论巴布剂水凝胶和中国传统贴膏的区别

论巴布剂和中国传统贴膏的区别首先我们要了解什么是巴布剂巴布剂概念巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史，系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。

由背衬（常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体，防粘膜（膏体表面的隔离膜）组成。

其载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用，在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。

我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴，大致分为以下几种。

一，传统黑膏药该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬，到一定的程度后再加入铅丹，至“滴水成珠”状，然后再降温，滩涂在棉布或牛皮纸上，使用时必须用文火加热，该剂型在我国已有几千年的历史，从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用，但是随着医药科技的不断发展和各种检测手段的完善，该剂型逐渐被淘汰，其不足有以下几点：一，重金属超标，铅丹本身有毒。

二，高温加工破坏药物有效成份三，遇热流油污染严重。

四，工艺和技术很难达到国家GMP标准。

二，橡皮膏贴剂该剂型就是选用化工合成胶体，将中药粉或西药粉和胶体混合后，涂在棉布或弹力布上，再附一层瓦楞膜或防粘纸。

由于该剂型本身工艺的限制，只能起到暂时止痛的目的。

现在也在被淘汰。

其不足可归纳一下几点;一，由于选用化工胶作为基质，虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。

二，药物含量低，涂层只有0.1mm，大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。

三，胶体分子结构紧密，将药物包裹在内，药物有效成份根本无法渗透，只能起到封闭的作用。

四，采用汽油等作为溶剂，加工即危险又有污染。

三，常温压敏胶贴膏97年左右市场上出现的一种剂型，主要是一些生物科技公司使用，其工艺是将中药微粉后，添加在常温压敏胶中搅拌，用类似于工业胶带的工艺一样涂布于水刺布或无纺布上，然后选用防粘纸附在上面，由于生产成本低，又能量化，外观又好看，被很多厂家所采用，和橡皮膏相比，只是在制作工艺和备材上有进步，只是注重其表面，但是没有从根本上解决问题。

该剂型从在以下几种不足：一，药物含量低，和橡皮膏一样涂层超不过0.1mm。

二，靠添加西药成份来起到暂时的止痛效果。

三，粘度不好控制，不是粘不上就是揭不下来，不稳定。

四，热熔胶贴膏2001年左右市场上流行起来的一种剂型，该剂型是选用熔点在135度左右的热熔胶作为载药平台，具体工艺是先将热熔胶用明火或电加热溶解后，再加入中药粉或西药成份，用工业热熔胶喷涂机或刮涂在无纺布或水刺布上，收卷后再用分条切片机或模切机切成片状，由于使用工业涂布机喷涂，贴膏表面平整光滑，涂层又能加厚，再加热熔胶冷却后富有弹性，业内称其“假巴布”，被国内很多厂家所推崇。

但是放在经皮给药的角度讲，还存在以下不足：一、胶体分子结构紧密，中药根本无法渗透，只是依靠西药成份来作暂时的止痛作用。

二、感觉富有弹性，但绝对不是具有保湿功能，只是将涂层厚度加厚，根本起不到保湿和控缓释作用。

五、凝胶贴凝胶贴就是采用一种水性树脂胶粉，在水中溶解，然后添加化学药或中药提取物，如市面上看到的日本退热贴，韩国冷巴膏就是采用该剂型，该剂型已经接近真正的巴布剂，但是基本内部结构和赋形性，包括粘贴力方面欠佳，由于选用水性胶，人体贴敷出汗后就溶解或脱落，水分挥发后贴剂基质层又全部干化，无保湿型。

六、药包贴目前中国比较有代表性的有奇正藏药消痛贴，就是将中药粉碎后用包装机灌装热封在无纺布或水刺布袋中，使用时在添加液体的增效剂进行湿润在贴敷在人体，其特点是：如果选用地道药材确实能起到很好的透皮治疗效果，目前国内很多临床骨科医院和诊所采用该剂型，但是存在的缺点是，如果药粉的粉碎，包括增效剂的配置很难把握，使用又不太方便。

七、蜡贴膏该剂型是一种蜂蜡或工业蜡油为基质，将药粉搅拌在内，用压面机压成片状，用刀板滚切成所需规格，使用时必须有文火加热，但是配比控制不好，大多出现僵硬干裂现象，业内称之为“假黑膏药”。

随着传统熬油收丹工艺的失传，很多厂家只能选择此工艺。

但是从膏贴状态到透皮吸收效果都达不到透皮给药的要求。

八、湿敷贴剂就是将药水用灌装机灌装在5毫升至20毫升塑料或铝箔袋中，然后将一块厚水刺布或吸血棉固定在膏药备布中央，将药水涂在上面进行湿润，然后贴敷在人体使用，该剂型在中国也有上千年的历史，只是加工工艺不同，由于使用麻烦和不适合大规模生产，只是在临床骨科使用比较多，市场流通环节一般。

九、热灸贴该剂型是将中药药粉和铁粉、活性炭混合在一起，添加氧化剂然后用包装机包装密封成袋装，使用时打开包装，和空气产生氧化反应，从而达到热疗和药疗的作用，对风湿骨病有一定的疗效，但对其他症状效果不明显。

以上是对中国传统贴膏和新型剂型，进行介绍和分析，各具特色，但存在一定缺点，具体表现在：过敏性、含药量、透皮吸收率、粘贴强度、控缓释等方面存在不足。

近年来，国内科研单位和制药企业在结合日本退热贴和韩国冷巴膏的基础上，在研究一种符合中国中药的巴布剂基质载药平台，十多年以来，市场上真正的比较完美，比较综合性的复合巴布剂标准的基质平台寥寥无几，我认为很多的企业，包括研究所对巴布剂缺乏深层次的认识和研究，单独讲一点就让很多企业和研究所很难克服，巴布剂基质的粘贴强度和赋形性，众所周知，中国传统中药是一科非常深奥和神秘的课题，中药材从采摘到炮制以至加工，都有它非常规范的一种工艺流程，反过来讲，中药材和中药饮片的分类有根茎类、花叶类、果实子类、动物类、矿物类等等，那么在中药巴布剂加工过程中，所用那种剂型的中药，都会直接影响到巴布剂的质量和感官，例如选用中药粉体，在搅拌过程中，会出现不均匀和保湿型差等问题；如选用中药药泥，水分的控制又不好把握；所以最好是选用提取和浓缩过的中药浸膏，但是中药提取过程中选用水提法还是酒提法（乙醇提取），水分和比重的把握又很难控制。

如选用中药浸膏，如配方中根茎类居多，在提取过程中必然会增大粘度则会影响到巴布剂本身的粘度；如配方中矿物类居多，则会降低巴布剂本身粘度。

不同的药物配方均会影响到巴布剂整体的质量和状态。

总之，想生产一贴符合标准的综合质量比较完美的巴布剂，不是一朝一夕就能做到，必须经过长期大量的实验和反复的研究总结。

经我公司研究人员十多年的不懈努力研究，终于研制成功一种符合中国中药的巴布剂载药平台，以下简称基质。

经我公司科研人员多年研发和实验终于成功的开发出一种，新型、水性、天然植物高分子透皮贴剂（基质），它是透皮给药技术（TTS）系统下一种新颖的很有发展潜力的外用给药载体。

该产品使医药系统“TTS”技术得到进一步完善和提高。

该产品采用天然及合成水溶性高分子材料，经科学配方精制而成，可用于各种药物：西药、中药（粉体、药泥、浸膏）等，经科学加工成为透皮药贴，其独特的配方和科学的工艺为国内首创，使透皮药贴的制备进行了很大的改良。

本产品特点如下：1、基质成分不同众所周知，一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料，而这些材料是由酒精提取的化合物，且对皮肤有较大的刺激，虽然目前国内有些企业和研究所已对该剂型进行研究和开发，但是大多选用热熔胶，而热熔胶熔点在135℃以上，只不过是对橡皮膏进行改良加工，没有从根本上解决问题。

本产品采用水溶性高分子材料为主要成分，很好的避免了橡胶和高聚化学材料基质带来的缺点。

2、药物包容大一般的橡皮膏贴剂，其基质经加药后在0.1毫米左右的厚度，且含药量低，本产品经试验结果证明，添加中药（浸膏、药泥、干药粉体），浸膏在其厚度1毫米到1.3毫米，面积60×90毫米或者70×100毫米时，大约3克；药泥在2.5-3克；干药粉体在1克左右。

且药物与基质的比例进一步提高。

一般的透皮药贴其基质与药物的比例在90：10，而该产品实验证明可将比例上升至65:35,相比之下药物比例的增加和含药层的增厚能够完全满足单位给药和药效持久。

进一步保证和加强了药物治疗的效果。

该剂型经多年试验表明基质与药物的可调可控以及高浓度载药非常适合中国中药多组方大剂量给药的特点。

3、强渗透、控缓释效果好本品采用亲水性高分子材料，使药物始终处于活性状态，提高了药物活性成分的皮肤渗透，使药物迅速直达病灶且在药物的控缓释方面有明显的效果，药物可在24小时至120小时以至更长时间内均匀释放药效，避免了药物的峰谷现象，这样可以提高药物成分的有效利用率，而且做到长效恒定。

目前国内市场有厂家用热熔胶和化工胶制作贴剂，完全将药物包裹在胶体内，试想怎能达到药物透皮吸收的效果？4、与药物亲和力强本品采用了特殊的中性配方，其ph值在7左右，可以添加中药、西药;水溶性、非水溶性；酸性、碱性等各种药物，均具有较好的亲和力，且对药物无任何改性和影响，是理想的添加多种治疗药物的医药载体。

5、无毒、无刺激、不过敏由于本品采用了天然及合成材料，经科学配制，无毒、无刺激，对人体皮肤无任何过敏现象，该产品制成药贴后，在人体使用，不会出现皮肤泛白、刺痒或红斑等现象，不污染皮肤，避免了传统膏贴汞、铅等有害物质对人体带来的损害。

6、粘度可控且适中，可以反复揭贴该产品制成药贴后不同于一般的橡皮膏和传统黑膏药，橡皮膏对皮肤粘贴力过大，会导致体毛受损，剥离困难，造成患者痛苦，且为一次性使用，黑膏药使用时必须加热，粘带体毛和污染皮肤，本剂型由于可调节粘度和亲和力，可以做到对人体粘贴力适中，剥离容易，而且可以反复揭贴。

7、皮肤亲和力更密切本品采用新型配方，进一步增强了对人体皮肤的亲和力，药物成份受人体温度感应向人体内渗透，药物的效能可以受皮肤温度调节，揭下后药物便可停止挥发，而一般贴剂揭下后药物严重挥发以至短时间内容易失效。

8、低温加工、保护药物的有效成份该剂型选用高分子亲水性材料合成配制，尤其基质调配过程中，温度控制在50℃以下，众所周知，目前国内某些厂家在贴剂加工过程中使用热熔胶，而热熔胶其熔点在135℃以上，加工中药贴剂添加中药浸膏或中药粉体后，长时间药物在高温135℃的胶体中搅拌会造成药物有效成分的挥发和破坏，而相比之下水性巴布剂基质低温加工避免了这一弊端。

9、绿色环保，适合市场该剂型由于采用亲水性绿色材料，其保温剂选用马来西亚和印尼进口材料，稀释剂采用医药级纯化水，透皮剂采用水性天然材料，基质完全可以口服，无明火加工，选用医药级备膜备布（大网眼涤纶无纺布）和含棉75%以上水刺布加工涂布，没有环境污染，完全符合国家贴剂的生产要求。

①以上是对新型亲水性高分子巴布剂基质的介绍，我认为在“TTS经皮给药”过程中，我们必须关注两个环节：一、药物。

二、载药平台。

再好的药物没有好的加工炮制，以及载药平台，也发挥不出好的疗效；相反，再好的载药平台，没有好的药物做保证就谈不上治疗效果。