大型医用设备配置情况表
大型医疗设备甲乙分类
大型医疗设备甲乙分类
三部委卫生部、国家发改委、财政部于2005年联合发布大型医用设备配置规划与使用管理办法,其中对甲、乙类设备规定如下:
甲类：
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET;
2. 伽玛射线立体定位治疗系统γ刀;
3. 医用电子回旋加速治疗系统MM50;
4. 质子治疗系统;
5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备;
乙类：
1. X线电子计算机断层扫描装置CT;
2. 医用核磁共振成像设备MRI;
3. 数字减影血管造影X线机DSA;
4. 医用电子直线加速器LA;
5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置SPECT;
甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证;
乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证;。
四川省乙类大型医疗设备
附件
医疗机构配置乙类大型医用设备
申请表
设备名称：西门子多排螺旋
医疗机构名称：锦江区骨科医院（成都骨科医院）
填报日期：年月日
四川省卫生厅制
填表说明
1、凡申请装备乙类大型医用设备的医疗机构，均应如实填报本表，不得空栏。
2、“日均门诊人次”和“年手术人次”均为申请时的上一年度数据。
3、“主要性能和用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。
4、“资金来源”系指购置资金的来源渠道。
如果资金来源为多方，请分别注
明各种来源所占比例。
5、“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情况，不含院外、外聘专家。
需提供操作人员相关资质证书复印件。
6、本表一式三份，由医疗机构、市（州）卫生行政部门、卫生厅各存一份。
大型医用设备配置与使用管理检查表
检查大类 检查中类 检查小类 有证 配置许可 证 检查内容 合理缺项 是否具有《大型医用设备配置许可证》 是否具有《大型医用设备临时配置许可证》 大型医用设备临时配置许可证是否在有效期内 医疗机构是否购置进口二手大型医用设备。 医疗机构购置其他医疗机构更新替换下来的大型医用设备， 是否办理配置审批。 医疗机构是否使用了国家已公布的淘汰机型。 大型医用设备上岗医生是否接受岗位培训并取得相应的上岗 大型医用设备上岗操作人员是否接受岗位培训并取得相应的 大型医用设备上岗工程技术人员是否接受岗位培训并取得相 应的上岗资质。 大型医用设备其他上岗人员否接受岗位培训并取得相应的上 大型医用设备必须达到计（剂）量准确后使用 大型医用设备必须达到安全防护要求后使用 大型医用设备性能指标是否合格后使用。 是否符合国家规定的标准 非营利性医疗机构具有临时配置许可证是否照章纳税 营利性医疗机构是否照章纳税 评定 合格/不合格 合格/不合格 合格/不合格 合格/不合格 合格/不合格 合格/不合格 合格/不合格/待确定 合格/不合格/待确定 合格/不合格/待确定 合格/不合格/待确定 合格/不合格 合格/不合格 合格/不合格 合格/需改进 合格/需改进 合格/需改进 处罚 119001 119002 119003 119011 119012 119019 119004 119005 119006 119007 119008 119009 119010
无证 淘汰机型 医生 操作人员 工程技术人员
使用人员 资质
使用规则
收费
计量标准 安全防护 性能指标 收费 临时纳税 营利机构纳税
乙类大型医用设备调查表
表2:
乙类大型医用设备基础调查表
填报医疗机构(盖章)：凉城县医院
一、填报范围：1、填表单位：全区各级各类拥有乙类大型医用设备的医疗机构；2、填报设备：（1）X线电子计算机断层扫描装置（CT），（2）医用共振成像设备（MRI），（3）800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA），（4）单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT），（5）医用电子直线加速器（LA），各单位在填表时请填列英文名称。
二、每一设备填报二年工作量，设备购置时间填写到年即可（例:2005)。
三、未取得配置许可证的设备在填写配置许可证号时填“0”。
负责人：闫凤鸣 填表人：张利芳 填表时间：2011年4月11日
）医用磁线机（DSA），（4）单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT），（5）医用电子直线。
医院大型医用设备配置方案表
常规
电动吸引器
有
常规
支气管镜器械车
有
常规
自动输液泵（推泵）
有
常规
臭氧消毒器
有
常规
紫外线消毒器
有
常规
离子导入医治仪(中医定向透药医治仪)
有
常规
电子支气管镜
有
常规
心胸外科
ACT凝血时间测定仪(凝血分析仪)
有
常规
电动呼吸器
有
常规
光导纤维手术头灯及摄像系统
有
常规
臭氧消毒车
有
常规
辐射式新生儿抢救台
有
常规
自动输液泵(推泵)
有
常规
恒温培养锅(高压蒸气灭菌生物培养锅)
有
常规
干燥箱(电热恒温干燥箱)
有
常规
电泳光密度扫描仪
有
常规
细胞图像分析系统
有
常规
显微镜(普通双目显微镜)
有
常规
紫外线消毒器
有
常规
电热高温接种消毒灭菌器
有
常规
自动细菌鉴定及药敏分析仪(血培养仪)
有
常规
全自动血培营养析仪
有
常规
微生物快速动态检测系统
有
常规
尿分析仪
有
常规
不锈钢平板车(仪器车)
有
常规
婴儿复苏器（成人、儿童、婴儿）
有
常规
热交换水箱
有
常规
鼓泡氧化人工心肺机
有
常规
血液酸碱气体分析仪
有
常规
血液加温器
有
常规
血糖测定仪
有
常规
X线胶片观片灯
国家卫生部甲类大型医用设备配置审批医疗机构名单公示
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广东省卫生健康委乙类大型医用设备配置许可表单
附件1乙类大型医用设备配置许可申请表设备名称申请单位（盖章）所在地级市填表人联系方式填报日期年月日- 1 -广东省卫生健康委员会制填表说明1.申请单位应当如实填报本表。
2.申请单位是医疗机构的，“申请单位全称”、“法定代表人（主要负责人）”、“申请单位地址”按照《医疗机构执业许可证》填写，“编制床位数”填写取得《医疗机构执业许可证》时核准的床位数。
3.“所有制性质”包括全民、集体、私营、股份制等。
4.“举办主体”分为县办、市办、省办、中央部门办、国有或集体企事业单位办、乡镇卫生院和社会办医院。
5.“经营性质”分为非营利性、营利性。
6.申请单位是医疗机构的，“评审等级”按主管卫生健康行政部门核定等级填写。
7.“组织机构代码（或统一社会信用代码）”是指用于法人和其他组织身份识别的唯一代码。
8.申请单位是医疗机构的，“上一年门急诊人次”、“上一年住院人数”、“上一年肿瘤病人收治数”、“上一年手术量”、“上一年放射治疗患者收治数”、“上一年肿瘤病人放射治疗例数”、“上一年总收入”、“上一年总支出”均填报上一年度数据。
9.申请单位为医疗机构的，“医疗安全情况”填写过去2年内发生的一级、二级医疗事故的数量和具体情况，若无，则填写“无”。
- 2 -10.“申请配置设备名称” 填写申请配置设备的中文和英文名称，“主要性能和用途”填写申请配置设备的性能和用途，“资金来源”填写财政资金和自筹资金数额等。
11.“可行性研究”论述申请配置设备的必要性和依据、申请配置设备的技术发展前景、技术先进性、产品可靠性、质量安全性、在临床和科研工作中的作用、项目投资分析、申请配置设备需要的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设、申请配置设备预期使用情况、社会效益和经济效益分析等。
可另附页。
12.“申请单位功能定位”按照申请单位所承担的医疗、科研、教学等任务实际情况填写，一般分为：一是提供所在省域内常见病、多发病诊疗，体检等基本医疗服务；二是提供省域内急危重症、疑难病症诊疗和专科医疗服务，人才培养；三是区域医疗中心，提供跨省域疑难危重症诊疗和专科医疗服务，承担人才培养、医学科研等任务和技术支撑，带动区域医疗服务发展和整体水平提升；四是国家医学中心，承担全国层面疑难危重症诊断与治疗、高层次医学人才培养、高水平基础医学研究、相关疾病诊疗标准制定、相关专业技术研发等；五是社会办医疗机构等。
三级综合医院医用设备配置指南
三级综合医院医用设备配置指南
前言
为确保医院诊疗水平和医疗质量,合理配置医用设备对三级综合医院至关重要。
本指南旨在为三级综合医院提供医用设备配置参考,从而满足临床诊疗需求,提高医疗服务能力。
1. 医用影像设备
1.1 射线机
1.2 机
1.3 磁共振成像仪
1.4 数字减影血管造影系统
1.5 正电子发射型断层扫描仪
1.6 乳腺射线机
2. 手术室设备
2.1 手术无影灯
2.2 手术吊塔
2.3 麻醉机
2.4 电刀
2.5 体外循环机
2.6 手术导航系统
3. 重症监护设备
3.1 监护仪
3.2 呼吸机
3.3 输液泵
3.4 除颤仪
4. 检验设备
4.1 全自动生化分析仪
4.2 全自动血液分析仪
4.3 尿液分析仪
4.4 仪器
5. 其他设备
5.1 体外碎石机
5.2 高压氧舱
5.3 病理切片机
5.4 医用冷藏设备
本指南仅供参考,具体设备配置应根据医院实际情况、临床需求和经费状况合理确定。
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附件
13.“出厂时间”、“装机时间”、“报废时间”3项时间填报至年，只填写相应年
14.“报废时间”只有已报废的设备填写。
15.填报“配置审批状况”一项，从下拉选项中选择“经审批已办证”、“经审批
7.“主要放疗技术”一项，只有LA填写。
填写时从下拉选项中选择相应内容。
8. “阶梯配置分型”一项，CT、MR、LA 3类设备按照《卫生部办公厅关于印发<乙
子发射型断层扫描仪配置规划>的通知》（卫规财发〔2011〕77号）从临床研究型、临床9.“上年检查例数”只有CT、MR、SPECT、PET/CT、PET/MR、脑磁图、DSA 7类设备上年治疗例数”。
10. “检查阳性率”一项，只有CT、MR、SPECT、PET/CT、PET/MR、DSA、脑磁图7
11.“产地”一项下拉选项中“本国企业境内生产”指由中方独资或中方控股企业
12.“购置金额币种”一项下拉选项中有美元和人民币两项，选定相应币种后在 “
1.填报单位应如实填报本表，不得空栏，不填写的项目选择或填写“无”。
2.“所有制性质”、“ 医疗机构举办主体”、“ 经营性质”、“ 医院评审等级择相应内容；其余项目没有下拉选项，填写相应内容。
3.“医疗机构全称”、“法定代表人（或主要负责人）”、“医院地址”3项按照
4.“上一年门急诊人次”、“上一年住院人数”、“上年检查例数”、“上年治疗
5.“产品序列号”是指由生产企业编制的设备唯一编码。
在设备标签中，名称为产
6.“装配CT探测器排数（排）”一项，只有PET/CT和CT 2类设备填写，填写时只填
填表说明
相应年份的四位数字，如2017。
经审批未办证”或“未经审批”。
选择“经审批已办证”的，在“配置证号”一项中填。
印发<乙类大型医用设备阶梯配置指导意见>（2009-2011年）的通知》（卫规财发〔200临床研究型、临床应用型中选择；其余设备不填写此项。
类设备填写；“上年治疗例数”只有手术机器人、质子治疗系统、重离子治疗系统、高
磁图7类设备填写。
股企业在境内生产，“外资企业境内生产”是指外资企业在境内设厂生产，“国外进口后在 “购置金额（万元）”一项中按采购合同填写相应币种的购置金额，单位为万元。
审等级”、“设备名称”、“主要放疗技术”、“设备当前状态”、“ 阶梯配置分型”项按照《医疗机构执业许可证》填写。
年治疗例数”均填报上一年度数据。
称为产品序列号或SN码。
时只填写相应数字；“磁场强度（T）”一项， 只有MR填写，填写时只填写相应数字。
大型医用设备配置情况
置情况表
数据年份：
分型”、“产地”、“ 购置金额币种”、“资金来源”、“装机时设备状态”、“
数字。
〔2009〕182号）从科学研究型、临床科研型和临床实用型中选择；PET/CT，“阶梯配
统、高端放射治疗设备、MM50、伽马刀、DSA 7类治疗设备只填写； DSA按照造影检查
外进口”是指在境外生产并通过海关报关进入我国。
万元。
如为其他币种，按购买时汇率折算成人民币。
项中填写配置证号；选择“经审批未办证”或“未经审批”的，不填写“配置证号”一
填表人：
联系方式：
填表日期：
、“ 配置审批状况”项目有下拉选项，填写时从下拉选项中选
阶梯配置分型”按照《卫生部关于印发<2011-2015年全国正电影检查和介入手术实际使用量分别填写“上年检查例数”和“
号”一项。