医药行业调研报告模板
医药类的调研报告范文
医药类的调研报告范文医药类的调研报告一、调研目的和背景本次调研报告针对医药类的市场情况和消费者需求进行研究，旨在了解医药行业的发展趋势以及消费者对医药产品的需求和购买行为，为医药企业制定市场策略提供参考。
二、调研方法本次调研采用问卷调查和实地访谈相结合的方法，调查对象为不同年龄和职业的消费者，覆盖了不同地区的医药市场。
三、调研结果1. 医药市场发展趋势根据调研结果，医药市场呈现出以下发展趋势：(1) 健康养生类产品的需求增加：消费者对健康和养生的关注度提高，对具有保健功能的医药产品的需求持续增加。
例如，保健品、保健药物、草本养生产品等品类市场表现良好。
(2) 科技与医药的结合：随着科技的不断进步，医药领域的科技应用日趋广泛，例如远程诊断、智能药品管理等技术方案的出现。
(3) 个性化医疗服务的需求增加：消费者对医疗服务的需求不再满足于传统的一刀切模式，逐渐向个性化服务的需求增加。
例如，基因检测、个性化药物配方等服务。
2. 消费者的购买行为和需求根据调研结果，消费者在购买医药产品时表现出以下行为和需求：(1) 医药品牌的信任度：消费者普遍对大型医药品牌和知名药企的产品具有较高的信任度，更愿意购买这些品牌的产品。
(2) 网络购药的增加：近年来，随着互联网技术的发展，消费者在网上购买医药产品的现象越来越普遍。
其中，年轻消费者对网络购药的接受度更高。
(3) 价格敏感性：消费者在购买医药产品时，普遍对价格敏感，更倾向于购买价格较低的产品。
但对于特殊药物和高端医疗服务，消费者更愿意支付较高的价格。
(4) 健康管理需求：消费者对健康管理的需求不断增加，他们希望通过医药产品来预防疾病和提升身体健康。
四、调研结论根据以上调研结果，我们得出以下结论：1. 医药市场呈现出发展潜力巨大的趋势，企业可以加大对健康养生类产品、科技创新、个性化医疗服务的研发和投入。
2. 医药品牌的建设至关重要，企业应加强品牌形象的塑造，提高消费者对品牌的信任度和忠诚度。
制药企业调研报告（精选3篇）
制药企业调研报告（精选3篇）制药企业篇1石家庄市是国务院批准的我国重要的医药工业生产基地。
目前全市规模以上医药企业58家，占全国医药工业总量的80%，是全国最大的原料药基地。
石家庄医药产业已成为全市第一优势产业，其生产规模，经济实力，固定资产，出口创汇，全员劳动生产率产业关联带动能力均居全市各行业第一。
石家庄医药连锁企业经营现状：据石家庄市食品药品监督管理局统计，全市共有零售药店2191家，其中连锁门店共179家，其中市辖6区共有178家，市辖区以外仅1家连锁门店，全市药店连锁率仅为8%。
全市179家连锁门店基本被几家本土连锁企业所占据，其中新兴药房以68家门店排名第一，神威大药房则有53家门店，乐仁堂集团旗下有41家门店(不含9家药妆店中店)，石家庄益康药房则有10家左右的门店。
外来连锁企业在石家庄发展速度不快，老百姓大药房在石家庄市目前仅有8家门店。
据业内人士的保守估计，目前石家庄市的药品零售市场规模大概在10亿元左右。
虽然整个市场单体药店数量占绝对优势，但是从销售额上来看，连锁药店占有绝大部分的市场份额。
乐仁堂集团石家庄医药连锁和石家庄新兴药房2019年的销售额均达到2.1亿元，河北神威大药房为1.8亿元，这三家企业就瓜分了60%的市场份额，而外来连锁企业的老百姓大药房，以6000多万的销售额排名第四。
截至2019年底,石家庄市共有独立核算的医药制造企业51家,拥有资产总额292.3亿元,从业人数51003人,实现工业总产值、销售产值、增加值、利润和利税总额分别为142.6亿元、135.9亿元、45.7亿元、20.1亿元和26.9亿元,医药制造业的固定资产、从业人数、工业总产值、销售产值、增加值和利润分别占到当年全市全部工业的14.2%、11.9%、11.5%、12.4%、22.6%和10%。
石家庄医药连锁企业存在的问题：但在调查中也发现石家庄医药连锁企业也存在许多不乐观的现状。
企业知识产权保护意识缺乏，医药企业技术创新不足，专利申请数量少，水平低，专利与研发不够密切，企业专利人才整体素质偏低，专利信息利用水平低下等许多问题普遍存在。
医药调研报告4篇
医药调研报告4篇一、行业发展概况医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出。
从全球范围来看,自1993-1997年,世界药品销售额自2336亿美元增长至2720亿美元,98年达3080美元,中国的制药工业起步于本世纪初,经历了从无到有,从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程。
特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入快车道,整个制药行业生产年均增长17.7%,高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点,同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8%的水平,成为当今世界上发展最快的医药市场之一。
据国家经贸委统计,1999年我国医药商品销售总额达1216亿元,1999年全国医药行业实现利润111亿元。
其中,利润总额在亿元以上的有24家,名列医药企业前三名的是××市医药集团有限公司,三九集团,中美天津史克制药有限公司。
销售收入在10亿元以上的有22家,名列医药企业前三位的是上海医药总公司,三九集团,中国医药集团总公司。
统计表明,我国医药行业规模效益逐渐显现,潜力大,成长性好,处于稳定,建康,快速发展阶段。
但是与先进国家相比,我们的差距非常明显,尤其是面临wto的加入,国内市场的放开,前面还有很长的路要走。
到目前为止,我国已拥有6700多个制药企业,能生产原料药1400种,每年实际生产800-900种,生产制剂药4000多种、植物药8000多种。
化学原料药产量1999年达到43万吨,其中二十四大类原料药26万吨,成为世界原料药第二大生产国。
其中青霉素及β—内酰胺类药物和维生素等已成为最大生产国和出口国。
除少数品种外,几乎世界上所有主要品种的药物我们都能生产,有的还远销国外创汇。
XX年中国最新医药行业进展：截止到XX年9月份,全国医药工业产值1703亿元,同比上升23%,增加值上升25%,高于全国平均水平13%,医药商业领域共实现1126亿元,同比增长15。
医药调研报告
医药调研报告随着社会的发展和人们生活水平的提高，人们对医疗保健的需求也越来越高。
医药行业作为一个重要的产业，一直备受关注。
本报告旨在对当前医药行业的发展状况进行调研分析，以期为相关决策提供参考。
一、医药行业整体发展概况1.1 医药行业的市场规模根据国家统计局的数据显示，中国医药行业的市场规模近年来呈现出稳步增长的态势。
2019年，中国医药行业总产值达到了12.6万亿元，同比增长8.2%。
其中，医疗器械、中成药、生物制药等子行业增速较快，市场需求持续增加。
1.2 医药行业的发展趋势随着人口老龄化趋势的加剧和居民收入水平的提高，医药行业的发展趋势也更加明显。
未来，随着医疗技术的不断创新和医疗服务的不断完善，医药行业将迎来更多的发展机遇。
二、医药行业的热点问题2.1 医保政策的调整近年来，随着国家医保政策的不断调整，医药行业的发展受到了一定的影响。
医保支付标准的变化、药品目录的调整等问题，都对医药行业的发展产生了一定的影响。
2.2 药品审批制度的改革药品审批制度一直是医药行业的热点问题之一。
近年来，国家对药品审批制度进行了一系列改革，加快了药品上市审批的速度，促进了药品的创新和研发。
三、医药行业的发展机遇与挑战3.1 发展机遇随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高，医药行业迎来了发展的机遇。
此外，国家对医疗卫生事业的投入不断增加，也为医药行业的发展提供了有力支持。
3.2 发展挑战医药行业也面临着一些挑战，如市场竞争激烈、药品研发周期长、药品价格波动大等问题，都对医药行业的发展构成一定的挑战。
四、医药行业的发展对策4.1 加强创新研发医药行业作为一个高科技产业，创新研发是其发展的关键。
加强创新研发，提高药品的研发水平和技术含量，是医药企业应对市场竞争的重要手段。
4.2 加强国际合作随着全球化的发展趋势，医药行业也需要加强国际合作，吸收国外先进技术和管理经验，提高自身的竞争力，拓展国际市场。
五、结论通过对医药行业的调研分析，我们可以看到，医药行业的发展面临着机遇和挑战。
医药市场调研报告范文【优秀6篇】
医药市场调研报告范文【优秀6篇】（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医药行业的发展情况调研报告医药行业的发展情况调研报告总结(7篇)
医药行业的发展情况调研报告医药行业的发展情况调研报告总结(7篇)2023年医药行业的进展状况调研报告一活到老学到老。
只有不断学习，承受强化对医药学问理论以及制药设备的熟识了解。
这一年多，我仔细努力的工作，通过学习和亲身体验，设计完善了不少原有设备对制药工序的弊端，提高设备的利用率，延缓设备的更新换代。
随着社会的进展进步，电子产品的飞跃进展，机械化程度的突飞猛进。
学问的更新，只能促使我不断学习，不断的充实自己，丰富自己的学问和见识，为药厂更好的工作做好了充分的预备。
随着国家对食品保健医药的条列的完善，严格掌握产品卫生要求，狠抓产品质量，整治不符合标准要求的医疗，药品，医疗器械，保健食品的专项行动，以保证消费者身体安康和财产安全。
我们药厂是通过cmp认证的先进民营科技企业及高新技术企业，正好以此医药改革的大好环境的契机，发挥民营企业敏捷运作的优势，提高资金流淌的周期，进一步扩大市场份额。
企业需要有稳定的大前方，才能向市场打出销售的重拳。
设备的维护保养及改进是为生产供应效劳的，让设备运转正常，提高生产效率，提高质量，削减废品废件的原辅材料损失，削减返工，翻工。
充分合理的开源节流，最大限度的削减开支，保质保量的完成生产任务，为市场源源不断的优质产品。
反思半年的工作，在看到成绩的同时，也在思考工作中的缺乏。
缺乏之处有以下几点。
1、对于修理人员的培训缺乏，在实际工作中遇见的不常见故障分析推断缺乏，造成修理时间耽误过长，影响生产，简单出质量事故，不合格产品的多发性。
2、修理人员团队意识不浓，形成个人单兵作业，简单对设备问题故障推断力的进入误区。
协作不够，不能集思广益，不能以最快速度解决问题故障，提高设备的运转率。
3、修理人员的组织纪律性缺乏，工作散漫拖拉，没有积极的去查找观看可能消失的事故隐患，总是在等待故障的发生，不能未雨绸缪的预见解决可能发生的故障，没有抢修观念。
4、修理人员的思想教育缺乏，吹毛求疵，炫耀技能，相互扯皮推诿，好大喜功。
医药调查报告范文(精选3篇)
医药调查报告范文（精选3篇）医药调查报告1 随着国内药品零售连锁巨头的快速扩张,国外药品零售大亨的抢滩及以GSP强制认证在即。
近来药品零售业竞争表现为日趋加剧之势,全国各地陆续出现一些药店关门倒闭的现象,药品零售业洗牌重组已成必然。
面对来势凶猛的市场竞争,如何尽快提高竞争能力,在狼烟四起的药品零售市场竞争中谋求生存和发展?作为一个必定要直面的问题,已经放在形态各异的每个零售药店面前。
1.这是商业企业永恒的主题。
价格竞争和服务竞争是竞争主要形式。
目前，市场幼稚度不足的情况下，双刃两损"价格竞争仍然是药品零售商家参与竞争的主要手段，但其结果往往是杀敌一千、自损八百"两败俱伤，对药品零售业的健康、有序发展危害极大。
而服务竞争作为较高层次的竞争形式，因其后劲持续、影响深远，已日渐引起众多商家的重视。
笔者认为，零售药店应根据市场变化，以向顾客提供更为完善摘自《售前、售中、售后服务为支撑网站.,竞争。
家园点，调整竞争战略，更新服务理念，创建自己的服务品牌，增强企业的核心竞争力，从而获得更为广阔的生存、发展空间。
2.调整服务模式国药品零售业还处于生长期，目前。
由于受激进经营模式的影响，仍然没有解脱“等客上门"坐商经营格局。
因此，零售药店应针对消费市场需求，及时调整经营思路，开辟形式多样药品销售服务，方便了农村遥远地区群众购药。
某省第一医药商店设置的OTC自动售药机，以及某省、某省等一些地区推出的==小时药房"服务，都给老百姓的购药带来了便当。
再如，国外比较幼稚的经营方法——市药店，典型的做法是采用开架方式让消费者自选购药，这种服务方式有效地增加了药店的亲和力和与消费者间互动性，使消费者获得自主购药的便当服务。
3.丰富服务内涵药品零售企业提升服务品位和档次的重要前提。
零售药店应建立以人为本、以消费者为中心的服务理念和以提高药师素质、管理质量、服务质量为核心的服务体系，扩充服务内涵。
医药市场调研报告范文模板
医药市场调研报告范文模板古人曾说，理论是实践的眼睛。
日常生活中，往往都需要我们撰写报告，报告首先要明确目的和要求，然后一步步去分析。
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医药市场调研报告范文篇11、积极开展药品分类的宣传工作，引导广大群众改变用药习惯和正确使用药品首先，要通过科学的宣传教育，逐步增加公众合理用药知识，改变公众传统的用药习惯。
要通过对加快推进药品分类管理的重要性和迫切性的宣传，让公众了解有关药品分类管理的相关政策性规定以及药品分类管理阶段性目标的主要内容，从思想上意识到药物滥用的危害。
同时，还要加大对一些常见病的基本判断常识和推荐用药范围、常用非处方药的适应证等知识的宣传，采用媒体宣传与印发资料等多种宣传方式，着力解决公众在使用非处方药进行自我诊疗时所面临的合理用药知识缺陷，增加公众的自我保护意识，使其养成合理用药的习惯。
其次，要通过积极有效的宣传，引导药品零售企业积极开展药学服务。
零售药店及其从业人员是执行药品分类管理的最终端环节，只有把握住终端出口，药品分类管理的阶段性目标才有可能实现。
因而药品监管部门要通过广泛宣传，让药品零售企业正确处理经济效益和社会效益的关系，通过高质量的药学服务，促进企业的发展，认真执行分类管理的相关要求与规定。
第三，在宣传手段上应注重贴近性和多样性。
通过手机短信向社会广作宣传;与媒体联动，将为群众解决问题的过程、结果公之于众，都起到了较好的宣传效果。
要不拘形式，避免单一的灌输式教育。
公众合理用药意识的养成不是一朝一夕的事，分类管理的宣传也不能停留在一阵风的阶段，而应探索长效的、持久的、深度的宣传方式和手段，并充分发挥相关协会、学会在推进药品分类管理方面的宣传、培训和正面推动作用。
2、大力加强药品分类管理的监管和规范工作，积极稳妥促进药品分类对医疗机构的监管。
加强抗菌药物监管，促进合理用药是一个系统工程，需要药监、卫生、工商等部门的共同监管，药品监督管理部门在推进合理用药的进程中应发挥主导作用。
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医药行业结构
医药制造业原料企业 医药制造生产企业
医药商业企业 医疗服务机构
医药制造业特点
高科技 高投入 相对垄断
高风险 高回报 行业周期性弱
多学科先进技术高度融合的高科技产业群体，医药企业的核 心技术是其市场竞争的重要手段和持续发展动力
新药从临床前试验/中试/人体临床试验，以及注册上 市和售后监督等一些列过程，耗资巨大/耗时很长，而 且开发成功率低，而且行业监管严格，受政策影响较
小试/中试/放大生产 上市及Ⅳ临床
费用投入、知识产权等方面的问题
药品研发-创新
体制 基础研究薄弱
政策层面的负向激励问题： 时间长，成本高，风险大，好不容易上市了，医保买单吗？医院进药吗？招标能过吗？药占比怎么办？ 反过来，仿制药 短平快，又不用教育市场，上来直接换了原研药即可，你是药厂，你也会选这条路。 不仅仅是新药研发能力不足，而是连仿制药都质量参差不齐，监管不力，从药品的生产到流通到终端使用漏洞百出，虽然 体制是个筐，但这些问题还真就得体制背。
资金与人才
制药企业大多数属于高新技术企业，几乎都有新药研制的科研项目，但资金大多自己筹集，在承接政府的课题时，确实有 资金扶持，但也是杯水车薪，研发人员的引进上，人力成本也成为企业重负。
市场化机制
国内缺少产学研转化机制，有限的研究成果不能市场化；新药市场化也存在着诸多问题
行业特点 创新意识
高投入、周期长、高风险、高收益等特点
评估预测
评估方法就是结合体外溶出实验，和分析国外 的临床数据，分析药代动力学数据进行参考。
体外模拟
体外溶出实验（药典推荐的几种方法）、单双室模型建模等。 溶出曲线对于口服固体制剂有举足轻重的意义，对比原研制剂关键性溶出曲线 和仿制药溶出曲线，可以一定程度上反应仿制BE试验结果，避免BE实验失败。 因此深度剖析原研制剂，确测得其多条特征溶出曲线，进而客观解读其质控范 围，是现阶段我国口服固体制剂仿制药研发亟待认知、理解、提升的关键环节， 对于药品BE实验的成功至关重要。
5 申请专利保护
安全性
药品使 用周
价格
竞争 力
疗效
药品疗 效
医保性
药品专利
目前国内发明创新药能力较弱，引进国外专利技术有利于提高国内企业的竞争力，缩短与国际市场的差距，对国内医药企业整体创新能力的提高有着重要的作用
医药专利引进
国家政策层面，引导和鼓励力度不够；
实际技术人才的缺乏，若同时引进国外的技术人才，尽职调查不全面则可能陷 入侵犯商业秘密的风险；
2.供求，某些药物的原料被垄断，制药企业即便明确产品质量是由原料引起，但是如果不采购，就没得生产，销售断货， 市场被瓜分；如果急需采购，就得投入更多的人力、财力监控生产过程，保证产品质量，否则就会造成市场投诉或者产 品不合格报废；
3.频繁更换供应商，供应商审计不够。
药品流通
药品流通-模式
制 药 自己销售
药品临床
药品临床-流程
方案设计 伦理递交
中心筛选 项目立项
实验启动
受试者筛选
跟踪随访
数据处理
报告总结
最重要环节
方案设计：优秀的方案会避免实施过程中不必要的麻烦，易 于研究者操作。 （1）试验启动：要培训研究者对方案和试验流程的熟悉，严 格按照ICH-GCP和方案要求的试验流程实施临床试验。 （2）受试者筛选：要严格按照入组排除标准筛选受试者，受 试者入组之后要教育受试者按照方案规定服用试验药物，并 记录所有的合并用药。
药品研发-流程（仿制药）
项目立项 工艺摸索
文献检阅 开题
Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ临床及注册申报
文献查阅阶段，很多药品说明书虽有公布的处方，但是其中辅料的用量无法查 阅，且有些辅料的类型也未公布，所以针对仿制药会有一定难度。
处方摸索阶段，原辅料控制方面，针对仿制药，国内采用的原辅料和原研制剂 的种类一致，但是在质量上存在差别，故做出来的成品和原研制剂有差距。
在文献调研时，欧美药监数据均可查询，一些原研制剂说明书均可提供相关信息，可以 通过专利查询专业数据库和相关调研文献来查询相关信息。
仿制药反 向工程
ห้องสมุดไป่ตู้
仿制药反向工程是对原研药品进行逆向分析，从而得出原料药晶型，定性配方、辅料含量及制备 工艺等要素。
仿制药中的功能性辅料和API的理化性质是反向工程的重要步骤之一，它对仿制药的成功起着决 定性的作用，此也是难点所在。 在进行反向工程测量某个辅料的用量时，要建立相关的液相色谱方法，由于有些原料本身具有的 氧化性、还原性的特性，会对辅料的测定产生影响，如制剂成品中含有多种辅料，且辅料中有重 复的离子，如 钠离子、磷酸根离子，会对测定结果产生很大的影响。除此之外，在注射剂中， 原料溶于水等溶剂后，其原料晶型发生改变，通过XRD图谱是不能推测研究出原料的晶型的。
企 外包销售 业
医院 社区卫生中心
药店 网上商城
问题 配送不及时，断货 药品要求储藏环境 医院返利
外包销售是把销售权交给一个中间公司去销售，通过招标的形式选择一家中间销售公司委托他进行销售； 药企自己销售是通过在医院进行学术会议等相关模式，去医院竞标，在医院进行售卖； 处方药主要销往医院，医生为主要使用群体； 非处方药主要销往药房、药店、网上商城等。
引进费用高的问题
技术难点
技术难点主要在于如何选择 合适的保护方式、申请的时 机选择、申请策略问题、以 及在申请过程中的数据公开 或补充问题。
医药专利保护
药品专利可以通过对药物活性成分、晶型、盐、衍生物、复合物、组合物、合成工艺、制剂工艺、制药用途等方面进 行全方位保护。在上述的保护方法中，对药物活性成分的保护是最核心的一种保护方法
其他
工艺过程、及原辅料的检测、市场集中度、创新能力、生产能力及其利用率等
影响产品质量的关键点：产品的设计以及人的执行力，质量不是检验出来的，是生产出来的，而在生产之前首先要 有充分的数据支持，再加上一套完善的文件（操作规程）和一群高执行力的操作人员。
药品生产-现象
第一，设备落后，效率低。主要是国内多数企业买不起先进的进口制药设备，而国产设备自动化程序、运行稳定性较差， 影响整个生产周期。 第二,人员素质，观念落后。制药行业生产系统工资普遍较低，高素质人才不愿从事生产制造，造成生产系统畸形发展，一 线人员多从事机械式的体力劳动，对法规、质量、改进等认识不够。
周期
创新药的研发周期10年以上，仿制药的研发周期2年 以上。 影响因素： 1.公司规模、资金投入、经济投入； 2. 市场结构； 3.技术壁垒、技术研究、技术支持、创新资源等； 4.行政审批等国家相关政策制度环境
药品研发-原辅包上游审批政策
原辅包上游审批可能会对下游产业有制约作用，提高了药品安全稳定性。
解决办法
原研企业更加重视自身产品的知识产权布局策略，通过不同的技术主题合理布局核心专利，尽可能延长产 品的市场独占期，同时提升专利的质量，确保能够对抗仿制药企业的专利对抗。
仿制药企业需要加强对原研企业专利布局的识别和分析能力，准备评估核心专利的权利稳定性。医药企业 需要培养既懂医药又懂知识产权的人，储备资源。 寻找高市值且专利质量低的专利、时间越早越好…… 高投入，风险大，可提前风险评估
造成的问题：
1.多家竞争同一供应商； 2.拖慢审批速度 3.一个药用辅料注册证换登记号的时候，能否关联出多个规格；进口制剂、原辅包合并，如何现场检 查……
药品研发-专利
专利难点
药品专利的质量、时间挑战（竞争对手）、专利分类（化合物专利最难，用途专利次之，制剂专利相对最 容易） 立法、及个单位的职能衔接上。可参照美国专利链接制度进行。
药品的生产必须符合GMP生产管理体系，有的药品生产，为降低成本，采用劣质的原材料，导致产品质量下降。目前药品 生产，要严把质量关，层层环节控制好，生产出合格的产品。
急需解决的;提高待遇，促进高素质人才对生产进行改进，改善，使产品精益求精。
药品生产-原料
原辅包
自行生产 中间商采购
1.存在沟通不到位的问题，制药企业对于原料生产过程的相关质量情况不是很清楚，对由原料所产生的问题难以判定；
药审中心对制剂及其使用的原辅包进行共同审评，原辅包登记资料不符合相关要求的，药审中心告知原辅 包企业补充资料，制剂及其使用的原辅包均提交补充资料后，重新启动审评程序。故药品在申报过程中， 如果原辅包资料发补，制剂的审评审批也就停了。新制度将过去孤立、分散的原辅包，与其关联的制剂统 一在一个平台上管理，将从整体上提升我国药品的质量，是质量源于设计(QbD)理念更深层次的推广，也 意味着原辅包在制剂研发、生产全链条过程中的重要价值越来越得到监管层面。
有些企业硬件设施落后
人员素质
人员的素质较低，企业不愿意花更多的时间用于培训
质 量
成本
企业生产过程中为了节约成本，可能会选择一些劣质的物料用于生产或者放行一些有风险 的药品
环境监测
如注射剂车间，生产非终端灭菌的无菌制剂，若生产条件未达到洁净要求，那么产品的无 菌可能不达标
数据完整性
虽然15年国家已出台相关条款，但仍有一些企业存在数据作假的现场
大
世界每种新药从开发到上市平均需要花费10年，耗费3~4亿美 元
药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场 独占权
医药制造业被以研究开发为基础的大制药公司垄断，并且有 进一步加强的趋势
医药产业与生命科学密切相关，是典型的非周期性行业，具 有较强的抗御风险能力，是永远成长和发展的产业
药品研发
环节问题
存在合适的受试者难以招募的问题，得到受试者的充分理解较 困难； 实验设计的合理性难以保证； 药物发放与管理，数据混淆、不清； 试验文件资料管理，资料的完整性及数据确定性。
药品临床-周期&费用&评估手段