药店质量管理体系文件文件
新版GSP药品零售商质量管理体系文件—最终版
新版GSP药品零售商质量管理体系文件
—最终版
背景
为了提高药品零售商的质量管理水平，确保药品的质量和安全性，我们制定了本《新版GSP药品零售商质量管理体系文件—最终版》。
目的
本文档旨在为药品零售商提供质量管理体系的指导，帮助药店合规操作，保证药品的质量。
适用范围
本文档适用于所有药品零售商，包括实体店和网络销售平台。
质量管理体系要求
1. 设立质量管理部门：药品零售商应设立质量管理部门，负责药品的质量监控和管理。
2. 药品采购：药品零售商应与合法合规的药品供应商建立稳定的合作关系，保证所采购的药品符合质量要求。
3. 药品存储：药品零售商应根据药品的特性合理安排存储空间，保证药品在质量和安全方面不受影响。
4. 药品销售：药品零售商应确保药品销售环节符合相关法规，
并提供合法合规的销售记录和凭证。
5. 药品质量控制：药品零售商应制定药品质量控制流程，对药
品进行质量把关和风险评估。
6. 药品追溯：药品零售商应建立药品追溯体系，能够追溯药品
的来源和流向。
7. 员工培训：药品零售商应定期对员工进行质量管理和安全操
作的培训，提高员工的专业素质和意识。
文档使用说明
本文档为药品零售商的质量管理体系指导文件，药品零售商应
根据实际情况进行量身定制和实施。
更新和修订
本文档将定期进行更新和修订，以适应药品零售市场的变化和
相关法规的更新。
请各药品零售商认真阅读并遵守本《新版GSP药品零售商质
量管理体系文件—最终版》的要求，确保药品零售的质量和安全性。
如有任何问题，请与质量管理部门联系。
药店质量管理制度体系文件2024
引言概述:药店质量管理制度体系文件在药店运营中起着至关重要的作用。
它是一个完整的体系文件，涵盖了药店从采购到销售的各个环节，旨在规范药店的经营行为，保障药品质量和安全。
本文将详细介绍药店质量管理制度体系文件的内容，包括质量方针、质量目标、质量职责和职权、组织结构和责任、文件控制、培训和教育、设施和设备、供应商管理、质量风险管理等。
正文内容:1.质量方针1.1明确质量方针的定义和重要性1.2制定可量化的质量目标，并期望实现质量管理的不断改进1.3明确质量方针的传达和执行机制2.质量目标2.1设定质量目标的原则和方法2.2提出实现质量目标所需的具体措施和时间表2.3监控质量目标的达成情况，并进行定期评估和改进3.质量职责和职权3.1明确质量管理的各个层级的职责和职权3.2建立质量管理的协同合作机制，确保质量职责的顺利落实3.3明确质量管理的纪律要求和违纪处罚机制4.组织结构和责任4.1确定药店质量管理组织结构和职责分工4.2明确质量管理的沟通渠道和协调机制4.3建立质量管理的监督检查和评估机制5.文件控制5.1建立文件编制、审批、发布和废止的流程和要求5.2制定文件管理的责任和权限规定5.3确保各类文件的及时更新和合规性6.培训和教育6.1建立员工培训的计划和内容6.2制定培训资料和培训流程6.3进行培训的评估和反馈，并进行持续改进7.设施和设备7.1确保药店设施的合规和安全7.2制定设施设备的维护和保养计划7.3进行设施和设备的定期检查和评估8.供应商管理8.1建立供应商评估和认证机制8.2确定供应商选择的标准和程序8.3建立供应商管理的监督和协作机制9.质量风险管理9.1明确质量风险管理的目标和原则9.2建立质量风险识别和评估的方法和工具9.3制定应对风险的预防和控制措施总结:药店质量管理制度体系文件是药店运营中不可或缺的一部分，它涵盖了药店质量管理的各个方面，旨在确保药品质量和安全。
本文详细介绍了包括质量方针、质量目标、质量职责和职权、组织结构和责任、文件控制、培训和教育、设施和设备、供应商管理、质量风险管理等内容。
gsp零售药店质量监督管理文件
gsp零售药店质量监督管理文件GSP零售药店质量监督管理文件1. 引言本文件旨在规范GSP零售药店的质量监督管理，并确保其合规运营。
为了提供安全、有效和合格的药品，我们将采取以下措施来监督和管理药店的运作。
2. 质量管理体系2.1 药品采购管理- 药店应仅从合法、可靠的供应商采购药品，并保留所有采购记录。
- 药店应定期评估供应商的质量和合规性，并与供应商建立合作关系。
2.2 药品储存管理- 药店应按照药品的特性和要求合理储存，确保药品的质量和有效期。
- 药品应分区储存，并保持良好的卫生条件。
2.3 药品销售管理- 药店应确保药品销售符合法律法规和相关政策。
- 药店应明确药品销售的程序和要求，并进行记录。
2.4 质量控制管理- 药店应建立质量控制制度，确保药品质量符合相关标准。
- 药店应定期进行自查和质量评估，并记录相关结果。
3. 质量监督与检查3.1 内部监督- 药店应建立内部监督机制，确保质量管理体系的有效运行。
- 内部监督人员应定期进行检查和评估，并提出改进建议。
3.2 外部监督- 药店应接受相关监管部门的定期检查和监督。
- 药店应积极配合监管部门的工作，并按要求提供相关文件和信息。
4. 应急管理4.1 应急预案- 药店应制定应急预案，并确保员工熟悉和执行预案。
- 应急预案应包括药品事故、安全事故等应急情况的处理程序和措施。
4.2 事故报告与处理- 药店应及时报告和处理药品事故、安全事故等突发事件。
- 药店应配合相关部门进行调查，并采取必要措施进行事故处理和防范。
5. 文件管理5.1 文件保存- 药店应妥善保存所有与质量管理相关的文件和记录。
- 文件保存时间应符合相关法律法规的要求。
5.2 文件查阅- 药店应提供方便快捷的文件查阅服务，确保文件的适时提供和有效使用。
- 文件查阅应符合相关保密要求和权限管理。
6. 培训与教育6.1 员工培训- 药店应定期进行员工培训，以提升员工的质量意识和专业技能。
个体零售药店质量管理文件
个体零售药店质量管理文件个体零售药店是指经营药品销售终端、门店或移动销售车辆，以个人或家庭为购买者，非连锁或连锁药店的独立经营药店。
而个体零售药店质量管理文件则是指该药店在日常经营活动中，为保证服务质量、药品质量、安全性等方面而建立、实施、遵守的各项规章制度和管理措施。
个体零售药店的质量管理文件内容，主要包括以下几个方面：1、质量管理体系建立及要求。
个体零售药店应该建立完整的质量管理体系，为确保药品销售及服务的质量，需建立质量方针、质量目标、质量控制及风险分析等要素。
2、人员培训及管理要求。
个体零售药店要制定严格的人员招聘、用工、培训和管理制度，确保销售人员做到“三有”（有身份证、有相关证书、有健康证）及及时了解新的药品批发市场动态，做到药品知识跟上时代步伐。
3、药品进货及入库管理。
药品品质是非常关键的，个体零售药店应严格按照依法进货、自主选择、审慎挑选、认真留存票据等要求，及时存储、标识存放信息、查看商品批号、保质期、价格、及时反馈问题等，以确保药品的质量和安全。
4、销售及售后服务要求。
对于顾客提出有效急救技能与相关常用药品的问题，药店销售员要及时回答、细心、耐心服务，做好顾客挑选药品的免费咨询和教育，同时要做好售后跟踪回访服务，以保证顾客的用药安全和满意度。
5、药品储存及包装要求。
药品的储存和包装是保证药品有效生长期和安全的必要条件。
个体零售药店应该建立标准的贮存、储藏、包装及防尘的要求和方法，及时清理过期和不符要求的药品。
6、检测、验证及举报要求。
个体零售药店考虑到顾客的信任和保障，应制定检测和验证药品的标准及服务质量控制评估，及时发布问题药品信息和属地药监部门的解决方案，同时建立完善的商品质量监控的投诉与举报机制，对不合标准、不合法和不合理的产品及时停售，举报情况要及时报告当地食品药品监管部门以及其他相关部门。
综上所述，个体零售药店质量管理文件是保证药品合格、顾客安全的必要手段。
对于个体零售药店而言，构建完善的质量管理体系、制定科学的管理制度、完善产品控制与产品安全保障体系，有助于塑造良好的公众形象，提高药店服务质量及运营效益，也是加强国家食品药品安全管理，促进健康消费的必要措施。
(完整版)新版GSP零售药店质量管理文件
益寿堂大药房质量管理体系文件益寿堂大药房质量管理体系文件使用说明1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。
2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。
4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告益寿堂大药房管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
药店质量管理体系文件管理制度最新版
药店质量管理体系文件管理制度最新版第一部分：引言现代药店作为提供药品和保健品的重要实体，其质量管理体系的健全与完善直接关系到消费者的健康和安全。
药店质量管理体系文件管理制度的建立是确保药品质量和服务质量的有效手段。
本文旨在规范和完善药店质量管理体系文件管理制度，从而提高药店运营的效率和质量。
药店质量管理体系文件管理制度应当遵守相关法律法规，并保障消费者的利益。
第二部分：药店质量管理体系文件管理制度的重要性药店质量管理体系文件管理制度是药店运营的重要组成部分，其重要性体现在以下几个方面：1.规范管理：通过建立健全的文件管理制度，可以规范药店内部各项管理工作，减少管理上的混乱和漏洞。
2.提高效率：良好的文件管理制度可以提高工作效率，规范流程和规范操作，降低管理成本，提高工作质量。
3.保障质量：文件管理制度对药品质量监管和服务质量提供了有力保障，可以帮助药店保持良好的声誉，增强消费者信任。
4.合规经营：建立合规的文件管理制度，有利于药店遵守法律法规，规避风险，保障经营合法合规。
第三部分：药店质量管理体系文件管理制度的内容1. 文件管理体系建立•药店应当建立完整的文件管理体系，明确文件的分类、编号、存档、更新和销毁等流程。
2. 文件编制•各部门应当按照规定的格式和标准编制相关文件，确保内容准确、完整、清晰。
3. 文件保管•设立专门的文件保管区域，确保文件的安全、完整和易查。
4. 文件更新•对于需要更新的文件，应当及时进行修改和更新，并注明版本号和生效日期。
5. 文件销毁•针对已经失效或废弃的文件，应当按照规定的程序和时限进行销毁，确保信息安全。
第四部分：药店质量管理体系文件管理制度的遵守与监督1. 遵守与执行•药店应当制定相应的制度和程序，对文件管理制度进行落实，确保各项规定得到遵守和执行。
2. 监督与检查•建立监督检查机制，定期对药店的文件管理制度进行评估和检查，发现问题及时整改。
结语药店质量管理体系文件管理制度是药店运营中不可或缺的一环，其建立与完善对于提升药店经营质量和服务水平至关重要。
药品质量管理体系文件包括
药品质量管理体系文件包括
药品质量管理体系文件主要包括以下内容：
1. 药品质量管理手册：详细规定药品质量管理体系的目标、职责、组织结构、程序和流程等相关要求。
2. 质量政策：明确药品质量管理的目标和原则，包括提供安全、有效、合规的药品产品，持续改进质量管理体系等。
3. 质量目标和计划：设定质量目标，制定质量改进计划，并进行跟踪和评估。
4. 质量风险管理程序：规定药品质量风险评估、风险控制和风险管理的相关措施。
5. 质量记录管理程序：确定各类质量记录的管理要求，包括记录的保存、归档和查询等。
6. 质量培训计划和记录：规定员工质量培训的要求和记录管理。
7. 质量审核程序：明确对质量体系的定期审核和评估的程序和要求。
8. 不合格品管理程序：规定不合格品的处理流程和相关控制措施。
9. 变更控制程序：对药品质量管理体系的变更进行控制和管理。
10. 内部质量审核程序：规定对药品质量管理体系进行内部审核的程序和要求。
值得注意的是，具体的药品质量管理体系文件的编制和要求可能根据不同的国家、地区或企业而有所不同，以上仅作为一般参考。
对于具体的要求，还需根据相关法律法规和标准进行编制和操作。
药店GSP的质量管理流程文件
药店GSP的质量管理流程文件1. 引言本文档旨在规范药店GSP（Good Storage Practice，良好储存规范）的质量管理流程。
质量管理是保障药店业务的关键环节，对于确保药品的安全性、有效性和质量具有重要意义。
2. 质量管理原则在制定质量管理流程时，我们遵循以下原则：- 独立决策：质量管理决策必须独立进行，不寻求用户协助。
- 简单策略：采用简单的策略，避免涉及法律复杂性。
- 可确认性：不引用无法确认的内容，确保信息的准确性和可靠性。
3. 质量管理流程3.1 药品采购- 根据药店所售药品的种类和数量，选择合适的供应商进行采购。
- 与供应商签订合同，明确药品的质量要求和交付期限。
- 定期审核供应商的质量管理体系，确保其符合相关法规和标准。
3.2 药品接收- 对每批药品进行验收，并记录相关信息，包括药品名称、批号、生产日期、有效期等。
- 检查药品的包装完好性和标识清晰性。
- 对药品进行质量检验，确保其符合规定的质量标准。
- 不合格药品的处理：及时通知供应商并要求退换，记录并追踪处理结果。
3.3 药品储存- 设定适宜的温度和湿度条件，确保药品的稳定性和质量。
- 对药品进行分类储存，避免交叉污染和混淆。
- 定期进行药品库存盘点，确保库存准确性。
- 药品过期处理：及时清理过期药品，避免误用和销售。
3.4 药品销售- 对顾客的处方药品进行审核，确保合理使用和安全性。
- 出售药品时，核对药品信息和有效期，确保药品的质量和有效性。
- 如发现问题药品，及时停止销售并进行记录和报告。
3.5 质量问题处理- 对顾客的投诉和质量问题进行及时处理和调查。
- 记录和追踪质量问题的处理过程和结果。
- 针对质量问题，采取适当的纠正措施和预防措施，防止再次发生。
4. 总结药店GSP的质量管理流程是确保药品质量和安全性的重要保障。
本文档提供了药店质量管理流程的基本步骤和原则，以指导药店开展质量管理工作。
质量管理的有效实施将提升药店的声誉和竞争力，为顾客提供安全、有效的药品服务。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中广核养正健康科技（深圳）有限公司大亚湾核电站养正健康药店质量治理体系文件二○一六年四月目录一、质量治理制度1、质量治理体系文件治理制度2、质量治理体系文件检查考核制度3、组织机构设立及人员任命的通知4、药品采购治理制度5、药品验收治理制度6、药品陈列治理制度7、药品销售治理制度8、供货单位和采购品种审核治理制度9、处方药销售治理制度10、药品拆零治理制度11、专门药品及国家有专门治理要求的药品销售治理制度12、记录和凭证治理制度13、收集和查询质量信息治理制度14、药品质量事故、质量投诉治理制度15、中药饮片处方审核、调配、核对治理制度16、药品有效期治理制度17、不合格药品、药品销毁治理制度18、环境卫生治理制度19、人员健康治理制度20、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务治理制度21、人员培训及考核治理制度22、药品不良反应报告规定治理制度23、计算机系统治理制度24、药品召回治理制度治理制度25、设施设备治理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量负责人员岗位职责3、质量治理员岗位职责4、处方审核员岗位职责5、药品验收员岗位职责6、营业员岗位职责7、中药饮片调剂员的岗位职责三、操作规程1、质量体系文件操作规程2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、核对操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、国家有专门治理要求的药品销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和治理操作规程养正健康药店文件质量治理体系文件治理制度1 、为加强药店科学化治理，加强药品经营质量治理，保证人民用药安全有效，保证药品经营质量治理体系文件的正确有效实施，强化GSP治理指标的有序进行，依照《药品治理法》、GSP特制定本制度。
2 、定义：质量治理体系文件是指一切涉及药品经营质量治理规范的所有文件，是药品经营质量治理过程中运行标准和记录结果组成、贯穿质量治理过程的系列文件。
它是贯穿落实药品经营质量治理规范的重要组成部分，是质量治理运行中的必要依据。
它涵盖所有的质量治理行为，包括书面文件和电子文件。
3 、各项质量治理文件的编制、审核、修订、换版、解释、指导、检查和分发，统一由质量负责人负责，相关人员协助配合。
4 、质量治理体系文件分为质量治理标准文件和质量治理记录文件两类。
（1）标准性文件是用以规定质量治理工作的原则，阐述质量治理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：质量治理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
（2）记录性文件是用以表明本企业质量治理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5 、质量治理体系文件的编制程序。
（1）为规范内部文件治理，有效分类查找，对各类质量治理文件实行编号治理，一文一号，格式规范如下：编号结构：YZJK-QM-001-2016 （质量治理制度文件）YZJK-QD-001-2016 （岗位职责文件）YZJK-QP-001-2016 （操作规程文件）YZJK-QR-001-2016（2）文件编号由药店简拼（YZJK）四位英文字母、文件类不代码（QM/QD/QP/QR）两位英文字母、文件顺序号码（000）三位阿拉伯数字、年度号码（2016）四位阿拉伯数字组成。
A、文件类不代码：质量治理制度文件用英文字母“QM”表示岗位职责文件用英文字母“QD”表示操作规程文件用英文字母“QP”表示质量记录文件用英文字母“QR”表示B、文件顺序号码：用三位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编号。
C、年度号码：表示制订文件的本年号。
（3）质量负责人统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：①必须依据有关药品法律、法规及行政规章的要求制定。
②结合企业的实际情况使各项文件具有有用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
③对文件的起草、审核、批准、印制、公布、存档、复审、修订、废除与收回等实施操纵性治理。
④对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
（4）企业负责人负责审核质量治理文件的批准、执行、修订、废除。
（5）质量治理人员负责质量治理制度的起草和质量治理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
（6）各岗位负责与本岗位有关的质量治理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
（7）质量治理体系文件执行前，应由质量治理人员组织岗位工作人员对质量治理体系文件进行培训。
6、为便于查阅使用，除归档文件以外，文件应放在方便随时取阅的地点；文件应有妥善保管，不同意拆散，应保持整洁和完整，文件上不同意乱写乱画。
文件若有损坏，应将损坏文件交回，报质量治理员补办。
养正健康药店文件质量治理体系文件检查考核制度1 、为全面加强药店的药品经营质量治理，落实质量治理规定，，使各项质量治理规定能够全面、严格执行，确保质量治理体系正常运转，保证药品质量，改进服务质量，特制定本制度。
2 、检查内容包括：各项质量治理制度的执行情况、各岗位职责的落实情况、各种工作操作规程的执行情况、各种记录是否规范。
4 、质量治理制度检查考核小组检查：企业应每年至少组织一次质量治理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由企业质量治理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5 、检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。
检查人员应精通经营业务和熟悉质量治理，具有代表性和较强的原则性。
在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时刻、检查项目内容、检查结果等。
6 、检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出改进措施，督促岗位人员整改，并定期进行检查。
7 、质量负责人依照检查结果，填写《制度执行情况检查记录》。
8 、各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
养正健康大药房文件养正健康药店关于药店组织机构设立及人员任命的通知为加强药品经营质量治理，确保各项治理工作落实到位，依照药店的实际情况，经研究，决定从发文之日起设立以下工作岗位，负责本药店各项质量治理工作的开展。
具体工作岗位及人员任命如下：1 、设立企业负责人岗位。
同时任命涂晓潜为企业负责人。
职责是：负责企业日常治理，提供必要的药品经营条件，保证质量治理部门或质量治理人员有效履行职责，确保本企业按照药品质量治理规范要求经营药品。
2 、设立质量负责人岗位。
同时任命谢小春为质量负责人。
职责是：全面负责药品质量治理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量治理具有裁决权。
3 、设立处方审核员岗位。
同时任命涂晓潜兼任处方审核员。
要紧负责对本药店药品销售中的处方审核、提供药学咨询等工作。
4 、设立质量治理员岗位。
同时任命谢小春兼任质量治理员。
要紧协助质量负责人对本药店药品经营质量治理实施具体治理工作。
附：药店质量治理组织机构结构框图养正健康药店文件1 、为认真贯彻执行《药品治理法》《药品经营质量治理规范》等法律法规，严格把好药品质量关，确保依法经营并保证药品质量，特制定本制度。
2 、企业的采购活动应确定供货单位的合法资格，确定所购入药品的合法性，核实供货单位销售人员的合法资格，与供货单位签订质量保证协议，并建立合格供货单位档案。
3 、采购中涉及的首营企业、首营品种，严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，通过质量治理部门和企业质量负责人的审核批准。
必要时应当组织实地考察，对供货单位质量治理体系进行评价。
4 、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（1）加盖供货单位公章原印章的身份证复印件；（2）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（3）供货单位及供货品种相关资料。
5 、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（1）明确双方质量责任；（2）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（3）供货单位应当按照国家规定开具发票；（4）药品质量符合药品标准等有关要求；（5）药品包装、标签、讲明书符合有关规定；（6）药品运输的质量保证及责任；（7）质量保证协议的有效期限。
6 、企业采购药品应签订书面采购合同，正式采购合同应标明的内容包括：（1）签订合同地点、签约人；（2）采购药品的品名、规格、数量、生产单位或产地、价格、交货期、交货地点和质量条款；（3）关于包装、标识、运输及其它有专门要求的药品采购，必须在采购文件中注明相关质量内容。
（4）药品质量应符合国家法定的质量标准和有关质量要求；（5）整件包装应附产品合格证或检验报告书；（6）进口药品应提供符合有关法律、法规规定的证书和文件；（7）药品出厂一般不超过生产期3个月；（8）药品供货数量10件以内一般只能1个批号；（9）100件以内不能超过5个批号；（10）药品包装应符合有关规定和物资运输的要求。
7 、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。
发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售物资或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
8 、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
发票按有关规定保存。
9 、采购药品应建立采购记录。
采购记录应当包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
10、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等专门情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采纳直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
11、采购专门治理的药品，应当按照国家有关规定进行。
12、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪治理。
养正健康药店文件药品验收治理制度1 、为把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。
依照《药品治理法》、GSP 等有关规定制定本制度。
2 、应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收、防止不合格药品入库。
3 、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对比随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符。