葛根素注射液的不良反应
葛根素注射液的不良反应

葛根素注射液的不良反应130022长春市中医院摘要目的:了解葛根素注射液的不良反应。
方法:运用循证医学的理论与方法。
结果:防止或减少葛根素注射液的不良反应发生。
结论:严格掌握适应证,注意药物配伍变化并严密观察。
关键词葛根素不良反应随着葛根素注射液在临床应用的不断扩展,有关不良反应报告也有所增加。
过敏性休克患者,男,58岁,因冠心病、急性前间壁心肌梗死,给予硝酸甘油、果糖及葛根500mg,静滴。
第8天在静滴葛根素30分钟后,患者突感心悸、憋气、大汗淋漓、四肢末端湿冷、全身皮肤黏膜出现花斑,血压50/30mmHg。
立即静注地塞米松注射液10mg及吸氧,多巴胺、低分子右旋糖酐注射液升压、扩容和快速输液等抢救。
急查心电图示:急性前间壁心肌梗死(恢复期)。
约30分钟后,血压恢复正常,症状逐渐缓解,患者转危为安。
次日停用葛根素继续静滴其他药物,未再出现不适反应。
过敏性药疹患者,男,61岁,因脑血管痉挛、脑供血不足给予葛根素注射液400mg加入5%葡萄糖注射液500ml中,静滴,第1天静滴后,患者感觉口唇周围发麻、局部及两臂发痒有烧灼感;第2天静滴后,除上述症状加重外,面部及两臂出现片状米粒大淡红色皮疹、眼睑及面部浮肿。
停药,盐酸西替利嗪10mg,口服;赛庚啶4mg,1次/日,口服,24小时后症状逐渐消失。
药物性皮炎患者,女,56岁,因眼上方视物不清6天,给予葛根素注射液400mg加5%葡萄糖注射液500ml中静滴。
输液完毕后约5小时,患者感颜面部肿胀,出现大片红色斑块、奇痒。
继之发展至颈部、头皮部、红斑连接成片、压之色褪、双眼肿胀。
感胸部憋闷、呼吸急促,诊断为药物性皮炎。
给予5%葡萄糖注射液500ml、地塞米松5mg、维生素C 2g,静滴,1次/日;阿斯咪唑10mg,1次/日,口服;乐肤液外用。
治疗2天后,头颈部红斑明显消褪,第3天出现大片状表皮剥落,8天后患处皮肤恢复正常,全身其余皮肤未见异常。
速发喉头水肿患者,男,57岁,因急性下壁正后壁心肌梗死给予葛根素注射液500mg加入5%葡萄糖注射液500ml中静滴,约滴入200ml左右时,患者先感到注射部位手臂发痒,接着感到口周发麻、口腔内黏膜肿胀、言语不利、呼吸困难,立即停止输液,立即给予地塞米松5mg、异丙嗪25 mg静脉注射。
葛根素注射液说明书

葛根素注射液说明书[性状]本品为无色至微黄色的澄明液体。
系为50%丙二醇配制的溶液,性微粘稠。
【适应症】用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋。
【规格】2ML:100MG【用法用量】静脉滴注。
每次200MG—400MG,加入5%葡萄糖注射液500ML中静脉滴注,每日一次,10天—20天为一疗程,可连续使用2—3个疗程。
超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克。
【不良反应】1.个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等消化道反应,继续用药自行消失。
2.少数病人会出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应,极少数病人出现溶血反应。
一旦出现上述不良反应,应立即停药并对症治疗。
3.偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。
【禁忌】1.严重肝、肾功能不全,心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.对本品过敏或过敏体质者禁用。
【注意事项】1.有出血倾向者慎用。
2.本品长期低温(10℃以下)存放下可能析出结晶,此时可将安瓿置温水中,待结晶溶解后仍可使用。
3.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
4.合并粮尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴。
5.使用本品者应定期测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下,孕妇慎用。
由于葛根素在组织分布广,在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下,不建议在哺乳期使用。
【儿童用药】葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点,但考虑到儿童的生理特点,在剂量减少的情况下,慎用。
【老年用药】对肝、肾功能正常的患者,本品适用老年患者使用,但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克,考虑到老年患者肾功能下降,应在医生的监护下使用。
【药物相互作用】本品为含酚羟基的化合物,遇碱溶液变黄,与金属离子形成络合物等。
葛根素注射液的临床不良反应分析

l 药物热反应 葛根素注射液所致不 良反应药 物热 所占比例最 高。 | l 患者临床表现 多为先感畏寒 、 寒战, 感 口咽干燥 、 后 皮肤燥热 、 面色潮 红 、 出汗, 咽喉疼痛 、 无 无 鼻塞 、 流涕 、 咳嗽 、 咳痰等症状 , 肺部听诊无 异常血 常规 、 尿常规 、 肝功能 、 肾功能等化验均正常。据载, 一患者使 用葛根素注射 液( 普乐林) 至第 l 天时继 续按常规静 脉输注葛根素 2 注射液, 当输注完毕约 4 h后, 患者突发寒战 、 高热, 体温高达 3 . ℃, 9 8 立即肌肉注射复方氨基 比林 2 l 6 后, 温恢 复正常。次 日 m, h 体 约 仍继 续使用葛根素注射液, 当输注完毕约 3 h后, 再次发生类似寒战 、 高
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医 信 0 年0月 3 第5 Md r t ..2 0 o2 N5 学 息20 5 第2 1 卷 期 ec I n i M . 1 V. .o i I 1。 d 0 . 13 . M an y
要发展 中医就要以史为鉴 ,与华夏文化的发展一样 ,从赵ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ灵
从历史资料看 , 中国海禁的开端是元朝 , 海禁是贯穿整个元朝的
血、 急性肾功能衰竭 。 另一例为患者用药 2 d后出现严重黄疸, 其巩膜
缩能及微循环作用 。l 床上主要用于治疗冠心病 , I 缶 心绞痛 、 脑梗死 等 疾病 。葛根素注射液最常见的不 良反应是药物热 、 、 疹 溶血反应 、 休 克, 最严重的不 良反应为溶血反应和休克, 使用时应格外关注 。本 文 就近年文献报道的不 良反应综述如下, 以供l 床 医生参考 , 晒 引起 重
的地 方 。
85例葛根素注射剂不良反应文献分析

【 要】 目的 探 讨 葛根 素 注射 剂致 不 良反应 的一般 规律 及特 点 ,指 导 临床合 理 用 药。方 法 通过 检 索 19 摘 94至 20 年 国内公 开 发行 的 医学 08
期刊 报道应 用葛根 素注射 剂致 不 良反应 案例 ,并进 行 统计 分析 。结果 不 良反 应 多发生 于 > 6 0岁年龄 组 , 男性 多于女性 ,其 出现 时 间可 发 生 于 用药后 的各 个时 间段 。不 良反 应 临床 表现 复杂 多样 ,以溶血 反 应居 多,可 出现 皮疹 、一般 过敏 反应 、过敏 性 皮疹 、发热 等过敏 反 应 ,
icd n e f n ie c s0 ADR . s
【e od】P e r j tnA vr u at nLt a r aa s K y rs ur ii e i ; de e rgeco; irue l i w ann co sd r i et ys n
葛根素注射剂是 由从豆科植物 野葛 以及甘 葛藤的干燥根 中提取 的
o tnl rg s Me o s D si ue y ur i iet n pr di d・ sc dcloma o 4 20 e tee daa zd fa oa du e t d R dcdb e r jcos eot o t i u l f m19-08w r r rvda l e ri u. h A n P a n n i r e n me ime aj sr 9 - eei nn y
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葛根素葡萄糖注射液药物详细说明

药品名称:
通用名称:葛根素葡萄糖注射液
英文名称:Puerarin and Glucose Injection
商品名称:普润
成份:
葛根素。
适应症:
主要用于冠心病心绞痛的治疗,亦可用于心肌梗塞的治疗。
规格:
250ml:葛根素0.5g,葡萄糖12.5g
用法用量:
静脉滴注,每次0.5g(250ml),每日1次,缓慢滴注3小时,10天为一疗程。
不良反应:
同心堂心脑血管专科医院()提醒广大患者用药所产生的不良反应有:个别病例出现皮肤搔痒、头痛、头昏、皮疹等,停药后可自行消失。
偶见ALT轻度升高。
注意事项:
有出血倾向者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
药物相互作用:
本品遇碱变黄,请勿加入碱性药物。
药理作用:
同心堂乳腺专科医院()为广大患者解析此药物的药理作用:本品为血管扩张药,具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量改善微循环、抗血小板聚集的作用。
药代动力学:
研究结果表明,小鼠静脉注射葛根素后,随着给药剂量的增加,药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低
(11.80,10,37,4.65h),分布半衰期(t1/2α )依次增加(0.53,0.64,0.67...
性状:
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
贮藏:
遮光,密闭保存。
包装:
输液瓶装。
250ml/瓶,20瓶/箱。
有效期:
暂定二年
批准文号:
国药准字H20000634
生产企业:
江苏正大天晴药业股份有限公司
药物分类:
用于心血管疾病的其它药物。
85例葛根素注射剂不良反应文献分析

85例葛根素注射剂不良反应文献分析胡莹;曾聪彦;梅全喜【摘要】目的探讨葛根素注射剂致不良反应的一般规律及特点,指导临床合理用药.方法通过检索1994至2008年国内公开发行的医学期刊报道应用葛根素注射剂致不良反应案例,并进行统计分析.结果不良反应多发生于>60岁年龄组,男性多于女性,其出现时间可发生于用药后的各个时间段.不良反应临床表现复杂多样,以溶血反应居多,可出现皮疹、一般过敏反应、过敏性皮疹、发热等过敏反应,极少数患者出现肝肾损坏反应,偶见过敏性休克.结论临床医师、药师应了解葛根素注射剂所致不良反应的规律和特点,加强其应用的监测,以减少不良反应的发生【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2010(008)026【总页数】3页(P5-7)【关键词】葛根素注射剂;不良反应;文献分析【作者】胡莹;曾聪彦;梅全喜【作者单位】广州中医药大学附属中山中医院,528400;广州中医药大学附属中山中医院,528400;广州中医药大学附属中山中医院,528400【正文语种】中文【中图分类】R969.2葛根素注射剂是由从豆科植物野葛以及甘葛藤的干燥根中提取的有效成分而制成的注射剂,为血管扩张药,具有舒张冠状动脉及脑血管平滑肌、降低血管阻力及心肌耗氧量、改善心肌收缩力及微循环的功能,也可抗血小板聚集[1]。
常用于辅助治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋等。
近年来,随着葛根素注射剂在临床上的广泛应用,有关其不良反应的报道也越来越多,尤其是葛根素的严重不良反应,引起医药界广泛关注,国家药品不良反应监测中心曾在2003年1月第3期反应信息通报6中通报了葛根素注射剂的不良反应。
为探讨葛根素注射剂ADR的一般规律和特点,本文通过文献检索对其所致ADR进行调查分析,为临床用药提供参考。
1 资料来源与方法1.1 资料来源通过检索中国医院数字图书馆期刊全文库1994年1月至2008年12月收载的葛根素注射剂不良反应文献资料,并经剔除同一病例不同期刊重复报道及病例报道的文献后,共查阅到符合卫生部ADR诊断标准的文献57篇,共计85例,其中《药物不良反应杂志》报道最多,有10篇,其次《药物流行病学杂志》、《中国医院药学杂志》各有4篇,《西北药学杂志》有2篇,余30篇分布在其他30种期刊上。
葛根素注射液的不良反应及注意事项

12 过 敏 性 皮 炎 .
孙 丽 珍 _ 报 道 1例 患 者 因缺 血 性 视 神 经 2 J
病 变 应用 葛根 素 4 0mg加 入 5 葡 萄 糖 注 射 液 5 0 0 % 0 mL静 脉 滴注约 5 h后 , 自觉 面 部 肿胀 , 现 大 片 红 色 斑 块 , 痒 , 之 出 奇 继 发展 至头 , 部 红 斑 连 接 成 片 , 之 色 褪 , 肤 科 诊 为 药 物 性 颈 压 皮 皮炎 , 5 葡 萄糖 注射 液 50mL, 塞 米 松 5mg 维 生 素 C 予 % 0 地 , 2g静脉 滴 注 , 天 1次 , 每 口服 息 斯 敏 1 g 每 天 1 ; 用 乐 0m , 次 外 肤 液 , d后 患 处 皮 肤 恢 复 正 常 。 8 13 喉 头水 肿 王婷 等 _ 报 道 1例 男 性 患 者 因 急 性 心 肌 梗 . 3 J 死 给 予 普 乐 林 5 0mg加 入 5 0 %葡 萄 糖 液 中静 滴 , 滴 注 2 0 约 0 mg 右 患 者 感 注 射 部 位 发 痒 , 之 口周 发 麻 , 左 继 口腔 内 黏 膜 肿 胀 , 语 不 利 , 吸 困 难 , 止 输 液 。查 体 : P 1 . 6 9 9 言 呼 停 B 7 9/ .8 k a双 肺 呼 吸 音 清 , 0次 / i , 身 荨 麻 疹 , P, HR 8 mn全 口唇 水 肿 , 舌 根 肿 。会 诊 确 认 为 药 物 变 态 反 应 致 I度 喉 梗 阻 。予 抗 过 敏 综 合 治 疗 3d 恢 复 正 常 。 后
在 临 床 应 用 中可 能 出现 的 不 良 反 应 及 防 治 措 施 作 一 综 述 , 以
邹 素 兰 [ 报 道 1例 患 者 因 2型 糖 尿 病 、 尿 病 肾病 应 用 7 ] 糖 葛 根 素 注 射 液 3 0mg 入 含 胰 岛 素 3I 的 5 0 加 u %葡 萄糖 注 射 液 20 5 中静 滴 , 7天 上 午 当药 液 输 至 1 0 mL 第 8 mL时 , 突然 全 身 频 发 抖 动 , 有 抽 搐 、 闷 。立 即停 药 , 地 塞 米 松 7m 伴 胸 予 g静
葛根素注射液的临床应用及不良反应

根 素对 保护缺 血 心肌 的损 伤及 心功 能 的恢复 效果显 著 【o 6 】 1 心肌缺 血 ,葛根 素注 射液 治疗 冠心 病心 肌缺 血 临 . 5
射 液 40 ,连用 1d 0 mg 4 ;对 照组 4 0例 ,每 日静 滴低 分 子 右 旋糖 酐 5 0 ,连用 1d 0 ml 4 。结 果 :葛 根素 治疗 组 显 效 率和 总有效 率分 别 为 7 5%和 9 . 2 5%; 照组 显 效 对
发作次数、显效率、总有效率、心 电图缺血性 S T段 恢复及 心肌耗 氧 量减 少等 指标 上 ,与对 照组 比较 无显 著差异 ( 00 ) P> .5 。结论 :葛根 素具 有 改善心肌 缺 血 、 缓 解冠状 动脉 痉挛 等作 用 ,抗心 绞痛 疗效 显著 【。 4 】
1 急性心肌 梗死 , 6 例 典 型急性 前壁 心肌 梗死 患 . 4 对 1 者分 为葛 根素 ( 疗 )组 3 例 、对 照组 3 ,两组 治 1 O例
素 1受体、抑制血小板聚集、降低血液黏度等多种作 3 用 。近年 来葛根 素 已广泛 应用 于 临床 【 】 其在 临床 1 。尤
C C 中医临床 研究 2 1 JM 0 0年 V . ) N 9 OL( 2 O.
.0 . . 9 1 .
葛 根 素 注 射 液 的 临床 应 用 及 不 良反 应
Ciia a pi t na d d es at n f urr jc o l cl p l a o v r r c o s eai i t n n ci n a ee i op n ne i
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葛根素注射液的不良反应
发表时间:2011-09-02T09:03:36.903Z 来源:《中外健康文摘》2011年第20期供稿作者:王桂梅[导读] 经会诊确定为药物过敏反应。
经治疗症状减退,逐渐恢复正常。
王桂梅(栖霞市人民医院山东栖霞265300)
【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2011)20-0251-02 葛根素系从豆科植物野葛或甘葛根中提出的一种黄酮苷,其化学名为4,7—二羟基¬¬一8—β—D—葡萄糖基异黄酮,为血管扩张药,其注射药已在临床上广泛使用,具有舒张冠脉及脑血管平滑肌,降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。
临床广泛用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋、脑梗死等中老年常见病多发病。
但近年来不良反应的报道比较多,并出现部分严重、甚至威胁患者生命的不良反应。
现对这些不良反应作一综述,以供临床医师参考,引起重视。
1 一般不良反应
1.1皮疹[1]
徐明彤报道,一患者因冠心病心绞痛应用葛根素注射液600㎎•d-1静滴2d后双上肢出现弥漫性皮疹,红、无水疱、痒、发热。
即停用葛根素,2d后皮疹逐渐消退。
1.2过敏反应[2]
患者女,72岁,既往有高血压病,冠心病病史。
诊断:(1)高血压病(2)冠心病、心功能代偿期。
治疗:5%葡萄糖250ml+葛根素0.4g,静滴,静滴约10min后出现皮肤瘙痒、胸闷,气短不适,无恶心及呼吸困难等症。
查体:双上肢、面部及躯干部皮肤可见有荨麻疹,双肺阳性,心率102次•min-1,律齐,考虑为葛根素过敏。
立即停止输注葛根素并给予吸氧,地塞米松10㎎静注后症状消失。
次日给予5%葡萄糖液250ml+三七总苷注射液3㎎静注,患者未出现上述症状。
1.3药物性皮炎[3]
患者男,62岁,因右缺血性视神经病变,葛根素100㎎加入5%葡萄糖注射液500ml静滴,每日1次,输液完毕后约5小时,患者感到颜面肿胀,出现大片红色斑块,奇痒。
继之发展至颈部、头皮部。
给予地塞米松5㎎,维生素C2g加入5%葡萄糖注射液500ml,静滴,每日1次,并口服抗过敏药物。
治疗2日后,头颈部红斑退去,第三日出现大片状表皮剥落,8日后患处皮肤恢复正常。
1.4后头水肿[4]
患者女,56岁,因急性心梗入院,给予葛根素500㎎加5%葡萄糖注射液,静滴约200ml,患者先感到注射部位手臂发痒,口腔内黏膜肿胀,言语不利,呼吸困难。
立即停药。
查体:BP135/75mmHg,双肺呼吸言佳,HR108次•min-1,全身皮肤可见大小片状荨麻疹,口唇红肿。
经会诊确定为药物过敏反应。
经治疗症状减退,逐渐恢复正常。
2 严重不良反应
2.1消化道出血[5]
患者女,60岁,因多发腔隙性脑血栓,连续4d给予葛根素注射液500㎎静滴,1次/d,用药第2d大便颜色略有异常,余无不适。
10d后再次以上述同法静滴葛根素,每次给药后2h出现高热、寒战,体温38~39℃,第2d出现柏油状大便,查大便潜血阴性,停药后患者体温恢复正常,大便颜色在第3d恢复正常。
2.2频发抖动[6]
患者女,68岁,因I型糖尿病,糖尿病肾病应用葛根素注射液300mg加入含胰岛素3u的5%葡萄糖注射液250ml中静滴,第7天上午,当药液输至180ml时,突然全身频发抖动,伴有抽搐、胸闷。
立即停药,给予地塞米松7mg静注,吸氧,硝酸异山梨酯10mg舌下含服,0.5h 后症状缓解
3 讨论
中药注射剂引起的过敏反应较常见,原因可能是(1)中药注射液中的半抗原输入到体内,与体内蛋白质结合成完全抗原,从而引起过敏反应;(2)中药的成分比较复杂,制备过程中杂质未除尽,添加的助溶剂、稳定剂等成为过敏原,输入体内引起变态反应。
综上所述,葛根素注射液的不良反应是严重的,国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应通报》上,葛根素作为可疑严重不良反应的药物榜上有名,建议医务人员在使用葛根素时,应采取以下措施:①医师用药前应详细询问患者是否为过敏体质,对过敏体质或体质弱的患者,在用药过程中应密切注意观察,并告知患者自己留意观察。
②对年老体弱者应注意监测血常规、肝、肾功能等,并注意疗程不宜过长。
③尽量选用产品信誉好的生产厂家,护士在给患者输药之前要仔细核对,并仔细阅读说明书,对药品可能出现的不良反应做到心中有数。
④该药尽量单独输注,不要与其他药品配伍使用,以防发生理化反应。
⑤使用前注意观察颜色变化、澄明度,选择合适的溶媒。
⑥在治疗过程中尽量使用同一厂家同一批号的药品。
如出现过敏,立即停药,对症处理。
参考文献
[1]程斌,刘君.葛根素注射液致过敏反应1例[J].中国医院药学杂志,2005,25(1):71.
[2]潘静,孙丽珍.静滴葛根素注射液致药物性皮炎1例[J].中国中药杂志,2002,27(3):235.
[3]徐明彤.葛根素引起皮疹1例[J].中国新药杂志,1999,8(8):545.
[4]王婷,方娟娟.葛根素致速发喉头水肿2例[J].中国药事,2009,14(1):727.
[5]罗虹,杨丽艳,武冀春.静滴葛根素致高热柏油样大便1例[J].北京临床药学,1999,12(4):29.
[6]邹素兰,钱爱丽,王晓杰.葛根素注射液致全身频发抖动[J].药物不良反应杂志,2003,5(4):271.。