我国中成药出口现状

出路何在？ 出路何在？
中成药在出口方面存在诸多难题，业内专家也不仅 一次的探讨其出路何在。 要加快与国际接轨步伐，提升整个中药出口行业的 技术水准。 从近期来看，我们必须下大力气推动中药的现代化 进程，吸收先进的制药理论、技术和质量管理经验， 规范从GAP到GMP的产业化管理链条，提升自身的 国际竞争能力，研制与开发符合时代要求的“现代 中药”，才能增强自己的产品与国外“洋中药”相 抗衡的能力，从根本上突破发达国家的技术性贸易 壁垒。
美欧日贸易技术壁垒体系分类
技术性贸易措施的基本原则首要是保护人类 健康或安全，但是近年来，西方发达国家的 实施规定已远远超出了保证产品质量和保护 消费者安全的必要限度，不仅力度、密度加 大，而且名义合理、形式合法、手段隐蔽。
中草药产品在当前发达国家严格的重金属、农残和 其他指标限制下，由于无法满足所在国的要求而屡 屡遭禁或被扣，这其中固然有我们自身产品质量和 技术手段不过关的因素，但是很多具有出口习惯的 传统中药及保健品由于无法跨越国外发达国家日益 提升的技术门槛而被拒之于外，严重影响我国中药 产品的对外贸易。 除了这些明显的技术含量问题，中成药出口还存在 着很多细小的环节，相当复杂。 为了进入美国市场，必须按照产品的种类和美国 FDA的相关规定，办理申请批准、生产企业注册、 产品注册及售前批报等相关程序与手续，以符合 FDA的各项规定，方能顺利获准进入美国市场。 其中，功能声明申报必须真实、标签清晰并要求双 语、遵照FDA的GMP法规等等，都加大了出口的 难度和复杂度。
东南亚尚且存在意识偏差，由于东西方文化的差异， 西方人对中医中药的偏见则更大。 欧盟国家普遍缺少中医药文化背景，它们不像香港、 日本、韩国等国家或地区深受中国传统文化的影响， 仅仅是由于到欧盟国家工作、学习的华人不断增多， 才将中成药物的使用带到了欧洲。 因此，中医药等传统医药在欧盟的发展基础还很薄 弱。 东南亚国家一些中药进口商开始自己生产成药。 据 新加坡《联合早报》报道，新加坡越来越多中药进 口商转型为从中国进口药材和提取物自己生产成药 的工贸结合型企业，目前所售卖的中成药中，有2 成是新加坡制造，达2000多种。
经媒体宣传， 经媒体宣传，加州政府要求在所有 中成药的标签上加上“政府警告 政府警告， 中成药的标签上加上 政府警告， 此药物含有毒性”的歧视性条文 的歧视性条文。 此药物含有毒性 的歧视性条文。
2001年
加州政府规定， 日起， 年 月 日起 国盛行官司：被控其经营的中药产品中铅、加州政府规定，从2001年9月1日起， 国盛行官司：被控其经营的中药产品中铅、 汞等超标，官司败诉。 所有在加州销售的110种中药和 砷、汞等超标，官司败诉。 所有在加州销售的 种中药和 中成药产品都必须标明“含毒 含毒”。 中成药产品都必须标明 含毒 。 美国规定进口人参农药残留不得超过 0.005毫克／公斤。 毫克／ 毫克 公斤。 欧盟宣布茶叶中禁用的农药从29种增加 欧盟宣布茶叶中禁用的农药从 种增加 到62种，部分农药残留标准比以前提 种 高了上百倍。 高了上百倍。 基本上限制了人参的进口和销售。 基本上限制了人参的进口和销售。
我国仅仅是把天然的药材拿给别人做嫁衣，自己真 正的产品却无法在国际市场上生存。 本土中药的生产和销售，缺乏现代经营意识和科技 的“烛照”，没有解决好产业化、标准化、品牌化 的问题。因此国内中药企业不仅要做出国际化整体 的战略部署，还要提高生产技术、做好质量控制、 通过认证关，而最为关键的是，要在营销策略和方 式上有所突破或改变。 目前国内部分中药主流生产企业，已经开始了东南 亚当地市场的终端学术推广运作。老牌中药企业北 京同仁堂已在海外14个国家和地区成立了独资公司、 合资公司、药店22家，初步搭建了同仁堂在海外的 终端网络，继续走“以医带药”的推广策略。 这种“以医带药”的方式或将成为国内中药企业做 大国际市场的突破方向。
●协同操作 这是竞合时代的新游戏规则。通俗来讲，就是 实现企业资源的优势扩张和优势互补，形成上下游 资源联盟和完整的产业链条。中药的产业链既包括 种植、加工、生产、销售环节，也包括上文提到的 服务。实力强劲的中药企业，必然不是做大做强某 一个环节，而是拥有属于自己的完善的产业链。 ●队伍建设 中药是我国的传统文明，但承载传统文明的企 业却不能用传统的方法管理。培育企业核心竞争力 以及持续创造市场优势，都应该组建科学、高效的 组织管理体系和团结、精干、创新的组织管理队伍， 用现代管理方法带领企业前进。
与国产中成药相比，那些“洋中药”生产工艺先进， 质量标准规范程度高、外观精美，而且定位简单明 确，服用剂量少，大多是高技术、高附加值产品。 虽然这些“洋中药”的价格大部分比较昂贵，目前 在中国市场还难以构成对本地中药的致命冲击，但 它的威胁仍是不小的，并在国际市场上与国产中药 相比有较强的竞争力。 日本目前有汉方药厂200多家，处方用汉方药每年 以15％的速度增长，年销售额达15亿美元。日汉方 药厂大部分通过GMP认证，其处方用的汉方药基本 采用中国的经方和古方，但产品剂型、包装和质量 控制均优于中国的中成药。因此，汉方药在国际市 场上成为中国中成药的最大竞争对手。
三、意识的差异
在中国中成药出口的版图上，香港是中成药出口的 最大市场，其次是日本和美国，本来居于出口首位 的东南亚市场则越来越小。 中成药在东南亚国家能以药品的身份销售，然而， 近几年，我国中成药出口到东南亚的市场是存在萎 缩趋势的。 在这些国家销售的中成药主要是一些老品牌的老品 种，如北京同仁堂和漳州片仔癀的一些产品，这些 产品的销售比较稳定，但由于新一代华人后裔对于 中药的认可度没有他们的父辈高，用药习惯倾向于 西药，这无形中影响了中成药市场的扩大，甚至可 能造成萎缩。
●工艺创新 在国际市场竞争中谁拥有国际专利或国际权威 的质量标准和检测中心，谁就拥有主动权和发言权。 所以，一方面要积极向国际标准靠拢，这是通向国 际医药市场的“绿卡”；另一方面，进一步加大科 研投入和技术开发力度，实现高端核心技术和专利 技术突破。 ●质量保障 运用现代工艺对中药进行创新的同时，推进生 产的标准化和流程化，狠抓产品质量，使产品“安 全、高效、稳定、可控”，改掉过去单纯靠人工判 断、手工操作、水煮醇提、规模不大的落后状况， 采用工业集成和自动控制技术，将多种领先工艺组 合运用到中药提取、浓缩、纯化过程中，提高中药 提取的精度和纯度。
我国中成药出口现状
随着一个崇尚“绿色、天然”时代潮流的到来和人 类发展观、消费观、保健观的改变，导致了国际社 会对包括中草药在内的天然药物的巨大需求。然而， 在国际市场上，中药作为中华文明的一朵奇葩却越 来越暗淡无光，“洋中药”反而大行其道。一方面 是国际市场需求的扩大，一方面我国中成药却在优 势市场有失去优势的可能。 2007年1-6月中成药出口额为6891万美元，比去年 同期增长11.8%，而中成药进口额达到7449万美元， 同比增长25.15%，中成药进出口逆差500多万美元。
技术性贸易壁垒根据特点主要可分为三种情况：一 是技术法规壁垒，如国家为保护环境和人与生物安 全而制订的禁止或限制某些物品进口的技术法规与 规章；二是技术标准壁垒，包括产品技术标准和包 装标准；三是检验壁垒，如认证程序和检验程序等。 技术标准是技术壁垒的核心，另外，近几年兴起的 绿色壁垒（即环境保护标准）和信息壁垒（如条形 码、计量单位信息标准等），也已经成为技术性壁 垒的主要表现形式之一。 在当前国际贸易与交流越来越频繁的背景下，随着 科技的进步和全球经济一体化的发展，贸易性技术 壁垒也越来越表现出多样性、复杂性、长期性和隐 蔽性的特点。
本土中成药存在质量不高、产业规模不大、基础研 究薄弱等先天性不足，但是最重要的问题还在于销 售方面存在瓶颈。 韩国和日本在中成药出口方面比较有竞争优势主要 在于他们注重表现形式，就是在包装上下功夫，而 中国厂商则缺少这方面的设计。 另外，目前中成药的海外渠道仅限于药店诊所和代 理形式，这种销售渠道也不利于市场推广和扩容。 即使通过了欧美国家的相关认证，没有突破渠道瓶 颈，仍然不能获得国际市场的成功。 事实上韩国并没有丰富的资源，大部分中药材都要 从中国进口。而中国是个地大物博的国家，尤其中 药材方面更是资源丰富，中国的中药材出口应该有 很大的市场。
中药无法满足国外技术标准引起的不良事件举例
时间 事例说明进行了 种中成药进行了 加州卫生署对市售的 监测。评估是否符合DSHEA法与 监测。评估是否符合 法与 FDA的三项规定，后公布首批 的三项规定， 的三项规定 后公布首批260种 种 中成药的化验结果。 中成药的化验结果。有47%即123种 即 种 药物违反上述三项规定。 药物违反上述三项规定。
2002年
二、“洋中药”、“汉方药” 洋中药” 汉方药”
泱泱中药大国，中药进出口贸易逆差长达10年，在 3000亿美元的全球市场中仅占5％的市场份额。国 产中成药之所以不敌“洋中药”，这是国际竞争遏 制的结果。 中成药当前已遍布世界，西方国家在认识中成药疗 效的同时，也看到了中成药物丰厚的利润。 继日本、韩国之后，加入中医、中药合法化的国家 越来越多，一些跨国公司的竞争实力已远远超过国 内制药企业。 国外一些制药企业已经开始投资研发中成药产品， 并在国际上申请专利，给中国的中成药物研发带来 了巨大的冲击，并进一步遏制了中成药的出口。
一、技术性贸易壁垒
尽管中成药每年出口额有所提高，但是有很 大一部分中成药都是经过“变脸”才出去的。 由于美国、欧盟等在进口贸易上设置了重重 关卡，中成药无法通过这些地区的有关认证， 无法以药品身份进入，所以无奈之余只能摇 身变为保健品或食品等出口。
而这所谓的重重关卡最主要的则是“技术性贸易壁 垒”。随着现代技术的迅速发展及各国环保意识的 加强，贸易壁垒也发生了结构性变化，许多国家特 别是发达国家纷纷以非关税壁垒（Non－tariff Barriers NTB）来保护本国市场。非关税壁垒中， 配额、许可证等贸易限制形式正逐步为技术性贸易 壁垒（Technical Barriers to Trade TBT）所替代。 技术性贸易壁垒已经成为现代各国，尤其是发达国 家人为设置贸易障碍、推行贸易保护的最有效方法 之一，成为影响21世纪国际贸易自由发展的重要因 素。