药剂学片剂-课件
药剂学课件2-片剂
03
片剂的常用辅料
填充剂
总结词
填充剂是片剂中用量最大的辅料，主要作用是增加片剂的重量和体积，使其满 足成型的要求。
详细描述
常用的填充剂有淀粉、糖粉、糊精、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素等。填充 剂应具有适当的密度和流动性，无不良味道和气味，对人体无毒害，且价格低 廉。
湿润剂
总结词
湿润剂的作用是使物料润湿，以便于 制粒。
高速压的主流设备， 具有生产效率高、片重差异小、片型美观等特点。
自动化生产线
随着工业4.0和智能制造的不断发展，自动化生产线已成为片剂生产 的必然趋势，能够实现生产过程的自动化、信息化和智能化。
新型包衣技术
包衣是片剂生产中的重要环节，新型包衣技术的应用能够提高片剂的 质量和稳定性，如脉冲式包衣技术、纳米包衣技术等。
药剂学课件2-片剂
目录
• 片剂概述 • 片剂的制备工艺 • 片剂的常用辅料 • 片剂的质量控制与评价 • 片剂的发展趋势与展望
01
片剂概述
定义与特点
定义
片剂是药物与适宜的辅料经过加 工制成的扁平状或类圆形的片状 制剂。
特点
片剂具有剂量准确、服用方便、 携带便利、成本低廉、稳定性高 、应用广泛等特点。
次的片剂质量一致。
生产环境
保持生产环境的卫生和 整洁，以降低污染和交
叉污染的风险。
05
片剂的发展趋势与展望
新型片剂的研究与开发
口腔速溶片
口腔速溶片是一种新型的口服速释制剂，具有服 用方便、起效迅速等特点，是未来片剂发展的重 要方向之一。
微丸片
微丸片是一种新型的口服制剂，具有生物利用度 高、稳定性好、口感好等特点，是未来片剂发展 的重要方向之一。
《片剂中药药剂学》课件
对提取液进行纯化和浓缩，去除杂质，提高有效成分的含量和纯度。常见的精 制方法有醇沉、水沉、吸附等。
药材的成型工艺
药材粉末的制备
将提取和精制后的药材粉末进行 干燥、粉碎、筛分等处理，使其
达到适宜的细度和均匀度。
辅料的选用
根据药物性质和剂型要求，选择 适宜的辅料，如稀释剂、粘合剂 、崩解剂等，以调节药片的物理
感谢观看
性质。
压片工艺
将药物粉末与辅料混合均匀，制 成适宜的软材，通过压片机压制 成为片剂。压片过程中需控制压 力、片重、硬度等参数，以确保
片剂的质量。
中药片剂的包装与储存
01
包装材料的选择
选择合适的包装材料，如铝箔、玻璃瓶、塑料瓶等，以保护片剂免受空
气、湿度、光照等因素的影响。
02
包装工艺
对压制好的片剂进行包装，可以采用密封、真空封装等方法，以保证片
对片剂进行微生物限度检查， 以确保其符合卫生标准。
中药片剂的质量保证措施
严格控制原药材质量
选用优质的药材，并对其质量进行严格把关 。
优化生产工艺
通过试验和验证，确定最佳的生产工艺参数 ，以保证片剂的质量。
加强生产环境控制
保持生产环境的清洁卫生，防止交叉污染和 尘埃对片剂质量的影响。
完善质量管理体系
药品质量
片剂中药的质量直接影响 临床疗效和患者安全，因 此对其制备工艺和质量控 制有严格要求。
科研价值
片剂中药药剂学的研究对 于推动中药现代化和国际 化具有重要意义，有助于 提高中药的国际竞争力。
02
中药片剂的制备工艺
药材的提取与精制
提取
采用适当的溶剂和方法，将药材中的有效成分提取出来。常用的提取方法有煎 煮法、回流法、浸渍法等。
片剂-药剂学
第四节片剂一、概述片剂（Tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，其外观有圆形的，也有异形的（如椭圆形、三角形、棱形等）。
它是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型之一。
（一）片剂的特点片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度较高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等，以满足不同临床医疗的需要。
片剂的不足之处：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。
（二）片剂的分类根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片剂等。
1．口服用片剂（l）普通片（compressed tablets）：药物与辅料混合、压制而成的未包衣常释片剂。
（2）包衣片（coated tablets）：在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂。
根据包衣材料不同可分为：①糖衣片（sugar coated tablets）：以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂；②薄膜衣片（film coated tablets）：用羟丙甲纤维素等高分子成膜材料进行包衣而制得的片剂；③肠溶衣片（enteric coated tablets）；用肠溶材料包衣而制得的片剂，此种片剂在胃液中不溶。
（3）泡腾片（effervescent tablets）：含有泡腾崩解剂的片剂。
所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。
应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用，非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。
（4）咀嚼片（chewable tablets）：在口中嚼碎后再咽下去的片剂。
中药药剂学-片剂
《药剂学》片剂
《药剂学》片剂xx年xx月xx日contents •片剂的基本概念与特点•片剂的制备工艺与设备•片剂的生产和质量要求•片剂的常用辅料与添加剂•片剂制备的工艺与影响因素•片剂的质量评价与控制目录01片剂的基本概念与特点片剂是指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的具有一定形状的固态药品。
片剂通常由主药、辅料和制剂这三部分组成。
片剂的定义片剂的特点片剂的剂量一般比较准确，可以减少个体差异对疗效的影响。
剂量准确服用方便生产成本低制备工艺成熟片剂体积小，便于携带和服用，对于一些不便于直接口服的药物，可以通过片剂的形式进行给药。
与其他剂型相比，片剂的生产成本相对较低，有利于大规模生产和使用。
片剂的制备工艺已经非常成熟，可以通过不同的工艺条件和辅料来调整片剂的形状、大小和硬度等。
片剂的分类可分为口服片剂、口腔用片剂、外用片剂等。
按给药途径分类可分为压制片和制片。
按制备工艺分类可分为圆形片、椭圆形片、心形片等。
按形状分类可分为普通片、包衣片、分散片等。
按用途分类02片剂的制备工艺与设备湿法制粒压片是将药物与辅料加入混合器中，制成颗粒，再进行压片的一种制备方法。
工艺流程湿法制粒压片能够使药物与辅料混合均匀，提高片剂的稳定性，同时易于控制颗粒的硬度、大小和形状。
优点湿法制粒压片工艺流程干法制粒压片是将药物与辅料通过干法制粒机直接制成颗粒，再进行压片的一种制备方法。
优点干法制粒压片工艺简单，操作方便，生产效率高，适用于对湿法敏感的药物。
干法制粒压片工艺流程直接压片是将药物与辅料直接混合均匀后，通过压片机压制而成的一种制备方法。
优点直接压片工艺简单，操作方便，生产周期短，适用于对湿法敏感的药物和热敏性药物。
直接压片压片机是用于将颗粒压制成为片剂的主要设备，根据制备工艺的不同，可选择不同的压片机型号。
压片机除了压片机外，还需要其他辅助设备，如颗粒机、混合器、包衣机等。
这些设备在片剂制备过程中起着不同的作用。
主要设备压片机与主要设备03片剂的生产和质量要求将原料药进行粉碎和混合，使其达到适当的粒度和均匀度。
药剂学—片剂精品PPT课件
2020/12/17
药剂学
15
2.1. 干燥
干燥的基本原理
干燥过程中，水分有物料内部向外部转移，再由 表面扩散到热空气中，热空气与物料接触，是 一个导热的过程（动力为温度差）；物料表面 形成水蒸气压，到大于热空气中水蒸气压时， 形成扩散。
必要条件
相反时？
相等时？
2020/12/17
药剂学
16
2.1. 干燥
2020/12/17
药剂学
3
第一节 概述
• 片剂定义
片剂（Tablet)
系指药物与适宜的辅料通过制剂技 术制成的片状或异型片状制剂， 主要供口服使用。
目前应用最广泛的制剂品种。
2020/12/17
药剂学
4
一、片剂的种类
• 口服片
普通压制片 包衣片、肠溶片 多层片、缓控释片、 咀嚼片、分散片
• 口腔用片 口含片
片剂
2020/12/17
药剂学
1
片剂
• 第一节 概述 • 第二节 片剂辅料 • 第三节 片剂的制备 • 第四节 中药片剂的制备 • 第五节 片剂的包衣
2020/12/17
药剂学
2
片剂
• 第六节 压片及包衣过程中易出现的问 题及解决办法
• 第七节 片剂的质量检查 • 第八节 片剂的包装与贮存 • 第九节 片剂的制备举例
2020/12/17
药剂学
6
第二节 片剂的制备
•制法分类 制粒压片
湿法制粒压片 干法制粒压片 空白颗粒压片
直接压片
粉末直接压片 结晶直接压片
2020/12/17
药剂学
7
对湿、热稳定的
湿法制粒压片
对水、热不稳定，有吸湿性
片剂(药剂学课件)_PPT幻灯片
点
干淀粉 最常用，常用量5~20%，适用于不溶性药物或微
溶性药物，受水杨酸钠、对氨基水杨酸钠影响
CMS-Na 流动性良好，既适用于水不溶性药物又适用于水
溶性药物，可内加也可外加
L-HPC 水中不溶解，但吸水膨胀率高
CMC-Ca
CCM-Na 与CMS-Na崩解效果更好，与干淀粉崩解作用下
降
PPVP
流动性良好，用本品为崩解剂的片剂崩解时间受 压片力影响小
3、润湿剂
（1）润湿剂的概念： 本身没有黏性，但能诱
发待制粒药物的黏性，以利于制粒的液体
（2）常见的润湿剂及应用
种类
特
点
水（蒸馏 优点：无毒、无味、便宜，最常用 水） 缺点：a、干燥需较高温度，不适用不耐热、遇水 易分解变质、易溶于水的药物 b、水易迅速被吸 收，难以分散均匀，造成结块 溶 解等现象
种类
糖醇类 （甘露醇 山梨醇）
特点
溶解吸热，适用于口含片及舌下片，流 动性差，价格贵 （近年开发赤藓糖醇 具有溶解快、有较强凉爽感、服后不产 生热量，为口腔速溶解片的最佳辅料）
微晶纤维 具有良好的可压性、润滑、助流、崩解 和粘合作用，称为“干黏合剂”，可用 于粉末直接压片，
2、常用吸收剂的种类与特点
剂 诞生 4、50年代初物理学力学
原
三、片剂的分类：
口服片剂：普通片、包衣片、多层片、咀 嚼 片、缓释片、泡腾片、分散片
口腔片剂：口含片、舌下片
皮下给药片剂：植入片、皮下注射用片
外用片剂：溶液片、阴道片
六、影响片剂制备质量的主要因素：
影响压片过程中成片
影响所制片的代谢
➢影响压片过程中成片
原料的形态和助流剂的用量 流动性
药剂学片剂ppt
硬度适中的片剂不易破碎或变形，能够保持完整的形态。脆 碎度则是指片剂的抗破碎能力，脆碎度差的片剂容易碎裂成 小片或粉末。生产和运输过程中应避免片剂受到过大的压力 或振动，以免造成破碎或变形。
崩解时限与溶出度
总结词
片剂应在规定的时间内完全崩解，并具 有适当的溶出度，以确保药物的有效释 放和吸收。
药剂学片剂
汇报人：可编辑 2024-01-11
目 录
• 片剂概述 • 片剂的制备工艺 • 片剂的质量控制 • 常见片剂的处方与制备 • 片剂的包装与储存 • 片剂的研发与创新
01
片剂概述
定义与特点
定义
片剂是药物与适宜的辅料经过加工制 成的具有一定形状的固体制剂。
特点
片剂剂量准确，服用方便，便于携带 和运输，生产机械化、自动化程度高 ，产量大，成本低，是临床最常用的 制剂类型之一。
VS
详细描述
崩解时限是评价片剂质量的重要指标之一 ，指片剂在规定条件下完全崩解所需的时 间。溶出度则是指药物从片剂中溶出的速 度和程度，直接影响到药物的吸收和疗效 。片剂的崩解时限和溶出度应符合相关规 定，以保证药物的有效性和安全性。
稳定性与有效期
要点一
总结词
片剂应具有良好的稳定性，以确保其在有效期内保持质量 和有效性。
要点二
详细描述
稳定性是指片剂在一定条件下保持其物理、化学和生物学 特性的能力。片剂的有效期是指在规定的储存条件下，片 剂能够保持其质量和有效性的时间。片剂的稳定性与有效 期与其制造工艺、包装材料、储存条件等因素密切相关。 在储存过程中，应严格按照说明书的要求进行，以保证片 剂的稳定性和有效性。
04
说明书
说明书应详细介绍药品的成分、作用、用法 用量、注意事项等内容，以便患者在使用过 程中遵循。