实验室化学试剂管理要点说明

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化学试剂的管理与安全存放条件(三篇)

化学试剂的管理与安全存放条件(三篇)

化学试剂的管理与安全存放条件化学试剂是在科学研究、工业生产以及教学实验中广泛使用的一类物质,其性质多样且具有一定的危险性。

因此,对化学试剂的管理与安全存放条件具有重要的意义,可以确保人员的安全和实验工作的顺利进行。

本文将从试剂的分类、管理、安全存放条件等方面进行探讨,以期提供相关的信息和指导。

一、化学试剂的分类化学试剂可根据其性质进行不同的分类。

根据安全数据表和化学名称,可将化学试剂分为腐蚀性、易燃性、剧毒性、致癌性、爆炸性等不同类型。

此外,试剂还可以按照其用途进行分类,如分析试剂、溶剂等。

二、化学试剂的管理化学试剂的管理是确保试剂使用安全与实验工作的顺利进行的重要环节。

以下是几个关键的管理要点:1.实验室试剂清单:建立并定期更新实验室试剂清单,包括试剂的名称、数量、性质、存放位置等信息。

试剂清单有助于及时了解试剂的库存情况,提高试剂的管理效率。

2.试剂采购与接收:建立试剂采购的标准程序,确保采购的试剂符合实验要求,并且与对应的安全数据表相符。

在试剂到达实验室后,应进行验收,检查试剂的标识、密封性、包装完整性等,确保试剂在运输过程中未受到污染或损坏。

3.试剂标识:所有试剂容器都应标明其化学名称、浓度、性质和危险性,以便人员在使用过程中快速准确地辨识其特点。

同时,还应使用适当的标识符,如腐蚀性、易燃性或毒性等。

4.试剂的储存与保存:化学试剂的储存应根据其性质和危险性进行分类,并将其放置在相应的储存区域中。

例如,易燃性试剂应存放在防火柜中,有机试剂应存放在通风良好的地方,剧毒性试剂应存放在密封的储存柜中等。

此外,还应将试剂按照其性质进行分开存放,避免不同性质试剂的混合和交叉污染。

5.试剂使用与处理:在试剂的使用过程中,应严格遵守操作规程,按照操作要求正确使用试剂,并且要穿戴个人防护装备,如实验服、手套、护目镜等。

实验结束后,要及时清理实验台面和设备,将废液、废料进行正确处理。

三、化学试剂的安全存放条件合理的存放条件可以确保试剂的安全性和稳定性,以下是一些建议的安全存放条件:1.温度控制:试剂的存放温度应根据其性质进行控制。

常用化学试剂的安全存放及分类管理

常用化学试剂的安全存放及分类管理

常用化学试剂的安全存放及分类管理化学试剂的安全存放及分类管理是实验室安全管理的重要内容之一。

正确存放和分类管理化学试剂可以有效预防事故发生,保障实验室人员的人身安全和实验数据的可靠性。

本文将详细介绍常用化学试剂的安全存放及分类管理方法。

一、化学试剂的分类管理化学试剂按照性质的不同可以分为酸、碱、有机试剂以及其他特殊试剂等几类。

在存放及分类管理化学试剂时,应根据其性质分类管理,以确保试剂在存放过程中不发生相互反应和泄露。

1. 酸:将酸性试剂独立存放,避免与碱或其他试剂相碰撞产生反应。

酸性试剂的存放区域应有强酸盖子和盖板,以防止酸气泄漏。

2. 碱:将碱性试剂独立存放,避免与酸或其他试剂相碰撞产生反应。

碱性试剂同样应防止碱气泄漏。

3. 有机试剂:将有机试剂独立存放,避免与酸、碱或其他试剂相碰撞产生反应。

有机试剂通常易燃,应存放在防火柜中,以防止火灾发生。

注意事项:- 绝对禁止将酸、碱、有机试剂混合放置,以免发生爆炸、火灾或释放有毒气体。

- 对于不同性质的试剂,应使用不同的容器存放,例如不锈钢容器、玻璃瓶等。

二、化学试剂的安全存放化学试剂的安全存放是确保实验室人身安全和试剂质量的重要环节。

以下是化学试剂的安全存放的一些建议:1. 试剂标识:所有试剂都应有明确的标识,包括试剂的名称、化学性质、存放位置等信息。

标识应清晰可见,以便于实验室人员快速找到所需试剂。

2. 密封性容器:化学试剂应存放在密封性好的容器中,以防止泄漏和挥发。

如果试剂的原包装密封性较差,可以将其转移至密封性较好的瓶子或容器中。

3. 防火柜:用于存放易燃、易爆和有毒试剂。

防火柜应具备良好的密封性和防火性能,以防止试剂泄漏、爆炸或起火。

4. 水槽:在实验室中应设有专门的水槽用于存放水溶性试剂。

水槽应具备防渗漏功能,以防止水溶性试剂泄漏污染周围环境。

5. 温度控制:某些试剂对温度敏感,需要在低温或恒温条件下存放。

这些试剂应存放在恒温箱或冰箱中。

化学试剂管理办法(5篇)

化学试剂管理办法(5篇)

化学试剂管理办法化学试剂是实验室常用的一种物质,用于化学分析、合成实验等各种化学实验中。

然而,化学试剂的使用和管理过程中存在一定的风险和隐患,如果不加以合理的管理,可能会对实验室的环境和人员的健康造成潜在的危害。

因此,建立科学、规范的化学试剂管理办法是非常重要的。

下面就为大家详细介绍一下化学试剂管理办法。

一、化学试剂的分类与标识化学试剂根据其性质和用途可以分为有机试剂、无机试剂、高纯试剂、常见试剂等。

为了方便使用和管理化学试剂,实验室应对所有试剂进行分类,并在试剂的包装上贴上标签。

标签上应包括试剂的名称、批号、规格、生产日期、有效期等相关信息,以及使用和存储要求等。

二、化学试剂的购买与验收实验室在购买化学试剂时,应首先查看化学试剂的生产企业是否具有相关的资质。

购买回来的试剂应进行验收,包括查验试剂的包装是否完好、标签是否完整、试剂是否存在变质或结晶等异常现象。

同时,还需检查试剂的生产日期和有效期是否符合要求,并保留试剂的购买记录和验收记录。

三、化学试剂的储存与分配1. 储存:化学试剂的储存要求在一定程度上影响着试剂的使用寿命和安全性。

常规储存试剂的地点应具备一定的条件,包括通风良好、温度稳定、湿度适宜等。

同时,不同性质的试剂应储存在不同区域,避免不同性质的试剂混放造成意外。

有些试剂存在特殊的储存要求,如低温储存、避光储存等,需按照要求储存。

2. 分配:化学试剂的分配和使用应遵循一定的规则和程序。

首先,试剂的使用应在有资质和有经验的人员指导下进行,并提前做好试剂的配制准备工作。

试剂的分配要按照实验需求进行,并在试剂的配制过程中注意安全和环境保护,避免试剂的浪费和损坏。

四、化学试剂的使用与处置1. 使用:在使用化学试剂时,应注意试剂的性质和规格,并根据实验方案准确配制试剂。

试剂的使用应遵循安全操作规程,穿戴个人防护装备,避免直接接触试剂和有害气体。

同时,对于有毒、腐蚀性或易燃的试剂,应在通风良好的条件下进行操作。

化学实验室试剂的使用管理制度

化学实验室试剂的使用管理制度

化学实验室试剂的使用管理制度一、引言化学实验室试剂的正确使用和管理对于保证实验室安全、提高实验效率至关重要。

为了确保试剂的合理使用,制定本管理制度。

本文档旨在规范化学实验室试剂的使用,保障实验室工作的顺利进行。

二、试剂购买与储存1. 试剂的购买:- 购买试剂应从合法渠道购买,并保留相应的购买凭证。

- 购买试剂前,必须进行充分的试剂信息查询和风险评估。

- 购买试剂应符合实验室使用的需要,避免过量购买。

2. 试剂的储存:- 试剂的储存应根据其性质和特点采取相应的措施,确保试剂的安全。

- 试剂应储存在指定的存储区域内,并按照分类进行整理、标识。

- 不同性质的试剂应分开储存,避免混存导致事故发生。

三、试剂的使用1. 实验前的准备:- 在进行实验前,应认真阅读试剂的相关说明书和安全数据表。

- 根据实验需要,准确称量或分装所需试剂,并做好相应的标记。

2. 实验操作过程中:- 在实验操作过程中,严格遵守操作规程,避免试剂的误用和浪费。

- 使用试剂时,应戴上相应的个人防护装备,确保实验人员的安全。

- 必要时,可以进行小试小量的预实验,确保操作的准确性和安全性。

3. 实验后的处理:- 实验结束后,对剩余的试剂进行合理的储存,避免浪费和损坏。

- 实验产生的废弃物和残留物应按照环境保护要求进行处理,不得随意排放。

四、事故处理与报告1. 试剂事故的处理:- 发生试剂泄漏、燃烧等事故时,应立即采取相应的应急措施,确保人员的安全。

- 对于严重的事故,应及时报告上级主管部门,并配合进行事故调查和处理。

2. 事故报告:- 对于发生的试剂事故,应及时填写相应的事故报告表,详细记录事故的经过和处理情况。

- 上级主管部门应对事故报告进行审查和评估,并提出相应的整改和改进意见。

五、培训与监督1. 员工培训:- 对实验室人员进行试剂使用和管理的培训,确保其具备相关的知识和操作技能。

- 员工入职后,要进行试剂使用管理制度的培训,并签署相应的承诺书。

实验室化学试剂存放管理指南

实验室化学试剂存放管理指南

实验室化学试剂存放管理指南1.规划存放区域:实验室应当设立专门的化学试剂存放区域,区分不同种类的试剂,如有机试剂和无机试剂、危险试剂和一般试剂等,并按照试剂的危险性进行分类存放。

同时,试剂存放区域应当远离直接阳光照射、高温和潮湿等有害条件,确保试剂的稳定性和安全性。

2.设立储存柜:对于危险性较高的试剂,应当选择防火、防腐蚀、防毒气泄露的储存柜进行存放,确保试剂不会对周围环境和实验人员造成危害。

储存柜内应标有明确的试剂名称、危险性标志和储存日期,方便实验人员查找和识别。

储存柜应当保持干燥、清洁,并定期进行检查和维护。

4.试剂容器选择:选择适合的试剂容器进行存放,避免试剂溢出、挥发或破损。

一般情况下,实验室常用的试剂容器包括玻璃瓶、塑料瓶和密封袋等。

对于贮存剧毒试剂,必须选择特殊的密封容器进行存放,以防止试剂外泄。

5.分离存放:不同种类的试剂应当进行分离存放,避免不同性质的试剂混合反应产生危险。

有机试剂和无机试剂、酸性试剂和碱性试剂、易燃试剂和氧化剂等应当分开存放,以减少事故的风险。

6.控制存储量:根据实验室的需要,控制试剂的存储量,避免过多的试剂存放在实验室内。

过多的试剂不仅增加实验室的风险,还容易导致试剂的过期失效。

定期盘点试剂存货,及时清理过期或失效的试剂。

7.记录管理:建立试剂存放的日常记录,包括入库记录、领用记录、盘点记录等。

记录中应包括试剂名称、批号、规格、存放位置、存储日期等信息,方便实验室管理人员的查询和管理。

8.废弃物处理:正确处理和处置废弃的试剂和过期试剂,遵循相应的废物处理规定。

对于有毒、易燃、腐蚀等危险废物,应进行专门的处置和回收,以保护环境和人员的安全。

综上所述,实验室化学试剂存放管理是实验室安全管理的重要环节。

通过规划存放区域、设立储存柜、标识化学试剂、选择适当的试剂容器、分离存放、控制存储量、进行记录管理以及正确处理废弃物,能够提高实验室安全性,减少事故的发生。

实验室应当建立科学合理的试剂存放管理制度,并定期进行安全检查和培训,以确保实验人员的安全与实验工作的顺利进行。

实验室试剂药品管理制度(4篇)

实验室试剂药品管理制度(4篇)

实验室试剂药品管理制度1.试剂的保管1.1化学试剂应指定专人保管,并有登记。

1.2在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。

1.3受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处,易燃易爆物应远离火源。

1.4易挥发试剂应贮放在有通风设备的房间内。

1.5剧毒试剂应专柜存放,双人双锁保管。

1.6试剂使用应有记录,剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。

1.7配制的试剂应贴标识,注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。

1.8每周六下午检查试剂是否过期,过期试剂应及时妥善处置。

1.9配制的试剂除有特殊规定外,存放期不应超过三个月。

1.10应定期检查试剂是否齐全,所缺试剂应及时申请购买。

2.化学药品必须根据化质分类存放,易燃、易爆、剧毒学性、强腐蚀品不得混放。

化学药品要存放在专用橱(柜)内,有存放专用橱(柜)的储藏室;有阴凉、通风、防潮、避光等条件;有防火防盗安全设施。

3.存放药品要专人管理、领用,存放要建帐,所有药品必须有明显的标志。

对字迹不清的标签要及时更换,对过期失效和没有标签的药品不准使用,并要进行妥善处理。

4.试验药剂容器都要有标签,对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度;无标签药品,不能擅自乱扔、乱倒,必须经化学处理后方可处置。

实验室中摆放的药品如长期不用,应放到药品储藏室,统一管理。

5.化学药品盛装容器应封闭,防止漏气、潮解。

见光容易起变化的化学药品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里,对化学药品包装和药品质量要定期检查。

6.要加强对火源的管理。

化学药品储藏室(橱)周围及内部严禁火源;实验室的火源要远离易燃、易爆物品,有火源时,不能离人。

7.危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。

剧毒、放射性物体及其它危险物品,要单独存放,由双人双锁专人管理。

存放剧毒物品的药品柜应坚固、保险,要健全严格的领取使用登记。

8.要经常检查危险物品,防止因变质、分解造成自燃、自爆事故。

化学实验室试剂的使用管理规定

化学实验室试剂的使用管理规定

化学实验室试剂的使用管理规定1. 引言本文档旨在制定化学实验室试剂的使用管理规定,以确保试剂的合理使用和安全管理。

2. 规定内容2.1 试剂使用前的准备- 在使用试剂前,操作人员应仔细阅读试剂的安全说明书,并了解试剂的性质、危害性和正确使用方法。

- 使用试剂前应检查试剂瓶盖是否完好,密封是否良好,如有问题应及时汇报。

- 需要稀释或调整浓度的试剂应按照指引进行操作。

2.2 试剂的存储管理- 试剂应存放在指定的储存柜中,按照试剂的性质和危害等级进行分类,避免错放或混合存储。

- 试剂瓶上应标明名称、浓度、储存日期等信息,并定期检查其过期情况,过期试剂应进行及时处理。

- 高危试剂应采取特殊防护措施进行存储,限制访问和使用权限。

2.3 试剂的使用操作- 操作人员在进行试剂使用时应佩戴适当的个人防护装备,如实验手套、护目镜等。

- 在试剂配制或混合过程中,应按照规定的操作步骤和比例进行,避免发生意外。

- 操作完成后,应及时清理实验区域,保持实验室环境整洁。

2.4 废弃试剂的处理- 废弃试剂应按照相关法规进行分类、包装和标识,并交由专业单位进行处理。

- 不得将废弃试剂随意倾倒或直接排放到下水道等处。

如有特殊处理要求,应咨询专业人员指导。

3. 安全培训和监督3.1 培训要求- 实验室应定期组织化学试剂的安全使用培训,确保操作人员了解相关规定和安全知识。

- 新进人员应在上岗前接受相关培训,并通过考核方可独立进行试剂的使用操作。

3.2 监督与检查- 实验室应设立试剂管理岗位,负责监督试剂的使用和管理情况。

- 定期进行试剂存储区域的检查,确保试剂的存储符合规定要求。

- 对操作人员进行不定期的安全意识及操作技能的考核,及时发现并纠正工作中存在的问题。

4. 罚则与奖励4.1 罚则- 对违反试剂使用管理规定的人员,根据违规程度进行相应的纪律处分,包括但不限于书面警告、停职、解雇等。

4.2 奖励- 对在试剂使用和管理中表现优秀的人员,可给予嘉奖和奖励,以鼓励和肯定其工作成绩。

化学试剂使用管理制度(5篇)

化学试剂使用管理制度(5篇)

化学试剂使用管理制度1、实验室使用的化学试剂由专人负责保管,分类存放,定期检查使用和保管情况。

2、一般试剂的领用须办理领用手续,剧毒试剂、致癌物质由专人、专柜并建立专帐保管,领用时需填写剧毒物品领用单,与保管员共同到库房按需量称取,登记用量,所配溶液由领用人加锁存放。

3、易燃易爆物品储存库房需具备通风、防火、防爆、泄压等安全设施。

领用在实验室内的少量易燃易爆物品应存放在阴凉通风处,严加控制和管理。

4、一切试剂应按规定的方法配制和储存。

5、取用化学试剂的器皿(如药匙、烧杯等)必须分开,每种试剂用一种器皿,不得混用。

6、取过药品应立即盖上原来的瓶盖,取出的试剂不可放回原瓶。

试剂瓶上必须贴上标签,标明试剂名称、浓度、配制人、配制日期。

7、易潮解或易挥发性试剂使用后,必须立即密封保存。

8、使用硝酸、溴水和氢氟酸等须戴上橡皮手套,开启试剂瓶时,绝不可将瓶口对着自己或他人。

9、使用一切易燃有机溶剂、挥发性强有毒的试剂应在通风橱内或在通风良好处进行,不允许用明火直接加热此类试剂。

10、一切有毒废液必须通过适当处理后弃去,严禁随意倒入下水道。

11、稀释浓硫酸时,必须仔细缓慢地将浓硫酸倒入水中,并不断搅拌,绝对不许将水倒入浓硫酸中。

12、使用试剂的规格必须符合相应分析方法中规定的要求,严禁使用过期失效的试剂。

化学试剂使用管理制度(2)一、目的与依据为了加强对化学试剂的安全管理,保护工作人员和环境的安全,制定本管理制度。

本制度的制定依据为国家有关化学试剂安全管理的法律法规和标准,以及企业的实际情况。

二、适用范围本管理制度适用于公司内使用的所有化学试剂的管理,包括采购、存储、使用、处置等环节。

三、采购管理1. 采购需按照公司的相关采购管理制度进行,确保采购的化学试剂符合国家标准,并由专业人员进行测试和鉴定。

2. 采购的化学试剂需标明试剂的名称、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息,并进行登记保存。

3. 尽量选择无毒、无害且环保的化学试剂,并遵守环保法律法规。

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实验室化学试剂管理要点又到了每月一原创的时间,应论坛主管的要求,本月的话题是实验室化学试剂。

希望能够从检验需求、实验室用法和安全等角度与大家共同探讨。

以下容有些是GMP围的,有些是行政管理畴的,有些是安全需要的,所以不一定都要在你的GMP管理文件中进行规定。

我的理念是一个企业/实验室,既要有GMP文件,也要有管理制度,后者作为前者的补充,但并不是法规强制的,违反了也不是偏差,顶多是部处罚。

实验室化学试剂几乎是药品所有检验(除了个别检测规格重量外观等)的基础,也往往是最容易被忽视的一项容,尤其是使用了不合适的级别和用量,虽然可能并不会一定带来对检验结果的影响,但有些情况下可能就会影响你的检验结果,甚至可能会造成的异常检验情况。

1、CAS No.美国化学会的下设组织化学文摘社(Chemical Abstracts Service,简称CAS)。

该社负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS编号,这是为了避免化学物质有多种名称的麻烦,使数据库的检索更为方便。

其缩写CAS在化学上便成为化合物唯一识别码的代称,相当于每一种化合物都拥有了自己的。

需要注意的是,同一化合物的不同水合物/无水物拥有不同的CAS号,但与试剂的级别没有关系,CAS号可以避免采购时因一物多名而带来的不必要的麻烦,也就是说你有必要建立一个名称-CAS号对应表,在采购时对一些特殊的试剂备注上CAS号,以避免采购错误或“采购不到”。

2、MSDSMSDS是化学品安全性数据说明书的简称,是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如PH值,闪点,易燃度,反应活性等)以及对使用者的健康(如致癌,致畸等)可能产生的危害的一份文件。

对于一个正规的实验室,化学试剂的MSDS是必不可少的,而且这个东西并不难找,基本上在网上就可以找到绝大多数化学试剂的MSDS。

为什么要有MSDS,这是我们安全的需要,在这里会有该试剂可能对人和环境的危害以及急救措施,实验室应配备危害性较大的用处较多的试剂的相关的中和剂,以确保一旦危害发生我们能够作出应急处理,试剂在的贮存条件也应参考MSDS的建议。

3、化学试剂的分级通常按照GB的要求可以将化学试剂分为通用试剂、基准试剂和生物染色剂,而通用化学试剂分为化学纯、分析纯和优级纯,并要求其相应标签的主色调分别为中蓝色、金光红色和深绿色,基准试剂与优级纯试剂标签的颜色相同均为深绿色,生物染色剂为玫红色;相应的,中国药典将试剂分为四种,基准试剂、化学纯、分析纯和优级纯,并明确了标定的基准物质为基准试剂,用于杂质限度检查用的标准溶液(例如氯化物、硫酸盐等),应采用优级纯或分析纯,其他检测和制备可以使用分析纯或化学纯试剂。

网上有很多说明各级别试剂的含量围的文章,但不知道其原文出处在哪里,一是有很多矛盾的地方,二是这个东西本来就是Case by Case的东西,每个品种的要求都不一样,比如随便找几个试剂的国标,其各级别的含量如下:除了基准试剂由于定量准确性的原因要求非常高以外,其他各种试剂各级别都没有一个明确的围,有些分析纯与化学纯甚至含量围是一样的,但实际上除了含量以外,其他项目的标准,主要是杂质的限度是有所不同的,所以把级别与含量围简单的挂钩是不合适的。

其实,除了国家标准中所列的分级外,化学试剂根据使用目的的不同还有很多种分级方法,比如说我们常用的色谱纯,有些人也常常把它当成一种与上述分级中的一类,甚至有些人还把它当成高纯度的象征,进而当成溶剂对照品来测定残留溶剂,殊不知色谱纯最重要的是纯净度而不是纯度,比如之前我遇到过拿色谱乙醇当对照品去检测乙醇含量,结果发现对照品图谱出现了三个峰,要查标签,结果才发现,其乙醇是不低于96%,另外还规定了甲醇和异丙醇的含量,所以有三个峰也是正常的;另外,还有的色谱纯试剂还分为液相用或气相用,因为试剂本身易氧化,所以液相用的试剂里加入一微量的抗氧剂,但这会对气相造成影响,所以说色谱纯不等于高纯度。

除了色谱纯,我们还有一些可以作为标准物质但又不是基准物的试剂,比如说水分标准试剂(二水合酒石酸钠)、pH标准试剂(草酸三氢钾二水合物等)、熔点标准试剂(USP是按照对照品来算的)。

除了这些以外,还有一些特殊行业的标准试剂,例如电子行业的摩斯级MOS等。

那么对于一个新的试剂我们该如何选用呢?最简单的道理,根据我们的用途来选择,比如说上述所说的中国药典规定的试液、杂质溶液和滴定液应按照相应的要求使用,是主要的是我们应按照检验的要求使用合适级别的试剂。

比如说USP要求残留溶剂检测按照<467>的方法应使用USP对照品,如果你使用试剂的话则必须要按照对照品管理的要求进行标定,作为工作对照品管理和使用;而这一点在EP中则没有规定使用相应的对照品,而多数是规定使用相应的试剂,这个试剂在通则里是有明确的要求的,同一名称的试剂在EP中是有不同的级别的,只要注意到这一点就可以了;而中国药典和部/局颁国家标准就有点乱七八糟了,有的规定使用对照品、有的没有说(没有说的话按照中国药典的要求就可以使用试剂),但往往中检所又不提供这些所谓的溶剂对照品,最后可能还是统统用试剂。

使用试剂作为GC对照品不可怕,毕竟全国人民都知道我们的国情,关键要选择相对纯度较高的,虽然说在色谱检测本身的误差往往还要高于杂质含量,但毕竟有些试剂简单地按照AR、GR选择不是不合适的,比如上述氨水的浓度只有20%多、乙醛的浓度约为40%。

4、化学试剂的有效期相信每个GMP的参与者都知道,任何一个检查官都可能会对你的试剂的有效期提出要求的,也就是说你的试剂是不可能无限期地使用下去的,即使是你的试剂本身没有规定有效期。

为什么很多试剂没有规定有效期,我想原因可能是多种多样的,我不是处在这个行业里的人,所以也不好说,但应该说首先是国标中没有规定,再加上也没有一个类似于CFDA 的机构去批准这个有效期,放你你也不愿意去做什么试验来确定有效期,更何况即使去做稳定性,厂家也只能做在密封条件下的有效期,毕竟你用户在使用频率和使用数量上都有巨大差异。

那么我们就没有办法了吗?其实也不是,我们一般都可以规定一个后的有效期(按生产日期规定有效期是不合适的,因为有很多试剂可能按照你这个标准进厂时就已经过期多年了,我曾经买到过五六十年代生产的试剂),这个有效期可以按稳定的和不稳定的来区分。

对于稳定的,是指那些不易被氧化、降解/水解、吸湿、脱水的试剂,这类试剂可以规定得有效期时间长一些,当然这也可以结合你的使用频率和使用量的情况;而对于那些不稳定性的试剂,则要根据你的检验需求来确定合适的有效期,而这些可能往往来源于你的检验偏差和OOS,甚至有时我往往会采购最小包装而一次性使用,因为在成本允许的情况,我并不想去做这样的试剂稳定性试验来确定后的有效期。

那么如果一定要做这样的稳定性的话要怎么做呢?我想首先这样的试剂并不多,你需要把该试剂用于你所有的检品和检验项目给列出来,评估哪个项目受这种试剂的不稳定性影响最大,作为稳定性考查项目,再在规定的最差贮存条件下放置(比如30度),再定期开口放置几分钟(取决于你称量/量取的时间),再在规定的贮存时间下进行考查项目的检验,看对检验项目的影响,最后作出稳定性数据和评价,再乘以一个小于1的安全系数作为有效期(本部分容仅供参考)。

当然有效期还有一个前提,即不能超过厂家规定的有效期(如果有的话)。

5、化学试剂的分类管理我们除了在国际要求分级的基础上选择合适的级别以外,还要考虑特殊化学试剂的分类管理,这里面主要涉及到几种:剧毒化学品、易制毒化学品、易制爆化学品,以及基准试剂。

剧毒化学品没什么说的,毕竟是安全问题,所以无论是从国家的要求还是自身的安全角度来说都应该严控,相信大家都不想成为朱令或黄洋第二。

至于说剧毒化学品的管理,国家有明确的规定,这里我就不多说了,实验室里有多余的剧毒化学品可是一件非常头痛的事(毕竟以前不严)。

如果你的实验室不没有剧毒化学品的话,建议你就不要建立这样的要求了,最好委托外检,要么买外边配好的溶液,毕竟这种溶液国家要求得比较松,而且相对来说安全系数要高得多。

我一直觉得比较我国比较奇葩的是对于易制毒化学品的管理了,如果说一类易制毒还好理解,那么三类的一些溶剂例如丙酮、盐酸等也放进来,而且现在还要求按照剧毒化学品要求管理,这就有点太那个了。

我一直在想如果有一天有人能够开发一个工艺,完全使用水做溶剂制毒就好了,那样的话全国人民就可以享受易制毒化学品的管理了,你每天做饭用水、洗澡用水、上厕所用水都得要申请,而且使用时还要连接到有关部门,他们在下班后还可以免费观赏洗澡的现场直播:男同志洗澡女同志参观、女同志洗澡男同志参观,只准看不准摸,想摸也摸不到J。

当然这种工艺我是不敢开发的,我胆小。

现在又出来个易制爆的,也跟易制毒一样管理。

我有点想不明白的是,你烟花厂去管理一下还有意义,你一个制药QC实验室,即使有人能做炸药他能做出来多少!不管他了,人怎么说你怎么做就完了,所谓民不与官斗,更何况我们只是为了生存。

关键的是基准试剂,建议可能的话,按照官方对照品的管理方式去接收、贮存和使用,毕竟其作用相当于对照品,当然有一些不一样的地方,就是有效期是和中检所不同的要求,含量一般也不需要折算,毕竟纯度非常高,而且只要是合格品,限度围修约之后就是100.0%,已经不影响含量测定了。

6、对化学试剂生产商选择的建议首先应该说的是,你应该建立起一个试剂生产商清单,这既是GMP的要求,也是为了最大可能避免来自试剂的原因造成对检验的影响,必要的试剂(例如价格高或用量大的)可以建立一套检验方法,对“首采”试剂进行检测,例如GC 加水分的检测;甚至有的试剂可能每瓶都要检测,例如CP 纯化水用无氮硫酸。

在建立好清单之后,相应试剂的采购应尽可能在清单围进行,以避免不必要的麻烦。

我还是在做研发时曾经有一家试剂公司强烈建立我使用他们的色谱乙腈,后来干脆送我们一瓶让我们试试,我就扫了一下紫外(当时手里没有GC),结果在250nm以下就呈现巨大的末端吸收,估计里面是或含有丙酮之类的溶剂,这就是这一扫避免了大量的调查时间和采购成本。

7、对化学试剂最小库存和采购计划的建议讲个故事,曾经有一个检验员,在取样后N天告诉我“领导,***柱子没有”,我说那就赶紧买吧;过几天柱子来了,该检验了,都准备好了,又跑来告诉我“领导,***试剂也没有了”@@@,把我气得……实验室里最怕什么?要什么时没什么!我就想建立一个体系,以确保这种情况再也不会发生。

首先,我就打到了一个专人,统计出了所有试剂的清单以及所有试剂一年的用量(不同级别分别统计)(按当时的出库量计算),作为基础数据;但由于之前的管理问题,可能有些试剂采购入库后全部一次性被领入实验室,导致下一年可能没有出库记录,所以对于那些0出库或出库量非常少的试剂要统计两到三年的出库量,再平均下来。

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