医疗器械委托加工协议(模板)教学文案
委托加工医疗器械合同的范本模板(精选3篇)
委托加工医疗器械合同的范本模板（第一篇）此文档协议是通用版本，可以直接使用，符号*表示空白。
托付方：********(以下简称甲方)被托付方：********(以下简称乙方)甲方托付乙方加工*********产品，为维护甲乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。
第一条代加工内容甲方托付乙方为其加工系列产品，加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方供应，价格由双方协商确定，另在订单上详述。
其次条甲方责任1、按方案分季度托付乙方为其加工甲方***产品。
2、向乙方供应甲方生产授权托付手续、商标注册证、授权书以及对商业隐秘的专有合法证明等相关法律文件3、向乙方供应加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。
4、负责向乙方供应甲方商标各种组合、内外包装及其按方案分季度托付乙方为其加工甲方******产品。
5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议，确认的样品验收货品。
6、甲方根据甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。
7、甲乙双方严守商业隐秘。
9、甲方不得交乙方设计生产的样版供应给其他生产商。
第三条乙方责任1、严格根据甲方的托付内容及要求从事代加工活动。
2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合******质量要求，不得以任何形式和理由超过订单数量和品种。
3、负责原材料的选购、验收、供应，并根据甲方确定的原材料质量要求进行。
4、严格管理甲方供应的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、饰品及包装等丢失，应担当相应法律责任。
5、不得将甲方供应的款式用于其他商标生产。
6、严守甲方的商业隐秘。
7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。
第四条付款方式及交货地点甲方确定托付加工款式、数量、标准后，与乙方签订托付加工通知单，并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的******作为预付款，乙方供应的货品经甲方验收进仓后财务核实即付款，交货地点为甲方库房。
医疗器械委托协议书范本(3篇)
第1篇协议编号：____________________甲方（委托方）：____________________地址：____________________联系电话：____________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________联系电话：____________________鉴于甲方在医疗器械研发、生产、销售等方面具有一定的优势，乙方在医疗器械研发、生产、销售等方面具有一定的实力，为充分发挥双方优势，实现互利共赢，经双方友好协商，达成如下协议：一、协议标的1. 甲方将其研发的医疗器械产品（以下简称“委托产品”）委托乙方进行生产、销售。
2. 委托产品包括但不限于以下内容：（1）产品名称：____________________（2）产品规格：____________________（3）产品型号：____________________（4）产品注册证号：____________________二、委托产品研发及生产1. 甲方负责委托产品的研发工作，包括但不限于产品设计、技术方案、生产工艺等。
2. 乙方负责委托产品的生产工作，确保产品质量符合国家相关标准。
3. 甲方在委托产品研发过程中，应向乙方提供必要的研发资料、技术支持等。
4. 乙方在生产过程中，应严格遵守国家相关法律法规，确保产品质量。
5. 甲方有权对乙方生产的产品进行质量检验，如检验不合格，乙方应无条件进行整改，直至合格。
三、销售与市场推广1. 乙方负责委托产品的销售工作，包括但不限于市场调研、产品推广、客户服务等。
2. 乙方应按照甲方要求，制定合理的销售策略，确保委托产品的市场占有率。
3. 乙方在销售过程中，应遵守国家相关法律法规，不得进行虚假宣传、不正当竞争等行为。
4. 甲方有权对乙方销售的产品进行市场监控，如发现违规行为，乙方应立即改正。
四、价格及支付方式1. 委托产品的销售价格由双方协商确定，具体价格以合同附件为准。
医疗器械产品代加工协议书5篇
医疗器械产品代加工协议书5篇篇1甲方（委托方）：XXXX医疗器械有限公司地址：XXXX市XXXX区XXXX路XXXX号法定代表人：XXXX乙方（受托方）：XXXX医疗器械厂地址：XXXX市XXXX区XXXX路XXXX号法定代表人：XXXX鉴于甲方需要委托乙方代为加工医疗器械产品，双方本着互惠互利、共同发展的原则，经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。
第一条委托加工产品及规格型号1. 委托加工产品：XXXX医疗器械产品2. 规格型号：详见附件一《委托加工产品规格型号表》第二条委托加工数量及要求1. 委托加工数量：甲方根据市场需求情况，向乙方下达生产计划，明确委托加工数量。
2. 质量要求：乙方应严格按照国家相关质量标准和甲方要求进行生产，确保产品质量稳定可靠。
3. 交货期要求：乙方应按照甲方下达的生产计划，按时保质保量完成生产任务。
第三条原材料及包装材料供应1. 原材料及包装材料由甲方提供，乙方负责验收、保管和使用。
2. 甲方提供的原材料及包装材料应符合国家相关标准和甲方要求，如因质量问题导致乙方生产延误或产生其他损失，甲方应承担相应责任。
第四条技术支持和培训1. 乙方应提供必要的技术支持，协助甲方解决生产过程中的技术问题。
2. 甲方可根据需要，向乙方提出培训请求，乙方应提供必要的培训支持和指导。
第五条价格及结算方式1. 委托加工产品的价格根据产品的规格型号、数量、质量要求等因素，由双方协商确定。
2. 结算方式：甲方应按照双方约定的结算方式和周期，向乙方支付加工费用。
具体结算方式和周期详见附件二《价格及结算方式表》。
第六条违约责任1. 甲方如未按约定时间和数量下达生产计划，或未按时支付加工费用，应承担相应的违约责任。
2. 乙方如未按约定时间和质量要求完成生产任务，或未妥善保管和使用原材料及包装材料，应承担相应的违约责任。
第七条争议解决1. 双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决。
2024委托加工医疗器械合约五篇范文
编号：__________2024委托加工医疗器械合约五篇范文第一篇：通用版范文第二篇：中介版范文第三篇：甲方主导版范文第四篇：乙方主导版范文第五篇：纯商业化应用场景版范文甲方：___________________乙方：___________________签订日期：_____年_____月_____日第一篇：通用版范文一、定义与术语1.2 “医疗器械”指本合约项下甲方委托乙方加工的产品，具体产品名称、型号、规格等详见附件。
1.3 “加工任务”指甲方根据医疗器械的生产要求，委托乙方完成的生产过程。
二、合约范围2.1 甲方负责提供医疗器械的设计、技术文件、原材料及辅料等。
2.2 乙方负责按照甲方提供的医疗器械设计、技术文件及要求，完成加工任务。
2.3 本合约项下的加工任务包括但不限于：生产、组装、检验、包装、运输等。
三、加工要求3.1 乙方应按照甲方提供的技术文件、质量标准及生产要求进行生产。
3.2 乙方在生产过程中应严格遵守国家有关医疗器械生产的法律、法规、标准和规定。
3.3 乙方应确保加工完成的医疗器械质量符合甲方要求，并满足国家相关法规、标准的要求。
3.4 乙方应保证医疗器械的生产过程可追溯，并提供相关记录。
四、交货及验收4.1 乙方应按照甲方的要求，按时完成加工任务，并将加工完成的医疗器械交付给甲方。
（1）医疗器械出厂合格证明；（2）医疗器械生产记录；（3）甲方要求的其他相关文件。
4.3 甲方应在收到医疗器械后进行验收，如有质量问题，乙方应无条件予以退换货。
五、价格与支付5.1 双方根据市场行情，协商确定加工费价格。
5.2 甲方应在验收合格后支付乙方加工费。
5.3 乙方开具正规发票给甲方。
六、知识产权6.1 甲方对其提供的医疗器械设计、技术文件等享有知识产权。
6.2 乙方应对甲方提供的医疗器械设计、技术文件等予以保密，未经甲方同意，不得泄露给第三方。
6.3 乙方在加工过程中产生的技术成果归甲方所有。
通用范文(正式版)医疗器械委托加工协议
医疗器械委托加工协议1. 委托方与受托方本协议由双方共同签订：委托方：[委托方名称]受托方：[受托方名称]2. 委托事项根据双方共同商定，委托方将医疗器械的生产制造工作委托给受托方。
具体的委托事项包括但不限于内容：•设计和研发医疗器械的技术支持•生产制造医疗器械的工程设备和材料•进行医疗器械的加工、检测和质量控制•管理和维护与医疗器械生产相关的设备和生产环境委托方将按照双方商定的时间和数量要求提供相关的设计和生产资料，并承担相关的费用。
3. 质量要求和验收标准受托方在生产制造过程中，应当严格按照委托方提供的设计和生产资料进行操作，并确保医疗器械的质量符合国家相关法律法规和标准的要求。
委托方对受托方生产的医疗器械有权进行质量检验和验收。
委托方有权利拒收质量不合格的产品，并要求受托方进行重新加工或替换。
委托方和受托方可就质量验收标准的具体细节进行协商和确认，并将质量验收标准作为本协议的附件。
4. 机密保密双方在履行本合同过程中可能涉及到商业机密、技术机密、工艺秘密等敏感信息，双方应对此等信息予以保密。
受托方必须确保在委托期间和协议终止后，对获取到的委托方机密信息予以严格保密，不得用于与本协议无关的任何目的。
委托方保留追究受托方泄露机密信息所导致的一切法律责任的权利。
5. 付款条款根据双方商定的价款和付款方式，委托方应按时向受托方支付相应的费用。
付款方式可以采用一种或多种方式：•按照生产进度分期支付•一次性支付全款•其他双方协商一致的方式双方在付款方面的具体约定将在另行制定的《付款计划》中明确并作为本协议的附件。
6. 知识产权委托方在委托期间和协议终止后拥有医疗器械相关的知识产权。
受托方不得擅自向第三方泄露、使用或转让与委托方知识产权相关的信息或材料。
7. 违约责任双方应当按照本协议的约定履行各自的义务。
如有一方违约造成对方损失的，违约方应当承担相应的违约责任。
在发生争议时，双方应通过友好协商解决。
若协商不成，任一方有权向有管辖权的法院提起诉讼。
医疗器械加工服务委托协议
医疗器械加工服务委托协议日期：一、背景1. 甲方是一家从事医疗器械研发和生产的公司，具备相关资质和技术实力。
2. 乙方是一家专业从事医疗器械加工服务的企业，具备相关经验和设备。
3. 甲方有一些产品需要进行加工，希望委托乙方提供相关加工服务。
二、委托内容1. 甲方委托乙方负责对特定的医疗器械进行加工服务，包括但不限于加工工艺设计、制造工艺制定、零部件加工等。
2. 委托内容应符合国家有关法律法规和标准，同时满足甲方提供的技术要求和规范。
3. 乙方应对加工过程进行严格的质量控制，确保加工产品符合甲方的要求和标准。
4. 委托期限为年，具体时间以甲、乙双方签署本协议时约定为准。
三、委托费用和支付方式1. 甲方向乙方支付的委托费用为：人民币。
2. 委托费用的支付方式为：（支票、电汇等），支付方式由双方在签署协议时商定。
3. 按照委托协议的约定，乙方应提供相应的发票以确认甲方支付的委托费用。
四、保密条款1. 双方在协议签署之前已经就加工内容和技术进行了充分交流，因此，双方一致认可委托内容属于商业秘密。
2. 甲、乙双方保证在与委托内容相关的一切商业秘密上：不泄露、不散布、不传播、不复制相关技术、知识、文件、图纸等。
3. 因工作需要必须向第三方透露甲、乙双方商业秘密的，应征得甲、乙双方明确书面的同意。
五、违约责任1. 如一方违约，应承担相应的违约责任，并且应向对方支付相应的赔偿金。
具体金额由双方协商确定。
2. 如因不可抗力、意外事故等原因导致迟延或不能履行合同的，双方不承担任何责任。
六、争议解决1. 如发生本合同解释或执行过程中的争议，双方应通过友好协商解决。
2. 如协商不成，任何一方均有权将争议提交至争议解决机构或仲裁机构进行解决。
七、协议生效与终止1. 本协议一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
2. 本协议自双方签字盖章之日起生效，至委托期限届满后终止。
3. 本协议的任何修改、补充都应经双方的书面同意，并在双方签字盖章后生效。
医疗器械代加工委托协议书模板
医疗器械代加工委托协议书模板
前言
一、委托内容
1.甲方委托乙方进行医疗器械的代加工。
2.乙方应按照甲方提供的设计图纸和要求，进行医疗器械的生产加工，并按时交付给甲方。
二、加工费用
1.加工费用由甲、乙双方协商确定，并在本协议签订时支付。
2.如因甲方未能按时提供所需材料或提供的材料不符合要求导致加工延误或者产生额外费用，由甲方负责承担。
三、交付期限
1.乙方应按照双方协商的交付时间完成加工任务并交付给甲方。
2.如因乙方原因导致延误交付，乙方应按照双方约定支付违约金。
四、保密条款
1.双方应对涉及本协议和委托事宜的商业秘密严守保密。
2.未经对方书面同意，任何一方不得向第三方透露或披露与本协议相关的任何信息。
五、违约责任
1.如一方违反本协议约定，应承担违约责任，并向对方支付相应的违约金。
2.如因不可抗力因素导致无法履行本协议约定的，双方应及时协商解决，并以书面形式确认。
六、争议解决
1.因履行本协议而发生的争议，双方应协商解决。
2.如协商不成，双方一致同意将争议提交至双方所在地的仲裁机构进行仲裁，并接受仲裁结果的最终裁决。
七、其他事项
1.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。
2.本协议自双方签字之日起生效，并在加工任务完成后终止。
3.双方签字后如需对本协议内容进行修改，应经双方协商一致并以书面形式确认。
甲方（签字）：____________________
乙方（签字）：____________________
日期：____________________。
医疗器械委托加工协议
医疗器械委托加工协议甲方（委托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____乙方（受托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____鉴于甲方拥有相关医疗器械的生产需求，乙方具备相应的生产能力和资质，双方经友好协商，就甲方委托乙方加工医疗器械事宜达成如下协议：一、委托加工产品及要求1、甲方委托乙方加工的医疗器械产品名称、规格、型号、数量等详细信息以甲方提供的订单为准。
2、甲方应向乙方提供委托加工产品的技术要求、质量标准、工艺流程等相关文件，乙方应按照甲方的要求进行生产加工。
二、生产资质与质量保证1、乙方应具备合法有效的医疗器械生产许可证及相关资质，并保证在委托加工期间始终保持资质的有效性。
2、乙方应建立完善的质量管理体系，确保委托加工产品符合国家法律法规、行业标准以及甲方的质量要求。
3、乙方应按照相关规定对原材料、半成品和成品进行检验，检验记录应完整、准确，并保存不少于规定年限。
三、原材料采购1、原材料的采购由_____方负责。
2、若由甲方负责采购原材料，应确保原材料的质量符合要求，并及时提供给乙方。
乙方应在接收原材料时进行检验，如发现原材料不符合要求，应及时通知甲方。
3、若由乙方负责采购原材料，应选择符合质量标准的供应商，并向甲方提供原材料供应商的相关资质证明和质量文件。
甲方有权对乙方采购的原材料进行监督和检验。
四、生产过程管理1、乙方应严格按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产，不得擅自更改。
2、乙方应定期向甲方报告生产进度和产品质量情况，对于生产过程中出现的问题应及时与甲方沟通协商解决。
3、甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查，乙方应予以配合。
五、产品验收1、乙方完成生产后，应通知甲方进行验收。
2、甲方应在接到通知后的_____个工作日内安排验收。
验收标准按照双方约定的质量标准和技术要求进行。
3、如验收不合格，甲方应出具书面的不合格报告，乙方应在_____个工作日内进行整改，整改完成后重新提交验收。
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医疗器械委托加工协
议(模板)
X X X X X有限公司
委托生产合同
委托方：XXXXXX有限公司(以下简称甲方)
受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方）
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：
第一条：双方正式友好协商并经双方同意。
合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。
第二条：委托生产如下产品：
产品名称：XXXXXX
型号：XXXX
第三条：乙方责任：
1. 乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。
2. 乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。
3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。
4. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
5. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
7. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，
以备甲方检查。
第四条：甲方责任：
1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
3. 甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。
4. 委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。
5. 甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。
6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。
第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
第七条：服务条款及价格
详见《购销合同》。
第八条：违约责任
1. 乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术
要求，否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方
出资继续履行协议或解除协议。
2. 甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的，有
权要求乙方承担全部责任。
3. 乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的，甲方有权要求解除协议或继续履行，乙方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30％，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10％计算。
4. 无论协议履行期内或协议终止后，乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后，乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。
5. 乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的，甲方可同时主张损失赔偿。
6. 甲方无正当理由拒绝付款，乙方有权要求解除协议或继续履行，甲方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30％，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10％计算。
7. 甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的，乙方可同时主张损失赔偿。
第九条：保密责任
甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。
未经另一方事先书面同意，任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。
如政府部门要求任一方提供保密信息时，该方应将此要求及时通知另一方。
第十条：合同有效期为__1__年，协议期满前三个月内双方无书面异议，则自动续约1年，以此类推，直至双方协商并书面终止协议为止。
第十一条：未尽事宜，由双方友好协商解决。
如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。
第十二条：本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。
甲方：XXXXXX有限公司乙方：XXXXXX有限公司
授权代表（签字盖章）：授权代表（签字盖章）：
年月日
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