成人接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后效果观察
(整理)乙肝疫苗
乙肝疫苗乙肝疫苗是用于预防乙肝的特殊药物。
疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并不会伤害肝脏，从而使人体具有了预防乙肝的免疫力，从而达到预防乙肝感染的目的。
接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染的最有效方法。
药品名称乙肝疫苗外文名称hepatitis B vaccine主要适用症预防乙肝感染用法用量肌肉注射不良反应注射部位可能有红肿，疼痛，发热等反应主要用药禁忌乙肝、麻疹疫苗不可同时乙肝疫苗分为血源乙肝疫苗及基因重组（转基因）乙肝疫苗两种，其中基因重组(转基因)乙肝疫苗又可分为哺乳动物表达的疫苗和转基因酵母疫苗，乙肝血源疫苗系统由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg，经纯化，灭活及添加佐剂氧化铝制成。
目前我国多采用基因重组（转基因）乙肝疫苗。
基因重组乙肝疫苗是利用转基因技术，构建含有乙肝病毒HBsAg基因的重组质粒，转入酵母（啤酒酵母.毕赤酵母或汉逊酵母）或重组中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达的乙型肝炎表面抗原，在繁殖过程中产生于未糖基化的HBsAg多肽，经破碎酵母菌体，颗粒形未糖基化的HBsAg多肽释放，经纯化，灭活，加氢氧化铝后制成。
治疗性乙肝疫苗治疗性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。
乙肝疫苗治疗性乙肝疫苗可分为蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。
治疗性乙肝疫苗其不同于预防性乙肝疫苗的地方在于它可克服机体的免疫耐受，提高机体的特异性免疫反应，对乙肝起到治疗作用。
研究已经表明，治疗性乙型肝炎疫苗效地产生特异性体液免疫和细胞免疫效应。
因此，治疗性疫苗以打破免疫耐受、重建免疫应答，激发慢性乙肝患者体内产生中和抗体和以CTL应答为主的细胞免疫应答，从而达到清除肝细胞内病毒的目的。
治疗性乙肝疫苗的问世将为治疗慢性乙肝提供了新的手段，带来了希望和憧憬。
重组酵母乙肝疫苗产品介绍
➢ 流行病学部分 增加2006年全国乙肝血清流行病学调查结果 ➢ 预防部分 乙肝疫苗接种对象：增加15岁以下儿童补种 无应答者处理：增加60 μ g乙肝疫苗接种 增加入学和就业体检不检测HBV标志物；乙肝疫
苗免疫前可以不筛查HBV标志物
中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会。中国病毒病杂志，2011,1:9-23
Hale Waihona Puke 问题？谢谢！试验设计总体思路
▪ 筛查4~5万表面抗原阴性并未接种乙肝疫苗的成人
▪ 用金标法现场筛查出表面抗原阴性者约3万人
▪ 用10ug乙肝疫苗进行三针全程接种 ▪ 筛查10ug乙肝疫苗全程接种后的无/弱应答者
▪ 在10ug乙肝疫苗全程接种后1个月用金标法现场筛查表面抗 体，估计金标法现场筛查表面抗体 2~3万人；对初筛表面抗 体阴性者约5千人采集静脉血用放免定量表面抗体检测法确 证其表面抗体达不到保护性水平（未产生抗-HBs或抗体滴 度<10mIU/ml），即无/弱应答者
60μg/1.0ml/支
10μg/支 20μg/支 10μg/0.5ml/支 20μg/ml 10μg/0.5ml/支 20μg/1.0ml/支
不同剂量乙肝疫苗接种成人后阳转率比较
第1针 第2针 第3针
60μg
30μg
10μg
83.26 （358/430）
89.53 （385/430）
92.79 （399/430）
背景资料
乙肝疫苗
儿童
1992年纳入新生儿 计划免疫，2002 年调查显示3～12 岁儿童HBsAg阳性 率2.07%，较1992 年7.12%下降了 70.93%
成人
计划免疫外人群 1992～1995年全 国病毒性肝炎血清 流行病学调查表明， 一般人群 HBsAg 阳性率为9.7 %
乙肝疫苗接种知识培训
乙肝疫苗接种知识培训一、疫苗针对疾病乙肝，是由乙肝病毒感染肝脏引起的以急性或慢性肝脏炎症损伤为主要临床表现的一种流行广、危害大的传染性疾病。
乙肝病毒感染所致的急性乙肝或慢性乙肝急性发作，常见乏力疲劳、食欲不振、恶心厌油、右上腹疼痛，部分患者可见黄疸、发热，伴肝功能损伤。
肝实质细胞炎症损伤持续存在或反复出现，是慢性乙肝病毒感染者进展为肝硬化甚至肝癌的重要因素。
全球每年约有88.7万人死于乙肝病毒感染，其中肝硬化和肝癌的病死率分别占30%和45%。
它给病人、家庭、社会带来了沉重的经济负担，是许多家庭因病致贫、因病返贫的重要原因。
目前乙肝尚无根治方法，因此预防乙肝非常重要。
世界卫生组织提倡：接种乙肝疫苗是预防乙肝最安全、有效、经济的方法。
传染源：主要是病人及病毒携带者，包括急、慢性乙肝患者和病毒携带者。
儿童自身缺乏对乙肝病毒的免疫力，更容易感染乙肝病毒。
传播途径：一是经血液传播。
主要包括输血及血制品、不洁注射针头、非严格消毒的针灸、牙科及手术器械等医疗行为，文身、文眉、穿耳眼、做双眼皮、刮面等具有损伤性的美容行为；二是母婴传播。
指携带乙肝病毒的母亲在怀孕期、分娩期将乙肝病毒传播给婴儿的一种方式。
如不采取特异性预防措施，乙肝病毒表面抗原阳性的母亲约有40%将乙肝病毒传播给新生儿，乙肝病毒表面抗原和乙肝病毒e抗原双阳性的母亲约有90%将乙肝病毒传播给婴儿；三是性传播。
可通过精液、阴道分泌液传播乙肝病毒。
二、疫苗简介我国现批准上市的乙肝疫苗有重组酵母乙肝疫苗和重组中国仓鼠卵巢（CHO）细胞乙肝疫苗两种，剂量分10μg、20μg和60μg 三种。
还有一种是甲乙肝联合疫苗。
推荐为1岁及以上甲肝、乙肝易感者，接种3剂，0、1、6个月各接种1剂，肌内注射，推荐需要终身接受血液制品治疗的患者、男男同性性行为者、与非人类灵长类动物接触的工作人员、静脉注射吸毒者以及慢性肝病患者等感染高风险人群接种。
三、疫苗作用对免疫功能正常者，全程足量完成乙肝疫苗3剂接种程序后1-3个月检测血清抗-HBs≥10 mIU/mL，是疫苗接种防御乙肝病毒感染的可靠标志，具有长期保护作用。
两种乙型肝炎疫苗免疫效果比较
受 HBV 感染， 但仍有少部分婴儿未能幸免成为 HBV 携带者。免疫失败的主要原因是宫内感染， 从
而使儿童特异性免疫功能处于耐受状态。因而， 怎 样完全阻断宫内感染， 产前采取更加有效的干预措 施还需要进一步研究。
. 考文献
Yao JL. Perinatal transmission of hepatitis B virus infect on and vaccii
3 讨论
程接种后抗一 阳性率 90. 31%11， HBs 4 同时母亲 HBeAg 阳性不影响婴儿抗一 的产生说明了其对 HBs
体液免疫耐受的调节作用。 目前预防感染措施 的实施可使大部分婴儿免
我们采用历史对照临床试验方法， 属于非随机 非同期的对照试验， 两组可比性不及平行对照试验 好。但采用平行对照是有违伦理的， 故采用历史对 照。两组资料均是 由本科收集， 资料记录完整可
接种重组酵母乙肝疫苗 257 例， 其中2 例有发热反应， 体温在37. 5℃ 一 3-C,48 h 内恢复正常， 6 例接种部位 38. 有 局部肿胀， 诉头晕、 乏力， 均在 1 d 后恢复正常， 无其他严重 不良反应。经检侧 HbsAg 均为阴性， 无一例感染乙肝病毒， 抗 HB。 阳性 162 例， 抗体阳转率约为63% . 接种重组汉逊酵母乙肝疫苗 163 例， 仅有 3 例诉头痛、 乏力， d 后恢复正常， 1 无其他严重不良反应。经检侧 HbsAg 均为阴性， 无一例感染乙肝病毒， 抗-HBs 阳性 161 例， 抗体
靠， 标本的收集及检验方法一致， 两组除HBIG 干预
措施外其他特征的分布是均衡的， 因而减少了历史 对照对结果带来偏歧的可能性。 HBIG是一种含有高效价的乙肝表面抗体， 据报 道 HBIG 可通过胎盘进人胎儿体内， 能中和孕妇和胎
GSK - 乙肝疫苗(安在时成人)
名称：乙肝疫苗(安在时成人)介绍:［药品名称］通用名：重组(酵母)乙型肝炎疫苗商品名:安在时（ＥngｅrｉxＢ）ﻫ英文名:Hｅｐａtitis B Ｖaｃcｉne Madｅｂy Rebｉned DNAＴechｎiqueｓin Yeａstﻫ汉语拼音：Cｈoｎgzｕ（Ｊiaoｍu)Yixing Ganｙａn Yｉmiaoﻫ［成分与性状］主要成分ﻫ1剂量（1、0mｌ)含有吸附得２0微克重组乙肝病毒表面抗原（S蛋白）。
辅料: 氢氧化铝、聚山梨醇脂20、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水.性状:重组（酵母）乙型肝炎疫苗装于玻璃小瓶或预充注射器内,为注射用悬液。
ﻫ小瓶与预充注射器由I 型中性玻璃制成,符合欧洲药曲规定。
ﻫ贮存状态下得内容特呈现细微白色沉淀与无色透明上清液。
振摇后疫苗稍呈混浊。
[接种对象］重组(酵母）乙型肝炎疫苗适用于乙型肝炎病毒得易感者,进行主动免疫，预防乙肝病毒感染引起得乙型肝炎.［作用与用途］用重组(酵母）乙型肝炎疫苗进行预防乙型肝炎得主动免疫, 预防乙肝病毒感染引起得乙型肝炎。
［规格］２0微克／1、０毫升/支ﻫ［免疫程序与剂量］剂量学剂量２0μg剂量疫苗（1、０ml 悬液)：用于成人与1５岁以上儿童接种.初免程序为达到最佳免疫效果,需连续进行三次肌肉注射。
推荐有两种初免程序：加速程序,即0、1、2月免疫程序.该程序可快速诱导保护性抗体得产生。
在１２个月时应进行第４剂量加强免疫。
第2针与第3针间隔较长得程序，即0、1、6月免疫程序。
该程序提供保护所需得时间较长,但可诱导较高滴度得抗—HBs抗体。
在某些特殊情况下成人需要更快得产生保护性抗体，例如到高流行区旅行者，在出发前一个月内开始接种本品,可以使用0、7、２1天３剂肌肉注射程序.当应用这一程序时，推荐在首剂接种后１2个月进行第４剂量加强免疫。
（见血清阳转率得药效学特征)。
加强剂量虽然接受全部初免程序得健康个体就是否需要加强剂量尚未明确,但就是应该注意到当前一些官方免疫程序推荐接种加强剂量。
探讨成人乙型肝炎疫苗接种剂量与接种成功率的关系
探讨成人乙型肝炎疫苗接种剂量与接种成功率的关系摘要】目的：探讨成人乙型肝炎疫苗接种剂量和接种成功率的关系。
方法：统计分析2017年1月至2017年10月我市疾病控制中心门诊部疫苗接种室成人乙肝疫苗接种程序、接种剂量、接种成功率等接种资料。
结果：20微克组重组酵母乙肝疫苗按照程序接种，免疫成功率明显比10微克组重组酵母乙肝疫苗接种成功率高。
结论：成人乙肝疫苗接种首先考虑按照程序选用20微克重组酵母乙肝疫苗接种。
重组酵母乙肝疫苗10微克组接种失败后，进行20微克重组酵母乙肝疫苗按照程序重新接种。
【关键词】乙型肝炎疫苗；接种剂量；接种成功率【中图分类号】R186 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）28-0346-02乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的传染病。
感染乙型肝炎病毒者能发展为慢性肝炎，甚至能转变为肝硬化和肝癌。
我国乙肝患者占有很大的比例，为了降低我国乙肝，肝硬化、原发性肝癌的发生率，必须进行有效的预防和控制。
国内外一致认为，控制乙肝病毒感染最有效的方法是接种乙肝疫苗。
当前国内外存在乙肝疫苗推荐剂量不统一的问题，为进一步规范乙肝疫苗接种程序，提高免疫成功率，我们统计分析了2017年1月—2017年10月在我市疾病控制中心乙肝疫苗接种的成人接种资料，现将分析结果报告如下。
1.资料和方法1.1 研究资料资料选取我市疾病控制中心接种室2017年1月至2017年10月成人乙肝疫苗的接种原始登记资料160例。
将160例乙肝三系统全阴性患者按照自愿的原则分为实验组（行20ug重组酵母）以及对照组（行10ug重组酵母）。
（1）对照组的80例自愿接种患者，行10微克重组酵母乙肝疫苗全程接种，接种时间按照0-1-6个月进行，乙肝三系统的检查安排在免疫接种结束一个月后进行，同时统计分析记录结果。
（2）实验组的80例自愿接种患者，在医生的建议指导下行接种20微克重组酵母乙肝疫苗全程接种，接种时间按照0-1-6个月首次进行，免疫接种结束一个月后进行乙肝三系统检查，对其结果进行记录统计分析。
乙肝疫苗注意事项
乙肝疫苗注意事项乙肝疫苗注意事项有哪些？乙肝是传染性比较强的疾病，为了预防传染，人们研究了乙肝疫苗，乙肝疫苗接种成功之后，对乙肝传染有预防的作用，让人们不被乙肝感染。
在接种乙肝疫苗前，也要注意一些注意事项，比如被接种人有什么疾病，哪些情况，可能会导致接种之后，没效果，或者还会发生副作用。
下面具体的介绍一下。
中国预防医学科学院疾病控制中心指出，乙肝疫苗，是用于预防乙肝的特殊药物。
疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并不会伤害肝脏，从而使人体，具有了预防乙肝的免疫力，从而达到预防乙肝感染的目的。
接种乙肝疫苗，是预防乙肝病毒感染最有效方法。
接种乙肝疫苗的注意事项1、打乙肝疫苗前必须将疫苗摇匀，以达到有效接种。
2、接种前询问过敏史和病史，过敏性体质和患者有变态反应性疾病者慎用。
3、及时接种，新生儿第一针必须在出生后24小时以内接种，越早越好。
如果出生48小时以后接种，效果明显降低。
4、注射接种者一般情况，如有发热、严重感染或其他严重疾病应暂缓接种。
5、根据接种对象选择乙肝疫苗种类，阻断母婴传播用重组（酵母或汉逊酵母）乙肝疫苗；其他人群免疫用重组（CHO）乙肝疫苗。
乙肝疫苗是新生儿出生后很重要的一针，对其以后乙肝疾病的预防有很大的作用，爸爸妈妈们在宝宝出生后得时刻注意疫苗注射的相关信息，谨遵医嘱，给宝宝一个良好的防御环境啦。
乙肝疫苗接种禁忌1）、乙型肝炎、麻疹疫苗不可同时接种乙肝疫苗可以和流脑疫苗、脊髓灰质疫苗、乙脑疫苗同时接种，但是乙肝疫苗最好不要和麻疹疫苗同时使用。
最近注射过多价免疫球蛋白的小儿，6周内不应该接种麻疹疫苗。
2）、患急性传染病或其他慢性疾病者不能接种乙肝疫苗患有皮炎、化脓性皮肤病、严重湿疹的小儿不宜乙肝疫苗接种，等待病愈后方可进行乙肝疫苗接种；患有严重心、肝、肾疾病和活动型结核病的小儿不宜乙肝疫苗接种。
如何做好预防接种工作
重组乙型肝炎疫苗 （乙肝疫苗，HepB）
3、接种对象：未接种或未全程接种乙型肝炎疫苗或接种史不详者，接种禁忌参考疫苗说明书。推荐以下 重点人群接种乙肝疫苗： (1)存在职业暴露风险的人群：包括医务工作者、经常接触血液工作人员、医学院校学生、救援(公安、消 防、司法、 应急救灾等)人员以及福利院、残障机构和幼托机构工作人员等。 (2)存在性暴露感染风险的人群：包括男男同性性行为者、多性伴者、性伴为HBsAg阳性者等。 (3)存在经皮肤、黏膜和血液暴露风险的人群：包括注射毒品者、HBsAg携带者或者乙型肝炎患者的家庭 成员、易发生外伤者、血液透析者及器官移植者等。 (4)其他人群：包括乙型肝炎以外的其他慢性肝病患者、 慢性肾病患者、糖尿病患者、乙型肝炎高发地区 的居住者和旅行者、免疫缺陷或免疫功能低下者以及HIV感染者等。
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的，以肝实质细胞 损伤为主的传染病。传染源为急、慢性乙型肝炎患者 和病毒携带者，主要经血液、母婴和性途径传播，人群普遍易感。 1.疫苗作用：用于预防乙型肝炎病毒感染引起的乙型肝炎。 2.免疫程序：10μg、20μg的乙肝疫苗共需要接种3剂， 按照0(新生儿首剂接种时间为出生后24小时内)、1、6 月接种程序进行接种。建议使用同一品种乙肝疫苗完成全程接种。 (1)重组乙肝疫苗(汉逊酵母):新生儿(包括母亲HBsAg 阳性母亲所生)、儿童和成人均可接种10μg/剂的乙肝疫苗。 16岁及以上成人也可接种20μg/剂的乙肝疫苗。 (2)重组乙肝疫苗(酿酒酵母):16岁以下儿童以及HBsAg 阳性母亲所生新生儿均可接种10μg/剂的乙肝疫苗。16 岁及以 上成人也可接种20μg/剂的乙肝疫苗。16周岁及以上人群常规免疫无应答者可以接种60μg/剂乙型肝炎 疫苗。 (3)重组乙肝疫苗(CHO细胞):一般易感者接种10μg/剂或者20μg/剂，HBsAg阳性母亲所生新生儿接种20μg/剂。
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2012年4月第2卷第8期·临床研究·成人接种重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗后效果观察孙迎春 朱丽君 张 智 高冬梅 董桂华沈阳市疾病预防控制中心免疫规划科，辽宁沈阳 110031[摘要] 目的观察重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在成人中的免疫效果。
方法对HBsAg、抗HBs、抗HBc三项指标全部为阴性、且未接种过乙肝疫苗的162名16岁以上人群，按照0、1、6的免疫程序接种10μg重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗，于全程免疫1个月后采血，测定血清中抗HBs水平。
结果 接种重组（酿酒酵母）乙肝疫苗的99人，抗HBs阳转率为94.95%，几何平均浓度为331.08 mIU/mL；接种重组（汉逊酵母）乙肝疫苗的63人，抗HBs阳转率为98.41%，几何平均浓度为270.79 mIU/mL。
两组间抗HBs阳转率和几何平均浓度差异均无统计学意义（P＞0.05）。
接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应。
结论 重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗均具有良好的安全性和免疫原性。
[关键词]重组（酿酒酵母）乙肝疫苗；重组（汉逊酵母）乙肝疫苗；免疫效果[中图分类号] R4；R512.6+2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2012）08-169-02Evaluation on Immunization Effectivity of Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) and Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha) in adultsSUN Yingchun ZHU Lijun ZHANG Zhi GAO Dongmei DONG GuihuaDepartment of Gynaecology and Obstetrics, Shenyang Center for Disease Control and Prevention,Shenyang 110031,China[Abstract] Objective To observe and compare the immunization effectivity of recombinant hepatitis B vaccine (Saccharomyces cerevisiae) and recombinant hepatitis B vaccine (Hansenula Polymorpha) in adults. Methods Randomly selected 162 healthy subjects aged over 16 years old. They have no a history of hepatitis B vaccine immunization and their HBsAg, antiHBs and antiHBc were all negative. They were vaccinated with 10μg of recombinant hepatitis B vaccine (Saccharomyces cerevisiae) and recombinant hepatitis B vaccine (Hansenula Polymorpha) at 0, 1, 6 months. After a month in completing the 3rd vaccination, their serum samples were collected and antiHBs was detected. Results 99 people were slected to vaccinate recombinant hepatitis B vaccine (Saccharomyces cerevisiae). The positive seroconversion rate of antiHBs was94.95%. The geometric mean concentration of antiHBs was 331.08 mIU/mL; 63 people were slected to vaccinate recombinanthepatitis B vaccine (Hansenula Polymorpha). The positive seroconversion rate of anti-HBs was 98.41%. The GMC of anti-HBs was 270.79 mIU/mL. The statistical significance of differences were not found in the positive seroconversion rates and the GMCs between two groups (P＞0.05). All the vaccines did not show any severe adverse effect. Conclusion Both recombinant hepatitis B vaccine (Saccharomyces cerevisiae) and recombinant hepatitis B vaccine (Hansenula Polymorpha) are very effective and safe to adults.[Key words] Recombinant hepatitis B vaccine (saccharomyces cerevisiae); Recombinant hepatitis B vaccine (hansenula polymorpha); Immune effect乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是一种严重威胁人类健康的传染病，接种乙肝疫苗是预防和控制乙肝最有效的手段，目前使用较多的乙肝疫苗为重组（酿酒酵母）乙肝疫苗。
重组（汉逊酵母）乙肝疫苗于2004年在中国上市，经过多年的观察研究，两种疫苗在儿童中使用的安全性和免疫原性已得到了肯定[1-3]。
为比较重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在成人中的免疫效果，笔者选择了162名健康成年人进行了观察，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择沈阳市沈北新区未接种过乙肝疫苗，经筛检HBsAg、抗HBs、抗HBc三项指标全部为阴性，无乙肝病史，无乙肝疫苗接种禁忌证的162人为研究对象，年龄16～58。
随机分为两组：接种重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组99例，重组（汉逊酵母）乙肝疫苗组63例。
1.2 乙肝疫苗来源重组（酿酒酵母）乙肝疫苗为深圳康泰生物制品股份有CHINA MEDICINE AND PHARMACY 1692012年4月第2卷第8期·临床研究·限公司生产，规格10μg/1.0 mL，批号20070709-4；重组（汉逊酵母）乙肝疫苗为大连高新生物制药有限公司生产，规格10μg/0.5 mL，批号2007010105，所有疫苗均在有效期内使用。
1.3 免疫程序和方法按照0、1、6的免疫程序，在指定的有资质的接种单位进行接种，接种部位为上臂三角肌肌内注射。
1.4 血清检测完成全程免疫1个月后采集静脉血3 mL，分离血清，-20℃保存备检。
抗HBs采用北京生物制品研究所生产的乙肝放射免疫试剂进行检测，检测方法按试剂使用说明书进行，抗HBs≥10 mIU/mL判为阳性。
计算两组疫苗接种后抗HBs的几何平均浓度（GMC）。
1.5 统计学处理应用SPSS18.0统计软件进行统计分析，抗体阳转率比较采用x2检验，GMC比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 抗HBs阳转率重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组抗HBs阳转率为94.95%，重组（汉逊酵母）乙肝疫苗组抗HBs阳转率为98.41%，两组比较，差异无统计学意义（x2=0.531，P=0.466）。
见表1。
2.2 抗-HBs GMC重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组GMC为331.08 mIU/mL，重组（汉逊酵母）乙肝疫苗组为270.79 mIU/mL，两组比较，差异无统计学意义（t=1.745，P=0.083）。
见表1。
表1 接种两种重组酵母乙肝疫苗后抗HBs阳转率和GMC疫苗种类n阳转人数阳转率（%）GMC（mIU/mL）酿酒酵母999494.95 331.08汉逊酵母636298.41270.793 讨论乙肝疫苗分为血源性疫苗和基因工程疫苗两种。
血源性乙肝疫苗由于存在安全性问题已被停止使用，现在使用的乙肝疫苗全部为基因工程疫苗。
根据乙肝病毒表面抗原（HBsAg）表达系统的不同，基因工程疫苗又分为仓鼠卵巢细胞（CHO）、酿酒酵母和汉逊酵母重组乙肝疫苗三种。
其中，应用较多的为重组（酿酒酵母）乙肝疫苗。
自1994年重组（酿酒酵母）乙肝疫苗在中国应用以来，已有十多年历史了。
目前，该疫苗已在我国儿童计划免疫中广泛被使用。
来自我国的多项研究表明，儿童全程接种后抗HBs阳转率97％～98％，GMC范围92.56~182 mIU/mL[4-5]，乙肝病毒表面抗原和乙肝病毒e抗原双阳性母亲所生婴儿接种后母婴HBV阻断率85%～96%。
重组（酿酒酵母）乙肝疫苗在儿童中的安全性和免疫原性得到了普遍公认。
汉逊酵母是一种甲基营养性表达系统，该系统具有表达量高、成本低等特点，非常适合为我国广大农村开发生产乙肝疫苗[6]。
2004年重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在中国上市，虽然使用时间较短，但其在儿童中使用的效果也得到了认可[3,7]。
成人接种的乙肝疫苗均为自费疫苗（10 μg以上），因此这两种疫苗在成人中的应用远比在儿童中少。
但由于上市较早，重组（酿酒酵母）乙肝疫苗较重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在成人中使用的相对较多，关于其在成人中的免疫效果也得到了肯定[8-9]。
目前，针对两种疫苗在成人中使用后免疫效果比较的研究报道较少。
本研究通过对成人接种两种乙肝疫苗的观察比较显示，两种疫苗在成人中均具有良好的免疫原性和安全性。
两种疫苗接种后抗HBs阳转率和GMC均不逊于儿童，达到了较高的保护水平，这可能与成人免疫系统发育较完善有关。
有研究通过接种不同剂量的两种重组（酵母）乙肝疫苗发现，接种高剂量（10μg）重组（汉逊酵母）乙肝疫苗发生的抗体阳转率和GMC水平均高于按相同接种程序接种低剂量（5μg）重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组[10]。