血清淀粉样蛋白ASAA
血清淀粉样蛋白A在急重症感染患者中的意义
血清淀粉样蛋白A在急重症感染患者中的意义急性期反应是脊椎动物为对抗感染性和炎性损伤等刺激的防御机制，这种急性应答主要由内源性细胞因子白细胞介素（interleukin, IL）-1β、IL-6和肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）驱动，在巨噬细胞和其他白细胞中由与Toll样受体（Toll like receptor, TLR）结合的外源性因子（病毒或细菌）诱导。
除了全身性和代谢性改变，如发热、纳差，这些细胞因子也会诱导肝脏合成急性期蛋白。
SAA是人类重要的急性期蛋白之一，生理状态下血清浓度约为1~2 μg/mL，急性期反应的最初24~48 h内浓度可增加100~1 000倍。
SAA作为一种敏感的急性期蛋白，已被证实在感染性疾病的早期诊断、鉴别诊断、严重程度判断及预后评估中有重要的价值，且浓度不受抗炎药物、免疫抑制剂、肾上腺皮质激素等因素的影响。
近年来，SAA在感染性疾病中的应用越来越引起临床关注。
本文主要就SAA结构、表达及其在急重症感染患者中的意义做一综述。
1SAA的基因及蛋白结构1.1SAA的基因结构人类SAA基因位于11号染色体p15.1区域，大小为150 kb，包含SAA1、SAA2、SAA3和SAA4四种基因。
除了含3个外显子、2个内显子的SAA3基因，其余SAA基因由4个外显子和3个内含子组成。
SAA1和SAA2启动子区域包含核因子κB（nuclear factor kappa-B, NF-κB）和NF-IL6转录因子识别序列，能够被IL-1β、IL-6和TNF-α诱导激活。
SSA1和SSA2含有等位基因SAA1α、SAA1β、SAA1γ、SSA2α和SAA2β。
SAA3位于SAA4基因下游，大小为110 kb，最初认为它是一个假基因。
SSA4位于SAA2基因下游，仅9 kb，与其他SSA基因不同之处在于其启动子区域仅包含截短的NF-κB识别序列，没有IL-6识别序列。
SAA-医学检验科新业务介绍
CRP主要用于细菌性炎症的诊断
• 6-8h开始升高，24-48h达到高峰，升高幅度与感染或炎症严重程度呈正相关。 • 细菌感染时，血清CRP可呈中等至较高程度升高，80%的患者CRP超过
100mg/L，88%-94%的患者超过50mg/L。 • 病毒感染时，CRP的水平多正常或轻度升高。 • CRP检测快速、便捷，不受年龄、性别、贫血与否等因素的影响，且较WBC变
化更具特异性。
《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》
SAA对细菌和病毒感染的诊断兼顾敏感性和特异性
1.CRP在未感染组和病毒感染组无差别。SAA在病毒感染组明显升高。 2.CRP和SAA在细菌性感染中均有明显升高。 3.CRP在革兰氏阴性菌感染中高于阳性菌，但不明显；SAA在革兰氏阴性菌中明显高于革兰氏阳性菌。
1-CRP对细菌感染的诊断兼顾特异性和敏感性。但对病毒感染的敏感性差。 2-SAA对细菌和病毒感染的敏感性和特异性均可达87.9%以上。 SAA诊断病毒感染的敏感性明显优于CRP、特异性明显优于WBC。
《中华医院感染学杂志，2006年第16卷第12期》
PCT用于严重细菌感染 脓毒症的辅助诊断和抗生素用药指导
正常HDL和富含SSA的HDL的示意图
SAA将HDL从血管保护剂转变为动脉粥样硬化 前体脂蛋白，这与严重恶化的心血管预后相关， 至少部分由促进内皮功能障碍介导。
2022/2/11
在急性期和炎性疾病中，SAA与HDL 关联，但以载脂蛋白As为代价。与正 常HDL相比，富含SAA的HDL密度更 大但体积更大，电泳迁移率较慢并去 除了Apo A-1，TC，TG和PL。
0.6% 0.1% -0.1%
0.9 170.0 170.5 170.25 171.6 1.0 191.8 191.7 191.75 190.6
血清淀粉样蛋白 A 的 14 个临床应用
血清淀粉样蛋白 A 的 14 个临床应用感染性疾病是临床常见病、多发病，其病原体种类繁多、感染途径多样、症状和体征也存在个体差异，如果不能及时对其进行明确诊断和有效治疗，病情急速进展可导致多器官功能衰竭（MODS）甚至威胁生命。
如何对感染性疾病进行早期诊断和（或）鉴别诊断是临床亟待解决的问题，因此应用合适的实验室诊断标志物，协助临床早期诊断以评估病情预后，有着重大意义。
目前临床常用的血清炎性标志物有C 反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）和血清淀粉样蛋白 A（SAA）。
此文将着重对 SAA 在临床上的应用做一简要总结。
01 血清淀粉样蛋白 A 的概述血清淀粉样蛋白 A 是一种非特异急性期时相反应蛋白，在肝脏中由被激活的巨噬细胞和成纤维细胞合成。
近些年，其作为炎性标志物的临床价值得到了广泛关注，在感染性疾病的早期诊断、疗效评估及预后评价等方面具有重要意义。
SAA 在机体炎症反应前后变化非常明显，其基因的转录水平在机体炎症反应阶段能够提升至本身的 200 倍，在机体受到感染时最快4 小时就能明显升高，拥有较短的半衰期与较低的基础浓度，且 SAA 的体内清除机制为非肾脏依赖性。
人体内 SAA 基础水平在 1~4 mg/L，当机体有急性感染时，SAA 在体内浓度大幅上升，可达 1000 倍以上，当病原体清除或治疗后SAA 能够迅速下降至正常水平[1]。
SAA 广泛应用于感染性疾病辅助诊断、冠心病风险预测、肿瘤患者的疗效及预后动态观察、移植排斥反应观察、类风湿性关节炎病情改善观察方面。
临床上一般 SAA 浓度＜ 10 mg/L 为正常[2]。
02 SAA 在感染性疾病中的临床应用1. 病毒感染的早期诊断SAA 作为急性时相反应蛋白，在多种病毒如流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肠道病毒等感染急性期可显著升高至 10~100 mg/ L，而 WBC、CRP、PCT 等指标一般无明显升高，因此检测 SAA 对于辅助诊断病毒性感染具有重要价值，一般来说动态观察 SAA 水平变化，12~24 h 复查，SAA 水平持续处在 10 mg/L 至 100 mg/L 水平，则高度提示病毒感染。
血清淀粉样蛋白Ａ在临床诊断应用的发展
血清淀粉样蛋白Ａ在临床诊断应用的发展血清淀粉样蛋白Ａ（ｓｅｒｕｍａｍｙｌｏｉｄＡ，ＳＡＡ）是一类多基因编码的多形态蛋白家族，组织淀粉样蛋白Ａ的前体物质，属于急性时相反应蛋白。
炎症或感染急性期其在４８～７２ｈ内即迅速升高，并且在疾病的恢复期迅速下降。
目前，细菌、病毒感染、动脉粥样硬化、冠心病、急性移植排斥反应、肿瘤等疾病中均检测到血清ＳＡＡ升高。
某些疾病，如病毒感染、移植排斥反应、冠心病等，ＳＡＡ的敏感性高于ＣＲＰ，可为临床提供更好的参考价值。
作为一个新的检测指标，ＳＡＡ正受到人们越来越多的关注。
一、ＳＡＡ家族人类Ｓａａ基因位于１１号染色体短臂，大小为１５０ｋｂ，包含４个基因：Ｓａａ１、Ｓａａ２、Ｓａａ３和Ｓａａ４。
与其他的载脂蛋白相同，所有的Ｓａａ基因均由４个外显子和３个内含子组成。
根据体内表达情况，ＳＡＡ分为２类：急性期ＳＡＡ（ａｃｕｔｅＳＡＡ，ＡＳＡＡ）和组成型ＳＡＡ（ｃｏｎｓｔｉｔｕｔｉｖｅＳＡＡ，ＣＳＡＡ）。
人类Ｓａａ家族中有２种基因编码表达ＡＳＡＡ，即Ｓａａ１和Ｓａａ２。
Ｓａａ３基因由于在第３个外显子（第４１个密码子处）有１个碱基插入，产生编码位移，导致在第４３个密码子处产生翻译终止信号，属于假基因。
ＣＳＡＡ是Ｓａａ４在肝内低水平表达的ＳＡＡ蛋白分子。
正常情况下，ＣＳＡＡ占体内ＳＡＡ总量的９０％，是载脂蛋白总量的１％～２％。
其主要结合于高密度脂蛋白３亚型（ＨＤＬ３）上，但不参与胆固醇的转移。
另外，约有５％的ＣＳＡＡ可结合于极低密度脂蛋白（ＶＬＤＬ）上。
急性时相反应时，机体产生的促炎因子刺激肝细胞大量合成ＡＳＡＡ，ＡＳＡＡ释放入血后迅速与ＨＤＬ３结合，取代载脂蛋白Ａ１（ａｐｏＡ１）成为ＨＤＬ３上的主要载脂蛋白，使ＨＤＬ的颗粒增大，密度增加。
研究发现ＡＳＡＡ在替代ａｐｏＡ１时具有剂量依赖效应。
ＡＳＡＡ与ＨＤＬ的亲和力更高。
体外实验中，提纯的ＳＡＡ与ＨＤＬ结合后，可占ＨＤＬ上载脂蛋白总量的８０％。
13血清淀粉样蛋白A测定试剂注册技术审查指导原则
13血清淀粉样蛋白A测定试剂注册技术审查指导原则引言：血清淀粉样蛋白A（serum amyloid A，SAA）是一种由肝脏合成的炎症标志物，其水平的升高与多种炎症、感染和肿瘤等疾病的发生和发展相关。
因此，SAA的测定对于临床疾病的早期诊断、预后评估和疗效监测具有重要意义。
本文旨在制定血清淀粉样蛋白A测定试剂注册的技术审查指导原则，提高血清淀粉样蛋白A测定试剂注册的质量和安全性，推动临床疾病的诊疗水平的提高。
一、试剂注册技术审查的目标和原则1.目标：确保血清淀粉样蛋白A测定试剂的注册质量和安全性，有效保障临床疾病的早期诊断和治疗。
2.原则：科学性、客观性、公正性、规范性、可操作性和安全性原则。
二、试剂注册技术审查的审查要点1.试剂制备工艺和原材料：要求试剂制备工艺流程的科学性和可靠性，保证试剂的稳定性和一致性。
原材料用量和配方要符合国家相关标准，确保试剂的质量。
2.试剂性能验证数据：要求提供试剂的性能验证数据，包括灵敏度、特异性、准确度、精密度、重复性和稳定性等指标的数据。
数据应该准确、可靠并满足国家相关标准。
3.试剂使用说明和操作注意事项：要求试剂使用说明清晰明了，操作步骤简单易懂。
同时要提供试剂的储存条件和有效期等信息，以保证试剂使用的安全和有效性。
4.试剂与仪器设备的兼容性：要求试剂能够与已有的常用仪器设备兼容，以方便临床实验室的使用。
5.质量控制和质量保证：要求提供试剂的质量控制和质量保证措施，确保试剂的稳定性和可靠性。
6.试剂注册后的监督和管理：要求试剂注册后的生产、销售和使用均受到监督和管理，确保试剂的质量和使用安全。
三、试剂注册技术审查的程序和流程1.申请材料准备：试剂注册申请单位需提交完整的试剂注册申请材料，包括试剂制备工艺、原材料购买记录、性能验证数据、使用说明等。
2.申请材料审查：审查机构对试剂注册申请材料进行初步审核，确认材料的完整性和合规性。
3.技术评审：由专家组对试剂的制备工艺、性能验证数据、使用说明等进行综合评估。
血清淀粉样蛋白A（SAA）
血清淀粉样蛋白A（SAA）抗原参数产品数据胶乳比浊平台校准曲线将K9f7、K11h8与胶乳微球偶联制备R2试剂，R1试剂为缓冲液制备SAA胶乳比浊试剂盒，应用日立7080仪器进行血清样淀粉蛋白A校准品的定量检测，如图1。
图1：校准曲线线性范围以SAA胶乳比浊试剂检测5个质控品浓度。
如下表和图2所示，在2μg/ml-500μg/ml浓度范围内线性相关性R2>99%。
理论值测定值1 测定值2 均值2.05 2.22 2.01 2.11533.70 32.22 32.02 32.1265.36 65.8 62.8 64.3128.67 118.25 127.36 122.805255.29 248.76 256.74 252.75508.52 512.36 509.08 510.72图2：线性范围临床对比分析SAA胶乳比浊试剂盒测定三甲医院赋值的临床血清48例，测定结果样本符合率R2>99%。
图3：SAA抗体胶乳比浊平台临床对比分析免疫荧光平台本符合率R2>98%图4：SAA抗体免疫荧光平台临床对比分析重复性用浓度为10μg/ml-20μg/ml和70μg/ml-80μg/ml两个水平的血清淀粉样蛋白A质控品为样本，利用SAA免疫荧光试纸条各重复测定10次, 计算测量值的平均值（）和标准差（s）。
按公式CV=（S / ）×100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。
临床对比分析利用K7c5-K8d6配对抗体对制备胶体金纸条，以SAA胶体金试纸条检测西门子赋值临床血清（30例，浓度范围3-300μg/ml），样本符合率R2>98%图5：胶体金平台样本符合率试用申请血清淀粉样蛋白A（SAA）的临床意义SAA的基本概述血清淀粉样蛋白（SAA）是组织淀粉样蛋白A的前体物质，与C 反应蛋白（CRP）相似，是一种由肝脏细胞产生的急性时相反应蛋白。
在正常人的血清中SAA以恒量存在，但在炎症或感染急性期的48-72h 内SAA可增加数百至上千倍，并且在疾病的恢复期迅速下降，是一种比CRP更灵敏的诊断细菌或病毒感染的标志物。
三岁血清淀粉样蛋白测定28.3
在三岁儿童中，血清淀粉样蛋白测定28.3是一个非常重要的指标。
血清淀粉样蛋白（Serum Amyloid A，SAA）是一种炎症标志蛋白，其水平的变化可以反映机体内的炎症程度。
而在三岁儿童身体发育的阶段，了解血清淀粉样蛋白测定28.3的意义和影响，对于儿童健康和发育具有重要意义。
血清淀粉样蛋白测定28.3的数值反映了儿童身体内炎症的程度。
一般情况下，正常的血清淀粉样蛋白测定数值是稳定的，但当机体内出现感染、炎症或其他疾病时，血清淀粉样蛋白的水平会显著增加。
对三岁儿童进行血清淀粉样蛋白的测定可以帮助医生及时发现并诊断潜在的疾病，做出相应的治疗和干预措施。
血清淀粉样蛋白测定28.3也与儿童的免疫系统发育和功能密切相关。
在三岁的儿童中，免疫系统处于发育和成熟的阶段，血清淀粉样蛋白的水平可以反映免疫系统对外界病原体的应对能力。
通过监测血清淀粉样蛋白的变化，可以及时发现儿童可能存在的免疫功能异常，有助于进行及时的干预和调理，提高儿童的免疫力。
值得一提的是，对于血清淀粉样蛋白测定28.3的研究和探讨仍处于不断深入的阶段。
随着科学技术的不断进步和医学研究的深入，我们对血清淀粉样蛋白及其在儿童身体内的作用会有更全面、深入的了解。
重视血清淀粉样蛋白测定28.3的意义和价值，将有助于推动相关领域的科学研究和临床实践。
在三岁儿童中，血清淀粉样蛋白测定28.3是一个具有重要意义的指标，它不仅可以帮助医生及时发现潜在疾病，保障儿童健康，同时也与免疫系统的发育和功能密切相关。
我们应该重视并关注这一指标，促进相关研究和实践，为儿童的健康成长提供更多的保障和支持。
在三岁儿童中，血清淀粉样蛋白测定28.3是一个非常重要的指标。
血清淀粉样蛋白（Serum Amyloid A，SAA）是一种炎症标志蛋白，其水平的变化可以反映机体内的炎症程度。
而在三岁儿童身体发育的阶段，了解血清淀粉样蛋白测定28.3的意义和影响，对于儿童健康和发育具有重要意义。
人血清淀粉样蛋白A(SAA)的临床应用【22页】
CRP+SAA
肺炎、麻疹、呼吸道感染、脑膜炎等
CRP+SAA
消化科
急性阑尾炎、胰腺炎、胆囊炎、肠炎等
CRP+SAA
新生儿科 败血症、脓毒血症等全身性炎症
PCT+SAA
ICU
重症患者感染的鉴别与检测
PCT+SAA
CRP+SAA或
外科
术后感染监测
精选ppt
PCT+SAA
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二、SAA在感染性疾病中的应用
SAA联合CRP监测！
局部感染：SAA+CRP 严重感
染： SAA+PCT
精选ppt
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SAA临床常见的组合方式
检测指标
WBC正常+CRP正常
临床诊断辅助
常见治疗方案
依赖经验推理，可能为非细菌 感染原因导致
依赖经验推理
WBC正常+CRP↑
提示存在细菌性或病毒性感染 抗生素（对病
的可能
毒感染无效）
WBC正常+SAA↑+CRP正常
排除其他危险因素后，SAA可作为一个心血管事件中等独立的危 险因素，虽然hsCRP无此特性，但两者均可以用于评估心血管事 件的预后。
肾移植患者应用免疫抑制剂后发生移植排斥反应时，A-SAA浓度 升高，而CRP浓度变化较小，结合其他指标可以将移植患者的移 植排斥反应和感染或炎症区分开来。另外，SAA还可作为一个敏 感的标志物用于肝移植早期排斥反应和急性移植物抗宿主反应的 监测。
精选ppt
15
二、SAA在感染性疾病中的应用
精选ppt
16
目
录
3
SAA在其他疾病中的应用
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血清淀粉样蛋白A(SAA)
血清淀粉样蛋白A(SAA)属急性时相蛋白，与临床最广泛使用的急性时相蛋白C-反应蛋白（CRP）相比较，有一个最重要的不同之处：病毒感染时SAA显着升高，而CRP在无细菌感染的病毒感染中不升高或仅在一个狭窄围范内也许有小幅升高。
SAA对细菌感染和其它疾病急性期的敏感性也类似于CRP，但对不同种类疾病稍有不同。
SAA 和 CRP 取长补短、互补应用为好。
一、SAA与病毒感染
十年前SARS（严重急性呼吸系统综合症Severe Acute Respiratory Syndro）流行，遇到疑似呼吸系统感染患者时，接诊医生期望立刻知道患者是否受病毒感染？是不是SARS冠状病毒？因此欧美临床实验室研究人员对疑似患者血液SAA测试项目做了大量研究，得出了以下结论：SAA在各种病毒和细菌感染时均增高，增高幅度反映疾病严重程度，而不反映病因，不能区分SARS还是非SARS患者(Clinical Chemistry 52, No. 6, 2006)。
国际上众多研究报告普遍认同SAA 和CRP现在已经是判断炎症活动性的最敏感指证，而在病毒感染和肾移植排斥上，已证实SAA比CRP更为有用，但10年前无快速、可靠测定SAA的POCT方法，当时文献呼吁开发方便的SAA检测方法，以促进SAA 在临床实验室的广泛应用(Clin Chem Lab Med 1999; 37(4):381-388)。
呼吸系统病毒感染发病率很高，在老年人和幼婴儿中死亡率也不低，尤其是幼婴儿如处理不当，疾病变化快速而凶猛，但目前门急诊检验缺少诊断病毒感染的可靠指标。
病毒的相应抗体测定仅能指示该患者曾经感染过相关病毒，人体感染后产生抗体需较长时日，最快的IgM抗体也要感染后约5天才能检测到，而康复后抗体的消失又需很长时日，有的患者一辈子相应IgG抗体都呈阳性，个体差异极大，对医生处理决断的参考价值非常有限。
病毒感染患者发病后门急诊就诊时SAA就应升高，如同时测定的CRP在正常范围，则提示当时尚无细菌感染并发。
近20年来全世界的临床研究均表明SAA也是一项疾病动态监测的优秀指标，所以对同一患者的同一疾病，相隔数天，SAA随疾病的变化波动会很大，SAA回复正常提示疾病已在康复中。
临床医生往往非常关注一个他未曾用过的检验指标的临床有用性，在关注SAA与病例关系时，务必注意采血当天的患者情况，例如当日的体温、体症、X影象等。
SAA是各急性时相蛋白中反映最敏锐的一个，疾病好转、康复，SAA首先下降并回归正常。
泸州医学院学报(2008年第4期 441-442页)专题探讨了儿童急性上呼吸道感染诊治及康复过程中急性时相蛋白CRP、SAA和α1-酸性糖蛋白(AAG)的变化规律及临床应用。
结果显示细菌感染患儿，三种急性时相蛋白浓度均显着高于正常对照，而病毒感染患儿仅SAA较正常对照明显升高，CRP和AAG无显着增高，两组患儿疗效较好者急性时相蛋白（病毒组指SAA）第3天已有下降，7天明显下降，14至21天恢复至对照组水平。
而预后不良患儿急性时相蛋白浓度仍维持较高水平。
二、SAA与细菌感染等疾病
病毒感染，尤其是在病毒感染后期，常伴随细菌感染，细菌感染时SAA和CRP 浓度升高相平行。
SAA不仅是病毒、同时也是细菌感染的标志物。
SAA在结核、麻风、类风关、恶性肿瘤、自身免疫疾病、病毒感染、肾移植排斥、淀粉样病变中均能升高。
(CLIN. CHEM. 39/2, 293-297,1993). 正常人群的SAA均值和个体内生理变化在性别间无有意义的差别，参考值不必作男女区分。
(Clinical Chemistry 47, No. 8, 2001 ).
CRP水平与年龄无联系, 而SAA水平会随年龄而稍升高(Ann Clin Biochem 1998;35:745–53).
在一项代表性研究中，CRP和SAA在类风湿病人中呈有意义相关，可是在健康人群中不呈有意义相关。
CRP和SAA作为炎症指标，它们的敏感度相类似，但对不同的疾病，二者的结果不相一致。
一般情况下，SAA升高水平高，个人间的SAA水平变化也大(Clinica Chimica Acta. , Issues 1-2, Oct. 2005, 。
SAA也是新生儿早期败血症的标志物, 在0、24和48小时均有意义地高于非败血症新生儿,与CRP相此,SAA 升高更早更明显, 回归正常也更快(J Perinatol，2007，27：297-302)
SAA在诊断血栓上也十分有用，例如SAA >160μg/mL ，诊断血栓病人的敏感度可达 91% ，特异性 83%(Atherosclerosis，, Issue 2, , P. 561-567)
小儿疾病文献(Arch Dis Child. Feb 1993; 68(2): 210–214)曾报导过254名各种病毒感染患儿的SAA测定结果。
在急性期，97%麻疹、100%水痘、95%腮腺炎、99%Echo-30病毒性脑膜炎的SAA显着升高,在康复期又快速回归正常，这些患儿在急性期有56%儿童呈现正常CRP。
文献提及大多数慢性乙肝、慢性丙肝患儿的SAA保持正常水平。
文献指出SAA是儿童急性期病毒感染的有用标志物。
三、SAA和CRP的联合检测
慢性阻塞性肺疾病患者急性加重是其就诊及住院治疗的主要原因，也是庞大医疗费用的主要来源。
由于细菌感染在该病急性加重中的作用意见不一，两者的因果关系未得到明确，加上目前抗生素的耐药越来越普遍，所以对于抗菌治疗在该病急性加重中的作用也存在争议，目前仍没有一个统一的处理标准。
昆明医学院第一附属医院呼吸二科对此开展了一项研究，结果显示SAA和CRP联合检测对该疾病的处理起重要辅助作用。
有脓痰及痰培养阳性者，SAA、CRP水平明显升高。
SAA、CRP水平都升高时，静滴抗生素5天左右症状明显好转者，出院后继续口服抗生素3天组
和住院静滴抗生索10～14天组，6个月随访的再住院次数、急性加重次数，在两组间差异无统计学意义。
CRP正常、SAA升高时，用与不用抗生素组预后差异无统计学意义。
结论认为在该病急性加重中，SAA是较CRP更敏感的一个炎症标志物，而且SAA联合CRP检测有利于指导抗生素的应用。
上海医学检验杂志，2003，18：一文中，依据其统计分析，建议联合检测SAA和CRP，以弥补病毒感染时CRP水平差异无显着性，认为联合检测SAA和CRP有利于小儿感染性疾病的早期诊断。
中华医院感染学杂志（2006，16：1343—1346）的研究报告也断定CRP联合SAA对医院感染监测的灵敏度和特异性均高于白细胞计数，CRP＋SAA 联合检测也是妇科化疗患者医院感染早期诊断、疗效和预后评估的灵敏指标。
中国新生儿科杂志2002年05期P21-23中也认为联合检测SAA与CRP有助于新生儿败血症的早期诊断并有助于鉴别细菌与病毒感染。
SAA在临床实验室的广泛应用和诊断价值已得到国际权威机构的认可和支持，为了确保各国SAA检验结果的可靠性和可比性，SAA免疫标准制备物，经六个国家、七个实验室、许多不同免疫方法评估其适用性后已正式确立，由WHO授权为SAA第一国际免疫标准，编号coded 92/680。