ISO9001质量管理体系标准详解
ISO9001标准条款讲解
ISO9001标准条款讲解1. 引言ISO9001是ISO〔国际标准化组织〕制定的质量管理体系标准，广泛应用于各类组织，无论其规模大小或行业类型。
这个标准的目的是确保组织在提供产品和效劳时，能够到达一定的质量要求，并不断提升其质量管理体系的有效性。
本文将对ISO9001标准的主要条款进行讲解，并解释其在组织中的重要性。
2. 质量管理体系的要求ISO9001标准包含了一系列对质量管理体系的要求，这些要求涵盖了组织的各个方面，包括质量政策、组织结构、资源管理、产品开发等。
下面是ISO9001标准中一些重要的条款：2.1 质量管理体系的建立和运行这一条款要求组织建立质量管理体系，并确保其有效运行。
组织需要制定质量政策，并确保所有员工了解并遵守这个政策。
另外，组织还需要进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的持续有效性。
2.2 管理责任这一条款要求组织的最高管理层对质量管理体系负责，并提供资源以支持其运行。
最高管理层需要制定和传达质量目标，并确保这些目标能够被全体员工理解和实施。
另外，最高管理层还需要关注质量管理体系的绩效，并进行必要的改良。
2.3 资源管理这一条款要求组织合理管理其资源，包括人力资源、设备和环境等。
组织需要确定并提供所需的资源，以确保产品和效劳能够满足质量要求。
另外，组织还需要进行培训和意识提升，以提高员工的质量意识和能力。
2.4 产品开发这一条款要求组织在进行产品开发时，考虑质量管理的要求。
组织需要制定并实施产品开发过程，并进行适宜的验证和验证，以确保产品能够满足质量要求。
另外，组织还需要进行风险管理和变更控制，以确保产品开发的稳定性和可靠性。
2.5 测量、分析和改良这一条款要求组织进行测量和分析，以评估质量管理体系的绩效，并进行必要的改良。
组织需要设置适宜的质量指标，并定期进行测量和监控。
另外，组织还需要建立纠正措施和预防措施，以应对质量问题和风险。
3. ISO9001标准的重要性ISO9001标准的制定和应用对组织具有重要意义。
ISO9001质量管理体系详细介绍
ISO9001质量管理体系详细介绍ISO9001质量管理体系ISO9001的概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。
我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
一时间，各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗，如火如荼般的展开了ISO9000认证。
ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。
这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。
ISO9001作为国家标准，结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法及互利的供方关系等八项质量原则，采用PDCA（P策划—D实施---C检查---A处置）过程方法，使企业的产品设计、采购、生产/服务、销售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的要求、法律法规要求和组织自我要求的满足。
ISO9001标准的特点：1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理最普遍、最通用的规律。
2、具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。
4、与环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。
企业实施9000标准，通过9000认证的意义：ISO9000标准诞生于市场经济环境，总结了经济发达国家企业的先进管理经验，为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。
ISO9000系列标准明确了市场经济条件下、顾客对企业共同的基本要求。
企业通过贯彻这一系列标准，实施质量体系认证，证实其能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务。
ISO9001标准条文讲解
ISO9001标准条文讲解1. 引言ISO9001是国际标准化组织〔ISO〕制定的一项质量管理体系标准，被广泛应用于各个行业中，旨在帮助组织提升质量管理水平，提供产品和效劳的一致性，并满足客户和法律法规的要求。
本文将对ISO9001标准的主要条文进行解释和讲解。
2. 范围ISO9001标准适用于任何规模和类型的组织，无论是盈利还是非盈利组织，无论是私营还是公共组织。
它包括了质量管理体系的要求，涵盖了组织的所有方面，从领导层的承诺到员工的参与，从过程的定义到绩效的评估。
3. 标准性引用ISO9001标准引用了其他相关标准，以帮助组织更好地实施质量管理体系。
这些标准包括ISO9000〔质量管理根本概念和词汇〕、ISO9004〔质量管理体系持续改良指南〕等。
组织在实施ISO9001标准时，应参考并遵守这些相关标准的要求。
4. 术语和定义ISO9001标准提供了一套用于质量管理的术语和定义，以确保组织在实施质量管理体系时理解和运用这些概念。
其中一些重要的术语包括“质量目标〞〔组织为实现质量方面的目标所设定的目标〕、“风险〞〔可能影响组织能够实现目标的不确定性因素〕等。
5. 领导层承诺领导层在实施质量管理体系中起着重要的作用。
ISO9001标准要求领导层通过制定质量政策、规划和目标，为质量管理体系提供指导和支持。
领导层还应确保质量管理体系能够持续改良，并提供必要的资源和培训。
6. 资源管理ISO9001标准要求组织合理配置和利用资源，以确保质量目标的实现。
这包括人员、设备、根底设施和环境等方面的资源。
组织应充分了解资源的需求，制定相应的方案，并监控资源的使用情况，以保证质量管理体系的有效运行。
7. 产品与效劳的实现ISO9001标准强调了组织在产品和效劳的实现过程中的要求。
这包括了从产品设计、采购原材料、生产制造、产品验证和确认，到产品交付和售后效劳等环节。
组织应确保每一步都符合质量管理体系的要求，并持续改良这些过程。
iso9001标准讲解
iso9001标准讲解
ISO9001标准讲解。
ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准，适用于各
种类型和规模的组织。
它旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量能够满足客户的需求和期望。
首先，ISO9001标准要求组织建立一套完善的质量管理体系，包括制定质量政
策和质量目标、确定组织内部的质量职责和权限、进行内部审核和管理评审等。
这些要求有助于组织建立起一套科学的管理体系，能够持续地提高产品和服务的质量。
其次，ISO9001标准强调客户满意度的重要性。
组织需要了解客户的需求和期望，并将其纳入到质量管理体系中。
这意味着组织需要不断改进产品和服务，以满足客户的需求，并且需要及时处理客户的投诉和意见，以提高客户满意度。
此外，ISO9001标准还要求组织进行持续改进。
组织需要设定质量目标，并通
过内部审核和管理评审来监控和衡量质量管理体系的有效性。
通过不断地改进和优化质量管理体系，组织能够提高产品和服务的质量，并且提高组织的整体绩效。
总的来说，ISO9001标准是一套科学的质量管理体系标准，它能够帮助组织建
立起一套有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量，增强客户满意度，提高组织的整体绩效。
因此，对于各种类型和规模的组织来说，遵循ISO9001标准是非
常重要和必要的。
质量管理体系(ISO9001：2000详解)
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5.4.2
质 量 管 理 体 系 策 划
质量策划是质量管理的一部分
— 提供产品、过程和体系符合要求的信任
顾客满意 识别 策划 实现 评价 改进
3
4.
标 准 的 用 途
用于组织内部质量管理，建立体系和内部评价 用于第二方的评价、批准（认定）或注册 用于第三方的认证和注册 合同中引用，规定对供方质量体系要求 为法规引用，作为强制性要求 用作建立行业质量管理体系要求的基础
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5.5.3
内 部 沟 通
沟通是指信息的交换，信息由发出者传递至接受者的过程
建立在组织内不同层次和职能之间沟通的过程
沟通内容 — 与质量管理体系运行有关的信息 — 重点是质量管理体系的有效性
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5.6
管 理 评 审
5.6.1 总则
管理评审是指为了确定质量管理体系达到规定的适宜性、充分性和有效性，
36
产 品 实 现
阐述产品实现的主要过程的管理和控制要求 本章要求允许删减
37
7.1
实 现 过 程 的 策 划
产品实现的过程是一组有序的过程和子过程 确定顾客的需 求和期望
要求
所需的产品和/或服务 的实现过程
确定对质量有影响的过程（过程顺序及影响）
策划如何管理这些过程 — 与质量管理体系其他要求一致 — 形成适合的文件
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6.2
人 力 资 源
iso9001国际质量体系标准
iso9001国际质量体系标准ISO9001国际质量体系标准是一种全球通用的质量管理体系标准，它为组织提供了建立、实施和改进质量管理体系的指南和要求。
ISO9001的目的是帮助组织提供满足客户需求和法律法规要求的产品和服务，并持续改进组织的整体绩效。
一、ISO9001国际质量体系标准的概述ISO9001国际质量体系标准的应用范围包括所有类型和规模的组织，不论其提供的产品与服务的性质如何。
标准要求组织建立符合要求的质量管理体系，并通过对体系的运行进行全面的监控和不断改进来实现质量目标。
ISO9001国际质量体系标准的核心内容包括以下要素：1. 质量管理体系的建立：组织需要制定质量方针、质量目标，并制定相应的质量管理手段和程序。
2. 质量资源的管理：组织应确保所需的资源（包括人力、设备、设施和资金等）能够有效利用，以支持质量目标的实现。
3. 产品和服务的开发过程：组织需要制定适当的产品和服务开发过程，并对其进行有效控制，以确保满足客户需求和期望。
4. 资源管理：组织应有效管理供应商和外部合作伙伴，以确保所采购的物料和服务符合质量要求。
5. 过程控制：组织需要建立适当的过程控制措施，以确保产品和服务在各个生产环节中的符合性。
6. 持续改进：组织应使用适当的方法和工具，对质量管理体系进行持续改进，以提高产品和服务的质量水平。
二、ISO9001国际质量体系标准的应用价值ISO9001国际质量体系标准的应用可以带来多重价值：1. 提高客户满意度：通过建立有效的质量管理体系，组织能够更好地了解和满足客户需求，提供高质量的产品和服务，从而提升客户满意度。
2. 提升组织绩效：ISO9001要求组织持续改进其质量管理体系，这可以帮助组织识别和解决存在的问题，提高业务流程的效率，降低成本，提升整体绩效。
3. 增强竞争力：获得ISO9001认证可以提高组织在市场中的竞争力和信誉度，为组织赢得更多的商机和客户。
4. 降低风险：ISO9001要求组织建立风险管理制度，预防潜在的质量问题和风险，降低因质量问题而带来的损失。
ISO9001质量管理体系标准讲解
ISO9001质量管理体系标准讲解ISO 9001质量管理体系标准讲解ISO 9001是全球范围内最为广泛应用的质量管理体系标准，该标准旨在帮助组织建立和改进其质量管理体系，提供优质的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
本文将详细介绍ISO 9001的各个章节，内容如下：1.引言1.1 标准目的1.2 适用范围1.3 启示2.规范参考2.1 引用文件2.2 名词和定义3.质量管理体系3.1 组织的需求和期望3.2 建立质量管理体系的目的3.3 质量管理体系的要求4.管理文件4.1 文件控制4.2 记录控制5.责任与权力5.1 组织领导力5.2 质量管理负责人 5.3 质量管理代表5.4 质量管理团队6.资源管理6.1 人力资源6.2 设备设施6.3 财务资源6.4 知识和技能7.产品实施过程7.1 产品策划7.2 环境条件的控制 7.3 开发和验证过程7.4 设计和开发验证过程7.5 控制过程变更的控制7.6 生产和服务提供7.7 售前和售后服务8.监控、测量、改进8.1 制度监控8.2 测量与分析8.3 内部审核8.4 管理评审8.5 持续改进9.供应商管理9.1 选定供应商的过程9.2 供应商评估和监控附件：法律名词及注释：1.质量管理体系：指组织在实施和改进其质量管理体系中，采取的一系列相互关联的政策、流程、程序和资源。
2.文件控制：指对质量管理体系和相关文件进行识别、版本控制、分发、储存和维护的一系列活动。
3.记录控制：指对各种文件记录进行识别、存档、访问和保护的一系列措施。
4.质量管理负责人：指负责组织内质量管理体系的规划、实施和改进的责任人。
5.质量管理代表：指代表组织与外部相关方直接接触，并确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
6.内部审核：指组织内部对质量管理体系的实施和符合性进行独立的评估和审查。
9001质量管理体系标准讲解
ISO 9001质量管理体系标准是一个国际认可的标准，它为企业提供了一种方法，以确保其产品和服务的质量始终如一，并满足客户的需求和期望。
以下是有关ISO 9001标准的详细讲解：1.概述：2.1.ISO 9001是一个全球公认的质量管理体系标准。
2.它为企业提供了指导和工具，以帮助企业确保产品和服务的质量。
3.该标准强调持续改进和客户满意的重要性。
3.主要原则：4.1.以客户为中心：企业需要理解并满足客户的需求和期望，并确保这作为企业的核心目标。
2.领导作用：企业的领导者需要为质量管理体系的建立、实施和保持提供方向和支持。
3.全员参与：企业的所有员工都需要参与并为其质量目标做出贡献。
4.过程方法：企业需要管理和优化其业务流程，以确保产品和服务的质量。
5.持续改进：企业不断寻求提高其质量管理体系、过程和产品质量的机会。
6.基于事实的决策：数据和信息是决策的基础，以确保决策的有效性和长期利益。
7.互利的供方关系：企业与供应商建立互利的关系，以增强双方创造价值的能力。
5.实施ISO 9001的好处：6.1.提高客户满意度。
2.提高产品和服务的质量。
3.提高效率和减少浪费，从而降低成本。
4.提高企业的市场竞争力。
5.为企业提供一个框架，以系统地管理和改进其业务流程。
7.认证过程：8.1.企业首先需要建立和实施一个符合ISO 9001标准的质量管理体系。
2.然后，企业需要选择一个认证机构并申请认证。
3.认证机构将对企业进行审计，以验证其质量管理体系是否符合ISO9001标准。
4.如果企业通过审计，它将获得ISO 9001认证，并可以公开宣传其认证状态。
请注意，虽然ISO 9001标准为企业提供了许多好处，但实施和维护一个质量管理体系需要时间和努力。
因此，企业需要确保其员工充分理解标准的要求，并为实施和维护质量管理体系提供足够的资源和支持。
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帮助企业增进
顾客满意
顾客要求
产品特性满足其需求和期
产品规范
望合同 企业自己确定
产品是否可接受最终由顾客确定
需求和期望是不断变化 + 竞争的压力和技术的发展
持续改进产品和过程
QMS方法
分析顾客 要求
规定相关 持续受控 过程
顾客能接受的产品
QMS
提供
增加提升
持续改进的框架
顾客和其他相关方满意的机率
持续提供满足要求的产品
质量管理体系趋势
质量优秀模式 如TQM、6SIGMA
行业特殊标准 如汽车行业、航空业、电信业 ISO/TS16949：2002 ，（QS-9000）
基础质量管理体系模式 如 ISO9001：2008
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（二）以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
这是因为，组织的智障妨碍了组织的学习成长，使组织被一种看不见的巨 大力量侵蚀，甚至吞没了。
九十年代最成功的企业将会是“学习型组织”，因为未来唯一持久的优势， 是有能力比你的竞争对手学习得快。
——彼得 . 圣吉 ：《第五项修炼》
1
员工能力
两个本领
学习知识和技能的本领
经证实的应用 知识和技能的本领
2
学习过程 学习 = 学 + 习
— 生产制造型企业的管理一切围绕着“三流”进行。
物流、信息流和资金流。
—物流必需不断增值，企业才能生存与发展。
—信息流的作用与价值在于能确保和促进物流的增值。
—QMS中组成支持过程的三个子过程都必须确保产品实现过程内的物流 是增值的。
资源是过程中的活动所必需的条件。
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（三）质量管理体系理论说明
QMS
知识
（意识层）
不断练习 内化
能力
（潜意识）
持续学习 = 精于不断改进
3
一、基本概念
1.什么是质量
质量—— 一组固有特性满足要求的程度。
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
A —意味者能够满足顾客的需要 从而使顾客满意的那些产品特征。
含义
B —意味着免于不良：没有那些需 要重复工作（返工）或会导致现场 失效、顾客不满投诉等的差错。
管理是计划、组织、领导、控制的总和。
管理的 四个基本要素：
1、管理主体—— 回答由谁管的问题； 2、管理客体——回答管什么的问题； 3、组织目的——回答为何而管的问题；
4、组织环境或条件——回答在什么情况下管的问题。
6
管理的理念 企业的核心利润源就是企业的知识；建立和强化企业核心利润源的过程就 是企业知识的管理。企业的知识即核心利润源掌握在企业员工手中，那么知识 的管理就是要支持企业员工掌握好企业知识。
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二、建立与实施 QMS 有什么好处
实施QMS的 目的
需要证实有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；
为了增强顾客满意。
QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务，
不断提高顾客的满意度。
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三、ISO9001标准质量管理体系
（一）国际质量管理体系标准的组成
ISO9001标准是由ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一
(4)管理的目的是求取最高的效率。
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3. 什么是体系
体系——若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的 一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系 等。
——相互关联或相互作用的一组要素 。
4. 管理体系
建立方针和目标并实现这些目标的体系 。
5. 质量管理体系 QMS
在质量方面指挥和控制组织的管理体系 。
收益导向 成本导向
高质量通常意味 “花费更多”
高质量通常会 “花费更少”
质量
＝
符合产品规格
顾客需要的一些要求在产品规格中找不到
4
产品质量就是产品的适用性，即产品 在使用时能成功地满足用户需要的程度。
——朱兰 （美国著名的质量管理专家）
5
2. 管理是什么
管理——通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、 财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程 。
AP
CD
顾过程E
顾
AP DC
AP DC
输入C
过程C
输出C 过程D 输出D
输入B 过程B
AP DC
输出 B
输入D
AP
DC
AP
客
DC
内部 顾客
输入F
过程F
输出F
内部 顾客
AP
客
DC
反馈
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5、组织必须从增值的角度对过程进行策划并使其在受控条件下 运行。 6、QMS 的过程中: 物流是根本，信息流是关键。
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3、 QMS四个大过程
1）产品实现过程； 2）管理活动过程； 3）资源管理过程； 4）测量、分析和改进过程。
主过程 支持过程
四个过程分别由一系列不同的子过程组成
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4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形 成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复 杂的网状关系。
顾客
满意
输入
要求
增值活动 信息流
产品实现
产品
输出
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1、过程
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
输入
活动1 活动2 活动3
活动4 活动5
活动6
输出
过程的三个要素：
过程
1）输入 2）输出 3）活动
有形的产品—设备、材料和零件等；
无型的产品—能源、信息和资金-----。
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2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或 若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。
前言
在新的经济背景下，企业要持续发展，必须增强企业的整体能力，提高 整体素质 ，打造高绩效的团队。
创建学习型组织，提高企业的核心竞争能力——创新能力。
为什么在许多团体中，每个成员的智商都在一百二十以上，而整体智商却 只有六十二？
为什么一九七O年列名财富杂志“五百大企业”排行榜的公司，到了八十 年代却有三分之一已销声匿迹？
管理的目的 是为了建立和强化企业的核心利润源，谋取企业长期的、稳定的、增长的 利润；
管理的四项基本概念：
(1)管理作为一种方法，一种工作程序，其原则是科学的，其运用是艺术的；
(2)管理是以人为核心，其重点在于建立分工合作的、融洽的人际关系；
(3)管理的对象是事，即充分利用、改变各种资源，以满足人类的物质和精神 需要；
顾客的信任
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（四）质量管理体系要求与产品要求
GB/T 19000 族标准
QMS 要求 ≌
产品 要求
GB/T 19001 规定了 QMS 的要求——通用：适用于所有行业/经济领域
GB/T 19001 本身不规定产品的要求
产品要求
1）顾客规定； 2）预测顾客要求； 3）法规规定。
a) 技术规范