保健食品的27项功能
保健食品27项功能分类

保健食品功能检测
序号功能实验类别预测检测时间
1 增强免疫力功能★ 18个月
2 辅助降血脂功能★● 24个月
3 辅助降血糖功能★● 24个月
4 抗氧化功能★● 24个月
5 辅助改善记忆力功能★● 24个月
6 缓解视疲劳功能● 22个月
7 促进排铅功能★● 24个月
8 清咽功能★● 18个月
9 辅助降血压功能★● 24个月
10 改善睡眠功能★ 18个月
11 促进泌乳功能★● 24个月
12 缓解体力疲劳功能★☆ 18个月
13 提高缺氧耐受力功能★ 18个月
14 对辐射危害有辅助保护功能★ 18个月
15 减肥功能★●☆ 18个月
16 改善生长发育功能★●☆ 20个月
17 增加骨密度功能★ 18个月
18 改善营养性贫血功能★● 24个月
19 祛痤疮功能● 24个月
20 祛黄褐斑功能● 24个月
21 改善皮肤水分功能● 24个月
22 改善皮肤油分功能● 24个月
23 通便功能★● 24个月
24 对胃粘膜损伤有辅助保护功能★● 24个月
25 调节肠道菌群功能★● 24个月
26 促进消化功能★● 18个月
27 对化学性肝损伤有辅助保护功能★ 18个月
28 营养素补充剂18个月
注:★动物实验●人体试验☆兴奋剂检测。
保健食品申报的27项功能

保健食品申报的27项功能保健食品申报的27项功能主要包括:1、增强体质:可增强人体免疫力,调节肠胃功能,维持和改善机体的正常功能,改善亚健康状态。
2、提高免疫力:可以增强机体的免疫力,维持机体的正常运转,有效抵抗外来病毒等机体损害因素,防治疾病的发生。
3、补肾益气:补充肾脏精华,调节体内气血的平衡,延缓衰老,改善肝肾功能,促进新陈代谢,改善贫血状况,滋养肝脏。
4、减轻负担:可降低血糖,减少血压,降低血脂,抑制新陈代谢紊乱,改善糖尿病症状,抑制心脏病症状。
5、补充能量:可补充机体的营养,调节营养代谢,增强记忆力,抗疲劳,改善失眠,提高工作能力和记忆力。
6、缓解疲劳:可以改善身体疲劳,提高机体的耐力,改善睡眠质量,缓解精神疲劳,改善失眠、焦虑等精神症状,使身心都从疲劳中得到舒缓。
7、抗炎抗过敏:可以抑制机体对外界刺激物质的过敏性反应,缓解过敏性鼻炎,改善支气管炎症状,对皮肤过敏有一定的抑制作用。
8、滋补肝肾:可以滋养肝肾,改善肝功能,缓解肾炎症状,改善尿毒症病情,改善水肿的症状。
9、抗氧化:可以阻止自由基的形成,增强机体的抗氧化能力,保护细胞免受氧化损伤,缓解抗衰老。
10、抗癌抗病:可以减少癌症的发生率,预防乳腺癌、肝癌、胃癌等恶性肿瘤的发生,缓解肿瘤病人的症状,有助于病情的恢复。
11、降血脂:可以有效降低体内血脂水平,抑制冠状动脉粥样硬化,降低血小板的聚集,防治心血管疾病的发生。
12、补血:可以补充机体红细胞,维持正常的血液循环,改善贫血状况,恢复体力,提高抵抗力。
13、调节内分泌:可以调节机体内分泌水平,改善内分泌紊乱所引起的症状,如月经紊乱、痤疮、抑郁等。
14、改善美容:可以改善肤质,促进皮肤的新陈代谢,抗衰老,改善皮肤松弛、粗糙、痘痘等症状。
15、促进消化:可以增强消化功能,改善腹泻、便秘、消化不良、消化不足等消化系统疾病的症状。
16、抑制抽烟:可以抑制抽烟的欲望,更快速地戒烟,从而减少抽烟所造成的健康危害。
保健食品在安全性和功能性以及毒理学技术审评和功能试验

保健食品试验项目选择原则
以普通食品(含药食两用品种、营养 强化剂)为原料,但服用量大于常量 的,进行急性毒性试验、三项致突变 试验和30天喂养试验,必要时作传统 致畸试验。
保健食品试验项目选择原则
以普通食品(含药食两用品种、营养强化剂) 为原料,使用新工艺生产的,应进行第一、 二阶段毒性试验。根据试验结果确定是否进 行下一步的毒性试验。
保健食品的特征
特征:特定保健功能、调节机体功能、 不治疗疾病、食品
营养素补充剂:补充维生素、矿物质
保健食品原料的安全性管理
普通食品可作为生产保健食品的原辅料。 申请注册的保健食品中涉及食品添加剂的
,应符合《食品添加剂使用卫生标准》的 规定,即所用品种为列入《食品添加剂使 用卫生标准》(GB2760)、《食品营养强 化剂使用卫生标准》(GB14880)或卫生部 公告名单中的食品添加剂新品种。
毒理学主要概念
半数致死剂量(LD50):试验中,引起一 半动物死亡的剂量,用来表述受试物的毒 性大小。急性分级的依据。
末观察到有害作用剂量(NOAEL):动物实 验中,敏感指标和敏感方法观察到的剂量, 是制定标准(安全限值)的依据。
毒理学主要概念
剂量-量反应关系:表示化学物质的剂 量与个体中发生的量反应强度之间的 关系。
首次使用的新资源除对产品进行毒性试验外, 还应对食品新资源进行毒性试验。
保健食品试验项目选择原则
产品配方中加入某一已批准用于食品的物质, 按本程序有关条款的规定设置试验剂量时, 如该物质的剂量达到已知的毒作用剂量,则 应去除该物质或降低该物质剂量(如降至最 大未观察到有害作用剂量,NOAEL),再就该 保健食品中其它成分的毒性作用及该物质与 其它成分的联合毒性作用作出评价。
保健食品的27项功能

保健食品的27项功能1.抗氧化:保健食品中常含有丰富的维生素C、维生素E、β-胡萝卜素等抗氧化物质,可以帮助减少自由基的损伤,保护细胞免受氧化应激的伤害。
2.美容:一些保健食品含有胶原蛋白、辅酶Q10等成分,可以提升皮肤的弹性和紧致度,减少细纹和皱纹的出现。
3.排毒:一些保健食品中的纤维素和大豆异黄酮可以促进肠道蠕动,帮助排出体内的废物和毒素,保持肠道的健康。
4.提高免疫力:保健食品中的锌、维生素C等成分可以增强免疫细胞的活性,促进免疫系统的正常功能。
5.改善睡眠:一些保健食品中含有镁、褪黑素等成分,可以帮助调节睡眠周期,改善睡眠质量。
6.改善脑力:保健食品中的DHA、葡萄糖酸钠等成分可以促进脑细胞的活性,改善记忆力和注意力。
7.减肥:一些保健食品中的黄酮类化合物、大豆蛋白等成分可以帮助调节体内脂肪代谢,促进脂肪的燃烧,达到减肥的效果。
8.调节血糖:保健食品中含有的积雪草、丝瓜瓤等成分可以帮助提高胰岛素的敏感性,调节血糖水平。
9.降低胆固醇:一些保健食品中的大蒜素、纤维素等成分可以促进胆固醇的排泄,降低血液中的胆固醇含量。
10.改善肠道菌群:保健食品中的益生菌可以帮助调节肠道菌群的平衡,促进有益菌的生长,降低有害菌的数量。
11. 抗炎:一些保健食品中的Omega-3脂肪酸、姜黄素等成分可以减少炎症反应,缓解炎症症状。
12.改善关节健康:一些保健食品中的硫酸软骨素、葡萄糖胺等成分可以促进软骨的修复和再生,改善关节的健康。
13.促进骨骼发育:保健食品中的钙、维生素D等成分可以促进骨骼的发育和健康,预防骨质疏松症等疾病。
14.改善血液循环:一些保健食品中的红景天、山楂等成分可以促进血液的循环,预防心血管疾病的发生。
15.预防癌症:保健食品中的大蒜素、绿茶多酚等成分具有抗癌作用,可以预防癌症的发生。
16.降低血压:一些保健食品中的鱼油、黑芝麻等成分可以降低血液中的胆固醇和血压,预防高血压的发生。
17.改善肝脏健康:保健食品中的牛磺酸、薏苡仁等成分可以促进肝脏的解毒功能,改善肝脏的健康。
保健食品的27种功能

你知道保健食品的27种功能吗?
中国食品商务网 2006-04-03 10:18:00
标有▲的项目只做动物试验,标有●的项目只做人体试验,其他项目人体、动物试验均须做。
(1)增强免疫力▲
(2)辅助降脂
(3)辅助降糖
(4)抗氧化
(5)辅助改善记忆力
(6)缓解视疲劳●
(7)促进排铅
(8)清咽功能
(9)辅助降血压
(10)改善睡眠▲
(11)促进泌乳
(12)缓解体力疲劳▲
(13)提高缺氧耐受力▲
(14)对辐射危害有辅助保护功能▲
(15)减肥
(16)改善生长发育
(17)增加骨密度
(18)改善营养性贫血
(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲
(20)祛痤疮●
(21)祛黄褐斑●
(22)改善皮肤水分●
(23)改善皮肤油分●
(24)通便功能
(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能
(26)调节肠道菌群
(27)促进消化。
保健食品可以申报的功能有哪些?

保健品研发、申报常见问题
问题:保健食品可以申报的功能有哪些?
回复:目前具有以下27种功能的食品可以申报保健食品:
(1)增强免疫力功能(2)辅助降血脂功能 * (3) 辅助
降血糖功能 * (4)抗氧化功能* (5)辅助改善记忆功能
* (6)缓解视疲劳功能* (7)促进排铅功能* (8)清咽功
能* (9) 辅助降血压功能 * (10)改善睡眠功能 (11)
促进泌乳功能 * (12)缓解体力疲劳功能 (13)提高缺
氧耐受力功能 (14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)
减肥功能 * (16)改善生长发育功能 * (17)增加骨密
度功能(18)改善营养性贫血功能 * (19)对化学性肝损
伤有辅助保护功能(20)祛痤疮功能*(21)祛黄褐斑功
能*(22)改善皮肤水分功能*(23)改善皮肤油份功
能 *(24)调节肠道菌群功能*(25)促进消化功能*
(26)通便功能*(27)对胃粘膜损伤有辅助保护功能
* 以上标有 * 的项目需做人体试验。
保健食品违规案列及分析ppt实用资料

查暂行》规定第八条第二项的规定。 产一品个( 月服可务化)开名浑称身:血栓天,地疏通通三血七管茶,效果是目前抢救血栓塞时所注射尿激酶的19倍,被誉为心脑血管的“拆弹专家”;
• 部分广告内容: 1、如果想最健康、最有效、最安全的瘦身方法,可以每天坚持喝“天地
通三七茶”,既能清血毒远离心脑血管病,排肠毒告别便秘大肚子, 又能延年益寿抗衰老,幸福到百年; 2.就像白米饭一样绿色健康,喝30天,头不晕精神好睡眠甜,只需60 天,即可停服降压药、降糖药,失眠、便秘、心绞痛、脂肪肝、酒精 肝、痛风等疾病都可不药而愈;一个月可化开浑身血栓,疏通血管, 效果是目前抢救血栓塞时所注射尿激酶的19倍,被誉为心脑血管的“ 拆弹专家”; 3.夏季是心脑血管疾病突发的高发季节,而在全国服用天地通三七茶的 患者却无一例。
肚律子规, 定又,能保延健年食益品寿只抗能衰宣老传,用幸于福何到种百保年健;功能,而不能向消费者宣传或保证产品服用后达到何种效果,以免误导消费者,况且保健食
违品反没•《 有广疾2告病、法治》疗擅第功自三能十,夸四该条产大的品产规在定广品。告中功宣效称服,用该明产示品后或,不暗用示服药产亦可品治具疗高有血压疾、病糖尿治病,疗严功重误效导消。费该者。产品 保产对健品化食 ( 学品服肝为广务损告)伤保虚名有健假称辅、:助食夸保天大护地品宣功通,传能三。七不茶具有疾病治疗功效,其产品说明书批准的功效是用于 产3根据、品据库有( 法 上不服律查科辅务规询学)定到助的名,,表降称保属示:健于功血食未天效品经地脂的刊审通断,登批三言广擅七或而告自茶保前发在证,布,广必;含须有告要使经中用过该该国产家品产审能批品获获得宣得健广康称告的批“表准述能文。号治,该疗产高品的血广告压其、标示糖的广尿告病批准、文号脂无肪法在国家局数 保该健产食 品品在肝违广规告、案中中列宣及称风分“析大偏每瘫天两”杯天等地疾通三病七茶,,其30天宣血压称、产血糖品下降功,效坚持与服用说“明能治书疗高不血相压、符糖尿,病并、脂明肪肝示、产中风偏瘫据法 品具有疾病治疗功效,严重欺骗和误导消费,违反《保健食品广告审 根律据规法 定律,规保定健,食保品健只食能品宣刊传登用广于告何前种,保必健须功要能经,过而国不家能审向批消获费得者广宣告传批或准保文证号产,品该服产用品后的达广到告何其种标 效示果的,广以告免批误准导文消号费无者法,在况国且家保局健数食
《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2022年版)》

附件2保健食品功能检验与评价技术指导原则(2022年版)表述更加科学严谨,通俗易懂,能够被消费者正确理解认知,避免与药品的疾病预防、治疗作用混淆。
(二)取消“促进泌乳” “抑制肿瘤”等保健功能,不再纳入目录。
现有27种保健功能中,促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能3种保健功能与现行的保健食品功能定位、消费者的健康需求不符,准予注册的产品数量极少,特别是促进泌乳涉及哺乳期妇女等特殊人群,改善生长发育存在人为干预少年儿童生长发育的疑虑,因此不再纳入目录。
另外,原卫生部批准的抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老等保健功能涉及疾病预防治疗和“神药",不符合现行食品安全法和保健功能定位,卫生部时期已不再受理审批,不再纳入允许保健食品声称的保健功能目录。
三、《保健食品功能检验与评价方法(2022年版)》的定位《保健食品功能检验与评价方法(2022年版)》(以下简称《评价方法(2022年版)》)所列方法为目录配套的检验与评价方法,由强制性方法改为推荐性方法。
为落实企业研发主体责任,充分发挥社会资源科研优势,提高功能评价方法的科学性和企业开展保健功能基础研究的积极性,提高保健功能目录制定质量和效率。
依据《目录管理办法》,任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上,均可提出纳入或调整保健功能目录的建议。
主管部门按程序要求组织审查、公开论证,符合要求的就可以纳入或调整功能目录。
对于已纳入《功能目录》的保健功能,任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上,可以提出新的功能评价方法,参照功能目录的纳入程序,认可作为功能评价推荐性方法后,可供注册使用。
四、新旧保健功能声称与评价衔接管理(一)保健功能声称的衔接《功能目录》自公告发布之日起实施,已发布的《保健食品原料目录》的功效自动对应调整。
已纳入《功能目录》的新旧保健功能声称的调整和衔接要求详见附表。
其中,对于不需要重做或补做功能学试验项目的,已处于受理审评审批过程中的产品,技术审评机构将直接调整保健功能声称及说明书相关内容,申请人无需补正。
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睡眠状况不佳者
少年儿童
12.改善营养性贫血
营养性贫血者
13.对化学性肝损伤有辅助保护功能
有化学性肝损伤危险者
14.促进泌乳
哺乳期妇女
15.缓解视疲劳
视力易疲劳者
16.促进排铅
接触铅污染环境者
17.清咽
咽部不适者
18.辅助降血压
血压偏高者
少年儿童
19.增加骨密度
中老年人
20.调节肠道菌群
2.抗氧化
中老年人
少年儿童
3.辅助改善记忆
需要改善记忆者
4.缓解体力疲劳
易疲劳者
少年儿童
5.减肥
单纯性肥胖人群
孕期及哺乳期妇女
6.改善生长发育
生长发育不良的少年儿童
7.提高缺氧耐受力
处于缺氧环境者
8.对辐射危害有辅助保护功能
接触辐射者
9.辅助降血脂
血脂偏高者
少年儿童
10.辅助降血糖
血糖偏高者
少年儿童
附录9保健食品可申报的27种功能范围
依据卫生部2003年5月1日印发并开始实施的《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的相关规定,有健康声称的保健食品可申报27种功能。此外,营养素补充剂也列入保健食品管理的范围。具体如下:
申报保健食品27种功能表
保健功能
适宜人群
不适宜人群
1.增强免疫力
免疫力低下者
肠道功能紊乱者
21.促进有辅助保护功能
轻度胃粘膜损伤者
24.祛痤疮
有痤疮者
儿童
25.祛黄褐斑
有黄褐斑者
儿童
26.改善皮肤水份
皮肤干燥者
27.改善皮肤油份
皮肤油份缺乏者
营养素补充剂(归入管理)
需要补充者