质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题（共20分）1.根据“三不放过原则”, 不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故旳“三不放过”是指: ；；。
4.清场检查合格后, 应签发。
5.药物生产和质量管理旳基本准则是。
6.取样措施旳规定是: , 以保证样品旳代表性。
7.取样原则操作规程应具体论述旳是: ；；；；；；；；。
8.物料留样旳规定是: ；。
9.定点供应商名单旳内容: 、、、。
10.产品旳放行旳条件是: ；；、；。
11.生产偏差分为: , , 。
12.物料放行时进行旳质量评价内容应涉及: 、。
二、选择题（共64分）1.成品放行前, 产品旳批记录要通过（）旳审核、批准。
A.班长 B、QAC.生产技术部门 D、质量管理部门2.不合格原辅料旳解决有哪些（）A.退回原供应商或换货。
C.报废销毁。
D.直接使用B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定旳状况, 经解决后不影响产品质量）。
3.仓库保管员对下列状况有权拒收或提出拒收意见（）A.无批准文号B.无生产批号旳产品C.内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告旳产品E、阐明书、检签及标志内容不符合规定规定4.下列属于质量部职责范畴旳有（）A.有决定物料、中间产品旳使用权力。
B.有审核成品发放前旳批生产记录和批检查记录, 决定成品发放旳权力。
C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品解决程序旳权力。
D. 有制定物料、中间产品、成品内控原则和检查操作规程旳权力。
E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观测制度旳权力。
5.工作服（涉及帽子、手套、口罩等）旳材质规定有哪些？（ )A.质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B.不产生静电、不易粘附粒子。
C.耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D.洗涤后不易皱折, 能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒服, 不阻碍动作, 不发霉。
6.质量部行使旳质量否决权有哪些？（ )A.对不合格原辅料有权严禁投产。
质量管理试题及详细答案
质量管理试题及详细答案质量管理试题及详细答案作者：未知日期：未知第一篇基本概念和原理第1章质量一、填空题1.质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2.ISO 9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。
3.产品质量特性包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
4.服务质量特性一般包括：功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。
5.产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。
6.产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
7.产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用，是制造费用和使用费用的总和。
8.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
9.质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。
10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。
二、判断题1.质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
(×)改写：质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2.产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。
(×)改写：产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
3.美国质量管理专家XXX博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。
他指出，“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。
(×)改写：美国质量管理专家XXX博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。
他指出，“适用性”就是产品或服务满足顾客需求的程度。
4.从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
(√)5.由于质量特性是人为变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。
这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。
质量管理人员培训试题(答案)
质量管理人员培训试题(答案)质量管理人员培训试题单位：姓名：时间：成绩：一、填空题：（每题2分，共20分）1．项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系，并负责监督，保证其运行的有效性。
2．项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分，组织项目部级项目检查验收，督促工地、班组及时做好自检和复检工作。
3．各级质量管理人员应认真学习公司制定的质量管理体系文件，掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。
4．未按规定检查验收的项目不算完工，不得转接下道工序；隐蔽工程不得隐蔽。
5．分项工程质量评定不合格，应及时返工处理；分部及单位工程质量不合格时者，应进行技术鉴定，决定处理办法；返工重做的施工项目，可重新评定，但对最终（处理后）达到优良标准者则不可评为优良等级。
凡经过加固补强或造成永久缺陷的项目，不得评为优良。
6．本工程采用清水商品混凝土的项目是主厂房上部结构、汽机基础、输煤栈桥等。
7．清水商品混凝土阴阳角顺直一致，错台不超过2㎜。
8．清水商品混凝土表面汽泡最大直径不超过3㎜表面汽泡每平米不多于30 个。
9．钢筋原材料必须具有出厂合格证。
10．优化商品混凝土配合比可以减少表面裂缝，坍落度不大于140㎜。
二、选择题：（将正确答案的序号填入括号内；每题1.5分，共30分）1．具有技术员以上技术职称，从事专业技术或质量管理工作（ B ）以上；或具有初中文化程度以上，从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。
可以担任质量管理人员。
A (三年)；B (五年)；C (十年)2．质量监督检查汇报资料内容一般包括（ B ）项。
A (五)；B (六)；C (七)3．项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件，并进行验收、评级、签证。
范围应该是（ B ）。
A (100%)；B (30%)；C (50%)4．在施工过程中，（ A ）对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。
质量管理培训考试试题带答案
质量管理培训考试试题带答案一、选择题1. 质量管理是指：a. 产品的量和质的管控b. 管理层对员工的管控c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动d. 提高工作效率的管理方法答案：c2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准，它的主要目的是：a. 促进贸易自由化b. 维护环境保护c. 提高组织的质量管理能力d. 遵守法律法规答案：c3. PDCA循环是质量管理中常用的方法，它的含义是：a. 评估、规划、实施、验证b. 计划、执行、检查、改进c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证d. 产品设计、生产、检验、交付答案：b4. 对于发现的质量问题，正确的处理方法是：a. 忽略不计，继续生产b. 着手改进并追溯问题根源c. 将责任推给其他部门或员工d. 不向客户透露问题答案：b5. 进行质量管理培训的主要目的是：a. 提高员工的薪资水平b. 推动组织发展c. 降低成本d. 增加工作时间答案：b二、简答题1. 什么是TQM？它的基本原则是什么？答：TQM，即全面质量管理（Total Quality Management），是一种以质量为中心的管理方法。
它的基本原则包括：全员参与、客户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。
2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些？答：质量管理体系的核心组成部分包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。
3. 如何进行质量问题的根本原因分析？答：质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方法来进行，如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。
这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源，从而制定相应的改进措施。
4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。
答：ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准，主要内容包括：质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。
质量管理试题 答案
GMP培训试题（质量管理）一、填空题1、药品生产企业的质量管理部门应负责（药品生产全过程）的质量管理和检验，受（企业负责人）直接领导。
2、检查片剂的崩解时限时，取6片供试品置仪器中检查，药材原粉片各片均应在（30）分钟内全部崩解；浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在（1）小时内全部崩解；（薄膜衣）片刻改在盐酸溶液中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。
如有一片不能完全崩解，应另取（6）片复试，均应符合规定。
3、成品取样一般来说要在（生产开始）、（中间）、（结束阶段）、分别取样，并单独或混合后送检。
4、自检可使（硬件）系统处于良好的工作状态，并能保证（软件）系统完好性和准确性。
5、质量控制部门的任务是（取样）、（检查）、（检验）、（监督）、（发放和拒收）、6、GMP讲的质量管理部门分两个部分，即（ QA ）和（ QC ）。
前者是（质量保证）后者是（质量控制）。
7、片剂的重量差异规定，标示片重或平均片重在以下的片，重量差异限度为±（）％，标示片重或平均片重为及以上的片，重量差异限度为±（5）％。
测定片剂的重量差异时，取供试品20片检测，超出以上限度的不得超过（2）片，并不得有（1）片超出限度一倍8、胶囊剂装量差异限度应在平均装量在以下的胶囊剂，装量差异限度为±（）％，平均装量为及以上的胶囊剂，重量差异限度为±（ 10 ）％。
测定胶囊剂装量差异时，取供试品20粒检测，超出以上限度的不得超过（ 2 ）粒，并不得有（ 1 ）粒超出限度一倍。
9、生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的（质量管理）和（检验），受（企业负责人）直接领导。
10、质量管理部门应履行监测洁净区的（尘粒数）和（微生物数）。
11、检验报告书应按品种批号保存至有效期后（一）年。
12、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（前瞻）或（回顾）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
13、质量保证是（质量管理体系）的一部分。
质量部安全管理培训试卷及答案
质量部安全管理培训试卷及答案（总分100分）考试时间：部门：姓名：计分：一、填空题（每空4分，共48分）1、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料操作时，应戴上合适的手套。
手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。
2、在使用高压灭菌锅时发现进水桶内的水空或者在液位以下应关闭开关，切断电源，进行安全的卸压，防止压力过大造成人员伤害。
3、在实验室发生任何意外事故时都要遵循“安全第一、救人第一”的原则。
4、一旦发生意外事故发现人应立即通知安全负责人。
情况紧急者可直接拨打报警电话如火警等同时报告具体事宜事故发生的时间、地点、人员的伤势情况及损失情况。
二、判断题（每题4分，共40分）1.在检验室内，可以一个人使用危险试剂。
（✗）2. 小心使用与清洗玻璃器皿。
有裂口、破损之玻璃器皿应及时丢弃，因为继续使用这些玻璃器皿可能会导致伤害。
(✓)3. 稀释浓硫酸时，应在搅拌下缓慢将水倒入酸中并不断搅拌,以防溅出，发生危险。
(✗)4. 人员应在紫外灯关闭后才进行操作。
(✓)5. 离心时离心桶和十字轴应按重量配对，并在装载离心管后正确平衡。
(✓)6. 检验完毕后，将用过的仪器、试剂放回原处，清理实验台。
禁止乱倒试剂、废液，废物应倒在指定地点，并要定期将有毒害的废物按规定妥善处理。
下班时，关闭水、电、门、窗(✓)7. 所有培养物、培养废弃物、血液制品在运出检验室之前必须进行高压灭活。
(✓)8.不准用鼻子对准试剂瓶闻味。
如需嗅试剂气味时，可将瓶口远离鼻子，用手在试剂瓶口上方扇动，使气流吹向自己而闻出其味。
(✓)9.在夏天时，可以在检验室冰箱内存储饮料。
(✗)10.所有样本、培养物和废弃物都应被视为可能含有传染性生物因子，以安全方式（灭活）处理和处置。
(✓)三、问答题（12分）简述检验室的危险废弃物处理过程。
1.检验室危险废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准。
2.废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在检验室内清除污染，高压灭菌。
17025：2023实验室质量管理培训试卷(答案版)
17025：2023实验室质量管理培训试卷(答案版): 2023实验室质量管理培训试卷（答案版）第一部分：选择题1. 实验室质量管理系统的遵循标准是什么？- A. ISO- B. ISO- C. ISO 9001- D. ISO- Answer: B2. 实验室质量管理的目的是什么？- A. 提高人员工作效率- B. 确保实验室的设备完好- C. 确保测试结果的准确性和可靠性- D. 提高实验室的产出率- Answer: C3. 实验室质量管理系统有助于实验室提供以下哪个方面的好处？- A. 减少成本和浪费- B. 提高实验室形象- C. 满足客户需求- D. 所有以上答案- Answer: D4. 实验室质量管理文件的目的是什么？- A. 省略不必要的文件- B. 指导实验室操作- C. 向客户展示实验室的能力- D. 确保标准操作程序的执行- Answer: D5. 以下哪个步骤是实验室质量管理体系中的一个基本要求？- A. 内审- B. 文件控制- C. 培训- D. 数据分析- Answer: A第二部分：简答题请简要回答以下问题：1. 什么是实验室质量管理系统（Laboratory Quality Management System）？- Answer: 实验室质量管理系统是指实验室为保证测试结果的准确性和可靠性，通过制定和实施一系列管理措施和程序来确保实验室操作的质量。
2. 为什么实验室质量管理系统对实验室和客户都很重要？- Answer: 实验室质量管理系统对实验室重要，因为它能够确保测试结果的准确性，提高实验室的形象，并满足客户对测试服务的需求。
对客户而言，实验室质量管理系统能够提供可靠和可信赖的测试结果，帮助他们做出正确的决策。
3. 实验室质量管理体系中的文件控制的目的是什么？- Answer: 文件控制的目的是确保所有实验室操作都按照标准操作程序执行，并提供指导和参考以保证测试结果的准确性和可靠性。
质量管理试题及答案
质量管理试题及答案一、选择题1. 质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 持续改进B. 客户满意度C. 减少成本D. 过程控制答案：C. 减少成本2. ISO 9001标准是关于什么的？A. 环境管理B. 质量管理C. 职业健康安全D. 信息技术答案：B. 质量管理3. PDCA循环是由哪位质量管理专家提出的？A. W. Edwards DemingB. Joseph M. JuranC. Philip B. CrosbyD. Walter A. Shewhart答案：D. Walter A. Shewhart4. 在质量管理体系中，内部审核的目的是什么？A. 降低生产成本B. 增加市场份额C. 确保质量管理体系的持续改进D. 减少员工数量答案：C. 确保质量管理体系的持续改进5. 六西格玛管理方法的核心指标是？A. 客户满意度B. 过程效率C. 缺陷率D. 员工满意度答案：C. 缺陷率二、填空题1. ________ 是一种通过团队合作解决质量问题的方法，强调跨部门的协作和问题的根源分析。
答案：六西格玛2. ________ 是一种用于确定产品或服务是否满足特定质量标准的方法。
答案：质量检验3. ________ 是指在产品或流程设计阶段就考虑质量要求，以预防质量问题的发生。
答案：质量设计4. ________ 是一种用于评估和改进流程性能的工具，通过识别流程中的浪费来提高效率。
答案：价值流图5. ________ 是一种质量管理方法，强调通过持续的小改进来实现大的成果。
答案：持续改进三、简答题1. 请简述全面质量管理（TQM）的核心理念。
答：全面质量管理（TQM）是一种组织管理的哲学，其核心理念在于将质量作为组织所有成员的共同责任，通过持续改进所有组织流程来满足和超越顾客的期望。
TQM强调团队合作、顾客导向、员工参与和过程控制，旨在通过提高整体性能来提升组织的竞争力。
2. 描述5S方法的五个步骤及其目的。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理培训试题及答
案
集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
北京中农发药业有限公司黄冈分公司
质量管理测试
姓名：所在岗位：
一、填空题：每空 2 分合计 48 分。
1.我公司的文件分为（）类文件和（）类文件。
2.兽药的质量应符合6个特征是：安全性、（）、（）、（）、（）、（）。
3.兽药GMP是兽药生产（）的质量管理。
4.兽药GMP的目的是防止污染或交叉污染、（）、差错。
5. 兽药生产质量管理规范由（）构成。
6. 兽药生产质量管理规范的制订依据是（）。
7.一个设备在GMP文件内容上应包括（）、（）、
（）三个内容。
8.文件定义：
（）。
9.标准类文件分为（）、（）、
（）三类。
10.兽药不良反应的定义：
（）。
11. 对有特殊要求的仪器、仪表、应安放在专门的仪器室内并有防止（）、（）、（）或其它外界因素影响的设施。
12. 兽药的标签、使用说明书必须与（）部门批准的内容、式样、文字相一致，标签、使用说明书须经企业（）部门校对无误后印制、发放、使用。
二、判断题：每题 3 分，合计 30 分
1、进厂物料检验合格后库管员即可发放给生产车间使用。
（）
2、主要物料供应商的质量体系评估应由质量管理部门独自进行。
（）
3、审核不合格品处理程序是生产部的职责之一。
（）
4、质量管理部门应定期对洁净区的洁净度进行监测。
（）
5、产品出厂放行必须由生产部和质量部共同决定。
（）
6、我公司生产的所有兽药都要做留样。
（）
7、产品出现重大质量问题时，要及时处理。
处理完毕后向当地农牧行政部门报告。
（）
8、文件的起草要由主要使用部门进行。
（）
9、文件下发给使用部门时必须是签字的原件。
（）
10、质量管理部门应对生产的全过程进行监控。
（）
三、问答题：
1、产品出厂放行时质量管理部门审核的主要内容是哪些？（12分）
2、产品质量档案应包括哪些内容？（10分）
一、填空题：
1.我公司的文件分为（标准）类文件和（记录）类文件。
2.兽药的质量应符合6个特征是：安全性、（均一性）、（有效性）、（方便性）、（稳定性）、（经济性）。
3.兽药GMP是兽药生产（全过程）的质量管理。
4.兽药GMP的目的是防止污染或交叉污染、（混淆）、差错。
5. 兽药生产质量管理规范由（人员与机构、硬件、软件）构成。
6. 兽药生产质量管理规范的制订依据是（兽药管理条列）。
7.一个设备在GMP文件内容上应包括（使用）、（维护保养）、（清洁）三个内容。
8.文件定义：（是指一切涉及兽药生产质量管理的书面标准和实施中的记录结果）。
9.标准类文件分为（管理标准）、（技术标准）、（操作标准）三类。
10.兽药不良反应的定义：（是指兽药在按使用说明书的正常用法、用量情况下，出现与用药目的无关的意外或有害反应）。
11. 对有特殊要求的仪器、仪表、应安放在专门的仪器室内并有防止（静电）、（震动）、（潮湿）或其它外界因素影响的设施。
12. 兽药的标签、使用说明书必须与（兽药管理）部门批准的内容、式样、文字相一致，标签、使用说明书须经企业（质量管理）部门校对无误后印制、发放、使用。
二、判断题：每题 3 分，合计 30 分
1、进厂物料检验合格后库管员即可发放给生产车间使用。
（╳）
2、主要物料供应商的质量体系评估应由质量管理部门独自进行。
（╳）
3、审核不合格品处理程序是生产部的职责之一。
（╳）
4、质量管理部门应定期对洁净区的洁净度进行监测。
（√）
5、产品出厂放行必须由生产部和质量部共同决定。
（╳）
6、我公司生产的所有兽药都要做留样。
（√）
7、产品出现重大质量问题时，要及时处理。
处理完毕后向当地农牧行政部门报告。
（√）
8、文件的起草要由主要使用部门进行。
（√）
9、文件下发给使用部门时必须是签字的原件。
（╳）
10、质量管理部门应对生产的全过程进行监控。
（√）
三、问答题：
1、产品出厂放行时质量管理部门审核的主要内容是哪些？（12分）
主要应包括批生产记录和批检验记录，如：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检
验结果等。
2、产品质量档案应包括哪些内容？（10分）
产品简介（品名、规格、批准文号、简要工艺流程、处方等）、质量标准沿革、主要原辅包材料、半成品、成品质量标准、历年质量情况评比、留样观察与国内外产品对照情况、重大质量事故记录、用户访问意见汇总、检验方法变更情况、提高质量的试验总等。