基层医疗机构安全生产自查报告

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医疗机构安全生产自查报告

医疗机构安全生产自查报告

医疗机构安全生产自查报告一、基本情况介绍本医疗机构成立于XXXX年,位于XXXX地区,是一家综合性医疗机构,提供急诊、门诊、住院等医疗服务,服务范围涵盖了该地区的大部分人口。

本机构共有XX名医务人员,其中包括医生、护士等专业人员。

为确保医疗机构的安全生产,我机构每年定期进行安全生产自查,以发现潜在安全风险,保障医务人员和患者的安全。

二、自查内容及结果1.设施设备安全(1)开展对医疗设备的定期检测和维护工作。

自查结果:我们机构每年定期对医疗设备进行检测和维护,以确保其正常工作状态。

截至目前为止,所有医疗设备均符合安全操作要求,并且按时进行了维护。

(2)建立设备仪器操作使用规范。

自查结果:我机构建立了设备仪器操作使用规范,要求医务人员经过专业培训并持证上岗,确保操作设备的安全性和准确性。

2.医疗废物管理(1)医疗废物的收集、储存和处理是否符合规定要求。

自查结果:我们机构每天对医疗废物进行分类收集,并按规定进行储存和处理。

废物收集桶定期更换,避免交叉污染的发生。

(2)开展废物处理培训。

自查结果:我机构定期开展废物处理培训,确保医务人员了解正确的废物分类和处理方法,避免废物处理不当带来的安全隐患。

3.消防安全(1)建立消防安全制度,制定消防预案。

自查结果:我机构建立了消防安全制度,制定了详细的消防预案。

定期进行消防演练和消防器材的维护保养。

(2)检查消防器材的完好情况。

自查结果:我机构定期检查消防器材的完好情况,发现问题立即进行维修或更换,确保消防设备的正常使用。

4.用电安全(1)定期检查用电设备及线路。

自查结果:我机构每年定期对用电设备及线路进行检查,确保其安全可靠。

目前未发现使用中的安全隐患。

(2)定期对全院用电进行隐患排查。

自查结果:我机构定期对全院用电进行隐患排查,确保用电安全。

目前未发现安全隐患。

5.药品管理(1)建立药品管理制度。

自查结果:我们机构建立了药品管理制度,明确药品的采购、使用和销毁流程,确保药品使用的安全可靠。

2022年关于医院安全生产自检自查报告范文五篇

2022年关于医院安全生产自检自查报告范文五篇

2022年关于医院安全生产自检自查报告范文五篇医院安全生产自查报告篇一为搞好医院安全工作,按照卫计局会议全面贯彻落实卫生系统安全生产的重要精神要求,我院成立了由院长任组长,副院长任主要负责人,各科主任为成员的安全生小组。

安全生产领导小组严格按要求对我院安全生产工作进行了认真排查。

现将自查情况报告如下:一、20XX年4月26日、我院安全生领导小组组织相关人员对医院重点安全要求范围进行自查,先后对:①供电线路水房设施,压力容器、压力管道等设施设备;②放射科设施设备;③门诊、病区等人员聚集场所;④收费室;⑤药房;⑥会议室等重点部位进行了检查,特别是供电系统保养、供水等设备设施,确保正常运转、对预防及疫苗接种、精神病患者管理情况进行排查确保每位接种儿童及精神病患者的安全。

二、进一步明确了医院安全领导小组人员职责及分工,建立健全了各项制度,进行了安全生产教育、培训。

人员聚集场所安全,灭火器材完好,疏散通道畅通;召集职工进行“消防知识”专题教育,提高职工的消防意识;组织有关人员开展院内矛盾纠纷排查工作,积极化解不稳定因素,重点人群实行了专人管理。

医院以安全生产自查工作为契机,及时发现安全隐患,有效遏制事故发生。

三、抓好医疗安全。

医院安全领导小组召开了围绕“以病人为中心,以安全为目标”专题研讨会,统一思想,提高认识,组织开展全员医疗质量教育,提高医疗安全意识,落实医疗管理制度与操作规程规范,严查质量环节,清除安全隐患,为人民群众提供和谐、安全的就医环境。

四、存在的问题1、个别科室部分开关及电器损坏,存在隐患。

2、我院正在装修由于场所限制,我们对装修安全做了相对安排。

五、整改措施1、积极修理更换损坏电器确保安全用电;2、疏导患者就医,确保优良就医秩序。

通过自查,提高了安全生产的意识,明确了责任,确保了“四到位”(责任到位、措施到位、急救药品到位、应急物资到位),进一步加强了节假日、急诊、病房的值班力量,节假日期间严格执行安全生产值班和领导干部带班制度。

医疗机构安全生产自查报告

医疗机构安全生产自查报告

医疗机构安全生产自查报告医疗机构平安生产自查报告(通用3篇)医疗机构平安生产自查报告篇1一、指导思想依据xx县新农合办公室通知精神,结合本镇的实际,为的确保障人民群众的切身利益,依据镇村一体化管理方法、xx县新型农村合作医疗实施方案及相关法律法规,为确保新农合资金平安运行特制定本方案。

二、工作原则1、自查自纠与重点督查相结合自查自纠由xx镇分管领导及合管办人员组织实施,对全镇的全部卫生室进行全面的督查。

2、查摆问题与学习教肓相结合通过对群众走访和调查督导,查摆梳理出存在的主要问题,讨论分析缘由,开展政策学习、思想教肓,增加镇村医生执行新农合政策的自觉性。

3、整改规范与建章立制相结合针对存在的问题,马上进行整改,确保按政策规定规范操作、规范运行。

在此基础上,制定完善各项规章制度,明确要求,按章办事,使新农合工作走向制度化、规范化。

三、实现目标通过自查自纠和整改,使我镇的新农合工作走向正规化,真正做到在严格执行政策规定的状况下,把经济效益和社会效益相统一,把追求社会效益放在首位,把人民群众利益放在首位,切实转变服务态度,提高服务质量,降低医药费用,让群众满足,让党和政府放心。

四、方法与步骤1、自查自纠阶段。

对全镇16个村卫生室进行全面的自查。

2、全面整改阶段。

结合全镇查出的自身存在的问题和不足进行整改,并限期订正。

3、总结阶段。

将全镇的自查自纠的整改结果以书面材料向县合管办汇报。

五、整改重点1、是否严格执行处方书写与管理规定,能否确保处方的真实性、唯一性,检查药品费用是否合理。

2、是否严格执行《基本用药名目》和《诊疗项目》。

3、走访群众,调查是否有乱收费的现象,在就诊中是否清晰减免比例。

4、检查镇村医生的原始报销单据与群众的证内书写是否全都。

5、检查镇村医生的库存药品是否执行药品统一配送规定。

六、详细要求1、要高度重视。

新农合工作是一项重大的民生工程,涉及到我镇一万多人民群众的切身利益,镇党委政府高度重视、社会各界普遍关注,在自查自纠和整改中要严格仔细,确保能够查出问题、解决问题。

医疗机构安全生产自查报告

医疗机构安全生产自查报告

医疗机构安全生产自查报告一、前言为了加强医疗机构的安全生产工作,预防和减少安全生产事故的发生,确保医疗工作的正常进行和患者的安全,我院根据国家和地方的安全生产法律法规和政策要求,积极开展安全生产自查工作。

通过对全院各个部门和环节的细致检查,发现了一些存在的问题和不足,现将自查情况报告如下。

二、自查情况1.组织机构和责任制我院成立了安全生产领导小组,明确了组长、副组长和成员,负责全院安全生产工作。

同时,各科室也设立了本科室的安全员,建立了安全生产责任制,明确了各级人员和部门的安全生产职责。

2.安全生产规章制度我院制定了一系列安全生产规章制度,包括安全生产会议制度、安全生产培训制度、安全生产检查制度等。

同时,还制定了应急预案和应对措施,以应对突发事件和安全生产事故。

3.安全生产检查我院定期组织安全生产检查,对全院各个部门和环节进行了细致的检查。

检查内容包括配电室、上下水设施、压力容器等设施设备,门诊、病区、信息网络设施,食堂等人员聚集场所,财务科、仓库、药房等重点部位。

对于检查中发现的问题和隐患,采取了相应的整改措施,并及时进行了维修和整改。

4.安全生产培训和演练我院组织了安全生产培训和演练活动,提高了全院职工的安全生产意识和应急处理能力。

培训内容包括消防知识、急救技能、突发事件应对等。

通过培训和演练,全院职工对安全生产重要性的认识得到了提高,应对突发事件的能力也得到了提升。

5.安全生产宣传和教育工作我院通过宣传栏、会议、培训等多种形式,积极开展安全生产宣传和教育工作。

全院职工对安全生产重要性的认识得到了提高,对安全生产知识和法规的了解也得到了加强。

三、存在的问题和不足通过自查,我们发现了一些存在的问题和不足之处,主要包括以下几个方面:1.部分职工对安全生产的重要性认识不足,对安全生产知识和法规的了解不够。

2.部分设备和设施存在安全隐患,需要进行维修和更换。

3.应急预案和应对措施需要进一步完善和细化,以便更好地应对突发事件。

医疗卫生单位安全生产自查报告及整改措施

医疗卫生单位安全生产自查报告及整改措施

医疗卫生单位安全生产自查报告及整改措施一、自查情况描述本次自查工作于20XX年XX月XX日至20XX年XX月XX日在我院进行,共涉及医疗卫生单位安全生产的不同方面。

自查过程中,我们主要关注了以下方面的内容:1.临床环境安全:包括手术室、病房、诊疗区等方面的安全性,主要检查了设施设备的完好情况、消防设施的配备和使用情况、临床垃圾的处置方式等。

2.药品安全:主要关注了药品的采购、储存、配合用等环节,查看了药品的保质期、制度的执行情况、药品存储环境等。

3.医疗器械安全:针对一些常用的医疗器械,特别是高风险的医疗器械,进行了检查。

主要查验了器械的使用情况、管理制度的执行情况等。

4.医疗废物的管理:对医疗废物的分类、收集、储存、运输和处理等环节进行了检查。

5.员工安全教育培训:查看了员工是否参与了安全教育培训,掌握安全操作规范等。

二、自查结果分析在本次自查中,我们发现了以下问题:1.临床环境安全问题:手术室的部分设备破损较为严重,需要及时更换或维修;病房的消防设施不完善,需要增加防火门、灭火器等设施;诊疗区的临床垃圾分类不准确,需要加强培训。

2.药品安全问题:药房未按时清点过期药品,需要建立定期清点制度;部分药品存放在不符合温湿度要求的环境中,需要改进存储环境。

3.医疗器械安全问题:对高风险医疗器械的使用管理不够规范,需要加强操作规范的培训和执行。

4.医疗废物的管理问题:医疗废物分类不准确,未按时运输及时处置,需要完善废物管理制度和操作流程。

5.员工安全教育培训问题:部分员工未参加安全教育培训或者参与程度不高,需要制定完善的培训计划。

三、整改措施针对以上问题,我们制定了以下整改措施:1.临床环境安全问题:(1)手术室设备的更换和维修计划,及时对破损设备进行维修或更换;(2)病房的消防设施的完善,增加防火门、灭火器等设施,确保病房的安全性;(3)对诊疗区的临床垃圾分类进行培训,确保垃圾的正确处理方式。

2.药品安全问题:(1)建立定期清点过期药品的制度,严格按照药品保质期管理;(2)改善药品存储环境,保证温湿度符合要求。

医疗机构安全生产自查报告

医疗机构安全生产自查报告

医疗机构安全生产自查报告一、基本信息医疗机构名称:XXX医院自查时间:XXXX年X月X日自查内容:医疗机构安全生产管理制度建设、安全生产设施设备、员工安全素质、安全生产教育培训等方面。

二、自查结果概述根据自查情况,本机构在安全生产管理制度建设、设施设备配备和维护、安全教育培训等方面表现较好,但在员工安全素质、应急预案制定与演练等方面存在部分不足。

针对不足之处,制定整改措施,确保医疗机构安全生产管理更为完善。

三、存在问题及整改措施1. 员工安全素质不够高存在问题:(1)部分员工对于安全生产的重要性认识不足,缺乏安全意识。

(2)部分员工对应急处理措施和自救技能了解不够,不具备应急处置能力。

整改措施:(1)加强员工安全教育培训,提高安全意识和自救能力。

(2)定期开展员工安全知识考核,加强对员工的安全教育与管理。

2. 应急预案制定与演练不足存在问题:(1)目前的应急预案制定不够完善,涉及的情景和措施有待进一步细化和完善。

(2)应急演练频率较低,员工对于应急预案的掌握程度不够熟练。

整改措施:(1)重新评估现有应急预案的可行性和有效性,进行更新和完善。

(2)制定应急演练计划,定期组织演练,并根据演练情况及时修订预案。

3. 安全设施设备维护存在不规范情况存在问题:(1)医疗设备的日常维护保养不够规范,存在不及时或不完善的情况。

(2)安全设施的运行状况不够稳定,存在故障和缺陷。

整改措施:(1)完善医疗设备的维护保养制度,规范维护操作流程,确保设备的正常运行和安全性。

(2)加强对安全设施设备的巡查和定期检测,及时发现和解决故障。

四、自查反馈意见我院在安全生产管理方面取得了一定的成绩,但仍然存在员工安全素质不高、应急预案制定与演练不足以及安全设施设备维护不规范的问题。

各部门应加强自身建设,提高员工安全意识,完善应急预案制度,加强安全设施设备的维护保养工作。

同时,还需要定期进行安全生产外部评估,为机构的安全生产工作提供更加客观全面的评估结果,持续推动医疗机构安全生产的改进与发展。

基层医院安全生产自查报告

基层医院安全生产自查报告

基层医院安全生产自查报告为了加强基层医院的安全管理工作,保障医务人员和患者的身体安全,我们根据相关规定进行了安全生产自查。

经过全面的自查和整改,特向有关部门报告如下:一、基本情况本院位于XX市区,是一所综合性医院,设有内科、外科、妇产科、儿科、药房、影像科等多个科室,是该地区医疗保健服务的重要单位。

二、自查内容1. 医疗设施安全医疗设施的安全对医院的工作和服务至关重要。

我们对医院的设施和设备进行了全面的安全自查,包括手术室、病房、门诊等各个区域。

确保设施良好、合格并且定期维护和检修,保障医疗服务的正常进行。

2. 医疗废物处理医疗废物是医院的特殊废物,对环境和人体健康构成潜在威胁。

我们通过自查,确保医疗废物无害处理设施完好,医疗废物分类存放,并定期委托专业公司进行无害化处理,保障医院周围环境的清洁与安全。

3. 医疗器械安全医疗器械的使用安全直接关系到患者的生命安全。

我们对医用器械设备进行了检查,确保设备的运行正常,并落实了医用器械的质量管理和定期的维护保养工作。

4. 医务人员工作条件医务人员的工作安全条件关系到医护人员的身体健康。

我们对医务人员的工作条件进行了自查,确保分诊台、药房、手术室等工作场所的通风、照明、防护设施齐全,为医务人员提供一个安全的工作环境。

5. 安全教育培训基层医院的医务人员要求较高,对操作规程的掌握和安全知识的培训尤其重要。

我们定期组织医务人员进行安全教育培训,强调各类安全事故的预防和处理措施,提高医务人员的安全意识和应对突发事件的能力。

6. 预案演练突发事件处理的能力是医院安全管理的重点。

我们定期组织各类突发事件的应急演练活动,包括火灾、地震、风暴等灾害。

通过演练,提高医务人员的应急处理能力。

三、自查结果通过自查,我们发现了一些安全管理工作中存在的问题,并对问题逐一进行了整改和改进:1. 医疗设施的安全隐患,包括病房门窗未按规定设置,导致病人安全性不高;手术室设备的使用年限已满,需要及时更新换代。

医院安全生产自纠自查报告经典5篇

医院安全生产自纠自查报告经典5篇

医院安全生产自纠自查报告经典5篇为了确保医院安全生产工作的顺利开展,我院根据卫生局转发的文件精神,立即开展了医疗卫生系统安全生产大检查。

在此过程中,我们对医疗安全、治疗仪器、氧气、锅炉、高压消毒锅、配电室、电梯等水、电、气设备,易燃易爆、毒麻药品、消防安全、灾害性应急预案等进行了全面的自查自纠。

下面是我们的自查情况总结:一、组织动员我们在院长的带领下,召开了主管领导及科室会议,对全院内的重点科室和重点岗位进行了检查。

主管领导亲自到岗进行现场查看,并教育全体员工做好安全工作,以免意外事故的发生,消除影响医疗安全的隐患。

二、检查内容我们的安全生产领导小组对全院进行了一次彻底检查,包括各项安全生产规章制度制定及落实情况,用电及消防情况,易燃、易爆等危险品管理以及医疗安全管理等项目。

具体情况如下:1.组织领导我们成立了安全生产领导小组,由XXX院长、副院长、科主任为成员,领导责任制落实情况良好,值班人员到位,各项规章制度健全。

2.预防医疗事故方面我们落实了医疗安全的各项核心制度,急危重症患者的抢救措施到位。

医疗安全的各项硬件设施完善,供应室、手术室等科室设施建设规范。

医疗废物处理的各项规章制度健全,处理方式符合标准,有专人管理并责任到人。

3.消防方面我们建立了突发事件应急预案,完善了消防职责、消防演练制度,人员和经费落实到位。

重点要害科室的防护监控措施严密。

三、自查发现安全隐患在自查过程中,我们发现了一些安全隐患:1.部分电线路老化,个别科室有私接电源,部分开关损坏,存在隐患。

2.消防基础设施建设不完善,灭火器材配备数量不够。

四、整改措施我们将采取过硬措施积极整改,以防止各类安全事故的发生。

对发现存在的安全隐患限制在本周内整改完毕,到时安全生产领导小组将现场检查,对限期不改者或整改不到位者将严肃追究相关责任人的责任。

一、为确保安全生产,成立安全检查领导小组并明确责任。

为了加强安全生产管理,我们成立了安全检查领导小组。

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基层医疗机构安全生产自查报告
严控医疗机构中的中药饮片。

保证质量控制,以下是XX 收集整理的,希望对大家有帮助!!
省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,
为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》
(国食药监安〔20XX1 25号)运作,认真执行省局20XX年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中
药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下:我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。

另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。

湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现
正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP
认证申请。

湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限
公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMF认证。

1、加强领导、制定检查方案
为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县
(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。

2、制定措施、加强监督检查针对性
通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。

湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP 寺认证。

湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,20XX年
生产中药饮片102个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在
符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂,并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半
成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;委托检验项
目已按要求进行备案。

四、问题情况检查过程中也发现一些问题。

1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管
理的意识不强;
2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格;
3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工
艺规程不够熟悉。

就检查中发现的上述问题,我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改,确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。

根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规
行为工作方案》(甬食药监安138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。

北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作
方案》)。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。

(一)基本信息
北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20XX年8月23日取
得《药品生产许可证》;于20XX年9月10日取得GMF ffi书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。

宁波中药制药有限公司于20XX年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。

(二)现场检查情况
我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。

我局采取了突击检查方式,对生产企业着重检查了原药材的、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。

对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账,并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了
抽样检验。

此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原
料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16 家,检查覆盖率为100%
宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。

检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号丫130333)、白花蛇舌草(批号丫130164)、菟丝子(批号Y130339)。

企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,检验合格后方投料生产,成品二氧化硫残留量未检测。

宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取
物的生产。

姜黄提取物主要用作食用色素。

姜黄提取的副产品为姜黄渣粉,一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场,一部分由园林部门代为处理。

另外,该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。

企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测,也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。

企业生产的所有产品全部外销。

(三)监督抽样情况
20xx年4月至20xx年4月间,我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批,不合格7批,予立
案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样),其中未结案2起。

对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样,抽验结果均为“合格”。

中药生产领域至今未发现有违法违规行为。

对于现场检查发现的问题,企业均予以了整改。

(一)继续采取飞行检查模式,加大中药材、中药饮片抽验力度。

各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量
的突出问题和监管薄弱环节,改进检查方式,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。

着重检查中药材和饮片、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,对于发现的不规范生产经营行为,要督促企业采取措施及时整改。

加大监督抽验力度,提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性,对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。

(二)加强案件查办,严厉打击违法行为。

对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为,各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息,依法从重查处。

涉及辖区外的,应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件,应及时上报局领导。

对于构成犯罪的,要及时移交公安机关。

(三)加强信息沟通,切实履行职责。

各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流,及时通报相关情况,切实履行各自职责。

(四)抓好工作结合,规范市场规范。

各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合,监督企业严格执行药品GMF和GSP加大新修订药品GMF和GSP实施力度,加快工作进度,为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

经过此次专项整治,相关企业的规范管理意识、责任意
识、质量意识得到进一步提升。

北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起
点,积极发挥主观能动性,努力探索、创新监管方式,建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。

下一步,北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度,进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为,确保北仑区域中药质量安全。

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