大输液基本的知识2018年

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输液技术重要知识点

输液技术重要知识点

输液技术重要知识点一、知识概述《输液技术》①基本定义:输液就是把药液通过一根细细的管子输进咱们身体里。

就像给汽车加油一样,通过一根小管子把油加到汽车油箱里,把药加到我们身体这个“油箱”里,让身体得到治疗或者补充能量之类的。

②重要程度:在医疗领域这可是相当重要的。

很多时候病人病得很重,吃药太慢或者起不到那么好的效果,输液可以迅速把药物送到身体各个部位发挥作用,挽救生命呢。

在医院里到处可以看到输液的病人。

③前置知识:得知道一些人体血管的基本知识,像哪里血管粗能用来输液,哪里血管细不能随便扎针,还有对不同疾病适用哪些药物大概有个了解,不然瞎输可不行。

④应用价值:像生病的时候很虚弱缺水缺盐了,可以输生理盐水补充;被细菌感染发炎了,可以输抗生素来消炎。

反正能快速调整身体的状态,是一种很常用的治疗手段。

二、知识体系①知识图谱:在医学这个大的学科里面属于治疗手段这一块。

算是基础而且应用广泛的技术,和药物知识、人体生理知识都紧密相连。

②关联知识:和药理学紧密相关,你得知道输的药有啥作用,有啥副作用等。

还和解剖学有关,因为要找血管扎针呢,要是解剖学不好,都不知道血管在哪不是瞎扎嘛。

③重难点分析:- 掌握难度:说实话有点难。

因为要找准血管扎针就不容易,而且不同病人血管情况不一样,有胖有瘦,有血管明显的有不明显的。

- 关键点:血管的选择和穿刺技术是关键。

这就好比钓鱼要找鱼多的地方下钩一样,找的血管不对,可能扎不进去,或者输液不畅。

④考点分析:- 在医护相关考试里挺重要的。

- 考查方式:可能会出选择题问输液的适应证,或者出简答题问输液的步骤和注意事项等。

三、详细讲解【方法技能类】①基本步骤:- 首先得准备好输液要用的东西,像输液器、药液、注射器等。

就像做饭得先准备食材和厨具一样。

- 然后核对病人信息,可不能张冠李戴给错人输液啊。

接下来找合适的血管,一般小臂上的血管比较常用。

拿根橡皮管绑在手臂上让血管鼓起来,就像吹气球一样让血管“鼓起来”好扎针。

输液的原理知识点总结

输液的原理知识点总结

输液的原理知识点总结一、液体的组成1. 葡萄糖溶液:葡萄糖溶液通常用于补充糖分,提供能量,维持体液平衡。

葡萄糖溶液的浓度一般为5%、10%、15%和20%。

2. 盐水溶液:盐水溶液主要用于补充水分,维持体液平衡。

盐水溶液的浓度一般为0.9%的氯化钠溶液,也可以是一些含有氯离子和其他电解质的生理盐水。

3. 药物溶液:药物溶液主要使用于治疗疾病,根据药物的不同可以分为抗生素溶液、激素溶液、维生素溶液等。

二、输液形式1. 静脉输液:通过静脉输液器或引流管将液体注入患者体内的静脉,并通过静脉通道输送至全身循环,通常适用于需要快速补液、给药或治疗的情况。

2. 静脉滴注:采用静脉输液器或滴定管进行滴速控制,使药液缓慢、均匀地进入体内,并以降低药物的毒性和提高药效。

3. 皮下输液:通过皮下注射器将药液注入患者的皮下组织,适用于药物对肌肉或静脉注射反应敏感的情况。

三、输液途径1. 静脉输液:通过外周静脉、中心静脉、肝静脉进行输液,根据病情和患者特点选择不同的输液途径。

2. 皮下输液:通过患者的皮下组织进行输液,常用于慢性疾病患者和需要长期输液治疗的情况。

四、输液的选择和注意事项1. 选择合适的液体和浓度:根据患者的病情、身体状况和治疗需要选择适合的液体和浓度进行输液。

2. 注射速度和滴速控制:根据患者的病情和药物特性设置合适的注射速度和滴速控制,以保证药物的有效输送。

3. 输液途径的选择:根据患者的病情和特点选择合适的输液途径,避免不必要的并发症和不良反应。

总而言之,输液作为一种常见的治疗方法,涉及到液体的组成、输液形式、输液途径、输液的选择和注意事项等多个方面的知识点,只有充分了解并掌握这些知识,才能有效地进行输液治疗,并确保患者的治疗效果和安全。

护士静脉输液知识点总结

护士静脉输液知识点总结

护士静脉输液知识点总结静脉输液是一种非常常见的治疗手段,通过静脉提供给患者药物、营养液和输液等,为患者提供有效支持和治疗。

在医疗工作中,护士需要掌握一定的静脉输液知识,包括静脉畅通的保障、输液相关的医疗器械的使用以及静脉输液的常见问题处理等。

下面将对护士静脉输液的知识点做一个总结。

一、静脉输液的基本知识1. 静脉输液的定义静脉输液是将药物或生理盐水等溶液直接注入患者静脉内,以达到治疗、支持和营养的目的。

2. 静脉输液的适应症静脉输液适用于患者消化道功能不良或不能进食、需要急救治疗或治疗效果迅速的情况下,如休克、严重感染、脱水等。

3. 静脉输液的禁忌症静脉输液的禁忌症包括心力衰竭、肺水肿、溶血危机、全身性水肿等。

二、静脉畅通的保障1. 静脉畅通的检查护士在进行静脉输液前,需要检查患者的静脉是否畅通,是否有血栓、曲张等情况,以确保输液的顺利进行。

2. 静脉畅通的保障措施保障静脉畅通的措施包括穿刺前适当的加压包扎、选用合适的静脉穿刺部位、正确的穿刺角度和深度、以及适当的局部按摩等。

三、静脉输液的医疗器械使用1. 静脉输液的器械静脉输液的常用器械包括输液管、静脉针头、输液器、药品包装、止血带等。

2. 输液速度的调节护士需要根据医嘱和患者情况,合理调节输液速度,避免输液过快或过慢带来的不利影响。

3. 输液器的更换输液器应每24小时更换一次,以避免细菌污染和药物残留。

4. 输液管的使用输液管应定期更换,避免残留液体引起感染。

四、静脉输液的常见问题处理1. 静脉穿刺引起的问题如出血、局部肿胀、静脉炎等,需要及时处理。

2. 输液管堵塞输液管堵塞时,护士需要迅速处理,避免引起患者不适。

3. 输液过敏反应患者可能会出现输液过敏反应,如瘙痒、皮疹、呼吸困难等,护士需要及时处理并报告医生。

4. 输液处感染输液处感染是常见的医院感染之一,护士需要加强护理措施,避免感染的发生。

五、静脉输液的护理常识1. 输液部位的护理护理人员需要定期观察输液部位的情况,如是否有出血、渗出、疼痛等,及时处理并记录。

输液药物知识点归纳总结

输液药物知识点归纳总结

输液药物知识点归纳总结一、输液的定义输液是指将含有药物的液体通过静脉通道输送到病人体内,以达到治疗、补充水分和营养的目的。

输液方式包括静脉注射、静脉点滴、静脉推注等。

二、输液药物的分类1. 按用途分类(1)维持液:用于病人的细胞外液和细胞内液平衡,如葡萄糖注射液、盐水注射液等。

(2)治疗液:用于治疗疾病或改善机体功能,如抗生素、止痛药、抗凝药等。

2. 按渗透压分类(1)等渗溶液:渗透压与体液相近,如生理盐水、葡萄糖注射液。

(2)高渗溶液:渗透压高于体液,如葡萄糖注射液(高渗)。

(3)低渗溶液:渗透压低于体液,如葡萄糖注射液(低渗)。

三、输液药物的使用注意事项1. 选择合适的输液途径和速度:根据病情和药物特性选择静脉注射、点滴或推注,控制输液速度,避免给药过快或过慢。

2. 药物的稀释与配置:根据医嘱和药物说明进行药物的稀释和配置,确保药物浓度和用量正确。

3. 输液前后观察:监测病人的输液反应,包括输液部位有无疼痛、红肿、麻木等不适感觉,以及相关生命体征的变化。

4. 输液设备和场地的准备:准备好输液器、导管、消毒纱布、手套等设备,确保输液场地的清洁和安全。

5. 药物的不良反应和预防:输液过程中密切观察病人的情况,及时处理药物的不良反应,防止输液过程中发生不良事件。

6. 输液后的观察和护理:输液结束后密切观察病人的情况,做好输液后的护理工作,包括输液器的拆卸和丢弃、导管的拔出等。

四、常见的输液药物及其特点1. 葡萄糖注射液葡萄糖注射液是一种等渗溶液,主要用于补充病人的水分和能量,适用于各种失水、中暑、营养不良等情况。

2. 生理盐水生理盐水是一种等渗溶液,主要用于纠正失血、失液和电解质紊乱等情况,可以用于补液、冲洗伤口等。

3. 抗生素抗生素主要用于治疗感染疾病,如青霉素、头孢菌素等,需要严格按照药物说明和医嘱使用,避免不必要的滥用和耐药问题。

4. 止痛药止痛药主要用于缓解疼痛,如吗啡、哌替啶等,需要根据病人的疼痛程度和病情选择合适的用药方式和剂量。

静脉输液知识点

静脉输液知识点

静脉输液知识点汇一、知识点1、晶体溶液对纠正体内电解,质失调有显著效果2、低分子左旋糖酐对维持血浆胶体渗透压、增加血容量及提高血压有显著效果3、最严重的输液反应是空气栓塞4、脑水肿患者静脉滴注20%甘露醇500ml,要求在50分钟内滴完,输液速度为150滴/分钟5、输液引起急性循环负荷过重的特征性症状是咳嗽、咳粉红色泡沫性痰、气促、胸闷6、劲外静脉穿刺的正确部位是下颌角和锁骨上缘中点连线的上1/3处7、输液时发生肺水肿是吸氧需用20%--30%的乙醇湿化,目的是降低肺泡泡沫表面张力8、复方氯化钠溶液是一种晶体溶液,浓缩白蛋白是一种胶体溶液,9、血液病患者最适宜输入新鲜血,患者输入大量库存血后容易出现低血钙10、输血引起溶血反应,最早出现的主要表现为头部胀痛、面部潮红、恶心、呕吐、腰背部剧痛11、冰冻血浆使用前应放在37摄氏度温水中提温,输血前后及两袋血之间应输入0.9%氯化钠溶液12、发生溶血反应时,护士首先应停止输血,给患者吸氧并保留余血13、小儿头皮静脉输液时应剃去局部头发,用70%酒精消毒局部,护士右手持针沿静脉向心方向刺入,见回血后,用胶布固定针头14、输液时发生发热反应时,护士应通知医生及时处理,寒战者给以保温处理,高热者给予物理降温,及时应用抗过敏药物15、输血时发生过敏反应时应注射抗过敏药物,呼吸困难者给予吸氧,重者立即停止输血,必要时可行气管切开16、输血时发生溶血反应时应立即停止输血,静脉滴注碳酸氢钠,双侧腰封或肾区热敷,将剩余血送检,重做血型鉴定和交叉配血试验17、溶血反应所致急性肾功能衰竭的临床表现是少尿或无尿,尿素氮增高,高钾血症和酸中毒18、输液时无菌技术不严格、输入刺激性强的药物、长期输入浓度高的药物及长时间静脉留置硅胶管易引起静脉炎19、静脉炎的表现为沿静脉走向出现条索状红线、局部组织肿胀,灼热、局部有疼痛及局部组织发红20、输血致过敏反应的原因有患者是过敏性体质、输入血中含有致敏物质、供血者有过敏史及供血者在献血前服用过可致敏的食物和药物21、输血所致的溶血反应开始阶段红细胞凝集成团,阻塞部分小血管时的主要症状为出现黄疸、恶心、呕吐、腰背部剧痛及面部潮红22、劲外静脉穿刺插管的目的有静脉取血做化验、周围循环衰竭的危重患者、测量中心静脉压及给予高营养治疗23、补钾的原则有不宜过浓、不宜过多、不宜过早及见尿给钾24、可因输血而感染的疾病有疟疾、病毒性肝炎、艾滋病及梅毒25、白蛋白可用于纠正低蛋白血症及营养不良26、5%的碳酸氢钠用于纠正体内电解质失调有显著效果27、20%甘露醇有利尿作用28、高分子右旋糖酐用于扩充血容量、提升血压29、A型血红细胞上只有A抗原,B型血红细胞上只有B抗原,O型血红细胞上既无A抗原也无B抗原,AB型血红细胞上A抗原和B抗原同时存在30、针头斜面紧贴血管壁,妨碍液体下滴时应调整针头位置或适当变换肢体位置,液体注入皮下组织,局部肿胀并有疼痛时应另选血管重新穿刺,由于患者周围循环不良,导致液体下滴不畅时应抬高输液瓶位置,因静脉痉挛导致液体不滴时应热敷注射部位,针头阻塞时应更换针头重新穿刺31、自体输血使用于脾破裂患者,洗涤红细胞适用于贫血患者,血小板浓缩液适用于血小板减少或功能障碍性出血患者,凝血制剂适用于血友病患者32、在抢救大出血患者过程中给予输血时患者应取中凹卧位。

大输液的名词解释

大输液的名词解释

大输液的名词解释1.引言1.1 概述大输液是一种医疗技术,通过将液体药物或生理盐水等溶液以静脉方式输入患者体内,以达到治疗疾病或改善患者健康状况的目的。

大输液是现代医学中常见的治疗方法之一,广泛应用于各个领域,包括急诊科、内科、外科等。

大输液的作用是通过静脉注射药物或溶液,直接将治疗物质输送至患者的血液循环系统中。

这样一来,药物或溶液可以快速达到有效浓度,迅速发挥作用,提高治疗效果。

与口服药物相比,大输液能够绕过胃肠道吸收的过程,减少药物的损失和变性,保证医疗物质的完整性和稳定性。

大输液对于生命垂危或需要迅速救治的患者尤为重要。

在急诊科或重症监护病房中,大输液常用于给予患者营养支持、补液、纠正电解质紊乱等。

此外,大输液还可以用于给予患者抗生素、镇痛药、抗癌药物等治疗药物,以及应用于手术前后的输血等。

尽管大输液在医学上有着广泛应用和重要意义,但并非所有情况下都适宜使用大输液。

医生需要根据患者的具体情况,综合考虑病情、病因、病程等因素,制定合理的治疗方案。

同时,对于大输液的配置、输入速度、监测等也需要严格控制,以确保患者的安全和疗效。

综上所述,大输液作为一种重要的医疗技术,对于治疗和改善患者健康状况起着重要作用。

在临床实践中,医生应充分了解大输液的概念、使用方法及注意事项,以确保安全、高效地应用于患者治疗,为患者带来更好的健康效果。

1.2 文章结构文章结构部分的内容是对整篇文章的组织和框架进行说明,它能够帮助读者更好地理解整个文章的内容和结构。

在本文中,文章的结构主要分为三个部分:引言、正文和结论。

下面对这三个部分进行详细的描述:1. 引言部分:引言部分位于文章的开头,主要包括概述、文章结构和目的三个方面内容。

概述部分简要介绍了本文要讨论的主题——大输液,并提出了相关的问题或背景。

接着,文章结构部分详细说明了整篇文章的组织结构和目录,方便读者快速了解文章的内容安排。

最后,目的部分明确了本文的写作目的,即为了解释大输液的名词含义和探讨其重要性。

护理专业输液知识点总结

护理专业输液知识点总结

护理专业输液知识点总结一、输液的定义输液是通过血管将液体、药物输送到人体内的一种常见治疗手段,主要用于补充体液、维持体液平衡、输送药物等目的。

二、输液的适应症1. 补液治疗:包括失血性休克、脱水、低渗性现象等情况;2. 营养支持:包括高热量、高蛋白、高碳水化合物配方的输液;3. 药物给予:如抗生素、肾素-血管紧张素系统、化疗药物等;4. 血液制品输注:如全血、红细胞悬液、血小板、新鲜冰冻血浆等。

三、输液的禁忌症1. 严重休克、全身性水肿患者;2. 休克加重的心力衰竭或肺水肿患者;3. 严重低钾血症患者;4. 有奇特体质的患者。

四、输液的系统输液系统主要包括输液针头、输液管、输液瓶或袋、输液泵等。

需要注意的是,在使用输液系统时,需要注意以下几点:1. 输液针头的选择:输液针头具有不同规格,通常有18号、20号、22号等,用于不同输液途径的选择;2. 输液管的选择:通常输液管具有不同长度和规格,需要根据具体的输液需求选择合适的输液管;3. 输液瓶或袋的选择:根据输液种类的不同,选择合适的输液瓶或袋;4. 输液泵的使用:如果需要精确控制液体的流速和剂量,可以使用输液泵。

五、各种输液途径1. 静脉输液:通过静脉通路将液体输送到体内;2. 动脉导管输液:通过动脉导管将药物或补液输送到体内,适用于需要监测动脉血气的患者;3. 经皮穿刺:通过皮肤下层组织将药物或液体输送到体内;4. 腹膜透析:通过腹腔将液体输送到体内,适用于肾衰竭等患者。

六、输液注意事项1. 检查医嘱:进行输液前,必须核对医嘱,确认输液种类、用量、速度等信息;2. 检查液体:检查输液瓶或袋的标签、外观和有效期;3. 准备输液系统:检查输液针头、输液管、输液瓶或袋的连接,确保无漏气、无异物;4. 输液部位的选择:根据具体情况,选择合适的输液部位;5. 加药护理:在输液中加入药物时,需按医嘱和操作规范进行;6. 输液速度的控制:根据医嘱和患者情况,控制输液速度;7. 定时观察:进行输液过程中,应定时观察患者的症状及输液情况;8. 输液结束后护理:输液结束后,需要及时更换输液管、针头并进行局部清洁护理。

大输液名词解释_概述说明以及解释

大输液名词解释_概述说明以及解释

大输液名词解释概述说明以及解释1. 引言1.1 概述大输液作为一种常见的医疗程序,在临床上起着至关重要的作用。

它是通过将药物溶液以特定途径和方式输入至人体体内,以实现治疗、补充营养、纠正电解质平衡等多种目的的过程。

大输液不仅在手术、急救等紧急情况下使用,也常见于长期护理、输血、营养支持等领域。

了解大输液的名词解释是理解和应用该技术的基础,本文旨在对大输液相关名词进行详细解释和说明。

1.2 文章结构本文分为5个部分进行讨论和解释。

首先,在“大纲”部分概述了文章的整体结构,明确了每个部分所包含的内容。

然后,“大输液名词解释”部分将进一步阐述什么是大输液、其作用与目的以及途径与方式等方面内容。

接着,“概述说明大输液的原理与分类”将介绍大输液的原理和机制、不同类型的大输液及其组成物质,并针对应用范围和特点进行概述。

在“解释常见大输液术语与缩略语”部分,将详细解释与大输液相关的常见术语和缩略语,包括输液速度相关、输液设备相关和输液剂量相关等内容。

最后,在“结论”部分将对文中所述问题进行总结,并提出解决方案建议,同时对未来大输液领域的发展进行展望和预测。

1.3 目的本文的目的是为读者提供一个全面而易懂的大输液名词解释指南。

通过阅读本文,读者将了解大输液的基本概念、作用与目的、途径与方式以及原理与分类等内容,并能够理解常见的大输液术语和缩略语。

通过该文可以增进对大输液技术的认识和理解,为医务人员在临床实践中正确应用大输液提供帮助,同时也有助于普通读者更好地了解并遵从医疗建议或处理自身健康问题时具备一定基础知识。

2. 大输液名词解释2.1 什么是大输液大输液是指将溶液或药物通过静脉注射或静脉滴注的方式输入到人体内,以满足患者生理和治疗的需要。

它可以用于补充体液、纠正电解质紊乱、提供营养支持以及给予药物治疗等多种目的。

2.2 大输液的作用与目的大输液的主要作用是维持患者体内水电解质平衡、改善循环状态以及提供必需的营养物质和药物。

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输液车间培训资料——药品基础知识及大容量注射液(大输液)生产工艺药品的定义:它是用于预防(疫苗)、治疗(对症下药)、诊断人体疾病(诊断试剂辅助疾病的诊断),有目的地调节人体机能(平时补充的微量元素)并规定有适应症(对症下药)、用法和用量的物质(举例说明:镇痛药物杜冷丁,吗啡)。

它是一种特殊商品,正因为它的特殊性,所以它的生产、销售、使用都有特殊的要求。

cGMP Good Manufacturing Practice(药品生产质量管理规范)就是药品行业的生产规范。

输液生产线的生产工艺流程:公用系统(司炉岗位,空压系统,空调系统,水处理系统)-配制岗位(产品内在质量的核心所在)-灌封岗位(产品外观质量的核心,同时也会影响产品内在质量-灌装部分的暴露)-装车岗位(复核产品外观质量)-灭菌岗位(最终灭菌药品,保险措施-药品在配制和灌装过程中的污染)-包装岗位(产品外观质量和内在质量)-翻箱岗位(最后一个岗位)一、概述注射剂:通过,肌肉注射,静脉滴注或静脉推注直接直接进入人体血液系统,不经过肝脏的代谢,分为大容量注射剂(大于50ml)和小容量注射剂(小于50ml)。

大容量注射剂(大输液)的定义是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,是注射剂的一个分支。

(一)输液种类1、电解质输液补充体内水分、电解质、纠正体内酸碱平衡(N.S,COM-NS,乳酸钠林格注射液)2、营养输液糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液(GS)3、胶体输液胶体输液有多糖、明胶类、高分子聚合物等(右旋20或右旋40)4、治疗性输液:抗生素,抗病毒(乳酸左氧氟沙星,替硝唑注射液,甲硝唑注射液和利巴韦林注射液等)(二)输液的质量要求由于输液是经静脉直接输入人体内部,因此必须确保输液质量,其质量要求有:1.安全性:不能引起对组织刺激或发生毒性反应,必须经过必要的动物实验,确保使用安全。

2.稳定性;输液系水溶液,从制造到使用要经过一段时间,故要求具有必要的物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期内安全有效。

3.无菌:输液成品中不应含有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求。

染菌输液引起脓毒症、败血病、内毒素中毒甚至死亡。

4.无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,须进行热原检查。

热原是微生物的代谢产物,致热能力强,大多数细菌都能产生霉菌甚至病毒,也能产生热原。

含热原的输液注入人体,使人体发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应,严重者出现昏迷、虚脱,甚至生命危险。

热原组成:热原是微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。

内毒素由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物。

其中脂多糖是内毒素主要成分,具有特别强的热原活性。

热原检查的方法:家兔法(家兔对热原的反应和人对热原反应相同),费时长,操作繁琐,鲎试验法:(体外热原试验)鲎的变形细胞溶解物与内毒素之间的胶凝反应。

鲎试验法比家兔法灵敏十倍。

操作简单,实验费用少,结果迅速可得。

热原性质:①耐热性,60℃,1小时不受影响,100℃不会发生热解,180℃3-4小时,250℃30-45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。

因此,输液灭菌条件不足以使热原破坏;②滤过性,热原体积小1-5nm,一般滤器能通过,活性炭可吸附热原;③水溶性;④不挥发性⑤其它:热原能被强酸、强碱破坏,也能被强氧化剂、KMnO4、H2O2、钝化、超声波也能破坏热原。

污染热原途径:①从溶剂中带入,用新鲜注射用水;②从原料中带入;③从容器、用具、管道和装置带入;④制备过程中的污染。

热原的除去方法:①高温法;②酸碱法;③吸附法;④离子交换法;⑤凝胶滤过法;⑥用反渗透法:通过三醋酸纤维膜除去热原。

5.澄明度:在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。

危害:较大的微粒,可造成局部循环障碍,引起血管栓塞,微粒过多造成局部堵塞和供血不足,组织缺氧而产生水肿和静脉炎,异物侵入组织,有巨噬细胞的包围和增殖引起的肉牙肿。

微粒产生原因:①工艺操作中,车间空气洁净度差,药品内包装质量(接口和密封盖),滤器选择不当,滤过方法不好。

灌封操作不合要求,工序安排不合理。

②胶塞与输液容器质量不好。

③原辅料质量对澄明度有显著影响,原辅料的质量必须严格控制。

6.渗透压:输液要有一定的渗透压(280-320mmolS),其渗透压要求与血浆的渗透压相等或相近(高渗透液-细胞萎缩和低渗透液—溶血现象,红细胞破裂)。

7.PH:输液的PH要求与血液的相等或相近,血液7.4(弱酸性或弱碱性)。

8.降压物质:有些注射液,象复方氨基酸注射液,其降压物质必须符合规定,以保证用药安全。

二、输液的生产工艺第二章 工艺流程及区域划分图例 100000级区 10000级区 *局部100级(一) 输液车间的一般要求(重点)根据我国GMP 规定,输液生产必须有合格的厂房或车间,并有必要的设备和经过训练合格的人员,才能进行生产。

(二)输液容器及其它包装材料的质量要求及处理方法与药品直接接触的内包材(接口和密封盖不得与药液发生化学反应,不得影响药液的澄明度,现在包装质量成为影响产品外观质量的瓶颈,设备的稳定性也是影响的因素)。

1.膜的质量要求和清洁处理【外观】在自然光线明亮处正视目测,应透明、光洁、无肉眼可见的异物。

4.2【透明度】应能与4级号级的浊度标准液区分。

4.3【不溶性微粒】≥5、10、25μm粒子数分别不得过100、20、2个/ml4.4其他物理指标4.6化学指标4.7生物指标(三) 输液的配制(产品内在质量的核心):配制操作过程1.注射液配制工艺包括:(1)配制前准备工作;(2)配制主要设备的处理;(3)配制方法;(4)pH 值的调整,含量调整等程序。

一、 配制前准备工作主要有原料与附加剂的检验,投料计算以及称量等。

(一)凡供注射液生产配制用的原料,配制用水以及附加剂等均须按药典或有关规定进行全面检验合格后方可投料。

(二)配制前应按处方规定和原辅料化验测定的含量、相对密度等结果,计算出每种原辅料的每批投料量,然后分别准确称料或量取,并核对,作好计算与配制称量记录,以避免差错。

算: 原料理论用量=原料理论用量=实际配液量×标示量实际配液数=灌注数+实际灌注时损耗量供注射用的原料药,必须符合药典所规定的各项杂检查与含量限度,选用优质注射用原料。

通常加入0.01-0.5%的针用活性炭,以吸附热原、杂质和色素的作用。

配制所用设备,如配液罐、容器、用具以及输送管道使用前后,根据配制系统和灌装系统清洗规程和在线灭菌滚成在线清洗,在线灭菌注射液的配制法基本上有两种:稀配法与浓配法。

系根据工艺要求而选用。

(一)稀配法稀配法系将全部原料药物直接加入所需的溶剂中,并添加适宜的附加剂,一次配成所需的浓度(包括含量),谓之稀配法。

(二)浓配法浓配法系将原料药物加入部分溶剂中,再加热煮沸溶解滤过或经冷却等步骤,再滤过后,加水稀释至所需浓度(包括含量),则为浓配法。

浓配法有利于除去杂质。

当药液配好后,应进行半成品测定。

通常要测pH值、含量、色泽等,符合规定后,方可进行滤过灌装。

1.滤过的机理有两种:一种是机械的过筛作用,即大于滤器孔隙的微粒全部被截留在滤过介质的表面;其二是微粒被截留在滤器的深层。

深层滤器所截留的颗粒往往小于过滤介质空隙的平均大小。

深层滤器过筛作用外,在过滤介质固体表面存在范德华力,并在滤器上有静电吸引或吸附作用。

这些滤器具有不规则的多孔结构,孔隙错综迂回,同时,由于深层滤器孔径不可能完全一致,较大的滤孔还能容许部分细小固体通过,因此,初滤液常不合要求,过滤开始时,要将滤液回流至配液罐。

2.影响滤过因素:①滤过初期,滤过速度与滤器的面积成正比;②压力愈大,流速愈快;③滤液粘度愈大,流速愈慢;④滤速与毛细管半径成正比;⑤滤速与毛细管长度成反比。

3.滤器的种类与选择:选用SDA钛芯过滤器和PDA高分子微孔滤膜折叠过滤器。

4.滤过装置:采用加压滤过装置,需离心泵和压滤器等耐压设备,有利于防止污染。

为保证注射液的质量通常采用多级滤过,即先粗滤、后精滤,系用适宜的滤棒粗滤后与微孔滤芯连接组合,最后经微孔滤芯滤器进行精滤,其滤过装置通常采用加压过滤。

系利用离心泵压送药液,使通过滤器而进行滤过。

此法压力稳定,滤速较快,效果好。

适用于配制滤过灌装等工序在同一平面的使用,有利于防止污染,无菌滤过宜采用此法。

多采取封闭式液体配制循环机组,机组主要由配液罐、输送泵、过滤器及各种管道、阀门等组成,形成一个封闭式的循环流路,可进行连续配制滤过。

* 滤过除菌法在注射液制备中,对不耐热药液的除菌或须用无菌操作法生产的品种,则需用滤过除菌法,即利用细菌不能通过微孔滤器的性质,可用加压或减压的办法,使药液通过微孔滤器以除去细菌的一种方法。

此法可将活与死菌一并除去,是其优点,滤过除菌法一般繁殖型微生物大小约1μm,芽孢约为0.5μm。

一般滤材孔径在0.2μm 以下,才可有效地阻挡微生物及芽孢的通过。

滤过除菌法适于不耐热的药物溶液,尤其是一些生化制剂。

在除菌过程中,同时除去一些微粒杂质。

本法必须配合无菌操作技术,成品必须经无菌检查合格后方可出厂。

4、pH值的控制,含量的调整(1)pH值的控制在注射液的制备过程中,调整好注射液pH值的最佳控制范围,并掌握其灭菌前后pH值的变化情况,这对注射液的稳定性是很重要的关键:关于pH值的调节应视注射液的性质与工艺要求来决定,尽量做到一次调准,切忌反复调节,对配制不利。

通常可采取按比例来调节或估算调节。

按比例法系从配液中取出100ml的药液,用电位法测定其pH值,在此基础上,计算需添加多少酸碱,方可达到欲控制的pH值。

注射液常用的pH值调节剂有:盐酸、硫酸、枸橼酸、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠等,需用何种酸碱应根据药物性质而定。

(2)含量的调整1、注射液药液实际含量高于标示量的%含量时,应按下式计算补水量:补水量(ml)=(实测标示量的%数-拟补到标示量的%数)×配制药液的ml数。

2、药液实际含量低于标示量的%含量时,应按下式计算补料量:补料量(g)=(拟补到标示量的%-实际测标示量的%数)×配制药液的ml 数×药液的%含量。

对于某些中药注射液仅有相对密度而又无含量的品种,应进行测算,以达到规定的相对密度为准。

,质量控制点1.每批配制前,所用物料,注射用水检验合格后方可使用。

(不合格的物料不投产,不合格的半成品不流入下工序,不合格的产品不出厂)2.中间产品质量检查结果应符合《****注射液中间产品质量标准》规定。

(四)输液的灌封注射液的灌装系将滤过经检查合格的药液,定量灌装到容器,并加以溶封的过程,通常在1万级下的局部100级净化条件下进行。

灌装容量不得少于标示量,装量过多造成不必要的浪费,增加成本。

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