产品实现的策划控制程序

1、目的

对特殊合同规定专门的治理措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。

2、适用范围

适用于本公司特殊合同要求的质量策划的控制及相应的质量策划的编制、实施和控制。

3、术语、缩略语

本程序采用质量手册中的术语、缩略语。

4、职责和权限

4.1总经理负责批准有关部门编制的质量策划；

4.2技术部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查；

4.3技术部编写产品风险分析报告，并保持风险管理引起的记录；

4.4各部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量策划

5、工作程序

5.1进行质量策划的时机

a)对顾客的特殊要求与合同时；

b)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

5.2质量策划的内容

a)针对合同确定的质量目标和要求；

b)针对合同所需建立的过程、文件和资源要求。应确认主要过程和支持性过程，应识别关键的过程，过程规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，应确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等；

c)运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；

d)确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准则，并确定质量控制点；

e)确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录；

f)确定是否符合法规要求。

5.3质量策划的输出

a)策划的输出形式将因产品、项目或合同的特点不同而不同。可以是口头形式、

b)文件或实物的形式，质量策划是一种常见的输出形式。

c)在产品实现全过程中，要有建立风险管理形成文件的要求，并保持风险管理引起的记录。

5.4质量策划的编制、审批和发放

5.4.1质量策划由各主管部门组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到各部门，并由办公室备案；

5.4.2质量策划的封面要注明项目名称、编号、编制人、审核人、批准人、发布日期等。

5.5质量策划的实施、监督和修改

5.5.1各部门应按照质量策划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到技术质量部；

5.5.2技术质量部负责监督各部门质量策划的实施，根据要求协调各部门之间的接口和资源配置；

5.5.3当质量策划需要修改时，由修改部门填写《文件修改废止申请单》，经总经理批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。

5.6 质量策划完成后，与策划有关的文件由办公室负责归档保存。