复方丹参注射液不良反应分析
复方丹参注射液不良反应及预防措施
１ 不 良反 应 类 型
者 用 复 方 丹 参 注 射 液 ｌ ｌ 入 ７ ６代 血 浆 ５０ ｍ 静 滴 ， 输 液 ６ｍ 加 ０ ０ ｌ 在
中出现畏寒 、 发热 、 呕吐 、 酱油 样尿 ， 药 转为 止常 。２天 后换 用 停
５ 葡萄 糖 加 入 复 方 丹 参 注 射 液 ， 出 现 类 似 情 况 ， 尿 蛋 白 ％ 又 查
３ 结 论
入 ５ 葡 萄 糖 注 射 液 ５ ０ｍ 内静 脉 滴 注 。约 ３ｍｎ左 右 ， 者 自 ％ ０ ｌ ｉ 患 感 输 液 针 头 周 围剧 烈 疼 痛 ， 而 出 现 红 肿 。 立 即停 药 后 ， 痛 缓 继 疼
解 ， 部 红 肿 ２～ 局 ３天 后 恢 复 正 常 。
一
】９ — ６
中外 医学 研 究
２１ ０ １年 ８， 第 ９卷 Ｅ ｌ
第２ ４期
Ｃ Ｉ Ｅ Ｅ Ａ Ｄ Ｆ Ｒ Ｉ Ｎ Ｍ ＤＣ ＬＲ Ｓ Ａ Ｃ Ｈ Ｎ Ｓ Ｎ Ｏ Ｅ Ｇ Ｅ ＩＡ Ｅ Ｒ Ｈ Ｅ
医 综 合 。 磨 曩 ｜ 曩毒誊 曩曩《 誊｜ ≥ 誊 重 莹。 毒∞事Ｉ 雾 笋 毒｜ ． 誊｜ － 曩刍 手。 曩ｊ 重 誊 参 量 ｜ ｜ 毒 专 ：
复 方 丹 参 注 射 液 引 发 的 Ａ Ｒ 临床 表 现 多 种 多样 ， 要 Ｄ 主
复 方 丹 参 注 射 液 应 用应 引起 ， 医师 、 师 高度 重视 ， 高合 理 用 药水 平 ， 挥 传 统 医 药的 作 用 。 临床 药 提 发
血塞通、复方丹参注射液及舒血宁注射液在临床运用中的药物不良反应情况分析
血塞通、复方丹参注射液及舒血宁注射液在临床运用中的药物不良反应情况分析摘要】目的：分析血塞通、复方丹参注射液及舒血宁注射液在临床运用中的药物不良反应情况。
方法：选择2013年1月至2017年6月期间在我院应用血塞通、复方丹参注射液及舒血宁注射液治疗发生药物不良反应的39例患者，对三种药物不良反应症状、持续的时间、累及到的器官或系统、药物使用量与使用时间等情况进行回顾性分析，并计算三种药物不良反应率，总结三种药物不良反应发生的临床特征。
结果：39例不良反应患者中，具有既往过敏史患者11例，占28.21%；有两种或者两种以上的过敏反应患者5例，占12.82%；舒血宁注射液的不良反应率为最高，达到0.048%，其次为血塞痛与复方丹参注射液；三种药物的不良反应均出现在使用后的24h之内，所累及到的系统或器官有消化系统、神经系统、皮肤以及心血管系统，其中累及到消化系统的比例最高。
结论：血塞通、复方丹参注射液及舒血宁注射液这三种活血化瘀类中成药物的不良反应率仍然比较低，在运用前需考虑病人的过敏史，以减少不良反应事件；药物使用期间要密切观察病人消化系统、神经系统症状表现，以及时发现处理不良反应，提高用药安全。
【关键词】血塞通；复方丹参注射液；舒血宁注射液；不良反应分析【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）03-0195-02血塞通、复方丹参注射液、舒血宁注射液是目前最为常用的活血化瘀类中成药物，不仅可以有效提高高血压、冠心病、糖尿病等疾病患者的临床治疗效果，而且还能明显改善患者机体状况、生活质量[1]。
虽然中成药物相对于西药而言，不良反应较少，但仍然存在，尤其是三种药物近年来的广泛运用，使得这三种药物的不良反应率明显增加[2]。
此次研究通过分析这三种药物近年来的不良反应情况，以为临床恰当、合理用药提供依据。
1.资料与方法1.1 一般资料选择2013年1月至2017年6月期间在我院应用血塞通、复方丹参注射液及舒血宁注射液治疗发生药物不良反应的39例患者为研究对象，男18例，女21例；年龄36～82岁，平均（56.3±10.2）岁；心血管病患者21例，脑血管病患者11例，糖尿病患者5例，下肢动脉硬化症2例；血塞通不良反应患者18例，复方丹参注射液不良反应患者12例，舒血宁注射液不良反应患者9例。
复方丹参注射液不良反应的原因分析
３ ． １特异体质 、 制剂 质量不纯 ： 变态 反应 的发 生与特异 体质有 ［ ２ ］ 干 小红 ， 刘磊 ， 曾祥平 ． 丹参 注射液不 良反 应分析 【 Ｊ ］ ． 华西 医 关， 过敏体质 的患者 由于 自身体质 问题 ， 容易发 生不 良反应 。 学， ２ ０ １ １ ， ２ ６ （ １ ２ ） ： １ ８ ５ ６ — １ ８ ５ ８ ． 研 究认为 ，变态反应可能是与复方丹参 注射 液中的丹参酮和 ［ ３ 】 洪永发 ． 复 方丹参 注射 液不 良反应 及预 防措 施［ Ｊ 】 ． 中外 医学 酸性结晶体跟血浆 白蛋 白结合而具有免疫原性有 关。 中药制 研 究 ， ２ ０ １ １ ， ９ （ ２ ４ ） ： １ ６ ９ — １ ７ ０ ． 剂工艺流程还不够完善 ， 质量可控性差导致制剂纯度不 高 ， 其 ［ ４ 】 李玉莲 ， 张玉萍 ， 曾平． 孕妇静脉 滴注低分子右旋糖 酐与复方 他物质太多 ，这些杂质进入机体后作为半抗 原与血浆蛋 白质 丹参注射液致过敏性休 克胎 死宫 内分析［ Ｊ 】 ． 中国中西 医结合杂 结合成更大分子的复合物 ， 从 而引发变态反应日 。 志。 ２ ０ ０ ３ ， ２ ３ （ １ ） ： ２ １ — ２ ３ ． Ｋ Ｄ患儿冠状 动脉扩张有 明显关系 ，故 Ｃ反应蛋 白阳性为 Ｋ Ｄ 少冠状动脉并发症。 患儿冠状动脉扩张的独立危险 因素 。另外 ， 本组资料还发现 ， 参 考文献 Ｋ Ｄ合并 冠状动脉损伤 的患儿血沉明显加 快 ， 且血沉＞ １ ０ ０ ｍ ｍ ／ ｈ ［ １ ］ 索琳． 中国川崎病 患儿并发冠 状动脉病 变 高危 因素 的 ｍ ｅ ｔ ａ 的患儿 冠 状动 脉损 伤发 生率 明显 高 于血 沉 ≤１ ０ ０ ｍ ｍ ／ ｈ的患 分析ｆ Ｄ １ ． 济南： 山 东大学硕士 学位论文 ， ２ ０ １ ０ ： １ １ － １ ３ ． 儿， 与谢利剑等暇 道一致 。 ［ ２ ］ 陈晶晶 ， 黄敏 ， 谢 利剑 ， 等． 川崎病 冠状 动脉损 害高危 因素的 研 究认 为丙种 球蛋 白在 防止 冠状 动脉 损伤 中起 重要 作 研 究『 Ｊ １ ． 临床儿科杂志 ， ２ ０ ０ ９ ， ２ ７ （ ５ ） ： ４ ４ ２ — ４ ４ ５ ． 用， 早期足量使 用丙种球蛋 白可有效地防止冠脉瘤 的形成 。本 ［ ３ 】 胡亚美 ， 江栽芳 ， 主编． 诸福 棠实用儿科 学【 Ｍ１ ． 第 ７版 ， 北京 ： ２ ０ ０ ２： ６ ９ ８ — ７ ０ ５ ． 组 资料 显示 ， 静 脉丙种球蛋 白使 用时间与 Ｃ Ａ Ｌ相关 ， Ｋ Ｄ患儿 人 民卫 生 出版 社 ． 使用丙 种球 蛋 白越早 ， 发生冠状 动脉损伤 的可能性就越小 ； 丙 ［ ４ ］ 张晓虹． 川崎病患儿冠状动脉损 害相关 因素 临床研 究『 Ｄ ］ ． 长 种球 蛋 白使用剂 量为 ２ ｇ ／ ｋ ｇ 的患儿 冠脉扩张 发生率 明显 比使 春 ： 吉林 大学硕士 学位论文 。 ２ ０ ０ ８ ： ２ ４ — ３ ０ ． 用剂量 ≤ｌ ｇ ／ ｋ ｇ的患儿发生率小 ， 与大多数文献报道一致 。 ［ ５ 】 谢 利剑 ， 徐萌， 黄敏 ， 等． ５ ４ ７例 川崎病 临床 分析及伴 冠脉病 综上所述 ， Ｋ Ｄ患儿的性别 、丙种球蛋 白使用剂量及 发热 变高危 因素探讨 『 Ｊ １ ． 临床儿科杂志， ２ ０ ０ ８ ， ２ ６ （ ５ ） ： ３ ８ ９ — ３ ９ １ ． 持续时间为 Ｋ Ｄ合并冠状动脉损伤的独立危 险因素 ，对男性 、 【 ６ ］ 张永 兰， 杜忠 东． Ｊ ｌ １ 崎病 并发冠状动脉 损害的危险 因素『 Ｊ １ ． 国 发热持续 时间长 的 Ｋ Ｄ患儿应早期 足量 使用丙种球蛋 白以减 际儿科 学 杂 志 ， ２ ０ ０ ６ ， ３ ３ （ ２ ） ： ９ ３ — ９ ６ ．
复方丹参注射液临床应用中的不良反应及防治措施
基本在各 系统 中均有发 生 ， 但相对 集 中于变 态反 应 。因此 ， 临床 人员应注 意患 者个体差 异及 过 敏体 质 ，用药 前详 细询 问患 者有 无过敏史 ， 对过敏体 质者应慎用 ； 药 中需 要密切 观察患 者的病 用
情 变 化 ， 旦 出现 变态 反应 ， 立 即停 药 ， 行 急 救 处 理 。 一 应 进 ２ ３ 注 意药 物 的 配 伍 使 用 ， 少 不 良反 应 的 发 生 ． 减 本 品 与 低 分 子右旋糖酐联 合应用所 致过 敏性死 亡的病 例 已有报 道 ， 外 ， 此 李
英报道 １ ６ 例 ８岁 女性 患 者 ， 因颈 椎 病 静 脉 滴 注 本 品 ， 药 前 患 者 用 无 腹 泻症 状 ， 体 Ｐ７ 查 ８次／ 钟 、Ｂ ４ ６ １． Ｐ ， 药 ２ ｎ 分 Ｐ １．／ ０７ ｋ ａ 用 ０ｍｉ 后 ， 者 出 现 心 悸 、 晕 、 力 、 冷 汗 ， 之 出 现 腹 泻 ， 稀 水 样 患 头 乏 出 继 呈 便 、 脓血 ， 无 即停 药 。查 体 Ｐ １０ｉ 分 钟 、 Ｐ１． ／ ． Ｐ ， 脉 ０ Ｘ／ Ｂ ００ ６ ０ｋ ａ 静 滴 注地 塞米 松 后 ， 患者 未 再 出现 腹 泻 症 状 ， 认 为 患 者 腹 泻 发 生 与 故
１ 复 方 丹 参 注 射 液 的不 良 反 应 １１ 变态反应 ． 变 态 反 应 在 临床 上 较 为 常 见 ， 要 表 现 为 药 热 、 主
死患者 ， 首次应用本 品静脉滴注 １ ｎ后 ， ５ｍｉ 即出现周 身不适 、 口 唇麻木 、 眼睛发胀 ， 视物不清 ， 继而 出现头痛 、 晕 、 痉挛 ， 头 肢 停药
ห้องสมุดไป่ตู้
药制剂用药知 识的宣传 和不 良反 应的监测 ， 规范 中药制剂 使用 的 注意事项 ， 实事求是地 注明可能发生 的毒 副作用和不 良反应 。
静点丹参注射液不良反应的观察及护理分析
静点丹参注射液不良反应的观察及护理分析摘要]:目的:探究丹参注射液临床不良反应的类型、分析引起不良反应的可能原因及护理对策。
方法:对2016年4月～2018年2月在我院使用静脉滴注丹参注射液而发生不良反应的130例患者的临床资料进行统计分析。
结果:130例发生不良反应的患者，其中男性患者的不良反应发生率为76.15(99／130)，女性为23.85(31／130)，男性发生率明显高于女性，差异具有统计学意义（P<0.05）；≥60岁年龄组患者的不良反应发生率为44.62(58／130)，明显高于其它年龄组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
130例丹参注射液的主要不良反应为过敏反应（34.62%）、皮肤（27.69%）及消化系统反应（17.69%）。
结论：为控制丹参注射液的不良反应发生率，在生产流程上务必对药品质量严格把关，临床上注意丹参注射液适用的症状，配伍合理，用药合理。
[关键词]:丹参注射液；不良反应；原因；护理Observation and Nursing Analysis of Adverse Reaction of Salvia miltiorrhiza Injection[ Summary] Objective: To investigate the types of clinical adverse reactions of Salvia miltiorrhiza Injection, and to analyze the possible causes of adverse reactions and nursing countermeasures. Methods: the clinical data of 130 patients with adverse reactions from April 2016 to February 2018 by intravenous injection of salvia miltiorrhiza in our hospital were analyzed. Results: The incidence of ADR in 130 patients was 76.15(99/130) in men and 23.85(31/130) in women. The incidence of ADR was significantly higher in men than in women. The difference was statistically significant(P<0.05）The incidence of adverse reactions was 44.62(58/130) in patientsin the age group ≥ 60, which was significantly higher than in other age groups. The difference was statistically significant(P<0.05）The main adverse reactions of 130 cases of Salvia miltiorrhiza injection were allergic reactions(34.62 %), skin(27.69 %) and digestive system reactions(17.69 %). Conclusion: in order to control the incidence of adverse reactions of salvia miltiorrhiza injection, it is necessary to strictly check the quality of drugs in the production process. Clinical attention is paid to the applicable symptoms of salvia miltiorrhiza injection, reasonable compatibility, and reasonable medication.[ Key words] :: Salvia miltiorrhiza injection; Adverse reactions; Reasons; nursing 丹参注射液由降香提取物与丹参提取物配制而成，是一种常用的中药制剂。
复方丹参注射液的不良反应及预防分析
【 ｂ ｔａ ｔ ｈ ｄｅｓ ｅ ｃｉ ｓｏ ｏ ｏ ｎ ａ ｓｅ ｎｅｔ ｎ ｉｃｕ ｉｇａ ｅｇｃｒａｔ ｎ ａ ｄｃｒｉｖｓｕａ， ｒ ａｙ Ａ ｓ ｃ］Ｔ ｅａ ｖｒｅｒａｔ ｎ ｆＣ ｍｐ ｕ ｄ Ｄ ｎｈ ｎ Ｉｊｃｉ ｌｄｎ ｌ ｒｉ ｅ ｃ ｏ ｎ ａｄｏａｃ ｌｒ ｕ ｎｒ， ｒ ｏ ｏ ｎ ｌ ｉ ｉ
Ａ ｖｒｅｒａｔ ｎ ｎ ｒｖｎｉｎａ ａｙｉ ｏ ｏ ｏ ｎ ｎｈ ｎＩｊｃｉｎ ｄ ｅｓ ｅ ｃ ｏ ｓ ｄｐｅ ｅｔ ｎ ｌｓ ｆ ｍｐ ｕ ｄＤａ ｓｅ ｅｔ ｉ ａ ｏ ｓ Ｃ ｎ ｏ
Ｘ Ａ ｈｆｎ Ｉ ＮＧ Ｓ ｕａ ｇ
Ｄｅ ａｔ ｎ ｆ ｈ ｒ ｃ ，ｈ ｉｓ ｅ ｐｅ’ ｓ ｉ ｌ ｆ ｉｈ ｓｒ ｔ ｆ ａ ｇｈ ｕ Ｃ ｔ ｎＧｕ ｎ ｄ ｎ ｒｖｎ ｅ Ｇｕ ｎ ｚ ｏ ｐ ｒｍｅ ｔ ａｍａ ｙ ｔ ｅＦ ｒｔＰ ｏ ｌ ＳＨｏ ｐｔ ｚ ｕ Ｄｉｔ ｃ ｎ ｚ ｏ ｉ ｉ ａ ｇ ｏ ｇＰ ｏ ｉ ｃ ， ａ ｇ ｈ ｕ ｏＰ ａ ｏ Ｈａ ｉ ｏ Ｇｕ ｙ
・
不 良反应 监 测 ・
２２ １第９ 第 期 ０ 年 月 １ ２ １ 卷
复方丹参注射液 的不 良反应及预 防分析
相 淑 芳
广 州市 海珠 区第 一人 民医 院药剂 科 ， 东广 州 射 剂 的不 良反应 包 括变态 反 应及 心血 管 、 尿 、 化 、 经及 肌 肉等 系 统不 良反应 ， 文通 过 分析 泌 消 神 本 复方 丹参 注射 液 药 品不 良反 应 （ Ｄ 的发 生情 况及 相关 因素 ， Ａ Ｒ） 为合 理用 药 提供 参考 ， 保证 临床 用药 安全 。 【 词】 方丹 参 注射 液 ； 良反 应 ； 防 ； 关键 复 不 预 分析 【 图分 类号】 ９ ９３ 中 Ｒ ６． 【 文献标 识码 】 Ｂ 【 编号】 ６ ４ ４ ２ （０ ２ ０ （ ） Ｉ ６ ０ 文章 １ ７ － ７ １２ １ ）１ ｂ － ５ — ２
复方丹参注射液43例不良反应及防范
复方丹参注射液43例不良反应及防范[摘要]目的:探讨本院43例复方丹参注射液的不良反应及防范,为临床合理用药提供参考。
方法:2003年1月～2009年3月使用复方丹参注射液导致不良反应的43例患者的病例资料进行统计分析。
结果:复方丹参注射液导致不良反应的临床表现主要为过敏性皮疹及过敏性休克。
结论:临床应合理使用复方丹参注射液,防范不良反应的发生。
[关键词]复方丹参注射液;不良反应;防范复方丹参注射液是丹参和降香水溶性提取物的灭菌溶液,具有扩张血管、改善微循环、增加心肌供血和增强心肌收缩力、延长睡眠时间、降压、降血糖、利尿、抑制血小板聚集和抑菌等作用[1]。
临床上广泛应用于冠心病、传导阻滞、脑血管意外、颈椎病、心肌炎、肺心病等的治疗,随着该药在临床的广泛应用,其不良反应也日益增多。
本文收集我院2003年1月～2009年3月使用复方丹参注射液导致不良反应的43例患者的病例资料进行分析,为临床安全用药提供参考。
1 资料与方法1.1 临床资料:收集我院2003年1月～2009年3月门诊和住院部临床各科医护人员报道的中药不良反应病例资料。
男性24例,女性19例,年龄35～78岁,平均53.2岁。
其中冠心病16例,高血压11例,颈椎病5例,脑栓塞5例,腰椎间盘突出症3例,梅尼埃病3例。
1.2 方法:使用复方丹参注射液剂量10～20ml,加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注,1次/d。
2 结果2.1 过敏性皮疹:9例患者因高血压、5例患者因冠心病分别给予复方丹参注射液10ml加入5%葡萄糖250ml中静滴,1次/d,静滴3d后,患者颜面及耳廓出现散在斑丘疹,伴瘙痒并有发热。
立即停药,对症治疗,2d后皮疹消失。
2.2 过敏性休克:2例冠心病患者,入院后给予复方丹参注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,5分钟后患者出现寒颤、口唇发绀、呼吸急促。
立即停药,予以吸氧,经抢救后,症状缓解,呼吸平稳。
2.3 心动过速:5例患者因冠心病复发入院,4例患者因颈椎病入院,分别给予复方丹参注射液16ml加入5%葡萄糖250ml中静滴,30min后,患者感到胸闷、烦躁,急查心电图:心率达118次/min,律齐,窦性心动过速。
复方丹参注射液不良反应探讨
注： 女表 示与 治 疗 前 比较 ： ０ ０ １ Ｐ＜ ０
由表 ２可知 ，天也降纤酶组 在治疗后 ｌ ｄ已出现 明显种经 功能恢复 ， 而低分子右旋糖酐组在治疗后 ５ 才出现 同时将治 ｄ 疗组 与对照组患 者的神经功能评分进行 比较 ． 天龙降钎酶组均 叫显优 于低 分子右旋糖酐组 。 ２ ３ 两组血纤维蛋 白原变化 ． 两组血纤维蛋 白原变化 比较详 表 ３ 表 ３ 两组血纤维葺 白原变化 比较 ｆ ± ｍｇ ｌ ７ ． ／ ￣ ）
理 目 分 复 参 渣不 反 发 的 因 方 ： 内 几 应用 方 参 射 现 不 反 报 进行 摘 ．的 讨 方 注 纳 ： 亨： 析 扣 良 应 生 相关 素 法 对国 近 年 复 丹 注 液出 的 良 应 道 整
蛄果 ： 复方丹参注射液 不良反应 的临床 表现多种 多样 ， 太致 有 ７ ， 娄 ｍ过敏 反应最为常见 菇论： 临床 匡师、 药师应 重 视复方丹参注射液的不良反应 ， 坚持合理用药一 关 键词 ： 方 丹 枣注 射 液 ； 良反 应 ； 复 不 过敏 反 应 丹 参 注射 液 不 良反 应 探讨
黄雪 舒 林（ 州省 地区 梅． 振 专 锭仁 人置医 铜 市 ５ ３ ） 院， 仁 ５ ０ ４０
中 图分 类 号 ： ２ ６ Ｒ ８ 文献 标 识 码 ： Ａ 文 章编 号 ：０ １ ０ ０ ｛０２ ０ ０ ６ ｛ １ ０ ４８ ２ ０ ）３— １ ２ ） ３
５４０ ５ ３ ０）
复方丹参注射液是丹参 和降香水溶性提取物的灭菌溶液 ， 具有活血化密 、 理气开窍的功能 临床上除用 于冠 ．病 、 导阻 传 滞外 、 还用 于脑血管意外 、 颈椎病 、 心肌 炎 、 肺心病等 的治疗一 随 着该药在临床的广泛应用 ． 其不 良反应 时有报道
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复方丹参注射液的不良反应分析
【摘要】目的：探讨分析复方丹参注射液的不良反应。
方法：对国内自2000年以来因注射复方丹参而出现不良反应的案例进行整理、归纳和分析。
结果：自2000年以来，共发生复方丹参不良反应事件93例，临床表现多种多样，其中以过敏性反应最为常见。
发生不良反应的原因与给药时间、剂量、途径等并无太大关系，主要与联合用药和给药速度有关。
不良反应多发生在给药30min后，以50～70年龄组最为常见，且男性明显多于女性。
结论：临床用药过程中，主管医生和责任护士应密切注意复方丹参注射液的不良反应，并坚持合理用药。
【关键词】复方丹参注射液；不良反应；
【中图分类号】r286 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）03-0049-01
[1]复方丹参是由丹参和降香两味中药的精华提取而制成的灭
菌水溶液，每1ml复方丹参注射液通常含丹参和降香各1g。
[2]本药具有活血化瘀、理气开窍的功能，主要作用为扩张冠脉，增加血流量，抑制凝血，促进组织恢复，减慢心率，改善心肌功能以及短暂降压和镇静安眠，目前临床上常用于治疗冠心病、传导阻滞、脑血管疾病、肺心病、心肌炎、颈椎病等。
近年来，对复方丹参注射液的不良反应的报道时有发生，因此为探讨分析复方丹参注射液的不良反应情况，为临床合理用药提供参考依据，遂进行本次研究。
现将研究结果报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料资料主要来源于近10年的媒体报道，共93例。
其中短篇报道72例，回顾性分析21例，共涉及病例104例。
男性病例多于女性病例，且以50～70岁年龄段为主，不良反应多发生于用药30min后，以过敏性反应最常见，共92例，占88.46%，其余不良反应12例，占1
2.54%。
1.2 方法对上述病例进行整理、归纳和分析，主要包括患者的年龄、性别、原患疾病、过敏史、给药相关情况以及不良反应出现的时间、所累及的器官系统、临床表现、解救措施、强度分布和转归情况等。
2 调查结果
2.1 年龄和性别分布在所收集到的104例不良反应中，男性74例，女性30例。
年龄最大者74岁，最小者10d。
2.2 原发病经调查统计显示，104例病例中，皮肤系统原发疾病57例，消化系统原发疾病12例，血液系统原发疾病6例，全身反应8例，呼吸系统反应9例，其他包括内分泌系统、心脑血管系统原发疾病各3例，病因不详者6例。
2.3 过敏史 104例不良反应中，有既往过敏史者7例，其中包括青霉素过敏2例，过敏体质3例，磺胺过敏1例，解热镇痛药过敏1例；38例无既往过敏史，其余的59例对其有无既往过敏史不详。
2.4 不良反应出现的时间分布统计显示，104例不良反应中，
54例不良反应出现在静滴过程中，32例不良反应出现在静滴完毕以后，另有18例不良反应出现的时间不详。
2.5 不良反应的类型大致可以归为以下几类：（1）过敏性休克：共34例，占32.69%，患者的主要临床表现为呼吸困难、神志不清、面色苍白、大汗淋漓、四肢冰冷、脉搏几乎消失、小便失禁；（2）皮肤系统反应：30例，占28.85%，其主要的临床表现为：面部潮红、针头周围剧烈疼痛，继而出现红肿、瘙痒、皮疹等，也有患者出现荨麻疹；（3）消化系统反应：共12例，占11.54%，主要的临床表现为上腹绞痛、腹泻低血压、谷丙转氨酶增高、黄疸、肝炎等；（4）全身反应：共8例，占7.69%，主要的临床表现为头昏、心慌、胸闷、呼吸困难、面色苍白、恶心呕吐、脉搏加速、四肢冰冷等；（5）血液系统反应：共6例，占5.78%，主要的临床表现为血小板减少性紫癜、溶血性尿毒综合征；（6）呼吸系统反应：共9例，占8.65%，主要临床表现为恶心呕吐、喉头水肿、消化性溃疡大出血、哮喘、双肺散在哮鸣等；（7）其他反应：共6例，占5.78%，主要包括高热、持续性头痛、腰部肌肉剧痛、血管性神经水肿等。
2.6 不良反应的强度分布及转归统计显示，104例不良反应中，强度55例，占52.88%；中度34例，占32.69%；轻度15例，占14.42%。
104例患者出现不良反应后，立即停药并对症处理，101例治愈，其余3例死亡。
3 讨论
近年来，对复方丹参注射液的不良反应的报道时有发生，因此
为探讨分析复方丹参注射液的不良反应情况，为临床合理用药提供参考依据变得尤为重要。
复方丹参是由丹参和降香两味中药的精华提取而制成的灭菌水溶液，每1ml复方丹参注射液通常含丹参和降香各1g。
本药具有活血化瘀、理气开窍的功能，主要作用为扩张冠脉，增加血流量，抑制凝血，促进组织恢复，减慢心率，改善心肌功能以及短暂降压和镇静安眠，目前临床上常用于治疗冠心病、传导阻滞、脑血管疾病、肺心病、心肌炎、颈椎病等。
本次研究显示，发生复方丹参注射液不良反应的人群，以男性居多，且多分布在50～70年龄段，以过敏性反应常见，主要涉及皮肤系统、呼吸系统、消化系统、血液系统等，临床表现呈现多样性。
发生复方丹参不良反应的患者多患有各种器官或系统的原发病，少数患者有既往过敏史。
[3]一般来讲发生过敏反应主要与联合用药以及给药方法有关，因此在给药过程中，主管医生和责任护士应根据病患的具体情况，结合病患的既往病史、过敏史等，制定具有针对性的给药方案，切忌盲目给药。
[4]给药前严格检查药瓶是否泄露，药物是否在生产日期以内，并严格按照说明书上的要求给药，不得擅自更改用量，注意药物的配伍禁忌，安全用药，以免发生不良反应，威胁患者的健康。
综上所述，临床使用复方丹参注射液的过程中，主管医生和责任护士应密切注意复方丹参注射液的不良反应，并坚持合理用药。
参考文献：
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中医药信息杂志，2009，16（8）：315-316.
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