全国QC小组活动(上海医药)
上海市qc成果证书
上海市qc成果证书
上海市QC成果证书是上海市质量协会对企业在质量控制（QC）方面取得的成绩和成果的认可。
通过开展QC活动，企业可以提高产品质量、降低成本、提升企业竞争力。
上海市QC成果证书的获得表明企业在质量控制方面取得了显著成效，有助于提高企业的知名度和市场竞争力。
要获得上海市QC成果证书，企业需遵循以下步骤：
1. 成立QC小组：企业需成立质量控制小组（QC小组），积极开展Q C活动，如新产品研发、生产过程改进、服务质量提升等。
2. 确定课题：QC小组需针对企业的实际问题，明确课题目标和研究方向。
3. 制定计划：明确QC活动的实施步骤、时间表和人员分工。
4. 开展研究：按照计划实施QC活动，收集和分析数据，不断优化改进。
5. 整理成果：对取得的成果进行整理，编写QC成果报告。
6. 申报上海市QC成果证书：按照上海市质量协会的要求，提交QC成果报告及相关材料。
7. 评审：上海市质量协会组织专家对申报的QC成果进行评审，评选出优秀成果。
8. 颁发证书：对获得优秀成果的企业，颁发上海市QC成果证书。
获得上海市QC成果证书的企业，可以在产品宣传、招投标等活动中展示企业的质量控制实力，提高市场竞争力。
同时，这也是对企业质量管理工作的一种肯定和鼓励，有助于推动企业持续改进，提高整体质量水平。
众志成城共创佳绩
众志成城共创佳绩
作者：暂无
来源：《中国质量万里行》 2018年第5期
积力之所举，则无不胜也；众智之所为，则无不成也。
2017年7月，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司飞跃Q C小组在第38届全国医药行
业质量小组（Q C C）成果发表交流会上，取得了一等奖。
小组全体成员通过10个月的不懈努力，交出了一份满意的答卷。
随着水针产品产能的不断提升，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司注射剂1号车间水
针洗灌封联动线出现了安瓿瓶损耗率偏高的现象，影响了产品得率。
为解决这个问题，车间迅
速成立了飞跃Q C小组，成员汇集了各方面的精英，他们从人、机、料、法、环5个方面对导
致安瓿瓶损耗率偏高的原因进行调查，并展开验证。
面对已经运行了14年之久的老设备，飞跃Q C小组成员和岗位人员都存在着一种固有的思维模式，想当然地去排除一些可能导致安瓿瓶损耗率偏高的原因。
如何打破这种固有思维？小
组成员进行了一次又一次的试验。
他们加班加点，废寝忘食。
当遇到关键数值时，已记不清经
历了多少个加班的夜晚，降低的安瓿瓶损耗率，是对飞跃Q C小组全体成员努力的最好回报。
Q C活动已接近尾声，接下来的任务更加艰巨，成果发表人毛朋要代表全体成员分享此次
成果。
压力与动力同在，连续一个月加班3至4个小时甚至周六、周日也留在车间反复练习，
车间领导也牺牲自己的休息时间，全程陪同并细心指导。
功夫不负有心人，当听到获奖那一刻，飞跃Q C小组全体成员都闪着激动的泪花。
（毛朋）。
QC小组在药品现场管理中如何发挥作用
QC小组在药品现场管理中如何发挥作用摘要：本文主要探讨了QC小组在药品现场管理中的具体作用。
在药品生产过程中，QC小组负责原材料的检验和采购、生产过程的监控和控制以及产品的检验和测试。
在药品现场管理中，QC小组则负责现场环境的监控和控制、设备的维护和保养以及人员的培训和管理。
此外，QC小组还能够通过缺陷分析和改进措施、过程改进和优化以及质量管理体系的建立和完善等方式，不断提高药品质量和现场管理水平。
最后，本文通过案例分析进一步说明了QC小组在药品现场管理中的重要作用，以期为药品质量控制和管理提供有益的参考和借鉴。
关键词：QC小组；药品现场管理；作用引言随着药品行业的不断发展，药品现场管理的重要性也越来越受到重视。
药品现场管理是指在药品生产、质量控制、销售等环节中，对药品进行全面的监管和管理，确保药品的质量和安全性。
在药品现场管理中，QC小组作为质量控制的重要组成部分，发挥着至关重要的作用。
1QC小组在药品现场管理中的具体作用1.1药品生产过程中的质量控制QC小组在药品现场管理中的具体作用包括以下三个方面：（一）原材料的检验和采购：QC小组在药品生产过程中的第一个作用是对原材料进行检验和采购。
QC小组需要对原材料的质量进行严格的检验，确保原材料符合药品生产的质量标准和规范。
QC小组需要对原材料的外观、化学成分、微生物污染等方面进行检验，确保原材料的质量符合要求。
同时，QC小组还需要对原材料的供应商进行评估和审核，确保原材料的采购来源可靠。
（二）生产过程的监控和控制：QC小组在药品生产过程中的第二个作用是对生产过程进行监控和控制。
QC小组需要对生产过程中的各个环节进行监控，确保生产过程符合药品生产的质量标准和规范。
QC小组需要对生产设备、工艺流程、操作人员等方面进行监控，确保生产过程的质量符合要求[1]。
同时，QC小组还需要对生产过程中出现的问题进行及时的处理和纠正，确保生产过程的稳定性和可控性。
（三）产品的检验和测试：QC小组在药品生产过程中的第三个作用是对产品进行检验和测试。
中国质量协会2020版质量管理小组活动准则 qc小组类型
中国质量协会2020版质量管理小组活动准则 qc小组类型我国质量协会2020版质量管理小组活动准则 qc小组类型一、前言我国质量协会作为我国质量管理领域的权威机构，不断完善和更新质量管理相关标准和准则，以适应市场需求和行业发展。
其中，2020年版质量管理小组活动准则对于质量管理小组的建立、活动开展等方面做出了一系列规范和指导。
其中，其中一个重要的内容就是关于qc小组类型的规定和要求。
二、qc小组的定义与分类在质量管理小组活动中，qc小组是非常重要的一部分，它负责着质量改进和问题解决的任务。
根据我国质量协会2020版质量管理小组活动准则的规定，qc小组可以分为以下几种类型：1. 技术 qc小组技术qc小组主要负责产品的技术改进和质量控制工作。
在生产过程中，技术 qc小组会针对产品的技术特点和关键工艺进行分析和改进，以确保产品质量的稳定和提升。
2. 管理 qc小组管理 qc小组主要负责质量管理体系的建立和改进工作。
在企业内部，管理 qc小组会对质量管理体系进行评估和监控，确保质量管理相关标准和流程得到有效执行。
3. 创新 qc小组创新 qc小组主要负责质量创新和技术创新活动。
在市场竞争激烈的环境下，创新 qc小组会聚焦企业的核心竞争力，进行创新方案的制定和实施，以推动企业质量持续改进和发展。
4. 运营 qc小组运营 qc小组主要负责生产运营和流程优化工作。
在生产实践中，运营qc小组会针对生产过程和作业流程进行优化和改进，以提高生产效率和降低生产成本。
以上四种类型的qc小组在质量管理小组活动中各司其职，相互配合，共同推动企业质量管理工作的开展和持续改进。
三、我国质量协会2020版质量管理小组活动准则下的qc小组建设和运作根据我国质量协会2020版质量管理小组活动准则的规定，qc小组的建设和运作应该符合以下几个方面的要求：1. 定位明确对于不同类型的qc小组，其定位和职责应该明确，避免职责重叠和工作分散的情况发生。
齐心协力护航质量
齐心协力护航质量作者：暂无来源：《中国质量万里行》 2018年第6期扬子江药业集团上海海尼药业有限公司翱翔QC小组，是一个拥有多年攻关经验的先进小组，连续多次获得全国医药行业QC小组一等奖。
小组成员包括生产．质量各级技术人员，拥有着丰富的理论知识水平及实践经验。
为了进一步降低输液软袋漏液的风险，保证产品内在质量，小组成员经过讨论后决定将“提高输液软袋密封盖热合稳定性”，作为本次攻关活动的课题。
之后他们进行了现状调查，并对现有产品密封盖的热合强度进行抽样。
如何科学、准确地反映出密封盖的热合稳定性，保证后续攻关流程顺利开展，小组成员在攻关伊始就遇到了困惑。
通过查阅资料、积极讨论，并结合密封盖热合稳定性的定义，他们决定采用统计学工具标准差(SD)来评价密封盖热合的稳定性。
车间工艺员汪欣源对抽样数据进行反复分析，并采用不同的论证方法进行验证。
记不得有多少次的抓耳挠腮，也记不得当时心情是多么急切，只记得最后他带着开心和释怀的笑，激动地抓着同事的手说：“有了！”，迫不及待地与小组成员分享和讨论解决方法。
为确认加热片与接口的最佳相对位置，机修机长邓亮用塞尺反复进行测量，他的手不小心被划伤了，但仍然坚持做好全部测量工作，并说这一点点小伤没事，只要不影响团队攻关的进度．心里才最踏实。
言语不多，朴实无华。
一份耕耘，一份收获。
翱翔QC小组通过此次QC攻关活动，提高了软袋输液密封盖热合稳定性，降低了产品漏液的风险，保证了产品质量。
一次攻关活动也是一次成长的历程，有说不完的小故事和回忆，翱翔QC小组成员们将一直为产品质量保驾护航。
（罗婧）。
2024年度qc小组成果汇报
2024/3/23
26
07
对策制定及实施计划
2024/3/23
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对策制定的原则和方法
针对性原则
可操作性原则
针对问题症结，制定具体对策，确保措施 有效。
对策应具备可操作性，方便实施和执行。
经济性原则
时效性原则
在解决问题的基础上，尽量降低对策实施 的成本。
对策的制定和实施应考虑时间因素，确保 在规定时间内取得成效。
2024/3/23
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具体对策措施和实施计划
01
加强员工培训
提高员工技能和素质，减少人为错 误。
强化设备维护
定期对设备进行维护和保养，确保 设备正常运转。
03
2024/3/23
02
优化生产流程
改进生产工艺和流程，提高生产效 率和产品质量。
完善质量管理体系
建立完善的质量管理体系，确保产 品质量符合标准。
2024/3/23
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课题的重要性和紧迫性
01
提升产品质量和客户满意度
通过课题的研究和实施，提高产品质量和性能，降低缺陷率和故障率，
从而提升客户满意度和品牌形象。
02
促进企业创新和发展
课题的研究和实施有助于推动企业技术创新和管理创新，提高企业的核
心竞争力和市场地位。
2024/3/23
03
应对市场变化和竞争压力
2024/3/23
8
活动计划和时间安排
2024/3/23
活动计划
制定详细的活动计划，包括目标 设定、问题分析、对策制定、实 施与检查等环节
时间安排
每周一次小组会议，每次会议2小 时，确保活动按计划进行
9
活动开展情况概述
《上海医药》(上半月刊)来稿须知
作者 ． 文题 ［ Ｊ ］ ． 刊名 ， 年份 ， 卷（ 期） ： 起页 ． 迄页．
３ ． ５ 图 表
凡用文字 已能说 明的问题 ，尽量不用表和 图 ； 表和 图的内容相互 不要 重复 。正文 中也不必重复其数据 ，但 必要 时可摘述其最
重要 的内容。
上海医药
２ （ １ １ ５ 年
第３ ６ 卷
第１ 朗 （ １ 月上 ）
表格采用 三线表 ，表注置表下 。表 （ 图） 题样式 如下 ： 表 （ 图 ）１（ 空一格 ） Ｘ Ｘ Ｘ Ｘ 。
真诚欢迎各地作者踊跃投稿 ！
ｌ 主要栏 目
专家论坛 、药物临床 、药ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ研发 、医药论坛 、药物不 良反应 、药讯荟萃 、继续教育 、封面人物等 。
２ 稿件要求
所有来稿应尽量做 到观点明确 、表达通顺 、文字精炼 、逻辑清晰 。要用规范 的文字 ，忌用繁体字 。专业技术类 文章更应讲究
请另 外注明通讯作 者或第一作者简介 （ 包括 性别 、出生年份 、职称 、医学专 长或研究方 向、 Ｅ ． ｍａ ｉ ｌ ） ，并提供联 系地 址和 电话 （ 包
括 手 机 号码 ） 。
文稿凡属国家级或省部级基金资助项 目，请写明项 目 编号 ， 标注在文稿首页下， 并附相关证明的复印件。
３ ． ３ 摘 要 和关键 词
投稿需撰写摘要 和关 键词 ，并应提供英文标题 、摘要 和关键词 ，以便让读者选择 阅读及数据库检索 。摘要 一般掌握在 ３ ０ ０字
左右 ， 简洁 的文字体 现出 目的 、方法 、结果 、结论这 ４ 个 要素。关键词 以 ３～８个为宜。
逐梦医药强国——访上海上药信谊药厂有限公司药物研究所所长助理邵奇
——访上海上药信谊药厂有限公司药物研究所所长助理邵奇邵奇上海上药信谊药厂有限公司药物研究所所长助理邵奇主要负责企业吸入制剂项目开发。
出生于20世纪80年代的他怀着一颗火热的赤子之心，坚持行走在传承民族药企匠心匠艺、为创新不断求索的道路上，迅速成长为药研所制剂部的骨干力量。
邵奇担任企业攻关突击队负责人兼制剂开发人员，先后攻关研发了7个吸入制剂研发项目，2个液体制剂研发项目，参与国家十二五、十三五重大专项各1个，上海市级专项3项，并参与2个固体制剂的研发，建立了吸入制剂处方研过临床安全性评价等工作。
”“从工作量和工作压力来说，国家先后实施了仿制药质量与疗效一致性评价、药品注册管理法规升级等工作，与2018年之前相比，工作要求也出现了显著的提升。
药品生产企业无论是研发人员、生产人员还是质量人员的工作也逐渐向着标准化转型，在高标准的要求下，员工的责任感和业务量也有一定的提升。
对于我们新一代的制药人而言，这些要求既是挑战也是机遇，挑战是工作压力增加了，机遇是提高了从业人员的整体素质。
”日常生活中，邵奇几乎把所有的业余时间都用在了专业知识学习、国外文献查阅上，用先进的科学技术知识充实自己、武装自己，提升业务能力。
他于2014年获得了工学硕士学位。
2016年，邵奇进入复旦大学药学院开始在职博士学位的攻读，“在吸入药物领域，由于该类产品的开发在国内还处于起步阶段，查阅国外参考文献必不可少。
”邵奇的偶像是两弹元勋邓稼先，“邓先生留学回国后将自己的后半生献给了中国的核事业，为我国的军事实力做出了杰出的贡献。
这种奉献精神是我们新一代科研人员需要学习的。
”奋起直追还是一名药学专业学生时，邵奇在课堂上不止一次被国外领先的药品研发所震撼，巨大的差距激起了他奋起直追的决心：“医药大国更应该是医药强国，我们这一代一定要追上国际先进水平！”2008年，邵奇本科毕业进入上海上药信谊药厂有限公司的药物研究所，成为一名仿制药制剂研发配合人员。
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度 10CM）能在 54 小时内维持 2－8℃。
保温箱来源 保温箱规格 冰块放置
96 小时内保温情况
新杰周转箱 1.6cm
底部放置硬白 无法隔绝外界温度
冰块 6 块
物流周转箱 4cm
底部放置硬白 无法隔绝外界温度
冰块 6 块
泡沫箱
2.6cm
底部放置硬白 无法隔绝外界温度
冰块 6 块
泡沫箱
4cm
底部放置硬白 24 小时候和外界温度
陆国平 男
研究生
物流中心全质部经理
讲师
组员
张昉 女
大 专 质量管理总部质量主管 助理工程师 组员
谭云 女
研究生
质量管理总部 质量保证专员
质量工程师 组员
1
陈文珺 女
大专
物流中心质量管理员 高级购销员
祁连山小组
组员
本次循环活动的时间：2008.1——2008.12，历时 12 个月，经过小组全体成员的共同努 力，已顺利完成课题目标，现作成果汇报：
输方式是采用冷藏车、恒温包装，以及中铁冷链快运，都各有利弊。
3
四、课题目标
祁连山小组
（一）依据现状调查分析的结果，小组确定了课题目标： 通过调节冷链运输包装在 48 小时内保持温度 2-8℃的影响因素，来探索较适宜的冷链运
输包装满足冷链运输。 （二）基于以下分析，我们认为本次课题目标切实可行。
图三、目标可行性分析图
方式。
不足等原因，造成运输资源没有
得到合理的应用。
通过调研发现，未对冷链药品的
没有用适宜的冷链运输包装进 运输数量、目的地、室外温度等
5、 行运输。
因素进行综合考虑，采用了不适 是
宜的运输方式造成冷链运输达不
到规定要求。
通过调研发现，机场安检不通过
6、
机场安检不通过影响冷链发运。
的会立即运回物流中心，重新包 装后再发运，不影响冷链运输质
否
量。同时预先对商品进行安全检
测，可以减少安检不通过的情况。
6
祁连山小组
保温箱是隔绝箱子内外温度的必
7、
保温箱的结构不能密闭隔绝外 要条件，要很好解决保温箱内外
界温度保温。
的热传导问题。没有适宜的保温
是
箱就没法保障温度的恒定。
冰袋的温度、数量以及相应 8、 能维持的时间没有依据。
通过实验发现，冰块的类型和数 目以及摆放的位置不合理，都会
4、企业在冷链运输成本不
2、地区性法规很难在
断提高的情况下，没有采
全国得到很好实施。。
用必要的运输方式。
5、没有用适宜的冷链运输
冷
1、国家食品药品监督管理
包装进行运输。
链
运
局没有出台对冷链包装的
3.企业对各地出台的冷
输
具体要求。
链规范解读不到位，引
6. 机 场 安 检 不 通 过 影
包
起操作不到位。
物流中心现拥有 2 个独立冷库，拥有冷藏车 5 辆，经营冷链药品 170 余个品种，配送范围覆
盖全国各地。
（二）小组简介
上海市医药股份有限公司祁连山 QC 小组，由公司质量管理总部和物流中心相关人员组
成；成员均有大专以上学历，药学或相关专业技术职称，熟悉公司经营质量管理环节和物流
体系运作环节，掌握 QC 小组活动的程序和方法。
表一、小组成员表
姓 名 性 别 文化程度
职务
职称
分工
吴明忠 男
本 科 物流中心全质部副经理 工程师
组长
李茜 女
本科
质量管理总部 经营质量副主任
质量工程师 组员
黄薇薇 女
研究生
质量管理总部 质量体系专员
质量工程师 组员
张世元 男
本科
质量管理总部 商品质量副主任
主管药师
组员
华佳 女
研究生
质量总监
副主任药师 组员
课题名称：冷链运输包装的验证 QC 小组注册号：021-09-16
二、选题理由
节能减排的需要 保障冷链运输 符合标准的需要
企业成本管理的需要
问题症结 改进重点
图二、选题理由图
根据冷藏药品的运输数量、路程、运输时间、外界 温度选择合适的运输工具，在适宜条件下采用保温箱 运输，可以减少冷藏车的能耗和对大气的污染。
祁连山小组
冷链运输包装的验证
上海市医药股份有限公司祁连山小组
一、简介
（一）企业简介
上海市医药股份有限公司以药品分销为核心业务，是中国规模最大、网络最广、实力最
强的医药经营企业之一，主营业务连续多年保持增长。公司新建的医药物流中心位于上海未
来岛高新技术物流园区，为国家第八批国债项目和上海市重大技术改造项目。上海现代医药
要使得冷链药品运输更加环保经济，探索经济有 效的冷链药品运输包装成为解决问题的关键。分析药 品冷链运输过程的运输包装取决于哪些因素及企业经 营过程中所遇到的实际问题，提出冷链运输包装的验 证方案。
确定课题
冷链运输包装的验证
2
三、现状调查
祁连山小组
（一）药品冷链物流技术与管理规范 2007 年 5 月 1 日起施的《药品流通监督管理办法》第十九条规定：药品说明书要求低温、
9
8
7
6
5
09:55 12:11 14:27 16:43 18:59 21:15 23:31 01:47 04:03 06:19 08:35 10:51 13:07 15:23 17:39 19:55 22:11 00:27 02:43 04:59 07:15 09:31 11:47 14:03 16:19 18:35 20:51 23:07 01:23 03:39 05:55 08:11
国家食品药品监督管理局暂时还没有出台相关的 冷链运输的细则，但是对于冷链运输的要求一直都是 严格的，那么在这种环境下，保障冷链运输符合要求 成了大家的共同追求。
维持药品冷链的费用都是计算在药品经营成本中 的，随着药品冷链运输要求的步步提高，国内药品经 营企业面临的压力很大。如何设置切实可行的、合理 的药品冷链运输控制方案，对保证人民群众用药安全 和企业的生存发展都至关重要。这已成为业内各大中 型药品经营企业的共同呼声。
QC 小组全体成员在分析要因的基础上，制订了如下对策措施：
表六：对策措施表
序号 主要原因
对策
措施
活动目标
完成时间 负责人
责任人
没有用适宜的 调研目前市场 分 析 这 些 包 找出各种运
1 冷 链 运 输 包 装 上 包 装 的 使 用 装 的 使 用 范 输包装最适 2008.3
进行运输。 情况。
围和利弊。 使用范围。
块 和 冰 袋 组 的冰块和冰
量以及相应能 冰块制冷能力
3
合 来 模 拟 保 袋组合，可 2008.5
维 持 的 时 间 没 进行、摆放位置
温 箱 内 的 温 以维持温度
有依据。
调研。
度。
在 2-8℃。
黄薇薇 吴明忠
谭云
8
八、组织实施
祁连山小组
实施 1：调研公司所接触到的各种冷链包装，分析每种包装的适应范围以及此次活动的 主攻方向。
验证确认
判断结 果
国家食品药品监督管理局虽然没
国家食品药品监督管理局没有 有出台具体要求，但是在 GSP 中
1、
否
出台对冷链包装的具体要求。 已经规定要按照适宜的方式来运
输。
地方性法规虽然呈现局限性，但
是对冷链运输的温度保障等硬性
地区性法规很难在全国得到很
2、
要求是统一的，在这个基础上结 否
好实施。
由此可见，冷链运输的包装没有统一的规定和标准，是可以由经营企业根据自身实际情 况来摸索的。
(二)公司冷链药品运输的特点 QC 小组成员通过对公司冷链药品运输的调查发现，有别于生产企业冷链药品运输量大、
运输单位集中，经营企业冷链运输呈现了量小、客户分散在全国各地的特点，给冷链运输带 来挑战。
（三）目前公司接触到的冷链运输情况 我们发现现在还没有覆盖全国的门对门专业的冷链药品运输的物流企业。现在主要的运
虽然国家食品药品监督管理局并未对药品冷链运 输制定法律要求，但是非常重视，正在加大力度
目
对冷链运输检查和监控。
标
药品冷链运输的要求越来越高，冷链运输的成本
也是居高不下，如何开发出适宜的冷链运输的包
可
装来保证运输的质量，有效控制成本是公司领导
高度重视的。
以
已收集大量的原始资料和基础数据，为设计出合
理、有效的冷链运输包装提供了强有力的理论支 撑。
合企业自身特点，在全国范围内
执行冷链运输没有问题。
通过对规范的进一步解析和熟
企业对各地出台的冷链规范解
3、
悉，慢慢结合实际情况，已经有 否
读不到位，引起操作不到位。
明显改善。
通过对冷链运输数据的查阅，发
企业在冷链运输成本不断提高 现大部分企业对于冷链药品的运
4、 的情况下，没有采用必要的运输 输还是非常重视，只是由于经验 否
冰块 6 块
相连
泡沫箱
10cm
底部放置硬白 可以隔绝外界温度，
冰块 6 块
稳定地保持在 2-8℃
新杰物流箱(非一次成形，厚1.6CM)底部硬白冰块6块（680ml）
35
34
33
32
31
30
29
28
27
26 25
箱内上
24
23
22 21
箱内下
20
19
18 17
箱内中
16
15
14 13
环境温度
12
11