过期药品不适用药品控制措施
十四、药事和药物使用管理与持续改进
主管部门
责任部门
达标现状
（已做到、经努力可做到、经努力仍做不到、需院方帮助解决）
十四、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准
评审要点
4.14.1医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。
4．14．1．1
【Ｃ】
医院设立药事管理与药
物治疗学管理组织。
2.采购抗菌药物品种≤35种。
4．14．2．2
【Ｃ】
建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。
1．由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。
2．有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
3．有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。
4．14．2．4
【Ｃ】
执行“特殊管理药品”管理的有关规定。
1．麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。
2．有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。
3．有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。
1．有存放于急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。
2．定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99．8％。
3．每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
4．对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。
药学部不合格药品管理制度
不合格药品管理制度1、目的：为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出医院,保证药品的质量和人民群众的用药安全有效，特制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理办法》3、适用范围：适用于药学部不合格药品的控制管理。
4、职责：仓管员、养护员、验收员、药品质量管理员、采购员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1、不合格药品的含义：不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药品。
5.2.不合格药品的发现与确认：5.2.1、验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。
5.2.2、各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
5.2.3、过期、失效、霉烂变质及有其它质量问题的药品。
5.2.4、各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的药品。
5.2.5、其它不符合国家有关法律、法规规定的药品。
5.3、不合格药品的报告及处理：5.3.1、药库在验收过程中发现不合格药品，验收员不得验收入库，应将不合格品存放于不合格区，立即报告药库负责人，即时通知供货公司采取更换的措施，并在《不合格药品拒收记录表》中注明不合格事项及处置措施，以确定拒收或退货处理。
5.3.2、药库、药房养护发现质量可疑药品应立即挂黄色待验牌，报药品质量管理室复核或送药检室复检。
5.3.3、由各级药品监督部门抽检验出的不合格药品或药监部门发文通知禁止销售、使用的药品，必须立即通知回收，集中存放于不合格品区内，等候处So5.3.4、过期失效、霉烂变质的药品，调入不合格品区后需要报损的，由养护员填写《不合格药品台账》以及《不合格药品报损审批及销毁表》，经药库或药房负责人、药品质量管理室负责人、药品会计室审核签署意见后交药学部主任审批同意后方可报损。
5.3.5、凡因质量不合格报损的药品，应在药品质量管理室、药品会计室的监督下予以销毁，销毁方法按《医疗废物处理管理条例》中的有关规定执行，并做好销毁记录。
不合格药品确认与处理控制规程
目的：建立不合格药品确认和处理的控制操作规程，有效管控不合格药品，保证药品经营质量符合规定。
范围：本规程适用于不合格药品确认和处理控制的全过程。
责任：质量管理部、储运部、财务部负责实施本规程。
规程内容：不合格药品包括假药、劣药及药品包装、质量不合格（包括包装、标签和说明书破损、污染、模糊、脱落、漏液、封条损坏等）。
一、不合格药品的报告与处置：1、怀疑为假药的药品，经过质量管理部确认，质量负责人审核后及时报告药品监督管理部门，并在其监督下进行处理。
2、当发生药品破损而导致液体、气体、粉末泄露时，养护员要及时将药品隔离，采取稀释、清洗、通风、覆盖、吸附、除尘灭活等措施，防止对储存环境造成污染，已污染的药品不得再销售。
3、对质量可疑的药品，各岗位人员按计算机系统操作权限实施锁定，并通知质量管理人员确认，立刻悬挂待处理黄色标识；确认不属于质量问题的解除锁定，属于不合格的由系统生成不合格记录。
4、不合格药品存放在不合格品区，色标为红色，能有效隔离。
二、不同来源的不合格药品处理规程：1、验收员在采购到货和销后退回药品的验收过程中，发现的不合格品的处理：拒收，不得入库，报质量管理部确认；确认为不合格品的存放于不合格品区；验收员按计算机系统权限输入拒收原因、数量等信息，生成药品拒收记录；及时通知供货方或购货单位，由采购部或销售部按照购销合同和质量保证协议书的规定处理。
2、养护员、保管员、复核员对库存药品养护、发货、或出库复核过程中发现不合格药品的处理：停止发货，挂“暂停发货”黄色标示牌，通知质量管理部进行质量复检；填写《药品质量复查通知单》，由质量管理部进行确认或判定；确认为不合格品的，质量管理部应通过计算机系统锁定，立即停止发货与销售，同时，按销售记录追回发出的不合格品；养护员将不合格药品移入不合格品区，进行有效隔离。
3、上级药品监督部门抽检、经检验判定为不合格品，或上级药监、药检部门发文公告、通知查处的不合格品的处理：质量管理部利用计算机系统功能发出药品停售通知，销售部按销售记录追回已发出的不合格品；将不合格品移入不合格品区，进行封存并采取隔离措施，等待处理。
深圳市非公立医院医疗服务质量评价标准(2019年版)—— 药事管理(二、三级综合医院)
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设立医院药品不良反应监测工作小组，有专职监测员（在编人员，药学
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医学相关专业），建立本单位的药品不良反应监测网络体系（院内各科 室均设有兼职监测员）。院内定期进行药品不良反应监测结果分析、反
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馈和培训。
六、临床 药学工作 （10分）
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建立临床药师工作职责和制度，开展临床药学工作，参与查房、会诊和 药物遴选。
1、未建立不合格（问题）药品、退货药品记录扣0.5分，缺一个项目扣0.5分 。 2、未建立药品召回管理制度与处置流程，扣1分。
现场检查： 1、急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等备用药 品管理和使用的制度与领用、补充流程，所有药品领用、补充流程必须按照 批号管理，急救药品全院统一目录和标识，，检查一项不符合要求扣0.5分； 2、药剂部门无定期检查各科室急救等备用药品，核对数量和有效期，扣0.5 分；科室、病房（区）无专人负责急救等备用药品管理扣0.5分；发现过期药 品，本项不得分。 现场检查： 1、是否配备符合药品存放条件的专柜，是否有温湿度计及基本温湿度调控设 备；有特殊存放要求的，应当配备相应设备。一项不符合要求扣0.5分； 2、未制定科室、病房（区）、手术室等药品管理相关规定或无目录、数量清 单扣0.5分； 3.临床科室常用药品混批号使用，未执行先进先出，近效期先出，扣1分；发 现过期药品，本项不得分。 1、未按照最新法律法规、规章制定相应的管理制度，扣1分。 2、药库未设置“毒、麻、精”药品专用库（柜），未配有安全监控及自动报 警设施，扣0.5分；调剂室和各病房（区）、手术室等未配备专用保险柜，无 防盗设施，扣0.5分。 3、现场检查，“麻、精药品”未实行三级管理和“五专”管理的制度与程 序，扣1分，未实行批号管理的制度与程序，开具的药品不可溯源到患者，扣 1分。 4、现场检查麻醉科（手术室）特殊药品管理，查帐物相符，处方保管和使用 登记，一项不符合规定，扣1分，扣完4分为止。 1.未制定高警示药品目录和管理制度，本项不得分。 2.现场检查各使用环节的高警示药品，无统一标识或未专柜（架）集中存 放，扣0.5分；相关员工不知晓管理要求，扣0.5分。 3.包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放无明晰的“警 示标识”，扣1分。 现场检查： 1、拆零记录是否齐全（内容包括拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号 、生产厂商、有效期、拆零数量、拆零日期、分拆及复核人员等，可做电子 版），项目不全扣0.5-1分； 2.拆零工作台及工具保持清洁、卫生。凌乱，操作不符合卫生规范扣0.5分； 使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、 批号、有效期等内容，不符合扣0.5分。
药品有效期管理制度(五篇)
药品有效期管理制度1.目的:加强近效期药品的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期药品销售给购货单位。
2.适用范围:对公司经营近效期药品的管理及监控。
3.职责:储运部负责对有效期药品库存资料收集、汇总，督促药品销售部门采取措施快速销售，定期向质量管理部和销售部门提供《有效期药品催销表》，质量管理部负责对近效期药品的养护检查工作进行指导，药品销售部门负责对库存近效期药品采取措施，加快销售。
4.工作内容4.1近效期药品的概念4.1.1有效期大于五年(含五年)的药品,其有效期距失效期小于或等于一年半的药品。
4.1.2药品的有效期大于两年(含两年)，且距离有效期限只有一年的药品。
4.2近效期药品的购进采购部门购进药品时，要求药品离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的，离失效期不得低于八个月)。
有效期在两年以上的，必须在有效期期限的一半以上。
低于以上期限的，不得验收入库。
除非双方达成代销协议，卖多少，结算多少。
如特殊情况需要，必须由分管负责人批准后，方能入库。
4.3近效期药品的储存与养护4.3.1凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志。
4.3.2养护人员应严格按照《药品养护管理制度》定期对近效期药品进行养护检查，质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。
4.3.3仓库每月三号前将库存一年内的近效期药品填入《近效期药品催销表》，并分别报销售部、质量管理部、分管业务负责人以催促销售。
4.4销售部门应加强对近效期药品的催销，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。
4.5近效期药品调出发货，业务员应事先征得业务用户同意，以防止无效经营活动的发生。
4.1.9质量管理部加强督促、检查，确认近效期药品催销正确性。
4.1.10超过有效期药品的报损，按照公司《不合格品控制程序》处理。
药品有效期管理制度（二）是指对药品有效期进行管理的规定和措施。
药品有效期是指药品在一定的保存条件下能保持其原有质量和药效的时间期限。
不合格药品管理制度
不合格药品管理制度(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品效期的管理制度
药品效期的管理制度药品效期的管理制度1目的:制定药品效期管理标准操作程序,保证药品质量和患者用药安全,防止药品过期失效。
范围:门诊、病区药房、药库责任人:门诊、病区药房责任人、药库保管程序:1、药剂科对药品实行效期管理,超过有效期的药品禁止销售。
2、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放,同品种不同批号的药品,应按效期远近依次码放。
3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品,有特殊规定的除外。
4、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期,发现近效期和超过有效期的药品,应立即向部门负责人报告。
5、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的效期情况,叮嘱其及时服用,不要超效期保存。
遇所调剂、发放的药品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时,应拒绝调剂、发药,请医师修改处方换药。
1、部门责任人、药库保管每月检查、核对、汇总库存近效期药品,按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组,每月质量监督管理小组对近效期药品汇总分析,提出处理措施。
2、对继续保留使用的近效期药品建立跟踪表;督促临床尽快使用。
3、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作,避免因药品过期失效而造成损失。
4、在库储存的药品超过有效期的.,按《过期药品报损制度》的规定执行。
5、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指导。
药品效期的管理制度2一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。
二、对配送中心配送的药品,门店验收员在验收过程中如发现的不合格药品,应予拒收,并立即报告公司质量管理部门,经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。
三、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化。
四、对于顾客退回的不合格品,由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。
医院药品效期管理制度(5篇)
医院药品效期管理制度药品效期管理制度1、近效期药品定义。
有效期两年以上的药品距其使用截止日期不足六个月的药品，有效期两年以下的药品距其使用截止日期不足三个月的药品。
2、药品的外包装及瓶签应有明显有效期标示，对没有标示效期，验收员应拒收。
3、药品的存放，要按产品批号及效期远近依次或分开堆码。
对近效期的药品统一挂牌警示，保管员开调拨单时应分清效期远近，效期近的先开《药库调拨单》。
4、对近效期药品，养护员应按月填写《近效期药品记录表》报送质管组，每次报送的《近效期药品记录表》，必须有签收手续，以分清责任。
5、养护员每日将有效期限还有____天的药品开出《货位调整单》，将其从合格品区移至不合格品区或待退区，按相应程序办理相关手续。
6、质量管理员应按《近效期药品记录表》所列内容，及时与临床医生联系或药库退换货，以避免药品过期造成经济损失。
7、药库药品调拨记录，必须包含批号及有效期，以便质量跟踪。
8、药品入库后由养护员每月进行养护检查，对近期药品作重点养护，作好养护记录。
9、药房退回药库的药品，验收员除按规定检查外观质量外，要认真查看剩余效期时间，药库根据各药房用药情况调整优先使用。
10、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。
如出现一个过期药品发出，将对责任人在年度质量考核中予以处罚。
11、养护员注意使用量少的药品的使用情况，凡在____个月内使用量少于____盒或____瓶(拆零药总数少于____瓶)的，在《近效期药品记录表》中记载，并在“备注”栏中注明“滞用”。
医院药品效期管理制度（2）是指医院制定的对药品的效期进行管理的规定和措施。
该制度的目的是确保医院药品的质量和安全性，避免因药品过期造成患者使用无效甚至有害的药品。
医院药品效期管理制度一般包括以下内容：1. 药品采购政策：明确医院采购药品时应关注药品的效期，避免采购过近效期的药品。
2. 药品入库管理：要求药库对入库的药品进行严格的验收，包括查验药品的效期，只接受效期内的药品。
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过期药品、不适用药品控制措施
1、药房、药库药品必须分类、定位放置，责任到人进行管理。
2、药房、药库责任人负责本部门药品的质量管理、效期管理、数量管理和消耗药品的请领。
3、药品必须按效期的远近及时调整摆放位，做到近期先用。
4、药房药品因配方需要，必须将药品倒入磨口瓶中使用的；要特别注意再次补充药品时，要尽量将瓶中的药品用完，必要时可将剩余的少量药品用纸另外包开先用，防止旧药积存瓶底，久而久之出现过期失效。
a)药房、药库药品距失效期6个月，必须填写《近期药品登记表》。
b)药房药品距失效期2个月，无药房负责人同意不得销售或撤换。
c)各药房、药库要定期和不定期进行对过期药品和不适用药品清查并记录上报。
d)药房、药库责任人未按规定清查药房药品，造成药品质量事故的，按有关规定查处；造成的经济损失由责任人承担。
e)国家公布的淘汰药品，立即停止使用并清点集中退库。
f)易生虫、走油、变质的中草药必须低温贮藏，药斗随
用随装，药斗责任人药勤查勤看，严禁使用变质药品。