检验员基础知识培训试题(有答案)
检验员基础知识培训试题(有答案)
陕西省医疗器械生产企业检（化）验员考试试卷一、填空题：（每空1分，共 45分）1、诊断试剂在注册检验时,样品数量至少 4 批次(主批次1 批;批间差2 批；稳定性 1 批）。
2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章）.3、如需整改的产品，自承检方发出整改通知后有源产品 45 个工作日内、无源产品 20 个工作日内不能完成整改工作的,承检方将直接出具不合格报告，如委托方继续委托检验的，需重新办理产品委托手续.4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。
5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据.6、经革兰氏染色后，革兰氏阴性菌呈红色，革兰氏阳性菌呈紫色。
7、对检测结果有影响的五大因素分别是人，机，料，法，环。
8、为保证菌种的生物学特性，传代不得超过 5 代。
9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌;生孢梭菌；白色念珠菌、黑曲霉。
10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法.11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基（TSB)，应该置20℃～ 25℃培养。
12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。
13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中，所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种，菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。
14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。
15、动物实验设计必须遵循“3R”原则，3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。
16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测，取纯水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
17、无氨水的制备：取纯化水1000ml,加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，蒸馏，即得。
产品检验基础知识检验员培训资料含试题及答案
产品检验基本知识一、检验基础知识1、什么是检验（QC）？定义：检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。
2、检验三要素1) 产品———检验的对象。
品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲,真正一个称职QC你还应当了解生产流程；2) 检验方法——-既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等.你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具；3）检验标准———检验的生命线。
假设一个企业，没有检验标准，仅凭个人经验操作，或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。
所以,在二方验厂时，有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室,然后在去勘察你的控制现场3、检验职能（作用）1. 把关: 放行合格的产品,卡住不合格的产品。
这是检验的根本命脉。
2. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门.报告的目的是建立和收集数据，记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。
所以,作为一名质量相关人员，在设置记录的种类、数量、格式内容，你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求,当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。
报告包括两种形式：1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等；2）异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等3。
反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。
以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求，赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导(给操作者纠错和辅导）、改进等。
二、检验标准的有关知识1。
检验标准的要素构成1。
1 检验项目: 即产品特性(检验的指标和内容).这是检验标准最重要的组成部分,一般包括:1。
1.1 外观：脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性；1。
检验员培训试题答案
检验员培训试题答案一、选择题1. 检验员在进行产品质量检验时，应首先关注的是（）。
A. 产品的外观B. 产品的功能C. 产品的性能指标D. 产品的包装答案：C. 产品的性能指标2. 以下哪项不是检验员的基本职责？（）。
A. 制定检验计划B. 执行检验操作C. 处理客户投诉D. 维护检验设备答案：C. 处理客户投诉3. 检验员在对产品进行抽样检验时，应遵循的原则是（）。
A. 随意抽样B. 分层随机抽样C. 周期性抽样D. 按需抽样答案：B. 分层随机抽样4. 在检验过程中发现不合格品时，检验员应当（）。
A. 立即销毁B. 标记并隔离C. 继续加工D. 混入合格品中答案：B. 标记并隔离5. 检验员在进行产品检验时，应使用（）记录数据。
A. 个人记忆B. 口头传达C. 书面文件D. 电子表格答案：D. 电子表格二、判断题1. 检验员需要对检验结果负责，并确保结果的准确性和可靠性。
（）答案：正确2. 检验员可以根据自己的经验修改产品的质量标准。
（）答案：错误3. 检验员在检验过程中不需要关注产品的环境适应性。
（）答案：错误4. 检验员应当定期对检验设备进行校准和维护。
（）答案：正确5. 检验员在发现产品问题时，可以直接忽略不计，以避免生产延误。
（）答案：错误三、简答题1. 请简述检验员在产品生产过程中的作用。
检验员在产品生产过程中起到质量控制和保证的关键作用。
他们负责对原材料、半成品和成品进行检验，确保所有产品都符合预定的质量标准和性能要求。
检验员通过执行检验计划、记录检验数据、分析检验结果，并及时反馈给相关部门，帮助改进生产工艺，预防和减少不合格品的产生。
2. 描述检验员在发现产品质量问题时的处理流程。
当检验员在检验过程中发现产品质量问题时，首先应立即停止相关产品的生产，并对该批次产品进行标记和隔离，防止不合格品流入市场。
随后，检验员需要详细记录问题产品的信息，包括不合格的具体情况、数量和批次号等，并及时上报给质量管理部门。
检验三基培训试题及答案
检验三基培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项是检验三基培训的核心内容？A. 基本理论B. 基本技能C. 基本操作D. 以上都是答案：D2. 检验三基培训中，基本技能不包括以下哪项？A. 临床思维B. 临床操作C. 临床沟通D. 临床诊断答案：D3. 检验三基培训的目的是什么？A. 提高检验人员的专业水平B. 提升检验质量C. 保障患者安全D. 以上都是答案：D4. 以下哪项不属于检验三基培训的范畴？A. 检验仪器的使用B. 检验方法的掌握C. 检验结果的分析D. 检验设备的维修答案：D5. 检验三基培训中，基本操作不包括以下哪项？A. 血液样本的采集B. 尿液样本的处理C. 粪便样本的分析D. 检验报告的撰写答案：D6. 检验三基培训的周期是多久？A. 每年B. 每两年C. 每三年D. 每五年答案：A7. 检验三基培训的考核方式是什么？A. 笔试B. 实操C. 口试D. 笔试和实操答案：D8. 检验三基培训的考核结果对个人有什么影响？A. 影响职称晋升B. 影响工资待遇C. 影响个人发展D. 以上都是答案：D9. 检验三基培训中，基本理论不包括以下哪项？A. 检验学基础知识B. 检验学相关法规C. 检验学前沿动态D. 检验学实验技巧答案：D10. 检验三基培训的培训对象是哪些人员？A. 检验科医生B. 检验科护士C. 检验科技术人员D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 检验三基培训中，基本技能包括以下哪些内容？A. 检验仪器的操作B. 检验结果的分析C. 检验报告的撰写D. 检验设备的维修答案：ABC2. 检验三基培训的考核内容包括以下哪些方面？A. 基本理论B. 基本技能C. 基本操作D. 检验报告的质量答案：ABCD3. 检验三基培训的培训形式包括以下哪些方式？A. 线上培训B. 线下培训C. 实操演练D. 模拟考试答案：ABC4. 检验三基培训的培训目标包括以下哪些方面？A. 提升检验人员的专业知识B. 提高检验操作的准确性C. 增强检验结果的可靠性D. 保障检验工作的安全性答案：ABCD5. 检验三基培训的考核结果对单位有什么影响？A. 影响单位的评级B. 影响单位的声誉C. 影响单位的经济效益D. 影响单位的人才引进答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分）1. 检验三基培训是检验人员必须参加的培训。
检验员考试题和答案
检验员考试题和答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 检验员在进行产品检验时，应遵循的原则是（）。
A. 以客户为中心B. 以质量为中心C. 以成本为中心D. 以效率为中心答案：B2. 检验员在进行产品检验时，以下哪项不是必须进行的步骤？（）A. 确认产品规格B. 检查产品外观C. 进行产品功能测试D. 记录产品销售情况答案：D3. 以下哪项不是检验员的职责？（）A. 确保产品质量符合标准B. 对不合格产品进行标记和隔离C. 负责产品的销售和推广D. 记录检验结果并报告答案：C4. 检验员在发现产品缺陷时，应采取的措施是（）。
A. 直接报废B. 立即通知上级C. 继续生产D. 隐瞒不报答案：B5. 检验员在进行产品检验时，应使用的工具是（）。
A. 个人手机B. 检验仪器和量具C. 个人电脑D. 办公文具答案：B6. 检验员在进行产品检验时，以下哪项是正确的操作？（）A. 仅凭肉眼观察判断产品是否合格B. 使用未经校准的量具进行测量C. 按照规定的检验标准和程序进行检验D. 随意更改检验标准答案：C7. 检验员在进行产品检验时，以下哪项是正确的记录方式？（）A. 仅记录合格产品的数量B. 仅记录不合格产品的数量C. 记录所有产品的检验结果D. 不记录检验结果答案：C8. 检验员在进行产品检验时，以下哪项是正确的处理不合格产品的方式？（）A. 直接报废B. 重新加工后再次检验C. 未经检验直接使用D. 隐瞒不报答案：B9. 检验员在进行产品检验时，以下哪项是正确的沟通方式？（）A. 仅与上级沟通B. 仅与同事沟通C. 与所有相关人员沟通D. 不与任何人沟通答案：C10. 检验员在进行产品检验时，以下哪项是正确的安全措施？（）A. 忽视安全规定B. 穿戴个人防护装备C. 随意操作检验设备D. 忽略设备使用说明答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 检验员在进行产品检验时，需要关注的产品质量因素包括（）。
检验员考试
一、选择题1.检验员在进行产品检验时，首要遵循的原则是：A.生产进度优先B.检验标准与规范（答案）C.个人经验判断D.客户口头要求2.下列哪项不属于检验员的基本职责？A.记录检验数据并进行分析B.对不合格品进行标识和隔离C.制定产品生产工艺（答案）D.向上级报告检验中发现的问题3.在抽样检验中，若样本中的不合格品数超过允收水平，应采取的措施是：A.放宽检验标准B.直接判定整批产品合格C.对整批产品进行100%检验（答案）D.忽略不合格品，继续生产4.检验员在检验过程中发现测量设备故障，应首先：A.继续使用，待检验完成后报修B.立即停止使用，并报告相关部门（答案）C.自行修理后继续使用D.忽略故障，继续检验5.下列哪项是检验员应具备的基本素质？A.丰富的生产经验B.强烈的责任心与细致的观察力（答案）C.高超的销售技巧D.广泛的社交能力6.关于检验记录，下列说法正确的是：A.检验记录无需保存，检验完成后即可销毁B.检验记录应随意涂改，以适应实际情况C.检验记录应真实、准确、完整，并妥善保存（答案）D.检验记录只需口头报告，无需书面记录7.检验员在判定产品是否合格时，应依据：A.个人主观判断B.客户的要求和期望C.相关的检验标准与规范（答案）D.生产部门的意见8.下列哪项不属于检验员在工作中可能遇到的挑战？A.检验设备的精度问题B.生产进度的压力C.产品设计的改进（答案）D.不合格品的处理与反馈9.检验员在发现产品存在严重质量问题时，应立即：A.自行处理，避免影响生产进度B.向上级报告，并停止相关生产（答案）C.隐瞒问题，继续生产D.与客户协商，降低检验标准10.关于检验员的职业道德，下列说法正确的是：A.可以接受供应商的贿赂，以放宽检验标准B.应保持公正、客观的态度，不受外界干扰（答案）C.可以泄露公司的检验机密以换取个人利益D.在检验过程中可以随意更改检验方法和标准。
检验员培训考试卷及答案
. .2021年检验员培训考试试卷单位：**：得分：一、填空题：〔每题4分，共20分〕1、品质法中5M1E是指、、、、和。
2、"三检制〞通常是指：、和。
3、检验可分为：、、、几个阶段。
4、检验式有：和。
5、质量检验的职能是、、和。
二、判断题：〔每题2分，共20分〕1、让步接收后的物料是合格物料。
〔〕2、质量是质量部门的质量。
〔〕3、非质量部门的产品异常需要质量部门参与解决。
〔〕4、合同不能作为质量检验的依据。
〔〕5、全数检验不是一种科学的法，而且有时是行不通的。
〔〕6、标准化工作可改进产品、生产过程和效劳的适用性，但不利效率的提高。
〔〕7、质量检验人员只需关心使工件发生物理、化学和几形状变化的那些工序。
〔〕8、产品在生产、安装、效劳全过程中都应具备可追溯性。
〔〕9、数据分析法可采用统计及统计技术，如：直图、散部图、排列图、控制图等。
〔〕10、在制品转序时，只需相关领导同意即可转入下道工序。
〔〕三、不定项选择题〔每题3分，共30分〕1、检验的重要作用不包括〔〕A、把关B、预防C、鉴定D、反响2、在质量检验过程中，在"比较〞过程进展后，应进展以下哪一项过程〔〕A、处理B、测量C、判定D、记录3、按检验式的不同特点和作用，按工作过程的顺序可分为〔〕A、进货检验B、生产过程检验C、定点检验D、最终检验4、以下属于抽样检验适用围的是〔〕A、破坏性检验，如产品的可靠性、寿命、疲劳、耐久性等质量特性的试验。
B、产品数量大、检验工程多、期长的产品。
C、希望节省检验费用，催促生产改进质量为目的的。
D、被检验、测量的对象是连续的。
5、以下不属于首件检验围的是〔〕A、一次加工民品十件以上〔含十件〕的零件、部件、整件产品。
B、关键件、重要件、军品三件以上〔含三件〕。
C、流水线生产或大批量生产加工。
D、小批量生产的固定产品。
6、对使用或放行不符合规定要求的产品的可指的是以下哪种不合格品处置式〔〕A、返工B、让步C、返修D、降级7、质量检验的目的包括〔〕A、判定产品质量合格与否B、确定产品缺陷的重程度C、监视工序质量，获取质量信息D、仲裁质量纠纷8、对待不合格品返工、返修后检验问题，正确的做法是〔〕A、不合格品返工后仍不合格，所以不需要重新进展检验B、不合格品返工后成了合格品，所以不需要进展检验C、返修后还是不合格品，所以不需要重新进展检验D、返工后不管是否合格都需要重新进展检验9、质量检验的依据有〔〕A、标准B、图纸C、工艺文件D、订货合同10、采取物资紧急放行的条件是〔〕A、生产急用而来不及检验或检验后来不及出具检验报告的B、质量较稳定，历史业绩较好的C、在生产过程中能及时追溯的D、领导要求四、问答题：〔共30分〕1、不合格品处置式有哪些.〔5分〕2、在质量检验中为什么要及时进展质量报告.〔10分〕3、怎样做好检验员的检验工作.〔15分〕2021年检验员培训考试试卷答案一、填空题：〔每题4分，共20分〕1、人员、机器、物料、法、测量和环境2、自检、互检和专检；3、进料、制程、成品、出货；4、全检和抽检；5、鉴别、把关、报告、记录；二、判断题：〔每题2分，共20分〕1、√2、×3、√4、×5、√6、×7、×8、√9、√10、×三、不定项选择题〔每题3分，共30分〕1、C2、C3、ABD4、ABCD5、D6、A7、ABCD8、D9、ABCD10、ABC四、问答题：〔共30分〕1、返工、返修、报废、拒收、让步接收2、通过检验活动，系统地收集、积累、整理、分析和综合大量的检验信息，根据需要形成报告或报表，及时向企业领导或相关部门报告产品质量状况、动态和趋势，为质量决策、质量改进提供重要信息和依据。
检验员初级试题及答案
检验员初级试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 检验员在进行产品检验时，应首先确认产品的（）。
A. 外观B. 功能C. 规格D. 包装答案：C2. 检验员在记录检验结果时，应使用（）。
A. 铅笔B. 圆珠笔C. 钢笔D. 毛笔答案：B3. 检验员在检验过程中发现产品存在缺陷，应（）。
A. 立即报告B. 忽略不计C. 继续检验D. 等待指示答案：A4. 检验员在检验产品时，应遵循的原则是（）。
A. 公平公正B. 随意抽查C. 快速高效D. 只检不修答案：A5. 检验员在检验过程中，应保持（）。
A. 情绪稳定B. 情绪激动C. 情绪低落D. 情绪高涨答案：A6. 检验员在检验产品时，应（）。
A. 只检验合格品B. 只检验不合格品C. 全部检验D. 随机抽查答案：C7. 检验员在检验过程中，如遇到不确定的情况，应（）。
A. 自行判断B. 寻求帮助C. 放弃检验D. 继续检验答案：B8. 检验员在检验过程中，应（）。
A. 严格按照检验标准B. 根据个人经验C. 随意更改标准D. 忽略标准答案：A9. 检验员在检验产品时，应（）。
A. 只关注产品本身B. 只关注生产过程C. 同时关注产品本身和生产过程D. 只关注检验结果答案：C10. 检验员在检验过程中，应（）。
A. 只关注结果B. 只关注过程C. 同时关注结果和过程D. 忽略过程答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 检验员在检验产品时，应关注产品的哪些方面？（）A. 外观B. 功能C. 规格D. 包装答案：ABCD2. 检验员在记录检验结果时，应注意哪些事项？（）A. 记录清晰B. 记录准确C. 记录完整D. 记录及时答案：ABCD3. 检验员在检验过程中，应如何处理发现的缺陷？（）A. 记录缺陷B. 分析原因C. 报告缺陷D. 跟踪处理答案：ABCD4. 检验员在检验产品时，应遵循哪些原则？（）A. 公平公正B. 客观真实C. 科学合理D. 高效准确答案：ABCD5. 检验员在检验过程中，应如何保持情绪稳定？（）A. 保持冷静B. 避免急躁C. 保持专注D. 避免情绪化答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10分）1. 检验员可以随意更改检验标准。
检验员考试试题答案
检验员考试试题答案一、选择题1、在进行产品检验时，发现某个零件尺寸不符合要求，应该怎么做？A.直接报废，更换新零件B.调整零件尺寸，使其符合要求C.让步接受，继续生产D.暂时放置，等待上级指示正确答案：B.调整零件尺寸，使其符合要求。
解释：检验员的首要任务是确保产品质量符合要求。
当发现零件尺寸不符合要求时，应该立即采取措施调整尺寸，使其符合要求，而不是直接报废或让步接受。
2、下列哪个不属于检验员的职责？A.对产品进行质量检测B.分析不良品产生的原因C.对生产过程进行监控D.对机器设备进行维护保养正确答案：D.对机器设备进行维护保养。
解释：检验员的职责主要是对产品进行质量检测和分析不良品产生的原因，以及对生产过程进行监控。
机器设备的维护保养一般由设备工程师或设备维修人员负责。
3、在进行来料检验时，发现一批原材料质量不符合要求，应该怎么做？A.立即接收，并通知供应商改善质量B.拒绝接收，并通知采购部门重新寻找供应商C.让步接收，并要求供应商支付违约金D.暂时放置，等待上级指示正确答案：B.拒绝接收，并通知采购部门重新寻找供应商。
解释：对于来料检验时发现的不合格原材料，检验员应该拒绝接收，并通知采购部门重新寻找符合质量要求的供应商，以确保生产过程中的原材料质量符合要求。
二、填空题1、检验员在进行产品检验时，必须严格遵守__________原则。
正确答案：检验员在进行产品检验时，必须严格遵守客观公正原则。
即依据规定的标准和程序进行检验，不受到任何干扰和压力，保持公正和客观的态度。
2、对于不合格的产品，检验员应该根据情况作出__________或__________的决定。
正确答案：对于不合格的产品，检验员应该根据情况作出退货或返工的决定。
对于严重不合格的产品，应该立即退货；对于轻微不合格的产品，可以进行返工处理。
3、检验员在工作中应该注意__________的记录和保存。
这些记录包括产品检验记录、不良品分析记录和生产过程监控记录等。
检验员考试试题及答案
检验员考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 检验员在进行产品检验时，首先要做的是：A. 记录检验结果B. 确认产品规格C. 与生产人员沟通D. 准备检验工具2. 以下哪项不是检验员的基本职责？A. 确保产品质量B. 记录检验数据C. 制定生产计划D. 执行检验标准3. 在进行尺寸检验时，通常使用的测量工具是：A. 卡尺B. 温度计C. 压力表D. 湿度计4. 检验员在发现不合格品时，应该：A. 立即停止生产B. 继续生产C. 标记不合格品D. 忽略不合格品5. 以下哪项不是检验员需要具备的技能？A. 观察能力B. 分析能力C. 沟通能力D. 编程能力二、判断题（每题1分，共10分）6. 检验员在检验过程中不需要记录任何数据。
（）7. 所有的产品都需要进行100%检验。
（）8. 检验员可以根据自己的判断修改检验标准。
（）9. 检验员在检验过程中发现问题，应立即上报。
（）10. 检验员不需要了解产品的设计和制造过程。
（）三、简答题（每题5分，共30分）11. 简述检验员在产品生产过程中的作用。
12. 描述检验员在发现不合格品后应采取的步骤。
13. 解释什么是“抽样检验”，并简述其优缺点。
14. 阐述检验员如何确保检验结果的准确性。
四、案例分析题（每题15分，共30分）15. 假设你是一家公司的检验员，你发现一批产品中有5%的产品存在轻微的表面划痕。
请分析这种情况可能的原因，并提出你的处理建议。
16. 你作为检验员，被分配到一个新的生产线上。
生产线上的产品需要进行高温测试。
请描述你将如何准备和执行这项测试。
检验员考试答案一、选择题1. B2. C3. A4. C5. D二、判断题6. 错误7. 错误8. 错误9. 正确10. 错误三、简答题11. 检验员在产品生产过程中的作用是确保产品质量符合标准，通过检验及时发现问题并采取措施，防止不合格产品流入市场。
12. 发现不合格品后，检验员应首先标记不合格品，记录相关信息，然后上报问题，并根据公司流程进行后续处理。
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陕西省医疗器械生产企业检（化）验员考试试卷
一、填空题：（每空1分，共45分）
1、诊断试剂在注册检验时，样品数量至少 4 批次（主批次
1 批；批间差
2 批；稳定性1 批）。
2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章）。
3、如需整改的产品，自承检方发出整改通知后有源产品45 个工作日内、无源产品20 个工作日内不能完成整改工作的，承检方将直接出具不合格报告，如委托方继续委托检验的，需重新办理产品委托手续。
4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。
5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。
6、经革兰氏染色后，革兰氏阴性菌呈红色，革兰氏阳性菌呈紫色。
7、对检测结果有影响的五大因素分别是人，机，料，法，环。
8、为保证菌种的生物学特性，传代不得超过 5 代。
9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌；生孢梭菌；白色念珠菌、黑曲霉。
10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。
11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基（TSB），应该
置20℃～25℃培养。
12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。
13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中，所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种，菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。
14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。
15、动物实验设计必须遵循“3R”原则，3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。
16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测，取纯水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
17、无氨水的制备：取纯化水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，蒸馏，即得。
18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即MPN法）。
19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过5 代。
20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。
21、细菌内毒素是主要的热原物质。
22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。
二、选择题：（每题分，共15分）
1、用于家兔体温测试时使用的热原测温仪或肛门体温计精密度应为
多少A
A、±℃
B、±℃
C、±℃
D、±℃
2、溶血试验中溶血率的结果判定应小于等于百分之多少D
A、2
B、3
C、4
D、5
3、急性毒性试验中小白鼠尾静脉注射应以不超过（A ）的恒定速度注射
A、s
B、s
C、s
D、s
4、开展一项实验的全过程包括：（D ）
①处理数据形成报告
②实施实验并及时规范的进行记录
③总结经验，形成或完善SOP
④实验前制定详细的实验实施方案并做好充分的准备工作
⑤解读标准、了解实验原理和前人的经验
A ①②④⑤
B ①②③⑤C①②③④D①②③④⑤
5、当采用的标准方法缺乏具体实施内容时，可选用下述途径解决问题，选择的优先顺是（ C ）
①查询相关文献②在标准的规范性引用文件中查询③查询本行业的相关标准④在专业论坛中查询⑤查询外行业的相关标准
A ①②③④
B ②①③③
C ②③⑤①④
D ④③①②
6、以下哪种情况，实验室不需要进行方法学验证（证实）（B ）
A 在标准方法的指导下实验室自己摸索条件的方法
B 完整采用标准方法且标准方法详细具体
C 采用实验室自己制定的方法
D 超范围使用标准方法
E 采用文献上查询到的非标准方法
三、判断题：（每题2分，共4分）
1、滴定管滴定完毕后应立即进行读数。
（×）
2、2015版《中国药典》规定实验结果在运算过程中可以比规定的有效数字多保留一位，最终结果先修约后判定。
（√）
四、简答题：
1、对下列数据按照单位修约：
（1）2X 2X修约X修约
13
（2）2X 2X修约X修约
-122 -61
2、对下列数据按照百位单位修约：
（1）830 5X 5X修约X修约
4150 4200 840
（2）-930 5X 5X修约X修约
-4650 -4600 -920
3、简答化学试剂的保管方法：
密塞保管: 易挥发、升华、潮解
避光保存: 见光易分解变质
另外存放: 危险品试剂
低温保存: 挥发性试剂、生物制品
适时保存: 极易变质失效的试剂
4、环氧乙烷灭菌残留的允许限量及分析检验方法分别执行什么标准答：灭菌残留允许限量按照：GB/T
分析检验方法按照：GB/T
5、《无菌医疗器具生产管理规范》附录C中规定了哪些监测项目其监测频次分别是多长时间
答：检测的项目有：温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、沉降菌数、浮游菌数。
规范明确指出温度、相对湿度每天监测，风速、换气次数、静压差每月监测，沉降菌每周监测，悬浮粒子、浮游菌每季度监测。
6、简述医疗器械的目的
（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；
（五）妊娠控制；
（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的。