(完整版)医疗器械委托生产合同
委托加工医疗器械合同的范本模板(精选3篇)
委托加工医疗器械合同的范本模板（第一篇）此文档协议是通用版本，可以直接使用，符号*表示空白。
托付方：********(以下简称甲方)被托付方：********(以下简称乙方)甲方托付乙方加工*********产品，为维护甲乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。
第一条代加工内容甲方托付乙方为其加工系列产品，加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方供应，价格由双方协商确定，另在订单上详述。
其次条甲方责任1、按方案分季度托付乙方为其加工甲方***产品。
2、向乙方供应甲方生产授权托付手续、商标注册证、授权书以及对商业隐秘的专有合法证明等相关法律文件3、向乙方供应加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。
4、负责向乙方供应甲方商标各种组合、内外包装及其按方案分季度托付乙方为其加工甲方******产品。
5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议，确认的样品验收货品。
6、甲方根据甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。
7、甲乙双方严守商业隐秘。
9、甲方不得交乙方设计生产的样版供应给其他生产商。
第三条乙方责任1、严格根据甲方的托付内容及要求从事代加工活动。
2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合******质量要求，不得以任何形式和理由超过订单数量和品种。
3、负责原材料的选购、验收、供应，并根据甲方确定的原材料质量要求进行。
4、严格管理甲方供应的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、饰品及包装等丢失，应担当相应法律责任。
5、不得将甲方供应的款式用于其他商标生产。
6、严守甲方的商业隐秘。
7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。
第四条付款方式及交货地点甲方确定托付加工款式、数量、标准后，与乙方签订托付加工通知单，并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的******作为预付款，乙方供应的货品经甲方验收进仓后财务核实即付款，交货地点为甲方库房。
医疗器械委托协议书范本(3篇)
第1篇协议编号：____________________甲方（委托方）：____________________地址：____________________联系电话：____________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________联系电话：____________________鉴于甲方在医疗器械研发、生产、销售等方面具有一定的优势，乙方在医疗器械研发、生产、销售等方面具有一定的实力，为充分发挥双方优势，实现互利共赢，经双方友好协商，达成如下协议：一、协议标的1. 甲方将其研发的医疗器械产品（以下简称“委托产品”）委托乙方进行生产、销售。
2. 委托产品包括但不限于以下内容：（1）产品名称：____________________（2）产品规格：____________________（3）产品型号：____________________（4）产品注册证号：____________________二、委托产品研发及生产1. 甲方负责委托产品的研发工作，包括但不限于产品设计、技术方案、生产工艺等。
2. 乙方负责委托产品的生产工作，确保产品质量符合国家相关标准。
3. 甲方在委托产品研发过程中，应向乙方提供必要的研发资料、技术支持等。
4. 乙方在生产过程中，应严格遵守国家相关法律法规，确保产品质量。
5. 甲方有权对乙方生产的产品进行质量检验，如检验不合格，乙方应无条件进行整改，直至合格。
三、销售与市场推广1. 乙方负责委托产品的销售工作，包括但不限于市场调研、产品推广、客户服务等。
2. 乙方应按照甲方要求，制定合理的销售策略，确保委托产品的市场占有率。
3. 乙方在销售过程中，应遵守国家相关法律法规，不得进行虚假宣传、不正当竞争等行为。
4. 甲方有权对乙方销售的产品进行市场监控，如发现违规行为，乙方应立即改正。
四、价格及支付方式1. 委托产品的销售价格由双方协商确定，具体价格以合同附件为准。
医疗器械委托生产协议正规范本(2024版)
合同编号：__________医疗器械委托生产协议正规范本（2024版）甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________鉴于甲方为依法成立并有效存在的企业，具备医疗器械生产资格，拥有产品型号为__________的医疗器械产品，并需将该产品委托乙方进行生产；鉴于乙方为依法成立并有效存在的企业，具备医疗器械生产资格，具备生产该产品的能力和条件；双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则，经协商一致，就甲方委托乙方生产医疗器械事宜达成如下协议：第一条产品名称、型号及技术要求1.1 产品名称：__________1.2 产品型号：__________1.3 产品技术要求：详见附件一《产品技术要求》第二条生产数量、质量标准及交付时间2.1 生产数量：甲方委托乙方生产的医疗器械总数量为____台（套），具体数量在订单中详细列明。
2.2 质量标准：乙方应按照本协议第一条的产品技术要求及相关法律法规规定，保证生产出的医疗器械质量符合国家标准和行业标准。
2.3 交付时间：乙方应按照甲方的订单要求，在合同签订后____个工作日内完成生产，并将产品交付给甲方。
第三条生产成本及费用3.1 生产成本：乙方应承担生产过程中所需的原材料、人工、设备、能源等费用，具体成本根据实际生产情况进行核算。
3.2 费用支付：甲方应在收到乙方交付的医疗器械后，按照双方约定的付款方式及时支付生产费用。
第四条知识产权及保密4.1 知识产权：乙方应尊重甲方拥有的知识产权，不得侵犯甲方的知识产权，包括但不限于商标、专利、著作权等。
4.2 保密：乙方应对在合同执行过程中获得的甲方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露。
第五条违约责任5.1 乙方未按照本协议约定的质量标准、交付时间等要求履行合同义务的，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。
5.2 甲方未按照本协议约定的付款方式及时支付乙方生产费用的，乙方有权要求甲方承担违约责任，包括但不限于支付滞纳金、赔偿损失等。
(带附加条款)2024(完整版)医疗器械委托生产合同
(带附加条款)2024(完整版)医疗器械委托生产合同2024(完整版)医疗器械委托生产合同甲方（委托方）：________________乙方（受托方）：________________根据《合同法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方生产医疗器械的相关事宜，经友好协商，达成如下合同：一、产品名称、规格及数量1.1产品名称：________________1.2产品规格：________________1.3产品数量：________________二、生产标准和要求2.1乙方应按照甲方提供的产品技术要求、质量标准进行生产。
2.2乙方在生产过程中应严格遵守国家有关医疗器械生产的法律法规，确保产品质量符合国家标准。
2.3乙方应提供生产过程中所需的原材料、辅料、包装材料等，并确保其质量符合甲方要求。
三、生产进度及交货期限3.1乙方应根据甲方的要求制定生产计划，并按照计划完成生产任务。
3.2乙方应在合同约定的交货期限内，将产品交付给甲方。
如因特殊情况导致无法按时交货，乙方应提前通知甲方，并征得甲方同意。
3.3甲方应在收到乙方交付的产品后，及时进行验收。
如产品不符合合同约定的质量标准，甲方有权要求乙方进行整改或退货。
四、价格与支付4.1双方根据产品规格、生产成本等因素，协商确定产品的价格。
4.2甲方应按照合同约定的付款方式和期限，向乙方支付货款。
五、知识产权5.1甲方提供的产品技术资料、图纸等，乙方应予以保密，未经甲方同意，不得向第三方泄露或使用。
5.2乙方在生产过程中所掌握的技术秘密，应予以保密，未经甲方同意，不得向第三方泄露或使用。
六、违约责任6.1双方应严格履行本合同的约定，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。
6.2因不可抗力等因素导致无法履行合同的，应及时通知对方，并采取积极措施减少损失。
(完整版)医疗器械委托生产合同
(完整版)医疗器械委托生产合同合同主体合同背景根据《合同法》和相关法律法规的规定，为确保委托生产的医疗器械符合法律法规和双方约定的要求，甲乙双方根据平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下合同：一、委托内容•[医疗器械名称1]•[医疗器械名称2]•…•[医疗器械名称n]二、委托要求–医疗器械质量要求：符合国家强制性标准和产品注册要求。
–医疗器械生产环境要求：符合国家卫生部门的要求，保持生产车间的整洁和无菌环境。
–医疗器械生产过程要求：严格按照合同约定的生产工艺要求和质量控制流程进行生产。
1.甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查，以确保医疗器械的质量和合规性。
2.乙方应按照甲方的要求对医疗器械进行标识和包装，并确保产品出厂前的质量检验合格。
3.乙方应对因生产过程或医疗器械质量引起的质量问题承担相应的责任，并及时采取补救措施。
三、价格和支付方式1.双方约定的医疗器械生产费用为：[费用金额]。
2.甲方应在医疗器械交付验收合格后 [支付方式] 的方式支付费用给乙方。
3.如支付超过 [支付期限]，甲方应按照合同总金额的 [逾期利率] 支付滞纳金给乙方。
四、交货和验收1.乙方应按照合同约定时间交付医疗器械给甲方，并提供相应的交货单据。
2.甲方有权对医疗器械进行验收，验收标准为：–医疗器械质量：符合国家强制性标准和甲方的要求。
–医疗器械数量：与合同约定的数量一致。
–医疗器械包装：符合国家标准和甲方的要求。
3.如验收合格，甲方应及时支付相应的费用给乙方。
4.如发现医疗器械存在质量问题或与合同约定不符，甲方有权要求乙方进行补救或退货，并由乙方承担相应的责任和费用。
五、知识产权保护1.甲方拥有委托生产的医疗器械的知识产权。
2.乙方不得将甲方的技术和知识产权以任何方式转让、出售或泄露给任何第三方。
六、违约责任1.任何一方未按合同约定履行义务的，应承担违约责任，并赔偿因违约造成的损失。
2.如甲方未按时支付费用，甲方应向乙方支付滞纳金，并承担由此产生的一切法律责任和后果。
医疗器械委托生产合同（通用3篇）
医疗器械委托生产合同（通用3篇）医疗器械委托生产篇1委托方：有限责任公司 (以下简称甲方)受委托方：X有限公司 (以下简称乙方)根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：第一条：双方正式友好协商并经双方同意。
合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。
第二条：委托生产如下产品：产品名称：型号：第三条：乙方责任：1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。
2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。
4. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
9. 乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。
第四条：甲方责任：1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
3. 甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。
(完整版)医疗器械委托生产合同(两篇)
(完整版)医疗器械委托生产合同（二）医疗器械委托生产合同（二）合同编号：甲方（委托方）：法定代表人（负责人）：地址：电话：传真：电子邮箱：乙方（生产方）：法定代表人（负责人）：地址：电话：传真：电子邮箱：鉴于：1. 甲方是一家合法从事医疗器械生产与销售的企业，具有一定的生产经验和能力；2. 乙方是一家专业的医疗器械生产企业，具有先进的生产设备和技术团队；3. 甲方希望委托乙方承担特定医疗器械的生产任务，以提供更好的产品和服务。
经甲、乙双方协商一致，达成本合同如下：第一条合同目的本委托生产合同的目的是为了明确甲、乙双方在医疗器械委托生产方面的权利和义务，保障双方的合法权益。
第二条委托内容（具体描述委托的医疗器械种类及规格）第三条委托要求1. 甲方需向乙方提供相关的产品技术资料、图纸和样品，保证所提供的资料真实、准确、完整，并对其技术资料的真实性和合法性负责；2. 乙方根据甲方提供的技术资料进行生产，保证产品的质量符合国家相关标准及甲方的要求；3. 如在生产过程中发现技术问题或存在不确定因素，乙方应及时与甲方进行沟通，并为解决问题提供技术支持和方案；4. 乙方应按照约定的交货日期将产品交付给甲方，确保按时完成委托生产任务。
第四条产品知识产权1. 甲方确认所有委托生产的医疗器械均不侵犯第三方知识产权，若发生知识产权纠纷，由甲方负责解决相关问题，并承担由此引起的法律责任；2. 甲方享有由委托生产的医疗器械所产生的相关知识产权，包括但不限于专利权、商标权等；3. 乙方不得将委托生产的医疗器械涉及的技术、图纸和样品等用于其他用途或向第三方泄露，必须严格保密。
第五条价格与支付方式（具体描述价格的计量方式和金额）2. 甲方应按照约定的支付方式和时间支付委托生产的款项。
第六条交货、验收与售后服务1. 乙方应按照约定的交货日期将委托生产的医疗器械交付给甲方；2. 甲方应按照国家相关标准和质量要求对商品进行验收；3. 若甲方对委托生产的医疗器械质量存在问题或不满意，应及时通知乙方，并提供合理的解决方案；4. 乙方应对委托生产的医疗器械提供一定的售后服务，确保产品的质量和性能满足甲方的要求。
(完整版)医疗器械委托生产合同
(完整版)医疗器械委托生产合同医疗器械委托生产合同甲方：（公司全称）地址：邮编：法定代表人：联系方式：电子邮箱：乙方：（公司全称）地址：邮编：法定代表人：联系方式：电子邮箱：鉴于甲方为医疗器械生产企业，乙方拥有相关生产技术和设备，并愿意承担委托生产的责任，甲乙双方依据平等互利的原则，达成如下委托生产合作协议：第一章总则第一条合同目的本合同是为确定医疗器械委托生产的相关事宜，包括生产内容、质量要求、交付时间、价格等。
第二条合同签订及生效本合同自甲乙双方签字、盖章时生效，具有法律效力。
第三条合同期限本合同有效期为____年，自签订之日起算。
第四条委托生产内容甲方委托乙方生产的医疗器械包括但不限于____（具体产品名称及规格）。
第五条委托生产数量甲方委托乙方生产的医疗器械数量为____（具体数量）。
第六条委托生产要求1：乙方承诺按照甲方提供的技术要求和图纸进行生产，并确保生产过程符合法律法规的相关要求。
2：生产过程中应注意保护知识产权，不得泄漏甲方的商业秘密和专利信息。
3：乙方应建立并维护适当的质量管理体系，确保委托生产的医疗器械质量符合国家标准和甲方要求。
第七条交付时间乙方应按照双方约定的交付时间将委托生产的医疗器械交付给甲方。
第八条价格及支付方式1：甲方按照双方约定的价格支付委托生产的医疗器械。
2：付款方式为____（具体支付方式）。
第九条违约责任1：若甲方违约未按时支付款项，则应按照双方约定支付逾期费用。
2：若乙方违约未按时交付委托生产的医疗器械，则应按照双方约定支付违约金。
第二章质量要求第十条委托生产医疗器械的质量标准1：委托生产的医疗器械应符合国家相关法律法规的要求。
2：委托生产的医疗器械应符合甲方提供的技术要求和图纸。
第十一条检验及验收1：乙方应按照国家相关法律法规和甲方要求对委托生产的医疗器械进行检验测试。
2：甲方有权对委托生产的医疗器械进行验收，并对不合格品提出退换货要求。
第十二条保修期限委托生产的医疗器械享受____年保修期限。
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XXXXXX有限公司
委托生产合同
委托方：XXXXXX有限公司 (以下简称甲方)
受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方）
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：
第一条：双方正式友好协商并经双方同意。
合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。
第二条：委托生产如下产品：
产品名称：XXXXXX
型号：XXXX
第三条：乙方责任：
1.乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。
2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技
术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托
生产文件和记录。
3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监
督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文
件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办
理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获
得审批后方可进行委托生产。
4.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能
泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行
为。
6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按
照规定保存所有受托生产文件和记录。
7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方
检查。
第四条：甲方责任：
1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操
作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危
害。
3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进
行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系
的要求。
4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料
进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。
5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是
否按照工艺规程进行生产。
6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。
第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
第七条：服务条款及价格
详见《购销合同》。
第八条：违约责任
1.乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术要求，否则
甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解
除协议。
2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的，有权要求乙方
承担全部责任。
3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或
其他违约行为的，甲方有权要求解除协议或继续履行，乙方应承担违约
责任，违约金为违约事项所涉金额的30％，所涉金额无法确定的，按照
甲方总出资的10％计算。
4.无论协议履行期内或协议终止后，乙方未经甲方书面同意使用甲方的商
标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后，乙方未经甲方
书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100
万元。
5.乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的，甲方可同时主张损失赔偿。
6.甲方无正当理由拒绝付款，乙方有权要求解除协议或继续履行，甲方应
承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30％，所涉金额无法确定
的，按照甲方总出资的10％计算。
7.甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的，乙方可同时主张损失赔偿。
第九条：保密责任
甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。
未经另一方事先书面同意，任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。
如政府部门要求任一方提供保密信息时，该方应将此要求及时通知另一方。
第十条：合同有效期为__1__年，协议期满前三个月内双方无书面异议，则自动续约1年，以此类推，直至双方协商并书面终止协议为止。
第十一条：未尽事宜，由双方友好协商解决。
如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。
第十二条：本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。
甲方：XXXXXX有限公司乙方：XXXXXX有限公司
授权代表（签字盖章）：授权代表（签字盖章）：
年月日年月日。