乙肝免疫球蛋白管理制
关于乙肝免疫球蛋白使用的说明
关于乙型肝炎免疫球蛋白使用的说明为规范慢性乙型肝炎的预防、诊断和治疗，中华医学会肝病学分会和感染病学分会对2005年组织国内有关专家制订了《慢性乙型肝炎防治指南》进行了更新。
其中“乙肝疫苗预防”部分明确指出：“单用乙型肝炎疫苗阻断母婴传播的阻断率为87.8%。
对HBsAg阳性母亲的新生儿，应在出生后24 h内尽早（最好在出生后12 h）注射乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)，剂量应≥100 IU，同时在不同部位接种10 μg重组酵母或20μg中国仓鼠卵母细胞(CHO) 乙型肝炎疫苗，在1个月和6个月时分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗，可显著提高阻断母婴传播的效果。
也可在出生后12 h内先注射1针HBIG，1个月后再注射第2针HBIG，并同时在不同部位接种一针10 μg重组酵母或20μg CHO乙型肝炎疫苗，间隔1和6个月分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗。
新生儿在出生12 h内注射HBIG和乙型肝炎疫苗后，可接受HBsAg阳性母亲的哺乳。
”按照国家免疫规划要求，新生儿首针乙肝疫苗24h及时接种率要达到90%以上。
我省对乙肝阳性孕妇免费提供一剂次100IU的乙型肝炎免疫球蛋白（由省性病艾滋病防治项目提供，通过市、县（区）性病艾滋病防治机构免费供应产科接种单位），同时在不同部位接种10 μg重组酵母乙型肝炎疫苗。
2012年 12月1日，我市新生儿预防接种信息化管理系统正式运行，并且实现全省联网。
2013年6月1日起，全省统一使用《河南省新生儿预防接种信息登记表》。
新生儿乙肝疫苗、卡介苗和乙型肝炎免疫球蛋白接种情况需录入省级新生儿接种平台。
《河南省新生儿预防接种信息登记表》一式两联，第一联（白色）由产科接种单位留存，第二联（绿色）由新生儿家长留存。
在新生儿出生后1个月内，家长可持第二联到居住地的预防接种门诊办理接种证。
此后孩子持证接种，家长无需再拿户口簿、暂住证、身份证等其他证件。
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度是指针对乙肝病毒感染的人群，通过注射乙型肝炎免疫球蛋白来提供临时的被动免疫保护措施的管理制度。
乙肝免疫球蛋白是从献血者的血液中提取的，其中含有足够的抗体来抵抗乙肝病毒。
通过注射免疫球蛋白，可以迅速提供抗体，帮助预防或控制乙肝病毒感染。
乙肝免疫球蛋白管理制度通常适用于以下人群：
1. 乙肝病毒暴露后，需要立即提供被动免疫保护的人群，如乙肝病毒暴露后的卫生工作者、医护人员等。
2. 具有高风险乙肝病毒暴露可能性的人群，例如乙肝病毒感染者的家人、性伴侣、共享注射器的吸毒者等。
3. 因为某些原因无法接种乙肝疫苗的人群，如过敏史、免疫缺陷等。
乙肝免疫球蛋白的注射通常在乙肝病毒暴露后的24小时内进行，并且需要重复注射一定次数以保证足够的抗体水平。
具体的注射方案和剂量应由医生根据患者的具体情况来确定。
乙肝免疫球蛋白管理制度的目的是提供临时的免疫保护，帮助预防或减轻乙肝病毒感染的风险。
然而，乙肝疫苗在长期免疫防护上更为有效，因此，接种乙肝疫苗是最佳的乙肝预防措施。
新生儿乙肝免疫球蛋白管理制度及流程
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乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度一、引言乙肝免疫球蛋白（HBIG）是一种由人类血浆中提取的血液制品，含有丰富的抗乙肝病毒抗体。
乙肝免疫球蛋白可以用于预防和控制乙型肝炎病毒（HBV）感染，在乙肝疫苗接种后提供即时的被动免疫保护。
为了确保乙肝免疫球蛋白的有效管理，制定并执行乙肝免疫球蛋白管理制度是非常必要的。
二、管理目标乙肝免疫球蛋白管理制度的目标是确保乙肝免疫球蛋白的质量和安全性，维护患者的身体健康，并合理利用资源，保障医疗机构的正常运行。
三、管理范围乙肝免疫球蛋白管理制度适用于所有涉及乙肝免疫球蛋白的医疗机构，包括乙肝疫苗接种点、输血中心等。
四、管理要求1.乙肝免疫球蛋白的采购和存储–乙肝免疫球蛋白的采购应选择正规的供应商，并确保产品符合国家相关标准。
–乙肝免疫球蛋白的存储应符合相关的温度要求，确保其质量不受影响。
2.乙肝免疫球蛋白的配送和接收–乙肝免疫球蛋白的配送应确保产品的完整性和质量，并采取适当的运输方式。
–接收乙肝免疫球蛋白的医疗机构应对货物进行验收，确保货物符合要求。
3.乙肝免疫球蛋白的管理和使用–乙肝免疫球蛋白的管理应建立记录系统，包括采购记录、存储记录等。
–乙肝免疫球蛋白的使用应严格按照医疗机构的相关规定和操作流程进行，保证使用的安全性和效果。
4.乙肝免疫球蛋白的追溯和监测–乙肝免疫球蛋白应建立追溯系统，确保产品的可追溯性，以便在需要时进行查证。
–定期监测乙肝免疫球蛋白的质量和效果，及时发现并处理问题。
5.乙肝免疫球蛋白的废弃处置–乙肝免疫球蛋白的废弃物应按照国家相关规定进行分类、包装和标识，确保安全处置。
五、管理责任乙肝免疫球蛋白管理制度的责任主体包括几方面： 1. 医疗机构管理层应制定相关管理政策和制度，并负责监督执行。
2. 乙肝免疫球蛋白管理人员应负责具体的乙肝免疫球蛋白管理工作，包括采购、存储、配送等。
3. 医疗机构的各科室和人员应按照相关要求执行乙肝免疫球蛋白的使用和管理工作。
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度引言乙肝病毒感染是一种全球范围内广泛存在的病毒性感染。
乙肝免疫球蛋白（HBIG）作为一种特殊的免疫制剂，被广泛应用于乙肝病毒感染的预防和治疗。
为确保HBIG的安全有效应用，建立乙肝免疫球蛋白管理制度是非常重要的。
本文将介绍乙肝免疫球蛋白管理制度的基本原则、应用范围、使用方法、注意事项以及管理流程等内容。
一、基本原则1.安全性原则：乙肝免疫球蛋白在使用过程中应保证产品的安全性，确保患者不会出现严重的不良反应和并发症。
2.有效性原则：乙肝免疫球蛋白应能有效预防或治疗乙肝病毒感染，达到预期的治疗效果。
3.规范性原则：乙肝免疫球蛋白的管理应符合相关法律法规和医疗行业的规范要求。
4.经济性原则：乙肝免疫球蛋白的使用和管理应合理规划，提高资源利用效率，降低医疗成本。
二、应用范围乙肝免疫球蛋白主要适用于以下范围：1.乙肝病毒感染的预防接种：乙肝疫苗不能预防的情况下，可通过注射乙肝免疫球蛋白提供被动免疫力，预防乙肝病毒感染。
2.乙肝病毒感染的无症状携带者：乙肝病毒DNA阳性，HBsAg 阳性，但无明显肝病症状或损害者，可通过定期注射乙肝免疫球蛋白维持抗体滴度。
3.乙肝病毒暴露后的被动免疫：如乙肝病毒感染者的家属、性伴侣等密切接触者，在乙肝病毒暴露后可注射乙肝免疫球蛋白提供被动免疫保护。
4.乙肝病毒感染的并发症治疗：乙肝病毒感染所致的肝硬化、肝癌等并发症治疗过程中，可辅助使用乙肝免疫球蛋白。
三、使用方法根据乙肝病情的不同，乙肝免疫球蛋白的使用方法也有所差异。
1.预防接种：乙肝免疫球蛋白可以与乙肝疫苗同时或在注射乙肝疫苗后数天内注射，注射部位为上臂三角肌。
2.抗体滴度维持：乙肝病例每月注射乙肝免疫球蛋白一次，每次剂量根据患者体重和抗体滴度确定。
3.暴露后使用：在乙肝病毒暴露后，尽早注射乙肝免疫球蛋白，以提供保护性抗体，注射剂量根据暴露情况和患者体重确定。
4.并发症治疗：根据患者肝功能状况和病情，确定乙肝免疫球蛋白的使用方法和剂量。
乙免概述
乙型肝炎人免疫球蛋白【药理作用】本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合而起到被动免疫的作用。
【适应症】主要用于乙型肝炎预防。
适用于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
乙肝免疫球蛋白保存目前，乙肝免疫球蛋白主要以两种形态存在，液体制剂和冻干制剂，不同的形态有不同的保存方式1、液体制剂，一般要放在2-8摄氏度且与空气隔绝的环境中。
2、冻干制剂，一般要放在10摄氏度以下且空气干燥的地方。
另外，需要提醒大家的是：未开启的乙肝免疫球蛋白能保存2年。
在常温下保存，效价将随时间延长而降低。
用法用量(1)用法:本品只限肌注，不得用于静滴。
(2)用量:①母婴阻断:HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次，每次剂量200～400IU。
HB-sAg阳性母亲所生婴儿出生24h内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按其他适宜方案。
②乙型肝炎预防:一次注射量小儿为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射1次。
③意外感染者，立即(最迟不超过7日)注射8～10IU/kg，隔月再注射1次。
【不良反应】一般不会出现不良反应，少数患者有红肿、疼痛感，无须特殊处理，可自行恢复。
【注意事项】(1)对本品过敏或有其他严重过敏史者、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
(2)本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。
久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
(3)安瓿破裂、过期失效者不得使用。
(4)本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。
［药物相互作用］对丙种球蛋白有相互作用的药物可能会与本品产生相互作用。
［药物过量］可能产生变异反应和免疫过度造成的过敏反应，应予以对症和支持治疗。
【剂型规格】乙型肝炎人免疫球蛋白每瓶100、200、400IU；冻干乙型肝炎人免疫球蛋白每瓶100、200、400IU。
妇幼保健院乙肝免疫球蛋白使用流程
妇幼保健院乙肝免疫球蛋白使用流程
为更好地实施预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目，进一步规范乙肝免疫球蛋白的使用，特制定我院乙肝免疫球蛋白使用流程：
1.妇幼项目办公室工作人员根据库存量及时去潍坊妇幼保健院领取全市使用的乙肝免疫球蛋白，领取后及时交给药库工作人员进行入库。
2.药库工作人员做好入、出库登记，并按照乙肝免疫球蛋白的管理和存放要求进行管理、存放。
3.预防接种室由专人去药库领取我院所需的乙肝免疫球蛋白，做好领取和发放登记，按照要求进行管理、存放。
4.各产科病房到预防接种室领取本科室所需的乙肝免疫球蛋白。
对接种对象按要求进行详细登记，同时每月1号将上一月乙肝免疫球蛋白注射登记表电子版报预防接种室；预防接种室对各产科免疫球蛋白注射登记信息进行核对确认，汇总后将电子版和纸质版签字后于2号前报妇幼项目办。
5.妇幼项目办对我院免疫球蛋白使用及信息上报进行质控。
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度1.引言1.1 目的本制度的目的是为了确保对乙肝患者进行规范的免疫球蛋白管理，以提高疗效和患者安全。
1.2 适用范围本制度适用于所有使用乙肝免疫球蛋白的医疗机构。
2.术语和定义2.1 乙肝乙型肝炎，由乙型肝炎引起的一种传染病。
2.2 免疫球蛋白免疫球蛋白是一种由人血浆中提取的含有抗体的制品，用于提供被动免疫保护。
3.乙肝免疫球蛋白管理流程3.1 患者登记和筛查3.1.1 患者来院登记，核对身份信息。
3.1.2 对患者进行乙肝筛查，包括乙肝表面抗原（HBsAg）、抗乙肝表面抗体（anti-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、抗乙肝e抗体（anti-HBe）和乙肝核心抗体（anti-HBc）。
3.2 医生诊断和处方3.2.1 医生根据患者的乙肝检查结果，判断是否需要使用乙肝免疫球蛋白。
3.2.2 如果需要使用乙肝免疫球蛋白，医生填写处方并告知患者。
3.3 免疫球蛋白采购和储存3.3.1 医疗机构负责采购符合质量标准的乙肝免疫球蛋白。
3.3.2 免疫球蛋白应储存在符合要求的冷藏设备中，避免变质和受污染。
3.4 免疫球蛋白使用和管理3.4.1 医护人员在使用免疫球蛋白前需洗手，并戴好口罩和手套。
3.4.2 具有相应培训证书的医护人员负责对患者进行免疫球蛋白注射。
3.4.3 记录免疫球蛋白的使用情况，包括患者信息、剂量、注射时间等。
4.监督和管理4.1 质量控制4.1.1 定期进行免疫球蛋白的质量抽检，确保其质量符合标准。
4.1.2 记录免疫球蛋白质量抽检的结果，对异常情况进行分析和处理。
4.2 不良事件报告4.2.1 对于免疫球蛋白使用过程中发生的不良事件，医疗机构应及时记录和报告。
4.2.2 对不良事件进行调查和分析，并采取改进措施，避免再次发生。
5.附件本文档涉及的附件包括：免疫球蛋白采购记录、乙肝检验结果表、免疫球蛋白使用记录等。
6.法律名词及注释6.1 乙肝表面抗原（HBsAg）指乙型肝炎感染者体内的标志性抗原。
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乙肝免疫球蛋白管理制度
一、用于乙肝母婴阻断的乙肝免疫球蛋白由财政拨专款、新生儿免费注射。
二、助产机构要加强免费乙肝免疫球蛋白的管理，建立健全免费乙肝免疫球蛋白管理制度，准备充足的冷藏设备，专人负责免费乙肝免疫球蛋白的储存和运输工作，确保乙肝免疫球蛋白在2～8℃的条件下避光保存和运输。
助产机构应在每季第3个月10日前估算下一季度乙肝表面抗原阳性的产妇数，填写“母亲表面抗原阳性新生儿免费乙肝免疫球蛋白需求计划”，及时上报到辖区妇幼保健机构。
助产机构应严格按照“辽宁省国家免疫规划疫苗出入库账簿”进行出入库登记，对于报废的乙肝免疫球蛋白应做好报废原因记录。
记录应当保存至超过乙肝免疫球蛋白有效期2年备查。
定期核对免费乙肝免疫球蛋白进出账目，日清月结，每月盘查1次，做到账、物相符。
免费乙肝免疫球蛋白库存量不可以超过3个月。
三、助产机构应在乙肝表面抗原阳性孕产妇的新生儿出生后，即刻免费为其注射乙肝免疫球蛋白，同时将所注射乙肝免疫球蛋白的厂家、剂量填写在儿童预防接种证上，并填写“辽宁省乙肝表面抗原阳性产妇所生新生儿乙肝免疫球蛋白、乙肝疫苗免费注射登记表”。
助产机构应严格实行专人专柜保管，确保免费乙肝免疫球蛋白的安全管理。
助产机构乙肝表面抗原阳性的孕产妇所生新生儿使用的免费乙肝免疫球蛋白的登记数量必须与用于母婴阻断的乙肝疫苗使用数量相符，不得将免费乙肝免疫球蛋白外借、挪为他用、变相收费或造成浪费，如发现有违规行为，将追究相关
人员责任。
一旦发现免费乙肝免疫球蛋白丢失、盗窃等情况，应立即报告所属辖区妇幼保健机构。
四、助产机构每年10月30日前，对上一年度（统计时限为上年的10月1日至当年的9月30日止）所用免费乙肝免疫球蛋白进行盘点，并填报辽宁省新生儿乙肝免疫球蛋白免费注射情况年报表，于11月10日前上报至辖区妇幼保健机构。