送检要求
材料送检规定及规范
材料送检规定及规范为了确保材料检测的准确性和合规性，根据我国相关法律法规和检测标准，特制定本规定及规范。
所有送检材料必须遵循以下流程和要求：一、材料送检流程1. 申请送检：需检测的材料由申请单位或个人向检测机构提出申请，填写《材料检测申请表》。
2. 提交材料：申请单位或个人需向检测机构提交以下材料：- 材料检测申请表；- 材料样品；- 材料相关技术文件，如产品标准、工艺流程等；- 其他必要的文件和资料。
3. 材料接收：检测机构对提交的材料进行审核，确认无误后予以接收。
4. 检测：检测机构按照相关标准和方法对材料进行检测。
5. 出具报告：检测完成后，检测机构向申请单位或个人出具检测报告。
6. 结果反馈：申请单位或个人对检测结果有异议的，可在收到检测报告之日起15日内向检测机构提出复检申请。
二、材料送检要求1. 样品要求：样品应能充分代表整批材料的性能和质量，数量应满足检测需求。
2. 包装要求：样品应采用适当的方式进行包装，确保在运输过程中不发生损坏。
3. 送检时间：样品应在检测项目要求的有效期内送检。
4. 送检方式：样品可以亲自送检，也可采用快递等方式送检，但需确保样品在运输过程中的安全和完整。
5. 保密要求：申请单位或个人应确保送检材料中的商业秘密得到妥善保护。
三、检测费用及支付方式1. 检测费用：根据检测项目、样品数量等因素确定，具体费用双方协商确定。
2. 支付方式：检测费用可采用转账、现金等方式支付。
四、违约责任1. 申请单位或个人：如申请单位或个人未按照本规定及规范要求提交材料，导致检测无法进行，应承担相应责任。
2. 检测机构：如检测机构未按照相关标准和方法进行检测，造成检测结果错误，应承担相应责任。
五、争议解决本规定及规范的解释和执行如有争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
六、附则本规定及规范自发布之日起实施，如有变更，检测机构应及时通知申请单位或个人。
建筑工程材料送检要求
建造工程材料送检要求建造工程材料送检要求一、送检资料准备1. 审查送检材料清单，确保齐全性；2. 确定送检数量和规格，填写送检样品记录。
二、送检材料准备1. 根据工程需要，选取合适的材料样品；2. 准备好送检样品，并按照规定的标准进行标识。
三、送检要求1. 送检材料应符合国家相关标准和规定；2. 送检材料应具备完整的检测报告和合格证明；3. 送检材料应符合工程设计要求和施工方案；4. 送检材料的检测结果应与供应商提供的技术参数一致；5. 送检材料应符合工程质量安全要求；6. 送检材料的包装应严密，防止受潮、破损等。
四、送检程序1. 根据材料种类和质量要求，确定送检实验室；2. 填写送检申请表，包括送检材料名称、规格、数量等信息；3. 提交送检材料和送检申请表至指定实验室；4. 实验室收到送检材料后，按照标准和规定进行检测；5. 实验室出具检测报告，并将报告及时送交相关部门。
五、结果处理1. 检测结果符合要求的材料，可以继续使用；2. 检测结果不符合要求的材料，应及时连系供应商进行退换或者重新采购。
六、签署意见及验收1. 施工单位对送检材料的检测结果进行评估和确认；2. 建设单位对材料检测结果进行验收，并签署意见。
七、本文档所涉及附件如下：1. 送检材料清单2. 送检样品记录表3. 送检申请表4. 检测报告八、本文档所涉及的法律名词及注释：1. 国家相关标准和规定：指建造行业相关的法律法规、标准、规范等文件；2. 工程设计要求：指建造工程的技术要求，包括结构、材料等方面的要求；3. 施工方案：指建造工程施工期间的工艺、方法等安排；4. 技术参数：指材料的技术指标、性能要求等；5. 工程质量安全要求：指建造工程在质量和安全方面的要求。
附件：1. 送检材料清单2. 送检样品记录表3. 送检申请表4. 检测报告法律名词及注释：1. 国家相关标准和规定：法律法规、标准、规范等文件，是国家对建造工程材料的质量要求所作出的规定。
医院送检流程规范要求
医院送检流程规范要求
以下是 9 条关于医院送检流程规范要求：
1. 送检单可千万别填错啊！就像你去坐火车，票买错了那可就去错地方啦。
比如有个病人，医生开了检验单，结果送检单上名字写错了，这不是添乱嘛！所以一定要仔细核对信息呀！
2. 样本采集得严格按照要求来呀！这就好比做饭，盐放多放少味道可不一样。
上次有个护士采集血液样本，量都没采够，那检验结果能准吗？大家可得上心啊！
3. 样本的保存很重要哦！难道你会把宝贝随便乱放吗？像有些样本需要特定温度保存，要是没做好，那不就毁掉啦，多可惜呀！
4. 送检得及时呀！你想想，你寄快递还赶着时间呢，样本送检不及时不就跟过期的食物一样没用啦。
记得有一次就是因为送检晚了，病人还得重新采集样本，多遭罪呀！
5. 送检人员可得负责任哟！这就像快递员，肩负着把东西准确无误送到位的责任呢。
要是不负责任把样本弄洒了弄丢了，那可咋整？
6. 接收样本的人也要认真检查呀！可不是随随便便就收下的哟，跟守门员一样要把好关呢。
要是收到不合格的样本，整个流程不都白忙活啦？
7. 送检的过程要做好记录呀！难道你出去玩不拍照留念吗？这记录就是证据呀，万一出了问题，好有据可查不是。
8. 各环节的沟通要顺畅呀！就像接力比赛，交接棒没交好还怎么跑下去。
要是医生和送检人员沟通不到位，那不就乱套啦。
9. 人人都要重视医院送检流程规范要求啊！这可不是小事，关系到病人的诊断和治疗呢！就像盖房子，基础没打好，房子能牢固吗？咱们都得把这事儿认真对待才行！
我的观点结论：医院送检流程规范真的超级重要，每一个人都得严格执行，一点都不能马虎，这样才能保证病人得到准确的诊断和治疗呀！。
建筑工程材料送检要求及规定
建筑工程材料送检要求及规定范本1：一、送检材料的要求1.送检材料的种类及数量要求1.1 材料分类及种类要求1.2 材料数量要求二、送检材料的检验标准1.相关标准的选择和适用范围1.1 标准的选择原则1.2 相关标准的适用范围三、送检材料的包装和标识要求1.包装要求1.1 包装材料的选择1.2 包装规范和要求2.标识要求2.1 标识内容和格式2.2 标识位置要求四、送检材料的送检流程及要求1.送检流程1.1 送检申请1.2 检验交接1.3 打印送检单2.送检要求2.1 提交送检材料的时间要求2.2 送检材料的检验要求五、送检材料的检验结果及处理1.检验结果的报告形式1.1 检验结果的内容和格式1.2 可接受范围的判断2.异常处理及通知2.1 异常情况的处理方式2.2 通知相关方的流程六、其他事项1.配合材料的提供要求1.1 配合材料的种类和要求1.2 配合材料的数量要求【附件】1.送检材料清单2.标准文档及证书3.其他相关材料【法律名词及注释】1.《建筑法》：指中华人民共和国建筑相关法律法规。
2.《建筑材料质量管理条例》：指中华人民共和国有关建筑材料质量管理的法规。
范本2：一、送检要求的定义1.送检材料的种类及数量要求1.1 建筑材料的分类1.2 各类建筑材料的数量要求二、送检标准的选择1.选择相关的建筑材料送检标准1.1 标准的选用原则1.2 建筑材料送检标准的适用范围三、送检材料的包装和标识1.包装要求1.1 各类建筑材料的包装要求1.2 包装材料的选择和使用2.标识要求2.1 标识内容和格式2.2 标识的位置和要求四、送检流程及要求1.送检流程的规定1.1 送检申请的程序1.2 送检交接的要求1.3 送检单的填写和打印2.送检要求的细化2.1 送检材料的提交时间要求2.2 送检材料的检验要求五、检验结果及处理1.检验结果的报告形式1.1 检验结果的内容和格式1.2 合格判定的标准和要求2.异常处理及通知2.1 异常情况的处理流程2.2 相关方的通知方式和要求六、其他事项1.配合材料的提供要求1.1 与建筑材料配合的相关材料要求 1.2 配合材料的数量和交付要求【附件】1.建筑材料送检清单2.标准文档及证书3.其他相关材料【法律名词及注释】1.《建筑法》：指中华人民共和国有关建筑法律法规。
建设工程材料送检规范方案
建设工程材料送检规范方案一、引言建设工程材料的送检是确保材料品质合格的必要环节之一，它对于工程的质量和安全起着关键性的作用。
本文旨在制定一套系统完备的建设工程材料送检规范方案，以确保工程材料的质量满足施工的要求，保证工程的质量和可靠性。
二、送检范围和要求1.送检范围建设工程涉及的主要材料，包括但不限于水泥、钢筋、砂浆、沙子、砖瓦、油漆涂料等。
2.送检要求（1）按照相关国家标准或行业标准进行送检；（2）确保送检样品与实际使用材料具有一致性；（3）送检前应进行样品编号、记录并保存；（4）确保送检样品具有代表性。
三、送检流程1.采样根据相关标准，采用随机抽样的方法从供应商或现场取得样品，采样过程中应遵循以下原则：（1）随机选择取样点；（2）避免外界污染；（3）遵循正确的采样方法。
2.样品保存取样后，样品应按规定进行保存，保证样品的完整性、干燥性和密封性，避免样品的自然变化和外界环境的影响，确保送检样品的准确性。
3.检测送检样品应送往具备检测资质的第三方实验室进行检测，确保检测结果的真实性和客观性。
同时，应选择与待测材料具有良好代表性且具有国家认可的实验室。
4.检测结果分析检测结果分析应由专业的工程技术人员进行，对结果进行综合评价，判断材料是否合格。
5.结果记录与报告将检测结果进行详细记录，包括取样点、取样时间、检测项目、结果等，并加盖入库章。
并出具送检报告，报告包括样品编号、送检单位、检测项目、结果等。
四、样品保存与处理1.样品保存送检样品应按相关标准要求保存并标注样品编号，保证送检样品的准确性和可追溯性。
2.样品处理送检样品处理应根据检测要求进行，遵循相关标准和规范，确保样品处理的正确性和准确性。
五、送检记录与管理1.送检记录建立健全的送检记录管理制度，确保送检过程的记录完整和准确。
记录包括样品编号、采样点、采样时间、实验室检测时间等。
2.送检管理建立样品送检管理系统，对送检流程、送检样品等进行跟踪管理，确保送检的及时性和准确性。
产品送检资料要求
产品送检资料要求随着质量监管要求的不断提高，产品送检成为了企业产品质量控制的一项重要环节。
为了确保产品送检工作的高效有序进行，以下是产品送检资料的一般要求：1.产品基本信息：包括产品名称、型号、规格、生产日期、有效期等基本信息。
这些信息可以帮助实验室正确识别和处理产品，确保送检数据的准确性和有效性。
2.产品标识和包装：要求将产品的包装照片或样品一并提供，以便实验室能够准确分配和识别样品。
同时，还需提供产品标识的照片和参数，以确保送检产品与实验室测试的产品一致。
4.产品使用说明书：要求提供产品的使用说明书或技术规格书。
这样可以帮助实验室正确理解产品的特性和使用要求，针对性地进行检测和评估。
5.产品申报用途和范围：要求明确产品的申报用途和范围。
这样可以帮助实验室选择合适的检测项目，并针对性地进行检测参数和方法的选择。
6.产品安全要求和环境保护要求：要求提供产品的安全要求和环境保护要求。
这些要求可以帮助实验室选择合适的检测项目和标准，并确保检测结果符合相关的安全和环保要求。
7.产品质量控制数据：要求提供产品的质量控制数据，例如原材料的质量控制数据，生产过程的质量控制数据等。
这些数据可以帮助实验室评估产品的质量状况，并为后续的质量控制提供依据。
8.产品检测历史记录：要求提供产品的检测历史记录，包括之前的检测报告和问题处理记录。
这些记录可以帮助实验室了解产品的检测情况和可能存在的问题，提高后续检测的准确性和针对性。
以上是产品送检资料的一般要求，不同实验室及不同产品可能还有额外的要求。
因此，在进行产品送检之前，需要与实验室进行沟通，确保资料的完整性和准确性，以提高产品送检的效率和准确性。
同时，企业也应充分了解相关的质量监管要求，确保产品及资料的合规性。
送检规范标准最新
送检规范标准最新一、目的与适用范围本标准旨在规范送检流程，确保送检样品的代表性、有效性及其检测结果的准确性。
适用于所有需要进行质量检测的产品或材料。
二、送检样品的准备1. 样品应具有代表性，能够反映批量产品的平均质量水平。
2. 样品应按照产品标准或相关技术文件进行取样。
3. 样品包装应符合运输和储存要求，防止污染和损坏。
三、送检流程1. 送检单位应填写送检申请表，明确送检目的、样品信息及检测项目。
2. 送检样品应由专人负责，确保在运输过程中的安全。
3. 送检样品到达检测机构后，应进行登记，并由检测机构出具接收凭证。
四、样品的检测1. 检测机构应根据送检申请表的要求，制定检测方案。
2. 检测过程中应记录详细的检测数据和结果。
3. 如检测结果不符合标准要求，检测机构应及时通知送检单位，并提供改进建议。
五、检测报告的出具1. 检测完成后，检测机构应出具正式的检测报告，报告应包含检测结果、结论及建议。
2. 检测报告应由授权签字人签字，并加盖检测机构公章。
六、质量控制与监督1. 检测机构应建立严格的质量控制体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
2. 相关监管部门应对检测机构进行定期或不定期的监督检查。
七、保密与责任1. 检测机构应对送检单位提供的样品和信息保密。
2. 送检单位应对送检样品的真实性和合法性负责。
八、附则本标准自发布之日起实施，由XX部门负责解释。
原有相关送检规范与本标准不一致的，以本标准为准。
请根据实际情况和具体要求，对上述内容进行适当调整和补充。
工程施工试验送检制度
工程施工试验送检制度一、总则为确保工程施工的质量和安全，提升工程施工过程的管理水平，保障工程建设的顺利进行，制定本施工试验送检制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有在施工过程中进行试验检验的项目和工程。
三、工程试验种类及送检要求1. 原材料试验（1）各种原材料必须具有相关的证明文件，如产品质量证明书、产品合格证等；（2）各种原材料必须进行相关试验，确保其质量达标；（3）送检时，必须同步提供相关的试验报告和合格证明。
2. 预制构件试验（1）预制构件必须符合设计要求，进行质量检验；（2）送检前必须做好相关的记录和标识工作；（3）送检时，必须同步提供预制构件的相关检验报告和合格证明。
3. 施工过程试验（1）施工过程中的试验必须按照要求进行，确保施工质量；（2）送检时，必须提供施工过程试验的相关记录和报告。
四、试验送检流程1. 施工单位通知试验施工单位在试验项目开始前，必须提前通知试验单位进行试验检验，并确定相关试验的时间和地点。
2. 试验单位接收通知试验单位接收到施工单位的试验通知后，必须及时确认，并安排试验人员进行试验。
3. 试验检验试验单位按照相关要求进行试验检验，并制作试验报告。
4. 试验结果汇总试验单位将试验结果进行汇总，并制作试验报告。
5. 试验报告送检试验单位将试验报告送交施工单位，并保留相关资料备查。
六、附则1. 本制度由公司施工管理部门负责解释和更新。
2. 违反本制度的人员将受到相应的处罚。
3. 本制度自发布之日起生效。
以上为工程施工试验送检制度，希最大家积极遵守，确保工程施工质量和安全。
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产品送检资料要求（生物性能）产品送检资料清单注：1.请按照上述清单准备送检资料，并根据实际情况在“是否齐备”栏进行打“√”；2.所提供的纸质版资料均需加盖企业章及骑缝章。
样品数量注：上述样品数量为样品制备选取部件或材料的最少样品数量，需同时满足试验所需样品量和最小包装样品量的要求。
如进行多项目检测，样品数量需相应增加。
委托方送检材料说明一、基本信息二、样品描述1、主要成分：2、预期用途接触部位：□完好皮肤□黏膜□损伤表面□血路□循环血液□组织/骨/牙本质□其他：接触时间：□短期（≤24h）□长期（＞24h-30d）□持久（＞30 d）三、取样说明1、样品结构图（需标记及说明部件/部位名称）2、样品制备选取部件/部位或材料及用量3、测试方式□混合测试（单次收费）□分部件/部位测试（按部件/部位收费）4、其他需说明的事项：委托方：(盖章)年月日附件3：生物学试验方案一、细胞毒性1、试验样品制备□取样部件/部位：，浸提比例：，浸提条件：37±1℃、24±2h，浸提介质：含血清培养基。
□取直接进行试验。
（适用于液体，凝胶，单一材质的片状产品）。
2、试验方法□按照GB/T 16886.5-2017中附录C规定的试验方法进行。
（MTT法）□按照GB/T 16886.5-2017中8.2规定的试验方法进行。
（显微镜观察法）□按照GB/T 16886.5-2017中8.3规定的试验方法进行。
(直接接触法)□按照GB/T 16886.5-2017中8.4.1规定的琼脂扩散法进行。
（间接接触法）□其他：。
3、试验要求□细胞存活率应不小于70%。
（仅适用于MTT法）□细胞毒性分级不大于□1 □2 □3 □4。
（分级大于2时被认为有细胞毒性）二、致敏试验1、试验样品制备□取样部件/部位：，浸提比例：，浸提条件：℃、h，浸提介质：。
□取直接进行试验。
（适合于与正常皮肤接触的胶带、敷贴类，材料单一的产品--封闭贴敷试验）2、试验方法□按照GB/T 16886.10-2017中7.5规定的试验方法进行。
（最大剂量法）□按照GB/T 16886.10-2017中7.6规定的试验方法进行。
（封闭贴敷试验）□其他：。
3、试验要求应无致敏反应。
三、皮内反应1、试验样品制备□取样部件/部位：，浸提比例：，浸提条件：℃、h，浸提介质：□0.9%氯化钠注射液□植物油。
□取原液直接进行试验。
（适用液体产品）2、试验方法□按照GB/T 16886.10-2017中6.4规定的试验方法进行。
□其他：。
3、试验要求样品组与对照组记分之差不大于1.0。
四、皮肤刺激1、试验样品制备□取样部件/部位：，浸提比例：，浸提条件：℃、h，浸提介质：□0.9%氯化钠注射液□植物油。
□取直接进行试验。
（适用于直接接触皮肤的敷料，织物等片状产品以及液体，凝胶状态的产品--直接接触法）2、试验方法按照GB/T 16886.10-2017中6.3规定的□单次接触□重复接触试验方法进行。
（多次接触需提供接触次数、接触频率，周期最多不超过21天）3、试验要求应为极轻微。
五、黏膜刺激1、试验样品制备□取样部件/部位：，浸提比例：，浸提条件：℃、h，浸提介质：□0.9%氯化钠注射液□植物油。
□取原液直接进行试验。
（适用液体产品）2、试验方法□按照GB/T 16886.10-2017中规定的□B.2眼刺激□B.3口腔刺激□B.5直肠刺激□B.6阴道刺激试验方法进行。
□其他：。
3、试验要求□刺激指数不大于4。
□应无眼刺激反应。
（仅适用于眼刺激试验）六、急性全身毒性1、试验样品制备□取样部件/部位：，浸提比例：，浸提条件：℃、h，浸提介质：□0.9%氯化钠注射液□植物油。
2、试验方法□按照GB/T 16886.11-2011规定的试验方法进行□其他：。
3、试验要求应无急性全身毒性反应。
七、溶血试验1、试验样品制备取样部件/部位：，制备比例：5g加入0.9%氯化钠注射液10mL。
（可选择其他适合的比例）2、试验方法按照GB/T 16886.4-2003规定的试验方法进行。
3、试验要求供试品溶血率应小于5%。
八、血液相容性试验1、试验样品制备取样部件/部位：，样品和参照品与血液的接触比例：0.2g：1mL。
（可选择其他适合的比例）2、试验方法按GB/T 16886.4-2003规定的试验方法进行。
3、试验要求（可多选）□部分凝血活酶时间（PTT）试验供试品试验结果与参照品试验结果相比在统计学上应无显著性差异，如有差异，供试品试验结果与阴性对照试验结果的百分比应大于50%。
□凝血酶原时间（PT）试验供试品试验结果与参照品试验结果相比在统计学上应无显著性差异，或供试品试验结果与参照品试验结果的百分比应在85%～115%之间。
□体外血栓形成试验供试品试验结果与参照品试验结果相比在统计学上应无显著性差异，或供试品试验结果与参照品试验结果的百分比应在85%～115%之间。
□血小板计数试验供试品试验结果与参照品试验结果相比在统计学上应无显著性差异，或供试品试验结果与参照品试验结果的百分比应在85%～115%之间。
□补体3a(C3a)激活试验供试品试验结果与参照品试验结果相比在统计学上应无显著性差异，或供试品试验结果与参照品试验结果的百分比应在85%～115%之间。
□血液学（白细胞和红细胞计数试验）供试品试验结果与参照品试验结果相比在统计学上应无显著性差异，或供试品试验结果与参照品试验结果的百分比应在85%～115%之间。
九、遗传毒性1、试验样品制备取样部件/部位：，浸提比例：，浸提方式：□0.9%氯化钠注射液(37±1)℃、(72±2) h，含血清培养基(37±1)℃、(48±2) h□Ames试验：0.9%氯化钠注射液(37±1)℃、(72±2) h，二甲基亚砜(37±1)℃、(72±2) h TK试验和染色体畸变试验：无血清培养基(37±1)℃、(72±2) h，二甲基亚砜(37±1)℃、(72±2) h，（PVC、PC、PS、PES等材料不建议选）试验选择：□8.1 Ames试验□8.2 体外小鼠淋巴瘤TK试验□8.3 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。
2、试验方法□按照GB/T 16886.3-2008中规定的试验方法进行。
□其他：。
3、试验要求结果应为阴性。
十、植入试验1、试验样品制备取样部件/部位：，植入部位：□肌肉□皮下□骨，（单选）植入周期：□1周□4周□12周□26周□52周□其他周期：周，（可多选）阴性对照品：□高密度聚乙烯（PE）管□医用不锈钢□委托方提供对照品。
（如委托产品性质特殊（如多孔形态，可吸收物等），需委托方提供已上市同类产品作为对照品）2、试验方法□按照GB/T 16886.6-2015中规定的试验方法进行。
□其他：。
3、试验要求与阴性对照品相比较，应□无刺激□不大于轻微刺激□不大于中度刺激□···。
十一、亚急性全身毒性试验1、试验样品制备□浸提方式：取样部件/部位：，浸提比例：，浸提条件：℃、h，浸提介质：□0.9%氯化钠注射液□植物油，接触途径：□静脉注射□皮下注射□腹腔注射□经口灌胃□其他：，给药剂量：□10mL/kg，□其他：，接触周期：□连续7天（静脉途径）□连续28天（其他途径）。
□植入方式：取样部件/部位：，接触途径：□肌肉□皮下□其他：，（单选）接触剂量：g/kg，接触周期：天。
2、试验方法□按照GB/T 16886.11-2011中规定的试验方法进行。
□其他：。
3、试验要求应无亚急性全身毒性反应。
十二、亚慢性全身毒性试验1、试验样品制备取样部件/部位：，浸提比例：，浸提条件：℃、h，浸提介质：□0.9%氯化钠注射液□植物油。
2、试验方法（单选）□按照ISO 10993-11:2017附录H中规定的试验方法进行，0.9%氯化钠注射液为尾静脉注射，给药剂量为10mL/kg大鼠，接触频率为每天1次；植物油为腹腔注射，给药剂量为5mL/kg大鼠，接触频率为每3天1次；接触周期为14天。
（胃肠外双途径接触，两种浸提介质）□按照GB/T 16886.11-2011中规定的试验方法进行，接触途径：□静脉注射□皮下注射□腹腔注射□经口灌胃□其他：，给药剂量：□10mL/kg，□其他：，接触周期：□连续14天（静脉途径）□连续28天（静脉途径）□90天（其他途径）。
（单途径接触，一种浸提介质）□按照GB/T 16886.11-2011中规定的试验方法进行，接触途径：□肌肉□皮下□其他：，给药剂量为g/kg，接触周期为90天。
（植入途径）□其他：。
3、试验要求应无亚慢性全身毒性反应。
十三、热原1、试验样品制备取样部件/部位：，浸提比例：，浸提条件：℃、h，浸提介质：0.9%氯化钠注射液。
2、试验方法按照《中华人民共和国药典》2015年版四部1142 热原检查法规定的试验方法进行。
3、试验要求应无热原反应。
委托方：(盖章)年月日附件4：填写说明1、根据产品特点和临床使用特性，推荐按照GB/T16886.12《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品》的规定选择试验液制备方法，确定浸提介质（见表1）、比例（见表2）、温度和时间（见表3）。
或依据常用操作并在论证的基础上提供一个标准化的方法，在多数情况下产品应使用适宜的加严条件。
表1 浸提介质表2 浸提比例表3 浸提条件2、如需对浸提液调节pH值或过滤、离心等方法去除悬浮的粒子，请在委托声明中写出关键步骤（如校正后pH值及调整pH的介质，过滤的滤膜孔径，离心速率等）；如样品存在吸胀、固化等，请注明相应处理的方式、吸胀量（按不同的浸提介质分别提供）、比例及条件等相关信息。
3、细胞毒性：默认采用GB/T 16886.5-2017规定的MTT法进行。
4、黏膜刺激试验：根据医疗器械预期用途和使用部位选择适宜检测方法。
5、皮肤刺激试验：默认使用单次接触试验，如委托方需要选择多次接触试验，需提供接触次数，接触时间的具体说明。
6、血液相容性试验：不开展血栓形成试验的体内法检测，所有血液相容性试验均为体外试验。
血液相容性试验主要检测与血液接触的核心材料。
委托时需提供参照品，通常为已上市的同类型器械（必须含有产品名称、型号规格、生产单位、生产批号、注册证号等信息），如果是新产品检测可以考虑相类似的产品（如材料相似）。
若供试品与血液接触的部件复杂（如部件材料成分差异大、组成过多等），建议分部件进行试验。
7、溶血试验：默认采用GB/T 14233.2-2005规定的方法进行（直接接触法）。
如不适宜采用GB/T 14233.2-2005规定的比例（5g/10mL），可按GB/T 16886.12规定的适宜比例制备，或采用其他经验证可行的试验方法进行。