安全性尚未被确立(由于在小儿的临床经验极少)。
【老年患者用药】老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女忌用。
【药物相互作用】会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin Sodium)的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠文献。
【药理毒理】该品为新型的抑制胃酸分泌的药物，它作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶，使壁细胞的H+不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎，佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)的治疗，疗效显著，对幽门螺杆菌有抑制作用。
浅谈兰索拉唑肠溶片工艺及质量研究
加入适量的流动相， 并采用强力的方法对量瓶进行振动摇晃， 持续 分钟左右， 再经过 ５ 分钟超声使其溶解 ， 待完全冷却后用 兰索拉唑是目前治疗 胃溃疡、 十二指肠溃疡较为有效地药剂之 时间为 ２ 经过滤后作为试品溶液； 其次， 采用精 其主要成分为兰索拉唑， 为了便于药效发挥 ， 因而将其制成肠溶 流动相进行定容并摇晃均匀， ｍ ｌ ， 并将其置于 ５ ０ ｍ ｌ 的量瓶当中， 随后 片剂。 该药 品是一种新型的抑制胃酸分泌 的药物 ， 患者服用药品后 ， 密的方式量取供试品溶液 ｌ 片剂 中的兰索拉唑能够作用 于胃壁 细胞的 Ｈ 一 Ｋ ￣ － Ａ Ｔ Ｐ酶上 ，进而 加入适量 的流动相定 容并摇晃均匀 ， 以此作为对照溶液 ； 再次 ， 分别 使胃壁细胞中的 Ｈ ＋ 无法转移到胃部当中， 这样便可大幅度减少胃 取上述两种溶液进行测定 ， 并对测得的色谱图进行记录； 最后按照 液 中的 胃酸量 ， 经大量临床验证 ， 本药品对于 胃溃疡 、 十二指肠溃疡 自身对照法计算机相关 的物质含量。 ２ ． ２ ． ２ 释放度测定 。首先 ， 取 兰索 拉唑肠溶 片并 根据 中国药典 等疾病均有显 著的治疗效果 ， 并且对 于幽门螺旋杆菌还有较强 的抑 制作用 。 ２ ０ １ ０ 版 本 中附 录 Ｘ Ｄ第 二法 进行 检测 ，具体 步骤 如下 ：先 取 出 兰索拉唑肠溶 片是一种新型 的质子泵抑制剂 ， 其生物利用度较 Ｏ ． １ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ 盐酸 １ Ｏ０ ｍ ｌ 作为释放介质，然后置于转速 １ ０ｒ ／ ｍ ｉ ｎ的仪 之传统的奥美拉唑能够提高将近并百分之 ３ ０ 左右 ，并且亲脂性也 器中 ２ 小 时后取 出，并移至事 先预热至 ３ ７ 摄氏度的磷 酸盐缓冲液 要远远高于奥美拉唑， 同时本品在酸性的条件下 ， 能够非常迅速地 中继续试验 ， 待４ ５ 分钟后取出 ２ ０ Ｉ Ｔ ｌ ｌ 试样并进行过滤 ， 随后采用精 透过壁细胞粘膜转变为次磺酸和次磺酰生物， 进而将药效最大程度 密的方式量取 ５ ｍ ｌ 续滤液并置于 １ ０ ｍ ｌ 的量瓶 当中。再加入适量的 地发挥 ， 它对 Ｈ Ｐ的抑制活性相当于奥美拉唑的 ４ 倍左右。兰索拉 磷酸盐缓冲液定容。以上步骤完成以后 ， 取出放置在盐酸中释放两 唑肠 溶片具有 以下特点 ： 其一 ， 本品对于基础 胃酸 以及 所有刺激物 小时的兰索拉唑肠溶片， 并用水清洗干净， 去掉其上的盐酸， 以滤纸 引起的胃酸分泌都有非常明显的抑制作用， 实际抑制程度与药品的 进行 吸干并研 碎 ， 然后转置 于 １ ０ ０ ｍ ｌ 的量 瓶当 中， 加入适量 甲醇进 具体浓度有着密切关系； 其二 ， 本品的抑制作用极强， 远远高于 Ｈ 行溶解 、 定容并摇晃均匀 ， 过滤后待用 。 受体 阻滞剂 ； 其三， 本品抑制作用所能够维持 的时间相对加长 ， 这主 ２ ． ２ ． ３ 肠溶 片制备 。①兰索拉唑与辅料 之间的影响 因素 试验分 要是因为质子泵失活后便无法自 行恢复， 必须等待新的质子泵形成 析。 先取出兰索拉唑原药分别与各种辅料按照不同的比 重进行混合 后才能够恢复至其最初的泌酸作用。除以上特点之外， 兰索拉唑肠 调匀备用， 然后再以９ ５ ％的乙醇制成软材 ， 使用 ２ ０目的筛子制成颗 溶片还具有非常卓越的临床疗效 。 粒， 并放置在 ６ ０ 摄氏度的环境中干燥 ３ ０ 分钟后制成片状物， 然后 ２兰索拉 唑肠溶片的制备工艺及质量研究 对这些片状物进行高温 、 高湿 、 强光照射等试验 ， 并考察物质变化情 虽然 兰索拉唑肠溶片有 很强 的抑 酸作用 。 但是兰索拉唑本身在 况 。经过对 比分析后得 出以下试验结果 ： 加入碳酸钠后能够提高兰 酸中却并不稳定 ， 所 以都是将其制成肠溶制剂 。 现阶段 ， 市面上最为 索拉唑 的稳定性 ； 加入微晶纤维 素后 兰索拉唑在高温条件下杂质含 常见的兰索拉唑剂型主要有微丸 、 胶囊 以及片剂等 。兰索拉唑原药 量偏高 。由此可见 ， 在后续 处方筛选 中应 当继续考虑碳酸钠对兰索 对于光热 以及湿度等条件都非常敏感 ， 所 以当制成肠溶片剂 以后必 拉唑 的影响。 ②单 因素筛选片芯处方 。 先取出 １ ３ ０ ｍ ｇ 并采用 ８ ０目的 须放置在阴凉 的位置保存。 下面本文 主要研究兰索拉唑肠溶片辅料 筛子进行过滤后混合均匀，随后加入 １ ２ ％的 Ｐ Ｖ Ｏ Ｋ ３ ０ 溶液制成软 与兰索拉唑之间可能存在相互作用， 并从研究结果中选出最为合适 材， 再采用 ２ ０目的筛子进行过滤后制成颗粒， 加入 ２ ｍ ｇ 硬脂酸镁压 的处方 ， 然后进行相应 的规模放样 ， 借 此考察样 品的稳定性 ， 整个研 制成 片芯 ， 起 重量约为 ２ ０ １ ｍ ｇ ， 然后对其外观进行观察 。 最终得 出以 究过程通过试验来完成 ， 具体 内容如下 ： 下结论 ： 碳酸钙用量 为 １ ５ ａ ｒ ｇ 的处方 中 ， 片芯 的稳定性最佳 ， 杂质含 ２ ． １ 试验仪器与试 验药 品 量最低， 故此决定采用此处方进行制药。 ２ ． １ ． １ 仪器种 类 。本次试验 所采用 的仪器 主要包括 以下几种 ： 参 考 文 献 Ａ ｇ ｌ ｉ ｅ ｎ ｔ 公司出品的 １ １ ０ ０ 型高效液相色谱仪、 日 本岛津公司出品的 【 １ 】 曾晓晖 ， 石磊 ， 关慧． 液相 色谱一 串 联 质谱法测 定人 血浆 中兰索拉 Ｕ Ｖ 一 ２ ２ ０ １ 型光度计、 片剂硬度仪 、 片剂脆碎度检测仪、 药物溶出度 唑及其代谢物 浓度ｆ Ｊ １ ． 中国临床药理学杂志， ２ ０ １ ２ （ ２ ） ． 仪、 崩解仪 、 低 温光 照仪等 。 【 ２ 催 欣， 付芳敏， 朱槿等． 奥美 拉唑、 兰索拉唑对映体及相关物质在不 ２ ． １ ． ２ 试验药 品。兰索拉唑原药选用 的是 浙江埃森医药有限公 同手性柱的分离ｒ ｇ ￣［ Ｊ １ ． 分析化学 ， ２ ０ １ ２ （ ２ ） ． 司出品的 ， 兰索拉唑含 量为 ９ ９ ． ５ ％， 对照药 品采用 的是浙 江省药 品 ｆ ３ １ 何青， 田娟， 冉黎灵等． 兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体的药代动力 检验 所提供 的 ， 兰索 拉唑含量为 ９ ９ ． ６ ％； 自 制 的兰索拉 唑肠 溶片规 学和生物等效性［ Ａ 】 ． 湖南省药学会第 １ ２ 次会员代表大会暨２ ０ ０ ８ 年 格为 ３ ０ ｍ ｇ ， 兰索拉唑肠溶胶囊是天津武 田药品有限公司出品的 ， 其 学术年会 论文集『 ｃ １ ， ２ ０ ０ ８ （ １ ２ ） ． 规格为 ３ ０ ｍ ｇ ； 其它药剂包括德国美剂乐公司出品的以水乳糖、 德国 ｆ ４ 】 黎清成． 谭祖稳， 粱文华． 每年冬季 ６ 周兰索拉唑预防消化性溃疡 瑞登梅尔公司出品的微晶纤维素 １ ０ ２ 、 上海卡乐康包衣技术有限公 复发的疗效观 察『 Ｊ １ ． 实用医学杂志， ２ ０ １ ０ （ ９ ） ． ［ ５ １ ５洁， 朱永琴。 Ｈ ｐ Ｌ ｃ法测定兰索拉唑及其制剂的含量和有关物质 司出品的预胶化淀粉、 Ｐ Ｖ Ｐ Ｐ 、 Ｐ Ｖ Ｐ ３ ０ 以及 Ｐ Ｅ Ｇ ６ ０ ０ ０ 等等。 『 Ｊ １ ． 河南师范大学学报（ 自然科 学版 ） ， ２ ０ ０ ８ （ ４ ） ． ２ ． ２ 试 验方法与结果分析 ２ ． ２ ． １ 兰索拉唑含量的测定以及相关物质检查。实际检测波长 为２ ８ ４ ｎ ｍ， 进样量为 ２ ０， 理论版上的数值根据兰索拉唑峰值计算 不低于 ２ ０ ０ ０ 。在色谱条件已知的前提下， 各种辅料对兰索拉唑的检 测过程中没有任何干扰，兰索拉唑的峰形始终保持在良 好状态 ， 保 留时间大约为 １ ４ 分钟左 右。 兰索拉唑的浓度在 ２ ３ ． ９ — ５ ５ ． ７ 这一 区间 范围内， 并与峰面积线性保持 良 好的关系， 回收率为 ９ ８ ． ５ ～ １ ０ ０ ％。 首 先， 取兰索拉唑肠溶片细粉 １ ３ ０ ｍ ｇ ， 放置在 １ ０ ０ ｍ ｌ 的量瓶当中， 然后
兰索拉唑
【药品名称】商品名：恒坤通用名：兰索拉唑片英文名：Lansoprazole Tablets本品主要成份为兰索拉唑，其化学名称为：（±）-2[[[3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。
分子式：C16H14F3N3O2S分子量：369.37【性状】本品为肠溶片，除去包衣后，显白色或淡黄褐色。
【药理毒理】药理作用：本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H +/K+ –ATP 酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。
本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。
本品对胆碱和胺H2受体无拮抗作用。
毒理研究：遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果为阴性。
体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。
生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。
致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍），对胎仔没有致畸作用。
本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。
治癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5-150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性ECL细胞瘤；受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。
雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。
CD-1小鼠连24个月口服本品15-600mg/kg/天，（按体表面积换算，相当于人用剂量的2-80倍），结果本品以剂量依赖方式诱发ECL细胞增生，给药小鼠肝脏肿瘤发生率升高。
300和600 mg/kg/天组雄性小鼠和150-600mg/kg/天组雌性小鼠肿瘤的发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围。
兰索拉唑服用方法
兰索拉唑服用方法
兰索拉唑是一种口服药物，根据医生的建议和药品说明，正确服用兰索拉唑可以帮助治疗胃酸过多引起的相关症状。
以下是兰索拉唑的一般服用方法：
1. 遵循医生的指示：按照医生的处方剂量和时间表服用兰索拉唑。
不要改变剂量或停止使用药物，除非经过医生的指导。
2. 在饭前空腹服用：通常建议在早餐前30分钟内服用兰索拉唑。
这样可以帮助药物更好地吸收和发挥作用。
3. 配合水一起服用：用足够量的水（一般是至少半杯水）将兰索拉唑片剂吞服下去。
不要咀嚼、嚼碎或破碎片剂，以避免影响药物的释放和作用。
4. 持续用药：按照医生的建议和药品说明，持续使用兰索拉唑的疗程。
不要提前停止用药，即使症状有所缓解。
5. 避免与某些药物同时使用：在使用兰索拉唑期间，避免与特定药物同时服用。
一些药物，如可待因或某些抗真菌药物，可能会与兰索拉唑相互作用，影响疗效。
注意：以上只是一般的服用建议，请务必按照医生的指导和药品说明正确使用兰
索拉唑，并遵守药物的禁忌和注意事项。
如果有任何疑问或不适，请咨询医生。