药房质量管理体系文件
药房质量管理制度管理文件
药房质量管理制度管理文件药房是医院中最关键的部门之一，是为患者提供诊疗所需药品和医疗用品的单位。
随着医院规模的扩大和科技的不断升级，药房工作的难度也在不断提高，因此药房的质量管理制度变得越来越重要。
本文将介绍一份药房质量管理制度管理文件，请参考。
一、目的《药房质量管理制度》是为保证患者用药安全，确保药品管理的合法、规范、科学和有效，提高医院药房的管理水平而制定的。
二、适用范围本制度适用于医院药房所有工作人员。
三、管理职责1.医院药品管理部门（1）制定和修订相关制度和规范。
（2）指导和监督药房的运作，确保按照规程进行。
（3）适时对药品质量进行监测和评价。
（4）对违反药品管理规定的行为进行处理并报告监管部门。
2.药品管理人员（1）执行本制度的规定。
（2）对药品进行储存、购买、配送等方面的管理。
（3）对各种药品进行分类储存并确保安全。
（4）及时发现药品质量问题，并组织处理。
3.药品质量检查员（1）监督检查供应商提供的药品并进行样品检测。
（2）定期检查药品存放环境并进行药品质量监测。
（3）对发现的质量问题进行记录并进行上报。
四、文件管理（1）该文件由医院质量管理部门进行制定，经领导审批后正式实行。
（2）药房管理人员须定期对该文件进行学习，以提高药品管理的规范性和科学性。
（3）对本文件的修订、废止等问题须进行记录并报领导批准。
五、工作流程1.购进药品（1）按照医院采购管理制度进行各项手续的办理。
（2）对购进的药品进行分类储存，并确保质好安全。
（3）另立药品冷藏室，储存处方药、生物制品、保健品等。
2.药品配送（1）药房工作人员应在医生开具处方后进行配药。
（2）配送前应进行二次确认，并在单据上签名，保证患者用药的真实性和准确性。
（3）药房需要配送的药品重要物品必须由药房工作人员负责送达患者手中，且每次配送后必须经过患者确认。
3.药品管理（1）药房工作人员应对各类药品进行分类管理，确保各类药品之间相互不受干扰。
药品质量管理体系文件
药品质量管理体系文件药品质量管理体系文件药品质量管理制度是保证医疗机构药品质量安全的重要保障。
下面是药品质量管理制度的几个方面：1.专人专管：药品必须由专人负责，建立药品帐册，对出入库药品及时记账，以保证帐物相符。
2.验收药品：药品入库时要验收药品的批准文号、生产批号、有效期、失效期、注册商标等，以防止购进假劣药品。
3.分区分类：药品的存放应按剂型分成片（丸）、注射剂、糖浆剂、冲剂等进行分区分类。
4.五专管理：特殊药品的管理要实行五专：“专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记”。
5.先进先出：对有有效期的药品，应按有效期的远近，按批号依次摆放，本着先进先出、近期先出、储存期短的先出原则。
6.保持整洁：药柜应保持整洁干燥，防止药品受热、受潮、霉变而变质失效。
7.严格发放：领取药品时要有手续，认真检查药品品质，确保药品符合药典规定，不多领、多存，根据临床需要，及时发放，做到准确、安全、有效。
8.分类定位：药品上柜橱要摆放整齐，分类定位做到片剂与针剂、内服与外用药品分开。
9.有效期管理：对有失效期的药品，应建立有效期药物周期表，便于检查核对防止过期失效。
10.配方管理：配方人员必须认真负责。
配方前，查对姓名、性别、年龄、处方日期。
配方时，查对处方的内容、药物剂量、含量、配伍禁忌。
发药时，实行“四查、一交代"：查对药名、规格、剂量、含量、用法与处方内容是否相符；查对标签（药袋）与处方内容是否相符；查药品包装是否完好、有无变质。
安瓿针剂有无裂痕、各种标志是否清楚、是否超过有效期；查对姓名年龄；交待用法及注意事项。
11.报帐管理：对药品消耗做到日清月结，及时报帐。
12.定期清点：定期清点、检查药品，防止积压、变质，如发现有沉淀变色、过期、标签模糊等药品时，应停止使用。
13.盘点结算：每月盘点一次，做到药品进、销、存帐目清楚，帐物相符，根据药品消耗和存量、做好药品金额结算，并根据药品使用情况，及时调整、制订进货计划。
(完整版)新版GSP零售药店质量管理文件
益寿堂大药房质量管理体系文件益寿堂大药房质量管理体系文件使用说明1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。
2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。
4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告益寿堂大药房管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
药房质量管理制度管理文件
药房质量管理制度管理文件一、质量管理制度的目的和适用范围1.1目的：本制度旨在确保药房所有质量管理活动的实施，并规范各项操作流程，保障药品质量和客户满意度。
1.2适用范围：适用于本药房所经营的所有药品的质量管理活动。
二、质量管理原则2.1依法合规：药房应依法合规经营，严格遵守药品监管法律法规和规章制度。
2.2质量第一：药房应将药品质量放在首位，保障患者用药安全。
2.3连续改进：药房应不断学习和改进质量管理体系，提高服务质量和管理水平。
2.4顾客满意：药房应根据顾客需求提供优质服务，并尽可能满足客户的要求。
三、质量管理体系3.1药品采购管理3.1.1设立合格供应商名录，定期对供应商进行评估，并维护供应商的合作关系。
3.1.2采购药品前必须核查供应商提供的药品的质量标准。
3.1.3按照要求采购合格的药品，并保存相应的采购记录和交易凭证。
3.2药品储存管理3.2.1药品应按照药品分类进行储存，保证不同类别的药品互不污染。
3.2.2药品储存区域应符合要求，做到清洁、干燥、通风，并避免阳光直射。
3.2.3高温、高湿度和易燃易爆物品严格存储分离，防止事故发生。
3.2.4定期检查储存的药品的有效期，并按规定进行处理或报废。
3.3药品配送管理3.3.1配送药品前，必须对药品进行核查，与采购记录进行对比确认。
3.3.2配送过程中，应保证药品的包装完好，且不受损坏。
3.3.3配送药品后，要登记确保其已到达，放置合适的位置。
3.4药品销售管理3.4.1售药前要核查药品品名、批号、规格、有效期等信息。
3.4.2售药过程中，要保持卫生，避免交叉感染；保证售药记录的真实准确。
3.4.3不得销售过期药品、假药、劣药或非法药品。
3.4.4在售药环节中，要做好药品安全教育和宣传，提高患者的用药安全意识。
四、质量管理的监督和检查4.2监督检查：药房应接受上级监管部门的监督检查，配合相关部门开展质量管理的监督工作。
4.3相关记录：药房应做好各项质量管理活动的记录，并保存至少3年供查阅。
连锁药房质量管理体系文件(质量管理制度)
xxxx大药房连锁有限公司质量管理体系文件（总部）质量管理制度第一部分目录一、目的：为明确企业总的质量方针和目标，根据《药品管理法》、新修订GSP及其相关附录等药品法律法规的要求制定本制度。
二、内容：(一)本企业依据有关法律法规及新修订GSP的要求建立质量管理体系：1、企业有总经理（企业负责人）、质量副总经理（公司质量负责人）以及质量管理、采购、综合、财务管理部门负责人和门店经理（门店企业负责人）、门店质量管理员（门店质量负责人）、药品验收员的正式任命文件。
2、建立质量管理组织机构框架图，明确质量管理、采购、收货、验收、陈列检查、财务、信息等部门、岗位的职责、权限和相互关系，注明相关负责人员的姓名、机构、部门、人员的设置与安排，符合企业实际，及时更新。
3、建立与经营方式、经营范围和经营规模相适应的质量管理制度、部门和岗位职责、操作规程、记录与凭证、档案等质量管理文件，并及时更新。
4、人员（资质、知识、经验、职责）、经营场地（布局、面积、容积）、计算机系统等符合江苏省药品零售企业许可验收标准、许可换证验收标准及新修订GSP的相关要求，并符合当地食品药品监督管理部门的有关规定，与经营方式、经营范围、经营规模相适应，能满足实际经营需求；5、建立相应的质量管理活动记录。
(二)企业确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
1、企业质量方针是：质量保证、价格公道、顾客至上、诚实守信2、企业有总经理（企业负责人）签发的质量方针正式文件，并保持长期稳定。
3、企业依据文件管理的有关要求修改质量方针，按有关规定予以控制。
4、企业有质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动的相关记录。
5、企业所有人员均知晓和理解质量方针，并按规定贯彻实施质量方针。
(三)质量方针文件明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
1、企业根据质量方针文件的内容编制企业总的质量目标和要求。
单体药店质量管理体系文件概况,简述文件的起草、修订、审核、批准、发放和保管等情况
质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、审核、批准、发放和保管等情况
一、目的
根据本药房质量管理体系文件的管理制度要求制订本程序。
1、保证质量管理体系文件的修订、审查、批准、符合新GSP规定。
2、确保质量管理体系文件能保证药品质量。
二、适用范围
本程序对质量管理体系文件的修订、审查、批准做出明确规定。
三、职责
1、文件由相关负责人签字确认。
2、文件修订、审查、批准权限由质量负责人批准。
3、所有批准文件由质量负责人统一整理存档、发布。
4、所有修订文件由质量负责人统一实施修订。
四、动作流程
1、文件修订、审查、批准流程。
2文件编制：质量管理体系文件的修订、审查、批准，由质量负责人根据质量管理工作进行修订，报企业负责人批准。
3、文件适用性评审，审核，批准：文件修订在审核批准前，质量负责人会同企业负责人对修订文件进行审评，编制。
4、文件发布：
1、质量负责人将审批的文件送交企业负责人。
2、质量负责人负责对文件进行编号。
3、依据人员所需要，打印文件，发放相应数量。
4、依据药房管理制度《文件发放回收记录》的文件需要，填写内容完整。
5、文件发放。
药房质量体系文件管理程序
药房质量体系文件管理程序2．依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3．适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、标准操作程序等文件。
4．责任：质量负责人、质管员对本制度的实施负责。
5．内容：5.1文件的起草：5.1.1文件应有主要使用部门根据有关规定和实际工作需要，填写《文件编制申请及标准表》，提出起草申请，报质管员。
5.1.2质管员接到《文件编制申请及批准表》后，质管员应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。
5.1.3文件一般应由主要使用人员起草，如特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
5.1.4文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。
5.1.5岗位质量办理标准还应有质量责任、主要查核指标和任职资格。
5.1.6文件编号规则：5.1.6.1形式：类型代号—版本代号—顺序号—修订号5.1.6.2类型代号：质量管理制度（代号为ZD）；岗位管理标准（代号为BZ）；操作程序（代号为CX）；记录（代号为JL）。
5.1.6.3版本代号为制定该文件的年度，如2003.5.1.6.4顺序号由01开始编号。
修订号由01开始编号。
5.1.7文件起草时应根据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。
5.2文件的审核和批准：5.2.1质量负责人对已经起草的文件进行审核。
5.2.2审核的要点：5.2.2.1是否与现行的法律法规相矛盾。
5.2.2.2是否与企业实际相结合。
5.2.2.3是否与企业的现行的文件相矛盾。
5.2.2.4文件的意思是否表达完整。
5.2.2.5文件的语句是否通顺。
5.2.2.6文件的内容是否有错别字。
5.2.3文件查核竣事后，交企业主要负责人批准签发，并确定执行日期。
5.2.4文件下发后，质量负责人、质管员应组织相关岗位人员进修，并于文件指定的日期统一执行，质量负责人、质管员负责指导和监督。
某药房连锁有限公司质量管理文件
某药房连锁有限公司质量管理文件某药房连锁有限公司一直以质量服务为核心竞争力，为此公司制定了严格的质量管理文件，确保药品销售和服务的质量和安全，同时满足法律、监管和客户要求。
公司质量管理文件主要分为以下几个方面：一、质量方针公司的质量方针是“以顾客为中心，质量至上，不断改进，开拓创新”。
这一方针确保了药房能够为顾客提供最好的质量服务，并不断优化自身的服务质量。
二、质量手册质量手册就是公司的管理体系文件，包括质量方针、管理要点、职责与权限、工作程序等。
质量手册对外可作为公司的宣传资料，对内则为公司员工提供了工作规范和保证。
三、质量目标公司通过明确的质量目标来体现其质量管理水平，包括药品质量合格率、客户服务满意度、员工参与度等指标。
这些目标使得质量管理工作具有可衡量性和可持续性，并能不断提高质量管理水平。
四、工作程序在药品销售和服务方面，公司制定了一系列标准化的工作程序，包括采购、验收、储存、销售、交付等流程。
这些程序旨在确保药品质量、服务质量和消费者权益的安全。
五、风险管理公司积极开展药品风险评估工作，对高危药品进行严格的管控和管理，确保药品销售和服务的安全性。
公司还通过制定应急预案和培训员工等方式提高应对突发事件的能力。
六、品牌维护品牌维护是公司质量管理的重要方面，公司鼓励员工提高服务质量和工作效率，增强药店品牌的影响力和美誉度。
公司还通过市场调研和客户反馈等方式不断调整和优化产品和服务，提高药店的品牌竞争力。
总之，某药房连锁有限公司的质量管理文件很好地保证了药品销售和服务的质量和安全，使公司具有竞争优势和可持续发展性。
同时，这些质量管理文件也为公司员工提供了清晰的工作规范和目标，促进了员工参与和质量意识的提高。
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山东***药品零售有限公司有限公司质量管理体系文件山东***药品零售有限公司有限公司目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品养护管理制度6、药品陈列管理制度7、药品销售管理制度8、供货单位和采购品种审核管理制度9、处方药销售管理制度10、药品拆零管理制度11、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度12、记录和凭证管理制度13、收集和查询质量信息管理制度14、质量事故、质量投诉管理制度15、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度16、药品有效期管理制度17、不合格药品、药品销毁管理制度18、环境卫生管理制度19、人员健康管理制度20、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度21、人员培训及考核管理制度22、药品不良反应报告的规定管理制度23、计算机系统管理制度24、执行药品电子监管的规定管理制度25、设施设备管理制度26、药品盘点制度27、计量器具、温湿度监测设备校准与检定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告山东***药品零售有限公司管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。
5.3 质量管理体系文件的检查和考核。
5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
相关文件：1、《文件编制申请批准表》山东***药品零售有限公司管理文件1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进企业质量管理体系的有效运行。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。
4、职责：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作操作规程的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规程的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。
5.3.2.2 企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。
5.3.2.7 企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8 各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
相关文件：1、《制度执行情况检查考核记录表》山东***药品零售有限公司管理文件1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于本企业药品购进的质量管理。
4、责任：药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。
5.2 确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5.3 核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
5.4 与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。
5.5 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。
5.6 采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符，并与财务账目内容相对应。
发票按照有关规定保存。
5.7 采购药品应建立采购记录，采购记录包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
相关文件：1、《药品采购、验收、销售操作规程》2、《药品购进记录》3、《供货方汇总表》山东***药品零售有限公司管理文件1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于企业所购进药品的验收。
4、责任：验收员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
5.2 由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、号相符，5.3 药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
5.4 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5.5 凡验收合格的药品，必须详细记载填写检查验收记录，验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
5.6 验收员对购进手续不齐、不合格或质量有疑问、未按规定加印加贴中国药品电子监管码的药品，应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施，及时报告质量管理人员处理。
5.7 验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
相关文件：1、《药品采购、验收、销售操作规程》2、《药品购进质量验收记录》山东***药品零售有限公司管理文件第一条为规范我单位的药品养护工作，保证药品质量，根据〈药品经营质量管理规范〉第一百三十八条规定和相关文件的要求，特制定本制度。
第二条本制度适用于药品养护工作。
第三条我单位药品养护员执行本制度所列的相关规定。
第四条开展药品养护工作，执行下列规定：（一）定期清洁药品陈列环境卫生，保持陈列药品整洁。
（二）调节药品陈列环境温湿度，确保药品陈列环境符合药品所需的储存条件。
（三）每月根据计算机系统生成的数据，对所陈列和储存的药品进行外观质量检查，效期检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品及中药饮片，发现质量疑问的，及时撤柜，存放在待处理区，告知质量管理人员进行确认和处理，并在计算机系统里锁定该品种，暂停销售。
（四）检查结束，在计算机系统里生成药品养护记录。