2017年12月份抗生素使用质量控制会
抗生素临床使用规范管理

抗生素临床使用规范管理协议背景为了提高抗生素的临床应用质量,防止滥用和不恰当使用抗生素,本协议旨在规范抗生素的临床使用管理。
本协议适用于所有医疗机构、医生和相关人员。
一、定义1.“抗生素”指具有杀菌或抑制细菌生长的药物,包括不同种类和剂型的抗生素药物。
二、目的1.保护患者安全,减少抗生素的滥用和不恰当使用导致的医疗风险。
2.提高抗生素使用的临床疗效,并减少抗生素耐药性的发展。
三、管理原则1.根据患者的具体情况,制定抗生素使用方案。
2.严格按照患者诊断明确、菌学培养结果和药敏试验结果来选择抗生素。
3.合理控制抗生素使用的种类、剂量和疗程,以减少药物不良反应和细菌耐药性的发展。
4.定期对抗生素的使用情况进行监测和评估,并根据结果进行合理调整。
5.加强对医务人员的培训,提高他们对抗生素临床使用规范的认识和遵守程度。
四、责任与义务医疗机构1.设立抗生素使用管理委员会,负责制定并推广本协议的临床实施细则。
2.建立抗生素使用监测系统,记录每位患者的抗生素使用情况,并进行定期分析。
3.加强对医生和护士等医务人员的培训,提高他们对抗生素临床使用规范的认识和遵守程度。
4.定期组织会议,对抗生素使用情况进行评估,并根据评估结果进行科学调整。
医生和医务人员1.严格按照本协议的规定进行抗生素的选择和使用。
2.在处方抗生素时,必须凭借患者的病情、实验室检查和药敏试验来确定药物的类型、用量和疗程。
3.使用后出现不良反应或治疗效果不佳的情况,应及时进行评估并记录,并根据需要调整用药方案。
4.严禁将抗生素用于非细菌感染,以避免滥用和不恰当使用。
5.应主动配合医生的治疗方案,正确按照医嘱服用抗生素。
6.发现抗生素使用后出现任何不适或不良反应,应及时向医生报告。
7.不得私自中断或调整抗生素的用药方案,应遵循医生的指导。
五、责任追究对违反本协议规定的医生和医务人员,将依据医疗机构的管理规定,进行相应的纪律处分,并承担相应的法律责任。
抗生素治疗管理小组活动记录完整版

抗生素治疗管理小组活动记录完整版日期:XXXX年XX月XX日时间:XX:XX-XX:XX地点:XXXX医院会议室主持人:XXX记录员:XXX与会人员:1.XXX医院药剂科主任2.XXX医院感染管理科主任3.XXX医院院感科主任4.XXX医院临床药师5.XXX医院实习医生6.XXX医院护士长7.XXX医院质控科主任8.XXX医院病历室主任会议议程:1.介绍抗生素治疗管理小组成员2.回顾上次会议讨论的议题及落实情况3.分享最新的抗生素治疗指南和研究成果4.讨论抗生素使用与监控的方法与工具5.确定下次会议的议题6.其他事项会议记录:1.介绍抗生素治疗管理小组成员主持人首先介绍了抗生素治疗管理小组的成员,并向新进医生做了简单的介绍。
希望在未来的工作中大家能相互合作,共同提高抗生素治疗的质量和安全性。
2.回顾上次会议讨论的议题及落实情况记录员提醒大家回顾上次会议的讨论内容,包括抗生素使用过程中存在的问题、提出的改进建议以及小组决定的落实方案。
此时药剂科主任汇报了上次会议提出的建议,包括建立抗生素选择指南、推行抗生素限制性使用策略、加强临床用药监测等。
同时,他还分享了药剂科为此次活动制定的一系列相关政策和流程。
3.分享最新的抗生素治疗指南和研究成果活动期间,感染管理科主任分享了最新的抗生素治疗指南和研究成果,重点讨论了在不同感染类型和不同患者群体中的抗生素选择方案和疗效评估方法。
此外,实习医生也根据最新的研究成果,分享了有关抗生素滥用的案例和对策,引起了与会人员的广泛讨论。
4.讨论抗生素使用与监控的方法与工具在这一环节中,与会人员针对目前抗生素使用与监控的情况,提出了一些建设性的意见和建议。
临床药师详细介绍了该医院抗生素临床路径和用药指南的制定过程,并与与会人员讨论了如何利用临床路径和用药指南来指导抗生素的合理使用。
同时,护士长也分享了护理人员在执行抗生素治疗过程中的注意事项和技巧,并且提出了加强交流与培训的建议。
《中国抗生素杂志》“抗生素药品质量控制与评价”专辑特邀主编胡昌勤研究员简介

自2000年 以来 ,共 获得 国家 奖2项 、各 类 省部 委 奖 6项 ;授 权 国家发 明专 利 14项 ,其 中 1项获 中 国专利 优 秀 奖 。在 国 内外核 心 期刊 上发 表 论文 380余 篇(SCI论 文70余 篇),并 先后 组 织编 写研 究著 作 1O余 部 ,培 养 出博 士 、硕 士研 究生5O余名 。
1982年 毕 业于 兰 州 大学 生物 系 , 1985— 1988年 在 中 国药 品生 物 制 品检 定 所 获 医学 硕 士学 位 。1990—1991年在 意 大利 高 级 卫生 研 究所 作 访 问学 者 。30余 年 来 一 直 从事 抗生 素质 量分 析 与评价 ,主要 工作 包括 : (1)引进 先进 质量 控质 理念 ,提 高药 品标 准 多 年来 跟踪 国际药 品标准 的发展 趋 势 ,结合 不 同阶段 国内抗生 素 的质 控 热 点 ,在 抗 生素 质量 标 准 中逐 渐 引入理 化 检验 新 技术 和新 方法 。 目前 ,抗生 素 的质 控理 念 己经 由 “生 物 学控 制为 主 ,化 学分 析为 辅 ”转 变 为 以 “化 学分 析为 主 ,生物 学分 析为 辅 ” ,实 现 了与 国际 的接轨 。 (2)发 展综 合性 技术 平 台 ,促 使 国产仿 制药 质量 提高 针 对 国产 抗 生素 的共 性 重大 质量 问题 ,建 立 了药物 晶型 分析 与评 价 技术 平 台 、药物 杂 质谱 分 析技 术平 台 等 ,并 正在 建立 口服 抗 生素 制剂 生物 等 效 性评 价 技术 平 台 ;弄清 了多个 仿制 抗 生素 品种 与 原研 药 品质 量差 异 的原 因 。 f3)按照QbD的理 念 , 评价抗 生 素产 品质 量 从药 品安全 、有 效 、质 量 可控 的 角度 ,在 药 品评 价 性抽 验 中 ,将宏 观评 价 与微 观 分 析相 结合 ,通过 分析 产 品的 关键质 量 属性 (CQAs), 明确 产 品工 艺一质 量一疗 效 的关 系 ,进 而通 过 生产过 程 控 ̄I J(PAT),促 使 产 品质量 的提 升 。 f4 标准物 质 量值 与 国际接 轨 ,开展 数字 化对 照 品 的研 究 建 立 了抗 生 素 标 准 物 质 常用 赋值 方 法 不 确 定度 的评 定 方 法 。对 抗 生素 国家 标 准 物质 的不 确 定 度 进 行评 定 ,证 明 约96%的抗 生素 标 准 品量值 的不确 定度 属 于较 理 想状 态 ,抗 生 素化 学对 照 品量 值 的不确 定 度 与 国外 基本 一 致 。开展 抗生 素杂 质对 照 品的研 制 ,构建 杂质 信 息数据 库 ,并开 展数 字化 对 照品 的研 究 。 f51发展 高 科技快 检 技术 ,净 化药 品市 场 建 立 了 以药 品近 红外 快速 分析 系统 进行 现场 快速 筛查 ,利 于HPLC.Scheduled MRM IDA EPI液 质联 用 分析 技 术平 台进 行实 验 室快速 确证 的药 品快 速检 测 系统 ,有 效地净 化 了药 品市场 ,提 高 了监 管效 率 。
抗生素质控

2017年儿童心脏医学科抗生素合理使用质控分析抗生素是临床上用于控制感染不可或缺的药物,是运用最为普遍的一类药物。
它在控制感染的同时也带来了不良反应,广泛滥用抗生素的结果是不仅增加经济负担,耐药基因的传播导致多重耐药菌的产生,而且耐药菌的产生造成二重感染,给临床治疗带来了巨大的困难。
因此,合理应用抗生素必须要引起重视。
一、我科2017年度抗生素使用情况见图1。
由此可见,术前使用率呈上升趋势,第三、四季度术前使用率明显升高;药物选择合理率多在90%以上,疗程合理率偏低,抗菌药物使用率偏高,抗菌药物使用强度多在25DDDs以下。
图1 2017年儿童心脏医学科抗生素使用情况二、原因分析我科患者具有年龄小、病情重且复杂、住院时间长、手术创伤大、侵入性操作多、院内感染发病率较高等特点,因此,我科抗生素使用率持续偏高,且使用时间多超过3天,疗程合理率持续偏低,具体原因可能为:1.医生的原因。
有的医生对使用抗生素适应症掌握不严,在临床上不重视病原学检查,仅凭经验使用抗生素。
有的不了解各类抗生素的药代动力学特点,在给药剂量、给药途径及间隔时间等方面很不规范。
个别医生在经济利益的驱动下,违背职业道德,给患者开许多根本不需要的高档抗生素,不仅加重了患者的负担,更主要的是给患者的身体造成了新的伤害,加速了耐药菌的产生。
(1)病毒感染滥用抗生素:上呼吸道感染90%以上病毒感染,抗生素对病毒无效。
目前一种十分不良的倾向是凡上呼吸道感染都给予抗生素。
(2)无适应症滥用抗生素:术后咳嗽迁延不愈,可能是由于气道反应增高等原因所致,往往长时间应用多种抗生素无效。
应用抗生素的指征应是发热、白细胞增高和黄脓痰,没有指征不能应用抗生素。
(3)预防性应用抗生素过滥:心力衰竭、休克、常见先天性心脏病术后等普遍预防性应用抗生素,以上疾病长时间预防用药效果并不理想,反而可能引起耐药菌感染。
(4)选用抗生素求新、求贵、求广谱:有些临床医生错误地认为,抗生素愈新、价格越贵、抗菌谱愈广疗效愈好,选用抗生素求新、求贵、求广谱。
抗生素管理小组活动记录12

问题
整改
效果
1.通过整改抗生素使用合理、规范;
2.严格控制了抗生素使用率和使用强度。
本月
检查
存在
问题
1.本月抗生素使用病例56例,出院病人抗生素使用率58%,超过医院限定的使用率;门诊使用率1.92%,<20%门诊使用率;
2.抗生素使用病例中以呼吸道感染、肠道感染病例为主;
3.抗生素率增加;
4.使用强度明显下降。
2.降低限制级抗生素使用率;
3.提高微生物标本送检率。
抗菌药物管理小组意见
1.加强抗生素使用规范;
2.降低限制级抗生素使用率。
3.提高微生物标本送检率。
组长签字:
年 月 日
月份抗菌药物应用自查情况分析
上月
问题
整改
效果
1.通过整改抗生素使用较规范;
2.严格控制了限制级抗生素使用;
3.微生物标本送检率提高。
4.使用强度过高,超过医院限定使用强度。
原因
分析
1.本月我科收治呼吸道感染病人较多,是使用强度增高直接原因;
2.个别医生对特殊级抗生素使用指证把握不严格。
整改
措施
1.严格限制把握特殊级抗生素使用指征;
2.严格特殊级抗生素使用和审批程序。
3.降低特殊级抗生素使用率。
抗菌
药物
管理
小组
意见
1.加强抗生素使用规范;
2.降低特殊级抗生素使用率。
组长签字:
年 月 日
1月份抗菌药物应用自查情况分析
月份抗菌药物应用自查情况分析
上月
问题
整改
效果ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1.特殊级抗生素使用减少;
2.加强了特殊级抗生素使用和审批程序。
第十二届全国抗生素学术会议第一轮会议通知

6 . 微生物创新药物研发体系建 设 中国医学科学院医药生物技术研 究所 邵荣光副所长
福建省微 生物研 究所 林风所长 8 . 川抗所微生物药物研究国际合作的回顾与启示 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所 褚 以文副所长 9 . 抗耐药抗生素 的研发策略探讨 华北制 药集 团新药研 发中心 段宝玲主任 1 0 . 近 几年抗生素质量控制研究进展 中国食品药 品生物检定研究 院 胡 昌勤教授 1 1 . 抗 生素杂质研 究与控制 的基本思路与策略 国家食 品药 品监督管理总局 药 品审评 中心 张哲 峰教授 1 2 . 抗菌药物临床应用管理现状 四川大学华西 医院 吕晓菊主任 1 3 . 基于生物合成途径重构 的新型糖肽类抗 生素发现 1 4 . 几个 “ 创新 ”微生物药物研发 的实践与体会 上海 医药 工业研 究总院 陈代杰副 院长 福建省微 生物研 究所 郑卫教授
内药物研究领 域 院士 、知名教 授做主题报告 。本届会议 已列入 中 国药学会2 0 1 3 年学术活动计划 。现将会
议有关事项通知如下 。 Байду номын сангаас
一
、
会议特邀报告题 目及报 告专家 1 . 抗肿瘤 抗生素与相关 的抗体药物研究进展 中国医学科 学院医药生物技术研 究所 甄永苏 院士 ;
2 . 上海药物所抗生素研究进展( 暂定) 中国科学院上海药物研究所 丁健 院士 3 . 我 国农用抗生素研究进展( 暂定) 上海 交通大学生命科学技术学 院 邓子 新院士 4 . 合成生物学在现代药物研究 中的应用 中国医学科 学院药物研 究院 蒋建 东院长 5 . 上海医药工业研究 院近年来微生物药学 的研 发进展 7 . 福微所近年来 的药物研究进展 上海 医药工业研 究院 朱宝泉前 院长
《医院合理使用抗生素管理办法》

《医院合理使用抗生素管理办法》各临床科室:为了规范目前医疗机构滥用抗生素现象,更加科学、合理使用抗生素,有效降低患者医疗费用,并进一步提高医疗质量与服务,我院特制定《抗生素使用管理办法》和《合理使用抗生素原则》,现下发给你们,请严格遵照执行。
医院抗生素使用管理办法抗生素的使用为临床治疗提供了有效的武器,取得了很大的成绩,对人类健康和生命保护功不可没。
但滥用抗生素已经威胁到人类健康和生态环境,带来了很多新问题,如抗生素的毒性反应、过敏性反应、二重感染、细菌产生抗药性等。
为了防止和减少上述不良情况的发生,医务工作者必须掌握抗生素的合理使用原则。
为此,医院感染控制委员会与药事管理委员会特制定《祁东县妇幼保健院合理使用抗生素管理办法》,望各临床科室、药剂科严格遵照执行。
一、下列情况应避免或严格控制抗生素的使用:1.病毒性疾病或估计为病毒性疾病不宜应用抗生素;2.发热原因不明者不宜任意采用抗生素;3.皮肤粘膜等局部应用抗生素;4.预防性应用抗生素;二、临床应用抗生素的基本原则:1.严格掌握各类抗生素的适应症及其毒副作用;2.感染性疾病,入院后(或发现后)首先采取标本送检,然后根据病情估计可能的感染菌,试用一至三种抗生素。
分离出病原菌并且测定其药敏或联合药敏后,应用有效抗生素(品种选择一类为主,总体品种不得超过三种);3.结合临床诊断、感染轻重、患者一般情况以及用药后的反应、药物副作用,细菌产生耐药性的可能、药物价格等选用适当的抗生素;4.针对感染性疾病使用抗生素时,用量应适当,疗程应充足,以免细菌产生耐药性或停药过早而引起复发;5.氨基甙类抗生素应特别注意其耳、肾毒性,严格控制用量及其疗程,对于儿童尤加谨慎。
6.预防性应用抗生素(手术病人、心脑血管病病人等),提倡不用。
若应用,品种不得超过二种,并且以一类为主。
用药时间不得超过一周。
7.在患者肝、肾功能减退时应用抗生素应特别注意其肝、肾毒性;8.采用综合性治疗措施,使应用抗生素治疗取得良好的疗效;9.静脉滴注抗生素要注意抗生素之间,抗生素与其他药物之间的配伍禁忌;10.联合应用抗生素必须有明确的指征,以防止抗生素之间的拮抗作用,无关作用,副作用的发生。
临床科务会及质量控制讨论会记录模板

XX(责任主治):我同意黄峰的观点,目前是三甲复评的关键时期,很多制度、流程、预案、绿色通道都在有条不紊的推进和完善,估计工作中会有很多的问题会逐步发现,我们需要不断总结和改进。特别需要指出的是我们的急诊还存在许多的安全隐患问题,怎样在今后的工作去解决?谁来解决?怎么解决?什么时候可以解决?我们都需要一个明确的答案。比如我们的急诊分诊的问题,如何把病人进行分类,是提高管理质量还是提高人力资源?还有我们的急诊科医务人员的培训、再教育问题,是否真正做到了实处,怎样才能起到规范的效果?谁来培训?安排哪些课程?培训达到一个怎么样的目标?另外,一个最重要的问题是核心制度的落实问题,严格按照核心制度,才能保证医疗质量,加强病历质控,规范医疗行为。
XX(责任主治):对2015年1月份的医疗质量与安全管理院科两级反馈进行总结。包括急诊分诊、绿色通道的管理、感控质量、核心制度的落实情况、合理用药、危急值的管理以及病历质量等方面进行分析。1)急诊分诊流于形式,分诊没有起到应有的作用,特别是在病人较多时,急诊分诊人员去送检或到病房,因此分诊人员空缺,导致大量病人堆积。2)绿色通道是急诊工作的重点,在实际的运行过程中发现,绿色通道人员缴费、送检、化验结果回报仍存在需要等待很长的时间,不利于绿色通道的推行。3)感控制度:医务人员自身没有很好的无菌观念,不注意习惯性洗手,特殊病人没有很好的做好防护措施,没有注意交叉感染的问题。4)在急诊有个别医务人员没有严格落实首诊负责制,存在部分推诿病人的情况,特别是晚上工作忙的时候,态度比较生硬,因此,还有1个患者在我院门诊办进行投诉。5)在急诊抗生素的使用以及麻醉药物的使用管理严格,希望大家要注意,上个月我科的抗生素使用率符合医院规定,继续保持。6)急诊存在一定数量的危急值未及时发现以及化验室未在规定的时间内回报结果的情况,特别是晚班和夜班,心梗的病人血清肌钙蛋白要4-5个小时才出来结果,一定程度上影响了患者的诊疗,延误了病情。7)医院质控中心以及我科质控员随机抽取急诊病历检查发现:多份病历未记录过敏史,2份病历现病史描述过于简单,3份病历诊断书写不规范,1份病历为发热患者忘记记录体温值。
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2017年12月份抗生素使用质控会议
一、工作计划(P):
根据上个月抗生素使用情况分析,上个月主要存在的问题有:1).住院患者抗生素使
用率超标,控制不良;2).“病原微生物送检率低”,且质量控制不稳定。
本月工作目标:
1.住院患者抗菌药物使用率≤60%;门诊抗菌药物使用率≤20%;
2.I类切口预防性抗菌药物使用率<50%以下,一般不得超过48h;
3.I类切口第一、二代头孢菌素(头孢呋辛、头孢唑林)使用率80%以上;I类切口感染率≤0.5%;
4.抗菌药物使用强度≤40DDD;
5.I线抗菌药物使用率≥35%,抗生素越级使用率<10%;
6.院感发生率≤4%,治疗性使用抗菌药物病例病原微生物送检率≥40%;
7.每月重点针对“住院患者抗生素使用率”未达标的医生的病历逐份进行分析点评。
二、实施(D):
1.科主任、护士长、医疗质量小组、抗菌药物管理小组定期对医护人员进行监督检查、指导、定期考核,查看落实情况;
2.院感医生检查运行病历,及时督导医生合理选择抗菌药物、控制I类切口抗菌药物
的选择与时间、病原微生物及时送检、抗菌药物分线管理的执行、院感及时上报等;
3.针对I类切口手术病人,进行术前皮肤准备、预防性抗生素的合理使用、术前及术后手卫生督导检查。
4.通过三佳系统,严格控制抗菌药物审查制度,指导临床合理用药,把控抗菌药物应用指征、合理使用。
三、检查(C):
12月份门诊量302人次,入院病人96人次,出院病历105份,质控105份,手术35例。
12月份抗生素使用相关情况统计如下:
1.住院患者抗菌药物使用率为64.2%;门诊抗生素使用率10.4%;抗生素占总费用比5.6%,抗生素占药费比23.8%;抗生素二联使用率4.2%。
2.手术中I类切口24例、II类切口9例、III类切口2例。
I类切口中,预防性使用抗生素12例,未使用抗生素12例。
I类切口围手术期预防性抗生素使用率50%,使用平均时限3d(72h),其中48h的3例、72h的6例,96h的3例。
3.I类切口感染0 例,I类切口感染率0%。
预防性抗生素使用中,一、二代头孢菌素(头孢呋辛、头孢唑林)使用率92.8%。
4.抗菌药物使用强度DDD:29.61。
5.所有预防及治疗性使用抗生素的病历中,使用I线药物占41.2%;使用II级药物占58.8%;使用III线药物0例。
越级使用抗菌药物例,占比(8/67):11.9%,均为住院医师越级申请限制级抗生素,越级申请书及时书写率(8/8):100%。
6.医院感染发生率1.7%;治疗性使用抗生素病例病原微生物送检率:41.67 %。
四、分析、改进措施(A):
1.抗菌药物使用率分析:
12月份住院患者抗生素使用率64.2%,未达标。
全年6个月达标、6个月未达标,未达标情况下基本都控制在65%以下,且存在波动。
改进措施:1).把握使用指征,加强抗生素合理应用意识;2).加强处方点评、必须一视同仁的执行奖惩制度。
2.I类切口围术期抗生素使用相关情况:
全年来看,I类切口围术期应用抗生素控制尚可,7个月已达标、5个月未达标。
但使用时间控制效果不佳,且存在波动。
按照《抗菌药物临床应用指导原则》的要求,本月I 类切口预防性使用仍存在:预防用药使用时限长。
对于有并发症确实需要使用的,应在病程中记录原因。
改进措施:建议:I类切口预防性使用抗菌药物使用不超过48h。
超过48小时应进行说明,并在病程中记录。
建议院感委员会及药事委员会加大处方点评力度,通过奖励、处罚措施来引导合理应用;咨询信息科,通过系统设置来控制使用时间。
3.抗菌药物使用强度分析:
抗生素使用强度指标侧面反映了本科室上个月在抗菌药物的广度、强度,方面做得比
较好。
全年来看,科室抗生素使用强度控制良好,全年达标,较上一年度控制良好。
希望大家继续保持。
改进措施:从使用率、使用剂量、使用时限,三方面进行有效控制。
从而降低DDD。
4.抗菌药物的分线管理、使用情况:
全年来看,基本维持在40%水平,还有提升空间,三佳系统已进行相关维护,结合科
室及全院情况可见,II线抗菌药物主要是主治医师以上在使用,且主治医师以上使用I线药物较少。
改进措施:1.希望医院加强处方点评,加强监测2、3线抗生素的合理应用;2.科主
任严格控制抗生素审核,减少限制级、特殊使用级抗生素的使用。
3.希望药剂科加强调配,避免一线抗菌药物缺药。
5.I类切口感染率、病原微生物送检率:
1). I类切口感染率仅5月份未达标,全年来看,I类切口感染率不高;
2).院感发生率均呈现在较低水平,但也存在一定漏报情况。
3).病原微生物送检率较低,全年仅3、4、8月份达标,要加强送检意识。
分析主要原因在于:1).预防性、治疗性用药选择基本不明确;2).近期科室监控力度不足,病原微生物送检意识下降;3).标本的正确送检有待提高。
改进措施:应做好相关围术期的工作,例如术前准备、手术区域皮肤及软组织条件管理、手卫生管理、预防性使用抗生素、切口护理、辅助药物治疗等,以减少I类切口感染率。
加强微生物标本送检,建议科主任、院感医生监督病原微生物送检。
院感科应将处罚、奖励制度落实到位,加强监测的同时、提高送检积极性。
总结(全年):
1).住院患者抗菌药物使用率控制尚可,但有6个月未达标(均<65%);有改进空间;
2).I类切口围术期预防用药时间控制不佳,全年均为达到48h的标准,但较上一年度明显有所改善;
3).II线药物使用率偏高,I线药物使用率仍有提升空间;
4).病原微生物送检率持续不达标,送检意识有待加强。